Tiedote 10 Meddelande 10 Leaflet

Samankaltaiset tiedostot
Akkreditointitoiminnassa noudatettavat vaatimukset Krav gällande ackrediteringsverksamheten Requirements applied to the accreditation activities

Akkreditointitoiminnassa noudatettavat vaatimukset Krav gällande ackrediteringsverksamheten Requirements applied to the accreditation activities

Laboratoriotoiminnassa huomioitavat standardit ja oppaat. Giselle Nick-Mäenpää, pääarvioija

Akkreditoinnin kansainväliset periaatteet

FINAS - akkreditointipalvelu. Espoo 2012 ISBN

FINAS - akkreditointipalvelu. Tuija Sinervo

FINAS Finnish Accreditation Service Risto Suominen/Varpu Rantanen

Arvioinnin tekninen tuki FINASin periaatteet

Alakohtaiset arviointiohjelmat -FINASin toimintaperiaatteet

FINASin ajankohtaista. Pääarvioija Giselle Nick-Mäenpää

Alakohtaiset arviointiohjelmat -FINASin toimintaperiaatteet

Monitoimiala ja monitoimipisteorganisaatioiden arviointi FINASin periaatteet

TIEKE Verkottaja Service Tools for electronic data interchange utilizers. Heikki Laaksamo

FINAS. þø-rl,^-- A1(1(R E D ITO I NTITO ED I STUS VAISALA OYJ ACCREDITATI ON CERTI FIC,ITE K008 M ITTAN O RMAAL I LABO RATO RI O

Viranomaisyhteistyön periaatteet

A1/ Helsinki 2016

Standardin SFS-EN ISO/IEC 17025:2005 uudistus*

Periaatteet standardien SFS-EN ISO/IEC 17025:2005 ja SFS-EN ISO 15189:2007 mukaisen näytteenottotoiminnan arvioimiseksi

Akkreditointi menestyksen takeena

LUONNOS RT EN AGREEMENT ON BUILDING WORKS 1 THE PARTIES. May (10)

AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY VERKOTAN OY VERKOTAN LTD.

AKKREDITOITU SERTIFIOINTIELIN ACCREDITED CERTIFICATION BODY

Monitoimiala- ja monitoimipisteorganisaatioiden arviointi FINASin periaatteet

Alkutarkastus, , SERJS2134, Jarmo Saunajoki

AKKREDITOITU SERTIFIOINTIELIN ACCREDITED CERTIFICATION BODY

AKKREDITOITU SERTIFIOINTIELIN ACCREDITED CERTIFICATION BODY INSPECTA TARKASTUS OY

Mitä akkreditointi edellyttää kalibrointien jäljitettävyydeltä?

Innovative and responsible public procurement Urban Agenda kumppanuusryhmä. public-procurement

AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY

AKKREDITOITU TARKASTUSLAITOS ACCREDITED INSPECTION BODY INSPECTA TARKASTUS OY

AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY WE CERTIFICATION OY OPERATOR LABORATORY

Sisävesidirektiivin soveltamisala poikkeussäännökset. Versio: puheenjohtajan ehdotus , neuvoston asiakirja 8780/16.

Akkreditoinnin kehittyminen ja tulevaisuuden haasteet. Christina Waddington-Walden Akkreditointipäällikkö FINAS-akkreditointipalvelu

2017/S Contract notice. Supplies

SFS:n IT-standardisoinnin vuosiseminaari

AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY

Lausuntopyyntöluettelo HUOM. Komiteoiden ja seurantaryhmien kokoonpanot on esitetty SESKOn komitealuettelossa

ProAgria. Opportunities For Success

VTT EXPERT SERVICES OY

EU GMP Guide Part IV: Guideline on GMP spesific to ATMP. Pirjo Hänninen

AKKREDITOITU TARKASTUSLAITOS ACCREDITED INSPECTION BODY INSTEAM OY

Supplies

AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY

AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY

- Yleistä. - EA ad-hoc group - FINAS S21/ Keskustelua

This notice in TED website:

FORUM 2014 Palvelujen tuleva standardisointi Risto Pulkkanen, SFS Finlandia-talo, Helsinki

AKKREDITOITU TARKASTUSLAITOS ACCREDITED INSPECTION BODY INSTEAM OY

AKKREDITOITU TARKASTUSLAITOS ACCREDITED INSPECTION BODY INSPECTA TARKASTUS OY

Tutkimuslääkkeiden GMP. Fimea Pirjo Hänninen

COMMISSION INTERNATIONALE DE L'ECLAIRAGE INTERNATIONAL COMMISSION ON ILLUMINATION INTERNATIONALE BELEUCHTUNGSKOMMISSION.

Lausuntopyyntöluettelo HUOM. Komiteoiden ja seurantaryhmien kokoonpanot on esitetty SESKOn komitealuettelossa

Røgalarm CCTSA53200 Almost invisible Smokealarm CCTSA53200 Almost invisible (Cavius type 2001-TK001)

Ekokem Finland Riihimäki ISO 9001:2008

HITSAUKSEN TUOTTAVUUSRATKAISUT

I019 (EN ISO/IEC 17020) (Tyyppi A / Type A)

Procedure 2(b) (obvious errors in a number of language versions)

AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY GRANT4COM OY

SUORITUSTASOILMOITUS. Nro 0016 FI

Organisaation kokonaissuorituskyvyn arviointi

JTC1 SC7 kuulumiset: Keskeiset työkohteet ja tulokset. SFS:n IT-seminaari Risto Nevalainen, Senior Advisor FiSMA

AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY PÖYRY FINLAND OY, ENERGIA, MITTAUSPALVELUT

Vastuullinen liikenne. Yhteinen asia.

ILAC:n periaatteet mittaustulosten jäljitettävyydelle. (ILAC P10:01/2013 epävirallinen käännös, FINAS-akkreditointipalvelu)

AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY PÖYRY FINLAND OY, ENERGIA, MITTAUSPALVELUT

Supplies

Osoite Address. Kivimiehentie ESPOO. Kivimiehentie 4 FI ESPOO FINLAND

AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY

AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY

Edellyttääkö laatusertifikaattien hyödyntäminen lainsäädännön muutosta?

AKKREDITOITU TARKASTUSLAITOS ACCREDITED INSPECTION BODY INSPECTA TARKASTUS OY

AKKREDITOITU TARKASTUSLAITOS ACCREDITED INSPECTION BODY DEKRA INDUSTRIAL OY

AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY

SUORITUSTASOILMOITUS. Nro 0005 FI

Infrastruktuurin asemoituminen kansalliseen ja kansainväliseen kenttään Outi Ala-Honkola Tiedeasiantuntija

SR307 Tietoturvatekniikat ISO/IEC JTC 1/SC 27 IT Security Techniques

NON-DESTRUCTIVE TESTING OF MECHANICAL EQUIPMENT FOR NUCLEAR PLANTS OF OLKILUOTO

Rotarypiiri 1420 Piiriapurahoista myönnettävät stipendit

Plant protection of cereals current situation

VTT EXPERT SERVICES OY VTT EXPERT SERVICES LTD.

Efficiency change over time

7.4 Variability management

Metsien vertailutason määrittäminen taustat ja tilanne

LYTH-CONS CONSISTENCY TRANSMITTER

Käytön avoimuus ja datanhallintasuunnitelma. Open access and data policy. Teppo Häyrynen Tiedeasiantuntija / Science Adviser

Akkreditointiin viittaamisen säännöt

Supplies

TUORE keskustelutilaisuus Vihreät Tuotteet EU:n tuotteita koskeva ympäristöpolitiikka

Toimisto (5) HUOM. Komiteoiden ja seurantaryhmien kokoonpanot on esitetty SESKOn komitealuettelossa

Ohjeita API:en tuontiin EU alueelle. GMP tilaisuus FIMEA

Olet vastuussa osaamisestasi

Internet of Things. Ideasta palveluksi IoT:n hyödyntäminen teollisuudessa. Palvelujen digitalisoinnista 4. teolliseen vallankumoukseen

MIKES, Julkaisu J3/2000 MASS COMPARISON M3. Comparison of 1 kg and 10 kg weights between MIKES and three FINAS accredited calibration laboratories

Yhteiskunta- ja humanistiset tieteet (SSH) 7. puiteohjelman syksyn 2011 haku Vuoden 2012 työohjelma

DS-tunnusten haku - verkkoneuvonta Yleisiä huomioita DS kohta kohdalta

Making use of BIM in energy management

Ajankohtaista GMP:stä. Ritva Haikala

EU:n lääketutkimusasetus ja eettiset toimikunnat Suomessa Mika Scheinin

AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY RAMBOLL FINLAND OY, ILMANLAATU JA MELU RAMBOLL FINLAND LTD.

ISEB/ISTQB FOUNDATION CERTIFICATE IN SOFTWARE TESTING III

Transkriptio:

Akkreditointitoiminnan vaatimukset, arviointiperiaatteet ja oppaat Krav, bedömningsprinciper och riktlinjer för ackrediteringsverksamheten FINAS - akkreditointipalvelu Ackrediteringstjänsten FINAS FINAS Finnish Accreditation Service Helsinki 2016

Sisällysluettelo - Innehållsförteckning Content Vaatimukset Krav - Requirements 3 Arviointiperiaatteet - Bedömningsprinciper Policy Documents 6 Oppaat Riktlinjer Guidelines 8 Yleiset - Allmänna General 9 Kalibrointi - Kalibrering - Calibration 10 Testaus - Provning - Testing 10 Sertifiointi - Certifiering - Certification 12 Tarkastus - Kontroll - Inspection 13 Todentajat - Verifiering - Verifiers 14 Ilmoitettujen laitosten toiminta Anmälda organ Conformity assessment bodies for notification purposes 14 EMAS-järjestelmä - EMAS 15 Muut julkaisut - Andra dokument - Other publications 15 Voimaantulo Ikraftträdande - Entry into force 17 2 (17)

Vaatimukset Krav - Requirements PÄÄTÖS P1/2015 BESLUT P1/2015 Decision P1/2015 Akkreditointitoiminnassa noudatettavat vaatimukset Krav gällande ackrediteringsverksamheten Requirements applied to the accreditation activities 1) SFS-EN ISO 15189:2013 SFS-EN ISO/IEC 17011:2004 SFS-EN ISO/IEC 17020:2012 SFS-EN ISO/IEC 17021-1:2015 Lääketieteelliset laboratoriot. Laatua ja pätevyyttä koskevat vaatimukset Medical laboratories -- Requirements for quality and competence Standardi on yhtäpitävä standardin EN ISO 15189:2012 Medical laboratories -- Requirements for quality and competence kanssa. Standarden är ekvivalent med EN ISO 15189:2012 Medical laboratories -- Requirements for quality and competence. The standard is equal to EN ISO 15189:2012 Medical laboratories -- Requirements for quality and competence. Conformity assessment - General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies Vaatimustenmukaisuuden arviointi. Vaatimukset erityyppisten tarkastuslaitosten toiminnalle Conformity assessment Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection. Conformity assessment. Requirements for bodies providing audit and certification of management systems. Part 1: Requirements (ISO/IEC 17021-1:2015) ISO/TS 22003:2013 ISO/IEC 27006:2015 Food safety management systems. Requirements for bodies providing audit and certification of food safety management systems Yhdessä standardin SFS-EN ISO/IEC 17021-1:2015 kanssa. Tillsammans med standard SFS-EN ISO/IEC 17021-1:2015. Together with standard SFS-EN ISO/IEC 17021-1:2015. Information technology -- Security techniques -- Requirements for bodies providing audit and certification of information security management systems Yhdessä standardin SFS-EN ISO/IEC 17021-1:2015 kanssa. Tillsammans med standard SFS-EN ISO/IEC 17021-1:2015. Together with standard SFS-EN ISO/IEC 17021-1:2015. ISO 50003:2014 Energy management systems -- Requirements for bodies providing audit and certification of energy management systems Yhdessä standardin SFS-EN ISO/IEC 17021-1:2015 kanssa Tillsammans med standard SFS-EN ISO/IEC 17021-1:2015 Together with standard SFS-EN ISO/IEC 17021-1:2015 3 (17)

SFS-EN ISO 22870:2006 SFS-EN ISO/IEC 17024:2012 SFS-EN ISO/IEC 17065:2012 SFS-EN ISO/IEC 17025:2005 Vieritestaus. Laatu- ja pätevyysvaatimukset Point-of-care testing (POCT) -- Requirements for quality and competence Yhdessä standardin SFS-EN ISO 15189:2013 kanssa. Tillsammans med standard SFS-EN ISO 15189:2013. Together with the standard SFS-EN ISO 15189:2013. Vaatimustenmukaisuuden arviointi. Yleiset vaatimukset henkilöitä sertifioiville elimille Conformity assessment - General requirements for bodies operating certification of persons Vaatimustenmukaisuuden arviointi. Vaatimukset tuotteita, prosesseja ja palveluita sertifioiville elimille Conformity assessment -- Requirements for bodies certifying products, processes and services Testaus- ja kalibrointilaboratorioiden pätevyys. Yleiset vaatimukset General requirements for the competence of testing and calibration laboratories SFS-EN ISO/IEC 17043:2010 Conformity assessment General requirements for proficiency testing SFS-EN ISO 14065:2013 Komission asetus (EU) N:o 600/2012 Comission Regulation (EU) No 600/2012 EY N:o 1221/2009 EG nr 1221/2009 EC No 1221/2009 Vaatimus V1/2016 Kasvihuonekaasut. Vaatimukset kasvihuonekaasuja validoiville ja todentaville elimille käytettäväksi akkreditoinnissa ja muissa tunnustamismenettelyissä Greenhouse gases Requirements for greenhouse gas validation and verification bodies for use in accreditation or other forms of recognition Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2003/87/EY tarkoitetusta kasvihuonekaasupäästöraporttien ja tonnikilometriraporttien todentamisesta ja todentajien akkreditoinnista Verification of greenhouse gas emission reports and tonne-kilometre reports and the accreditation of verifiers pursuant to Directive 2003/87/EC of the European Parliament and of the Council Yhdessä standardin SFS-EN ISO 14065:2013 kanssa. Tillsammans med standard SFS-EN ISO 14065:2013. Together with standard SFS-EN ISO 14065:2013. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus organisaatioiden vapaaehtoisesta osallistumisesta yhteisön ympäristöasioiden hallinta- ja auditointijärjestelmään (EMAS-järjestelmä) Europaparlamentets och rådets förordning om frivilligt deltagande för organisationer i gemenskapens miljölednings- och miljörevisionsordning (EMAS) Regulation of the European Parliament and of the Council allowing voluntary participation by organisations in a Community eco-management and audit scheme (EMAS) Yhdessä standardin SFS-EN ISO/IEC 17021-1:2015 kanssa. Tillsammans med standard SFS-EN ISO/IEC 17021-1:2015. Together with standard SFS-EN ISO/IEC 17021-1:2015. Akkreditointiin viittaamisen säännöt Regler för hänvisning till ackreditering Rules for Reference to Accreditation 3) 3) 1) 4 (17)

1) Asiakirja on ilmainen ja saatavissa FINASin www-sivuilta osoitteessa www.finas.fi. Dokumentet är gratis och kan fås från FINAS www-sidor under adressen www.finas.fi. The document is free of charge and is available on FINAS website (www.finas.fi). Standardit ja vastaavat tässä tiedotteessa mainitut asiakirjat ovat maksullisia ja niitä on saatavissa Suomen Standardisoimisliitto SFS ry:stä. Standarderna och motsvarande dokument är avgiftsbelagda och de kan beställas från Finlands Standardiseringsförbund SFS, som också förmedlar svenska standarder. The standards mentioned above are delivered by the Finnish Standards Association SFS. De svenskspråkiga versioner är utgiven av den svenska standardiserings organisationen SIS. 3) Asiakirjat ovat saatavissa osoitteessa http://eur-lex.europa.eu. Dokumenten kan fås under adressen http://eur-lex.europa.eu. Documents are available on http://eur-lex.europa.eu. 5 (17)

Arviointiperiaatteet - Bedömningsprinciper Policy Documents FINAS-akkreditointipalvelun vahvistamat vaatimukset akkreditoinnille ovat luonteeltaan yleisiä. FINAS-akkreditointipalvelun julkaisemien arviointiperiaatteiden tarkoituksena on selventää vaatimusten soveltamista käytännössä. Arviointiperiaatteet on laadittu VANK-P:n (Vaatimustenmukaisuuden arviointiasioita käsittelevä neuvottelukunta, pätevyyden toteamistoimen jaosto) toimesta yhdessä kansallisten asiantuntijoiden ja sidosryhmien kanssa noudattaen kansainvälisissä akkreditointielinten yhteistyöjärjestöissä (European co-operation for Accreditation, International Laboratory Accreditation Cooperation ja International Accreditation Forum Inc.) sovittuja periaatteita. De av ackrediteringstjänsten FINAS fastställda kraven för ackreditering är till sin natur generella. Syftet med bedömningsprinciperna, som utges av ackrediteringstjänsten FINAS, är att klargöra tillämpningen av kraven i praktiken. Bedömningsprinciperna är uppgjorda av VANK-P (Delegationen för behandling av ärenden som gäller bedömning av överensstämmelse med kraven, sektionen för konstaterande av kompetens) i samarbete med nationella experter och intressegrupper, enligt principer överenskomna i de internationella samarbetsorganen (European co-operation for Accreditation, International Laboratory Accreditation Cooperation och International Accreditation Forum Inc.). The requirements for accreditation nominated by the Finnish Accreditation Service are by nature general. The aim of the policy documents issued by the Finnish Accreditation Service is to clarify the application of the requirements in practice. The assessment principles are drawn up by VANK-P (Advisory Committee for Accreditation Matters) together with national experts and cooperation organizations following the principles agreed by international co-operation organizations of accreditation bodies (European co-operation for Accreditation, International Laboratory Accreditation Cooperation and International Accreditation Forum Inc.). FINAS A1/2016 Periaatteet standardien SFS-EN ISO/IEC 17025:2005 ja SFS-EN ISO 15189:2013 mukaisen näytteenottotoiminnan arvioimiseksi The principles for the assessment of sampling according to the standards SFS-EN ISO/IEC 17025:2005 and SFS-EN ISO 15189:2013 FINAS A2/2016 FINAS A3/2016 FINAS A5/2016 FINAS A6/2016 FINAS A7/2010 Periaatteet laboratorioiden laadunvarmistus- ja vertailumittauskäytäntöjen arvioinnille Principles for the assessment of the quality assurance and proficiency testing practises in laboratories Mukautuvan pätevyysalueen akkreditoinnin periaatteet Principles for the assessment of flexible scope Alakohtaiset arviointiohjelmat - FINASin toimintaperiaatteet FINAS policy for sector schemes Viranomaisyhteistyön periaatteet Principles for the cooperation between FINAS and national authorities Akkreditoinnin hyödyntäminen uusilla alueilla näkemyksiä akkreditointikelpoisuudesta Utilisation of accreditation in new sectors views on eligibility for accreditation 6 (17)

FINAS A8/2016 FINAS A9/2013 FINAS A10/2016 FINAS A11/2016 Riippumattomuuden arviointi FINASin periaatteet Assessment of Impartiality Principles Applied by FINAS Arvioinnin tekninen tuki FINASin periaatteet Technical Support for Assessment Principles Applied by FINAS Monitoimiala- ja monitoimipisteorganisaatioiden arviointi - FINASin periaatteet Assessment of Multi-Sector and Multi-Site Organisations Principles Applied by FINAS Alihankinnan arvioinnin periaatteet Principles for the Assessment of Subcontracting 7 (17)

Oppaat Riktlinjer Guidelines Akkreditointiin liittyviä oppaita julkaisee Suomessa FINAS ja kansainvälisesti akkreditointielinten yhteistyöjärjestöt EA (European co-operation for Accreditation), ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation ja IAF (International Accreditation Forum Inc.). Oppaat ovat akkreditointitoiminnassa joko velvoittavia tai ohjaavia oppaita. Tähän luetteloon on kerätty velvoittavat oppaat sekä keskeiset ohjaavat oppaat. Täydellinen luettelo oppaista on saatavana yhteistyöjärjestöjen verkkosivuilta: EA/INF- 01 List of EA Publications and International Documents, www.europeanaccreditation.org ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation), www.ilac.org IAF (International Accreditation Forum Inc.), www.iaf.nu. Riktlinjer om ackreditering publiceras i Finland av FINAS och internationellt av samarbetsorganisationer för ackrediteringsorgan: EA (European co-operation for Accreditation), ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) och IAF (International Accreditation Forum Inc.). Riktlinjerna kategoriseras som kravdokument och vägledande dokument. Den här förteckningen innehåller kravdokument och de centrala vägledande dokumenten. En komplett förteckning över publikationerna finns på webbplatserna av de internationella samarbetsorganisationerna: EA/INF- 01 List of EA Publications and International Documents, www.europeanaccreditation.org ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation), www.ilac.org IAF (International Accreditation Forum Inc.), www.iaf.nu. Guidelines for accreditation are in Finland published by FINAS and internationally by the cooperation organisations for accreditation: EA (European cooperation for Accreditation), ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) and IAF (International Accreditation Forum Inc.). The guidelines are categorised either as mandatory or guiding. The list below includes mandatory documents and the essential guidance documents. The complete list of guidelines can be found on the web sites of the organisations: EA/INF- 01 List of EA Publications and International Documents, www.europeanaccreditation.org ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) www.ilac.org IAF (International Accreditation Forum Inc.), www.iaf.nu. 8 (17)

Yleiset - Allmänna General Velvoittavat oppaat Kravdokument Mandatory Documents EA-1/22:2014 EA Procedure and Criteria for the Evaluation of Conformity Assessment Schemes by EA Accreditation Body Members EA-2/13M:2012 EA-2/13M S1:2013 EA-2/14:2008 EA-2/15:2008 EA-3/01M:2012 ILAC P8:12/2012 ILAC P9:06/2014 ILAC P10:01/2013 ILAC P14:01/2013 ILAC R7:05/2015 IAF ML 2:2016 IAF/ILAC A5:11/2013 EA Cross Border Accreditation Policy and Procedure for Cross Border Cooperation between EA Members Interpretation of Terminology used in clause 5.1 and Guidelines to Assessment Focus Procedure for Regional Calibration ILCs in Support of the EA MLA Requirements for the Accreditation of Flexible Scopes EA Conditions for the Use of Accreditation Symbols, Text Reference to Accreditation and MLA Signatory Status ILAC Mutual Recognition Arrangement (Arrangement): Supplementary Requirements and Guidelines for the Use of Accreditation Symbols and for Claims of Accreditation Status by Accredited Laboratories and Inspection Bodies ILAC Policy for Participation in Proficiency Testing Activities ILAC Policy on Traceability of Measurement Results ILAC Policy for Uncertainty in Calibration Rules for the Use of the ILAC MRA Mark General Principles on the Use of the IAF MLA Mark IAF/ILAC Multi-Lateral Mutual Recognition Arrangement (Arrangements): Application of ISO/IEC 17011:2004 Ohjaavat oppaat Vägledande dokument Guidance Documents ILAC G8:03/2009 Guidelines on the Reporting of Compliance with Specification ILAC G12:2000 ILAC G18:04/2010 ILAC-G21:09/2012 ILAC G24:2007 EUROLAB Guidelines for the Requirements for the Competence of Reference Materials Producers Guideline for the Formulation of Scopes of Accreditation for Laboratories Cross-Frontier Accreditation - Principles for Cooperation Guidelines for the Determination of Calibration Intervals of Measuring Instruments Guidance for the management of computers and software in laboratories with reference to ISO/IEC 17025:2005 (Technical report no 2/2006) 9 (17)

Opas 1/2014 Tiedote 1/2016 Tietotekniikan arviointi akkreditointimenettelyssä FINAS-akkreditointipalvelun menettelyt akkreditointi ja arviointitoiminnassa Ackrediteringstjänsten FINAS praxis vid ackreditering och bedömning FINAS Rules for Accreditation Kalibrointi - Kalibrering - Calibration Velvoittavat oppaat Kravdokument Mandatory Documents EA-4/02 M:2013 Evaluation of the Uncertainty of Measurement in Calibration ILAC P9:06/2014 ILAC P10:01/2013 ILAC P14:01/2013 ILAC Policy for Participation in Proficiency Testing Activities ILAC Policy on Traceability of Measurement Results ILAC Policy for Uncertainty in Calibration Ohjaavat oppaat Vägledande dokument Guidance Documents ILAC G8:03/2009 Guidelines on the Reporting of Compliance with Specification Kalibrointitoimintaan liittyviä oppaita julkaisee EURAMET e.v. (European Association of National Metrology Institutes). Oppaat on saatavilla osoitteesta www.euramet.org. EURAMET e.v. (European Association of National Metrology Institutes) publicerar riktlinjer rörande kalibreringsverksamhet. Riktlinjerna kan fås på adressen www.euramet.org. EURAMET e.v. (European Association of National Metrology Institutes) publishes guides on calibration activity. The guides can be found at www.euramet.org. Testaus - Provning - Testing Velvoittavat oppaat Kravdokument Mandatory Documents EA-4/17:2008 EA-2/15:2008 ILAC P9:06/2014 ILAC P10:01/2013 EA Position Paper on the Description of Scopes of Accreditation of Medical Laboratories Requirements for the Accreditation of Flexible Scopes ILAC Policy for Participation in Proficiency Testing Activities ILAC Policy on Traceability of Measurement Results 10 (17)

CEN/TS 15675:2007 Air quality. Measurement of stationary source emissions. Application of EN ISO/IEC 17025:2005 to periodic measurements Ohjaavat oppaat Vägledande dokument Guidance Documents EA-3/04:2001 Use of Proficiency Testing as a Tool for Accreditation in Testing (with EUROLAB and EURACHEM) EA-4/09:2003 EA-4/14:2003 EA-4/15:2015 EA-4/16:2003 EA-4/18:2010 EA-4/20:2015 Eurachem 2013 ILAC G7:02/2016 ILAC G8:03/2009 ILAC G17:2002 ILAC G18:04:2010 ILAC G19:08/2014 ILAC G26:07/2012 Opas 2/2014 SFS-EN 15259:2008 JRC Scientific and Policy Reports (Guidance on ISO/IEC 17025) Accreditation for Sensory Testing Laboratories The Selection and Use of Reference Materials Accreditation for Bodies Performing non-destructive Testing EA Guidelines on the Expression of Uncertainty in Quantitative Testing Guidance on the level and frequency of proficiency testing participation Guidance for the Assessment of Laboratories against EN ISO 15189 and 22870 Guidance on Accreditation for Microbiological Laboratories Accreditation Requirements and Operating Criteria for Horseracing Laboratories Guidelines on the Reporting of Compliance with Specification Introducing the Concept of Uncertainty of Measurement in Testing in Association with the Application of the Standard ISO/IEC 17025 Guideline for the Formulation of Scopes of Accreditation for Laboratories Modules in a Forensic Science Process Guidance for the Implementation of a Medical Laboratory Accreditation System Opas akkreditointivaatimusten soveltamiseksi ympäristönäytteenotossa Air quality Measurement of stationary source emissions Requirements for measurement sections and sites and for the measurement objective, plan and report European technical guidance on the Flexible scope accreditation of laboratories quantifying GMOs 11 (17)

Sertifiointi - Certifiering - Certification Velvoittavat oppaat Kravdokument Mandatory Documents EA-3/11:2009 Food Safety Management Systems - Scope of Accreditation EA-3/12:2013 EA-3/13 M:2016 EA-6/02:2013 EA-6/04:2011 EA-7/04:2010 IAF MD 1:2007 IAF MD 2:2007 IAF MD 3:2008 IAF MD 4:2008 IAF MD 5:2015 IAF MD 7:2010 IAF MD 8:2015 IAF MD 9:2015 IAF MD10: 2013 IAF-MD 11:2013 IAF MD 12:2016 IAF MD 13:2014 IAF MD 14:2014 Policy for Accreditation of Organic Production Certification EA Document on the Application of ISOIEC 17021-1 for the Certification of Occupational Health and Safety Management Systems EA Guidelines on the Use of EN 45 011 and ISO/IEC 17021 for Certification to EN ISO 3834 EA Guidelines of Certification of Primary Sector Products on the Accreditation by Means of Sampling of Sites Legal Compliance as a part of accredited ISO 14001: 2004 certification Certification of Multiple Sites Based on Sampling Transfer of Accredited Certification of Management Systems Advanced Surveillance and Recertification Procedures (ASRP) Use of Computer Assisted Auditing Techniques ("CAAT") for Accredited Certification of Management Systems Determination of Audit Time of Quality and Environmental Management Systems Harmonization of Sanctions Application of ISO/IEC 17011:2004 in the Field of Medical Device Quality Management Systems (ISO 13485) Application of ISO/IEC 17021 in the Field of Medical Device Quality Management Systems (ISO 13485) Assessment of Certification Body Management of Competence in Accordance with ISO/IEC 17021: 2011 Application of ISO/IEC 17021 for Audits of Integrated Management Systems Accreditation Assessment of Conformity Assessment Bodies with Activities in Multiple Countries Knowledge Requirements for Accreditation Body Personnel for Information Security Management Systems (ISO/IEC 17021) Application of ISO/IEC 17011 in Greenhouse Gas Validation and Verification (ISO 14065:2013) 12 (17)

IAF MD 15:2014 IAF MD 17:2015 IAF MD 18:2015 IAF MD 19:2016 ISO/IEC 17021-2:2016 ISO/IEC TS 17021-3:2013 IAF Mandatory Document for the Collection of Data to Provide Indicators of Management System Certification Bodies' Performance Witnessing Activities for the Accreditation of Management Systems Certification Bodies Application of ISO/IEC 17021:2011 in the Service Management Sector (ISO/IEC 20000-1) IAF Mandatory Document For The Audit and Certification of a Management System operated by a Multi-Site Organization (where application of site sampling is not appropriate) Conformity assessment -- Requirements for bodies providing audit and certification of management systems -- Part 2: Competence requirements for auditing and certification of environmental management systems Conformity assessment -- Requirements for bodies providing audit and certification of management systems -- Part 3: Competence requirements for auditing and certification of quality management systems Ohjaavat oppaat Vägledande dokument Guidance Documents IAF ID 1:2014 IAF Informative Document for QMS and EMS Scopes of Accreditation IAF ID 3:2011 Informative Document for Management of Extraordinary Events or Circumstances Affecting ABs, CABs and Certfied Organizations IAF ID 8:2014 IAF ID 9:2015 IAF ID 10:2015 IAF ID 11:2015 ISO/IEC TS 17022:2012 IAF Informative Document for the Transition of Food Safety Management System Accreditation to ISO/TS 22003:2013 from ISO/TS 22003:2007 Transition Planning Guidance for ISO 9001:2015 Transition Planning Guidance for ISO 14001:2015 Information on the Transition of Management System Accreditation to ISO 17021-1: 2015 from ISO/IEC 17021: 2011 Conformity assessment -- Requirements and recommendations for content of a thirdparty audit report on management systems Tarkastus - Kontroll - Inspection Velvoittavat oppaat Kravdokument Mandatory Documents ILAC P9:06/2014 ILAC Policy for Participation in Proficiency Testing Activities 13 (17)

ILAC P10:01/2013 ILACP15:07/2016 ILAC Policy on Traceability of Measurement Results Application of ISO/IEC 17020:2012 for the Accreditation of Inspection Bodies Ohjaavat oppaat Vägledande dokument Guidance Documents EA-4/15:2015 EA-5/02:2015 Accreditation for Bodies Performing non-destructive Testing EA Guidance on the Application of ISO/IEC 17020 in Periodic Inspection of the Roadworthiness of Motor Vehicles and their Trailers Todentajat - Verifiering Verifiers Velvoittavat oppaat Kravdokument Mandatory Documents EA-6/03:2013 EA Document for Recognition of Verifiers under the EU ETS Directive (rev 16 published June 2015) IAF MD 6:2014 Application of ISO 14065:2013 Ilmoitettujen laitosten toiminta Anmälda organ Conformity assessment bodies for notification purposes Akkreditointivaatimuksena on ilmoitetun laitoksen toiminnan mukaisesti tarkastuslaitoksen, sertifiointielimen tai laboratorion akkreditoinnissa käytettävä standardi ja siihen liittyvät oppaat Velvoittavat oppaat Kravdokument Mandatory Documents EA-2/17 M:2016 EA Document on Accreditation for Notification Purposes Yhdessä seuraavan standardin kanssa / Tillsammans med standard / Together with standard: SFS-EN ISO/IEC 17020:2012, SFS-EN ISO/IEC 17021-1:2015, SFS-EN ISO/IEC 17024:2012, SFS-EN ISO/IEC 17065:2012 tai / eller / or SFS-EN ISO/IEC 17025:2005 14 (17)

EMAS-järjestelmä - EMAS Euroopan komissio on julkaissut EMAS-järjestelmään liittyvän käsikirjan, joka sisältää käytännön neuvoja EMAS-järjestelmästä kiinnostuneille organisaatioille. Lisäksi on laadittu alakohtaisia viiteasiakirjoja. Europeiska komissionen har publicerat EMAS Guide som innehållar praktisk information för organisationer som är intressesad av EMAS systemet. Dessutom det finns sektor specific dokumentärer. European commission has published the EMAS Users Guide setting out the steps needed to participate in EMAS. In addition, sectoral reference documents have been published. http://ec.europa.eu/environment/emas/emas_publications_en.htm Muut julkaisut - Andra dokument - Other publications Akkreditointielinten yhteistyöjärjestö EA (European co-operation for Accreditation) julkaisee myös muiden organisaatioiden julkaisuja, jotka se on käsitellyt ja todennut soveltuvan akkreditointitoimintaan. EA ja FINAS eivät vastaa näiden julkaisujen ylläpidosta. Linkit julkaisuihin löytyvät EA:n verkkosivuilta osoitteesta www.european-accreditation.org. Nämä julkaisut on lueteltu myös EA:n julkaisussa List of EA Publications and International Documents, EA/INF- 01. Ackrediteringsorganens samarbetsorganisation EA (European co-operation for Accreditation) publicerar även andra organisationers publikationer, som EA har behandlat och konstaterat lämpa sig för ackrediteringsverksamheten. Varken EA eller FINAS ansvarar för upprätthållandet av dessa publikationer. Länkar till publikationerna finns på EA:s webbplats på adressen www.europeanaccreditation.org. Dessa publikationer listas även i EA:s publikation List of EA Publications and International Documents, EA/INF- 01. The cooperation organization of accreditation bodies EA (European co-operation for Accreditation) also publishes publications from other organisations, which it has processed and decided to be applicable for accreditation activities. Neither EA nor FINAS is responsible for updating these publications. Links to the publications can be found at EA's web page at the address www.europeanaccreditation.org. These publications are also listed in EA's publication List of EA Publications and International Documents, EA/INF- 01. 15 (17)

FINAS-akkreditointipalvelun julkaisut on saatavilla FINASin www-sivuilla osoitteessa www.finas.fi ja EA:n (European co-operation for Accreditation) julkaisut osoitteessa www.european-accreditation.org. FINAS-ackrediteringstjänsts publikationer kan fås som pdf dokument från FINAS www-sidor under adressen www.finas.fi och EA:s (European co-operation for Accreditation) publikationer under adressen www.european-accreditation.org. FINAS publications are available on FINAS www-site (www.finas.fi) and EA (European co-operation for Accreditation) publications on EA www-site (www.european-accreditation.org). 16 (17)

Voimaantulo Ikraftträdande - Entry into force Tämä tiedote tulee voimaan ja se on voimassa toistaiseksi. Tällä tiedotteella kumotaan 10.10.2016 annettu FINASakkreditointipalvelun Tiedote 10. Detta meddelande träder i kraft och det är i kraft tillsvidare. Med detta meddelande upphävs ackrediteringstjänsten FINAS Meddelande 10, 10.10.2016. This leaflet shall come into force, and it shall be valid until further notice. This leaflet replaces the Leaflet 10 issued by FINAS Finnish Accreditation Service, 10.10.2016. Johtaja Direktör Director Risto Suominen Pääarvioija Bedömningsledare Lead Assessor Marjukka Mäkinen 17 (17)