Miten liitytään Kanta-palveluihin. Kanta-liittyjän ohje

Samankaltaiset tiedostot
Miten liitytään Kantapalveluihin. Ohje palveluja käyttöönottaville

Kanta. Liittymisohje Kanta-palveluihin

Liittyminen eresepti-palveluun. Yksityisten terveydenhuollon toimijoiden ereseptin käyttöönottoon valmistautuminen

Liittyminen eresepti-palveluun. Yksityisen terveydenhuollon toimijoiden ereseptin käyttöönottoon valmistautuminen

KanTa. Liittymisohje KanTa-palveluihin

Valmistautumistilaisuus liittyjälle Potilastiedon arkisto. Kela, Kanta-palvelut,

Liittyminen eresepti-palveluun. Yksityisten terveydenhuollon toimijoiden ereseptin käyttöönottoon valmistautuminen

Potilastiedon arkistoon liittyminen 3 kk tukikokous

Potilastiedon arkisto Hakemus ja sitoumus. Kela, Kanta-palvelut, Viimeisin versio: kanta.fi > Potilastiedon arkiston käyttöönoton käsikirja

Liittyminen Kanta-palveluihin Valmistelukokous. Kela, Kanta-palvelut,

Liittyminen Kanta-palveluihin Valmistelukokous. Kela, Kanta-palvelut,

Potilastiedon arkistoon liittyminen 3 kk tukikokous

Näin teet liittymishakemuksen ja päivität asiakastietojasi

Kanta-liittymisen tietoliikennearkkitehtuuri: Case Eksote. SosKanta-hanke/Kaisa Pesonen

Toiminta häiriötilanteissa. Versio

Organisaation muutostilanteet

Näin teet liittymishakemuksen ja päivität asiakastietojasi

Potilastiedon arkistoon liittyminen 6 kk tukikokous

Kysely- ja välityspalvelu

Näin teet liittymishakemuksen ja päivität asiakastietojasi

Organisaation muutostilanteet. Kela, Kanta-palvelut

KETKÄ LIITTYVÄT KANTA-PALVELUIHIN. Ketkä liittyvät Kanta-palveluihin. Kanta-liittyjän ohje

Organisaatiomuutokset yksityisessä terveydenhuollossa

KanTa-palvelut. Sähköisen lääkemääräyksen testauspalvelun suunnitelma. versio 1.0

Kanta-sertifiointi ja omavalvonta yleiskuva ja prosessit

Sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojärjestelmät ja niiden uudistukset

Kanta-sertifiointi ja omavalvonta yleiskuva ja prosessit

KETKÄ LIITTYVÄT KANTA-PALVELUIHIN Ketkä liittyvät Kanta-palveluihin. Kanta-liittyjän ohje

Organisaation muutostilanteet. Kela, Kanta-palvelut,

Liittymisvalmistelut Kanta-palveluun. Potilastiedon arkisto THL

Toiminta häiriötilanteissa v. 1.2

Terveydenhuollon todistusten välitys Kelaan -palvelu

Resepti-palvelu. Reseptikeskus. Palvelukuvaus 1 (6) Resepti-palvelu

Vanhojen potilastietojen arkistointi palvelun käyttöönotto

Näin teet liittymishakemuksen ja päivität asiakastietojasi. Ohje asiointiin Kanta Ekstranetissa

Ohje ja testitapaus. 1 Käyttöönottokoe. 1.1 Kanta-arkistonhoitaja ja Arkistonhoitajan käyttöliittymä. 1.2 Käyttöönottokokeessa esiintyvät ongelmat

KanTa-palvelujen tilannekatsaus. Marina Lindgren, KanTa-palvelut, Kela

Työterveyshuollon organisaatiomuutokset ja Kanta-palvelut

Potilastiedon arkisto Valmistautuminen tekniseen käyttöönottovaiheeseen Kela, Kanta-palvelut, Viimeisin versio: Kanta.

Potilastiedon arkiston käyttöönotto ja arkistonhoitaja. Kela, Kanta-palvelut,

SUUNNITELMA JA RAPORTTI Potilastiedon arkisto -palvelun käyttöönottokoe

KANTA-PALVELUJEN YLEISET TOIMITUSEHDOT Liite 3

Potilastiedon arkiston käyttöönotto ja arkistonhoitaja

Osapuolet sitoutuvat noudattamaan e-reseptipalvelun ehtoja ja sen liitteitä.

Kanta-palveluiden vaatimukset sote- ja maakuntauudistuksessa

Kansallisen arkiston ja ereseptin tilannekatsaus Terveydenhuollon atk päivät Erkki Aaltonen

Kanta-palvelut sosiaalihuollossa ja asiakastiedon kirjaamisen kehittäminen

Kanta-palvelun vaatimukset palveluntuottajalle

Potilastiedon arkiston käyttöönotto ja arkistonhoitaja. Kela, Kanta-palvelut,

Kysymyksiä jä västäuksiä yksityisen terveydenhuollon liittymisestä potilästiedon ärkistoon

Kanta-palvelun vaatimukset palveluntuottajalle

Sosiaalihuollon asiakastiedon arkisto. Pirjo Vuorikallas

Apteekkisopimus Päihdelääketieteen torstaikoulutus Maritta Korhonen, Kela Kanta-palvelut

OLENNAISET TOIMINNALLISET VAATIMUKSET - PÄIVITETTY LUOKITUS JA JÄRJESTELMÄLOMAKE Kela toimittajayhteistyökokous 26.4.

KanTa-palvelut sähköinen resepti ja potilastiedon arkisto Vakuutusyhtiöpäivä Henna Koli, Kela

Sopimus Kanta-palveluihin liittymisestä ja Kanta-palvelujen käytöstä

Kanta-sopimusmalli / Yritys-Yritys. Sopimus eresepti-palveluun liittymisestä

Sopimus Kanta-palveluihin liittymisestä ja Kanta-palvelujen käytöstä v 1.0

OHJE YLEISEEN KÄYTTÖÖN TARKOITETTUJEN OHJELMISTOJEN HYÖDYNTÄMISESTÄ SOTE- PALVELUISSA

KanTa- (Kansallinen terveysarkisto) palveluiden käyttöönotto. Ensimmäisenä sähköinen lääkemääräys

Kanta-palvelujen yleiset toimitusehdot. Kela, Kanta-palvelut

Potilastiedon arkisto Valmistautuminen tekniseen käyttöönottovaiheeseen Kela, Kanta-palvelut, Viimeisin versio: Kanta.

Liittymisvalmistelut Kanta-palveluihin THL

Vanhojen potilastietojen arkistointi palvelu

Sosiaalihuollon valtakunnallisten tjpalveluiden. I-vaihe

SÄHKÖISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN MUUTOKSIA JA TOIMINTAMALLIN TARKENTAMINEN ALKAEN

Toiminta häiriötilanteissa. 3/2013 v. 1.3

KANTA-PALVELUJEN YLEISET TOIMITUSEHDOT Kanta-palvelujen yleiset toimitusehdot

earkki vaikuttajafoorumi Potilastiedon arkisto Eeva Huotarinen

Potilastiedon arkisto Valmistautuminen tekniseen käyttöönottovaiheeseen Kela, Kanta-palvelut, Viimeisin versio: Kanta.

TOIMINTA KANTA-PALVELUJEN HÄIRIÖTILANTEESSA

KanTa. Liittyjät -ohje v. 1.0

Potilas -ja asiakastietojärjestelmien vaatimukset ja valvonta Ammattimainen käyttäjä laiteturvallisuuden varmistajana

ERESEPTI TULEE MITÄ PITÄISI TEHDÄ? erespa viitoittaa tietä ereseptiin

Liittymisohje Kantaasiakastestipalveluun. Resepti, Potilastiedon arkisto ja Sosiaalihuollon asiakastiedon arkisto

OHJE LUOKKAAN A KUULUVIEN SOSIAALI- JA TERVEYDENHUOLLON TIETOJÄRJESTELMIEN MUUTOSTEN ILMOITTAMISESTA

Kanta-palvelut, Kelan näkökulma

Sosiaali- ja terveydenhuollon tietojärjestelmien valvonta

Sosiaalihuollon asiakastiedon arkisto

Määräys sosiaali- ja terveydenhuollon tietojärjestelmien olennaisista toiminnallisista vaatimuksista

KanTa-palvelujen käyttöönotto etenee. Ajankohtainen iltapäivä toimittajille Suunnittelupäällikkö Marina Lindgren, Kela

Kanta-palvelut Sosiaalihuollon liittyminen Kanta-palveluihin

Valtuutussäännökset. Voimassaoloaika. Määräys tulee voimaan pp. päivänä [x]kuuta 2015 ja se on voimassa toistaiseksi.

ereseptin tuotantokäyttö Marina Lindgren, Kela Terveydenhuollon atk-päivät

Potilastiedon arkisto

Kanta-palvelujen käyttöönotto sosiaalihuollossa

ERESEPTI TULEE MITÄ PITÄISI TEHDÄ? Yksityishammaslääkärien talvipäivä Timo Airaksinen, Salivirta & Partners

Lääketietokannan palvelukuvaus ja toimitusehdot

Auditointi. Teemupekka Virtanen

Kanta Liittymisohje Kanta-asiakastestipalveluun

Valmistautuminen potilastiedon arkiston käyttöönottoon. Käyttöönoton käsikirja ja toiminnallisen muutoksen tukeminen Anna Kärkkäinen

Kanta-asiakastestipalvelun liittymisohje

Sosiaalihuollon asiakastiedon arkiston käyttöönoton valmistelu käynnistyy

Tietoturvallisuuden, tietosuojan ja tietojärjestelmien käytön omavalvontasuunnitelma

SÄHKÖISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN TOIMINNALLISUUKSIA TOTEUTTAVIEN TIETO- JÄRJESTELMIEN VAATIMUSTENMUKAISUUS SIIRTYMÄVAIHEESSA

Omakannan Omatietovaranto palvelun asiakastestaus

Kanta-palveluiden käyttöönotto. Psykologiliitto

ORGANISAATIO- JA AMMATINHARJOITTAJATIETOJEN TARKASTAMINEN KANSALLISELTA KOODISTOPALVELIMELTA

ERESPA-VAIKUTTAJAFOORUMI. Terveydenhuollon toimikortit

MIKÄ ON KANSA? Ajankohtaista sosiaalihuollon tiedonhallinnan kehittämisestä ja arkistosta

Transkriptio:

Miten liitytään Kanta-palveluihin Kanta-liittyjän ohje

Sisällys 1 Johdanto... 1 1.1 Kanta-palvelut... 1 1.2 Kanta-palveluun liittyjät... 1 1.3 Kanta-liittyjä... 1 2 Liittymisen valtakunnallinen ja alueellinen organisointi... 1 3 Vaatimukset liittymiselle... 2 3.1 Liittymismallit ja tietoliikenneyhteydet... 2 3.2 OID-tunnukset ja organisaatiorekisteritiedot... 2 3.3 Omavalvontasuunnitelma... 3 3.4 Tietojärjestelmien sertifiointi... 4 3.5 Vaatimukset liityntäpisteelle, Kanta-välittäjälle ja välityspalvelulle... 4 3.6 Muut liittymisen edellytykset... 4 4 Liittyminen... 5 4.1 Liittymishakemus... 5 4.2 Käyttöönottokoe... 5 5 Tuotantokäytön aloitus... 6 6 Tukipalvelujen järjestäminen... 6 6.1 Toiminta häiriötilanteissa... 7 6.2 Ohjaus ja neuvonta... 7

1 Johdanto Tässä dokumentissa kuvataan yleisellä tasolla Kanta-palveluihin liittymisen edellytykset ja vaiheet. Yksityiskohtaiset ohjeet ovat luettavissa www.kanta.fi-sivuilta. Tähän dokumenttiin liittyy keskeisesti seuraavat ohjeet: Ketkä liittyvät Kanta-palveluihin Tekniset liittymismallit Kanta-palveluihin. 1.1 Kanta-palvelut Kansallinen Terveysarkisto (Kanta) on yhteinen nimitys terveydenhuollon valtakunnallisille tietojärjestelmäpalveluille, joita ovat Potilastiedon arkisto Terveydenhuollon todistusten välitys Kelaan Vanhojen tietojen arkistointi Sähköinen resepti Lääketietokanta Omakanta. Kanta-palvelut tuottaa Kansaneläkelaitos (Kela). Tunniste- ja varmennepalveluista vastaa Väestörekisterikeskus (VRK), terveydenhuollon ammattihenkilöiden rooli- ja attribuuttitietopalvelusta Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira) ja koodistoista Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL). Kanta-palvelujen sisältö ja toimitusehdot on kuvattu Kanta-palvelujen yleisissä toimitusehdoissa ja kunkin palvelun palvelukuvauksessa. 1.2 Kanta-palveluun liittyjät 1.3 Kanta-liittyjä Kanta-palvelujen käytöstä on säädetty sähköistä lääkemääräystä (61/2007, muutoksineen) ja sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköistä käsittelyä (159/2007, muutoksineen) koskevissa laeissa ja näihin liittyvissä asetuksissa. Kanta-palveluihin liittyvät tahot sekä liittymisen säädöstaustat on kuvattu tarkemmin ohjeessa Ketkä liittyvät Kanta-palveluihin. Tässä dokumentissa Kanta-liittyjällä (jäljempänä Liittyjä) tarkoitetaan mitä tahansa ohjeessa Ketkä liittyvät Kanta-palveluihin mainittua organisaatiota tai itsenäistä ammatinharjoittajaa, joka liittyy Kanta-palveluun. 2 Liittymisen valtakunnallinen ja alueellinen organisointi Kanta-palvelujen käyttöönottoa terveydenhuollossa koordinoi Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen OPER-yksikkö. Sen tehtäviin kuuluu valtakunnallisen käyttöönottosuunnitelman ja - aikataulun laatiminen sekä käyttöönottojen etenemisen valtakunnallinen seuranta. Lisäksi OPER-yksikön tehtävänä on käyttöönoton aikainen tiedottaminen terveydenhuollolle, alueellisille projekteille ja järjestelmätoimittajille yhteistyössä kansallisten toimijoiden kanssa. Se tuottaa myös liittyjien käyttöön käyttöönottoja tukevaa ohjeistusta. Kanta 265 02.16 1(7)

Kanta-palveluihin ovat liittyneet kaikki apteekit ja julkisen terveydenhuollon toimintayksiköt. Yksityisen terveydenhuollon ja sosiaalihuollon käyttöönottosuunnitelmat ja -aikataulut laaditaan OPER-yksikön johdolla yhteistyössä muiden toimijoiden kanssa. Kanta-palveluihin liittyneet terveydenhuollon toimintayksiköt löytyvät Kanta.fi-sivuilta. 3 Vaatimukset liittymiselle Liittyjä voi hakea liittymistä Kanta-palveluihin, kun sillä on tekniset ja hallinnolliset valmiudet liittymiseen ja sen toiminta täyttää lainsäädännön edellytykset. Myös Liittyjän sisäiset hallinnolliset päätökset Kanta-palveluihin liittymisestä tulee olla tehtynä ennen liittymishakemuksen jättämistä. Liittyjän tulee laatia omavalvontasuunnitelma. Lisäksi Kanta-palveluihin liitettävien tietojärjestelmien ja välityspalvelujen tulee olla sertifioituja. Yksityisen terveydenhuollon organisaation, jonka mukana liittyy sen tiloissa toimivia ja sen potilastietojärjestelmää käyttäviä itsenäisiä ammatinharjoittajia tai toisten terveydenhuollon toimintayksiköiden palveluyksiköitä, on tehtävä kaikkien sen mukana liittyvien kanssa Kantasopimusmallin mukainen sopimus Kanta-palvelujen käyttämiseen liittyvien velvoitteiden täyttämisestä. Sopimusmallit löytyvät Kanta.fi-sivuilta. 3.1 Liittymismallit ja tietoliikenneyhteydet Tietoliikenneyhteydet liittyvän tahon tietojärjestelmien ja Kanta-palvelujen välillä tulee olla valmiina ja yhteyksien toimivuus todennettuna ennen Kanta-palvelun liittymishakemuksen jättämistä, mutta viimeistään ennen käyttöönottokoetta. Liittyjällä tulee olla vähintään yksi Kanta-liityntäpiste, josta salattu yhteys Kanta-palveluihin muodostetaan VRK:n myöntämän palvelinvarmenteen avulla. Myös Valviran rooli- ja attribuuttipalvelua käytetään Kanta-liityntäpisteen kautta. Liittymisratkaisu (tietoliikenneyhteydet, integraatioratkaisu) voi olla asiakaskohtainen tai usean asiakkaan yhteistoteutus. Kelan tuottamassa Tekniset liittymismallit Kanta-palveluihin -ohjeessa kuvataan liittymisratkaisun toteutukselle asetettuja vaatimuksia ja suosituksia sekä yleisen tason vaihtoehtoja. Tietoliikenneyhteydet ja integraatiot organisaation tietojärjestelmien ja Kanta-palvelujen välillä voidaan järjestää em. ohjeen mukaisesti. Liittyjän vastuulla on varmistua siitä, että liityntäratkaisu on kansallisesti määriteltyjen liittymisvaatimusten mukainen ja liittymisratkaisun toteutuksessa käytettävät tietojärjestelmät on sertifioitu lain ja määräysten mukaisesti. Jos Liittyjä aikoo käyttää ulkopuolisen palveluntuottajan eli Kanta-välittäjän hallinnassa olevaa liityntäpistettä, tulee varmistua, että palveluntuottaja on merkitty THL:n välittäjärekisteriin, mikä on VRK:n palvelinvarmenteen saamisen edellytys. Välittäjänä toimivaa toista liittyvää organisaatiota, esim. sairaanhoitopiiriä, ei kuitenkaan tarvitse merkitä välittäjärekisteriin. Välittäjärekisteri on julkaistu THL:n Kansallisessa koodistopalvelussa. 3.2 OID-tunnukset ja organisaatiorekisteritiedot Jokaisella Liittyjällä ja sen mahdollisilla Kanta-palveluja käyttävillä palveluyksiköillä tai sivuapteekeilla tulee olla yksilöivät OID-tunnukset. Myös tekniset Kanta-liityntäpisteet yksilöidään OID-tunnuksilla. Kanta 265 02.16 2(7)

OID-koodien laatimista koskeva ohje ISO OID-yksilöintitunnuksen käytön kansalliset periaatteet sosiaali- ja terveysalalla -opas on luettavissa THL:n internetsivuilla www.thl.fi. Kantaliityntäpisteiden OID-tunnuksia koskevat tarkemmat ohjeet ovat Tekniset liittymismallit Kantapalveluihin -ohjeessa. Liittyjän OID-tunnukset ja muut yleistiedot tulee olla ajantasaisina Kansallisen koodistopalvelun rekistereissä ennen liittymishakemuksen tekemistä. Kanta-palvelut käyttävät koodistopalvelun tietoja Liittyjän perustietoina. Liittyjän tulee huolehtia siitä, että tarvittavat tiedot on tallennettu asianmukaisiin rekistereihin seuraavasti: Julkisen terveydenhuollon toimintayksikön tulee ilmoittaa tiedot THL SOTE - organisaatiorekisteriin THL:n antamien ohjeiden mukaan. Yksityisen terveydenhuollon toimintayksikön ja terveydenhuollon palveluja tuottavien itsenäisten ammatinharjoittajien tiedot on tallennettu valtakunnalliseen rekisteriin (Valveri) yksityisestä terveydenhuollosta annetun lain (152/1990) mukaisesti. Apteekin tulee tarkistaa omat tietonsa Fimea Apteekkirekisteristä ja tarvittaessa ilmoittaa muutokset Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean antamien ohjeiden mukaan. Ohje apteekin yhteystietojen muutoksista löytyy Fimean internetsivuilta www.fimea.fi. Potilastiedon arkistoon liittymistä varten julkisen terveydenhuollon organisaation tulee ilmoittaa earkisto -Rekisterinpitäjärekisteriin arkistonmuodostaja ja rekisterinpitäjä. Potilastiedon arkistoon liittymisen yhteydessä kysytään liittyvän rekisterinpitäjän arkistonhoitajaa, jolle annetaan käyttöoikeus Arkistonhoitajan käyttöliittymään. Seuraavat Kansallisen koodistopalvelun organisaatiorekisterit on julkaistu THL:n internetsivuilla www.thl.fi: THL - SOTE-organisaatiorekisteri (sisältää myös Valveri-rekisterin tiedot) Fimea Apteekkirekisteri Valvira Terveydenhuollon itsenäiset ammatinharjoittajat earkisto - Rekisterinpitäjärekisteri. 3.3 Omavalvontasuunnitelma Kanta-palveluun liittyvällä Kanta-liittyjällä, Kanta-välittäjällä ja Kanta-välityspalveluiden tuottajalla tulee olla asiakastietolain mukainen omavalvontasuunnitelma. Asiakas antaa liittymishakemuksessa Kelalle vakuutuksen siitä, että sillä on omavalvontasuunnitelma ja sen käyttämät tietojärjestelmät, välityspalvelut ja välittäjät täyttävät Kanta-palveluihin liittymiselle asetetut olennaiset vaatimukset ja THL:n ohjeen Kanta-välityspalvelu ja sertifiointi ja Kantavälittäjätaho (Ohje 3/2015) tarkennukset. THL on laatinut määräyksen omavalvontasuunnitelmaan sisällytettävistä selvityksistä ja vaatimuksista. Kanta-palveluihin liittyvien tietojärjestelmien ja välityspalvelujen sertifioinnin sekä eri toimijoiden omavalvonnan osallistujat ja prosessit on kuvattu dokumentissa Kantasertifiointi ja omavalvonta yleiskuva ja prosessit. Lisätietoa omavalvontasuunnitelmasta löytyy THL:n internetsivuilta www.thl.fi. Omavalvontasuunnitelma sisältää mm. seuraavat tietosuojaan ja -turvaan liittyvät selvitykset ja vaatimukset, joista Liittyjä vastaa: henkilökunnan ohjeistus ja osaaminen asiakas- ja potilastietojen käsittelyssä tietoturvapolitiikan laatiminen ja noudattaminen tietosuojavastaavan nimeäminen ja toimenkuva asiakas- ja potilastietojen käsittelyn seuranta ja valvonta Kanta 265 02.16 3(7)

väärinkäytösten selvittäminen ja seuraamukset ja näistä tiedottaminen henkilöstölle sertifioidun tietojärjestelmän hankinta ennen valtakunnalliseen tietojärjestelmäpalveluun liittämistä toimintayksikön asiakas- ja potilastietojärjestelmien käyttäjä- ja käyttöoikeushallinta. 3.4 Tietojärjestelmien sertifiointi Kanta-palveluihin liitettävien tietojärjestelmien on oltava sertifioituja. Sertifioinnin perusteena Kanta-palveluihin liittyen ovat kulloinkin voimassa olevat määrittelyt. Laissa määritellään yleisellä tasolla tietojärjestelmiä koskevat vaatimukset. THL on antanut määräyksen A-luokkaan kuuluvien sosiaali- ja terveydenhuollon tietojärjestelmien olennaisista tietoturvavaatimuksista. Valvira tulee ylläpitämään rekisteriä sertifioiduista A-luokan järjestelmistä. Toistaiseksi tiedot sertifioiduista järjestelmistä julkaistaan Kanta.fi-sivustolla. 3.5 Vaatimukset liityntäpisteelle, Kanta-välittäjälle ja välityspalvelulle Kanta-välityspalvelun, Kanta-välittäjän ja liityntäpisteen määritelmä ja niille asetetut vaatimukset on esitetty THL:n antamassa ohjeessa Kanta-välityspalvelujen sertifiointi ja Kantavälittäjätahot (Ohje 3/2015). Kanta-liittyjä vastaa siitä, että sen käyttämät liityntäpisteet, välityspalvelut ja Kantavälittäjätahot täyttävät niille asetetut vaatimukset. Valvira tulee ylläpitämään rekisteriä sertifioiduista A-luokan järjestelmistä. Toistaiseksi tiedot sertifioiduista välityspalveluista julkaistaan kanta.fi-sivustolla. 3.6 Muut liittymisen edellytykset Ennen liittymistä Kanta-palveluun Liittyjän on huomioitava myös seuraavat asiat: 1) Liityttäessä Potilastiedon arkisto -palveluun, tulee Liittyjällä olla nimettynä henkilö arkistonhoitaja-roolille (Kanta-arkistonhoitaja). Arkistonhoitajan tiedot ilmoitetaan liittymishakemuksessa. Sen perusteella myönnetään henkilölle oikeus Arkistonhoitajan käyttöliittymään. 2) Potilastiedon arkiston käyttäjiksi liityttäessä tarvitaan järjestelmäallekirjoitusvarmenne. Sillä allekirjoitetaan sähköisesti sellaiset asiakirjat, joita ei allekirjoiteta terveydenhuollon henkilövarmenteilla. 3) Sähköisessä lääkemääräyksessä lääkettä koskevien tietojen tulee olla yhtäpitävät Lääketietokannan tietojen kanssa. Liittyjällä tulee olla potilas- tai apteekkijärjestelmässään käytössä Lääketietokannan tietoja vastaavat tiedot. Tiedot on päivitettävä sähköisestä lääkemääräyksestä annetun STM:n asetuksen mukaisesti kunkin kuukauden 1. ja 15. päivänä. Liittyjä voi hankkia Lääketietokannan tiedot suoraan Kelalta tai valitsemansa Lääketietokannan välittäjän kautta. 4) Liittyjän tuotantotoiminnan vaatimien tietoliikenne- ja integraatioyhteyksien (viestinvälitys) toimivuus tuotantoympäristössä on todennettava yhteystestillä. Testillä varmistetaan, että tietoliikenneyhteydet toimivat TCP/IP-, TLS- ja viestinvälitystasoilla. Yhteyksien testaaminen on mahdollista sen jälkeen, kun Liittyjän tietoliikenneyhteydet, palvelinvarmenteet mukaan lukien, ovat valmiina. Yhteystesti tulee olla suoritettuna ennen liittymishakemuksen jättämistä, mutta viimeistään ennen käyttöönottokoetta. Kanta 265 02.16 4(7)

4 Liittyminen 4.1 Liittymishakemus 5) Kanta-palveluihin liitettävien tietojärjestelmien toimivuuden testaaminen ja sertifiointi kuuluvat järjestelmätoimittajan vastuulle. Järjestelmätoimittaja ja sen asiakastestaajana toimiva sosiaali- ja terveydenhuollon organisaatio tai apteekki testaa järjestelmän Kantaasiakastestauspalvelussa ennen järjestelmän hyväksymistä tuotantokäyttöön Kantapalveluissa. Testaukseen sisältyy myös yhteistestaus, jonka tarkoituksena on varmistaa järjestelmien välinen yhteentoimivuus. Yhteistestaus on osa järjestelmän sertifiointia. 6) Liittyjän vastuulla on omaa testiympäristöään hyödyntäen ja muilla tavoin varmistaa, että Kanta-palveluihin liitettäviin tietojärjestelmiin ja ympäristöihin paikallisesti tehdyt konfiguraatiot ja liittymät toimivat suunnitellulla tavalla. Liittyjä tekee hakemus-sitoumuksen Kelalle palvelukohtaisesti. Sitä ennen Kanta-liittyjän toiminnan tulee täyttää lainsäädännössä, viranomaismääräyksissä ja -ohjeissa sekä järjestelmän määrityksissä asetetut vaatimukset. Liittyjällä tulee olla omavalvontasuunnitelma, ja sen Kanta-palveluihin liitettävien tietojärjestelmien tulee olla sertifioituja. Liittyjä täyttää hakemus-sitoumuksen Kanta Ekstranetissä, Kanta-palvelujen suojatussa verkkoympäristössä. Hakemus-sitoumus täytetään ja tallennetaan sähköisenä, ja lisäksi se tulostetaan ja allekirjoitetaan. Kanta Ekstranettiin pääsy edellyttää, että Liittyjän OID-tunnukset ja muut yleistiedot ovat ajantasaisina Kansallisen koodistopalvelun rekistereissä ennen liittymishakemuksen tekemistä Liittyjällä on Verohallinnon tuottama Katso-tunniste (Katso-tunnistusta koskeva ohje on vero.fi-sivuilla). 4.2 Käyttöönottokoe Hakemus on samalla sitoumus Kanta-palvelujen käyttämisestä ja lakisääteisten vaatimusten täyttämisestä. Täytetty ja allekirjoitettu hakemus-sitoumus ja nimenkirjoitusoikeutta koskeva selvitys postitetaan Kelaan hakemuksessa ilmoitettuun osoitteeseen. Hakemus-sitoumuksen allekirjoittajalla tulee olla nimenkirjoitusoikeus tai organisaation myöntämä muu valtuutus liittymishakemuksen tekemiseen. Yksityisen terveydenhuollon toimintayksikön selvitys on alle kolme kuukautta vanha kauppa-, säätiö- tai yhdistysrekisteriote. Itsenäisiltä ammatinharjoittajilta ja apteekeilta ei vaadita erillistä selvitystä nimenkirjoitusoikeudesta. Käyttöönottokoe on Kelan kanssa sovittu, ajallisesti rajattu ja sisällöltään hallittu koetilanne, jonka Liittyjä suunnittelee etukäteen ja toteuttaa yhteistyössä oman järjestelmätoimittajansa ja palveluntuottajansa kanssa. Kela valvoo käyttöönottokoetta osaltaan. Jos käyttöönottokokeen tulos ei täytä kokeen hyväksymiskriteereitä, koe uusitaan erikseen sovittavana ajankohtana. Käyttöönottokokeen tarkoituksena on varmistaa Liittyjän tekninen tuotantovalmius ja todentaa, että tuotantotoiminnan vaatimat, paikallisesti tehdyt konfiguraatiot toimivat suunnitellulla tavalla tuotantoympäristössä. Käyttöönottokokeen voi tehdä käytännössä vasta, kun organisaatio on suorittanut yhteystestin onnistuneesti. Yhteystestin ohje löytyy Kanta Ekstranetistä. Koe suositellaan ajoitettavaksi siten, että kokeessa mahdollisesti ilmenevien ongelmien korjaamiseen jää riittävästi aikaa ennen suunnitellun tuotantokäytön aloittamista. Kanta 265 02.16 5(7)

Käyttöönottokokeissa tulee käyttää ainoastaan Kelan toimittamia testihenkilötunnuksia. Kela voi toimittaa testihenkilötunnuksia myös suoraan järjestelmätoimittajille, jotka voivat koordinoida niiden käyttöä asiakkaidensa käyttöönottokokeissa. 5 Tuotantokäytön aloitus Potilastiedon arkiston tuotantokäyttö voi alkaa, kun Kela on hyväksynyt Liittyjän hakemus-sitoumuksen toimittamalla siitä päätösilmoituksen Liittyjälle hakemuksessa ilmoitettuun sähköpostiosoitteeseen Liittyjä on tehnyt käyttöönottokokeen onnistuneesti Kelan ilmoittaman käyttöottokoesuunnitelman mukaan Liittyjä on raportoinut käyttöönottokokeesta Kelalle. Kun Liittyjä ja Kela ovat todenneet käyttöönottokoevaiheen onnistuneesti suoritetuksi, Kela ilmoittaa siitä Liittyjälle. Tuotantokäytön voi aloittaa tarvittaessa jo ennen Kelan ilmoitusta käyttöönottokoevaiheen onnistuneesta läpiviennistä. Potilastiedon arkiston tuotantokäytön laajentamisen yhteydessä tehtävän käyttöönottokokeen suorittaminen onnistuneesti ja käyttöönottokoeraportin toimittaminen Kelaan on edellytys laajennettujen tai uusien toiminnallisuuksien käyttöönotolle. eresepti-palvelun tuotantokäyttö voi alkaa, kun Kela on hyväksynyt Liittyjän hakemus-sitoumuksen toimittamalla siitä hyväksymisilmoituksen Liittyjän hakemuksessa ilmoittamaan sähköpostiosoitteeseen Liittyjä on tehnyt (tarvittaessa) käyttöönottokokeen onnistuneesti Kelan ilmoittaman käyttöottokoesuunnitelman mukaan Liittyjä on raportoinut suoritetusta käyttöönottokokeesta Kelalle. Organisaatio huolehtii laatimansa levityssuunnitelman mukaan itsenäisesti sähköisen reseptin käytön aloittavien palveluyksiköittensä käyttöönotoista. Liittyjä, joka on yksityisen terveydenhuollon toimintayksikkö, huolehtii samalla tavalla mukanaan liittyvien itsenäisten ammatinharjoittajien ja toisten terveydenhuollon toimintayksiköiden palveluyksiköiden käyttöönotoista. Hyväksymisen yhteydessä Kela välittää tiedon liittymisestä organisaatiolle, Kansallisen koodistopalvelun organisaatiorekistereihin ja Kanta.fi-sivuille. 6 Tukipalvelujen järjestäminen Tuotantokäytön alku- tai laajentamisvaiheessa tulee huolehtia siitä, että organisaation omat tukihenkilöt ja paikallinen tukiorganisaatio seuraavat tuotantokäyttöä tehostetusti ja varautuvat mahdollisiin tukitoimiin. Tukipalvelujen järjestäminen Kanta-palvelujen loppukäyttäjille on Liittyjän vastuulla. On tärkeää, että Liittyjän omat tukihenkilöt ja paikallinen tukiorganisaatio ovat perehdytettyjä Kantapalvelujen käyttäjien tukemiseen ja toimintavalmiudessa heti tuotantokäytön alusta. Kela ei tarjoa tukipalveluita loppukäyttäjille. Kelan Kanta-tuki avustaa Liittyjän teknisiä tukihenkilöitä ja ulkoisia tukipalvelupisteitä Kelan ylläpitämien Kanta-palvelujen toimintaan liittyvissä häiriötilanteissa. Paikalliseen järjestelmään ja tietoliikenteeseen liittyvien ongelmatilanteiden tuen Liittyjä hankkii omien tukipalvelujärjestelyjensä kautta. Kanta 265 02.16 6(7)

Liittyjän tulee ennen tuotantokäytön aloittamista selvittää sähköisen reseptin ja/tai Potilastiedon arkiston käyttöönoton vaikutukset omaan lähitukeen ja selvittää vastuurajat oman organisaation ja muiden toimijoiden (esim. järjestelmätoimittaja tai välittäjätaho) välillä. Poikkeustilanteiden varalle tulee tehdä toimintasuunnitelma ja menettelyistä on hyvä sopia paikallisesti terveydenhuollon ja apteekkien välillä. 6.1 Toiminta häiriötilanteissa eresepti- ja Potilastiedon arkisto -palvelun häiriö- ja poikkeustilanteissa toimimisessa ja tiedottamisessa noudatetaan yhteistä kansallista mallia. Häiriötilanteessa loppukäyttäjä ottaa yhteyttä Liittyjän lähitukeen, joka arvioi ongelman laadun ja jatkotoimet. Tarvittaessa häiriö ohjataan lähituesta seuraavan tason tukiportaaseen (esim. järjestelmätoimittaja). Kanta-palvelun häiriökriteerit täyttävät tilanteet tulee aina ilmoittaa myös Kelan Kanta-tukeen Kanta.fi-sivuilta löytyvällä häiriöilmoituslomakkeella. Kanta-tuki huolehtii Kanta-palveluja koskevien ongelmien selvittämisestä, korjaamisesta ja tiedottamisesta Liittyjälle. Ohje häiriötilanteita varten löytyy Kanta.fi-sivujen Palvelut-osiosta. 6.2 Ohjaus ja neuvonta Kelan Kanta-palvelut-yksikkö ohjaa ja neuvoo Kanta-palvelun asiakkaita asiakkuuden hoitoon liittyvissä kysymyksissä sähköpostilla osoitteessa kanta@kanta.fi. Teknisissä ongelmissa auttaa Kanta-tuki osoitteessa tekninentuki@kanta.fi, puhelin 020 634 7787. Käyttöönoton tukimateriaalia löytyy Kanta.fi-sivuilta. Kanta 265 02.16 7(7)