Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Sari Tuhkunen Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Sari Tuhkunen 9.3.2011 REACH Roolit ja velvoitteet Kemikaaliaamu 11.10.2016
Lyhyesti Tukesista Tukes valvoo ja edistää tuotteiden, palveluiden ja tuotantojärjestelmien turvallisuutta ja vaatimustenmukaisuutta. Toimintamme kohteita ovat Sähkö ja hissit Kemikaalituotteet ja kemikaalien tuotantolaitokset Räjähteet ja ilotulitteet Painelaitteet Kaivokset, malminetsintä ja kullanhuuhdonta Jalometallituotteet Mittauslaitteet Pelastustoimen laitteet Rakennustuotteet Kuluttajatuotteet ja -palvelut Vaaralliset aineet, kylmälaitteet ja pakkaukset Tuotteiden ekologinen ja energiatehokkuus P 2
Luennon sisältö Yleistä Aineiden rekisteröintivelvoite Tiedottaminen toimitusketjussa - KTT Lupamenettely Kandidaattilista ja velvoitteet Rajoitukset Mistä apua
REACH Asetus kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista. Regulation concerning Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of CHemicals Asetus (EY) N:o 1907/2006 annettu 18.12.2006 voimaan 1.6.2007 Muutokset ja konsolidoidut versiot: http://eur-lex.europa.eu http://www.kemikaalineuvonta.fi/eu-asetukset/reach-asetus/ 4
Poikkeukset REACH-asetusta ei sovelleta jätteisiin radioaktiivisiin aineisiin tullin valvonnassa oleviin aineisiin tietyin edellytyksin prosessista erottamattomiin välituotteisiin vaarallisten aineiden kuljetuksiin aineisiin puolustusmateriaaleissa (erityistapauksissa, jäsenvaltion niin päättäessä) Lisäksi eri tuoteryhmillä voi olla vapautuksia tietyistä menettelyistä Esim. biosidit, kasvinsuojeluaineet, elintarvikkeet, rehut, kosmetiikka, lääkinnälliset laitteet, lääkkeet, polymeerit, uusiomateriaalit, tutkimus ja kehitys 5
REACH koskee koko toimitusketjua Valmistaja EU-alueelle sijoittunut luonnollinen tai oikeushenkilö, joka valmistaa ainetta EU-alueella. Esineen tuottaja EU-alueelle sijoittunut luonnollinen tai oikeushenkilö, joka valmistaa esineen EU-alueella. Maahantuoja EU-alueelle sijoittunut luonnollinen tai oikeushenkilö, joka vastaa maahantuonnista EU-alueelle. Euroopan kemikaalivirasto REACH-asetuksen nojalla perustettu virasto Jäsenmaiden toimivaltaiset viranomaiset jäsenvaltioiden nimeämät tai perustamat viranomaiset Jatkokäyttäjä EU-alueelle sijoittunut luonnollinen tai oikeushenkilö, joka käyttää ainetta joko sellaisenaan tai valmisteessa omassa teollisessa tai ammatillisessa toiminnassaan, EU:sta viedyn aineen takaisintuoja tietyin edellytyksin ja maahantuoja, kun EU:n ulkopuolinen valmistaja on nimennyt ainoan edustajan. Jakelija EU-alueelle sijoittunut luonnollinen tai oikeushenkilö, myös vähittäismyyjä, joka ainoastaan varastoi ja saattaa markkinoille aineen sellaisenaan tai valmisteessa, kolmansien osapuolten puolesta. 6
Aineiden rekisteröintivelvoite aineita sellaisenaan, seoksissa tai esineissä ei saa valmistaa yhteisössä eikä saattaa markkinoille, jollei niitä ole rekisteröity valmistajan tai maahantuojan, joka valmistaa tai tuo ainetta joko sellaisenaan tai yhdessä tai useammassa seoksessa vuodessa yhden tonnin tai enemmän, on toimitettava rekisteröinti kemikaalivirastolle. Esineiden tuottajan tai maahantuojan on toimitettava kemikaalivirastolle rekisteröinti esineiden sisältämästä aineesta, jos kumpikin seuraavista edellytyksistä täyttyy: a) kyseiset esineet sisältävät ainetta yhteensä enemmän kuin yhden tonnin vuodessa tuottajaa tai maahantuojaa kohden; b) ainetta on tarkoitus vapautua tavallisissa tai kohtuullisesti ennakoitavissa käyttöolosuhteissa. P 7
Tiedottaminen toimitusketjussa YLÖSPÄIN ALASPÄIN Rekisteröijä (KTR) Valmistaja/Maahantuoja Jatkokäyttäjillä tieto käytöistä Formuloija Formuloija Rekisteröijällä tieto aineen ominaisuuksista Tiedotetaan rekisteröijää käytöistä Käyttöolosuhteet Riskinhallintatoimet JK JK JK Tiedotetaan turvallisesta käytöstä jatkokäyttäjille KTT:lla tai muutoin End user 8
Käyttöturvallisuustiedote (KTT) Asiakirja, jolla välitetään tietoa aineen tai seoksen ominaisuuksista, riskeistä sekä turvallisesta käytöstä teollisuus- ja ammattikäyttöön Toimitettava seuraavista kemikaaleista: Vaarallisiksi luokitellut aineet ja seokset PBT-aineet (hitaasti hajoavat, biokertyvät ja myrkylliset aineet) ja vpvb-aineet (erittäin hitaasti hajoavat ja erittäin voimakkaasti biokertyvät) Erityistä huolta aiheuttavat aineet, ns. kandidaattilistan aineet Toimitettava pyynnöstä seoksesta, joka ei ole luokiteltu vaaralliseksi mutta sisältää ihmiselle tai ympäristölle vaarallista ainetta vähintään yksi painoprosenttia (ei kaasumainen) tai vähintään 0,2 tilavuusprosenttia (kaasumainen aine) PBT-, vpvb- tai kandidaattilistan ainetta vähintään 0,1 painoprosenttia (ei kaasumainen) ainetta, jolle on yhteisössä työperäisen altistumisen raja-arvo P 9
Laajennettu KTT Laajennettu KTT (extended SDS) Rekisteröintiasiakirja Kemikaaliturvallisuusraportti Altistumisskenaariot Käyttöturvallisuustiedote Altistumisskenaariot Jatkokäyttäjän selvitettävä, kattaako altistumisskenaariot hänen käyttönsä - dokumentoitava Jos käyttö ei ole katettu, jatkokäyttäjä voi Noudattaa altistumisskenaariossa kuvattuja käyttöolosuhteita Ilmoittaa käytöstä toimittajalle/rekisteröijälle Vaihtaa toimittajaa Laatia jatkokäyttäjän kemikaaliturvallisuusraportin ilmoitus ECHAlle Altistumisskenaariot tulee huomioida seoksen KTT:ssa 10
Lupamenettely Luvanvaraista ainetta ei saa käyttää eikä toimittaa luvanvaraiseen käyttöön, ellei komissio ole myöntänyt ko. käytölle lupaa Lupaa voi hakea aineen valmistaja, maahantuoja tai jatkokäyttäjä yksin tai yhdessä Lupa myönnetään, jos käyttöön liittyvät riskit ovat hallinnassa, tai käytön sosioekonomiset hyödyt ylittävät haitat eikä soveltuvia vaihtoehtoja ole Lupanumero tuotteen merkintöihin Jatkokäyttäjä voi käyttää ainetta saman toimitusketjun aiemmalle toimijalle myönnetyn luvan perusteella ilmoitus ECHAlle REACH-liitteessä XIV toistaiseksi 31 luvanvaraista ainetta Tavoitteena, että erityistä huolta aiheuttavien aineiden riskit ovat hallinnassa ja ne korvataan vähitellen vähemmän vaarallisilla aineilla ja tekniikoilla. 11
Kandidaattilista luvanvaraisiksi aineiksi http://echa.europa.eu/candidate-list-table Kandidaattilistan aineet ovat SVHC-aineiksi (substances of very high concern) eli eritystä huolta-aiheuttaviksi aineiksi tunnistettuja aineita Kandidaattilistalle ja siten luvanvaraisiksi voivat päätyä CMR-aineet, PBT- ja vpvbaineet ja muut tapauskohtaisesti (esim. hormonitoimintaa häiritsevät aineet) Kandidaattilistalla toistaiseksi 169 ainetta / nimikettä Velvoitteet: CMR-aineet PBT-aineet vpvb-aineet KTT SVHC-aineesta ja sitä sisältävästä seoksesta (0,1 p-%) Tiedottaminen esineen sisältämästä SVHC-aineesta (0,1 p-%) Ilmoitus ECHAlle esineen sisältämästä SVHC-aineesta (0,1 p-% ja yli tonni vuodessa) syöpää aiheuttavat, perimää vaurioittavat tai lisääntymiselle vaaralliset aineet hitaasti hajoavat, biokertyvät ja myrkylliset aineet erittäin hitaasti hajoavat ja erittäin voimakkaasti biokertyvät aineet 12
Rajoitukset Toimivat REACHin turvaverkkona Tiettyjen vaarallisten aineiden, seosten ja esineiden valmistuksen, markkinoille saattamisen ja käytön rajoitukset liitteessä XVII REACH-liitteessä XVII toistaiseksi nimikkeitä 60 Luettelo rajoituksista: https://echa.europa.eu/addressing-chemicals-ofconcern/restrictions/substances-restricted-under-reach 13
REACH-velvoitteet Velvoitteet Aineiden rekisteröinti (ECHAan) SVHC-aineet, ilmoitus (ECHAan) Tiedottamisvelvollisuus toimitusketjussa (KTT, SVHC-aineet ym.) ja tietojen säilytys Valmistaja Maahantuoja X X (tai ainoa edustaja) Esineen tuottaja/ maahantuoja X (tarkoituksella vapautuvat aineet) X Jatkokäyttäjä Jakelija (myös esineen) X X X X X Velvollisuus hakea lupaa liitteen XIV aineiden käytölle (ECHAlta) X X X (tuottajat) X Rajoitusten noudattaminen (liite XVII) Tunnistetut käytöt, ilmoitus (rekisteröijälle/ ECHAan) X X X X X X 14
www.kemikaalineuvonta.fi 15
KEMInfo ja BIOSinfo 16
Kiitos! kemikaalineuvonta@tukes.fi sari.tuhkunen@tukes.fi