= MTKOMNQ pfkfrp=l=pfkfrp=`p=l=pfkfrp=qp h óíí çüàé pìçãá Käyttöohje SINIUS-siirtokiskolaite, SINIUS CS ja SINIUS TS =
Sirona Dental Systems GmbH Sisällysluettelo Sisällysluettelo 1 Yleisiä tietoja... 11 1.1 Arvoisa asiakas... 11 1.2 Yhteystiedot... 11 1.3 Käyttöohjeeseen liittyviä huomautuksia... 12 1.3.1 Yleisiä ohjeita käyttöohjeeseen liittyen... 12 1.3.2 Käyttöohjeen pätevyys... 12 1.4 Muut noudatettavat asiakirjat... 12 1.5 Takuu ja vastuuasiat... 13 1.6 Määräysten mukainen käyttö... 13 1.7 Muotoilut ja merkintätavat... 13 2 Turvaohjeet... 14 2.1 Vaaratasojen merkinnät... 14 2.2 Laitteen merkinnät... 14 2.3 Käyttöpaikan asennustyöt... 15 2.4 Hoitoyksikön asentaminen... 15 2.5 Käyttöaineiden laatu... 15 2.6 Liittäminen julkiseen vesijohtoverkkoon... 16 2.7 Kunnossapito ja huolto... 16 2.8 Häiriötön käyttö... 17 2.9 Imulaitteisto... 17 2.10 Hoitotuoli... 17 2.11 Ajoittainen käyttö... 17 2.12 Tuuletusraot... 18 2.13 Kosketusnäyttö... 18 2.14 Hoito-, puhdistus- ja desinfiointiaineet... 18 2.15 Laitteen muutokset ja laajennukset... 18 2.16 Sähkömagneettinen yhteensopivuus... 19 2.17 Staattisen sähkön purkaukset... 19 2.18 Purkaminen/asennus... 21 3 Laitteen kuvaus... 22 3.1 Standardit/hyväksynnät... 22 3.2 Tekniset tiedot... 24 3.3 Järjestelmän yleiskuvaus... 26 D3561.201.01.08.20 07.2014 3
Sisällysluettelo Sirona Dental Systems GmbH 3.4 Hoitotuoli... 29 3.5 Pääntuki... 30 3.5.1 Moottoroitu pääntuki... 30 3.5.2 Kaksoinivelpääntuki... 31 3.6 Jalkakytkin... 32 3.7 Lääkärielementti... 33 3.7.1 Instrumenttien paikat... 37 3.7.2 EasyTouch-käyttöliittymä... 38 3.7.3 Kosketusnäyttö... 39 3.7.4 Lääkärielementin näppäimet... 40 3.8 Avustajan elementti... 42 3.8.1 Instrumenttien paikat... 43 3.8.2 Käyttöliittymä... 44 3.8.3 Avustajan elementin näppäimet... 44 3.9 Vesiyksikkö... 45 3.10 Vieraslaiteliitäntä... 47 4 Käyttö... 49 4.1 Hoitoyksikön käyttöönotto... 49 4.1.1 Ensimmäinen käyttöönotto... 49 4.1.2 Hoitoyksikön virran kytkeminen ja katkaiseminen... 49 4.1.2.1 Pääkytkin... 49 4.1.2.2 Virtakytkin... 50 4.1.3 Käyttäjäprofiilin valinta... 51 4.2 Kosketusnäytön käyttötapa... 52 4.2.1 Virtuaaliset toimintopainikkeet... 52 4.2.2 Aloitusikkunan käyttötilat... 53 4.2.3 Ali- ja säätöikkunat... 56 4.2.4 Alarivi... 56 4.3 Jalkakytkin... 58 4.3.1 Langaton jalkakytkin... 58 4.3.1.1 Langattoman jalkakytkimen liittäminen hoitoyksikköön... 58 4.3.1.2 Pariston jännite -ilmoitus... 58 4.3.2 Jalkakytkimen käyttö... 58 4.3.3 Kohdistinohjauksen käyttö... 60 4.3.3.1 Toimintatapa... 60 4.3.3.2 Kohdistinohjauksen toiminta... 62 4.4 Hoitotuoli... 64 4.4.1 Turvaohjeet... 64 4.4.2 Turvakytkin... 65 4.4.3 Liikkeen välitön pysäytys... 66 4.4.4 Käsinojat... 67 4 D3561.201.01.08.20 07.2014
Sirona Dental Systems GmbH Sisällysluettelo 4.4.5 Moottoroidun pääntuen säätö... 68 4.4.5.1 Pääntuen siirtäminen ulos/sisään... 68 4.4.5.2 Pääntuen kallistus... 69 4.4.6 Kaksoisnivelpääntuen säätäminen... 70 4.4.7 Hoitotuolin ohjaaminen tuoliohjelmalla... 71 4.4.7.1 Hoitotuolin ohjaus istuutumis-/poisnousemisasentoon... 71 4.4.7.2 Hoitotuolin ohjaus suunhuuhteluasentoon... 72 4.4.7.3 Viimeisen asennon muistitoiminnon käyttö... 73 4.4.7.4 Muiden tuoliohjelmien valinta... 73 4.4.8 Tuolin manuaalinen ohjaus... 74 4.4.8.1 Tuolin manuaalinen säätö -ikkunan avaaminen... 74 4.4.8.2 Hoitotuolin kallistus... 75 4.4.8.3 Tuolin korkeuden säätö... 75 4.4.9 Tuoliohjelmien ja shokkiasennon ohjelmoiminen... 76 4.4.10 Lordoositoiminnon aktivointi... 77 4.5 Lääkärielementti... 78 4.5.1 Enimmäiskuormitettavuus... 78 4.5.2 Korkeudensäätö... 79 4.5.3 Lääkärielementin asemointi... 79 4.5.4 Lääkärielementin näppäimet... 82 4.5.4.1 Virtakytkin... 82 4.5.4.2 Ikkunanvaihtopainikkeet... 82 4.5.4.3 Ajastin... 83 4.5.4.4 Shokkiasento... 84 4.5.4.5 Hoitovalo... 84 4.5.4.6 Composite-toiminto... 85 4.5.4.7 Juomalasin täyttö... 85 4.5.4.8 Sylkyaltaan huuhtelu... 86 4.5.4.9 Vapaavalintainen toiminto... 87 4.5.4.10 Clean... 87 4.5.4.11 Setup... 87 4.5.5 Pikasäätöpainikkeet ja toimintotasot... 88 4.5.6 Instrumenttiasetusten tallennus... 90 4.5.7 Instrumenttiteline... 91 4.5.8 Yleiset instrumenttitoiminnot... 93 4.5.8.1 Ali-ikkunan avaaminen... 93 4.5.8.2 Jäähdytysaineen valinta... 93 4.5.8.3 Valitun jäähdytysaineen käyttöönotto/poisto käytöstä... 93 4.5.8.4 ApexLocatorin säätäminen... 94 4.5.8.5 Hoitovalon kytkeminen ja katkaiseminen... 94 4.5.8.6 Jalkakytkimen asetus käynnistimeksi tai säätökytkimeksi 95 4.5.8.7 Sprayn määrän asetus... 95 D3561.201.01.08.20 07.2014 5
Sisällysluettelo Sirona Dental Systems GmbH 4.5.8.8 Keittosuolaliuoksen (NaCl) käytön valmistelu... 96 4.5.8.9 NaCl-syöttömäärän säätö... 99 4.5.9 ApexLocator... 100 4.5.9.1 Apex-ilmaisimen käytön valmistelu... 101 4.5.9.2 Etäisyysikkuna... 103 4.5.9.3 Äänimerkit... 105 4.5.9.4 Käsimittaus viilapuristimella... 106 4.5.10 Sähkömoottori... 107 4.5.10.1 Moottori- ja kytkentävaihtoehdot... 107 4.5.10.2 Kierrosluvun asetus... 108 4.5.10.3 Käyntisuunnan asetus... 110 4.5.10.4 Endodontiahoidot moottorilla... 111 4.5.11 Turbiini... 113 4.5.11.1 Turbiinien käyttäminen... 113 4.5.11.2 Turbiinin valon säätäminen... 113 4.5.12 Monitoimiruisku SPRAYVIT M... 115 4.5.12.1 Turvaohjeet... 115 4.5.12.2 SPRAYVIT M -monitoimiruiskun käyttö... 116 4.5.12.3 Instrumenttivalon käyttöönotto/poisto käytöstä ja veden 116 lämpötilan asetus 4.5.12.4 Käyttö muiden instrumenttien kanssa... 117 4.5.13 Hammaskivenpoistin SIROSONIC TL... 118 4.5.13.1 Turvallisuusohjeet... 118 4.5.13.2 Tehon asetus... 118 4.5.14 Endodontiahoito... 121 4.5.14.1 Hoidon valinta... 122 4.5.14.2 Viilan valinta... 124 4.5.14.3 Porakäytön kalibrointi... 124 4.5.14.4 Käyntisuunnan asetus... 125 4.5.14.5 ApexLocatorin käyttö... 125 4.5.14.6 Ali-ikkunan toiminnot... 127 4.5.14.7 Endodontiahoitojen hallinta... 131 4.6 Avustajan elementti... 134 4.6.1 Enimmäiskuormitettavuus... 134 4.6.2 Siirreltävyys... 134 4.6.3 Avustajan elementin näppäimet... 134 4.6.3.1 Juomalasin täyttö... 135 4.6.3.2 Sylkyaltaan huuhtelu... 135 4.6.3.3 Hoitovalo... 135 4.6.3.4 Tuoliohjelmat S ja 0... 135 4.6.3.5 Vinoruutunäppäin... 136 4.6.4 Imukäsikappaleet... 137 4.6.5 Monitoimiruisku SPRAYVIT M... 138 6 D3561.201.01.08.20 07.2014
Sirona Dental Systems GmbH Sisällysluettelo 4.6.6 Polymerointivalo mini-led... 139 4.6.6.1 Turvaohjeet... 139 4.6.6.2 Mini L.E.D. -valossa olevat kuvamerkit... 139 4.6.6.3 Mini-LEDin liittäminen... 140 4.6.6.4 Toiminnan kuvaus... 140 4.6.6.5 Mini-LEDin käyttö... 141 4.6.6.6 Tekniset tiedot... 142 4.7 Vesiyksikkö... 143 4.7.1 Sylkyaltaan kääntäminen... 143 4.7.2 Juomalasin täyttö anturiautomatiikalla... 143 4.7.3 Huuhtelun vesimäärän säätö... 144 4.7.4 Omavarainen vedensyöttö... 144 4.8 Alusta... 147 4.9 Panoraama-röntgenkuvien katselulaite... 149 4.9.1 Asennusvaihtoehdot... 149 4.9.2 Röntgenkuvien katselulaitteen käynnistäminen/sammuttaminen... 149 4.9.3 Häikäisysuojakalvon kiinnittäminen... 150 4.10 Hoitovalo... 151 4.10.1 Hoitovalon sytyttäminen/sammuttaminen ja asetus 151 lääkärielementistä 4.10.2 Composite-toiminnon käyttöönotto / poisto käytöstä 152 lääkärielementistä 4.10.3 Hoitovalon käyttö avustajan elementistä... 152 4.11 Videojärjestelmä SIVISION digital... 153 4.11.1 SIVISION-näyttö... 153 4.11.2 Intraoraalikamera SiroCam AF... 155 4.11.2.1 Turvallisuusohjeet... 155 4.11.2.2 Toiminnan kuvaus... 155 4.11.2.3 SiroCam AF -intraoraalikameran liittäminen... 156 4.11.2.4 SiroCam AF -intraoraalikameran käyttö... 157 4.11.2.5 Tekniset tiedot... 161 4.12 Käyttö tietokoneella... 162 4.12.1 SIVISION-ikkuna... 163 4.12.1.1 PC-tietoliikenteen aloitus... 163 4.12.1.2 Yhteys Media Playeriin... 164 4.12.1.3 Yhteys Microsoft PowerPointiin... 164 4.12.1.4 Yhteys SIDEXIS:iin... 165 4.12.2 USB-liitäntä... 167 D3561.201.01.08.20 07.2014 7
Sisällysluettelo Sirona Dental Systems GmbH 4.13 Hoitoyksikön asetusten määrittäminen (Setup)... 168 4.13.1 Setup-ikkunan avaaminen... 168 4.13.2 EasyTouch-käyttöliittymän määrittäminen... 169 4.13.2.1 Näppäinäänten käyttöönotto/poisto käytöstä... 169 4.13.2.2 Kosketusnäytön kalibrointi... 169 4.13.2.3 Kosketusnäytön kirkkauden säätö... 169 4.13.3 Päiväyksen ja kellonajan asettaminen... 170 4.13.4 Käyttövaihtoehtojen määrittäminen... 171 4.13.4.1 Käyttäjäprofiilien määrän valinta... 171 4.13.4.2 Kohdistinohjauksen asetukset... 171 4.13.4.3 Aloitusikkunan käyttötilan valinta... 171 4.13.4.4 Imuletkujen kemiallisen puhdistusaineseoksen 172 asettaminen 4.13.4.5 SIVISION-näytön valkokuvapainikkeen näyttö/piilotus... 172 4.13.4.6 Sumuteimurin yhdistäminen ristijalkakytkimeen... 172 4.13.4.7 Päätuen kytkeminen ristijalkakytkimeen... 173 4.13.4.8 Avustajan elementin vinoruutunäppäimen toiminnon 173 määrittäminen 4.13.4.9 Soittokello-/vinoruutunäppäimen asettaminen painikkeeksi tai kytkimeksi 173 4.13.4.10 Juomalasinlämmittimen yhdistäminen tuoliohjelmaan... 174 4.13.4.11 Juomalasinlämmittimen lämpötilan asettaminen... 174 4.13.4.12 LEDview-hoitovalon anturiohjauksen käyttöönotto / poisto 175 käytöstä ja säätäminen 4.13.5 Instrumenttien määrittäminen... 176 4.13.5.1 SaveMode/Dropmode-pikasäätöpainikkeiden tai 176 toimintotasojen käyttöönotto 4.13.5.2 Jälkipuhalluksen käyttöönotto/poisto käytöstä... 176 4.13.5.3 Ulkoinen HF-laite -painikkeen näyttö/piilotus... 177 4.13.5.4 Sprayn lämpötilan säätö... 177 4.13.6 Verkkoyhteyden määrittäminen... 178 4.13.7 Huoltoalueen avaaminen... 178 5 Vastaanottohenkilöstön suorittama hoito, puhdistus ja huolto... 179 5.1 Perusteet... 179 5.1.1 Aikavälit... 179 5.1.2 Hoito-, puhdistus- ja desinfiointiaineet... 181 5.1.3 Tarkasta veden mikrobiologinen tila... 181 5.2 Pinnat... 183 5.2.1 Puhdista/desinfioi pinnat... 183 5.2.2 Desinfioi EasyTouch... 184 5.2.3 Desinfioi kädensijat... 185 5.2.4 Desinfioi alusta... 186 5.2.5 Pehmusteiden hoito, puhdistus ja desinfiointi... 188 8 D3561.201.01.08.20 07.2014
Sirona Dental Systems GmbH Sisällysluettelo 5.2.6 Pääntuen varren alapinnan puhdistaminen... 188 5.2.7 Lääkärielementin instrumenttitelineen lämpödesinfiointi ja 189 silikonimaton sterilointi 5.2.8 Avustajan elementin instrumenttitelineen lämpödesinfiointi ja 190 silikonimaton sterilointi 5.2.9 Jalkakytkimen puhdistaminen... 191 5.3 Instrumentit ja instrumenttiletkut... 192 5.3.1 Huuhtele veden syöttöjohdot... 192 5.3.2 Huuhtele vesikanavat (Purge-toiminto)... 192 5.3.3 Huuhtele vesikanavat automaattisesti (Autopurge-toiminto)... 195 5.3.4 Hoida, desinfioi/steriloi hoitoinstrumentit... 200 5.3.4.1 Hoitoinstrumentit... 200 5.3.4.2 ApexLocatorin komponenttien puhdistus, desinfiointi ja 200 sterilointi 5.3.4.3 Mini-LED-polymerointivalon desinfiointi/sterilointi... 201 5.3.4.4 SiroCam AF -intraoraalikameran puhdistus/desinfiointi... 201 5.3.4.5 Tarkista SPRAYVIT M -monitoimiruiskun läpivirtausmäärä 202 5.3.5 Turbiiniletkun ja öljysäiliön vanutupon vaihtaminen... 202 5.4 Imulaitteisto... 204 5.4.1 Puhdista imuletkut... 204 5.4.2 Imulaitteiston puhdistus sylkyaltaan puhdistusadapterilla... 205 5.4.3 Imukäsikappaleiden sterilointi/desinfiointi... 207 5.4.4 Imuletkujen puhdistus ja desinfiointi... 208 5.4.5 Imuletkujen lämpödesinfiointi... 209 5.5 Vesiyksikön komponentit... 210 5.5.1 Puhdista kultasuodatin... 210 5.5.2 Puhdista/desinfioi sylkyallas... 211 5.5.3 Sylkyaltaan poistokanavien puhdistus... 212 5.5.4 Dentosept P -desinfiointiaineen lisääminen... 213 5.5.5 Vaihda veden ja ilman suodattimet... 214 5.5.6 Amalgaamiroottorin vaihto... 215 5.5.7 Amalgaamierottimen ilmoitusjärjestelmän tarkastaminen... 218 5.5.8 Sedimentointisäiliön tyhjentäminen... 219 5.5.9 Märkäimun suodattimen puhdistus... 220 5.6 Saneeraus... 223 5.6.1 Hoitoyksikön ohjattu saneeraus... 223 5.6.2 Saneerausloki... 230 5.6.3 Hoitoyksikön manuaalinen saneeraus... 231 5.6.4 Biofilmin poisto huoltoteknikon toimesta... 235 5.7 Jalkakytkin ja liitäntäkotelo... 236 5.7.1 Langattoman jalkakytkimen pariston vaihtaminen... 236 5.7.2 Vieraslaiteliitännän sulakkeen vaihto... 238 D3561.201.01.08.20 07.2014 9
Sisällysluettelo Sirona Dental Systems GmbH 6 Huoltoteknikon suorittama huolto... 239 6.1 Tarkastus ja huolto... 239 6.2 Turvallisuustekniset tarkastukset... 239 6.3 Huoltopäiväkirja... 240 7 Häiriöt... 241 7.1 Virheilmoitukset... 241 7.2 Etädiagnoosi... 243 8 Vara- ja kulutusosat... 244 9 Hävittäminen... 246 10 Toimintopainikkeiden yleiskuvaus... 247 Sanahakemisto... 264 10 D3561.201.01.08.20 07.2014
Sirona Dental Systems GmbH 1 Yleisiä tietoja 1.1 Arvoisa asiakas 1 Yleisiä tietoja 1.1 Arvoisa asiakas Kiitos, kun olet hankkinut vastaanotollesi Sironan SINIUS -hoitoyksikön. Tavoitteenamme on tunnistaa asiakkaidemme tarpeet hyvissä ajoin ja tuottaa niihin innovatiivisia ratkaisuja. Yksikkö on varustettu yksilöllisten tarpeidesi mukaisesti. Hoitohuoneesi uusi keskipiste on räätälöity juuri sinua varten. Hankkimalla SINIUS -hoitoyksikön olet valinnut helppokäyttöisen, innovatiivisuuteen perustuvaa mukavuutta korostavan ja korkealaatuisen laitteen. SINIUS -hoitoyksikössä on hyväksi osoittautuneita toimintoja vielä parannettu ja asiakkaiden toiveet huomioitu innovatiivisesti. EasyTouch-käyttöliittymä tekee käytöstä entistäkin kätevämpää ja tehokkaampaa. Tämä käyttöohje on hyödyllinen niin ennen käyttöä kuin myöhemminkin. Toivotamme käytön iloa ja menestystä SINIUS -laitteen kanssa. SINIUS -tiimi Asiakaspalvelukeskus Valmistajan osoite 1.2 Yhteystiedot Maailmanlaajuinen asiakaspalvelu Teknisissä kysymyksissä voit ottaa meihin yhteyttä täyttämällä yhteydenottolomakkeen Internetissä osoitteessa www.sirona.com. Valitse "CONTACT" / "Customer Service Center" ja napsauta kohtaa "CONTACT FORM FOR TECHNICAL QUESTIONS". Valmistajan osoite, koko maailma Sirona Dental Systems GmbH Fabrikstrasse 31 64625 Bensheim Germany Tehdasmerkki Puh.: +49 (0) 6251/16-0 Faksi: +49 (0) 6251/16-2591 Sähköposti: contact@sirona.com www.sirona.com D3561.201.01.08.20 07.2014 11
1 Yleisiä tietoja Sirona Dental Systems GmbH 1.3 Käyttöohjeeseen liittyviä huomautuksia 1.3 Käyttöohjeeseen liittyviä huomautuksia 1.3.1 Yleisiä ohjeita käyttöohjeeseen liittyen Noudata käyttöohjetta Säilytä asiakirjat Online-portaali teknisille asiakirjoille Apua Noudata käyttöohjetta Tutustu tämän käyttöohjeen avulla tuotteeseen ennen sen käytön aloittamista. Noudata ehdottomasti annettuja turvallisuusohjeita ja varoituksia. Vihje: Pikaohjeesta voit nopeasti tarkistaa eri toiminnot. asiakirjat, online-portaali, ohje Säilytä käyttöohje aina laitteen lähettyvillä siltä varalta, että tietoja tarvitaan myöhemmin. Tallenna käyttöohje tietokoneelle tai tulosta se. Jos myyt laitteen, luovuta sen mukana myös käyttöohjeet ja muut tekniset asiakirjat paperi- tai sähköisessä muodossa, jotta uusi käyttäjä voi tutustua laitteen toimintaan sekä annettuihin varoitus- ja turvallisuusohjeisiin. Tekniset asiakirjat ovat saatavilla online-portaalissamme osoitteessa http://www.sirona.com/manuals. Voit ladata tämän käyttöohjeen ja muita asiakirjoja. Jos tarvitset käyttöohjeen paperilla, voit tilata sen verkkolomakkeella. Lähetämme sinulle maksutta painetun version. Jos käyttöohjeen huolellisen lukemisen jälkeenkin ilmenee kysymyksiä, ota yhteyttä paikalliseen varustetoimittajaan. 1.3.2 Käyttöohjeen pätevyys Laiteversiot Varusteluvaihtoehdot Laiteohjelmisto Tämä käyttöohje koskee seuraavia hoitoyksiköitä: Käyttöohje koskee useaa laitetta - siirtokisko-, CS- ja TS-malleja SINIUS (lääkärielementtiä, jossa siirtokisko) SINIUS CS (lääkärielementtiä, jossa joustosangat) SINIUS TS (siirtopöytämallista lääkärielementtiä) Asiakirjassa kuvataan täysin varusteltu laite. Siinä saatetaan käsitellä komponentteja, jotka eivät sisälly toimitettuun laitteeseen. Asiakirja koskee laitteita, joiden ohjelmistoversio on vähintään: Versio 1.7 Käytössä oleva ohjelmistoversio näkyy Setup-ikkunassa, katso kappaletta Setup-ikkunan avaaminen [ 168]. 1.4 Muut noudatettavat asiakirjat Hoitoyksikössä saattaa olla lisävarusteita, joilla on oma, erillinen käyttöohje. Myös näiden lisävarusteiden varoitus- ja turvallisuusohjeita ja muita ohjeita on noudatettava. Seuraavilla Sirona-tuotteilla on oma käyttöohjeensa: HUGO, CARL ja PAUL Hoitoinstrumentit ja tarvikkeet Hoitovalo LEDview / LEDview S 22" litteä näyttö Hammaslääkärin työtuolit HUGO, CARL ja PAUL Käytettävissä on lisäksi Asennusvaatimukset -asiakirja. Se sisältää yksityiskohtaiset tekniset tiedot, mittakaaviot ja hoitoyksikön käyttöä koskevat tiedot liittyen sähkömagneettisten häiriöiden sietoon. 12 D3561.201.01.08.20 07.2014
Sirona Dental Systems GmbH 1 Yleisiä tietoja 1.5 Takuu ja vastuuasiat 1.5 Takuu ja vastuuasiat Kunnossapito Vastuuvapauslauseke Jotta laite toimisi turvallisesti eikä siitä aiheutuisi terveydellisiä riskejä potilaalle, käyttäjälle tai ulkopuolisille, laite tulee huoltaa säännöllisesti. Näin voidaan taata laitteen käyttö- ja toimintaturvallisuus. Lisätietoja on nähtävissä kohdassa Huoltoteknikon suorittama huolto [ 239]. Käyttäjän on huolehdittava huoltotöiden suorittamisesta. Sähkökäyttöisten lääkintälaitteiden valmistajana olemme vastuussa laitteen turvallisuusteknisistä ominaisuuksista vain, jos me tai meidän siihen erityisesti valtuuttamat tahot suorittavat kunnossapito- ja kunnostustyöt ja jos laitteen rakenneosat korvataan niiden vioittuessa alkuperäisillä varaosilla. Jos käyttäjä ei huolehdi huolloista tai ei huomioi virheilmoituksia, Sirona Dental Systems tai sen sopimusjälleenmyyjä ei ole vastuussa syntyneistä vahingoista. 1.6 Määräysten mukainen käyttö Määritys maailmanlaajuisesti Tämä hammaslääkärin hoitoyksikkö on tarkoitettu käytettäväksi ihmisten hammasten hoitoon, ja sitä saa käyttää ainoastaan hammashoitolan koulutettu henkilökunta. Hoitoyksikön käytön mahdolliset vasta-aiheet on kuvattu erillisissä luvuissa, esim. hoitoinstrumenttien yhteydessä. Tätä laitetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi räjähdysalttiilla alueella. Kyseessä on kiinteästi asennettava laite. Käyttö liikutettavissa ajoneuvoissa ei ole sallittua. Tarkoituksenmukaiseen käyttöön kuuluu myös tämän käyttöohjeen ja huolto-ohjeiden noudattaminen. 1.7 Muotoilut ja merkintätavat Tässä oppaassa käytettyjen muotoilujen ja merkintätapojen merkitykset: Edellytys 1. Ensimmäinen toimi 2. Toinen toimi tai Vaihtoehtoinen toimi Toiminnon suorituskehotus. Tulos ks. "Muotoilut ja merkintätavat [ 13] Merkitsee viittausta toiseen tekstinkohtaan ja ilmoittaa sivunumeron. Luettelointi Merkitsee luettelon. "Komento/valikkokohta" Komennot, valikkokohdat ja lainaukset. D3561.201.01.08.20 07.2014 13
2 Turvaohjeet Sirona Dental Systems GmbH 2.1 Vaaratasojen merkinnät 2 Turvaohjeet 2.1 Vaaratasojen merkinnät Noudata tässä käyttöohjeessa annettuja varoitus- ja turvallisuusohjeita henkilö- ja omaisuusvahinkojen välttämiseksi. Ohjeet on merkitty seuraavasti: VARO Välitön vaara, joka johtaa vakaviin vammoihin tai kuolemaan. VAROITUS Mahdollinen vaaratilanne, joka voi johtaa vakaviin vammoihin tai kuolemaan. VAARA Mahdollinen vaaratilanne, joka voi johtaa pieniin vammoihin. HUOMIO Mahdollinen vaaratilanne, jossa tuote tai sen lähellä oleva esine saattaa vahingoittua. TÄRKEÄÄ Käyttöohjeita ja muita tärkeitä tietoja. Vihje: Tietoja työn helpottamiseksi. Mukana tulevat asiakirjat 2.2 Laitteen merkinnät Mukana tulevat asiakirjat Tämä symboli sijaitsee laitteen tyyppikilven vieressä. Tämä tarkoittaa: Noudata käyttöohjetta laitetta käyttäessäsi. Tämä symboli sijaitsee laitteen tyyppikilvessä. Tämä tarkoittaa: Mukana tulevat asiakirjat löytyvät Sironan Internetsivuilta. Staattisen sähkön purkaukset (ESD) ESD-merkittyjen pistokkeiden tappeihin ja liittimiin ei saa koskea eikä pistokkeita saa liittää toisiinsa ilman ESD-suojausta. Katso myös kappaleet Staattisen sähkön purkaukset [ 19] ja Sähkömagneettinen yhteensopivuus [ 19]. 14 D3561.201.01.08.20 07.2014
Sirona Dental Systems GmbH 2 Turvaohjeet 2.3 Käyttöpaikan asennustyöt 2.3 Käyttöpaikan asennustyöt Käyttöpaikan asennustyöt on tehtävä vaatimustemme mukaisesti. Yksityiskohdat löytyvät asiakirjasta " Asennuksen edellytykset". 2.4 Hoitoyksikön asentaminen Asennuksen tulee suorittaa valtuutettu ammattilainen, joka suorittaa toimenpiteet asennusohjeita noudattaen. 2.5 Käyttöaineiden laatu Ilman- ja vedensyötön on täytettävä asennusvaatimukset. Desinfiointilaite, lisävaruste Hoitoyksiköitä koskevien lääketieteellisten ja kansallisten vesivaatimusten noudattamiseksi Sirona suosittelee, että hoitoyksikköön asennetaan desinfiointilaite. Jos hoitoyksikköä käytetään ilman desinfiointilaitetta, veden laatu on tarvittaessa varmistettava muilla toimenpiteillä. Hoitoyksikön käyttäjä on yleisesti ottaen vastuussa veden laadusta. Taudinaiheuttajien määrän tulee vastata kansallisia juomavedelle asetettuja vaatimuksia, mutta se ei koskaan saa ylittää 500 pmy/ml (pmy: pesäkettä muodostavaa yksikköä). Jos taudinaiheuttajien määrä on suurempi, käyttöpaikan putkistot on tarkastettava ja saastumisen syy korjattava. Vaihtoehtoisesti voidaan myös asentaa omavarainen vedensyöttö. Mikäli hoitoyksikkö on varustettu desinfiointilaitteistolla, tyhjää desinfiointinestesäiliötä voidaan käyttää vesisäiliönä. Käyttöpaikan vedensyötön moitteeton vedenlaatu on varmistettava ja dokumentoitava taudinaiheuttajien määrän muodossa ennen hoitoyksikön asennusta. Näytteenotto ja taudinaiheuttajien määrän laskenta tulee antaa pätevän laboratorion tehtäväksi. Tarkasta hoitoyksikön veden laatu säännöllisesti ja kun laite on käyttämättömänä yli yhden viikon, katso lisätietoja kohdasta Veden mikrobiologinen tarkastus [ 181]. Ota selvää kansallisista vaatimuksista ja toimenpiteistä alan erikoisliikkeestä tai hammaslääkäriliitosta. Tarvittaessa veden laatu on varmistettava muilla toimenpiteillä, jos hoitoyksikköä käytetään ilman desinfiointilaitetta. Tarkkoja tietoja käyttöaineiden laatua koskevista vaatimuksista on esitetty Asennusvaatimukset -asiakirjassa. Potilaat, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, steriili liuos Potilaiden, joiden immuunijärjestelmä on voimakkaasti heikentynyt tai joilla on erityinen keuhkosairaus, ei tule joutua kosketuksiin hoitoyksikön veden kanssa. On suositeltavaa käyttää steriilejä liuoksia. D3561.201.01.08.20 07.2014 15
2 Turvaohjeet Sirona Dental Systems GmbH 2.6 Liittäminen julkiseen vesijohtoverkkoon 2.6 Liittäminen julkiseen vesijohtoverkkoon Desinfiointilaitteisto, lisävaruste Hoitoyksikkö, jossa julkisen vesijohtoverkon erotusmekanismi Desinfiointilaitteella varustettu hoitoyksikkö täyttää standardin EN 1717 (vapaa poistojohto, jonka erotusetäisyys 20 mm) ja DVGW:n (Deutscher Verein des Gas- und Wasserfaches e.v) vaatimukset. Se on luontaisesti turvallinen työohjelehden W540 mukaan ja täyttää siten myös W270:n ja KTW:n (Kunststoffe im Wasserweg) vaatimukset. Se voidaan liittää suoraan julkiseen vesijohtoverkkoon. Hoitoyksikön tyyppikilven vieressä on merkintä DVGW. Hoitoyksikkö, jossa ei julkisen vesijohtoverkon erotusmekanismia Jos standardin EN 1717 noudattaminen on määrätty pakolliseksi laissa, julkisen vesijohtoverkon vesi on suojattava hoitoyksikön ulkopuolelta asianmukaisin menetelmin. Vaatimus koskee laitemalleja, joissa ei ole desinfiointilaitetta. Näissä hoitoyksiköissä ei ole merkintää DVGW. Noudata aina kansallisia määräyksiä hoitoyksikön liittämisessä julkiseen vesijohtoverkkoon. 2.7 Kunnossapito ja huolto Valtuutettu huoltohenkilöstö ja varaosat Huoltovälit Hammaslääketieteellisten laitteiden valmistajana pidämme laitteen käyttöturvallisuuden vuoksi erittäin tärkeänä, että laitteen kunnossapitoja huoltotyöt suorittaa vain Sirona tai tähän nimenomaisesti valtuuttamamme huoltoliike ja että osien vaihdossa käytetään vain alkuperäisiä varaosia. Todistus, muutosmerkintä Suosittelemme pyytämään töiden suorittajalta todistuksen suoritettujen töiden luonteesta ja laajuudesta. Tarvittaessa todistuksen tulee sisältää myös nimellistietojen tai työalueen muutokset sekä päivämäärä, yrityksen nimi ja allekirjoitus. Hoitoyksikön erinomaisesta laadusta ja vastaanottohenkilöstön suorittamasta säännöllisestä hoidosta huolimatta laite on käyttöturvallisuuden takaamiseksi huollettava tietyin väliajoin. Hoitoyksikön käyttö- ja toimintaturvallisuuden takaamiseksi ja kulumisen aiheuttamien vahinkojen välttämiseksi laitteen käyttäjän tulee antaa laite säännöllisin väliajoin varustetoimittajan valtuuttaman teknikon tarkastettavaksi. Lisäksi laitteelle on suoritettava turvallisuustekniset tarkastukset. Ota yhteyttä varustetoimittajaasi kunnossapitotarjouksen tekemiseksi. Lisätietoja on kohdassa "Huoltoteknikon suorittama huolto" [ 239]. 16 D3561.201.01.08.20 07.2014
Sirona Dental Systems GmbH 2 Turvaohjeet 2.8 Häiriötön käyttö 2.8 Häiriötön käyttö Laitteen käyttö on sallittua vain, kun laite toimii häiriöittä. Jos laitteen häiriötöntä käyttöä ei voida taata, laitteen käyttö on lopetettava. Valtuutetun huoltohenkilöstön tulee tarkastaa ja tarvittaessa korjata laite. 2.9 Imulaitteisto Alumiinin ja muiden metallioksidien imu kielletty Alumiini- tai muiden metallioksidien imu puhaltimista hoitoyksikköön asennetun erotteluautomaatin ja amalgaamierottimen avulla ei ole sallittua! Se aiheuttaa voimakasta kulumista sekä imu- ja viemärikanavien tukkeutumista. erillinen imu Metallioksidipuhaltimien käytön yhteydessä täytyy käyttää erillistä imulaitetta. Hoitoyksiköt, joissa on keskusmärkäimu, soveltuvat yleensä yllä mainittujen materiaalien imuun. Imulaitteiston valmistajan antamat tiedot on ehdottomasti otettava huomioon. Suolan imu sallittu Suolapuhaltimia saa käyttää Sirona-hoitoyksiköissä vapaasti. Tällöin laite on huuhdeltava käytön jälkeen runsaalla vedellä. max. load of chair 165 kg Intermittent operation of chair motors: 2 min ON/18 min OFF 2.10 Hoitotuoli Enimmäiskuormitettavuus 165 kg, painon jakautuminen normin ISO 6875 mukaisesti Hoitotuolin enimmäiskuormitettavuus on 165 kg. Enimmäiskuormitettavuus on ilmoitettu hoitoyksikön tyyppikilven vieressä olevassa kyltissä. Painon jakautuminen vastaa normin ISO 6875 vaatimuksia. Mekaanisen vakauden tarkastus suoritetaan moninkertaisella turvakertoimella normin IEC 60601-1 mukaisesti. Hoitotuolin lisävarusteiden enimmäispaino on tässä tapauksessa 5kg. Potilaan käsivarsien ja jalkojen on levättävä tuolin pehmusteella. max. load of chair 165 kg Intermittent operation of chair motors: 2 min ON/18 min OFF 2.11 Ajoittainen käyttö Ajoittainen käyttö, enint. 10 %:n päälläoloaika, 2 min toiminnassa, 18 min pois toiminnasta Hoitoyksikön moottorit ja hoitoyksiköt on tarkoitettu ajoittaiseen käyttöön hammaslääketieteellisen hoitomenetelmän mukaisesti. Potilastuolin ja selkänojan käyttömoottorit: enint. 10 %:n päälläoloaika, (maks. 2 min päällä / 18 min pois) D3561.201.01.08.20 07.2014 17
2 Turvaohjeet Sirona Dental Systems GmbH 2.12 Tuuletusraot 2.12 Tuuletusraot Laitteessa olevia tuuletusrakoja ei saa missään tapauksessa peittää, jotta ilmankierto ei esty. Laite voi ylikuumentua. Älä suihkuta tuuletusrakoihin nesteitä, kuten desinfiointiainetta. Se voisi aiheuttaa virhetoimintoja. Desinfioi tällaiset kohdat aina pyyhkimällä. 2.13 Kosketusnäyttö Lääkärielementin kuvaruutu on varustettu kosketusherkällä tekniikalla. Kosketusnäyttöä ei saa käyttää terävillä esineillä, kuten kuulakärki- tai lyijykynällä. Ne voivat vaurioittaa näyttöä tai naarmuttaa sen pintaa. Käytä kosketusnäyttöä vain koskettamalla sitä kevyesti sormenpäällä. 2.14 Hoito-, puhdistus- ja desinfiointiaineet Vääränlaiset hoito-, puhdistus- ja desinfiointiaineet voivat vahingoittaa laitteen pintaa tai aiheuttaa toimintahäiriöitä. Käytä sen vuoksi vain Sironan hyväksymiä puhdistus- ja desinfiointiaineita. Lisätietoja on nähtävissä kappaleessa Hoito-, puhdistus- ja desinfiointiaineet [ 181]. 2.15 Laitteen muutokset ja laajennukset Käyttäjän, potilaan tai ulkopuolisten henkilöiden turvallisuutta heikentävät muutokset laitteeseen ovat lain mukaan kiellettyjä. Tuoteturvallisuussyistä tätä tuotetta saa käyttää vain Sironan alkuperäisten tai Sironan hyväksymien muiden valmistajien lisävarusteiden kanssa. Hyväksymättömien lisävarusteiden käyttö on käyttäjän vastuulla. Käytettäessä muita kuin Sironan hyväksymiä laitteita niiden tulee olla voimassa olevien standardien mukaisia, esim.: tietotekniikka (esim. tietokone): IEC 60950-1, sekä lääketieteelliset laitteet: EN 60601-1. Hoitoyksikön näytön on vastattava standardin IEC 60950-1 vaatimuksia. Näytön kaiutinliitäntään saa liittää vain laitteen, joka vastaa standardia IEC 60950-1 (esim. tietokone) tai IEC 60601-1, ei esimerkiksi stereolaitteistoa tms. Järjestelmän asennuksessa on noudatettava standardin IEC 60601-1, 3. painos, vaatimuksia. Järjestelmän kokoaja on vastuussa järjestelmän vaatimustenmukaisuudesta direktiivin 93/42/ETY mukaisesti. 18 D3561.201.01.08.20 07.2014
Sirona Dental Systems GmbH 2 Turvaohjeet 2.16 Sähkömagneettinen yhteensopivuus 2.16 Sähkömagneettinen yhteensopivuus Sähkökäyttöisten lääkintälaitteiden käytössä vaaditaan erityisiä sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen (EMC) liittyviä suojatoimenpiteitä. Niiden asennuksessa ja käytössä tulee huomioida asiakirjassa Asennusedellytykset annetut tiedot. Kannettavat ja langattomat HF-viestintälaitteet voivat vaikuttaa sähkökäyttöisiin lääkintälaitteisiin. Tästä syystä tällaisten laitteiden (esim. matkapuhelimien) käyttö on kiellettävä vastaanotto- ja sairaala-alueella. Korkeataajuuksiset kirurgialaitteet painolle herkillä pinnoilla Korkeataajuuksisen kirurgialaitteen käyttö Korkeataajuuksisilla kirurgialaitteilla hoidettaessa syntyy voimakkaita sähkömagneettisia kenttiä, jotka voivat vaikuttaa elektronisiin laitteisiin. Korkeataajuuksisia kirurgialaitteita ei saa asettaa hoitoyksikön telineisiin eikä korkeataajuuksisen käsikappaleen johtoa saa vetää niiden päältä. Sähkömagneettisia häiriöitä voidaan usein vähentää käyttämällä ulkoista korkeataajuuksista kirurgialaitetta neutraalilla elektrodilla. SIVISION digital ja USB-liitäntä Sähkömagneettiset häiriöt hoitoyksikön ympärillä voivat aiheuttaa häiriöitä näytön kuvaan sekä laitteen ja tietokoneen väliseen USBtiedonsiirtoon. Jos häiriöitä ilmenee, toista kuvaus tai muu toimenpide. Voimakkaiden häiriöiden esiintyessä tietokone tai hoitoyksikkö on ehkä käynnistettävä uudelleen. Älä käytä tietokonetta samanaikaisesti muiden, tärkeitä suorituksia tekevien laitteiden ohjaukseen. jalkakytkin, koko maailma Langaton jalkakytkin Langaton jalkakytkin saattaa aiheuttaa häiriötä muille samaa taajuusaluetta (2,4 GHz) käyttäville laitteille, tai ne voivat aiheuttaa häiriötä jalkakytkimelle. Hoitoyksikköä voi käyttää turvallisesti myös langattoman tiedonsiirron häiriötapauksissa. 2.17 Staattisen sähkön purkaukset Suojatoimenpiteet Sähköstaattinen purkaus (lyhenne: ESD ElectroStatic Discharge) Henkilöinen staattinen sähkövaraus voi aiheuttaa elektronisten laiteosien tuhoutumisen kosketuksen kautta. Vaurioituneet osat on yleensä vaihdettava. Korjauksen saa suorittaa vain pätevä ammattilainen. ESD-suojatoimenpiteitä ovat: Menetelmä staattisen sähkövarauksen estämiseksi: Ilmastointi Ilman kosteutus Johtavat lattiat Ei synteettisiä vaatteita D3561.201.01.08.20 07.2014 19
2 Turvaohjeet Sirona Dental Systems GmbH 2.17 Staattisen sähkön purkaukset Oman vartalon varauksen poistaminen koskettamalla laitteen metallista koteloa suurempaa metalliesinettä muuta suojajohdolla maadoitettua metalliosaa. Riskialueet on merkitty laitteessa ESD-varoituskilvellä: Suosittelemme, että ESD-varoituskilven merkitys selitetään kaikille tämän laitteen kanssa työskenteleville henkilöille. Lisäksi tulisi järjestää koulutus staattisen sähkön varausten fysiikasta. Staattisen sähkön varauksen fysiikka Staattisen sähkön purkautuminen edellyttää etukäteen tapahtuvaa varautumista. Staattisen sähkön varauksen vaara on olemassa aina kun kaksi kappaletta liikkuu toisiaan vasten, esim: kävellessä (kengänpohja lattiaa vasten) tai ajettaessa (tuolin pyörät lattiaa vasten). Varauksen suuruus riippuu eri tekijöistä. Varaus on: matalassa ilmankosteudessa korkeampi kuin korkeassa ilmankosteudessa ja synteettisissä materiaaleissa korkeampi kuin luonnonmateriaaleissa (vaatteet, lattiat). Staattisen sähkön purkauksen aikana tasaantuvien jännitteiden suuruudesta saa kuvan seuraavan nyrkkisäännön avulla. Staattinen purkaus on vähintään: 3 000 volttia, jos sen tuntee 5 000 volttia, jos sen kuulee (naksuntaa, rätinää) 10 000 volttia, jos sen näkee (kipinöintiä) Näissä purkauksissa virtaavat tasausvirrat ovat noin 10 ampeerin suuruisia. Ne ovat ihmiselle vaarattomia, koska niiden kesto on vain nanosekunteja. Vihje: 1 nanosekunti = 1 / 1 000 000 000 sekuntia = 1 miljardisosasekunti Jos jännitteiden ero on yli 30 000 volttia senttimetriä kohti, varaus tasoittuu (staattisen sähkön purkaus, salama, kipinöintiä). Jotta laitteella voitaisiin suorittaa erilaisia toimintoja, siihen asennetaan sisäänrakennettuja kytkentäpiirejä (logiikkapiirejä, mikroprosessoreita). Jotta näihin siruihin saadaan mahtumaan mahdollisimman paljon toimintoja, piirejä joudutaan pienentämään voimakkaasti. Tämä johtaa muutamien millimetrin kymmenestuhannesosien paksuisiin kerroksiin. Tämän vuoksi sisäiset kytkentäpiirit, jotka on kytketty ulos johtavaan pistokkeeseen, ovat erityisesti vaarassa staattisen sähkön purkauksissa. Jo jännitteet, joita käyttäjä ei tunne, voivat johtaa kerrosten läpi kulkevaan läpilyöntiin. Tätä pitkin kulkeva purkausvirta voi sulattaa sirun altistuneet osat. Sisäisten kytkentöjen vahingoittuminen voi aiheuttaa häiriöitä tai vikoja laitteessa. 20 D3561.201.01.08.20 07.2014
Sirona Dental Systems GmbH 2 Turvaohjeet 2.18 Purkaminen/asennus 2.18 Purkaminen/asennus Noudata asennusohjeita Jos laite puretaan ja asennetaan uudelleen, on noudatettava uudesta asennuksesta annettuja asennusohjeita, jotta laite toimii kunnolla ja on tukevasti paikallaan. D3561.201.01.08.20 07.2014 21
3 Laitteen kuvaus Sirona Dental Systems GmbH 3.1 Standardit/hyväksynnät 3 Laitteen kuvaus 3.1 Standardit/hyväksynnät Standardien vaatimusten vastaavuus, ei HF-kirurgiaa SINIUS -hoitoyksikkö vastaa mm. seuraavien standardien vaatimuksia: IEC 60601-1 (sähköinen, mekaaninen ja ohjelmistojen turvallisuus) IEC 60601-1-2 (sähkömagneettinen yhteensopivuus) IEC 60601-1-6 / IEC 62366 (tarkoituksenmukaisuus) IEC 62304 (ohjelmistoprosessi) ISO 6875 (hoitotuoli) ISO 7494-1 (hammashoitoyksiköt) ISO 7494-2 (hammashoitoyksiköt, veden ja ilman syöttö) ISO 9680 (hoitovalo) ISO 11143 (amalgaamierotin), lisätietoja myös jäljempänä (jos valinnainen amalgaamierotin käytössä) EN 1717 (liitäntä vesijohtoverkkoon), lisätietoja myös jäljempänä ja luvussa Liittäminen julkiseen vesijohtoverkkoon [ 16] Tämän asiakirjan alkuperäiskieli: Saksa 0123 SIRONA Dental Systems GmbH 64625 Bensheim Fabrikstrasse 31 Z-64.1-14 CE-merkintä, yleistä Tässä tuotteessa on CE-merkki lääketieteellisistä tuotteista 14. kesäkuuta 1993 annetun direktiivin 93/42/ETY säännösten mukaisesti. RoHS-direktiivi Hoitoyksikkö täyttää RoHS-direktiivin 2011/65/EU vaatimukset. Ü- ja AFNOR-merkki, myös Ranska Amalgaamierottimen erotusaste on >95 %. Se täyttää siten standardin ISO 11143 vaatimukset. Erotusmenettely tyyppi 1: sentrifugaalijärjestelmä Amalgaamierotin on DIBT:n (Deutsches Institut für Bautechnik) ja AFNORin (Ranska) hyväksymä. DVGW-liitäntäturvallinen Saksassa, desinfiointilaite Desinfiointilaitteella varustettu hoitoyksikkö vastaa teknisiä sääntöjä sekä vesijohtoverkkoon liittämistä koskevia turvallisuus- ja hygieniavaatimuksia. Laite on sertifioitu DVGW:n (Deutscher Verein des Gas- und Wasserfaches e.v.) määräysten mukaisesti. Se on luontaisesti turvallinen työohjelehden W540 mukaan. Laite täyttää siten myös standardin EN 1717 vaatimukset, ks. myös luku Liittäminen julkiseen vesijohtoverkkoon [ 16]. BELG AQUA, Belgia Laite vastaa BELGAQUAn vaatimuksia, ja se voidaan liittää Belgiassa julkiseen vesijohtoverkkoon. 22 D3561.201.01.08.20 07.2014
Sirona Dental Systems GmbH 3 Laitteen kuvaus 3.1 Standardit/hyväksynnät TM ATS, Australia Laite vastaa ATS:n vaatimuksia, ja se voidaan liittää Australiassa julkiseen vesijohtoverkkoon. WaterMark ATS 5200.104 Certificate No. 21208 Langattoman jalkakytkimen CE-merkintä Jalkakytkimen ja hoitoyksikön langattomat moduulit vastaavat radio- ja telepäätelaitedirektiivin 1999/5/EY vaatimuksia. Standardit: EN 60950-1 EN 301489-1, EN 301489-17, EN 300328 Langaton jalkakytkin, FCC Moduulit täyttävät Federal Communications Commissionin vaatimukset (Part 15, FCC Rules). FCC ID: SIFNANOLOCAVR0108 Industrie Canada Langaton jalkakytkin, Industrie Canada Moduulit vastaavat Industrie Canadan vaatimuksia (RSS210). IC: 7654A-nanoLOCAVR Langattoman jalkakytkimen hyväksynnät ovat sen pohjassa olevassa tyyppikilvessä. Tuotenimi on rekisteröity tavaramerkki SINIUS on Sirona Dental Systems GmbH:n rekisteröity tavaramerkki. D3561.201.01.08.20 07.2014 23
3 Laitteen kuvaus Sirona Dental Systems GmbH 3.2 Tekniset tiedot 3.2 Tekniset tiedot Mallimerkintä, ominaisuudet Mallimerkintä: SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS Verkkoliitäntä: 100 230 V AC ± 10% 50/60 Hz Nimellisvirta: 2,2 A / 230 V 4,35 A / 115 V 5,0 A / 100 V lisäksi enint. 6 A vieraslaitteille Ylijänniteluokka: 2 standardin IEC 60664-1 mukaan Keskikulutus 0,25 kw (ilmastointilaitteen mitoitusta varten): Kulutus valmiustilassa: Asennuksen varoke: 3 W (ilman sisäistä minitietokonetta) Varokeautomaatti tyyppi B 100 115 V AC: 20 A hidas 230 V AC: 16 A hidas Laiteluokitukset, ei HF-kirurgiaa Suojausluokka: Direktiivin 93/42 EY:n mukainen laiteluokka: Suojausaste sähköiskua vastaan: Suojausluokan I laite Luokan IIa laite Käyttöosa, tyyppi B Ilman intraoraalikameraa SiroCam AF. Tämä on: Suojausaste vedentunkeutumista vastaan: Käyttöosa, tyyppi BF tavanomainen laite (ei suojattu vedentunkeutumista vastaan) Jalkakytkin on suojattu tippuvalta vedeltä suojausluokan IP X1 mukaisesti. Käyttötapa: Käyttötapa Jatkuva käyttö ajoittaisella kuormituksella hammaslääketieteellisen työtavan mukaan. [ 17] Tuolin käyttömoottorit: ajoittainen käyttö, 2 minuuttia käytössä, 18 minuuttia poissa käytöstä. Kiinteästi liitetty laite. Käyttö liikutettavissa ajoneuvoissa ei ole sallittua. 24 D3561.201.01.08.20 07.2014
Sirona Dental Systems GmbH 3 Laitteen kuvaus 3.2 Tekniset tiedot -40 +10 +70 95 1060 10 500 +40 85 1060 30 700 Käyttö- ja kuljetusolosuhteet Kuljetus- ja varastointiolosuhteet: Lämpötila: 40 C - +70 C ( 40 F - 158 F) Suhteellinen kosteus: 10 % - 95 % Ilmanpaine: 500 hpa - 1060 hpa Käyttöolosuhteet: Ympäristön lämpötila: 10 C - 40 C (50 F - 104 F) Suhteellinen ilmankosteus: 30 % - 85 % ei kondensoituva Ilmanpaine: 700 hpa - 1060 hpa Asennuspaikka: 3000 m merenpinnan yläpuolella Hoitoyksikköä ei ole tarkoitettu käytettäväksi räjähdysvaarallisissa tiloissa. Likaantumisaste: 2 standardin IEC 60664-1 mukaan Tarkastukset/hyväksynnät: ks. "Standardit/hyväksynnät" [ 22]. Hyväksyntä ja valmistusvuosi Valmistusvuosi: 20XX (tyyppikilvessä) USB-portti: vastaa normia USB 2.0 Jalkakytkimen langaton liitäntä Jalkakytkimen langaton liitäntä, koko maailma Mallimerkintä: nanoloc AVR Taajuus: 2,4 GHz 2,4835 GHz (ISMtaajuusalue) Lähetysteho: < 2 mw (Short Range Device) Modulointitapa: MDMA Kantama: n. 10 m Hyväksyntä: ks. "Standardit/hyväksynnät" [ 22]. TÄRKEÄÄ Tietokoneen vähimmäisvaatimukset Tietokoneen vähimmäisvaatimukset Ks. "Tietokoneen järjestelmävaatimukset ja asennusohjeet", REF 61 94 075) SIVISION digital. D3561.201.01.08.20 07.2014 25
3 Laitteen kuvaus Sirona Dental Systems GmbH 3.3 Järjestelmän yleiskuvaus 3.3 Järjestelmän yleiskuvaus SINIUS, SINIUS CS, SINIUS TS Hoitoyksiköt SINIUS, SINIUS CS ja SINIUS TS käsittävät seuraavat pääosat: Hoitoyksikkö SINIUS (siirtokiskolaite) A Hoitotuoli [ 29] B Moottoroitu pääntuki [ 30] (kuvassa) tai kaksoisnivelpääntuki [ 31] C Jalkakytkin [ 32] (langallinen tai langaton) D Lääkärielementti SINIUS siirtokiskossa [ 33] E Avustajan elementti [ 42] F Vesiyksikkö [ 45] G Vieraslaiteliitäntä [ 47] ja pääkytkin 26 D3561.201.01.08.20 07.2014
Sirona Dental Systems GmbH 3 Laitteen kuvaus 3.3 Järjestelmän yleiskuvaus SINIUS CS -järjestelmän yleiskuvaus Hoitoyksikkö SINIUS CS (kääntösankalaite) A Hoitotuoli [ 29] B Moottoroitu pääntuki [ 30] (kuvassa) tai kaksoisnivelpääntuki [ 31] C Jalkakytkin [ 32] (langallinen tai langaton) D Lääkärielementti SINIUS CS, jossa tukivarren kääntösangat [ 33] E Avustajan elementti [ 42] F Vesiyksikkö [ 45] G Vieraslaiteliitäntä [ 47] ja pääkytkin D3561.201.01.08.20 07.2014 27
3 Laitteen kuvaus Sirona Dental Systems GmbH 3.3 Järjestelmän yleiskuvaus Hoitoyksikkö SINIUS TS (siirtopöytälaite) A Hoitotuoli [ 29] B Moottoroitu pääntuki [ 30] (kuvassa) tai kaksoisnivelpääntuki [ 31] C Jalkakytkin [ 32] (langallinen tai langaton) D Lääkärielementti SINIUS TS siirtopöytämallisena [ 33] E Avustajan elementti [ 42] F Vesiyksikkö [ 45] G Vieraslaiteliitäntä [ 47] ja pääkytkin 28 D3561.201.01.08.20 07.2014
Sirona Dental Systems GmbH 3 Laitteen kuvaus 3.4 Hoitotuoli 3.4 Hoitotuoli Hoitotuolissa on useita säätömahdollisuuksia potilaan asennon optimoimiseksi kutakin hoitotyötä varten. A B C D E F G H I J Moottoroitu pääntuki (kuvassa) tai nivelletty pääntuki Selkänoja Istuin Käsinoja Jalkatuki Tuolin jalusta SINIUS-lääkärielementin siirtokiskon laippa Ristijalkakytkin Jalkakytkimen johdon liitäntä Avustajan elementin kääntönivel D3561.201.01.08.20 07.2014 29
3 Laitteen kuvaus Sirona Dental Systems GmbH 3.5 Pääntuki 3.5 Pääntuki 3.5.1 Moottoroitu pääntuki Pääntukea voidaan säätää seuraavilla tavoilla: moottoroitu siirto sisään- tai ulospäin potilaan koon mukaan moottoroitu kallistus yläleuan tai alaleuan hoitoa varten manuaalinen kallistus mekaanisella pikasäädöllä tyynyn siirto/kääntäminen magneettipidikkeen avulla A B C D A B C D Irrotettava magneettipidikkeellinen tyyny Pääntuen kallistuksen mekaaninen pikasäätö Ylempi ristikytkin pääntuen säätöön Alempi ristikytkin tuolin säätöön Lisätietoja on kohdassa "Moottoroidun pääntuen säätö" [ 68]. 30 D3561.201.01.08.20 07.2014
Sirona Dental Systems GmbH 3 Laitteen kuvaus 3.5 Pääntuki 3.5.2 Kaksoinivelpääntuki Kaksoisnivelpääntuki on varustettu kahdella kääntönivelellä. Niiden avulla pään asentoa voidaan säätää manuaalisesti erittäin laajalla alueella ylä- ja alaleuan hoitoja varten. Pääntuen lisäosa voidaan työntää manuaalisesti sisään ja sitä voidaan vetää ulos potilaan koon mukaan. A B C D Irrotettava tarrakiinnitteinen tyyny Kääntönivelet Vapautuspainike (yhdellä puolella) Potilaan koon mukaan säädettävä jatke Katso tarkat tiedot kappaleesta Kaksoisnivelpääntuen säätäminen [ 70]. D3561.201.01.08.20 07.2014 31
3 Laitteen kuvaus Sirona Dental Systems GmbH 3.6 Jalkakytkin 3.6 Jalkakytkin Jalkakytkimellä hoitoyksikön ohjaus käy kätevästi niin, että kädet jäävät vapaiksi. Integroidun kohdistinohjauksen avulla lähes kaikkia hoitoyksikön toimintoja voidaan ohjata myös jalkakytkimellä. A B C D E F S 0 A B C D E F Jalkapoljin säätökytkimenä tai käynnistimenä Vasen painike (ohjelmapainike S tai Spray) Kohdistinohjauksen ristikytkinlevy Oikea painike (ohjelmapainike 0 tai Chipblower) Asemointikaari Liitäntäjohto Jalkakytkin on saatavana myös langattomana mallina. Langattomassa jalkakytkimessä ei ole liitäntäjohtoa. Virtalähteenä toimii paristo, ks. "Langattoman jalkakytkimen pariston vaihtaminen" [ 236]. 32 D3561.201.01.08.20 07.2014
Sirona Dental Systems GmbH 3 Laitteen kuvaus 3.7 Lääkärielementti 3.7 Lääkärielementti Lääkärielementin EasyTouch-kosketusnäytön avulla voidaan käyttää kaikkia hoitoyksikön toimintoja. Hoitoyksikkö voi olla varustettuna seuraavilla lääkärielementeillä: Käyttöohje koskee useaa laitetta - siirtokisko-, CS- ja TS-malleja SINIUS (lääkärielementtiä, jossa siirtokisko) SINIUS CS (lääkärielementtiä, jossa joustosangat) SINIUS TS (siirtopöytämallista lääkärielementtiä) SINIUS-lääkärielementti Lääkärielementtiä voidaan siirtää siirtokiskoa pitkin koko hoitotuolin pituudelta. Tukivarren kääntökahvojen ansiosta lääkärielementti voidaan siirtää helposti sopivaan paikkaan hoitotilanteen mukaan. Tässä lääkärielementissä instrumentit asetetaan instrumenttitelineeseen pystyasentoon. Instrumenttiletkut riippuvat vapaina lääkärielementin alla. A B C D E F G H I Irrotettava instrumenttiteline (enint. 5 instrumenttia) Irrotettava kahva (vasen/oikea) Ikkunanvaihtopainikkeet Kosketusnäyttö Näppäimet Pääkytkin Kitkamatto, silikonia Irrotettava NaCl-pullon pidike Intraoraalikameran teline D3561.201.01.08.20 07.2014 33
3 Laitteen kuvaus Sirona Dental Systems GmbH 3.7 Lääkärielementti J K Tukivarsi, korkeus huoltoteknikon säädettävissä Siirtokiskon vaunu CS -lääkärielementti SINIUS CS-lääkärielementti Lääkärielementti SINIUS CS on kiinnitetty vesiyksikköön liikkuvan tukivarren avulla. Tukivarsi pysyy säädetyllä korkeudella paineilmatoimisen pitojarrun avulla. Jarru vapautetaan koskettamalla jompaakumpaa kahvaa. Tässä lääkärielementissä instrumentit ovat instrumenttitelineessä vaakaasennossa kärki alaspäin. Instrumenttiletkut johdetaan lääkärielementin yläpuolelle joustosangan kautta. A B C D E F G H I J Irrotettava instrumenttiteline (enint. 5 instrumenttia) Lääkärielementin alusta Kahva (vasen/oikea), jossa tukivarren käsijarrun vapautuskytkin Pääkytkin Näppäimet Ikkunanvaihtopainikkeet Kosketusnäyttö Irrotettava NaCl-pullon pidike Joustosanka Tukivarsi 34 D3561.201.01.08.20 07.2014
Sirona Dental Systems GmbH 3 Laitteen kuvaus 3.7 Lääkärielementti SINIUS TS-lääkärielementti Lääkärielementti SINIUS TS on kiinnitetty vesiyksikköön liikkuvan tukivarren avulla. Tukivarsi pysyy säädetyllä korkeudella paineilmatoimisen pitojarrun avulla. Jarru vapautetaan koskettamalla jompaakumpaa kahvaa sen yläosasta. Tässä lääkärielementissä instrumentit asetetaan instrumenttitelineeseen pystyasentoon. Instrumenttiletkut riippuvat vapaina lääkärielementin alla. A B C D E F G H Irrotettava instrumenttiteline (enint. 5 instrumenttia) Kahva (vasen/oikea), jossa tukivarren käsijarrun vapautuskytkin Lääkärielementin alusta Kiristysmutteri alustan korkeudensäätöön Ikkunanvaihtopainikkeet Kosketusnäyttö Näppäimet Pääkytkin D3561.201.01.08.20 07.2014 35
3 Laitteen kuvaus Sirona Dental Systems GmbH 3.7 Lääkärielementti I J K L Kitkamatto, silikonia Irrotettava NaCl-pullon pidike Intraoraalikameran teline Tukivarsi 36 D3561.201.01.08.20 07.2014
Sirona Dental Systems GmbH 3 Laitteen kuvaus 3.7 Lääkärielementti 3.7.1 Instrumenttien paikat Instrumentit voidaan asetella seuraavasti: Teline 1 Teline 2 Teline 3 Teline 4 Teline 5 Lisäteline 2 SPRAYVIT M - monitoimiruisku Moottorit: BL BL ISO S BL ISO C Moottorit: BL BL ISO S BL ISO C Moottorit: BL BL ISO S BL ISO C SIROSONIC TL - hammaskivenpoistolaite 1 Turbiini Turbiini Turbiini Intraoraalikamera SiroCam AF SIROSONIC TL - hammaskivenpoistolaite Intraoraalikamera SiroCam AF 1 Yksikköön voi liittää vain yhden SIROSONIC TL - hammaskivenpoistolaitteen. 2 Vain lääkärielementit SINIUS ja SINIUS TS voidaan varustaa lisätelineellä. D3561.201.01.08.20 07.2014 37
3 Laitteen kuvaus Sirona Dental Systems GmbH 3.7 Lääkärielementti 3.7.2 EasyTouch-käyttöliittymä SINIUS- ja SINIUS TS -lääkärielementtien käyttöliittymä SINIUS CS -käyttöliittymä SINIUS CS -lääkärielementin käyttöliittymä A B C D Aloitus-, Instrumentit- ja SIVISION-ikkunan avausnäppäimet (kalvonäppäimistö) Kosketusnäyttö (kosketusherkkä käyttöliittymä) Näppäimet (kalvonäppäimistö) Pääkytkin 38 D3561.201.01.08.20 07.2014
Sirona Dental Systems GmbH 3 Laitteen kuvaus 3.7 Lääkärielementti 3.7.3 Kosketusnäyttö Aloitusikkuna Kosketusnäytöllä näkyy virtuaalisia toimintopainikkeita, jotka vaihtelevat valitun ikkunan mukaan. Luettelo kaikista painikkeista on tämän asiakirjan liitteessä kohdassa Toimintopainikkeiden yleiskuvaus [ 247]. Jotkin ikkunat jakautuvat pääikkunaksi ja ali-ikkunoiksi. Seuraavassa on lyhyt esittely pääikkunoista: Aloitusikkuna voidaan näyttää Vakiotila-aloitusikkuna-tai EasyModealoitusikkuna-käyttötilassa. Lisätietoja molemmista käyttötiloista on kappaleessa Aloitusikkunan käyttötilat [ 53]. Instrumentti-ikkuna Vakiotila-aloitusikkuna (vasemmalla) ja EasyMode-aloitusikkuna (oikealla) Vakiotila-aloitusikkuna-käyttötilassa näkyy telineestä otettua instrumenttia koskeva instrumentti-ikkuna. Instrumentti-ikkunassa voivat olla näkyvissä joko pikasäätöpainikkeet tai toimintotasot. Lisätietoja on kohdassa Pikasäätöpainikkeet ja toimintotasot [ 88]. SIVISION-ikkuna Moottori-ikkuna ja pikasäätöpainikkeet (vasemmalla) ja toimintotasot (oikealla) SIVISION-ikkunassa on mahdollista ohjata tietokoneen tiettyjä ohjelmia hoitoyksiköstä käsin. Lisätietoja on kohdassa Käyttö tietokoneen avulla [ 162]. SIVISION-ikkuna D3561.201.01.08.20 07.2014 39
3 Laitteen kuvaus Sirona Dental Systems GmbH 3.7 Lääkärielementti 3.7.4 Lääkärielementin näppäimet Tarkka kuvaus näppäinten toiminnoista on kohdassa "Lääkärielementin näppäimet" [ 82]. Lääkärielementin näppäimet Pääkytkin Hoitoyksikön virran kytkentä ja katkaisu. Sammuta hoitoyksikkö painamalla näppäintä, kunnes laitteesta kuuluu äänimerkki. Vapauta näppäin sen jälkeen. TÄRKEÄÄ Pääkytkin Pääkytkin Hoitoyksikön tuolin jalustassa on lisäksi pääkytkin, joka kytkee hoitoyksikön sähköverkkoon. Lisätietoja on kohdassa "Hoitoyksikön virran kytkeminen ja katkaiseminen" [ 49]. Ikkunanvaihtopainike Vakiotila-aloitusikkuna-tilassa ikkunanvaihtopainikkeilla voidaan siirtyä aloitusikkunan, Instrumentti-ikkunan ja SIVISION-ikkunan pääikkunoiden välillä. EasyMode-aloitusikkuna-tilassa ikkunanvaihtopainikkeilla Tuoli ja Instrumentti voidaan siirtyä kyseisiin ali-ikkunoihin. Ajastin Painikkeella avataan ajastimen ikkuna, jossa voidaan ottaa käyttöön yksi neljästä esiasetetusta ajastimesta. Ajan kuluminen näkyy kosketusnäytön alaosassa. Kun Ajastin-näppäintä painetaan (> 2 s), näkyviin tulee ajastimen asetusikkuna. Shokkiasento Painikkeella ohjataan potilastuoli heti potilaan shokkiasentoon. Hoitovalo Hoitovalon sytytys/sammutus. Kun hoitovalon näppäintä painetaan (> 2 s), näytölle ilmestyy valotehon asetusikkuna (ei koske LEDview S -tuotetta). Komposiittitoiminto Hoitovalon komposiitti-säädön ottaminen käyttöön/poistaminen käytöstä. Tätä toimintoa käytetään, kun halutaan estää komposiittimateriaalin ennenaikainen kovettuminen. Heikennetty valoteho < 8000 luksia. Juomalasin täyttö Juomalasin täytön käynnistys tai pysäytys. Kun Juomalasin täyttö -näppäintä painetaan (> 2 s), näkyviin tulee täyttöajan ja veden lämpötilan asetusikkuna. 40 D3561.201.01.08.20 07.2014
Sirona Dental Systems GmbH 3 Laitteen kuvaus 3.7 Lääkärielementti Sylkyaltaan huuhtelu Sylkyaltaan huuhtelun käynnistys tai pysäytys. Kun Huuhtelu-näppäintä painetaan (> 2 s), näkyviin tulee huuhteluajan asetusikkuna. Vapaavalintainen toiminto Esim. kutsunäppäin. Vapaasti käytettävä rele, 230 V AC, 6 A (kytkennän suorittaa teknikko). Toiminto voidaan valita asetusikkunassa painikkeeksi tai kytkimeksi. Vapaavalintainen toiminto Vapaasti käytettävä rele, 230 V AC, 6 A (kytkennän suorittaa teknikko). Toiminto voidaan valita asetusikkunassa painikkeeksi tai kytkimeksi. Clean-näppäin Näppäimen painaminen poistaa lääkärielementin käyttöliittymän käytöstä. Käyttöliittymä aktivoituu, kun näppäintä painetaan uudelleen >3s. Toimintoa käytetään käyttöliittymän puhdistuksen aikana ei-toivottujen toimintojen käynnistymisen estämiseen. Setup-näppäin Käyttäjän määrittämät hoitoyksikön asetukset tai ilmoitusten lukeminen huoltoteknikon toimesta. Lisätietoja on kohdassa Hoitoyksikön asetusten määrittäminen (Setup) [ 168]. D3561.201.01.08.20 07.2014 41