Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista 1
Belgia Belgia Belgia Tanska Tanska Tanska Suomi Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre, Danmark Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre, Danmark Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre, Danmark Roche Oy Klovinpellontie 3 PL 12 02181 Espoo Finland Rocephine Infuusiokuivaaine, Rocephine IM Rocephine IV Rocephalin Infuusiokonsen traatti, Rocephalin Rocephalin Rocephalin cum lidocain 500mg 2
Suomi Ranska Ranska Ranska Ranska Roche Oy Klovinpellontie 3 PL 12 02181 Espoo Finland Roche 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex France Roche 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex France Roche 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex France Roche 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex France Rocephalin cum lidocain Rocephine 1g/10 ml, powder and solvent for solution for injection (IV, SC) Rocephine 1 g/3.5 ml, powder and solvent for solution for injection (IM, SC) Rocephine 500 mg/2ml, powder and solvent for solution for injection (IM, SC) Rocephine 500 mg/5ml, powder and solvent for solution for injection (IV, SC) /10 ml /3.5 ml /2 ml /5 ml tai ihon alle ihon alle ihon alle tai ihon alle 500mg 3
Saksa Saksa Saksa Kreikka Kreikka Kreikka Unkari Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125, Attiki Greece Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125, Attiki Greece Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125, Attiki Greece Roche (Hungary) Ltd. Edison utca 1 Budaörs H-2040 Hungary Rocephin zur Infusion, infuusio Rocephin i.v. 1g Rocephin 500 mg Rocephin Infuusio-kuivaaine, Rocephin Rocephin Rocephin 1000 mg 4
Unkari Unkari Roche (Hungary) Ltd. Edison utca 1 Budaörs H-2040 Hungary Roche (Hungary) Ltd. Edison utca 1 Budaörs H-2040 Hungary Rocephin Rocephin 250 mg 250 mg Islanti Islanti Irlanti Irlanti Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre, Danmark Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre, Danmark Rocephalin Infuusiokonsen traatti, Rocephalin Rocephin Injektio- tai infuusio-kuivaaine, Rocephin IM 5
Italia Italia Italia Italia Italia Latvia Roche S.p.A. Piazza Durante 11 20131 Milano Italy Roche S.p.A. Piazza Durante 11 20131 Milano Italy Roche S.p.A. Piazza Durante 11 20131 Milano Italy Roche S.p.A. Piazza Durante 11 20131 Milano Italy Roche S.p.A. Piazza Durante 11 20131 Milano Italy Roche Latvija SIA 8b G.Astras Street, Riga, LV1082, Latvia Rocefin Infuusiokuivaaine, Rocefin Rocefin Rocefin Rocefin 250 mg Rocephin pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai, 250 mg Luxemburg Rocephine Infuusiokuivaaine, 6
Luxemburg Rocephine IV Luxemburg Rocephine IM Malta Malta Malta Alankomaat Alankomaat Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands Rocephin Infuusiokuivaaine, Rocephin, Rocephin 250 mg, Rocephin 2 i.v. Infuusiokuivaaine, Rocephin 1 i.m., 250mg 7
Alankomaat Alankomaat Alankomaat Portugali Portugali Portugali Portugali Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal Rocephin 1 i.v., Rocephin 0,5 i.v., Rocephin 0,25 i.m. 250 mg, Rocephin Infuusiokuivaaine, Rocephin 1000 mg/10 ml Rocephin 1000 mg/3,5 ml Rocephin /2 ml 250 mg 8
Portugali Romania Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România. Rocephin Rocephin pulbere pentru soluţie perfuzabilă 250 mg/2 ml Infuusiokuivaaine, 250 mg Ruotsi Ruotsi Ruotsi Iso-Britannia Roche AB Box 47327 100 74 Stockholm Sweden Roche AB Box 47327 100 74 Stockholm Sweden Roche AB Box 47327 100 74 Stockholm Sweden Rocephalin Infuusiokuivaaine, Rocephalin Rocephalin Rocephin Injektio/infuusi okuiva-aine, 9
Iso-Britannia Iso-Britannia Rocephin, Rocephin 250 mg, 250 mg 10