Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 16. tammikuuta 2017 (OR. en) 5353/17 ADD 1 SAATE Lähettäjä: Euroopan komissio Saapunut: 10. tammikuuta 2017 Vastaanottaja: Neuvoston pääsihteeristö Kom:n asiak. nro: D047612/03 LIITE 1 Asia: COMPET 31 ENV 27 CHIMIE 7 MI 44 ENT 12 SAN 29 CONSOM 18 LIITE asiakirjaan KOMISSION ASETUS (EU) /, annettu XXX, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) liitteen XVII muuttamisesta perfluorioktaanihapon (PFOA), sen suolojen ja sen kanssa samankaltaisten aineiden osalta Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D047612/03 LIITE 1. Liite: D047612/03 LIITE 1 5353/17 ADD 1 pt DG G 3 A
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel XXX D047612/03 [ ](2016) XXX draft ANNEX 1 LIITE asiakirjaan KOMISSION ASETUS (EU) /, annettu XXX, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) liitteen XVII muuttamisesta perfluorioktaanihapon (PFOA), sen suolojen ja sen kanssa samankaltaisten aineiden osalta
LIITE Lisätään asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteeseen XVII kohta seuraavasti: 68. Perfluorioktaanihappo (PFOA) CAS-nro 335-67-1 EY-nro 206-397-9 ja sen suolat Kaikki samankaltaiset aineet (mukaan luettuina suolat ja polymeerit), joiden yhtenä rakenneosana on muotoa C 7 F 15 - oleva suoraketjuinen tai haarautunut perfluoriheptyyliryhmä suoraan kiinnittyneenä toiseen hiiliatomiin. Kaikki samankaltaiset aineet (mukaan luettuina suolat ja polymeerit), joiden yhtenä rakenneosana on muotoa C 8 F 17 - oleva suoraketjuinen tai haarautunut perfluorioktyyliryhmä suoraan kiinnittyneenä toiseen hiiliatomiin. Seuraavat aineet jätetään tämän määrityksen ulkopuolelle: C 8 F 17 -X, jossa X = F, Cl, Br. C 8 F 17 -C(=O)OH, C 8 F 17 -C(=O)O- X' tai C 8 F 17 -CF 2 -X' (jossa X' = mikä tahansa ryhmä, myös suolat). 1. Ei saa [...] päivän [...]kuuta [...] [date - 3 years after the entry into force of this Regulation] jälkeen valmistaa eikä saattaa markkinoille sellaisenaan käytettävänä aineena. 2. Ei saa [...] päivän [...]kuuta [...] [date - 3 years after the entry into force of this Regulation] jälkeen käyttää a) toisen aineen (sen ainesosana); b) seoksen; c) esineen valmistuksessa eikä saattaa markkinoille, jos PFOA:n ja sen suolojen pitoisuus on yhtä suuri tai suurempi kuin 25 ppb tai jos PFOA:n kanssa samankaltaisten aineiden yhteenlaskettu pitoisuus on yhtä suuri tai suurempi kuin 1 000 ppb. 3. 1 ja 2 kohtaa sovelletaan a) [...] päivästä [...]kuuta [...] [date - 5 years after entry into force of this Regulation] seuraaviin: i) puolijohteiden valmistuksessa käytettävät välineet; ii) lateksipainomusteet; b) [...] päivästä [...]kuuta [...] [date 6 years after entry into force of this Regulation] seuraaviin: i) tekstiilit, jotka suojaavat työntekijöitä heidän terveyteensä ja turvallisuuteensa kohdistuvilta riskeiltä; ii) kalvot, jotka on tarkoitettu lääkinnällisiin tekstiileihin tai vedenpuhdistuksessa, tuotantoprosesseissa ja jätevedenpuhdistuksessa käytettäviin suodattimiin; iii) plasma nanopinnoitteet; c) [...] päivästä [...]kuuta [...] [date 15 years after entry into force of this Regulation] muihin lääkinnällisiin laitteisiin kuin direktiivin 93/42/ETY soveltamisalaan kuuluviin
implantoitaviin lääkinnällisiin laitteisiin. 4. 1 ja 2 kohtaa ei sovelleta seuraaviin: a) perfluorioktaanisulfonihappo ja sen johdannaiset, jotka luetellaan asetuksen (EY) N:o 850/2004 liitteessä I olevassa A osassa; b) aineen valmistus silloin, kun sitä ei voida välttää sellaisten fluorikemikaalien valmistuksen yhteydessä, joiden hiiliketjun pituus on enintään 6 atomia; c) aine, jota on määrä käyttää tai jota käytetään kuljetettavana erotettuna välituotteena, edellyttäen, että tämän asetuksen 18 artiklan a f kohdan vaatimuksia noudatetaan; d) aine, toisen aineen aineosa tai seos, jota on määrä käyttää tai jota käytetään i) direktiivin 93/42/ETY soveltamisalaan kuuluvien implantoitavien lääkinnällisten laitteiden valmistuksessa; ii) filmien, paperien tai painolaattojen valokuvapinnoitteissa; iii) puolijohteiden fotolitografiaprosesseissa tai yhdistepuolijohteiden syövytysmenetelmissä; e) tiivistetyt sammutusvaahtoseokset, jotka on saatettu markkinoille ennen [...] päivää [...]kuuta [...] [date 3 years after date of entry into force of this Regulation] ja joita on määrä käyttää tai käytetään muiden sammutusvaahtoseosten valmistuksessa. 5. 2 kohdan b alakohtaa ei sovelleta sammutusvaahtoihin, jotka a) on saatettu markkinoille ennen [...] päivää [...]kuuta [...] [date 3 years after entry into force of this Regulation] tai b) valmistettu 4 kohdan e alakohdan mukaisesti sillä edellytyksellä, että jos niitä käytetään koulutustarkoituksiin, päästöt ympäristöön minimoidaan ja jätteet kerätään talteen ja hävitetään turvallisesti. 6. 2 kohdan c alakohtaa ei sovelleta a) esineisiin, jotka on saatettu markkinoille
ennen [...] päivää [...]kuuta [...] [date 3 years after entry into force of this Regulation]; b) implantoitaviin lääkinnällisiin laitteisiin, jotka on valmistettu 4 kohdan d alakohdan i alakohdan mukaisesti; c) esineisiin, jotka on päällystetty 4 kohdan d alakohdan ii alakohdassa tarkoitetuilla valokuvapinnoitteilla; d) 4 kohdan d alakohdan iii alakohdassa tarkoitettuihin puolijohteisiin tai yhdistepuolijohteisiin.