Reseptin lakimuutokset Paasitorni Harri Nurmi Projektipäällikkö (Sähköinen resepti ja Kelain) Product Owner (Kelain) Harri Nurmi THL/OPER 1
Lakimuutosten toimeenpano Sähköisen lääkemääräyksen lakimuutospaketti 1 toteutukset käynnissä Kelan esittämä vaatimus eteenpäinyhteensopivuudesta on aiheuttanut järjestelmäntoimittajien parissa kommentointia Validaattoritestit alkoivat 12.1. Yhteistestausjakso helmikuun alusta huhtikuun loppuun Sähköisen lääkemääräyksen lakimuutospaketti 2 Varsinainen määrittelytyö alkamassa Määrittelyjen pitäisi olla valmiina syyskuuhun mennessä Aikatauluista kerrotaan niiden varmistuttua Harri Nurmi 2
Sähköisen reseptin muutoksia PKV- ja huumausainelääkemääräykset sähköisenä reseptinä Pakollista 1.11.2015 alkaen Koskee sähköisen reseptin käyttäjiksi liittyneitä Sosiaali- ja terveysministeriö on 9.12.2014 todennut tilanneselvityksen perusteella lisäajan tarpeen Verkkotiedote Harri Nurmi 3
Lakimuutosten toimeenpano Sähköisen lääkemääräyksen lakimuutospaketti 1 Muutokset aiempaan aikatauluun: Yhteistestausjakso pitenee 30.6.2015 asti (2.2. 30.6.2015) Kanta-palveluiden tuotantokäyttöönotto Reseptikeskuksen ja muiden sisäisten palveluiden osalta torstaina 10.9.2015 Asiakasorganisaatioiden tuotantokäyttöönotot aikavälillä 11.9. 31.10.2015 STM:n ja THL:n 30.12.2014 antamaan ohjeistukseen PKV- ja huumausainelääkemääräysten pakollisuuden määräajalle 1.11.2015 ei tule tässä uudessa aikataulussa muutosta. Harri Nurmi 4
Lakimuutokset ja niiden vaikutukset terveydenhuollossa Laki sähköisestä lääkemääräyksestä (61/2007) sellaisena kuin se on laissa 251/2014 PKV- ja huumausainereseptit sähköisiksi 1.1.2015 alkaen Korjausten tekeminen sähköiseen reseptiin Reseptien kieltäminen Henkilötunnuksettomat potilaat Ulkomaan ostoa varten määrätty resepti ja tuloste ulkomaan matkaa varten Uudistamiskielto Erityislupavalmisteet Harri Nurmi 5
Muutokset toimintamalleihin Harri Nurmi 6
PKV- ja huumausainereseptit sähköisiksi 1.11.2015 alkaen Velvoite kirjoittaa PKV- ja huumausainelääkereseptit sähköisinä koskee sähköisen reseptin käyttäjiksi liittyneitä Kun järjestelmien valmistajat ovat toteuttaneet lakimuutoksen 1. vaiheen määrittelyt omiin järjestelmiin sähköinen resepti on mahdollista myös Erityislupavalmisteille Henkilötunnuksettomille potilaille Ulkomaan ostoa varten laadittaville resepteille L251/2014 28 Lain 5 :n mukainen velvollisuus laatia lääkemääräykset sähköisesti tulee voimaan yksityisen terveydenhuollon toimintayksiköiden ja niiden tiloissa toimivien itsenäisten ammatinharjoittajien osalta 1 päivänä tammikuuta 2015. Lisäksi Ahvenanmaan maakunnassa sekä sosiaalihuollon palvelujen antajien ja muiden kuin 23 :n 1 momentissa tarkoitettujen itsenäisenä ammatinharjoittajana toimivien lääkärien ja hammaslääkärien sekä sellaisten yksityisten palvelujen antajien, jotka laativat enintään 5 000 lääkemääräystä vuodessa, lääkemääräykset voidaan laatia kirjallisesti, puhelimitse ja -telefax-lääkemääräyksenä 1 päivään tammikuuta 2017 saakka. Lain 5 :ssä säädetystä poiketen potilaalla on niin halutessaan oikeus saada sähköisen lääkemääräyksen sijasta kirjallinen, puhelin- tai telefax-lääkemääräys 1 päivään tammikuuta 2017 saakka. Oikeus ei kuitenkaan koske 1 päivästä tammikuuta 2015 lukien lääkemääräystä, joka koskee 3 :n 8 ja 9 kohdassa tarkoitettuja pkv- ja huumausainelääkkeitä. Harri Nurmi 7
Korjausten tekeminen sähköiseen reseptiin Kokonaan toimitettua lääkemääräystä voidaan korjata Tarkennuksia, mitä tietoja voidaan korjata reseptin toimitustilan ja korjauksen tekijän mukaan Määrättyä valmistetta ei saa korjata niin, että vaikuttava aine muuttuu Valmisteen ja määrätyn määrän tietoja voi korjata vain alkuperäisen lääkemääräyksen määrännyt lääkkeen määrääjä, jos resepti on toimittamaton eikä ole annosjakeluvarauksessa Apteekin saa oikeuden tehdä reseptiin teknisiä korjauksia, joissa reseptin sisältö ei saa muuttua L251/2014 10 Jos reseptikeskuksessa oleva lääkemääräys on virheellinen, voi lääkemääräyksen saanutta henkilöä hoitava lääkkeen määrääjä tehdä lääkemääräykseen tarpeelliset korjaukset. Lääkettä apteekista toimittava proviisori ja farmaseutti voi lisäksi tehdä toimituksen yhteydessä tarpeelliset tekniset korjaukset. Jos lääkemääräyksen sisältö on epäselvä tai puutteellinen, on korjaukseen saatava lääkkeen määrääjän suullinen suostumus. Harri Nurmi 8
Reseptien kieltäminen Syyskuusta 2015 alkaen kiellon voi tehdä vain Omakannan kautta Potilastietojärjestelmään tulee uusia hakuehtoja, jotta kielletyt reseptit saadaan haettua tietyissä lain mukaisissa tilanteissa Huumausaine- ja pkv-reseptien haku, kun potilaalle ollaan määräämässä vastaavaa lääkettä Lääkemääräyksen haku uudistamispyynnön käsittelyä varten Lääkkeen määrääjällä on hoitosuhteen jatkuessa oikeus saada potilaalle itse määräämiensä reseptien tiedot L251/2014 13 Sen estämättä, mitä 1 momentissa säädetään, saadaan luovuttaa: 2) pkv- ja huumausainelääkettä määräävälle tiedot kaikista potilaalle määrätyistä pkv- ja huumausainelääkkeistä ja niiden toimitustiedoista 3) lääkemääräyksen uudistamisesta vastaavalle terveydenhuollon tai sosiaalihuollon toimintayksikölle taikka lääkkeen määrääjälle potilaan uudistettavaksi pyytämän lääkemääräyksen tiedot 4) lääkkeen määrääjälle hoitosuhteen jatkuessa tiedot hänen reseptikeskukseen tallentamistaan lääkemääräyksistä ja niiden toimitustiedoista sekä hoitosuhteesta riippumatta niistä apteekin 12 :n 3 momentin perusteella reseptikeskukseen tallentamista lääkemääräyksistä, joihin hänet on merkitty lääkkeen määrääjäksi sekä näihin lääkemääräyksiin liittyvistä toimitustiedoista Harri Nurmi 9
Reseptin mitätöinti Reseptit voidaan jatkossa mitätöidä yhteisymmärryksessä potilaan kanssa Rajatun lääkkeenmääräämisoikeuden omaava sairaanhoitaja voi jatkossa mitätöidä myös sellaisia reseptejä, joita hänellä ei ole oikeutta määrätä L251/2014 10 Potilasta hoitava lääkkeen määrääjä ja lääkkeen toimittaja voi yhteisymmärryksessä potilaan kanssa mitätöidä reseptikeskuksessa olevan toimittamattoman tai osittain toimitetun lääkemääräyksen. Lääkemääräyksen laatija ja 12 :n 4 momentissa tarkoitetun lääkemääräyksen tallentamisen tehnyt proviisori tai farmaseutti voi tehdä mitätöinnin ilman potilaan suostumusta, jos lääkemääräys on laadittu potilaan tarkoituksellisesti antamien virheellisten tietojen perusteella tai pakottamalla. Lisäksi lääkemääräys mitätöityy määräyksen saaneen henkilön kuoltua. Harri Nurmi 10
Henkilötunnuksettomat potilaat Reseptit määrätään nimellä ja syntymäajalla Väliaikaisia henkilötunnuksia ei saa käyttää sähköisissä resepteissä, koska ne eivät ole yksiselitteisiä Potilastietojärjestelmät generoivat väliaikaisen henkilötunnuksen itsenäisesti ja samalla henkilöllä on eri järjestelmissä erilaiset väliaikaiset henkilötunnukset Henkilötunnuksettoman potilaan reseptit voidaan hakea Reseptikeskuksesta vain lääkemääräyksen tunnisteella Syntymäajalla ja nimellä määrätyt lääkemääräykset voivat aiheuttaa sekaannuksia, koska samalla nimellä ja syntymäajalla määrätyt lääkemääräykset ovat tekniseltä kannalta saman henkilön määräyksiä Apteekissa asiointia varten tarvitaan lain mukaan aina potilasohje L251/2014 12 Jos potilaalla ei ole henkilötunnusta, lääkkeen toimittaminen edellyttää, että apteekissa esitetään potilasohje. Harri Nurmi 11
Ulkomaan ostoa varten määrätty resepti ja tuloste ulkomaanostoa varten Resepti voidaan laatia jatkossa ulkomaanostoa varten Ei voi määrätä ajalle tai iteroida Ei voi määrätä huumausaineita tai säilytettävän lääkemääräyksen vaativia pkvlääkkeitä (pkv-luokitus PA tai ZA) Ei voi määrätä seoksia Reseptikeskus estää ulkomaan ostoa varten laaditun reseptien toimittamisen kotimaan apteekeista Potilastietojärjestelmästä tulostetaan potilasohjeen sijasta ulkomaan ostoa varten annettava jäljennös sähköisestä lääkemääräyksestä ja / tai ulkomaanmatkaa varten yhteenveto potilaan sähköisistä lääkemääräyksistä L251/2014 5 Ulkomailla tapahtuvaa ostoa varten sähköisestä lääkemääräyksestä voidaan antaa allekirjoitettu kirjallinen jäljennös. Jos lääkemääräyksestä annetaan jäljennös ulkomailla tapahtuvaa ostoa varten, lääkkeen toimittaminen sähköisellä lääkemääräyksellä estetään samalla teknisesti. Toimitetusta sähköisestä lääkemääräyksestä saa lisäksi antaa potilaalle lääkkeen määrääjän tai apteekin allekirjoituksella vahvistetun jäljennöksen, jos se on tarpeen potilaan ulkomaan matkan takia. Harri Nurmi 12
Uudistamiskielto Toteutetaan lääkemääräyksen lisättävällä uudistamiskielto tiedolla (pakollinen kyllä/ei) Uudistamiskielto tieto voidaan lisätä reseptiin jo laatimisvaiheessa tai myöhemmin reseptin korjauksena Uudistamisen esto pitää lain mukaan perustella Potilastietojärjestelmän tulee estää sellaisten reseptien uusiminen, joissa on uudistamiskielto Apteekkijärjestelmä tai Omakanta ei voi kohdistaa uudistamispyyntöä reseptiin, jolle määrääjä on asettanut uudistamiskiellon 10 Lääkkeen määräämiseen oikeutettu voi kuitenkin estää reseptikeskukseen tallennetun lääkemääräyksen uudistamisen lääketieteellisillä perusteilla sekä silloin, kun lääkemääräys on laadittu potilaan tarkoituksellisesti antamien virheellisten tietojen perusteella tai pakottamalla. Harri Nurmi 13
Erityislupavalmisteet Erityyppiset valmisteet erotellaan jatkossa toisistaan THL Valmisteen laji -koodiston avulla (uusi tieto). Koodisto otetaan käyttöön kaikkien reseptien osalta. Mikäli määrättävä erityislupavalmiste on huumausaine tai pkv-lääke, tulee lääkkeen määrääjän lisätä reseptiin seuraavat tiedot: PKV-lääke Huumausaineeksi luokiteltava lääke Potilaan tunnistaminen (pakollinen, jos huumausainemääräys) Harri Nurmi 14
Kiitos! harri.nurmi.2@thl.fi Kysymykset, kehittämisehdotukset ja muutostoiveet osoitteeseen kantapalvelut@thl.fi Sosiaalihuolto: www.thl.fi/sostiedonhallinta tai sostiedonhallinta@thl.fi Harri Nurmi THL/OPER 15