11.11.2014 sivu 1(7) SÄTEILYN KÄYTTÖORGANISAATIO Tämä asiakirja liittyy osana Etelä-Savon Sairaanhoitopiiriä koskeviin turvallisuuslupiin. Hallitus
11.11.2014 sivu 2(7) Sisällysluettelo SÄTEILYN KÄYTTÖORGANISAATIO JA ORGANISAATIOSELVITYS... 3 SÄTEILYTURVAKESKUKSEN OHJE ST 1.4 / 2.11.2011... 3 Toiminnan harjoittaja... 3 Säteilytyöryhmä... 3 Säteilytyöryhmän tehtävät... 3 Vastaavan johtajan hänen sijaisensa tehtävät... 4 Lääketieteellisen fysiikan asiantuntija... 4 Säteilylle altistaviin toimenpiteisiin lähettävä ja tutkimusten tuloksia tulkitseva lääkäri sekä toimenpiteen suorittaja... 5 Vakavan häiriö- tai säteilyonnettomuustilanteen purku... 6 SÄTEILYTYÖNTEKIJÖIDEN TERVEYSTARKKAILU... 6 Terveystarkkailusta vastaava lääkäri... 6 Viranomaislinkki... 6 MUUTOSMENETTELY... 7 Liite: Organisaatioselvitys
11.11.2014 sivu 3(7) SÄTEILYN KÄYTTÖORGANISAATIO JA ORGANISAATIOSELVITYS Säteilyturvakeskuksen ohje ST 1.4 / 2.11.2011 Säteilytoiminnan turvallisuudesta vastaa säteilylain mukaan säteilytoiminnan harjoittaja. Toiminnan harjoittaja on velvollinen huolehtimaan siitä, että ST-ohjeissa esitetyn mukainen turvallisuustaso toteutetaan ja ylläpidetään. Turvallinen säteilyn käyttö edellyttää toimivaa säteilyn käyttöorganisaatiota ja vastuusuhteiden määrittelyä. Säteilyn käyttöön osallistuvien henkilöiden tehtäviä ja keskinäisiä johtosuhteita sekä henkilöiden välistä tiedonkulkua koskevat järjestelyt säteilyä käytettäessä ja huolehdittaessa toiminnan turvallisuudesta. Organisaatioselvitys n kirjallinen kuvaus. Ylin vastuu säteilyn käyttöön liittyvissä asioissa kuuluu Etelä-Savon sairaanhoitopiirin hallitukselle toiminnan harjoittajana sekä turvallisuuslupien haltijana. Toiminnan harjoittajan edustaja on sairaalajohtaja ja hänen sijaisena sairaanhoitopiirin johtaja. Käytännön tasolla säteilyn käytön hallinta toteutetaan tässä asiakirjassa ja liitteessä Organisaatioselvitys kuvatun organisaation avulla. Hallituksen alaisena työskentelee säteilytyöryhmä, jonka kokoonpano on kuvattu tässä asiakirjassa. Kullekin säteilyn pääasialliselle käyttöalalle erikseen on oma turvallisuuslupansa ja siihen liittyvä säteilyn käytöstä vastaava johtaja. Käyttöalat ovat radiologia ja isotooppilääketiede. Lain määrittelemät muut vastuut ovat lisäksi esitetty liitteessä. Toiminnan harjoittaja - Ylin vastuu siitä, että säteilyn käyttö sairaalassa tapahtuu laillisessa järjestyksessä. - Edustaja on sairaalajohtaja ja hänen sijaisena sairaanhoitopiirin johtaja. - Toiminnan harjoittajan vastuulla on huolehtia siitä, että kliinisen vastuun osoittamista ja siirtämistä koskevat menettelyt on selkeästi järjestetty. Säteilytyöryhmä - Säteilyturvallisuudesta vastaavat johtajat. - Vastaavien johtajien varahenkilöt. - Säteilyn käytön kliinisessä vastuussa olevien lääkäreiden ja lähettävien lääkäreiden edustajat. - Säteilyä käyttävien yksiköiden osastonhoitajat. - Säteilylaitteiden huollosta vastaava huoltomestari. - Turvallisuuspäällikkö Säteilytyöryhmän tehtävät - Toimii säteilyn käytön johto- ja asiantuntijaryhmänä - Huolehtii käyttöorganisaation ylläpidosta ja muutosten ilmoittamisesta Säteilyturvakeskukselle
11.11.2014 sivu 4(7) - Valvoo säteilysuojausmääräysten yhdenmukaista noudattamista eri toimipisteissä. - Raportoi sairaanhoitopiirin johtajalle, joka edelleen tarvittaessa johtoryhmälle ja hallitukselle, säteilyn käytöstä. - Ottaa kantaa suunniteltuun uudenlaiseen säteilyn käyttöön tai uusiin säteilyn käyttöä koskeviin viranomaismääräyksiin. - Tekee esityksiä siitä, mitkä tehtävät ovat säteilytyötä. - Ottaa kantaa sädetyöntekijöiden sädetyöluokkaan (A vai B) ja tarvittaessa muihin sädetyöntekijöiden sädetyöterveysasioihin toimimalla yhteistyössä työterveyshuollon kanssa. - Käsittelee säteilyonnettomuudet ja turvallisuuden kannalta poikkeukselliset säteilyn käyttötapaukset. - Auttaa tarvittaessa eettistä toimikuntaa säteilyasioissa. - Huolehtii keskitetystä henkilökunnan säteilyturvallisuuskoulutuksesta. - Valvoo säteilyturvallisuuskoulutuksen (ST 1.7) toteutumista. Vastaavan johtajan hänen sijaisensa tehtävät Vastaavalla johtajalla ja hänen sijaisellaan on oltava tosiasialliset mahdollisuudet hoitaa vastaavan johtajan tehtävät. Hänellä on oltava tehtävänsä mukainen, riittävän itsenäinen asema ja valtuudet. Hänellä on oltava valtuudet esimerkiksi antaa säteilyturvallisuuden varmistamista koskevia muita työntekijöitä velvoittavia määräyksiä ja keskeyttää säteilyn käyttö, jos toiminnan turvallisuus vaarantuu tai voi vaarantua. Vastaavan johtajan toimipaikka, resurssit, ajankäyttö ja muut edellytykset on järjestettävä niin, että hän voi säteilyn käytön vaativuuden ja laajuuden edellyttämällä tavalla hoitaa tehtävänsä vastaavana johtajana. Vastuu siirtyy sijaiselle silloin kun vastaava johtaja on estynyt hoitamaan tehtäviään. - toimintaan liittyvien riskien tunnistaminen, turvallisuusarviointi ja varautuminen poikkeaviin tapahtumiin - hyvän turvallisuuskulttuurin edistäminen ja ylläpito - säteilyturvallisuus- ja turvajärjestelyt säteilyn käyttöpaikalla mukaan lukien työalueiden ja säteilytyötä tekevien työntekijöiden luokittelu, tarvittavien säteilyturvallisuustoimenpiteiden toteutus ja käyttöpaikkakohtaisten turvallisuusohjeiden laatiminen - säteilyturvallisuuden ylläpito ja jatkuva seuranta muun muassa annostarkkailun ja työolojen tarkkailun tuloksia analysoimalla - säteilyn käyttöön osallistuvien työntekijöiden säteilysuojelukoulutus ja opastus - yhteydenpito käyttöpaikan vastuuhenkilöiden kanssa ja tarvittavan asiantuntijuuden hankinta - turvallisuusluvan ja säteilyn käyttöorganisaation ajan tasalla pitäminen - raportointi ja toimenpide-ehdotusten tekeminen toiminnan harjoittajalle turvallisuuden parantamiseksi - Säteilyturvakeskuksen antamien korjaus määräysten toteuttamisen toimeenpanoja valvonta sekä tietojen ilmoittaminen Säteilyturvakeskukseen - säteilylaitteen käyttöluvan antaminen korjaustoimenpiteiden jälkeen, kun ensin on varmistettu, että laite on käyttökuntoinen. Terveydenhuollon vaativien säteilylaitteiden tapauksessa voi olla tarpeen kuulla myös lääketieteellisen fysiikan asiantuntijaa. - poikkeavien tapahtumien käsittely säteilyn käyttöpaikalla ja tapahtumista raportoiminen Säteilyturvakeskukseen. Lääketieteellisen fysiikan asiantuntija Lääketieteellisen fysiikan asiantuntijat ovat sairaanhoitopiirin viroissa olevia sairaalafyysikoita. Heillä on säädösten edellyttämä pätevyys ja he ovat saaneet vaaditut säteilysuojelun
11.11.2014 sivu 5(7) täydennyskoulutukset. Lääketieteellisen fysiikan asiantuntemusta käytetään säteilysuojelun, optimoinnin, laadunvarmistuksen ja säteilyannosten mittaamisen suunnittelussa ja seurannassa. Tarvittaessa lausunnon tai neuvojen antamisessa, kun toimintaa aloitetaan tai sitä olennaisesti muutetaan tai kun havaitaan ongelmia säteilysuojelussa, toiminnan optimoinnissa, laadunvarmistuksessa tai säteilyannosten mittaamisessa. Säteilylle altistaviin toimenpiteisiin lähettävä ja tutkimusten tuloksia tulkitseva lääkäri sekä toimenpiteen suorittaja Terveydenhuollon säteilyn käytössä on toiminnan harjoittajan varmistuttava siitä, että säteilylle altistaviin toimenpiteisiin tai tutkimuksiin lähettävillä lääkäreillä ja tutkimusten tuloksia tulkitsevilla lääkäreillä sekä kyseisten toimenpiteiden ja tutkimusten suorittajilla on säädösten edellyttämä pätevyys ja he ovat saaneet vaaditun säteilysuojelun täydennyskoulutuksen. Ennen säteilyn kohdistamista ihmiseen toimenpiteen suorittajan erityisenä velvollisuutena on varmistaa, että: 1) säteilylähteen varo- ja suojausjärjestelmät ovat kunnossa ja käytettävät laitteet toimivat moitteettomasti; 2) potilas on asianmukaisesti suojattu ja säteilyaltistus rajattu niihin kehon osiin, joihin säteily on tarkoitus kohdistaa; ja 3) potilaalle annettava radioaktiivinen aine on asianmukaisesti tarkastettu.
11.11.2014 sivu 6(7) Vakavan häiriö- tai säteilyonnettomuustilanteen purku a) Jos laitteen käyttäjä tiedostaa tai vain epäilee säteilyhäiriötilanteen olevan päällä, hänen tulee välittömästi käyttää laitteistosta riippumatonta, säteilyn katkaisevaa, HÄTÄ -kytkintä, ellei tilanne laukea normaalipysäytyksessä. b) Varsinaisessa onnettomuustilanteessa, missä jonkun epäillään saaneen tarpeettomasti säteilyä, dokumentoidaan tilanne heti ja tarpeen vaatiessa kutsutaan sairaalafyysikko paikalle. c) Tulipalotilanteessa menetellään pelastussuunnitelman ja keskussairaalaa koskevan palo-pelastusohjeen mukaisesti. d) Onnettomuuden jälkiselvittelystä ja raportoinnista vastaa vastaava johtaja. SÄTEILYTYÖNTEKIJÖIDEN TERVEYSTARKKAILU Terveystarkkailusta vastaava lääkäri Toiminnan harjoittajan on huolehdittava siitä, että säteilytyöluokkaan A kuuluvien työntekijöiden terveystarkkailun suorittaa lääkäri, jonka pätevyyden toimia terveystarkkailusta vastaavana lääkärinä on toimivaltainen viranomainen todennut ja että lääkäri on saanut vaaditun säteilysuojelun täydennyskoulutuksen. Säteilytyöntekijöiden terveystarkkailusta ja siitä vastaavien lääkäreiden pätevyydestä on määrätty ST-ohjeessa 7.5. Viranomaislinkki Säteilylaki, säteilyasetus, STM:n asetus säteilyn lääketieteellisestä käytöstä sekä niiden perusteella annetut viranomaisohjeet löytyvät Säteilyturvakeskuksen sivuilta. http://www.stuk.fi/julkaisut_maaraykset/ STM:n asetus säteilyn lääketieteellisestä käytöstä (423/2000) 1512/1991 Säteilyasetus 592/1991 Säteilylaki Linkin kautta haettu säteilylaki ja säteilyasetus sisältävät myös niihin voimaantulon jälkeen tehdyt muutokset voimaantulopäivämäärineen.
11.11.2014 sivu 7(7) Muutosmenettely Asiakirjan muutosoikeus on säteilytyöryhmällä, hyväksymisoikeus hallituksella. VANHA VERSIO N:O UUSI VERSIO N:O PVM MUUTOKSEN LUONNE TEKIJÄ 1 ( 183 ESSHP n Hallitus 18.12.2 009) 2 22.12. 2009 2 3 11.11. 2014 Lisätty kappaleet Pieksämäki ja Mikkeli sivuille 7-8. Muutetaan nimi SÄTEILYN KÄYTTÖORGANISAATIO JA ORGANISAATIOSELVITYS -> SÄTEILYN KÄYTTÖORGANISAATIO. Poistetaan kohdat Radiologia ja Isotooppilääketiede (siirretään asiat liitteeseen) ylilääkäri Jari Karonen ja ylifyysikko Jari Heikkinen Jussi Aarnio ja Jari Heikkinen