Teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunta. teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnalta

Samankaltaiset tiedostot
LAUSUNTOLUONNOS. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI 2011/0156(COD) sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunnalta

Imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut ruoat ja erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut ruokavaliovalmisteet ***I

LAUSUNTO. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI 2011/0156(COD) sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunnalta

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 23. elokuuta 2017 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri

EUROOPAN UNIONI EUROOPAN PARLAMENTTI

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 4. joulukuuta 2001 (OR. fr) 12394/2/01 REV 2 ADD 1. Toimielinten välinen asia: 2000/0080 (COD) DENLEG 46 CODEC 960

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

Imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut ruoat ja erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut ruokavaliovalmisteet ***I

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE

Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE

***I MIETINTÖLUONNOS

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

***I MIETINTÖ. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI. Euroopan parlamentti A8-0000/

***I MIETINTÖLUONNOS

***II LUONNOS SUOSITUKSEKSI TOISEEN KÄSITTELYYN

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN PARLAMENTTI

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 6. syyskuuta 2010 (06.09) (OR. en) 12962/10 DENLEG 78 SAATE

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D045714/03.

FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI A8-0305/4. Tarkistus. Mireille D'Ornano ENF-ryhmän puolesta

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS. ehdotuksesta energiayhteisön luettelon vahvistamiseksi energiainfrastruktuurihankkeista

Kolmansien maiden kanssa käytävää ulkomaankauppaa koskevat tilastot (säädösvallan ja täytäntöönpanovallan siirtäminen) ***I

FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI A8-0464/62. Tarkistus. Anneleen Van Bossuyt sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunnan puolesta

***II LUONNOS SUOSITUKSEKSI TOISEEN KÄSITTELYYN

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 9. maaliskuuta 2018 (OR. en)

***I MIETINTÖ. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI. Euroopan parlamentti A8-0329/

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

LUONNOS PÄÄTÖSLAUSELMA- ESITYKSEKSI

A7-0164/ TARKISTUKSET esittäjä(t): Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 3. toukokuuta 2016 (OR. en)

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/1083, annettu 5 päivänä heinäkuuta 2016, amiinit, N-C 10-16

Kansainvälisen kaupan valiokunta LAUSUNTOLUONNOS

5394/1/13 REV 1 HKE/phk DG B 4

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 9. maaliskuuta 2018 (OR. en)

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI. direktiivien 2006/112/EY ja 2008/118/EY muuttamisesta Ranskan syrjäisempien alueiden ja erityisesti Mayotten osalta

Ehdotus NEUVOSTON ASETUS

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 12. elokuuta 2016 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri

TARKISTUKSET FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI 2013/0049(COD) Lausuntoluonnos Jiří Maštálka (PE v01-00)

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,

LAUSUNTOLUONNOS. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI 2015/0009(COD) talous- ja raha-asioiden valiokunnalta

Ehdotus asetukseksi (COM(2016)0799 C8-0524/ /0400(COD))

Oikeudellisten asioiden valiokunta LAUSUNTOLUONNOS. sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunnalle

LIITE. asiakirjaan. Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUKSEKSI. (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 30. heinäkuuta 2012 (30.07) (OR. en) 12991/12 ENV 654 ENT 191 SAATE

Työllisyyden ja sosiaaliasioiden valiokunta LAUSUNTOLUONNOS. työllisyyden ja sosiaaliasioiden valiokunnalta

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

Oikeudellisten asioiden valiokunta ILMOITUS JÄSENILLE (32/2010)

EUROOPAN PARLAMENTTI

Teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunta

Teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunta LAUSUNTOLUONNOS. teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnalta

***II LUONNOS SUOSITUKSEKSI TOISEEN KÄSITTELYYN

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE

EUROOPAN PARLAMENTTI Maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunta. maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunnalta

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

EUROOPAN UNIONI EUROOPAN PARLAMENTTI

A8-0062/ TARKISTUKSET esittäjä(t): Liikenne- ja matkailuvaliokunta. Mietintö

EUROOPAN UNIONI EUROOPAN PARLAMENTTI 2006/0291 (COD) PE-CONS 3651/11/07 REV 11

A7-0290/84

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus: EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

Ref. Ares(2014) /07/2014

LAUSUNTOLUONNOS. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI. Euroopan parlamentti 2015/0068(CNS) oikeudellisten asioiden valiokunnalta

17033/1/09 REV 1 eho,krl/ess,ajr/tia 1 DQPG

***I EUROOPAN PARLAMENTIN KANTA

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

Teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunta. teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnalta

TARKISTUKSET FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI 2012/0077(COD) Mietintöluonnos Jarosław Leszek Wałęsa (PE496.

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus NEUVOSTON ASETUS

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 27. maaliskuuta 2017 (OR. en)

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 6. syyskuuta 2010 (06.09) (OR. en) 12963/10 DENLEG 79 SAATE

Istuntoasiakirja. ehdotuksesta neuvoston päätökseksi Euroopan investointipankin perussäännön muuttamisesta (13166/2018 C8-0464/ /0811(CNS))

Oikeudellisten asioiden valiokunta ILMOITUS JÄSENILLE (33/2010)

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

Direktiivin 98/34/EY ja vastavuoroista tunnustamista koskevan asetuksen välinen suhde

***II SUOSITUS TOISEEN KÄSITTELYYN

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI

FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI A8-0206/587. Tarkistus

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) N:o /, annettu ,

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO KOMISSION LAUSUNTO

KOMISSION YKSIKÖIDEN VALMISTELUASIAKIRJA TIIVISTELMÄ VAIKUTUSTEN ARVIOINNISTA. Liite asiakirjaan

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 20. heinäkuuta 2017 (OR. en)

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) /, annettu ,

5130/3/15 REV 3 ADD 1 team/msu/si 1 DPG

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

NEUVOSTON PERUSTELUT

Teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunta LAUSUNTOLUONNOS. teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnalta

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D050799/04.

Nicola Danti Maa- ja metsätaloudessa käytettävien ajoneuvojen hyväksyntä ja markkinavalvonta (COM(2018)0289 C8-0183/ /0142(COD))

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,

* MIETINTÖ. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI. Euroopan parlamentti A8-0307/

KOMISSION DIREKTIIVI (EU) /, annettu ,

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS. Turkista peräisin olevien maataloustuotteiden tuonnista unioniin (kodifikaatio)

Transkriptio:

EUROOPAN PARLAMENTTI 2009-2014 Teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunta 10.2.2012 2011/0156(COD) LAUSUNTO teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnalta ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnalle ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetuista ruoista ja erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuista ruokavaliovalmisteista (COM(2011)0353 C7-0169/2011 2011/0156(COD)) Valmistelija: Hannu Takkula AD\891232.doc PE475.941v02-00 Moninaisuudessaan yhtenäinen

PA_Legam PE475.941v02-00 2/25 AD\891232.doc

LYHYET PERUSTELUT Erityisruokavaliota noudattaville tarkoitetut elintarvikkeet ovat olleet keskeisellä sijalla unionin lainsäädännössä, mikä kertoo turvallisten ja terveellisten elintarvikkeiden markkinakysynnästä. Erityiselintarvikkeiden aiemmin kapea markkinasegmentti on viime vuosina kasvanut merkittävästi, mikä on aiheuttanut epäselvyyttä siitä, miten kaikille tarkoitetut elintarvikkeet ja erityisryhmien elintarvikkeet voidaan erottaa toisistaan. Tämä kehitys on otettu huomioon ehdotetussa lainsäädäntökehyksessä, ja siksi valmistelija kannattaakin laajasti ehdotuksen tavoitteita. Yleisiä huomioita Vaikka erityisruokavaliovalmisteita koskevia kansallisia säännöksiä on jo aiemmin yritetty yhdenmukaistaa, niiden välillä on edelleen suuria eroja. Nämä erot muodostavat esteitä tavaroiden vapaalle liikkuvuudelle, luovat tarpeettomia sääntelyrasitteita elintarvikealan yrityksille ja viime kädessä vaikeuttavat sisämarkkinoiden toimintaa. Valmistelija katsoo, että samankaltaisia tuotteita on käsiteltävä samalla tavoin kaikkialla unionissa ja lisäksi on varmistettava kuluttajien asianmukainen tiedonsaanti ja mahdollistettava tavaroiden vapaa liikkuvuus ja yhtäläiset kilpailuolosuhteet. On poistettava säännöt, joista on tullut tarpeettomia tai ristiriitaisia tai jotka ovat mahdollisesti muiden sääntöjen kanssa yhteensopimattomia. Heikoimmassa asemassa olevien väestöryhmien ja erityisruokavaliota noudattavien suojelusta on huolehdittava. Komission ehdottamaa erityisruokavaliovalmisteiden yhteistä oikeudellista järjestelmää onkin pidettävä merkittävänä edistysaskeleena kohti kuluttajien turvallisuuden parantamista ja tilanteen selkeyttämistä sekä kuluttajien että tuottajien hyväksi. Valmistelija pitää ratkaisevan tärkeänä, että yksityiskohtainen vakiomuotoinen ennakkohyväksyntämenettely koskee kaikkia imeväisille ja pikkulapsille sekä erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettuja elintarvikkeita. Turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi menettely on annettava riippumattoman elimen toteutettavaksi, ja sen on perustuttava ajantasaiseen tieteelliseen tietoon (ja tutkimukseen). Ehdotuksessa keskitetään erityisruokavaliovalmisteita koskevat ilmoitusvelvollisuudet ja hyväksyntämenettelyt komissiolle, mikä poistaa useita nykyisiä markkinaesteitä. Tässä yhteydessä valmistelija pitää myönteisenä, että otetaan käyttöön "unionin luettelo sallituista aineista" (11 artikla), joka korvaa nyt käytössä olevat kolme erillistä luetteloa ja selkeyttää näin alan tilannetta. Jotta siirtymäprosessi sujuisi hyvin, valmistelija kehottaa komissiota laatimaan luettelon ajallaan ja päivittämään sitä säännöllisesti sekä huolehtimaan siitä, että luodaan toimiva tapa liittää aineita luetteloon (11 artiklan 3 kohdassa esitetyllä tavalla). Useissa ITRE-valiokunnan esittämissä tarkistuksissa korostettiin, että asetusehdotuksen tekstiin olisi sisällytettävä muita tuoteryhmiä, kuten pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja gluteenille intoleranteille henkilöille tarkoitetut elintarvikkeet. Valmistelija katsoo, että muiden erityisravinnoksi tarkoitettujen elintarvikkeiden sisällyttämistä olisi arvioitava huolellisesti ENVI-valiokunnassa kansanterveyttä koskevien kysymysten yhteydessä. AD\891232.doc 3/25 PE475.941v02-00

Tutkimus ja innovointi Valmistelija katsoo, että erityiselintarvikkeita koskevan unionin lainsäädännön parantamisen lisäksi on investoitava tutkimukseen ja innovointiin, koska näin voidaan kehittää uusia ja parempia käytäntöjä, tuotteita ja prosesseja. Valmistelija kiinnittää huomiota lisäksi siihen, että elintarvikkeiden terveellisyyttä ja turvallisuutta käsitellään myös tutkimuksen ja innovoinnin Horisontti 2020 -puiteohjelman elintarviketurvaa koskevassa luvussa. On myös erittäin tärkeää tukea erityisruokavaliovalmisteiden alan yhdistettyä tutkimus- ja innovointitoimintaa. Komission ehdotuksessa esitetyt oikeudelliset muutokset, kuten diabeetikoille tarkoitettujen, vähägluteenisten ja urheiluelintarvikkeiden poissulkeminen sekä unionin luettelon käyttöönotto, eivät missään tapauksessa saisi estää innovointia. Koska erityisruokavaliovalmisteita koskeva tieteellinen tieto lisääntyy jatkuvasti, on säilytettävä menettelyjen joustavuus, jotta voidaan edistää näiden alojen tutkimusta ja innovointia. Pienet ja keskisuuret yritykset Valmistelija haluaa varmistaa, että erityisruokavaliovalmisteita koskevan puitedirektiivin kattamien elintarvikkeiden lainsäädännöllisen sääntelyn mahdolliset muutokset eivät vaikuta kohtuuttomasti pieniin ja keskisuuriin yrityksiin. Ne eivät myöskään saa vähentää avoimuutta ja/tai luoda tarpeettomia rasitteita elintarvikealan toimijoille. Nykyhetken tietojen mukaan pienet ja keskisuuret yritykset ovat merkittävimpiä toimijoita erityisruokavaliovalmisteiden alalla, joka on kasvanut huomattavasti viime vuosina. Valmistelija on huolissaan siitä, että lainsäädännöllinen rasite on hyvin erilainen eri jäsenvaltioissa, ja on sitä mieltä, että koko markkinasegmentti hyötyy, kun sääntelyä yhdenmukaistetaan ja yksinkertaistetaan. TARKISTUKSET Teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunta pyytää asiasta vastaavaa ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokuntaa sisällyttämään mietintöönsä seuraavat tarkistukset: 1 Johdanto-osan 2 kappale (2) Turvallisten ja terveellisten elintarvikkeiden vapaa liikkuvuus on sisämarkkinoilla olennaista, ja se vaikuttaa merkittävästi kansalaisten terveyteen ja hyvinvointiin sekä heidän (2) Jotta varmistetaan kansalaisten terveys ja hyvinvointi, elintarviketuotteiden turvallisuus on oleellinen edellytys niiden vapaalle liikkumiselle sisämarkkinoilla, mikä PE475.941v02-00 4/25 AD\891232.doc

sosiaalisiin ja taloudellisiin etuihinsa. puolestaan edistää Euroopan kilpailukykyä antamalla yrityksille laajemmat kotimarkkinat; 2 Johdanto-osan 2 a kappale (uusi) (2 a) Tämän asetuksen tarkoituksena on varmistaa sellaisten markkinoille saatettujen elintarviketuotteiden turvallisuus, jotka on tarkoitettu muita heikommassa asemassa oleville ryhmille, kuten imeväisille, pikkulapsille ja tietyistä sairauksista kärsiville henkilöille. Kyseisten henkilöiden terveyden korkeatasoisen suojelun varmistamiseksi on tärkeää, että tällaiset tuotteet tai tällaisten tuotteiden pakkaukset eivät sisällä mahdollisesti tai osoitetusti vaarallisia aineita. 3 Johdanto-osan 7 kappale (7) Direktiivin 2009/39/EY perusteella voidaan antaa erityissäännöksiä erityisravinnoksi tarkoitettujen elintarvikkeiden määritelmään kuuluvia seuraavia kahta elintarvikeryhmää varten: 'elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu erityisesti urheilijoille korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta' ja 'hiilihydraattiaineenvaihdunnan häiriöistä (diabetes) kärsiville henkilöille tarkoitetut elintarvikkeet'. Elintarvikkeista, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, ei (7) Direktiivin 2009/39/EY perusteella voidaan antaa erityissäännöksiä erityisravinnoksi tarkoitettujen elintarvikkeiden määritelmään kuuluvia seuraavia kahta elintarvikeryhmää varten: 'elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu erityisesti urheilijoille korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta' ja 'hiilihydraattiaineenvaihdunnan häiriöistä (diabetes) kärsiville henkilöille tarkoitetut elintarvikkeet'. Elintarvikkeista, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, ei AD\891232.doc 5/25 PE475.941v02-00

ole päästy erityissäännösten kehittelyssä onnistuneeseen ratkaisuun, koska jäsenvaltioiden ja sidosryhmien kannat poikkeavat voimakkaasti toisistaan erityisesti siltä osin, mitä tulee erityissäännösten soveltamisalaan, kohteena olevien elintarvikkeiden alaryhmien määrään, koostumusvaatimuksia koskeviin edellytyksiin ja tuotekehityksen innovaatiotoimintaan kohdistuviin mahdollisiin vaikutuksiin. Komission kertomuksessa hiilihydraattiaineenvaihdunnan häiriöistä (diabetes) kärsiville henkilöille tarkoitetuista elintarvikkeista todetaan, että tällaisten elintarvikkeiden koostumusta koskevien vaatimusten määrittelemiselle ei ole riittäväsi tieteellisiä perusteita. ole päästy erityissäännösten kehittelyssä onnistuneeseen ratkaisuun, koska jäsenvaltioiden ja sidosryhmien kannat poikkeavat voimakkaasti toisistaan erityisesti siltä osin, mitä tulee erityissäännösten soveltamisalaan, kohteena olevien elintarvikkeiden alaryhmien määrään, koostumusvaatimuksia koskeviin edellytyksiin ja tuotekehityksen innovaatiotoimintaan kohdistuviin mahdollisiin vaikutuksiin. Sisämarkkinoiden häiriöttömän toiminnan vuoksi tätä elintarvikeryhmää olisi säänneltävä asetuksen (EY) N:o 1924/2006 puitteissa, ja siinä olisi noudatettava kyseisen asetuksen vaatimuksia. Komission kertomuksessa hiilihydraattiaineenvaihdunnan häiriöistä (diabetes) kärsiville henkilöille tarkoitetuista elintarvikkeista todetaan, että tällaisten elintarvikkeiden koostumusta koskevien vaatimusten määrittelemiselle ei ole riittäväsi tieteellisiä perusteita. Urheilijoiden käyttöön tarkoitettuihin elintarvikkeisiin sovitetun lainsäädäntökehyksen olemassaolo auttaa parantamaan oikeusturvaa ja ehkäisemään toisistaan poikkeavat kansalliset normit, jotka saattaisivat vaarantaa sisämarkkinoiden häiriöttömän toiminnan. 4 Johdanto-osan 15 kappale (15) Eräiden väestöryhmien ainoana tai osittaisena ravintolähteenä on hyvin rajallinen määrä elintarvikeryhmiä, jotka ovat erittäin tärkeitä tiettyjen sairauksien hallinnassa ja/tai ovat olennaisen tärkeitä pyrittäessä säilyttämään tavoitteena oleva ravitsemustaso, kun kyseessä ovat tietyt, tarkoin määritellyt muita heikommassa asemassa oleviksi todetut väestöryhmät. (15) Eräiden väestöryhmien ainoana tai osittaisena ravintolähteenä on hyvin rajallinen määrä elintarvikeryhmiä, jotka ovat erittäin tärkeitä tiettyjen sairauksien hallinnassa ja/tai ovat olennaisen tärkeitä pyrittäessä säilyttämään tavoitteena oleva ravitsemustaso, kun kyseessä ovat tietyt, tarkoin määritellyt muita heikommassa asemassa oleviksi todetut väestöryhmät. PE475.941v02-00 6/25 AD\891232.doc

Näihin elintarvikeryhmiin kuuluvat äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet, viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sekä erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut ruokavaliovalmisteet. Kokemus on osoittanut, että komission direktiivissä 2006/141/EY, komission direktiivissä 2006/125/EY ja komission direktiivissä 1999/21/EY annetuilla säännöksillä varmistetaan kyseisten elintarvikkeiden vapaa liikkuvuus tyydyttävällä tavalla ja samalla varmistetaan kansanterveyden korkeatasoinen suojelu. Onkin asianmukaista, että tässä asetuksessa keskitytään äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden, viljapohjaisten valmisruokien ja muiden lastenruokien sekä erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen ruokavaliovalmisteiden yleisiin koostumusta ja tiedotusta koskeviin vaatimuksiin ja samalla otetaan huomioon komission direktiivi 2006/141/EY, komission direktiivi 2006/125/EY ja komission direktiivi 1999/21/EY. Näihin elintarvikeryhmiin kuuluvat äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet, viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat, pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut ruokavaliovalmisteet. Kokemus on osoittanut, että direktiivissä 2006/141/EY, direktiivissä 2006/125/EY, direktiivissä 1999/21/EY, asetuksessa (EY) N:o 41/2009 sekä direktiivissä 96/8/EY annetuilla säännöksillä varmistetaan kyseisten elintarvikkeiden vapaa liikkuvuus tyydyttävällä tavalla ja samalla varmistetaan kansanterveyden korkeatasoinen suojelu. Onkin asianmukaista, että tässä asetuksessa keskitytään äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden, viljapohjaisten valmisruokien ja muiden lastenruokien, erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen ruokavaliovalmisteiden ja pikkulapsille tarkoitettujen maitopohjaisten juomien yleisiin koostumusta ja tiedotusta koskeviin vaatimuksiin ja samalla otetaan huomioon direktiivi 2006/141/EY, direktiivi 2006/125/EY, direktiivi 1999/21/EY, direktiivi 96/8/EY ja asetus (EY) N:o 41/2009. Lisäksi käsite 'erityisruokavalioon tarkoitetut elintarvikkeet' olisi säilytettävä, ja se olisi rajoitettava tiukasti tuotteisiin, jotka osoittavat ainutlaatuisen kykynsä täyttää muita heikommassa asemassa olevien väestöryhmien erityisiä ravitsemuksellisia tarpeita ja joita ei muuten voisi saattaa markkinoille unionin nykyisten säädösten mukaisesti. On tarpeen ottaa uudestaan käyttöön erityisruokavalioon tarkoitettujen elintarvikkeiden käsite. Käsitteen sisällyttämisellä asetetaan kriteerit, joilla suojellaan pikkulapsia ravitsemuksellisia tarpeita ja elintarvikkeiden turvallisuutta koskevien, ikäryhmään sovellettavien vaatimusten mukaisesti. Tällaisia vaatimuksia ovat esimerkiksi lisättäviä ravintoaineita, mikrobiologisia vaaratekijöitä ja vierasaineita koskevat raja-arvot. Jos näitä AD\891232.doc 7/25 PE475.941v02-00

tuotteita ei sisällytetä asetukseen, niitä säännellään kuin ne olisivat tavallisia elintarvikkeita ja niihin sovelletaan aikuisille soveltuvia ravintoarvo- ja puhtausvaatimuksia, jotka eivät aina sovellu 12 36 kuukauden ikäisille pikkulapsille. 5 Johdanto-osan 17 kappale (17) On tärkeää, että tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvien elintarvikeryhmien valmistuksessa käytetyt ainekset ovat sellaisia, että voidaan varmistaa niiden henkilöiden erityiset ravitsemukselliset tarpeet, joille ne on tarkoitettu, että ne soveltuvat kyseisille henkilöille, ja että elintarvikkeiden ravintoarvon määritys perustuu yleisesti hyväksyttyyn tieteelliseen tietoon. Tämä tulisi osoittaa käytettävissä olevaa tieteellistä tietoa koskevalla järjestelmällisellä katsauksella. (17) On tärkeää, että tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvien elintarvikeryhmien valmistuksessa käytetyt ainekset ovat sellaisia, että voidaan varmistaa niiden henkilöiden erityiset ravitsemukselliset tarpeet, joille ne on tarkoitettu, että ne soveltuvat kyseisille henkilöille, ja että elintarvikkeiden ravintoarvon määritys perustuu yleisesti hyväksyttyyn tieteelliseen tietoon. Tämä tulisi osoittaa käytettävissä olevaa tieteellistä tietoa koskevalla järjestelmällisellä ja riippumattomalla katsauksella. Erityisruokien ravitsemuksellista asianmukaisuutta koskevan tiedon on oltava paitsi järjestelmällistä myös riippumattomaan arviointiin perustuvaa, jotta taataan tällaisen tiedon luotettavuus ja yleinen hyväksyminen. 6 Johdanto-osan 17 a kappale (uusi) (17 a) Kiellettyjen aineiden luettelon pitämiseksi ajan tasalla viranomaisen ja asiaankuuluvien kansallisten viranomaisten on arvioitava sitä säännöllisesti erityisesti jäsenvaltioissa ja kansainvälisellä tasolla saatujen uusien tietojen ja tapahtuneen tieteellisen ja PE475.941v02-00 8/25 AD\891232.doc

lainsäädännöllisen kehityksen perustella. 7 Johdanto-osan 19 kappale (19) Tässä asetuksessa olisi säädettävä edellytyksistä, jotka koskevat äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden, viljapohjaisten valmisruokien ja muiden lastenruokien sekä erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen ruokavaliovalmisteiden erityisiä koostumusta ja tietoja koskevia vaatimuksia, kun samalla otetaan huomioon komission direktiivi 2006/141/EY, komission direktiivi 2006/125/EY ja komission direktiivi 1999/21/EY. Komissiolle olisi annettava valtuutus antaa säädöksiä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti tässä asetuksessa annettujen, äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden, viljapohjaisten valmisruokien ja muiden lastenruokien sekä erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen ruokavaliovalmisteiden määritelmien muuttamiseksi siten, että ne vastaavat tieteellistä ja teknistä kehitystä sekä kansainvälisellä tasolla tapahtuvaa asiaan vaikuttavaa kehitystä, sekä asettaa erityisiä koostumukseen ja tietoihin liittyviä edellytyksiä, direktiivin 2000/13/EY säännöksiä täydentävien merkintävaatimusten tai sen säännöksiin tehtävien poikkeusten vahvistamiseksi sekä ravitsemus- ja terveysväitteiden hyväksymiseksi tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluville elintarvikeryhmille. On erityisen tärkeää, että komissio asiaa valmistellessaan toteuttaa asianmukaiset kuulemiset, myös asiantuntijatasolla. Delegoituja säädöksiä valmistellessaan ja laatiessaan komission (19) (19) Tässä asetuksessa olisi säädettävä edellytyksistä, jotka koskevat äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden, viljapohjaisten valmisruokien ja muiden lastenruokien, pikkulapsille tarkoitettujen maitopohjaisten juomien sekä erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen ruokavaliovalmisteiden erityisiä koostumusta ja tietoja koskevia vaatimuksia, kun samalla otetaan huomioon direktiivi 2006/141/EY, direktiivi 2006/125/EY, direktiivi 1999/21/EY, direktiivi 96/8/EY ja asetus (EY) N:o 41/2009. Komissiolle olisi annettava valtuutus antaa säädöksiä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti tässä asetuksessa annettujen, äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden, viljapohjaisten valmisruokien ja muiden lastenruokien, pikkulapsille tarkoitettujen maitopohjaisten juomien sekä erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen ruokavaliovalmisteiden määritelmien muuttamiseksi siten, että ne vastaavat tieteellistä ja teknistä kehitystä sekä kansainvälisellä tasolla tapahtuvaa asiaan vaikuttavaa kehitystä, sekä asettaa erityisiä koostumukseen ja tietoihin liittyviä edellytyksiä ja vahvistaa tieteellisen ja teknisen innovoinnin tuloksena syntyneiden elintarvikkeiden markkinoille saattamista koskeva menettely, direktiivin 2000/13/EY säännöksiä täydentävien merkintävaatimusten tai sen säännöksiin tehtävien poikkeusten vahvistamiseksi sekä AD\891232.doc 9/25 PE475.941v02-00

olisi varmistettava tarvittavien asiakirjojen samanaikainen, täsmällinen ja asianmukainen toimittaminen Euroopan parlamentille ja neuvostolle. ravitsemus- ja terveysväitteiden hyväksymiseksi tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluville elintarvikeryhmille. On erityisen tärkeää, että komissio asiaa valmistellessaan toteuttaa asianmukaiset kuulemiset, myös asiantuntijatasolla. Delegoituja säädöksiä valmistellessaan ja laatiessaan komission olisi varmistettava tarvittavien asiakirjojen samanaikainen, täsmällinen ja asianmukainen toimittaminen Euroopan parlamentille ja neuvostolle. Olisi myös varmistettava, että luodaan selkeä ja joutuisasti etenevä menettely, jossa kuluttajien terveyden suojelu otetaan asianmukaisesti huomioon, jotta tieteellisen ja teknisen innovoinnin tuloksena syntyvät elintarvikkeet voidaan saattaa nopeasti markkinoille. On tarpeen ottaa uudestaan käyttöön erityisruokavalioon tarkoitettujen elintarvikkeiden käsite. Näin varmistettaisiin, että näihin tuotteisiin sovelletaan mitä tiukimpia turvallisuusvaatimuksia ravintoaineiden, mikrobiologisten vaaratekijöiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden, väriaineiden ja makeutusaineiden suhteen. Jos näitä tuotteita ei sisällytetä asetuksen soveltamisalaan, niitä säännellään kuin ne olisivat tavallisia elintarvikkeita ja niihin sovelletaan aikuisille soveltuvia ravintoarvo- ja puhtausvaatimuksia, jotka eivät sovellu 12 36 kuukauden ikäisille pikkulapsille. 8 Johdanto-osan 26 kappale (26) Gluteenille intoleranteille henkilöille soveltuvien elintarvikkeiden koostumuksesta ja merkitsemisestä annetun komission asetuksen (EY) N:o 41/2009 mukaisista erityisravinnoksi tarkoitetuista elintarvikkeista ja normaaliin käyttöön tarkoitetuista elintarvikkeista voidaan tätä nykyä käyttää mainintoja 'gluteeniton' ja 'erittäin (26) Asetuksen (EY) N:o 41/2009 3 artiklan mukaisista gluteenille intoleranttien henkilöiden erityisruokavalioon tarkoitetuista elintarvikkeista voidaan tätä nykyä käyttää mainintoja 'gluteeniton' ja 'erittäin vähägluteeninen'. Elintarviketietojen antamisesta kuluttajille 25 päivänä lokakuuta 2011 annetussa Euroopan PE475.941v02-00 10/25 AD\891232.doc

vähägluteeninen'. Tällaiset maininnat voidaan tulkita asetuksessa N:o (EY) 1924/2006 määritellyiksi ravitsemusväitteiksi. Yksinkertaisuuden vuoksi kyseisiä väitteitä tulisi säädellä ainoastaan asetuksella (EY) N:o 1924/2006, jota näissä väitteissä olisi noudatettava. Ennen tämän asetuksen voimaantuloa on tarpeen toteuttaa asetuksesta (EY) N:o 1924/2006 johtuvat tekniset mukautukset, jotta mukaan saadaan sisällytettyä asetuksen 41/2009 mukaiset ravitsemusväitteet 'gluteeniton' ja 'erittäin vähägluteenien' ja niihin liittyvät käyttöedellytykset. parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 1169/2011 säädetään, että komissio hyväksyy täytäntöönpanosäädöksiä vapaaehtoisista elintarviketiedoista, jotka koskevat allergioita tai intoleranssia aiheuttavien aineiden mahdollista ja tahatonta esiintymistä elintarvikkeessa. Lainsäädäntökehyksen johdonmukaisuuden ja yksinkertaisuuden vuoksi komissiolle olisi annettava asetuksessa (EU) N:o 1169/2011 täytäntöönpanovaltuudet hyväksyä täytäntöönpanosäädöksiä vapaaehtoisista tiedoista, jotka koskevat intoleransseja aiheuttavien aineiden, kuten gluteenin ja laktoosin, puuttumista tai vähäistä esiintymistä elintarvikkeessa, sekä kumota asetus (EY) N:o 41/2009. Asetusta (EU) N:o 1169/2001 olisi muutettava ja komission olisi hyväksyttävä tarvittavat täytäntöönpanosäädökset ennen tämän asetuksen voimaantuloa. Kyseisessä täytäntöönpanosäädöksessä olisi säilytettävä elintarvikkeita koskevat maininnat 'gluteeniton' ja 'erittäin vähägluteeninen' ja selvennettävä kohderyhmälle niihin liittyvät käyttöedellytykset, jotka on yksilöity asetuksessa (EY) N:o 41/2009, jossa ei sallita näiden elintarvikkeiden osalta mainintaa "erittäin vähägluteeninen", sekä maininta henkilöistä, joille kyseiset elintarvikkeet on tarkoitettu, kuten nykyisin säädetään asetuksessa (EY) 41/2009, ja tarjottava täten samantasoinen kuluttajansuoja. Kyseiset gluteenille intoleranttien henkilöiden erityisruokavalioon soveltuvat elintarvikkeet olisi säilytettävä tässä asetuksessa, sillä kyseisten gluteenille intoleranteille henkilöille turvallisten elintarvikkeiden tarjoaminen ja keliaakikoille tiedottaminen gluteenittomuudesta on keskeisen tärkeää sairauden hoidossa. Tämä on johdonmukaista gluteenille intoleranttien henkilöiden erityisruokavalioon kuuluvia AD\891232.doc 11/25 PE475.941v02-00

elintarvikkeita koskevan kansainvälisen standardin (Codex-standardi 118-1979 rev 2008) kanssa. 1 EUVL L 304, 22.11.2011, s. 18. Gluteenille intoleranttien henkilöiden on voitava hyötyä lainsäädännöstä, joka on sovitettu heidän erityistarpeisiinsa. 9 Johdanto-osan 27 a kappale (uusi) (27 a) Jäsenvaltioiden olisi otettava käyttöön asianmukaisia hygieniaa ja koostumusta koskevia valvontamenettelyjä sekä ennen tuotteiden markkinoille saattamista että sen jälkeen, jotta voidaan varmistaa korkeatasoinen kuluttajansuoja. 10 Johdanto-osan 29 kappale (29) Asiamukaiset siirtymätoimenpiteet ovat tarpeen, jotta elintarvikealan toimijat voivat mukautua tämän asetuksen vaatimuksiin, (29) Oikeusvarmuuden varmistamiseksi komission olisi tähän asetukseen siirryttäessä otettava käyttöön asianmukaiset toimenpiteet ja tarjottava elintarvikealan toimijoille tukea ja ajantasaista tietoa, jotta ne voivat mukautua tämän asetuksen vaatimuksiin, On huolehdittava, että tähän ehdotukseen sisältyvä säännösten mukauttaminen ei aiheuta oikeudellista tyhjiötä, jos se jää tilapäiseksi. PE475.941v02-00 12/25 AD\891232.doc

11 Johdanto-osan 29 a kappale (uusi) (29 a) On tarpeen säätää menettelystä, joka mahdollistaa tieteellisen ja teknisen innovoinnin tuloksena syntyneiden elintarvikkeiden väliaikaisen saattamisen markkinoille, jotta alan tutkimustyön tuloksia voidaan hyödyntää, kunnes asiaa koskevaa erityisdirektiiviä muutetaan. Kuluttajien terveyden suojelemiseksi lupa markkinoille saattamiseen voidaan kuitenkin antaa vasta elintarviketurvallisuusviranomaisen kuulemisen jälkeen. On tärkeää ohjata paremmin alan toimijoita tarvittavissa menettelyissä, jotta he voivat vastata paremmin muita heikommassa asemassa olevien väestöryhmien erityisiin ravitsemuksellisiin tarpeisiin. Siten kyseiset ryhmät voisivat hyötyä nopeammin tekniikan ja tieteen kehityksestä. Siten kyseiset ryhmät voisivat hyötyä nopeammin tekniikan ja tieteen kehityksestä. 12 Johdanto-osan 29 b kappale (uusi) (29 b) Jotta voidaan helpottaa sellaisten toimijoiden ja erityisesti pienten ja keskisuurten yritysten markkinoille pääsyä, jotka haluavat tuoda markkinoille tieteellisen ja teknisen innovoinnin tuloksena syntyneitä elintarvikkeita, komission olisi tiiviissä yhteistyössä asianomaisten sidosryhmien kanssa hyväksyttävä suuntaviivoja, jotka koskevat tieteellisen ja teknisen innovoinnin AD\891232.doc 13/25 PE475.941v02-00

tuloksena syntyneiden elintarvikkeiden tilapäistä markkinoille saattamista koskevaa menettelyä. 13 2 artikla 2 kohta g alakohta ii alakohta ii) pikkulapsille tarkoitettua maitoa; Poistetaan. Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ovat erityisesti suunniteltuja ravinteikkaita tuotteita, jotka vastaavat 12 36 kuukauden ikäisten pikkulasten ravintotarpeisiin. Näiden tuotteiden jättäminen asetuksen ulkopuolelle heikentää elintarvikkeiden turvallisuutta koskevia toimia ja johtaa ravitsemuksellisen koostumuksen täsmentämättömyyteen ja yhdenmukaisuuden puutteeseen EU:n jäsenvaltioiden välillä. Tämä johtaa siihen, että näitä tuotteita säännellään kuin ne olisivat tavallisia elintarvikkeita, joten niihin sovelletaan aikuisille soveltuvia ravintoarvo- ja turvallisuusvaatimuksia, jotka eivät sovellu 12 36 kuukauden ikäisille pikkulapsille. 14 6 a artikla (uusi) 6 a artikla Valvonta Toimivaltaisten kansallisten viranomaisten on huolehdittava siitä, että otetaan käyttöön asianmukainen valvontajärjestelmä, jolla varmistetaan, että markkinoiden toimijat noudattavat tätä direktiiviä ja terveysvaatimuksia. PE475.941v02-00 14/25 AD\891232.doc

15 9 artikla 1 kohta 1. Edellä 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen elintarvikkeiden koostumuksen on oltava sellainen, että elintarvike yleisesti tunnustettujen tutkimustietojen perusteella asianmukaisesti täyttää niiden henkilöiden ravintotarpeen, joille se on tarkoitettu, ja soveltuu heille. 1. Edellä 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen elintarvikkeiden koostumuksen on oltava sellainen, että elintarvike yleisesti tunnustettujen ja riippumattomasti arvioitujen tutkimustietojen ja lääketieteellisen lausunnon perusteella asianmukaisesti täyttää niiden henkilöiden ravintotarpeen, joille se on tarkoitettu, ja soveltuu heille. Katso tarkistusta 1 koskevaa perustelua. 16 9 artikla 3 kohta 3. Kuluttajille on annettava riittävästi tietoa 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen elintarvikkeiden merkinnöissä, esillepanossa ja mainonnassa, eivätkä tiedot saa olla harhaanjohtavia. 3. Edellä 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut elintarvikkeiden merkinnät, esillepano ja mainonta eivät saa olla harhaanjohtavia, ja a) niissä on annettava selkeät ja riittävät tiedot kuluttajille, sekä b) niiden on perustuttava lääketieteen, ravitsemuksen tai farmasian riippumattomien asiantuntijoiden kuulemiseen ja niissä on otettava huomioon niiden henkilöiden erityistarpeet, joille elintarvikkeet on tarkoitettu. Tietojen on perustuttava elintarviketurvallisuusviranomaisen vahvistamaan tieteelliseen näyttöön. AD\891232.doc 15/25 PE475.941v02-00

17 9 artikla 3 a kohta (uusi) 3 a. Tavanomaiseen kulutukseen tarkoitettujen elintarvikkeiden merkinnöissä, esillepanossa ja mainonnassa on kiellettyä a) käyttää ilmaisua "erityisruokavalioon tarkoitettu elintarvike" joko yksinään tai yhdessä muiden ilmaisujen kanssa kuvaamaan kyseisiä elintarvikkeita; b) käyttää muuta ilmaisua tai esillepanoa, joka on omiaan luomaan mielikuvan siitä, että kyseessä on 1 artiklan 1 tai 2 kohdassa tarkoitettu valmiste. On säilytettävä samanlainen säännös kuin nykyisen puitedirektiivin 2 artiklan 2 kohdan b alakohdassa, jotta varmistetaan, että ainoastaan asetuksen mukaisia tuotteita voidaan kuvata tuotteina, jotka vastaavat tiettyjen väestöryhmien erityistarpeisiin. On tehtävä selkeä ero erityisravinnoksi tarkoitettujen elintarvikkeiden ja tavanomaiseen kulutukseen tarkoitettujen elintarvikkeiden välillä. Vain hyväksytyn ravitsemus- tai terveysväitteen saaneista tavanomaisista elintarvikkeista voidaan ilmoittaa, että ne soveltuvat erityisvaatimuksiin. 18 9 artikla 4 kohta 4. Edellä 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuihin elintarvikeryhmiin liittyvää hyödyllistä tietoa tai suosituksia saavat levittää ainoastaan lääketieteen, ravitsemuksen tai farmasian asiantuntijat tai muut äitiys- ja lastenhoitoalan asiantuntijat. 4. Edellä 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuihin elintarvikeryhmiin liittyvän hyödyllisen tiedon tai suositusten levittämisestä ovat vastuussa ainoastaan lääketieteen, ravitsemuksen tai farmasian asiantuntijat tai muut äitiys- ja lastenhoitoalan asiantuntijat, ja sen on perustuttava tieteelliseen näyttöön, joka voidaan todentaa riippumattomasti. PE475.941v02-00 16/25 AD\891232.doc

Vahvistettujen ammattilaisten on laadittava kaikki näitä elintarvikeryhmiä koskevat passiivisesti (esimerkiksi internetissä) levitettävät tiedot, ja niiden on perustuttava todennettavissa olevaan tieteelliseen näyttöön. 19 10 artikla 2 kohta johdantokappale 2. Edellä olevien 7 ja 9 artiklan yleisten vaatimusten ja direktiivin 2006/141/EY, direktiivin 2006/125/EY ja direktiivin 1999/21/EY sekä tieteen ja tekniikan kehityksen huomioon ottaen komissiolle on annettava valtuudet antaa delegoituja asetuksia 15 artiklan mukaisesti viimeistään [2 vuotta asetuksen voimaantulon jälkeen] seuraavien seikkojen osalta: 2. Edellä olevien 7 ja 9 artiklan yleisten vaatimusten ja direktiivin 2006/141/EY, direktiivin 2006/125/EY ja direktiivin 1999/21/EY sekä tieteen ja tekniikan kehityksen, erityisesti riskinarviointien tulokset ja ennalta varautumisen periaatteen, huomioon ottaen komissiolle on annettava valtuudet antaa delegoituja asetuksia 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuista elintarvikkeista 15 artiklan mukaisesti viimeistään [2 vuotta asetuksen voimaantulon jälkeen] seuraavien seikkojen osalta: 20 10 artikla 2 kohta b a alakohta (uusi) b a) edellä 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen elintarvikkeiden pakkausten koostumusta koskevat erityisrajoitukset; Komissiolle olisi siirrettävä valta valvoa tai kieltää imeväisille tai pikkulapsille tarkoitettujen elintarvikkeiden pakkauksissa ainesosat, jotka voivat vaikuttaa tuotteeseen ennen sen käyttöä. Tästä on esimerkkinä muun muassa BPA:n käyttö äidinmaidonkorviketölkkien sisäpintalakkauksissa, josta se voi siirtyä tuotteeseen. AD\891232.doc 17/25 PE475.941v02-00

21 10 artikla 2 kohta c a alakohta (uusi) c a) edellä 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä annettavia pakollisia tietoja koskevista erityisistä lisävaatimuksista ja asetuksen (EU) N:o 1169/2011 13 artiklan 2 kohdan mukaisista muista luettavuutta koskevista vaatimuksista johtuvat poikkeukset vähimmäiskirjasinkokoon; Näihin tuoteryhmiin sovellettavia erityisiä merkintäsääntöjä tarkistetaan, ja ne laaditaan uudelleen delegoituina säädöksinä. Siinä vaiheessa on tarpeen tarkastella näihin tuotteisiin soveltuvia kuluttajille annettavia tietoja ja luettavuutta koskevia erityisvaatimuksia, jotka saattavat edellyttää poikkeamista vähimmäiskirjasinkoosta ja tietyistä muista luettavuuskriteereistä, jotka on asetettu tavallisille elintarvikkeille. 22 10 artikla 2 kohta d a alakohta (uusi) d a) sellaisten edellä 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen tieteellisen ja teknisen innovoinnin tuloksena syntyneiden elintarvikkeiden markkinoille saattamista koskeva menettely, jotka eivät täytä delegoiduissa säädöksissä vahvistettuja koostumusta koskevia sääntöjä; Tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvista elintarvikkeista on toimitettava huomattavasti enemmän tietoja kuin tavallisten elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä, jotta varmistetaan niiden turvallinen käyttö. Näihin tuoteryhmiin sovellettavia erityisiä merkintäsääntöjä tarkistetaan, ja ne laaditaan uudelleen delegoituina säädöksinä. Siinä vaiheessa on tarpeen tarkastella näihin tuotteisiin soveltuvia kuluttajille annettavia tietoja ja luettavuutta koskevia PE475.941v02-00 18/25 AD\891232.doc

erityisvaatimuksia, jotka saattavat edellyttää poikkeamista vähimmäiskirjasinkoosta ja tietyistä muista luettavuuskriteereistä, jotka on asetettu tavallisille elintarvikkeille. 23 10 artikla 2 kohta f a alakohta (uusi) f a) edellä 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen elintarvikkeiden oikealle käytölle annettuja suosituksia koskevat tietovaatimukset. Tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvista elintarvikkeista on toimitettava huomattavasti enemmän tietoja kuin tavallisten elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä, jotta varmistetaan niiden turvallinen käyttö. 24 10 artikla 3 kohta 1 alakohta 3. Komissio saattaa 2 kohdassa tarkoitetut delegoidut asetukset ajan tasalle 15 artiklan mukaisesti 7 ja 9 artiklassa asetettujen vaatimusten ja tieteen ja tekniikan kehityksen mukaisesti. 3. Komissio saattaa tämän artiklan 2 kohdassa tarkoitetut delegoidut asetukset ajan tasalle 15 artiklan mukaisesti 7 ja 9 artiklassa asetettujen vaatimusten ja tieteen ja tekniikan kehityksen ja uusien riskinarviointien mukaisesti ottaen huomioon ennalta varautumisen periaatteen. 25 10 artikla 3 kohta 1 a alakohta (uusi) Erityisravinnoksi tarkoitettujen ja tieteen AD\891232.doc 19/25 PE475.941v02-00

ja tekniikan kehitykseen perustuvien elintarvikkeiden nopean markkinoille saattamisen mahdollistamiseksi komissio voi elintarviketurvallisuusviranomaista kuultuaan antaa 15 artiklan mukaisia delegoituja säädöksiä, joilla annetaan kahdeksi vuodeksi lupa sellaisen elintarvikkeen markkinoille saattamiseen, jonka koostumus ei vastaa sääntöjä, jotka tässä asetuksessa ja säädösvallan siirron perusteella annetuissa asetuksissa vahvistetaan 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen elintarvikkeiden ryhmille. On lisättävä erityisravinnoksi tarkoitetuista elintarvikkeista annetussa direktiivissä 2009/39/EY esitetty innovaatioita koskeva lauseke. Kyseistä menettelyä käytetään tällä hetkellä vain vähän, ja sen käyttöä olisi helpotettava, jotta kuluttajat voivat hyödyntää nopeasti elintarvikkeiden kehittymistä. 26 10 a artikla (uusi) 10 a artikla Pikkulapsille tarkoitetut maitovalmisteet Komissio esittää 18 artiklan 1 kohdassa määritellyn siirtymäkauden loppuun mennessä elintarviketurvallisuusviranomaista kuultuaan Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen pikkulapsille tarkoitettujen maitopohjaisten juomien koostumusta ja merkintöjä koskevien erityissäännösten suotavuudesta; tätä arvioidaan pikkulasten ravitsemuksellisten tarpeiden, kulutustottumusten, ravinnonsaannin sekä vieraille aineille ja torjunta-aineille altistumisen tasojen perusteella ja samalla otetaan huomioon normaaliin käyttöön tarkoitetuista elintarvikkeista ja PE475.941v02-00 20/25 AD\891232.doc

imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetuista elintarvikkeista annetut eri säädökset. Kertomuksessa tehtyjen päätelmien perusteella komissio joko a) päättää, että pikkulapsille tarkoitettujen maitopohjaisten juomien koostumusta ja pakkausmerkintöjä koskevia erityissäännöksiä ei tarvita; b) esittää SEUT:n 114 artiklassa määrätyn menettelyn mukaisesti asianmukaiset ehdotukset tämän asetuksen muuttamiseksi ja muuttaa 15 artiklan mukaisesti asian kannalta merkityksellisiä delegoituja säädöksiä siten, että ne sisältävät kyseiset erityissäännökset. Pikkulapsille tarkoitettuja maitopohjaisia juomia on tällä hetkellä Euroopan markkinoilla puitedirektiivissä 2009/39/EY annettujen määräysten mukaisesti. EU:n jäsenvaltiot eivät kuitenkaan ole yksimielisiä siitä, miten tällaisia tuotteita olisi säänneltävä. Jotta voidaan edelleen suojella korkeatasoisesti muita heikommassa asemassa olevia kuluttajaryhmiä, olisi hyödyllistä saada Euroopan elintarviketurvallisuusviraston tieteellinen lausunto siitä, onko komission delegoituihin säädöksiin suotavaa sisällyttää näille tuotteille erityisiä koostumusta ja pakkausmerkintöjä koskevia vaatimuksia. 27 11 artikla 2 kohta 2. Komissio laatii viimeistään [kaksi vuotta tämän asetuksen voimaantulon jälkeen] unionin luettelon sallituista, 1 kohdan edellytykset täyttävistä aineista, sekä päivittää luetteloa antamalla täytäntöönpanosäädöksiä. Unionin luetteloon merkitään aineen kohdalle aineen spesifikaatio ja tarvittaessa käyttöolosuhteet ja sovellettavat puhtausvaatimukset. Tällaiset täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 2. Komissio laatii viimeistään [kuusi vuotta tämän asetuksen voimaantulon jälkeen] unionin luettelon sallituista, 1 kohdan edellytykset täyttävistä aineista, sekä päivittää luetteloa antamalla täytäntöönpanosäädöksiä. Unionin luetteloon merkitään aineen kohdalle aineen spesifikaatio ja tarvittaessa käyttöolosuhteet ja sovellettavat puhtausvaatimukset. Tällaiset täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua AD\891232.doc 21/25 PE475.941v02-00

tarkastelumenettelyä noudattaen. Jos kyseessä ovat uusista terveysriskeistä aiheutuvan äärimmäisen hätätilanteen edellyttämät oikeutetut perusteet, komissio hyväksyy välittömästi sovellettavia täytäntöönpanosäädöksiä, joilla unionin luettelo saatetaan ajan tasalle 14 artiklan 3 kohdan mukaisesti. tarkastelumenettelyä noudattaen. Jos kyseessä ovat uusista terveysriskeistä aiheutuvan äärimmäisen hätätilanteen edellyttämät oikeutetut perusteet, komissio hyväksyy välittömästi sovellettavia täytäntöönpanosäädöksiä, joilla unionin luettelo saatetaan ajan tasalle 14 artiklan 3 kohdan mukaisesti. 28 15 artikla 2 kohta 2. Siirretään tämän asetuksen 2 artiklan 3 kohdassa ja 10 artiklassa tarkoitettu valta komissiolle määräämättömäksi ajaksi (*) [(*) perussäädöksen voimaantulopäivä tai muu lainsäätäjän asettama päivä.] alkaen. 2. Siirretään komissiolle viiden vuoden ajaksi tämän asetuksen voimaantulosta lukien valta antaa 2 artiklan 3 kohdassa ja 10 artiklassa tarkoitettuja delegoituja säädöksiä. Komissio laatii siirrettyä säädösvaltaa koskevan kertomuksen viimeistään kuusi kuukautta ennen viiden vuoden pituisen kauden päättymistä. Säädösvallan siirtoa jatketaan ilman eri toimenpiteitä samanpituisiksi kausiksi, jollei Euroopan parlamentti tai neuvosto vastusta tällaista jatkamista viimeistään kolme kuukautta ennen kunkin kauden päättymistä. 29 18 artikla 1 a kohta (uusi) 1 a. Jollei tiettyjen elintarvikkeissa olevien vierasaineiden enimmäismäärien vahvistamisesta 19 päivänä joulukuuta 2006 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1881/2006 1 vahvistetuista tiettyjen vierasaineiden pitoisuuksia koskevista vaatimuksista muuta johdu, pikkulapsille tarkoitettuihin PE475.941v02-00 22/25 AD\891232.doc

maitopohjaisiin juomiin, jotka ovat nyt markkinoilla 1 kohdassa vahvistetun siirtymäkauden ajan, sovelletaan elintarvikkeiden mikrobiologisista vaatimuksista 15 päivänä marraskuuta 2005 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 2073/20052 vahvistettuja mikrobiologisia vaatimuksia; 1 EUVL L 364, 20.12.2006, s. 5. 2 EUVL L 338, 22.12.2005, s. 1. 30 18 a artikla (uusi) 18 a artikla Asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttaminen Lisätään asetuksen (EU) N:o 1169/2011 36 artiklan 3 kohtaan alakohta seuraavasti: "a a) intoleranssia aiheuttavien aineiden, kuten gluteenin, puuttumista tai vähäistä esiintymistä elintarvikkeessa koskevat tiedot" Gluteenille intoleranttien henkilöiden on voitava hyötyä lainsäädännöstä, joka on sovitettu heidän erityistarpeisiinsa. 31 18 b artikla (uusi) 18 b artikla AD\891232.doc 23/25 PE475.941v02-00

Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta Komissio esittää Euroopan parlamentille ja neuvostolle viimeistään 1 päivänä heinäkuuta 2015 kertomuksen, jossa arvioidaan tarvetta yhdenmukaistaa sääntöjä, jotka koskevat sellaisten elintarvikkeiden koostumusta ja merkitsemistä, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta. Komissio voi liittää kertomukseen ehdotuksia asiaankuuluvan unionin lainsäädännön muuttamiseksi. Komission on esitettävä kertomus tarpeesta yhdenmukaistaa säädöksiä, jotka koskevat sellaisten elintarvikkeiden koostumusta ja merkitsemistä, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, kuluttajien suojelemiseksi ja sisämarkkinoiden toiminnan varmistamiseksi. PE475.941v02-00 24/25 AD\891232.doc

ASIAN KÄSITTELY Otsikko Viiteasiakirjat Asiasta vastaava valiokunta Ilmoitettu istunnossa (pvä) Valiokunnat, joilta on pyydetty lausunto Ilmoitettu istunnossa (pvä) Alkuperäinen esittelijä Imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut ruoat ja erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut ruokavaliovalmisteet COM(2011)0353 C7-0169/2011 2011/0156(COD) ENVI 5.7.2011 ITRE 5.7.2011 Corinne Lepage Valiokuntakäsittely 12.1.2012 Hyväksytty (pvä) 6.2.2012 Lopullisen äänestyksen tulos +: : 0: 42 11 1 Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet jäsenet Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet varajäsenet Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet sijaiset (187 art. 2 kohta) Gabriele Albertini, Amelia Andersdotter, Josefa Andrés Barea, Jean- Pierre Audy, Ivo Belet, Maria Da Graça Carvalho, Giles Chichester, Pilar del Castillo Vera, Dimitrios Droutsas, Christian Ehler, Vicky Ford, Norbert Glante, Robert Goebbels, András Gyürk, Jacky Hénin, Kent Johansson, Romana Jordan, Krišjānis KariĦš, Béla Kovács, Philippe Lamberts, Marisa Matias, Judith A. Merkies, Jaroslav Paška, Vittorio Prodi, Herbert Reul, Michèle Rivasi, Jens Rohde, Paul Rübig, Amalia Sartori, Salvador Sedó i Alabart, Britta Thomsen, Patrizia Toia, Evžen Tošenovský, Ioannis A. Tsoukalas, Claude Turmes, Marita Ulvskog, Kathleen Van Brempt, Alejo Vidal-Quadras Antonio Cancian, António Fernando Correia De Campos, Françoise Grossetête, Cristina Gutiérrez-Cortines, Jolanta Emilia Hibner, Yannick Jadot, Seán Kelly, Bernd Lange, Werner Langen, Marian-Jean Marinescu, Zofija Mazej Kukovič, Morten Messerschmidt, Vladko Todorov Panayotov, Mario Pirillo, Silvia-Adriana łicău Michael Theurer AD\891232.doc 25/25 PE475.941v02-00