Väitteiden omavalvonnassa ja viranomaisvalvonnassa huomioitavia asioita, ml. väitteiden edellyttämät merkinnät Ylitarkastaja Marjo Misikanas Tuoteturvallisuusyksikkö Ravitsemus- ja terveysväiteseminaari 10.10.2012
Esityksen sisältö: Väitteiden omavalvonta Ravintoarvomerkintä Väitteiden käytön edellyttämät lisämerkinnät Väitteiden valvontahanke
Omavalvontasuunnitelma 1 Omavalvontasuunnitelmassa esitetään ohjeet tai toimintatavat, joilla varmistetaan/ toteutetaan 1. henkilökunnan riittävä tietotaito väitteiden käytön suhteen ja vastuuhenkilö (esim. säännöllinen kouluttaminen/ opastaminen/ tiedottaminen) 2. elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä tai markkinoinnissa ei käytetä lääkkeellisiä väitteitä eikä väiteasetuksen artiklan 12 mukaisesti kiellettyjä väitteitä
Omavalvontasuunnitelma 2 Omavalvontasuunnitelmassa esitetään ohjeet tai toimintatavat, miten varmistetaan/ toteutetaan 3. ravitsemusväitteitä käytetään lainsäädännön edellyttämällä tavalla (esim. sallitut väitteet, käytön ehdot, yleiset periaatteet, ravintoarvomerkinnät) 4. terveysväitteitä käytetään lainsäädännön edellyttämällä tavalla (esim. sallitut väitteet ja mahdolliset siirtymäajat, käytön ehdot, yleiset periaatteet, ravintoarvomerkinnät, vaaditut lisämerkinnät)
Omavalvontasuunnitelma 3 Omavalvontasuunnitelmassa esitetään ohjeet tai toimintatavat, miten varmistetaan/ toteutetaan 5. Pakkausmerkintöjen lisäksi huomioidaan väitteiden käyttö markkinoinnissa (esitteet, mainokset, internetsivut) 6. takaisinvedot (mitkä tilanteet johtavat takaisinvetoon, toimintaohjeet arvioimiseksi ja toteuttamiseksi)
Omavalvonnalla tulee varmistaa seuraavien asioiden toteutuminen: (1/3) 1. Henkilökunnalla on riittävä tietotaito väitteiden käytön suhteen Väitteiden ja niiden edellyttämien lisämerkintöjen vaatimustenmukaiselle käytölle on nimetty vastuuhenkilö 2. Elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä tai markkinoinnissa ei käytetä kiellettyjä väitteitä Pakkausmerkinnöissä tai markkinoinnissa ei käytetä lääkkeellisiä väitteitä Pakkausmerkinnöissä tai markkinoinnissa ei käytetä väiteasetuksen artiklan 12 mukaisia kiellettyjä väitteitä
Omavalvonnalla tulee varmistaa seuraavien asioiden toteutuminen: (2/3) 3. Elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä tai markkinoinnissa käytetään vain sallittuja väitteitä Käytetyt väitteet ja niiden sanamuodot ovat sallittuja (väite löytyy hyväksyttyjen väitteiden listalta tai odotuslistalta tai väitteeseen sovelletaan siirtymäaikaa) Yleistä, täsmentämättömään hyötyyn liittyvää ilmaisua (artikla 10(3)) täydennetään hyväksytyllä terveysväitteellä Väitteen sisältämät tuotemerkit, kuvat, raafiset esitykset jne. on huomioitu ja ne ovat väiteasetuksen mukaiset (mahdolliset siirtymäajat, väitteen sisältämää tuotemerkkiä/kuvaa /raafista esitystä tms. on täydennetty hyväksytyllä terveysväitteellä ) 4. Väitteiden käytön ehdot toteutuvat Väitteiden käytön ehdot toteutuvat tuotteessa (esim. määrä, onko varmistettu, onko oikeassa tuoteryhmässä)
Omavalvonnalla tulee varmistaa seuraavien asioiden toteutuminen: (3/3) 5. Väitteiden käytön pakkausmerkintävaatimukset täyttyvät Pakkauksessa on vaaditunlainen ravintoarvomerkintä (ravintoarvomerkintävaatimus ei koske ravintolisiä) Pakkauksessa on ilmoitettu väitteen kohteena olevan aineen määrä Pakkauksessa on artiklan 10(2)a mukainen lisämerkintä Pakkauksessa on artiklan 10(2)b mukainen lisämerkintä Pakkauksessa on tarvittaessa artiklan 10(2)c ja 10(2)d mukaiset lisämerkinnät Pakkauksessa on tarvittaessa artiklan 14(2) mukainen lisämerkintä On huomioitu, että väitteiden käyttö markkinoinnissa (esim. esitteet, mainokset, internetsivut) edellyttää yllä olevia pakkausmerkintöjä, vaikka itse pakkauksessa ei esitettäisikään väitteitä 6. Takaisinvetoihin ryhdytään tarvittaessa
Väitteiden käytön edellyttämät lisämerkinnät Pakollinen ravintoarvomerkintä (MMMa588/2009) Väitteen kohteena olevan aineen määrän ilmoittaminen + vitamiineille ja kivennäisaineilla %-osuus vrk-saannin vertailuarvosta Terveysväitteille lisäksi: Artiklan 10.2 lisämerkinnät Riskitekijäväitteiden (art. 14.1a) yhteydessä myös artiklan 14.2 lisämerkinnät
Ravintoarvomerkintä 588/2009 Pääsääntöisesti vapaaehtoinen Pakollinen jos esitetään ravitsemusväite jos esitetään terveysväite jos elintarviketta on täydennetty vitamiineilla tai kivennäisaineilla eräiden erityissäännösten perusteella 1169/2011 Lähtökohtaisesti pakollinen Sovelletaan 13.12.2016 lähtien
Ravintoarvomerkintä 588/2009 1169/2011 eneria kj/ kcal eneria kj/kcal proteiini rasva, hiilihydraatit, josta tyydyttyneitä josta sokereita hiilihydraatit, rasva, josta sokereita josta tyydyttyneitä proteiini ravintokuitu suola natrium
Ravintoarvomerkintä 588/2009 Lisäksi voi ilmoittaa seuraavista yhden tai useampia: Tärkkelys, polyolit, monotyydyttymättömät rasvahapot, polytyydyttymättömät rasvahapot, kolesteroli, vitamiineja tai kivennäisaineita Ravitsemus- tai terveysväitteen kohteena oleva aine samassa nähtävissä olevassa kentässä ravintoarvomerkinnän kanssa 1169/2011 Lisäksi voi ilmoittaa seuraavista yhden tai useampia: Tärkkelys, polyolit, kertatyydyttymättömät rasvat, monityydyttymättömät rasvat, ravintokuitu, vitamiineja tai kivennäisaineita Ravitsemus- tai terveysväitteen kohteena oleva aine samassa nähtävissä olevassa kentässä ravintoarvomerkinnän kanssa
Ravintoarvon merkintätavat Lyhyt malli (eneriasisältö, proteiini, hiilihydraatti, rasva) Kun esitetään ravitsemusväite, paitsi jos koskee sokeria, tyydyttynyttä rasvaa, kuitua tai natriumia (pitkä merkintämalli) Pitkä malli (eneriasisältö, proteiini, hiilihydraatti, sokerit, rasva, tyydyttyneet rasvahapot, ravintokuitu, natrium) Kun esitetään ravitsemusväite, joka koskee sokereita (mono- ja disakkaridit), tyydyttyneitä rasvahappoja, ravintokuitua tai natriumia Kun esitetään terveysväite Kun kyseessä on elintarvike, johon on lisätty vitamiineja tai kivennäisaineita
Terveysväitteiden edellyttämät lisämerkinnät Artikla 10.2 a) maininta tasapainoisen ja monipuolisen ruokavalion ja terveiden elämäntapojen tärkeydestä; b) kuinka paljon ja kuinka usein elintarviketta on nautittava väitetyn hyödyn saamiseksi; c) tarvittaessa huomautus henkilöille, joiden olisi vältettävä elintarvikkeen nauttimista; ja d) asianmukainen varoitus niissä tuotteissa, joiden liiallisesta nauttimisesta todennäköisesti aiheutuu terveysriski. Artikla 14.2 Sairauden riskitekijän vähentämistä koskevien väitteiden yhteydessä ilmoitettava, että väitteessä tarkoitettuun sairauteen liittyy useita riskitekijöitä eikä yhden tekijän muuttumisesta välttämättä ole hyötyä.
Yleisluontoinen, täsmentämätön terveysväite + Terveysvaikutuksen tarkentava artiklan 13.1 terveysväite pitkä ravintoarvomerkintä kalsiumin määrä terveysväitteiden lisämerkinnät 100 tuotetta sisältää: Eneriaa Proteiinia Hiilihydraattia josta sokereita Rasvaa josta tyydyttyneitä rasvahappoja Ravintokuitua Natriumia Kalsiumia (30 % vuorokautisen saannin vertailuarvosta) kj (kcal) m - Maininta tasapainoisesta ja monipuolisesta ruokavaliosta sekä terveistä elämäntapojen tärkeydestä. - Kuinka paljon ja kuinka usein elintarviketta on nautittava väitetyn hyödyn saamiseksi. -Tarvittavat varoitusmerkinnät Kyseessä on kuvitteellinen esimerkki.
Artiklan 14.1a sairaudenriskitekijän vähenemistä koskeva terveysväite pitkä ravintoarvo-merkintä kalsiumin määrä terveysväitteiden lisämerkinnät sairauden riskitekijä väitteiden lisämerkinnät Väitteeseen tarkoitettuun sairauteen liittyy useita riskitekijöitä eikä yhden tekijän muuttamisesta ole välttämättä hyötyä. 100 tuotetta sisältää: Eneriaa Proteiinia Hiilihydraattia josta sokereita Rasvaa josta tyydyttyneitä rasvahappoja Ravintokuitua Natriumia Kalsiumia (30 % vuorokautisen saannin vertailuarvosta) kj (kcal) m - Maininta tasapainoisesta ja monipuolisesta ruokavaliosta sekä terveistä elämäntapojen tärkeydestä. - Kuinka paljon ja kuinka usein elintarviketta on nautittava väitetyn hyödyn saamiseksi. -Tarvittavat varoitusmerkinnät Kyseessä on kuvitteellinen esimerkki.
Artiklan 10.2(a) vaatimus ravintolisissä Ravintolisäasetuksen (78/2010) 5 :n mukaan ravintolisäpakkaukseen on tehtävä merkintä: Ravintolisää ei tule käyttää monipuolisen ruokavalion korvikkeena. Evira katsoo, että esimerkiksi seuraava lause täyttää sekä ravintolisäasetuksen että väiteasetuksen artiklan 10(2)a vaatimuksen: Ravintolisä ei korvaa monipuolista ja tasapainoista ruokavaliota eikä terveitä elämäntapoja. Haluttaessa viestin sisältö voidaan jakaa myös kahteen erilliseen virkkeeseen.
Artikla 10.2(b) Väitteet, joiden käytön ehtona on ainoastaan, että elintarvike on aineen / ravintoaineen lähde Eviran tämänhetkisen tulkinnan mukaan pakkausmerkinnöissä ei tarvitse ilmoittaa kuinka paljon elintarviketta on nautittava väitetyn hyödyn saamiseksi
Väitteiden käyttö markkinoinnissa Väitteiden käyttö markkinoinnissa (esim. esitteet, mainokset, internetsivut) edellyttää ravintoarvomerkintää ja lisämerkintöjä pakkauksessa, vaikka itse pakkauksessa ei esitettäisikään väitteitä Pakollisten elintarviketietojen tulee olla kuluttajan saatavilla ostopäätöstä tehtäessä, myös väitteiden edellyttämät lisämerkinnät Esim. nettikaupat
Yleisluontoisen ilmauksen täsmentäminen hyväksytyllä terveysväitteellä Eviran tämänhetkisen tulkinnan mukaan väitteiden ei välttämättä tarvitse olla toistensa välittömässä läheisyydessä, mutta täsmentävän hyväksytyn terveysväitteen tulee olla kuluttajan nähtävillä ostopäätöstä tehtäessä esim. yleisluontoinen terveysväite internetsivuilla edellyttää täsmentävää terveysväitettä pakkauksessa (ja nettikaupassa) 10.10.2012
Milloin loppuu yrityksen vastuu? Yritys on asianmukaisesti toimittanut tiedot seuraavalle portaalle (asiakirjoin osoitettavissa) ja tuonut esille, ettei markkinointia voi omin päin muuttaa Kuluttajainformaatioasetus, 8 artikla: 1. Elintarviketiedoista vastuussa oleva elintarvikealan toimija on toimija, jonka nimellä tai toiminimellä elintarviketta pidetään kaupan 2. varmistettava elintarviketietojen mukanaolo ja oikeellisuus 3. Elintarvikealan toimijat, jotka eivät vaikuta elintarviketietoihin eivät saa toimittaa elintarvikkeita, joiden ne tietävät tai olettavat olevan lainsäädännön vastaisia 4. eivät saa vastuullaan olevissa yrityksissä muuttaa elintarvikkeen mukana seuraavia tietoja, jos tällainen muutos johtaisi loppukuluttajaa harhaan. Elintarvikealan toimijat ovat vastuussa kaikista elintarvikkeen mukana seuraaviin elintarviketietoihin tekemistään muutoksista. 10.10.2012
Terveysväitteiden valvontahanke 2013 - opastavat tarkastukset
Tavoitteet Saattaa väiteasetuksen vaatimukset toimijoiden tietoon sekä edesauttaa terveysväitteiden omavalvontaa Yhtenäistää terveysväitteiden valvontaa Suomessa Poistaa elintarvikkeiden pakkausmerkinnöistä ja mainonnasta terveysväitteet, jotka eivät ole väiteasetuksen mukaisia
Toteutus Evira laatii valvontaohjeen ja -lomakkeen, jotka toimitetaan aluehallintovirastoihin ja kuntiin Evira palkkaa ½ vuodeksi projektihenkilön kouluttamaan ja avustamaan valvonnassa Kuntien ja AVIen valvojat yhdessä projektihenkilön kanssa tekevät tarkastuskäyntejä, joissa valvotaan terveysväitteiden käyttöä.
Toimenpiteet Enintään muutaman kuukauden määräaika elintarvikkeesta esitetään kiellettyjä ravitsemus- tai terveysväitteitä ravintoarvomerkintää ei ole tehty väitteen kohteena olevan aineen määrää ei ole ilmoitettu väitteen käytön ehdot eivät toteudu artiklan 10(2)a, 10(2)b ja/tai 14(2) lisämerkinnät puuttuvat Tulee korjata välittömästi elintarvikkeesta esitetään lääkkeellisiä väitteitä tarvittava varoitusmerkintä puuttuu (artiklat 10(2)c ja d) Takaisinveto lääkkeellisten väitteiden käyttö elintarvikkeiden markkinoinnissa voi johtaa vakavaan terveysvaaraan esimerkiksi, jos itsehoitovalmistetta käyttävän henkilön hakeutuminen lääkärin hoitoon voi viivästyä tästä syystä, tai kuluttaja korvaa sairauden hoitoon määrätyn lääkkeen vastaavasti markkinoidulla elintarvikkeella.