+ A / AE KÄSIKIRJA JA KÄYTTÖOHJEET

MAXO 2 + A / AE KÄSIKIRJA JA KÄYTTÖOHJEET

VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS Valmistaja: Osoite: Valtuutettu edustaja Euroopassa: Tuote: Maxtec, Inc. Maxtec, Inc. 6526 South Cottonwood Street Salt Lake City, Utah 84107 USA Bio MS (Airox) L'Echangeur, Parc d'activite Pau-Pyrenees 64000 Pau France Happianalysaattori Malli(t): MAXO 2 + A, MAXO 2 + AE Luokitus: IIa Luokituskriteerit: MDD-direktiivin liitteen IX pykälä 3.2, sääntö 10 Täten todistamme, että edellä mainitut tuotteet vastaavat seuraavien EY:n neuvoston direktiivien ja standardien vaatimuksia. Kaikki tähän liittyvät asiakirjat säilytetään valmistajan ja tarkastuslaitoksen tiloissa. Direktiivit: Yleisdirektiivit: Lääkintälaitteita koskeva direktiivi, NEUVOSTON DIREKTIIVI 93/42/ETY, julkaistu 14.6.1993 (MDD 93/42/EEC) Standardit: EN/IEC 601-1 1988, muutos I 1991, muutos II 1995 IEC 60601-1-2: 2001 EN 1041 IEC 878 EN 980 ISO 7767; 1997 EN 60601-1-4: 2000-04 Tarkastuslaitos: EY:n sertifikaattinumero: G1 01 12 45041 001 CE-merkinnän kiinnityspäivä: 21.6.2004 Nimi: Asema: TUV Product Service RIDLERSTRASSE 65, D-80339 MUNICH, Germany Gordon R. Roth Vaihde: 801-266-5300 Ilmainen Yhdysvalloissa: 800-748-5355 Faksi: 801-270-5590 Web-sivusto: Johtaja, laatujärjestelmä/iso-edustaja Maxtec, Inc. 6526 South Cottonwood Street Salt Lake City, UT 84107 U.S.A. www.maxtecinc.com Sähköposti: info@maxtecinc.com WWW.MAXTECINC.COM ii

JOHDANTO Tässä käyttöoppaassa kerrotaan kannettavan MAXO 2 + -happianalysaattorin toiminnasta, käytöstä ja kunnossapidosta. MAXO 2 + -happianalysaattori kuuluu Maxtec -yhtiön MAXO 2 -happianalysaattoreiden ja -monitorien tuoteperheeseen. Se on pitkäikäinen, antaa luotettavat mittaustulokset ja toimii vakaasti. MAXO 2 + -happianalysaattorin kanssa käytetään MAX-250+-happianturia. MAXO 2 + on tarkoitettu annetun happi-ilmaseoksen kertamittauksiin tai muuhun mittaamiseen, ja sitä saa käyttää vain pätevä henkilökunta. MAXO 2 + -happianalysaattoria ei ole tarkoitettu jatkuvaan hapen annostelun monitorointiin. HUOMAUTUS: MAXO 2 + -analysaattorin optimaalinen toiminta voidaan varmistaa vain, jos käytössä ja kunnossapidossa noudatetaan huolellisesti tämän käyttöoppaan ohjeita. Perehdy käyttöoppaaseen huolellisesti ennen kuin ryhdyt käyttämään analysaattoria. Älä tee laitteeseen mitään sellaisia korjauksia tai toimenpiteitä, joita ei ole mainittu tässä käyttöoppaassa. Maxtec ei korvaa vahinkoja, jotka johtuvat laitteen virheellisestä käytöstä, luvattomista korjauksista tai kunnossapito-ohjeiden laiminlyömisestä. Kiitos! Kiitos, että valitsitte Maxtec MAXO 2 + -happianalysaattorin. Olette käyttäneet aikaanne ja energiaanne löytääksenne laitteen, joka parhaiten vastaa tarpeitanne. MAXO 2 + - happianalysaattori on vaivan arvoinen. Se on luotettava ja korkealaatuinen laite, joka oikein huollettuna ja käytettynä toimii moitteettomasti vuosikausia. Maxtec ottaa myös mielellään vastaan palautetta ja ehdotuksia, joiden avulla laitteita voidaan kehittää palvelemaan asiakkaiden tarpeita entistä paremmin. Palautteen voi antaa kirjeitse, sähköpostitse tai faksilla. Yhteystiedot ovat tämän käyttöoppaan alkusivulla. Osoittakaa viesti Maxtecin markkinointiosastolle (c/o Maxtec Marketing Department). Lisätietoja Maxtecin tuotteista ja palveluista on sivustossa www.maxtecinc.com. VAROITUS: Anturia ei koskaan saa asentaa paikkaan, jossa se altistuu potilaan uloshengitykselle tai eritteille, paitsi jos anturi, virtausohjain ja T-sovitin hävitetään käytön jälkeen. HUOMIO: Yhdysvaltain liittovaltiolain mukaan tätä tuotetta saa myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä. HUOMIO: EI SAA käyttää inhaloitavien lääkkeiden kanssa. Laitteen käyttäminen syttymis- tai räjähdysherkässä ympäristössä voi aiheuttaa tulipalon tai räjähdyksen. HUOMAUTUS: Laitetta ei saa käyttää magneettikuvausympäristössä. HUOMAUTUS: Laite on tarkoitettu vain kuivan kaasun mittaamiseen. HUOMAUTUS: Tämä tuote ei sisällä lateksia. iii MAXTEC, INC

Älä koskaan jätä ylimääräistä letkustoa tai kannatinnauhaa lähelle potilaan kaulaa tai päätä niin, että ne voivat aiheuttaa kuristumisvaaran. Ennen kuin MAXO 2 + otetaan käyttöön, kaikkien laitteen käyttäjien on perehdyttävä huolellisesti tähän käyttöoppaaseen. Laitteen turvallinen ja tehokas toiminta voidaan varmistaa vain, jos käyttöohjeita noudatetaan tarkasti.laite toimii teknisten ominaisuuksiensa mukaisesti vain, jos sen asentamisessa ja käytössä noudatetaan valmistajan ohjeita. Käytä vain aitoja Maxtec -lisävarusteita ja vaihto-osia. Muiden varusteiden käyttäminen voi vakavasti heikentää analysaattorin suorituskykyä. Laitteen oikeaa toimintaa ei voida taata, jos MAXO 2 + -laitteeseen tehdään sellaisia korjauksia tai muutoksia, joita ei ole annettu kunnossapito-ohjeissa, tai jos laitetta huoltaa joku muu kuin Maxtecin valtuuttama huoltohenkilö. Käytössä oleva MAXO 2 + on kalibroitava kerran viikossa sekä silloin, kun olosuhteet muuttuvat huomattavasti (kalibroitavia parametrejä ovat käyttöalueen korkeus, lämpötila, paine ja kosteus. Katso ohjeet tämän käyttöoppaan luvusta 3.0). MAXO 2 + -analysaattorin mittaustulokset voivat olla virheellisiä, jos laitetta käytetään voimakkaita sähkökenttiä tuottavien laitteiden läheisyydessä. Jos MAXO 2 + altistuu nesteelle (laitteen päälle läikkyy nestettä tai laite putoaa nesteeseen), tai jos epäilet laitevauriota jostain muusta syystä, sammuta laite (OFF) ja käynnistä uudestaan (ON). Tällöin laite suorittaa automaattisen toimintatestin. Jos toimintatesti onnistuu, laite toimii normaalisti. MAXO 2 + -laitetta ja sen antureita ei saa steriloida autoklaavissa, upottaa mihinkään nesteeseen tai altistaa korkeille lämpötiloille (> 70 C). Laitetta ei saa altistaa paineelle, säteilylle, alipaineelle, höyrylle tai kemikaaleille. HUOMAUTUS: Kun vaihdat paristoja, käytä laadukkaita AA-alkaliparistoja tai litiumparistoja. HUOMAUTUS: Paristovuotojen välttämiseksi on suositeltavaa, että paristot poistetaan laitteesta, jos laite viedään varastoon eikä sitä aiota käyttää vähintään kuukauteen. TÄSSÄ KÄYTTÖOPPAASSA OLEVIEN VAARAILMOITUSTEN JA VAROITUSTEN LAIMINLYÖMINEN VOI AIHEUTTAA LAITEVAURIOITA SEKÄ VAARANTAA POTILAAN JA/TAI HOITOHENKILÖKUNNAN TURVALLISUUDEN. WWW.MAXTECINC.COM iv

Luokitus Sähköiskusuojaus: Laite toimii sisäisellä virtalähteellä. Suojaus veden sisäänpääsyä vastaan: IPX1 Käyttötila: Jatkuva käyttö Sterilointi: Lue luku 7.0 Turvamerkinnät MAXO2 + -laitteessa on seuraavat symbolit ja turvamerkinnät: HUOMIO, lue ohjeet LAITTEEN MUKANA TOIMITETUISTA ASIAKIRJOISTA Off/On Kalibrointi Vastaa Yhdysvaltain ja Kanadan kansallisia koodeja ja standardeja, jotka on ilmoitettu tai luokiteltu ETL-standardin mukaan. v MAXTEC, INC

SISÄLLYS 1.0 YLEISKUVAUS JÄRJESTELMÄSTÄ..........................................1 1.1 Laitteen kuvaus........................................................1 1.2 Laitteen osat........................................................2 1.3 Osien kuvaus........................................................2 1.4 MAX-250+ -happianturi..................................................3 2.0 KÄYTTÖOHJEET.....................................................3 2.1 Käyttöönotto.............................................................3 2.1.1 Suojamuovi.........................................................3 2.1.2 Poista paristojen suojanauha...........................................3 2.1.3 Automaattinen kalibrointi..............................................4 2.2 MAXO 2 + -happianalysaattorin kalibroiminen................................4 2.2.1 Letkunsisäinen kalibrointi (virtausohjain? T-sovitin).......................5 2.2.2 Suora virtauskalibrointi (Barb)..........................................5 3.0 MITTAUSTARKKUUTEEN VAIKUTTAVIA SEIKKOJA............................6 3.1 Korkeuden vaikutus......................................................6 3.2 Lämpötilan vaikutus......................................................6 3.3 Paineen vaikutus........................................................6 3.4 Kosteuden vaikutus.......................................................7 4.0 KALIBROINTIVIRHEET JA VIRHEKOODIT...................................7 5.0 PARISTOJEN VAIHTAMINEN...............................................8 6.0 HAPPIANTURIN VAIHTAMINEN............................................9 6.1 MAXO 2 + A -malli.....................................................9 6.2 MAXO 2 + AE -malli....................................................10 7.0 PUHDISTUS JA KUNNOSSAPITO...........................................10 8.0 TEKNISET TIEDOT......................................................11 8.1 Laitteen tekniset tiedot..................................................11 8.2 Anturin tekniset tiedot...................................................12 9.0 MAXO 2 + -VARAOSAT JA LISÄVARUSTEET................................12 9.1 Laitteen mukana toimitettavat varusteet.....................................12 9.2 Vakiomalliset vaihto-osat..................................................13 9.3 Valinnaiset lisävarusteet..................................................13 9.3.1 Lisävarusteena saatavat sovittimet.....................................13 9.3.2 Kiinnitysvaihtoehdot.................................................13 9.3.3 Kuljetusvaihtoehdot.................................................13 10.0 TAKUU.................................................................14 WWW.MAXTECINC.COM vi

vii MAXTEC, INC

1.0 YLEISKUVAUS JÄRJESTELMÄSTÄ 1.1 Laitteen kuvaus Seuraavat toiminnot ja ominaisuudet takaavat MAXO 2 + -analysaattorin loistavan suorituskyvyn ja luotettavuuden: Erittäin pitkäikäinen happianturi, joka toimii noin 900 000 tuntia (O2 %) (kahden vuoden takuu) Kestävä, kompakti muotoilu; helppo käsitellä, kuljettaa mukana ja puhdistaa. Vaatii vain kaksi AA-alkaliparistoa (2 x 1,5 V), jotka kestävät jatkuvassa käytössä noin 5 000 tuntia. Jos käyttöaikaa halutaan pidentää, alkaliparistot voidaan korvata kahdella AAlitiumparistolla. Happipitoisuutta mittaava galvaaninen anturi, joka saavuttaa 90 % lopullisesta mittaustuloksesta 15 sekunnissa, kun mittaus tehdään huoneenlämmössä. Suuri, selkeä 3 1/2 merkin nestekidenäyttö, mittausalue 0 100 %. Helppo käyttää, kalibrointi yhdestä painikkeesta. Analogia- ja mikroprosessoripiirien automaattinen toimintatestaus. Tyhjenevien paristojen näyttö. Ajastettu kalibrointimuistutus: kun kalibrointiaika lähestyy, nestekidenäyttöön tulee kalibroinnista muistuttava kuvake. WWW.MAXTECINC.COM 1

1.2 Laitteen osat Nestekidenäyttö Painikkeet Näytteen tuloliitäntä KUVA 1 1.3 Osien kuvaus 1. 3 ½ numeron näyttö Happipitoisuus (0 105 %) näytetään suoraan 3 ½ numeron nestekidenäytössä (arvoja 100,1 105,0 % käytetään kalibrointimäärityksiin). Myös virhe- ja kalibrointikoodit näytetään tässä näytössä. 2. Tyhjenevien paristojen symboli Tyhjenevien paristojen symboli näkyy näytön yläreunassa. Se aktivoituu vain silloin, kun paristojen jännite ei riitä laitteen normaaliin toimintaan. 3. % -merkki Tämä merkki näkyy happipitoisuusarvon oikealla puolella laitteen ollessa normaalikäytössä. 4. Kalibrointisymboli Näytön alareunassa on kalibrointisymboli, joka ajastetaan aktivoitumaan, kun laite vaatii kalibrointia. 5. ON/OFF Key Tätä painamalla laite käynnistetään ja sammutetaan. 6. Kalibrointipainike Tätä painamalla laite kalibroidaan. Laite siirtyy kalibrointitilaan, kun tätä painiketta painetaan yli kolme (3) sekuntia. HUOMIO: Kalibroinnin aikana laite olettaa tietyn happiprosentin. Varmista, että kalibrointi tehdään joko 100 %:n happeen tai huoneilmaan. Muussa tapauksessa kalibrointi epäonnistuu. Näytteen tuloliitäntä Tähän porttiin laite liitetään, kun happipitoisuus määritetään. 2 MAXTEC, INC

1.4 MAX-250+ -happianturi MAX-250+ on vakaa ja pitkäikäinen happianturi. MAX-250+ on galvaaninen osapaineanturi, joka on valmistettu erityisesti hapen mittaamiseen. Siinä on kaksi elektrodia (katodi ja anodi), happea läpäisevä teflonkalvo ja elektrolyytti. Happi läpäisee teflonkalvon ja reagoi välittömästi katodiin. Samanaikaisesti anodin johtimessa tapahtuu elektrokemiallinen hapetus, joka tuottaa sähkövirran ja jännitteen. Elektrodien pitkäikäisyys ja liikehäiriöiden sietokyky perustuvat siihen, että ne on upotettu ainutlaatuiseen heikkoon happoelektrolyyttiin. Koska anturi reagoi erityisesti happeen, syntynyt sähkövirta on suorassa suhteessa näytekaasussa olevan hapen määrään. Jos happea ei ole, mitään elektrokemiallista reaktiota ei tapahdu eikä virtaa muodostu. Tässä mielessä anturi nollautuu itsestään. HUOMIO: Maxtec MAX-250+ on ilmatiivis happianturi, joka sisältää mietoa happoelektrolyyttiä, lyijyä ja lyijyasetaattia. Lyijy ja lyijyasetaatti ovat ongelmajätteitä, jotka on hävitettävä asianmukaisesti tai toimitettava Maxtec - yhtiölle hävitettäviksi tai kierrätettäviksi. HUOMIO: Älä steriloi laitetta eteenioksidissa. Anturia ei saa upottaa mihinkään puhdistusnesteeseen, steriloida autoklaavissa tai altistaa korkeille lämpötiloille. HUOMIO: Jos anturi putoaa, se voi vaikuttaa haitallisesti anturin suorituskykyyn. 2.0 KÄYTTÖOHJEET 2.1 Käyttöönotto 2.1.1 Suojamuovi Kierteistä anturia peittävä muovisuojus on poistettava ennen laitteen käynnistämistä. Kun muovisuojus on poistettu, odota noin 20 minuuttia, että anturi vakiintuu. 2.1.2 Poista paristojen suojanauha Kotelon puoliskojen välissä on nauha, joka eristää paristot toisistaan. Vedä tämä nauha kokonaan ulos kotelosta. Laitteeseen tulee virtaa, kun kaikki kolme ruuvia kiristetään tuotteen mukana toimitetulla ristipääruuvimeisselillä. HUOMAUTUS: Jos kaikkia ruuveja ei kiristetä, laite ei välttämättä käynnisty tai se voi käynnistyä ja sammua tahattomasti. WWW.MAXTECINC.COM 3

2.1.3 Automaattinen kalibrointi Kun laite käynnistetään, se kalibroituu automaattisesti huoneilmaan. Näytön kuuluu olla vakaa ja näytön lukeman kuuluu olla 20,9 %. Näytekaasun happipitoisuuden tarkistaminen (kalibroinnin jälkeen): 1. Liitä Tygon-letku analysaattorin pohjaan kiinnittämällä väkäsellä varustettu sovitin happianturiin (kuva 2, kohta B). 2. Kiinnitä kirkkaan näyteletkun toinen pää näytekaasulähteeseen ja käynnistä virtaus laitteeseen nopeudella 1-10 l/min (suositeltava nopeus on 2 l/min). 3. Varmista käynnistyspainiketta painamalla, että laite on käynnissä (ON). 4. Odota, että happilukema vakiintuu. Tähän menee yleensä vähintään 30 sekuntia. KUVA 2 2.2 MAXO 2 + -happianalysaattorin kalibroiminen HUOMAUTUS: Suosittelemme, että MAXO 2 + -analysaattorin kalibroimiseen käytetään 100-prosenttista lääkehappea. MAXO 2 + -analysaattori on kalibroitava, kun se käynnistetään ensimmäisen kerran. Sen jälkeen Maxtec suosittelee kalibroimaan laitteen kerran viikossa. Laitteessa on ajastin, joka käynnistyy aina kalibroinnin jälkeen ja muistuttaa uudesta kalibroinnista viikon kuluttua. Kun edellisestä kalibroinnista on kulunut viikko, nestekidenäyttöön tulee kalibrointimuistutuksen symboli. Kalibrointi on suositeltavaa, jos käyttäjä ei ole varma, milloin laite on viimeksi kalibroitu tai ei tiedä, voiko mittaustulokseen luottaa. Sairaala- ja kotihoidossa laite on kalibroitava uudestaan kun 100-prosenttisen hapen mitattu happiprosentti on alle 97,0 %O2 kun 100-prosenttisen hapen mitattu happiprosentti on yli 103,0 %O2 kun nestekidenäytön alareunassa vilkkuu kalibroinnista muistuttava CAL-symboli jos et ole varma näytössä olevan mittaustuloksen virheettömyydestä (lue luku Mittaustarkkuuteen vaikuttavia seikkoja). Tunnistustestauksen (ID) ja optimaalisen tarkkuuden testaamisen yhteydessä uutta kalibrointia tarvitaan kun 100-prosenttisen hapen mitattu happiprosentti on alle 99,0 %O2 kun 100-prosenttisen hapen mitattu happiprosentti on yli 101,0 %O2 kun nestekidenäytön alareunassa vilkkuu kalibroinnista muistuttava CAL-symboli jos et ole varma näytössä olevan mittaustuloksen virheettömyydestä (lue luku Mittaustarkkuuteen vaikuttavia seikkoja). 4 MAXTEC, INC

Yksinkertainen kalibrointi voidaan tehdä avaamalla anturi huoneilmaan. Optimaalisen tarkkuuden saavuttamiseksi Maxtec suosittelee anturin asettamista suljetun kierron letkustoon, jolloin anturin kautta kulkevaa kaasuvirtaa voidaan kontrolloida. 2.2.1 Letkunsisäinen kalibrointi (virtausohjain T-sovitin). 1. Kiinnitä virtausohjainmaxo 2 + -analysaattoriin liittämällä se anturin pohjaan. 2. Työnnä MAXO 2 + -analysaattori T-sovittimen keskikohtaan (kuva 2, kohta A). 3. Kiinnitä päästä avoin säiliö T-sovittimen päähän. Käynnistä sen jälkeen hapen kalibrointivirtaus nopeudella kaksi litraa minuutissa. Sopiva säiliö saadaan esimerkiksi 15 25 cm:n pituisesta poimuletkusta. "Väärän" kalibrointiarvon välttämiseksi on suositeltavaa, että MAXO 2 + -analysaattoriin tuotettavan hapen virtausnopeus on kaksi litraa minuutissa. 4. Anna anturin saturoitua hapesta. Vakaa arvo saavutetaan yleensä 30 sekunnissa, mutta sen jälkeen on odotettava vähintään kaksi minuuttia, jotta voidaan olla varmoja siitä, että anturi on kokonaan saturoitunut kalibrointikaasusta. 5. Jos MAXO 2 + -analysaattoria ei ole jo käynnistetty, käynnistä se käynnistyspainikkeesta (ON). 6. Paina MAXO 2 + -analysaattorin Cal-painiketta niin kauan, että analysaattorin näytössä on sanoma CAL. Tähän menee noin kolme (3) sekuntia. Tämän jälkeen analysaattori hakee vakaan anturisignaalin ja hyvän mittaustuloksen. Kun kalibrointi on valmis, kaasupitoisuus näkyy nestekidenäytössä. HUOMAUTUS: Jos näytekaasu ei ole vakiintunut, analysaattorin näytössä on sanoma Cal Err St. 2.2.2 Suora virtauskalibrointi (Barb) 1. Kiinnitä väkäsellä varustettu sovitin MAXO 2 + -analysaattoriin liittämällä se anturin pohjaan. 2. Liitä Tygon-letku väkäsellä varustettuun sovittimeen (kuva 2, kohta B). 3. Kiinnitä kirkkaan näyteletkun toinen pää happilähteeseen, jonka pitoisuus tunnetaan. Käynnistä kalibrointikaasun virtaus analysaattoriin. Suositeltava virtausnopeus on kaksi litraa minuutissa. 4. Anna anturin saturoitua hapesta. Vakaa arvo saavutetaan yleensä 30 sekunnissa, mutta sen jälkeen on odotettava vähintään kaksi minuuttia, jotta voidaan olla varmoja siitä, että anturi on kokonaan saturoitunut kalibrointikaasusta. 5. Jos MAXO 2 + -analysaattoria ei ole jo käynnistetty, käynnistä se käynnistyspainikkeesta. 6. Paina MAXO 2 + -analysaattorin Cal-painiketta niin kauan, että analysaattorin näytössä on sanoma CAL. Tähän menee noin kolme (3) sekuntia. Tämän jälkeen analysaattori hakee vakaan anturisignaalin ja hyvän mittaustuloksen. Kun kalibrointi on valmis, kaasupitoisuus näkyy nestekidenäytössä. WWW.MAXTECINC.COM 5

3.0 MITTAUSTARKKUUTEEN VAIKUTTAVIA SEIKKOJA 3.1 Korkeuden vaikutus Analysaattorin mittaustuloksiin tulee noin 1 %:n virhe, kun sitä käytetään n. 75 m:n (250 jalan) korkeudella merenpinnasta. Laite on syytä kalibroida, jos korkeusero on yli 150 m (500 jalkaa). 3.2 Lämpötilan vaikutus MAXO 2 + ylläpitää kalibrointia ja antaa tulokset ±3 %:n tarkkuudella, jos laite on vakiintunut käyttöympäristön lämpötilaan. Jos ympäristön lämpötila muuttuu, laitteen on annettava vakiintua uuteen lämpötilaan ennen käyttöä. Tästä syystä suositellaan seuraavaa: Parhaan tuloksen varmistamiseksi laite kannattaa kalibroida huoneessa, jonka lämpötila on lähellä laitteen todellista käyttölämpötilaa. Anna anturille riittävästi aikaa mukautua käyttöympäristön lämpötilassa tapahtuviin muutoksiin. HUOMIO: Jos anturi ei ole vakiintunut ympäristön lämpötilaan, näyttöön voi tulla sanoma CAL Err St. Kun anturia käytetään hengitysletkustossa, sijoita anturi lämmittimen edelle. 3.3 Paineen vaikutus MAXO 2 + -happianalysaattorin mittaustulokset ovat suorassa suhteessa hapen osapaineeseen. Osapaine on yhtä suuri kuin pitoisuus kertaa absoluuttinen paine. Lukemat ovat siis suorassa suhteessa pitoisuuteen, jos paine pysyy vakiona. Tästä syystä suositellaan seuraavaa: Kalibroi MAXO 2 + samaan paineeseen kuin näytekaasu. Jos näytekaasut virtaavat letkuston läpi, käytä kalibrointiin samoja välineitä ja virtausnopeuksia kuin mittauksessa käytetään. 6 MAXTEC, INC

3.4 Kosteuden vaikutus Kosteus (ei-tiivistyvä) ei vaikuta MAXO 2 + -analysaattorin suorituskykyyn muutoin kuin laimentamalla kaasun (kunhan kosteus ei tiivisty vedeksi). Kosteudesta riippuen kaasu voi laimentua jopa 4 %, jolloin happipitoisuus pienenee samassa suhteessa. Laite reagoi todelliseen happipitoisuuteen eikä kuivapitoisuuteen. Laitetta ei tule käyttää tiloissa, joissa tapahtuu kondensoitumista, koska kondensoitunut vesi voi estää kaasun pääsyn tunnistuspinnalle. Se aiheuttaa virheitä mittaustuloksiin ja hidastaa vasteaikaa. Tästä syystä suositellaan seuraavaa: Laitetta ei tule käyttää ympäristössä, jonka suhteellinen kosteus on yli 95 %. Kun anturia käytetään hengitysletkustossa, sijoita anturi kostuttimen edelle. HYÖDYLLINEN VINKKI: Kuivaa anturi ravistelemalla sitä kevyesti tai tuottamalla kuivaa kaasua anturin kalvon poikki nopeudella kaksi litraa minuutissa. 4.0 KALIBROINTIVIRHEET JA VIRHEKOODIT MAXO 2 + -analysaattoreiden ohjelmistossa on automaattinen testitoiminto, joka tunnistaa kalibrointivirheet, happianturin toimintahäiriöt ja alhaisen käyttöjännitteen. Seuraavassa on luettelo näistä virheistä sekä niihin liittyvistä korjaavista toimista. E02: Anturi puuttuu. MAXO 2 + A: Avaa analysaattori, irrota anturi ja kiinnitä se uudestaan. Laitteen kuuluu tehdä automaattinen kalibrointi ja näytössä kuuluu olla lukema 20,9 %. Jos näin ei ole, ota yhteys asiakaspalveluun, jotta anturi voidaan tarvittaessa vaihtaa. MAXO 2 + AE: Irrota anturi ja kiinnitä se uudestaan. Laitteen kuuluu tehdä automaattinen kalibrointi ja näytössä kuuluu olla lukema 20,9 %. Jos näin ei ole, ota yhteys asiakaspalveluun, jotta anturi tai kaapeli voidaan tarvittaessa vaihtaa. E03: Voimassaolevia kalibrointitietoja ei ole saatavilla. Varmista, että laite on vakiintunut ympäristön lämpötilaan. Pakota uusi kalibrointi käynnistymään pitämällä kalibrointipainiketta painettuna kolme sekuntia. E04: Pariston käyttöjännite on alle alarajan. Vaihda paristot. CAL Err St: Epävakaa happianturi. Odota, että näytössä oleva happilukema vakiintuu, kun laite kalibroidaan 100-prosenttiseen happeen. Odota, että laite vakiintuu ympäristön lämpötilaan (huomaa, että tähän voi mennä puoli tuntia, jos laitteen säilytysympäristön lämpötila poikkeaa teknisissä tiedoissa ilmoitetusta lämpötilaalueesta). WWW.MAXTECINC.COM 7

CAL Err lo: Anturin jännite on liian alhainen. Pakota uusi kalibrointi käynnistymään pitämällä kalibrointipainiketta painettuna kolme sekuntia. Jos virheilmoitus annetaan yli kolme kertaa, ota yhteys asiakaspalveluun, jotta anturi tai kaapeli voidaan tarvittaessa vaihtaa. CAL Err hi: Anturin jännite on liian korkea. Pakota uusi kalibrointi käynnistymään pitämällä kalibrointipainiketta painettuna kolme sekuntia. Jos virheilmoitus annetaan yli kolme kertaa, ota yhteys asiakaspalveluun, jotta anturi tai kaapeli voidaan tarvittaessa vaihtaa. CAL Err Bat: Paristojännite ei riitä laitteen kalibroimiseen. Vaihda paristot. 5.0 PARISTOJEN VAIHTAMINEN Kun paristot on vaihdettava, laite osoittaa sen jommallakummalla seuraavista tavoista: Näytön alareunassa oleva paristokuvake alkaa vilkkua. Tämä kuvake vilkkuu, kunnes paristot vaihdetaan. Laite toimii normaalisti vielä noin 200 tuntia. Jos laite havaitsee, että paristot ovat lähes tyhjät, näyttöön tulee virhekoodi E04 ja laite lakkaa toimimasta. Laite käynnistyy uudestaan vasta sitten, kun paristot vaihdetaan. Aloita paristojen vaihtaminen irrottamalla laitteen takana olevat kolme ruuvia. Ruuvien irrottamiseen tarvitaan ristipääruuvimeisseli (koko 1). Kun ruuvit on irrotettu, erota laitteen puoliskot varovasti. Sen jälkeen voit vaihtaa paristot kotelon takakappaleeseen. Varmista, että asennat uudet paristot oikein päin paristokotelossa olevien merkintöjen mukaisesti. HUOMAUTUS: Jos paristot asennetaan väärin, ne eivät muodosta kontaktia eivätkä tuota virtaa laitteeseen. KUVA 3 8 MAXTEC, INC

Yhdistä kotelon puoliskot varovasti. Huolehdi samalla, että johtimet eivät jää puoliskojen väliin. Laitteen puoliskot erottava liitäntäosa kiinnittyy takakappaleeseen. Aseta kiinnitysruuvit takaisin paikoilleen ja kiristä ne hyvin (kuva 3). Laite kalibroituu automaattisesti ja tuo näyttöön happiprosentin (O2 %). HYÖDYLLINEN VINKKI: Jos laite ei toimi, varmista, että ruuvit on kiristetty niin, että muodostuu kunnollinen kontakti. HYÖDYLLINEN VINKKI (MAXO 2 + AE): Ennen kuin liität laitteen puoliskot toisiinsa, varmista, että kaapelikokoonpanon yläosassa oleva ura on kotelon takakappaleessa olevassa ulokkeessa. Sen tarkoituksena on varmistaa, että osat kiinnitetään oikein päin ja samalla estää, että anturi ei pääse pyörimään. Jos kappaleet liitetään väärin, kotelon puoliskot eivät välttämättä kiinnity kunnolla. Tällöin laite ei toimi, kun ruuvit kiristetään. 6.0 HAPPIANTURIN VAIHTAMINEN 6.1 Malli MAXO 2 + A Kun happianturi on vaihdettava, laitteen näyttöön tulee kalibroinnin yhteydessä sanoma Cal Err lo. Aloita happianturin vaihtaminen irrottamalla laitteen takana olevat kolme ruuvia. Ruuvien irrottamiseen tarvitaan ristipääruuvimeisseli (koko 1). Kun ruuvit on irrotettu, erota laitteen puoliskot varovasti. Irrota happianturi piirilevyltä painamalla ensin vapautusvipua ja sen jälkeen vetämällä liitin liittimestä. Sen jälkeen voit vaihtaa kotelon takakappaleeseen uuden happianturin. Lukitusvipu KUVA 4 HYÖDYLLINEN VINKKI: Varmista, että kohdistat uudessa anturissa olevan punaisen nuolen analysaattorin takakappaleessa olevaan nuoleen. Kotelon takakappaleessa on pieni uloke, jonka tarkoituksena on pitää anturi paikallaan niin, että se ei pääse pyörimään kotelossa (kuva 4). HUOMAUTUS: Jos happianturi asennetaan väärin, kotelo ei mene kunnolla kiinni ja laite voi vaurioitua, kun ruuvit kiinnitetään paikoilleen. WWW.MAXTECINC.COM 9

Kiinnitä happianturin liitin takaisin paikalleen piirilevyyn. Yhdistä kotelon puoliskot varovasti. Huolehdi samalla, että johtimet eivät jää puoliskojen väliin. Varmista, että anturi on kokonaan sisällä ja että se on asennettu oikeinpäin. Aseta kiinnitysruuvit takaisin paikoilleen ja kiristä ne hyvin. Tarkista, että laite toimii kunnolla. Laite kalibroituu automaattisesti ja tuo näyttöön happiprosentin (O2 %) 6.2 Malli MAXO 2 + AE Kun happianturi on vaihdettava, laitteen näyttöön tulee sanoma Cal Err lo. Irrota anturi kaapelista kääntämällä ruuviliitintä vastapäivään ja vetämällä anturi pois liittimestä. Asenna uusi anturi kiinnittämällä kaapelin sähköliitin happianturissa olevaan liittimeen. Käännä ruuvia myötäpäivään, kunnes se on hyvin kiinni. Laite kalibroituu automaattisesti ja tuo näyttöön happiprosentin (O2 %) 7.0 PUHDISTUS JA KUNNOSSAPITO Säilytä MAXO 2 + -analysaattori käyttöympäristöä vastaavassa lämpötilassa. Seuraavassa on laitteen, anturin ja lisävarusteiden (esimerkiksi virtausohjaimen ja T- sovittimen) puhdistus- ja desinfiointiohjeet. Laite Kun puhdistat MAXO 2 + -analysaattorin ulkopintoja, varmista, että laitteen sisälle ei pääse nesteitä. Älä upota laitetta mihinkään nesteeseen. Voit pyyhkiä MAXO 2 + -analysaattorin pinnat liinalla, joka on kostutettu mietoon puhdistusliuokseen. MAXO 2 + -analysaattoria ei saa steriloida höyryssä, eteenioksidissa tai säteilyttämällä. Happianturi VAROITUS: Anturia ei koskaan saa asentaa paikkaan, jossa se altistuu potilaan uloshengitykselle tai eritteille, paitsi jos anturi, virtausohjain ja T-sovitin hävitetään käytön jälkeen. Pyyhi anturi isopropyyliliuokseen kostutetulla liinalla (65 %:n alkoholi-vesiliuos). Maxtec ei suosittele desinfiointisumutteiden käyttämistä, koska ne voivat sisältää suoloja, jotka kerääntyvät anturin kalvoon ja heikentävät mittaustehoa. Happianturia ei saa steriloida höyryssä, eteenioksidissa tai säteilyttämällä. 10 MAXTEC, INC

Tarvikkeet Virtausohjain ja T-sovitin voidaan desinfioida pesemällä ne isopropyylialkoholilla tai Cidexpuhdistusaineella (valmistajan ohjeiden mukaan). Osien on oltava kokonaan kuivat ennen käyttöönottoa. Steriloiminen Virtausohjain ja T-sovitin voidaan steriloida Cidex-puhdistusaineella, höyryllä tai eteenioksidilla (valmistajan ohjeiden mukaan). Koska eri sterilointimenetelmät vaikuttavat eri materiaaleihin eri tavoin, ei voida määrittää tarkkaan, kuinka monta sterilointikertaa tuotteet kestävät. Tästä syystä Maxtec suosittelee, että käyttäjät tarkastavat virtausohjaimen ja T-sovittimen käyttökelpoisuuden huolellisesti steriloinnin jälkeen ja ennen käyttöä. Käyttäjän tulee tarkistaa, että varusteissa ei ole halkeamia ja että niissä ei näy mitään muutoksen merkkejä tai vaurioita, jotka voivat heikentää niiden käyttötehoa. Virtausohjaimeen ja T-sovittimeen ei saa jäädä mitään kemiallisia jäämiä steriloinnin jäljiltä. Koska varusteisiin voidaan käyttää monia erilaisia puhdistus-, desinfiointi- ja sterilointiprosesseja, Maxtec ei voi antaa tarkkoja sterilointiohjeita eikä taata tuotteiden steriiliyttä. Tästä syystä on erittäin suositeltavaa noudattaa valmistajan ohjeita. 8.0 TEKNISET TIEDOT 8.1 Laitteen tekniset tiedot Mittausalue: 0 100 % Resoluutio: 0,1 % Tarkkuus ja lineaarisuus: Kokonaistarkkuus: Vasteaika: Lämpenemisaika: 1 % koko asteikosta lämpötilan, suhteellisen kosteuden ja paineen ollessa vakio ja kalibroitaessa koko asteikolla. ± 3 % todellisesta happitasosta koko käyttölämpötilaalueella. 90 % lopullisesta mittaustuloksesta noin 15 sekunnissa, kun lämpötila on 23 C. ei vaadita Käyttölämpötila: 15 40 C Säilytyslämpötila: -15 50 C Ilmanpaine: Kosteus: 800 1013 mbar 0 95 % (ei tiivistyvä) Tehovaatimukset: Kaksi (2) AA-alkaliparistoa (2 x 1,5 V) Paristojen kesto: Tyhjenevien paristojen osoitus: Anturin tyyppi: noin 5000 tuntia jatkuvassa käytössä nestekidenäytössä oleva BAT-symboli galvaaninen polttokenno Maxtec MAX-250+ Anturin odotettavissa oleva käyttöikä: >900 000 happiprosenttituntia, vähintään 2 vuotta tyypillisessä kliinisessä käytössä WWW.MAXTECINC.COM 11

Mallin A mitat: Mallin A paino: Mallin AE mitat: Mallin AE paino: 76 mm (L) x 102 mm (K) x 38 mm (S) 170 g 76 mm (L) x 914 mm (K) x 38 mm (S). Korkeuteen sisältyy ulkoisen kaapelin pituus (sisäänvedettynä. 285 g 8.2 Anturin tekniset tiedot Tyyppi: Galvaaninen polttokennoanturi (0 100 %) Kestoikä: 2 vuotta tyypillisessä käytössä 9.0 MAXO2 + -VARAOSAT JA LISÄVARUSTEET 9.1 Laitteen mukana toimitettavat varusteet Osanumero Tuote Malli A Malli AE R217P43-002 MAXO2+A -lääkehappilaite ja anturi X R217P44-002 MAXO2+AE -lääkehappilaite ja anturi X R217M40 Käsikirja ja käyttöopas X X R217P27 Kalibroinnin pikaohje X X RP76P06 Kannatinnauha X X R207P17 Kierresovitin ja Tygon-letku X RP18P01 Ruuvimeisseli X X R110P10 Virtausohjain X X RP16P02 T-sovitin, sininen X X R217P10-001 Pikaopas X R217P15-001 Käyttöönotto-opas X R217P10-002 Pikaopas X R217P15-002 Käyttöönotto-opas X 12 MAXTEC, INC

9.2Vakiomalliset vaihto-osat Osanumero Tuote Malli A Malli AE R125P02-011 MAX-250+ -happianturi X R125P03-002 MAX-250E -happianturi X R115P85 MAX-250ESF -happianturi X R217P08 Tiiviste X X RP06P25 R217P16-001 9.3 Valinnaiset lisävarusteet 9.3.1 Lisävarusteena saatavat sovittimet Osanumero RP16P02 R103P90 RP16P12 RP16P05 RP16P10 R207P17 Tuote T-sovitin, sininen T-sovitin, perfuusio T-sovitin, pitkäkaulainen T-sovitin, lasten MAX-pikaliitin Kierresovitin ja Tygon-letku 9.3.2 Kiinnitysvaihtoehdot (vaativat kiskokiinnitintä) Osanumero R206P75 R205P86 R213P31 R100P10 R217P23 Tuote 9.3.3 Kuljetusvaihtoehdot Osanumero RP77P01 R217P22 R213P02 R213P56 R217P32 R213P90 Kartiopääruuvi, ruostumatonta terästä, koko 4-40 Etukappaleen kokoonpano (sisältää piirilevyn ja nestekidenäytön) R217P11-002 Takakappaleen kokoonpano X X R217P24 Kaapelikokoonpano X R217P09-001 Pinta X X Tankokiinnitin Seinäkiinnitin Kääntyvä kiinnitin Liukukiskokiinnitin Kiskokiinnittimen kokoonpano Tuote Tarvikelaukku Kiinnityshihnan klipsi ja pinni Kuljetuslaukku, vetoketjullinen, varustettu olkahihnalla Deluxe-kuljetuslaukku, vedenpitävä Pehmeä kuljetuslaukku, Tight Fit Handi/MAXO 2 + -vesitiivis rasia X X X X WWW.MAXTECINC.COM 13

10.0 TAKUU MAXO 2 + -analysaattori on tarkoitettu käytettäväksi lääkehapen annostelulaitteissa ja - järjestelmissä. Maxtec myöntää normaalikäytössä olevalle MAXO 2 + -analysaattorille kahden (2) vuoden materiaali- ja valmistusvirhetakuun siitä päivämäärästä alkaen, kun tuote lähetetään Maxtec -yhtiöltä. Takuu on voimassa sillä ehdolla, että laitetta on käytetty oikein ja sen kunnossapidosta on huolehdittu Maxtec -yhtiön toimittamien käyttöohjeiden mukaisesti. Maxtec -yhtiön yksinomainen velvoite tämän takuun puitteissa on oman arvionsa mukaan vaihtaa, korjata tai myöntää alennusta vialliseksi toteamastaan tuotteesta. Tämä takuu koskee vain Maxtec-yhtiöltä tai Maxtec -yhtiön nimeämiltä jälleenmyyjiltä ja myyntiedustajilta ostettuja uusia laitteita. Maxtec myöntää MAXO 2 + -analysaattorissa olevalle MAX-250+ -happianturille kahden (2) vuoden materiaali- ja valmistusvirhetakuun siitä päivämäärästä alkaen, kun tuote lähetetään Maxtecilta MAXO 2 + -laitteen sisällä. Jos anturi vioittuu ennen takuuajan umpeutumista, vaihtoanturin takuu on voimassa alkuperäisen takuuajan loppuun asti. Takuu ei koske rutiiniluontoiseen kunnossapitoon liittyviä osia, kuten paristoja. Maxtec ja sen tytäryhtiöt eivät ole velvollisia korvaamaan ostajalle tai muille henkilöille mitään sivu- tai seurannaisvahinkoja siinä tapauksessa, että laitteen vikaantuminen johtuu väärästä tai virheellisestä käytöstä, laitetta on käytetty muuhun kuin ilmoitettuun tarkoitukseen, laitteeseen on tehty muutoksia, laitteen kunnossapito on laiminlyöty tai laitteessa oleva vika on onnettomuuden aiheuttama. Nämä takuut ovat yksinomaisia takuita, jotka korvaavat kaikki muut suorat tai epäsuorat takuut, mukaan lukien takuut laitteen kaupallisesta hyödynnettävyydestä tai soveltuvuudesta johonkin tiettyyn tarkoitukseen. 14 MAXTEC, INC

WWW.MAXTECINC.COM 15