Julkaistu Helsingissä 2 päivänä huhtikuuta /2012 Ympäristöministeriön asetus

Samankaltaiset tiedostot
BIOSIDIVALMISTEISSA SALLITUT TEHOAINEET JA NIIDEN KÄYTÖN EHDOT

sisällyttämisen päättymispäivä hyväksymisestä on sisältävän biosidivalmisteen Määräaika, johon

Erityisehdot, jotka on otettava huomioon. hyväksymispäätöksissä. sisällyttämisen. päättymispäivä. mennessä tehoainetta. päätettävä.

Julkaistu Helsingissä 18 päivänä huhtikuuta /2011 Ympäristöministeriön asetus

Erityisehdot, jotka on otettava. hyväksymispäätöksissä. huomioon. päättymispäivä. sisällyttämisen

60/2013. hyväksymispäätöksissä. biosidivalmisteen hyväksymisestä on päätettävä, esitetyistä poikkeuksista. paitsi jos sovelletaan

huomioon hyväksymispäätöksissä Erityisehdot, jotka on otettava varten. päättymispäivä sisällyttämisen

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/1083, annettu 5 päivänä heinäkuuta 2016, amiinit, N-C 10-16

SISÄLLYS. N:o 816. Tasavallan presidentin asetus. Viktoria-järven valuma-alueen kestävän kehityksen edistämisestä tehdyn kumppanuussopimuksen

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 30. heinäkuuta 2012 (30.07) (OR. en) 12991/12 ENV 654 ENT 191 SAATE

SISÄLLYS. N:o 30. Valtioneuvoston asetus. varainsiirtoverolain 14 :n muuttamisesta annetun lain voimaantulosta

SISÄLLYS. N:o 114. Ulkoasiainministeriön asetus. ulkomaanedustuksen korvauksista annetun ulkoasiainministeriön asetuksen muuttamisesta

SISÄLLYS. N:o 18. Tasavallan presidentin asetus

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 27. heinäkuuta 2012 (27.07) (OR. en) 12952/12 ENV 647 ENT 187 SAATE

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 27. heinäkuuta 2012 (27.07) (OR. en) 12945/12 ENV 645 ENT 185 SAATE

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Hannu T. Mattila Koulutuspäivä Siirtymäajat ja tietojen käyttölupa

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

EU-lainsäädännön muutosuutiset 5/2012

Euroopan unionin virallinen lehti

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

SÄÄDÖSKOKOELMA Julkaistu Helsingissä 1 päivänä kesäkuuta 2007 N:o Laki. N:o 628. kemikaalilain muuttamisesta

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

Euroopan unionin virallinen lehti

Valtioneuvoston asetus PCB-laitteistojen käytön rajoittamisesta ja PCB-jätteen käsittelystä

Laki. EV 74/1999 vp- HE 85/1999 vp. Eduskunnan vastaus hallituksen esitykseen laeiksi kemikaalilain, ja terveydensuojelulain 21 :n.

Julkaistu Helsingissä 20 päivänä joulukuuta /2013 Maa- ja metsätalousministeriön asetus

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

Euroopan unionin virallinen lehti L 279/63

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Ehdotus NEUVOSTON ASETUS

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 21. helmikuuta 2012 (22.02) (OR. en) 6782/12 ENV 133 ENT 43

Valtioneuvoston asetus

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

BRODITEC P-29F -biosidivalmisteen vastavuoroinen peräkkäinen tunnustaminen

Ehdotus NEUVOSTON ASETUS

KOMISSION DIREKTIIVI (EU) /, annettu ,

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 12. heinäkuuta 2017 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri

PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Tiina Tuusa Tehoaineiden arviointiohjelma

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,

FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI A8-0305/4. Tarkistus. Mireille D'Ornano ENF-ryhmän puolesta

Ympäristöministeriö E-KIRJE YM YSO Nurmi Eeva(YM) Eduskunta Suuri valiokunta

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 6. syyskuuta 2010 (06.09) (OR. en) 12962/10 DENLEG 78 SAATE

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 17. tammikuuta 2017 (OR. en)

Biosidiasetus - mitä uutta?

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D049061/02.

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Hannu T. Mattila Biosidit maatilalla

SUOMEN SÄÄDÖSKOKOELMAN SOPIMUSSARJA ULKOVALTAIN KANSSA TEHDYT SOPIMUKSET

LIITE. asiakirjaan. KOMISSION ASETUS (EU).../..., annettu XXX,

TÄRKEÄ OIKEUDELLINEN HUOMAUTUS

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 6. syyskuuta 2010 (06.09) (OR. en) 12963/10 DENLEG 79 SAATE

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D050799/04.

Julkaistu Helsingissä 10 päivänä kesäkuuta /2014 Valtioneuvoston asetus. biosidivalmisteista

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 13. heinäkuuta 2015 (OR. en)

Ajankohtaista biosidiasetuksen toimeenpanoon liittyen. Eeva Nurmi, Ympäristöministeriö

KOMISSION PÄÄTÖS. tehty ,

Laki on tarkoitettu tulemaan voimaan mahdollisimman pian.

Valtioneuvoston asetus

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Luonnos. KOMISSION ASETUS (EU) N:o.../... annettu [ ] päivänä [ ]kuuta [ ],

LIITTEET ehdotukseen EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVIKSI

KOMISSION ASETUS (EU)

Suomen ympäristökeskuksen julkisoikeudelliset päätökset, todistukset ja muut julkisoikeudelliset suoritteet, joista peritään maksut.

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Kaarina Repo Biosidivalmisteiden hakeminen yrityksen näkökulmasta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

VALMISTEYHTEENVETO Liite

Helsinki, 12. marraskuuta 2010 MB/D/29/2010 lopullinen PÄÄTÖS MAKSULLISTEN PALVELUJEN LUOKITTELUSTA. (Hallintoneuvoston päätös)

Julkaistu Helsingissä 13 päivänä maaliskuuta /2014 Valtioneuvoston asetus

1994 ~ - HE 113 ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ YLEISPERUSTELUT

SISÄLLYS. N:o 466. Valtioneuvoston asetus. biosidivalmisteista. Annettu Helsingissä 25 päivänä toukokuuta 2000

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Julkaistu Helsingissä 19 päivänä maaliskuuta /2014 Liikenne- ja viestintäministeriön asetus

FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI A8-0475/86. Tarkistus. Anthea McIntyre ECR-ryhmän puolesta

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Luonnos. KOMISSION ASETUS (EU) N:o / annettu [ ],

A8-0202/160

SÄÄDÖSKOKOELMA Julkaistu Helsingissä 31 päivänä maaliskuuta 2006 N:o Valtioneuvoston asetus. N:o 207

SISÄLLYS. N:o 595. Valtioneuvoston asetus. ortodoksisesta kirkkokunnasta annetun asetuksen 8 ja 184 :n muuttamisesta

Julkaistu Helsingissä 22 päivänä joulukuuta /2011 Työ- ja elinkeinoministeriön asetus. eräistä leluja koskevista kemiallisista vaatimuksista

EUROOPAN UNIONI EUROOPAN PARLAMENTTI

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Luonnos: KOMISSION ASETUS (EY) N:o /2009, annettu [ ] päivänä [ ] kuuta [ ],

Julkaistu Helsingissä 20 päivänä joulukuuta /2013. maa- ja metsätalousministeriön asetuksessa

LIITE EHDOTUKSEEN EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUKSEKSI

SISÄLLYS. N:o 287. Valtioneuvoston asetus

SISÄLLYS. N:o 755. Valtioneuvoston asetus. kansaneläkeasetuksen 69 :n muuttamisesta. Annettu Helsingissä 22 päivänä elokuuta 2002

Suositukset, joilla muutetaan suosituksia EBA/REC/2015/01

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Luonnos. KOMISSION ASETUS (EU) N:o / annettu [ ],

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 8. helmikuuta 2018 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri

Ref. Ares(2014) /07/2014

Transkriptio:

SUOMEN SÄÄDÖSKOKOELMA Julkaistu Helsingissä 2 päivänä huhtikuuta 2012 153/2012 Ympäristöministeriön asetus biosidivalmisteen hyväksymisen tai rekisteröinnin hakemisesta, markkinoilta poistamisesta ja erityisehdoista annetun asetuksen muuttamisesta Annettu Helsingissä 29 päivänä maaliskuuta 2012 Ympäristöministeriön päätöksen mukaisesti muutetaan biosidivalmisteen hyväksymisen tai rekisteröinnin hakemisesta, markkinoilta poistamisesta ja erityisehdoista annetun ympäristöministeriön asetuksen (20/2008) 2 :n 1 momentti, 4 :n 3 momentti sekä liitteiden 1 ja 2 sarakkeen D otsikko, sellaisina kuin ne ovat, 2 :n 1 momentti, 4 :n 3 momentti ja liite 2 asetuksessa 115/2010 sekä liite 1 asetuksissa 115/2010, 819/2010 ja 347/2011, sekä lisätään liitteeseen 1 uusi 42-49 kohta ja liitteeseen 2 uusi kohta 2 seuraavasti: 2 Hakemus biosidivalmisteen hyväksymiseksi Suomen markkinoilla jo olevan biosidivalmisteen hyväksymistä on haettava kemikaalilain 25 :ssä tarkoitetulta toimivaltaiselta viranomaiselta viimeistään tämän asetuksen liitteen 1 tai 2 sarakkeessa D mainittuna päivänä. Samassa määräajassa on myös haettava biosidivalmisteista annetun valtioneuvoston asetuksen (466/2000) 12 :ssä säädettyä vastavuoroista hyväksymistä Suomen markkinoilla jo olevalle biosidivalmisteelle. Hakemuksesta on muutoin voimassa mitä biosidivalmisteita ja niiden tehoaineita koskevista hakemuksista ja ilmoituksista annetussa ympäristöministeriön asetuksessa (467/2000) säädetään. 4 Biosidivalmisteen markkinoilta poistaminen Jos biosidivalmisteen hyväksymistä ei ole 2 :n 1 tai 2 momentissa säädetyssä määräajassa haettu, valmisteen luovuttaminen ensimmäistä kertaa markkinoille on lopetettava Komission direktiivi 2011/69/EU; EUVL N:o L 175, 2.7.2011, s. 24 Komission direktiivi 2011/67/EU; EUVL N:o L 175, 2.7.2011, s. 13 Komission direktiivi 2011/66/EU; EUVL N:o L 175, 2.7.2011, s. 10 Komission direktiivi 2011/71/EU; EUVL N:o L 195, 27.7.2011, s. 46 Komission direktiivi 2011/78/EU; EUVL N:o L 243, 21.9.2011, s. 7 Komission direktiivi 2011/79/EU; EUVL N:o L 243, 21.9.2011, s. 10 Komission direktiivi 2011/80/EU; EUVL N:o L 243, 21.9.2011, s. 13 Komission direktiivi 2011/81/EU; EUVL N:o L 243, 21.9.2011, s. 16 Komission direktiivi 2011/11/EU; EUVL N:o L 34, 9.2.2011, s. 45

2 153/2012 kuuden kuukauden kuluessa määräajan päättymisestä. Valmiste on poistettava markkinoilta ja sen käyttö on lopetettava viimeistään 18 kuukauden kuluttua edellä mainitun määräajan päättymisestä. Tämä asetus tulee voimaan 15 päivänä huhtikuuta 2012. Helsingissä 29 päivänä maaliskuuta 2012 Ympäristöministeri Ville Niinistö Ylitarkastaja Eeva Nurmi

153/2012 3 Liite 1 BIOSIDIVALMISTEISSA SALLITUT TEHOAINEET JA NIIDEN KÄYTÖN EHDOT Biosidivalmisteryhmät ovat: 1. Ihmisen hygienian hoitoon tarkoitetut biosidivalmisteet, 2. Yksityisten ja julkisten terveydenhuollon tilojen desinfiointiaineet sekä muut biosidivalmisteet, 3. Eläinten hygienian hoitoon käytettävät biosidivalmisteet, 4. Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja, 5. Juomaveden desinfiointiaineet, 6. Suljetuissa astioissa käytettävät säilytysaineet, 7. Pintasäilytysaineet, 8. Puunsuoja-aineet, 9. Kuitujen, nahan, kumin ja polymeeristen materiaalien säilytysaineet, 10. Rakennustuotteiden säilytysaineet, 11. Nestejäähdytyksessä ja prosessijärjestelmissä käytettävät säilytysaineet, 12. Limanestoaineet, 13. Metallintyöstönesteiden säilytysaineet, 14. Jyrsijämyrkyt, 15. Lintumyrkyt, 16. Nilviäismyrkyt, 17. Kalamyrkyt, 18. Hyönteis- ja punkkimyrkyt sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettävät, valmisteet, 19. Karkotteet ja houkutteet, 20. Elintarvike- ja rehuvarastojen säilytysaineet, 21. Kiinnittymisenestovalmisteet (antifouling-valmisteet), 22. Ruumiiden säilytykseen ja eläinten täyttämiseen käytettävät nesteet; sekä 23. Muiden selkärankaisten torjuntaan käytettävät valmisteet. A B C D E F G H Biosididirektiivin mukainen nro Tehoaineen yleisnimi, IUPACnimi ja tunnistenumerot 42 Imidaklopridi (2E)-1-[(6- klooripyridin-3- yylimetyyli)-n- nitroimidatsolidin- 2- imiini Markkinoille saatettavassa biosidivalmisteessa käytettävän tehoaineen vähimmäispuhtaus 970 g/kg 18 Valmisteryhmä Päivä, jolloin tehoaine sisällytetään biosididirektiivin liitteeseen I ja jolloin hyväksymistä jo Suomen markkinoilla oleville valmisteille on viimeistään haettava 1.7.2013 2011/69/EU 22.7.2011 Määräaika, johon mennessä tehoainetta sisältävän biosidivalmisteen hyväksymisestä on päätettävä Vastaava EU-direktiivi ja sen voimaantulopäivä Biosididirektiivin liitteeseen I sisällyttämisen päättymispäivä Erityisehdot, jotka on otettava huomioon hyväksymispäätöksissä 30.6.2015 30.6.2023 Toimivaltaisen viranomaisen on valmisteen hyväksymishakemuksen käsittelyn yhteydessä arvioitava altistumisriskin varalta sellaiset valmisteen joita ei ole arvioitu edustavasti EUtason 428-040-8 (1) Valmistetta ei voi hyväksyä käytettäväksi eläimille tarkoitetuissa tiloissa, joissa ei voida estää päästöjä jätevedenpuhdistamolle tai suo-

4 153/2012 138261-41-3 ria päästöjä pintaveteen, jollei toimiteta tietoja, jotka osoittavat valmisteen täyttävän direktiivin 98/8/EY artiklan 5 ja liitteen VI vaatimukset. Tarvittaessa voidaan edellyttää asianmukaisia riskinvähennysmenetelmiä. (2) Luvat edellyttävät asianmukaisia riskinhallintatoimenpiteitä erityisesti imeväisten ja lasten altistumisen minimoimiseksi. (3) Jos valmisteista voi jäädä elintarvikkeisiin tai rehuun jäämiä, on tarkastettava onko tarpeen asettaa uudet jäämien enimmäistasot (MRL) ja/tai tarkistaa voimassa olevia enimmäistasoja asetuksen (EY) N:o 470/2009 ja/ tai asetuksen (EY) N:o 396/2005 mukaisesti. Hyväksymispäätöksessä on määrättävä tarvittavista ja asianmukaisista riskinvähennysmenetelmistä sen varmistamiseksi, etteivät sovellettavat jäämien enimmäistasot ylity.

153/2012 5 43 Abamektiini Abamektiini on avermektiini B1a:n ja avermektiini B1b:n summa. Abamektiini: IUPAC-nimi: ei ole ei ole 71751-41-2 Avermektiini B 1a: IUPAC-nimi: (10E,14E,16E,22Z)- (1R,4S,5'S,6S,6'R,- 8R,12S,13S,20R,2-1R,24S)- 6'-[(S)- sek-butyyli]-21,24-dihydroksi- 5',11,13,22-tetrametyyli-2-okso- 3,7,19-trioksatetrasyklo- [15.6.1.14,8020,24]- pentakosa- 10,14,16,22-tetraeeni-6-spiro-2'- (5',6'-dihydro-2'H-pyran)-12-yyli- 2,6-dideoksi-4-O- (2,6-dideoksi-3-Ometyyli-α-L-arabinoheksopyranosyyli)-3-O-metyyli-α-Larabinohekso-pyranosidi 265-610-3 65195-55-3 Avermektiini B 1b: IUPAC-nimi: (10E,14E,16E,22Z)- (1R,4S,5'S,6S,6'R,8R,12S,13S,20R,- 21R,24S)- 21,24-dihydroksi-6'- Tehoaineen on täytettävä kaikki seuraavat puhtaus- vaatimukset: Abamektiini: vähintään 900 g/kg Avermektiini B 1a: vähintään 830 g/kg Avermektiini B 1b: enintään 80 g/kg 18 1.7.2013 2011/67/EU 22.7.2011 30.6.2015 30.6.2023 Toimivaltaisen viranomaisen on valmisteen hyväksymishakemuksen käsittelyn yhteydessä arvioitava altistumisriskin varalta sellaiset valmisteen joita ei ole arvioitu edustavasti EU- tason (1) Jos valmisteen käytöstä aiheutuva päästö jätevedenpuhdistamolle ylittää riskinarvioinnissa arvioidun hyväksytyn rajan, valmisteen kyseiselle käytölle ei myönnetä lupaa, jollei toimiteta tietoja, jotka osoittavat valmisteen täyttävän direktiivin 98/8/EY artiklan 5 ja liitteen VI vaatimukset. Tarvittaessa voidaan edellyttää asianmukaisia riskinvähennysmenetelmiä. (2) Luvat edellyttävät asianmukaisia riskinhallintatoimenpiteitä erityisesti imeväisten ja lasten altistumisen minimoimiseksi.

6 153/2012 isopropyyli-5',11,13,22-tetrametyyli- 2-okso-3,7,19-trioksatetrasyklo- [15.6.1.14,8020,24]-pentakosa- 10,14,16,22-tetraeeni-6-spiro-2'- (5',6'-dihydro-2'H-pyran)-12-yyli- 2,6-dideoksi-4-O- (2,6-dideoksi-3-Ometyyli-α-L-arabinoheksopyranosyyli)-3-O-metyyliα-L-arabino-heksopyranosidi 265-611-9 65195-56-4 44 4,5-dikloori- 2-oktyyli-2H- isotiatsol-3- oni 4,5-dikloori-2-oktyyli-2H-isotiatsol- 3- oni 264-843-8 64359-81-5 950 g/kg 8 1.7.2013 2011/66/EU 22.7.2011 30.6.2015 30.6.2023 Toimivaltaisen viranomaisen on valmisteen hyväksymishakemuksen käsittelyn yhteydessä arvioitava altistumisriskin varalta sellaiset valmisteen joita ei ole arvioitu edustavasti EU- tason Valmisteita ei voida hyväksyä sellaisen puun käsittelyyn, joka on jatkuvasti alttiina säälle taikka säältä suojattu, mutta usein alttiina kosteudelle, jollei toimiteta tietoja, jotka osoittavat valmisteen täyttävän direktiivin 98/8/EY artiklan 5 ja liitteen VI vaatimukset. Tarvittaessa voidaan edellyttää asianmukaisia riskinvähennysmenetelmiä. (1) Teolliseen tai ammattikäyttöön tarkoitettuja valmisteita varten tulee olla turvallisuutta parantavia työtapoja ja kyseisiä valmisteita käyttävillä

153/2012 7 45 Kreosootti 232-287-5 8001-58-9 Laatu B tai laatu C sellaisena kuin se on määritetty eurooppalaisessa standardissa EN 13991:2003 8 1.5.2013 2011/71/EU 16.8.2011 on oltava asianmukaiset henkilösuojaimet, jollei valmisteen hyväksymishakemuksessa voida osoittaa, että riskit voidaan rajoittaa hyväksyttävälle tasolle muilla tavoilla. (2) Hyväksyttyjen valmisteiden päällysmerkinnöissä tai mahdollisesti laadituissa käyttöturvallisuustiedotteissa on mainittava, että vastakäsitelty puutavara on käsittelyn jälkeen varastoitava katoksen alla ja/tai läpäisemättömälle kovalla perustalla, jotta valmistetta ei pääse valumaan suoraan maaperään tai vesistöön, ja että mahdollisesti syntyvät valumat on kerättävä uudelleenkäyttöä tai hävittämistä varten. 30.4.2015 30.4.2018 Kreosoottia sisältävät valmisteet voidaan hyväksyä ainoastaan sellaisia käyttötarkoituksia varten, joiden osalta valmisteen hyväksyvä jäsenvaltio tekee aineen korvaamisen teknisestä ja taloudellisesta toteutettavuudesta tehdyn analyysin, jota se edellyttää hakijalta, ja muiden sen käytettävissä olevien tietojen perusteella päätelmän siitä, että käytettävissä ei ole sopivia vaihtoehtoja. Kyseisiä valmisteita hyväksyvien jäsenvaltioiden on viimeistään 31 päivänä heinäkuuta 2016 toimitettava komissiolle selonteko, jossa perustellaan niiden päätelmä siitä, ettei käytettävissä ole sopivia vaihtoehtoja, ja kerrotaan kuinka vaihtoehtojen kehittämistä edistetään. Toimivaltaisen viranomaisen on valmisteen hyväksymishakemuksen käsittelyn yhteydessä arvioitava altistumisriskin varalta sellaiset valmisteen joita ei ole arvioitu edustavasti EU- tason

8 153/2012 (1) Kreosoottia voidaan käyttää ainoastaan niiden edellytysten mukaisesti, jotka mainitaan kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta 18 päivänä joulukuuta 2006 annetun asetuksen (EY) N:o 1907/2006 ( ) liitteessä XVII olevan 31 kohdan toisen sarakkeen 2 alakohdassa. (2) Kreosoottia ja puunsuoja-aineena käytettäviä valmisteita ei voida hyväksyä puun käsittelyyn niitä käyttötarkoituksia varten, jotka mainitaan asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä XVII olevan 31 kohdan toisen sarakkeen 3 alakohdassa. (3) Työntekijöitä ja loppukäyttäjiä on suojattava puun käsittelyn ja käytön aikana altistumiselta asetuksen (EY) N:o 1907/2006 ja työntekijöiden suojelemisesta syöpäsairauden vaaraa aiheuttaville tekijöille tai perimän muutoksia aiheuttaville aineille altistumiseen työssä liittyviltä vaaroilta (kuudes neuvoston direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan l kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi) 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun direktiivin 2004/37/EY ( ) mukaisilla asianmukaisilla toimenpiteillä. (4) Maaperän ja vesien suojelemiseksi on käytettävä asianmukaisia riskinvähennysmenetel-

153/2012 9 46 Bacillus thuringiensis, subsp. israelensis serotyyppi H14, kanta AM65-52 EY- tai CAS- numeroa ei tiedossa Ei merkittäviä epäpuhtauksia 18 1.10.2013 2011/78/EU 11.10.2011 miä. Hyväksyttyjen valmisteiden päällysmerkinnöissä ja/tai mahdollisesti laadituissa käyttöturvallisuustiedotteissa on mainittava, että vastakäsitelty puutavara on käsittelyn jälkeen varastoitava katoksen alla ja/tai läpäisemättömällä kovalla perustalla, jotta valmistetta ei pääse valumaan suoraan maaperään tai vesistöön, ja että mahdolliset valumat on kerättävä uudelleenkäyttöä tai hävittämistä varten. 30.9.2015 30.9.2023 Toimivaltaisen viranomaisen on valmisteen hyväksymishakemuksen käsittelyn yhteydessä arvioitava altistumisriskin varalta sellaiset valmisteen joita ei ole arvioitu edustavasti EU- tason (1) Ammattikäyttöön tarkoitettuja valmisteita käyttävillä on oltava asianmukaiset henkilösuojaimet, jollei valmisteen hyväksymishakemuksessa voida osoittaa, että riskit voidaan rajoittaa hyväksyttävälle tasolle muilla tavoilla. (2) Jos valmisteista voi jäädä elintarvikkeisiin tai rehuun jäämiä, on tarkastettava onko tarpeen asettaa uudet jäämien enimmäistasot (MRL) ja/tai tarkistaa voimassa olevia enimmäistasoja asetuksen (EY) N:o 470/2009 ja/ tai asetuksen (EY) N:o 396/2005 mukaisesti. Hyväksymispäätöksessä on määrättävä tarvittavista ja asianmukaisista riskinvähennysmenetelmistä sen varmistamiseksi, etteivät sovellettavat jäämien enimmäistasot ylity.

10 153/2012 47 Fiproniili (±)-5-amino-1-(2,6- dikloori-α,α,αtrifluori- p-tolyyli)-4- trifluorimetyylisul-finyyli-pyratsoli- 3-karbonitriili (1:1) 424-610-5 120068-37-3 48 lambda- syhalotriini Seuraavien aineiden reaktiomassa: (R)-alfa-syaani-3-fenoksibentsyyli- (1S,3S)-3-[(Z)-2- kloori-3,3,3- trifluoripropenyyli]- 2,2- dimetyylisyklo-propaanikarboksylaatti ja (S)-alfa-syaani-3- fenoksibentsyyli (1R, 3R)-3-[(Z)- 2-kloori- 3,3,3-trifluoripropenyyli]-2,2- dimetyylisyklopropaanikarboksylaatti (1:1) 91465-08-6 415-130-7 950 g/kg 18 1.10.2013 900 g/kg 18 1.10.2013 2011/79/EU 11.10.2011 2011/80/EU 11.10.2011 30.9.2015 30.9.2023 EU:n tason arvioinnissa käsiteltiin ainoastaan ammattikäyttöä sisätiloissa, joihin ihmisillä ja kotieläimillä ei yleensä ole pääsyä aineen käytön jälkeen. Toimivaltaisen viranomaisen on valmisteen hyväksymishakemuksen käsittelyn yhteydessä arvioitava altistumisriskin varalta sellaiset valmisteen käyttökohteet, altistumistilanteet ja väestöryhmät, joita ei ole arvioitu edustavasti EU- tason 30.9.2015 30.9.2023 Toimivaltaisen viranomaisen on valmisteen hyväksymishakemuksen käsittelyn yhteydessä arvioitava altistumisriskin varalta sellaiset valmisteen joita ei ole arvioitu edustavasti EU- tason (1) Valmistetta ei voi hyväksyä, jos käytöstä aiheutuu päästöjä jätevedenpuhdistamolle, jollei toimiteta tietoja, jotka osoittavat valmisteen täyttävän direktiivin 98/8/EY artiklan 5 ja liitteen VI vaatimukset. Tarvittaessa voidaan edellyttää asianmukaisia riskinvähennysmenetelmiä. (2) Ammattikäyttöön tarkoitettuja valmisteita käyttävillä on oltava asianmukaiset henkilösuojaimet, jollei valmisteen hyväksymishakemuksessa voida osoittaa, että riskit voidaan rajoittaa hyväksyttävälle tasolle muilla tavoilla.

153/2012 11 49 Deltametriini (S)-alfa-syaani-3-fenoksibentsyyli- (1R, 3R)-3- (2,2-dibromovinyyli)- 2,2-dimetyylisyklopropaanikarboksy-laatti 52918-63-5 258-256-6 (1) OJ L 396, 30.12.2006, s. 1 (2) OJ L 158, 30.4.2004, s.50 985 g/kg 18 1.10.2013 2011/81/EU 11.10.2011 (3) Jos valmisteista voi jäädä elintarvikkeisiin tai rehuun jäämiä, on tarkastettava onko tarpeen asettaa uudet jäämien enimmäistasot (MRL) ja/tai tarkistaa voimassa olevia enimmäistasoja asetuksen (EY) N:o 470/2009 ja/ tai asetuksen (EY) N:o 396/2005 mukaisesti. Hyväksymispäätöksessä on määrättävä tarvittavista ja asianmukaisista riskinvähennysmenetelmistä sen varmistamiseksi, etteivät sovellettavat jäämien enimmäistasot ylity. 30.9.2015 30.9.2023 Toimivaltaisen viranomaisen on valmisteen hyväksymishakemuksen käsittelyn yhteydessä arvioitava altistumisriskin varalta sellaiset valmisteen joita ei ole arvioitu edustavasti EU- tason (1) Valmistetta ei voi hyväksyä käytettäväksi sisätiloissa, jos käytöstä aiheutuu kohtuuttomia riskejä aiheuttavia päästöjä jätevedenpuhdistamolle, jollei toimiteta tietoja, jotka osoittavat valmisteen täyttävän direktiivin 98/8/EY artiklan 5 ja liitteen VI vaatimukset. Tarvittaessa voidaan edellyttää asianmukaisia riskinvähennysmenetelmiä.

12 153/2012 Liite 2 KEMIKAALILAIN 30 b :N 1 MOMENTIN 2 KOHDASSA TARKOITETUISSA VÄHÄRISKISISSÄ BIOSIDIVALMIS- TEISSA SALLITUT TEHOAINEET JA NIIDEN KÄYTÖN EHDOT Biosidivalmisteryhmät ovat: 1. Ihmisen hygienian hoitoon tarkoitetut biosidivalmisteet, 2. Yksityisten ja julkisten terveydenhuollon tilojen desinfiointiaineet sekä muut biosidivalmisteet, 3. Eläinten hygienian hoitoon käytettävät biosidivalmisteet, 4. Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja, 5. Juomaveden desinfiointiaineet, 6. Suljetuissa astioissa käytettävät säilytysaineet, 7. Pintasäilytysaineet, 8. Puunsuoja-aineet, 9. Kuitujen, nahan, kumin ja polymeeristen materiaalien säilytysaineet, 10. Rakennustuotteiden säilytysaineet, 11. Nestejäähdytyksessä ja prosessijärjestelmissä käytettävät säilytysaineet, 12. Limanestoaineet, 13. Metallintyöstönesteiden säilytysaineet, 14. Jyrsijämyrkyt, 15. Lintumyrkyt, 16. Nilviäismyrkyt, 17. Kalamyrkyt, 18. Hyönteis- ja punkkimyrkyt sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettävät, valmisteet, 19. Karkotteet ja houkutteet, 20. Elintarvike- ja rehuvarastojen säilytysaineet, 21. Kiinnittymisenestovalmisteet (antifouling-valmisteet), 22. Ruumiiden säilytykseen ja eläinten täyttämiseen käytettävät nesteet; sekä 23. Muiden selkärankaisten torjuntaan käytettävät valmisteet. A B C D E F G H Biosididirektiivin mukainen nro Tehoaineen yleisnimi, IUPAC-nimi ja tunnistenumerot 2 (Z,E)- tetradeka- 9,12-dienyyliasetaatti (9Z,12E)- tetradeka- 9,12- dien-1- yyliasetaatti Markkinoille saatettavassa biosidivalmisteessa käytettävän tehoaineen vähimmäispuhtaus 977 g/kg 19 Valmisteryhmä Päivä, jolloin tehoaine sisällytetään biosididirektiivin liitteeseen I ja jolloin hyväksymistä jo Suomen markkinoilla oleville valmisteille on viimeistään haettava 1.2.2013 2011/11/EU 1.3.2011 Määräaika, johon mennessä tehoainetta sisältävän biosidivalmisteen hyväksymisestä on päätettävä Vastaava EU-direktiivi ja sen voimaantulopäivä Biosididirektiivin liitteeseen I sisällyttämisen päättymispäivä Erityisehdot, jotka on otettava huomioon hyväksymispäätöksissä 31.1.2015 31.1.2023 Valmiste voidaan hyväksyä käyttöön ainoastaan sisätiloissa ansoissa, joissa on enintään 2 mg (Z,E)- tetradeka-9,12-dienyyliasetaattia. (Z,E)-tetradeka-9,12-dienyyliasetaattia sisältävien biosidivalmisteiden merkinnöissä on ilmoitettava, että kyseisiä tuotteita saa käyttää ainoastaan sisätiloissa ja että niitä ei saa käyttää tiloissa, joissa säilytetään pakkaamattomia elintarvikkeita tai rehuja.

153/2012 13 ei tiedossa 30507-70-1 JULKAISIJA: OIKEUSMINISTERIÖ EDITA PRIMA OY / EDITA PUBLISHING OY ISSN 1455-8904 / 1237-3419 (painettu)