PAKKAUSSELOSTE. Effipro comp 50 mg/60 mg paikallisvaleluliuos kissoille Effipro comp 100 mg/120 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille

Samankaltaiset tiedostot
PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. EFFIPRO 100 mg/ml paikallisvaleluliuos pienille, keskikokoisille, suurille ja erittäin suurille koirille.

Kissoille kirpputartuntojen tai samanaikaisten kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoon.

Effipro comp 402 mg/120 mg paikallisvaleluliuos erittäin suurille koirille

PAKKAUSSELOSTE. Otita para vet korvatipat, suspensio

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Frontline vet 100 mg/ml paikallisvaleluliuos

PAKKAUSSELOSTE. Fipralone vet. 50 mg paikallisvaleluliuos kissoille

PAKKAUSSELOSTE. Frontline Comp 50 mg/60 mg paikallisvaleluliuos, kissoille ja freteille

VALMISTEYHTEENVETO 1

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Ei saa käyttää 2 kuukautta nuoremmille ja/tai alle 1 kg painoisille kissanpennuille, koska tutkimustuloksia ei ole.

PAKKAUSSELOSTE. Fyperix vet 402 mg paikallisvaleluliuos koirille. Fyperix vet 134 mg paikallisvaleluliuos koirille

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Ei saa käyttää 2 kuukautta nuoremmille ja/tai alle 1 kg painoisille kissanpennuille, koska tutkimustuloksia ei ole.

PAKKAUSSELOSTE. Optimmune vet 2 mg/g, silmävoide koirille

PAKKAUSSELOSTE. Fipralone vet. 100 mg/ml paikallisvaleluliuos pienille, keskikokoisille, suurille ja erittäin suurille koirille

PAKKAUSSELOSTE. Toltarox vet 50 mg/ml oraalisuspensio sialle

02/2013. fiproniili KOIRILLE JA KISSOILLE KIRPPUJA JA PUUTIAISIA VASTAAN

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Exspot vet 744 mg/ml, paikallisvaleluliuos koirille

PAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Exproline vet 268 mg paikallisvaleluliuos koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

PAKKAUSSELOSTE. Ancesol 10 mg/ml injektioneste, liuos, naudoille

PAKKAUSSELOSTE. Axilur vet 250 mg tabletti

PAKKAUSSELOSTE. Fyperix Comp vet 67 mg/60,3 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille

PAKKAUSSELOSTE. FLUBENOL VET 44 mg/ml oraalipasta

PAKKAUSSELOSTE. Nobilis Gumboro D78 vet kuiva-aine, kylmäkuivattu, juomaveteen sekoitettavaksi

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

FRONTLINE ON MAILMAN ENITEN KÄYTETTY ULKOLOISLÄÄKE PUUTIAISIA, KIRPPUJA, TÄITÄ JA VÄIVEITÄ VASTAAN KOIRILLE JA KISSOILLE

PAKKAUSSELOSTE. NeoGletvax vet., injektioneste, suspensio sioille

PAKKAUSSELOSTE. AQUA STERILISATA BRAUN infuusioneste, liuos injektionesteisiin käytettävä vesi

PAKKAUSSELOSTE 3. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Efex vet 10 mg purutabletti kissalle ja koiralle Efex vet 40 mg purutabletti koiralle Efex vet 100 mg purutabletti koiralle

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. ProMeris 160 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille ProMeris 320 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille

PAKKAUSSELOSTE. BOROCALCIUM VET injektioneste, liuos

PAKKAUSSELOSTE. Rabisin vet injektioneste, suspensio

PAKKAUSSELOSTE. Selvet comp vet jauhe

PAKKAUSSELOSTE. Nobilis CAV P4 vet Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten kanoille

PAKKAUSSELOSTE. Denagard vet 450 mg/g rakeet

PAKKAUSSELOSTE. Exspot vet 715 mg/ml, paikallisvaleluliuos koirille

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Umpimycin vet intramammaarisuspensio

Kissan kirppu- (Ctenocephalides spp.) ja puutiaistartuntojen (Rhipicephalus sanguineus) hoitoon.

PAKKAUSSELOSTE. Amflee vet 2,5 mg/ml sumute iholle, liuos kissalle ja koiralle

Kirppu- (Ctenocephalides-lajit) ja puutiais- (Dermacentor reticulatus) tartuntojen hoito.

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Equimucin Vet 2 g jauhe hevoselle

PAKKAUSSELOSTE. Alamycin LA vet 200 mg/ml injektioneste, liuos

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI

Kirppu- (Ctenocephalides-lajit) ja puutiais- (Dermacentor reticulatus) tartuntojen hoitoon koirilla.

PAKKAUSSELOSTE. Barbivet vet 30 mg tabletti Barbivet vet 60 mg tabletti

PAKKAUSSELOSTE. VETARAXOID vet tabletti

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. AQUA STERILISATA BRAUN, liuotin parenteraaliseen käyttöön injektionesteisiin käytettävä vesi

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Oriprim vet tabletti, päällystetty Oriprim forte vet tabletti

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

PAKKAUSSELOSTE. Oksitosiini

PAKKAUSSELOSTE. Amovet vet 375 mg kalvopäällysteiset tabletit

PAKKAUSSELOSTE. STRONGID-P vet 44 % oraalipasta

Dermovat scalp 0,5 mg/ml liuos iholle Klobetasolipropionaatti

PAKKAUSSELOSTE. Aurofac vet 100 mg/g esisekoite lääkerehua varten

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Aqua Sterilisata Braun infuusioneste, liuos injektionesteisiin käytettävä vesi

PAKKAUSSELOSTE. VANGUARD CPV vet injektioneste, suspensio

PAKKAUSSELOSTE. KEFAVET VET 250 mg ja 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Frontline Comp 50 mg/60 mg paikallisvaleluliuos, kissoille ja freteille

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI

PAKKAUSSELOSTE AMOXIVAL VET 200 mg tabletti koiralle

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. LOMUDAL NASAL 5,2 mg/annos nenäsumute, liuos natriumkromoglikaatti

Vaikuttavat aineet: Kefaleksiinimonohydraatti vastaa kefaleksiiniä mg Dihydrostreptomysiinisulfaatti vastaa dihydrostreptomysiiniä 500.

PAKKAUSSELOSTE. Orbenin retard vet 500 mg intramammaarisuspensio naudalle

PAKKAUSSELOSTE. Ophtaclin vet 10 mg/g silmävoide koiralle, kissalle ja hevoselle

PAKKAUSSELOSTE. T 61 vet injektioneste, liuos

PAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini

PAKKAUSSELOSTE. Amoxiclav vet 40 mg/10 mg tabletti kissalle ja koiralle

PAKKAUSSELOSTE. Frontect paikallisvaleluliuos kg:n painoisille koirille Frontect paikallisvaleluliuos kg:n painoisille koirille

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Meflosyl vet 50 mg/ml injektioneste, liuos

PAKKAUSSELOSTE. Vomend vet 5 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE. Ziqamil vet 4 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit pienille kissoille ja kissanpennuille, jotka painavat vähintään 0,5 kg

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Transkriptio:

PAKKAUSSELOSTE Effipro comp 50 mg/60 mg paikallisvaleluliuos kissoille Effipro comp 100 mg/120 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: VIRBAC 1ère avenue 2065m L.I.D. 06516 Carros Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Effipro comp 50 mg/60 mg paikallisvaleluliuos kissoille Effipro comp 100 mg/120 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi pipetti sisältää: Vaikuttavat aineet Apuaineet Pipettikoko Fiproniilia Pyriproksifeenia BHA* BHT** (kerta-annos) 0,5 ml 50 mg 60 mg 0,1 mg 0,05 mg 1 ml 100 mg 120 mg 0,2 mg 0,10 mg *: Butyylihydroksianisoli E320, **: Butyylihydroksitolueeni E321 Kirkas väritön tai kellertävä liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Kissoille kirpputartuntojen tai samanaikaisten kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoon. Kirppuja vastaan: Kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis) hoitoon ja ehkäisyyn. Yksi hoitokerta ehkäisee uusia kirpputartuntoja 5 viikon ajan. Ehkäisee kirppujen lisääntymistä estämällä munien kehittymistä aikuisiksi kirpuiksi 12 viikon ajan käsittelyn jälkeen. Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen (FAD, Flea Allergy Dermatitis) hoito-ohjelmaa. Puutiaisia vastaan: Puutiaistartuntojen (Ixodes ricinus ja Rhipicephalus turanicus) hoitoon. Yhdellä hoitokerralla on viikon kestävä akarisidinen (tappava) vaikutus.

Jos puutiaisia on kiinnittyneenä, kun valmistetta annetaan iholle, kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole 48 tunnin kuluessa. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää kaneille, koska haittavaikutuksia ja jopa kuolemantapauksia voi esiintyä. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Antokohdassa voi esiintyä ohimeneviä kosmeettisia muutoksia, kuten märkyyttä tai lievää hilseilyä. Samoja vaikuttavia aineita sisältävistä paikallisvaleluun tarkoitetuista lääkemuodoista saatujen kokemusten perusteella valmisteen käytön jälkeen saattaa esiintyä ohimeneviä paikallisia ihoreaktioita (hilseilyä, paikallista karvanlähtöä, kutinaa, punoitusta, ihon värjäytymistä) antokohdassa sekä yleistä kutinaa tai karvanlähtöä. Poikkeustapauksissa saattaa esiintyä lisääntynyttä syljeneritystä, ohimeneviä neurologisia oireita (tuntoherkkyyttä, masennusta, hermosto-oireita), hengitysteiden oireita tai oksentelua. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Kissa. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kertavaleluun paikallisesti. Annostus: Suositeltu vähimmäisannos on 8,3 mg fiproniilia painokiloa kohti ja 10 mg pyriproksifeenia painokiloa kohti. 1 6 kg painavalle kissalle annostellaan yksi 0,5 ml:n pipetti. Yli 6 kg painavalle kissalle suositeltu annos on 1 ml, johon voidaan käyttää yksi 1 ml:n pipetti tai kaksi 0,5 ml:n pipettiä. Kissan paino Pipettikoko Fiproniilia (mg) Pyriproksifeenia (mg) 1 6 kg 0,5 ml 50 60 >6 12 kg 1 ml 100 120

Antotapa: Ota pipetti läpipainopakkauksesta. Pidä pipettiä pystyasennossa. Taputa pipetin kapeaa osaa varmistaaksesi, että sisältö on pipetin rungossa. Katkaise pipetin kärki merkkiviivaa pitkin. Levitä kissan turkkia lapojen välistä siten, että ihon pinta tulee näkyviin. Aseta pipetin kärki ihoa vasten ja purista pipettiä useita kertoja, jotta sen sisältö valuu iholle tasaisesti yhteen tai kahteen kohtaan. Varmista, että annostelet valmistetta vain terveelle iholle, ja vältä valmisteen valumista ja pinnallista leviämistä kissan karvapeitteeseen erityisesti suurilla kissoilla (yli 6 kg painavilla). Tippalukko (tuotetta vapautuu vain painamalla pipetin runkoa). 9. ANNOSTUSOHJEET Optimaalinen hoito-ohjelma kirppu- ja puutiaistartuntojen ja kirppujen lisääntymisen ehkäisemiseksi voidaan laatia paikallisen epidemiologisen tilanteen mukaan. Turvallisuustutkimusten puuttuessa käsittelyä ei kuitenkaan tule toistaa alle 4 viikon välein (katso kohta 12. Yliannostus ). 10. VAROAIKA Ei oleellinen. 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja etiketissä Käyt. viim. -merkinnän jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää. Älä säilytä yli 30 C:n lämpötilassa. Säilytä kuivassa paikassa. Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa valolta suojassa.

12. ERITYISVAROITUKSET Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Kahdessa laboratoriotutkimuksessa tutkittiin kissan karvapeitteen kastelemisen vaikutusta valmisteen tehoon kirppuja vastaan. Karvapeite kasteltiin vedellä 2 tuntia ennen valmisteen antamista ja kahdesti sen tehoaikana (kahden viikon välein aikuisten kirppujen osalta tai neljän viikon välein kirppujen epäkypsien muotojen osalta). Karvapeitteen kasteleminen edellä kuvatulla tavalla ei heikentänyt valmisteen tehoa. Kissan shampoopesun vaikutusta valmisteen tehoon ei ole selvitetty. Jos kissa täytyy pestä shampoolla, se kannattaa tehdä ennen valmisteen antamista. Tartuntatapauksessa eläimen nukkumapaikka ja petivaatteet sekä sen säännöllisesti käyttämät lepopaikat, kuten matot ja huonekalut, tulee käsitellä kontrollitoimenpiteiden alussa sopivalla hyönteismyrkyllä ja imuroida säännöllisesti. Jos taloudessa on muita eläimiä, myös nämä tulisi hoitaa sopivalla kirppujen torjuntaan tarkoitetulla tuotteella kirpputartunnan leviämisen ehkäisemiseksi. Valmiste ei estä puutiaisia tarttumasta eläimiin. Jos valmistetta on annettu eläimelle ennen sen altistumista puutiaisille, puutiaiset kuolevat 48 tunnin kuluessa kiinnittymisestään. Tämä tapahtuu yleensä ennen kuin puutiaiset ovat imeneet verta, mikä minimoi tartuntatautien leviämisen riskin mutta ei sulje sitä täysin pois. Kun puutiaiset ovat kuolleet, ne usein putoavat eläimestä. Mahdollisesti jäljelle jääneet puutiaiset tulee poistaa varovasti varmistaen samalla, etteivät niiden suuosat jää kiinni ihoon. Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Vain ulkoiseen käyttöön. Ei saa antaa suun kautta. Eläimet tulee punnita tarkasti ennen hoitoa. Valmisteen turvallisuutta alle 10 viikon ikäisille tai alle 1 kg painaville kissoille ei ole selvitetty. Vältä valmisteen joutumista eläimen silmiin. Jos valmistetta vahingossa joutuu silmiin, huuhdo silmät vedellä. Annostele valmiste huolellisesti kohdan 8 mukaisesti. Älä levitä valmistetta haavoihin tai vaurioituneelle iholle. On tärkeää varmistaa, että valmiste levitetään kuivalle iholle alueelle, josta kissa itse tai muut eläimet eivät pysty sitä nuolemaan. Valmisteen käyttöä sairaille tai huonokuntoisille kissoille ei ole tutkittu. Voidaan käyttää sairaille tai huonokuntoisille eläimille ainoastaan hoitavan eläinlääkärin hyöty-haitta-arvion perusteella. Turvallisuustutkimusten puuttuessa käsittelyä ei tule toistaa alle 4 viikon välein. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:

Valmiste saattaa aiheuttaa hermostotoksisuutta. Valmiste saattaa olla haitallista nieltynä. Vältä valmisteen nielemistä ja valmisteen joutumista käsistä suuhun. Vältä valmisteen joutumista iholle tai suuhun. Älä tupakoi, juo tai syö valmisteen käytön aikana. Pese kädet käytön jälkeen. Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä. Jos valmistetta vahingossa joutuu ihollesi, huuhdo vedellä. Hoidettuja eläimiä ei tule käsitellä eikä lasten tule antaa leikkiä hoidettujen eläinten kanssa ennen kuin antokohta on kuiva. Tästä syystä on suositeltavaa, ettei eläimiä hoideta päivällä vaan illalla eikä juuri hoidettujen eläinten anneta nukkua omistajien, etenkään lasten, kanssa. Säilytä pipettejä alkuperäispakkauksessaan, kunnes käytät ne, ja hävitä käytetyt pipetit välittömästi. Vain eläimille. Muut varotoimenpiteet Valmiste saattaa tahrata maalattuja, lakattuja tai muita kodin pintoja tai huonekaluja. Anna antokohdan kuivua ennen kuin päästät eläimen kosketuksiin tällaisten materiaalien kanssa. Tiineys ja laktaatio: Fiproniilin ja pyriproksifeenin laboratoriotutkimuksissa ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista tai sikiötoksisista vaikutuksista. Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty. Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana ainoastaan hoitavan eläinlääkärin hyöty-haitta-arvion perusteella. Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei tunneta. Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Vakavia haittavaikutuksia ei havaittu kohde-eläinten turvallisuustutkimuksessa, jossa 10 viikon ikäisiä kissanpentuja hoidettiin jopa 5 kertaa suositeltua enimmäisannosta suuremmalla annoksella 3 kertaa 4 viikon välein ja suositellulla enimmäisannoksella 6 kertaa 4 viikon välein Haittavaikutusten (katso kohta 6) riski saattaa kuitenkin kasvaa yliannostustapauksissa, joten eläimille tulee aina antaa niiden painoon nähden oikea annos valmistetta. 13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti. Eläinlääkevalmiste tai sen tyhjä pakkaus eivät saa joutua vesistöihin, sillä ne saattavat vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.

14. Y PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTT 13.10.2015 15. MUUT TIEDOT Pyriproksifeeni on hyönteisten kasvun säätelijä (IGR, insect growth regulator), ja se kuuluu juveniilihormonien analogeihin. Se ehkäisee kosketuksen kautta aikuisten hyönteisten lisääntymistä estämällä munien kehittymistä (ovisidinen vaikutus) sekä toukkien ja koteloiden kehittymistä jo munituista munista (larvisidinen vaikutus). Fiproniilin ja pyriproksifeenin yhdistelmällä on insektisidinen ja akarisidinen vaikutus kirppuihin (Ctenocephalides felis) ja puutiaisiin (Rhipicephalus turanicus, Ixodes ricinus), ja lisäksi se ehkäisee kirpun munien kehittymistä aikuisiksi kirpuiksi. Tämän aineyhdistelmän ansiosta valmistetta voidaan käyttää kirpputartuntojen tai samanaikaisten kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoon. Seuraavat tiedot on tarkoitettu eläinlääkäreille: Yhteensopimattomuudet: Ei tunneta. Pahvikotelot, joissa on 1, 4, 24 tai 60 pipettiä. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

BIPACKSEDEL FÖR: Effipro comp 50 mg/60 mg spot-on lösning för katt Effipro comp 100 mg/120 mg spot-on lösning för stora katter 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: VIRBAC 1ère avenue 2065m L.I.D. 06516 Carros Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Effipro comp 50 mg/60 mg spot-on lösning för katt Effipro comp 100 mg/120 mg spot-on lösning för stora katter 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje pipett innehåller: Aktiva substanser Hjälpämnen Pipettvolym Fipronil Pyriproxifen BHA* BHT** (engångsdos) 0,5 ml 50 mg 60 mg 0,1 mg 0,05 mg 1 ml 100 mg 120 mg 0,2 mg 0,10 mg *: Butylhydroxianisol E320, **: Butylhydroxitoluen E321 Genomskinlig, färglös eller gulaktig lösning. 4. INDIKATION(ER) För katt mot angrepp av endast loppor eller loppor och fästingar. Mot loppor: Behandling och förebyggande av loppangrepp (Ctenocephalides felis). En behandling förhindrar ytterligare angrepp i 5 veckor. Förhindrar loppornas förökning genom att förhindra äggen att utvecklas till vuxna loppor i 12 veckor efter behandlingen. Produkten kan ingå som en del av behandlingen för kontroll av loppallergi (FAD) då allergin tidigare har konstaterats av en veterinär. Mot fästingar:

Behandling av fästingangrepp (Ixodes ricinus and Rhipicephalus turanicus). En behandling ger bestående akaricid effekt i en vecka mot fästingar. Om djuret har fästingar då produkten appliceras kan det hända att alla fästingar inte dör inom 48 timmar. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte på kaniner eftersom biverkningar och till och med dödsfall kan förekomma. Använd inte om djuret är överkänsligt mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. 6. BIVERKNINGAR Övergående kosmetiska verkningar som till exempel våt päls eller svag fjällning kan förekomma på det behandlade området. Enligt de erfarenheter som samlats in om dessa aktiva substanser i form av spot-on lösningar, kan övergående reaktioner på den behandlade hudytan (fjäll, lokalt håravfall, klåda, rodnad, missfärgning av huden) och allmän klåda eller håravfall förekomma efter behandlingen. I mycket sällsynta fall kan ökad salivavsöndring, reversibla neurologiska symptom (hyperestesi, depression, nervösa symtom), respiratoriska symptom eller kräkningar förekomma. Om du upptäcker allvarliga symptom eller andra symptom som inte nämns i bipacksedeln ska du informera din veterinär. 7. DJURSLAG Katt 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Spot-on-användning. Dosering: Den rekommenderade minimidosen är 8,3 mg fipronil/kg kroppsvikt och 10 mg pyriproxifen/kg kroppsvikt. Applicera en pipett med 0,5 ml per katt om katten väger 1-6 kg. Applicera en pipett med 1 ml per katt om katten väger över 6 kg (eller 2 pipetter à 0,5 ml). Kattens Volym Fipronil (mg) Pyriproxifen (mg) vikt 1 6 kg 0,5 ml 50 60 >6 12 kg 1 ml 100 120

Administreringsmetod: Ta ut pipetten ur blistern. Håll pipetten upprätt. Knacka på den smala delen av pipetten för att säkerställa att innehållet finns i pipettens behållare. Bryt av toppen på pipetten längs den perforerade linjen. Dela pälsen på kattens rygg mellan skulderbladen så att huden syns. Placera pipettens spets mot huden och tryck försiktigt några gånger så att innehållet töms jämnt på ett eller två ställen. Lösningen får appliceras endast på frisk hud. Se till att lösningen inte hamnar i kattens päls eller rinner av, särskilt om katten är stor (över 6 kg). Droppstopp-funktion (medlet kommer ut endast vid tryck på pipetten). 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING För en optimal kontroll av lopp- och fästingangrepp och loppornas förökning kan behandlingsrekommendationer baseras på det lokala epidemiologiska läget. Då det saknas mer säkerhetsstudier, bör behandling ske med minst 4 veckors mellanrum (se avsnitt 12) 10. KARENSTID Inte relevant. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte detta veterinärmedicinska läkemedel efter utgångsdatumet som finns på kartongen och etiketten efter "Utg.dat.". Utgångsdatumet hänvisar till den sista dagen i den angivna månaden. Förvaras vid högst 30 C. Förvaras torrt. Förvara blisterförpackningen i ytterkartongen skyddad mot ljus.

12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Särskilda varningar för respektive djurslag: I två laboratoriestudier blöttes pälsen med vatten 2 timmar innan produkten applicerades och två gånger under den tidsperiod då produkten ska vara effektiv mot loppor (med två veckors mellanrum mot vuxna loppor eller med fyra veckors mellanrum mot loppor i olika utvecklingsstadier). Blötning av pälsen med vatten på ovan beskrivna sätt minskade inte produktens effekt. Hur tvätt med schampo inverkar på produktens effekt har inte undersökts och kan därför inte rekommenderas. Om katten måste tvättas med schampo är det bäst att detta görs innan det veterinärmedicinska läkemedlet appliceras. Vid angrepp ska djurets sovplats, textiler och vanliga viloplatser, som till exempel mattor och mjuka möbler, också behandlas med ett lämpligt insektsmedel samt dammsugas regelbundet när behandlingen startar. För att minska risken för loppor i omgivningen ska alla djur i hushållet behandlas med en lämplig produkt mot loppor. Produkten hindrar inte fästingar från att angripa djuren. Om djuret har behandlats före fästingangreppet dör fästingarna inom 48 timmar efter att de fäst sig på djuret. Detta sker vanligen innan fästingarna suger blod, vilket minimerar men inte utesluter risken för överföring av sjukdomar. Döda fästingar faller ofta av djuret, men fästingar som ännu sitter kvar ska försiktigt dras lös. Det är viktigt att säkerställa att fästingens huvud inte lämnar kvar i huden. Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Endast för utvärtes bruk. Får inte ges via munnen. Djuren ska vägas noggrant före behandlingen. Produktens säkerhet har inte fastställts för katter yngre än 10 veckor eller katter som väger mindre än 1,0 kg. Ämnen får inte komma i kontakt med djurets ögon. Vid oavsiktlig kontakt med ögonen ska ögonen sköljas med vatten. Det är viktigt att produkten appliceras rätt på det sätt som beskrivs i 8. Applicera inte produkten på sår eller på skadad hud. Det är viktigt att se till att det veterinärmedicinska läkemedlet appliceras direkt på torr hud på ett ställe som djuret inte kommer åt att slicka samt att hindra djuren från att slicka varandra efter behandlingen. Produkten har inte undersökts på sjuka eller försvagat djur. Användning på sjuka eller försvagat djur endast i enlighet med ansvarig veterinärs bedömning av nytta/risker. Då ytterligare säkerhetsundersökningar inte har utförts ska behandlingen inte upprepas med mindre än 4 veckors mellanrum. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Produkten kan orsaka neurotoxicitet. Produkten kan vara skadlig om den sväljs.

Undvik att svälja produkten och att oavsiktligt förtära produkten genom hand- till mun-kontakt. Undvik kontakt med hud och mun. Rök, drick eller ät inte när du applicerar produkten. Tvätta händerna efter användningen. Vid oavsiktligt intag ska läkare uppsökas omedelbart och denna information eller etiketten ska visas. Vid oavsiktligt spill på huden ska huden sköljas med vatten. Behandlade djur ska inte vidröras förrän det behandlade området har torkat. Barn ska inte tillåtas att leka med de behandlade djuren förrän det behandlade området har torkat. Därför rekommenderas att djuren inte behandlas dagtid utan tidigt på kvällen och att djur som nyligen behandlats inte sover i samma säng som ägarna, speciellt inte tillsammans med barn. Bevara pipetterna i originalförpackningen tills de används och släng de använda pipetterna omedelbart. För djur. Andra försiktighetsåtgärder Produkten kan skada målade och lackerade ytor eller andra ytor eller annan inredning i hemmet. Låt det behandlade området torka innan du låter djuret komma i kontakt med sådant material. Dräktighet och digvning: Laboratoriestudier med fipronil och pyriproxifen har inte givit belägg för teratogena eller fosterskadande effekter. Produkten har inte undersökts på dräktiga och digivande honor. Användning på dräktiga eller digivande djur endast i enlighet med ansvarig veterinärs bedömning av nytta/risker. Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion: Inga kända. Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga allvarliga biverkningar observerades under en säkerhetsstudie hos 10 veckor gamla kattungar som behandlades med upp till 5 gånger den rekommenderade dosen 3 gånger med 4 veckors mellanrum och med den maximala rekommenderade dosen 6 gånger med 4 veckors mellanrum. Risken för biverkningar (se avsnitt 6) kan dock öka vid överdosering. Därför ska djuren alltid behandlas med rätt pipettstorlek enligt kroppsvikten. 13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Oanvända veterinärmedicinska produkter eller avfallsämnen från sådana veterinärmedicinska produkter ska kasseras i enlighet med de lokala bestämmelserna. Den veterinärmedicinska produkten eller en tom behållare får inte släppas ut i dammar, vattendrag eller diken eftersom detta innebär fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.

14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES 13.10.2015 15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Pyriproxifen är en insekttillväxtregulator (IGR) i en klass av föreningar kända som juvenilhormonanaloger. Vid kontakt förhindrar ämnet utvecklingen av vuxna insekter genom att blockera utvecklingen av ägg, larvar och puppor, vilka därefter dör. Kombinationen av fipronil och pyriproxifen har en insekticid och akaricid effekt mot loppor Ctenocephalides felis) och fästingar (Rhipicephalus turanicus, Ixodes ricinus), förutom att utvecklingen av loppägg till vuxna loppor förhindras. Denna kombination ger ett täckande skydd mot loppor som kan användas mot angrepp av endast loppor eller loppor och fästingar. Följande information är avsedd för veterinärpersonal: Blandbarhetsproblem: Inga kända. Kartonger med 1, 4, 24 och 60 pipetter i varje. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.