Biotie Therapies Oyj Osavuosikatsaus 1.1. 31.3.2001 Julkaistu: 9.5.2001 BIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE 9.5.2001 Klo 10.00 OSAVUOSIKATSAUS 1.1. 31.3.2001 ENSIMMÄINEN VUOSINELJÄNNES LYHYESTI VAP-1 vasta-aineterapiaohjelman kliinisten tutkimusten I/II vaiheen ensimmäiset lääketutkimukset on saatettu päätökseen. Kaikkien lääkekehitysprojektien lääkeaineiden tuotantomittakaavainen valmistus varmistettu: BioTie solmi huhtikuussa 2001 tuotantosopimuksen Vapill -lääkeaineen tuotannosta englantilaisen Rhodia Chirex-nimisen yrityksen kanssa. BioTien BioHepariinin on eläinkokeissa osoitettu olevan yhtä tehokas laskimotukoksen estäjänä kuin nykyisin käytössä oleva eläinperäinen pienimolekyylinen hepariini. BioTien alfa2 -integriinisalpaajaohjelma siirtyi prekliiniseen vaiheeseen. Salpaajia tutkitaan veren hyytymisen estossa ja syövän leviämisen rajoittamisessa Liikevoitto (tappio) ensimmäisellä vuosineljänneksellä oli -2,2 miljoonaa euroa (-1,3 miljoonaa euroa vastaavana ajanjaksona vuonna 1999). Tutkimus- ja kehityskustannukset kasvoivat 46 %. Yhtiön likvidit varat olivat 31.3.2001 13,9 miljoonaa euroa. LÄÄKEKEHITYSPROJEKTIT Biotie Therapies Oyj:n VAP-1 vasta-aineterapiaohjelman kliinisten tutkimusten I/II vaiheen ensimmäiset lääketutkimukset on saatettu päätökseen. Tutkimuksissa selvitettiin VAP-1 tulehdusreseptorin toimintaa estävän hiiriperäisen monoklonaalisen vasta-aineen (Vapantix ) turvallisuutta, siedettävyyttä ja vaikutuksia nikkeliallergiapotilailla ja haavaista paksunsuolentulehdusta sairastavilla potilailla. Yhteensä 18 potilasta sai suonensisäisen infuusion BioTien kehittämää monoklonaalista vasta-ainetta (Vapantix ) annoksella 0,05-0,5 mg/kg. Vakavia tai odottamattomia haittavaikutuksia ei ilmennyt. Lääkeaineen pitoisuus potilaiden veressä oli annoksesta riippuvainen ja tulehdusalueelta otettujen koepalojen mikroskooppitutkimus osoitti lääkkeen hakeutuvan tulehduskohteeseen odotetulla tavalla ja kiinnittyvän vaikutuskohtaansa pitkäksi aikaa sekä ihossa että suolessa. BioTien BioHepariinin on eläinkokeissa osoitettu olevan tehokas laskimotukoksen estäjä. BioHepariinia verrattiin eläinperäiseen hepariiniin rotissa, joille aiheutettiin kokeellisesti laskimotukos. Aineiden tehoa arvioitiin niiden vaikutuksella muodostuneen veritulpan painoon. Tulosten perusteella BioHepariini on teholtaan yhtä hyvä kuin nykyisin markkinoilla oleva eläinperäinen hepariini. BioHepariinin ja eläinperäisen hepariinin veritulppia estävä vaikutus perustuu samaan mekanismiin eli kykyyn estää veren hyytymisentsyymien toimintaa. Yritys odottaa saavansa lääkeviranomaisten edellyttämät aineen turvallisuutta selvittävät eläinkokeet päätökseen vuoden 2001 aikana.
BioTien alfa2 -integriinisalpaajaohjelma siirtyi prekliiniseen vaiheeseen. Alfa2-beeta1-integriiniin keskittyneessä laajassa tutkimusohjelmassa yhteistyössä Turun yliopiston, Åbo Akademin ja Jyväskylän yliopiston kanssa on löydetty uusia kemiallisia alfa2-integriinisalpaajia. Uudet alfa2-salpaajat tuovat uusia keinoja estää verisuonivaurion aiheuttamia verisuonitukoksia. Lisäksi monet syöpäsolut käyttävät alfa2-integriiniä levitäkseen kudoksissa, joten myös tietyt syöpätaudit kuuluvat mahdollisiin kliinisiin käyttöaiheisiin. Lääketutkimusohjelma perustuu solun pinnalla ilmenevän alfa2-integriinireseptorin kolmiulotteisen rakenteen mallintamiseen ja reseptoriin sitoutuvien tunnettujen rakenteiden hyödyntämiseen kemiallisten pienimolekyylisalpaajien suunnittelussa ja synteesissä. YHTEISTYÖSOPIMUKSET BioTie solmi huhtikuussa 2001 tuotantosopimuksen Vapill -lääkeaineen tuotannosta englantilaisen Rhodia Chirex -nimisen yrityksen kanssa. Yritys on Euroopan johtavia lääkeaineiden valmistajia ja sen asiakkaina on maailman johtavia lääketehtaita. Tämän sopimuksen myötä on kaikkien BioTien lääkekehitysprojektien lääkeaineiden tuotantomittakaavainen valmistus varmistettu: Vapantix valmistetaan BioTien oman tuotantoprosessin kautta Huvap -lääkeaineen tuotannosta vastaa saksalainen, alallaan maailman johtava Boehringer Ingelheim Vapill -lääkeaineen tuotannosta vastaa englantilaisen Rhodia Chirex BioHepariinin tuotannosta vastaa BioTien pitkäaikainen kumppani, italialainen Inalco S.p.A. LIIKETOIMINNAN TULOS Liikevoitto (tappio) tarkastelukaudella oli 2,2 miljoonaa euroa. Edellisenä vuonna vastaava luku oli 1,3 miljoonaa euroa. BioTie on strategiansa mukaisesti kasvattanut investointejaan lääkekehitysprojekteihin, keksintötutkimukseen ja organisaationsa rakentamiseen. Tutkimus- ja kehityskustannukset olivat tarkastelukaudella 2,2 miljoonaa euroa (vuonna 2000 1,5 miljoonaa euroa) ja kasvoivat siten 46 % edelliseen vuoteen verrattuna. RAHOITUS Yhtiön rahoitusasema säilyi hyvänä tarkastelukauden ajan. BioTien omavaraisuusaste oli 31.3.2001 76,3 % (vuonna 2000 39,8 %). Yhtiön likvidit varat olivat 31.3.2001 13,9 miljoonaa euroa (4,4 miljoonaa euroa vuonna 2000). INVESTOINNIT Yhtiön investoinnit olivat tarkastelukaudella 0,1 miljoonaa euroa (vuonna 2000 0,2 miljoonaa euroa). Investoinnit koostuivat lähinnä tutkimus- ja kehitystoiminnan laitteista. HENKILÖSTÖ BioTien henkilöstömäärä kasvoi tarkastelukauden aikana 66:een (vuoden 2000 lopussa 65). Yhtiön palveluksessa tarkastelukauden aikana oli keskimäärin 65 henkilöä (48).
TALOUDELLISET TIEDOTTEET VUONNA 2001 Biotie Therapies Oyj julkaisee vuonna 2001 seuraavat taloudelliset tiedotteet 9.5.2001 Osavuosikatsaus tammi maaliskuu 2001 10.8.2001 Osavuosikatsaus tammi kesäkuu 2001 (Ajankohta muuttunut) 31.10.2001 Osavuosikatsaus tammi syyskuu 2001
Tuloslaskelma 1.1.-31.03.2001 1.1.-31.03.2000 1.1.-31.12.2000 1000 EUR 3 kk 3 kk 12 kk Liikevaihto 0 0 2 Hankinnan ja valmistuksen kulut 0 0 0 Bruttokate 0 0 2 Tutkimus- ja kehityskulut -2.207-1.510-6.961 Hallinnon kulut -88-25 -162 Liiketoiminnan muut tuotot 80 211 946 Liiketoiminnan muut kulut 0 0-691 Liikevoitto (tappio) -2.215-1.323-6.865 Rahoitustuotot ja kulut 164 12-464 Voitto (tappio) ennen satunnaisia eriä -2.051-1.311-7.329 Satunnaiset erät +/- 0 0 0 Voitto (tappio) ennen veroja ja Tilinpäätössiirtoja -2.051-1.311-7.329 Tuloverot 0 0 0 Tilikauden voitto (tappio) -2.051-1.311-7.329
Tase 1000 EUR 31.03.2001 31.03.2000 31.12.2000 Vastaavaa Pysyvät vastaavat Aineettomat hyödykkeet 1.918 1.526 1.944 Aineelliset hyödykkeet 230 142 223 2.149 1.668 2.167 Vaihtuvat vastaavat Lyhytaikaiset saamiset 996 531 736 Rahoitusarvopaperit 4.681 3.662 4.681 Rahat ja pankkisaamiset 9.253 769 11.275 14.931 4.962 16.693 Vastaavaa yhteensä 17.080 6.630 18.859 Vastattavaa Oma pääoma Osakepääoma 186 159 186 Ylikurssirahasto 22.211 10.561 22.177 Vararahasto 0 759 0 Edellisten tilikausien tulos -7.329-7.532 0 Tilikauden tulos -2.051-1.311-7.329 Pääomalainat 2.397 1.971 2.397 15.414 4.607 17.430 Pakolliset varaukset 235 0 235 Vieras pääoma Pitkäaikainen vieras pääoma 504 683 504 Lyhytaikainen vieras pääoma 926 1.340 689 1.431 2.023 1.194 Vastattavaa yhteensä 17.080 6.630 18.859
Kassavirta 1.1.-31.03.2001 1.1.-31.03.2000 1.1.-31.12.2000 1000 EUR 3 kk 3 kk 12 kk Liiketoiminnan kassavirta Liikevoitto -2.215-1.323-6.865 Poistot 164 257 596 Käyttöpääoman muutos -23 755 135 Rahoitustuotot ja -kulut 164 12-464 Liiketoiminnan kassavirta -1.910-298 -6.598 Investointien kassavirta Investoinnit -146-227 -1.065 Investointien kassavirta -146-227 -1.065 Kassavirta ennen rahoitusta -2.056-525 -7.663 Ulkopuolinen rahoitus Pitkäaikaisten lainojen muutos 0 101 348 Osakeanti 34 0 18.416 Ulkopuolinen rahoitus 34 101 18.764 Rahavarojen muutos -2.022-424 11.102 Rahavarat kauden alussa 15.956 4.854 4.854 Rahavarat kauden lopussa 13.935 4.430 15.956
Tunnuslukuja 1.1.-31.03.2001 1.1.-31.03.2000 1.1.-31.12.2000 1000 EUR 3 kk 3 kk 12 kk Liiketoiminnan kehitys Henkilöstön lukumäärä keskimäärin 65 48 55 Henkilöstö kauden lopussa 66 52 65 Tutkimus- ja kehitysmenot 2.207 1.510 6.961 Investoinnit 146 227 1.065 Kannattavuus Liikevaihto 0 0 2 Liikevoitto (tappio) -2.215-1.323-6.865 prosenttia liikevaihdosta, % n.a. n.a. n.a. Voitto (tappio) ennen satunnaisia eriä -2.051-1.311-7.329 prosenttia liikevaihdosta, % n.a. n.a. n.a. Voitto (tappio) ennen veroja -2.051-1.311-7.329 prosenttia liikevaihdosta, % n.a. n.a. n.a. Tase Rahavarat 13.935 4.431 15.956 Oma pääoma 15.414 4.606 17.430 Taseen loppusumma 17.080 6.630 18.859 Rahoitus ja taloudellinen asema Oman pääoman tuotto, % -58,5-159,3-77,2 Sijoitetun pääoman tuotto, % -47,8-80,8-59,5 Omavaraisuusaste, % 76,3 39,8 80,0 Nettovelkaantumisaste, % -84,8-67,4-86,8 Osakekohtaiset tunnusluvut Tulos/osake (EPS), EUR -0,11-0,08-0,43 Oma pääoma/osake, EUR 0,70 0,17 0,81 Osinko/osake, EUR - - - Osinko/tulos, % - - - Efektiivinen osinkotuotto, % - - - Hinta/voitto suhde (P/E-luku) - - - Osakekohtainen kurssikehitys alin kurssi 5,10-5,50 ylin kurssi 6,84-8,00 keskikurssi 5,97-6,80 kauden päätöskurssi 5,77-6,50 Osakekannan markkina-arvo, EUR M 107-121 Osakevaihto vaihdettujen osakkeiden lukumäärä, kpl 77.830-1.505.682 Osuus osakkeista, % 0,4-8,1 Osakkeiden osakeantioikaistun määrän painotettu keskiarvo tilikaudella, kpl 18.581.597 15.866.630 17.244.365 Osakkeiden osakeantioikaistu lukumäärä tilikauden lopussa, kpl 18.589.930 15.866.630 18.574.930
VASTUUSITOUMUKSET 1000 EUR 31.03.2001 31.03.2000 31.12.2000 Leasingvastuut 456 210 324 Pääomalainojen kertynyt korko 204 139 183 Biotie Therapies Oyj Hallitus Lisätietoja antavat: Toimitusjohtaja Markku Jalkanen, Biotie Therapies Oyj, puh. 02-274 8912, e-mail: markku.jalkanen@biotie.com Talousjohtaja Jari Saarinen, Biotie Therapies Oyj puh. 02-274 8954, e-mail: jari.saarinen@biotie.com http://www.biotie.com JAKELU Helsingin Pörssi Keskeiset tiedotusvälineet