VIT A MEDICAL TechnegasPlus Technegasgeneraattori KÄYTTÖOPAS Australiassa valmistanut: Cyclomedica 25864 Suomenkielinen versio / Painos A Cyclomedica technegasplus-generaattorin käyttöopas 1
HUOMAUTUKSIA Huomio Tämän käyttöoppaan tiedot ovat viimeisintä tietoa julkaisuhetkellä. Vita pidättää kuitenkin oikeuden muuttaa teknisiä tietoja ja suositusten mukaisia toimenpiteitä ilman ennakkoilmoitusta. Mikäli muutoksia tehdään, ja ne vaikuttavat TechnegasPlus-generaattorin käyttöön, saat päivityksistä ja suositusten mukaisten toimenpiteiden muutoksista ilmoituksen ja tähän käyttöoppaaseen liitettävät lisäsivut. Tekijänoikeudet Copyright 2005, Vita Medical Limited. Kaikki oikeudet pidätetään. Suunnittelu: Status Ad Group - Australia Tämän julkaisun sisältöä ei saa monistaa missään muodossa ilman alla mainitun kirjallista lupaa: Cyclomedica Building No. 75,Business & Technology Park,New Illawarra Road,LUCAS HEIGHTS. NSW. 2234AUSTRALIA Puhelin: +61 2 9541-0411. Faksi: +61 2 9543-0960. sähköposti: sales@cyclomedica.com.au Cyclomedica technegasplus-generaattorin käyttöopas 2
SISÄLLYSLUETTELO Kappale Otsikko Sivu nro 1 JOHDANTO Mitä on Technegas? Miten TechnegasPlus-generaattori toimii? 8 2 KÄYTTÄJÄN VASTUU Varoitoimenpiteet ja varoitukset 3 TURVALLINEN KÄYTTÖ Painekaasusylinterien turvallinen käyttö Käsineiden käyttö Jäljitettävyys Technegasin turvallinen annostelu potilaalle TechnegasPlus-generaattorin turvallinen siirtäminen 4 TECHNEGASPLUS-GENERAATTORIN KÄYTTÖ Asennusvaatimukset Argonkaasun syöttö Muita tarvittavia välineitä Yleiset vaatimukset Akun lataaminen CANCEL-peruutuspainikkeen käyttö Argonkaasun liittäminen Kaasupullosäätimen käyttö Akun lataaminen Pulmotec-upokkaan valmistelu ja asennus Teknetiumgeneraattorin eluointi Kaasuvirtausmonitori Rungon lämpötila liian korkea 9 10 11 5 TECHNEGASIN ANNOSTELU Johdanto Suositeltu annostus Annostelu potilaalle 6 TECHNEGASPLUS-GENERAATTORIN KÄYTTÖ HENGITYSTÄ HELPOTTAVALLA LISÄLAITTEELLA Varotoimenpiteet Hengityspussin asennus PAS-suodatinventtiilin ja paineilman ohjausletkun asennus Easy Breather lisälaitteen käyttö Easy Breatherin käyttö spontaanistiu hengittävillä potilailla Easy Breatherin käyttö hengityslaitteessa olevilla potilailla 17 20 7 UPOKASUUNILAITTEEN KÄYTTÖ Varotoimenpiteet 23 Cyclomedica technegasplus-generaattorin käyttöopas 3
SISÄLLYSLUETTELO Kappale Otsikko Sivu nro 8 9 SAASTUNEIDEN ESINEIDEN HÄVITTÄMINEN Saastuneet esineet Radioaktiiviseksi saastuneiden esineiden hävittäminen VIESTIT JA SELITYKSET Käyttöä koskevat viestit Ilmoitukset suurista vioista Kellonsäätöviestit 24 25 10 TECHNEGASIN ETIKETTIMERKINNÄT 30 11 KÄYTTÄJÄN TEKEMÄT HUOLLOT JA KORJAUKSET Käyttäjän tekemä huolto Generaattorin puhdistaminen Kontaktiosien vaihto Näyttökielen valinta Ennalta ehkäisevä ylläpitohuolto Yleinen huolto ongelmatilanteissa Ennalta ehköisevä ylläpito ja huolto Easy Breather Easy Breather laitteen puhdistminen Upokasuunin puhdistaminen Kuljetus Varastointi 34 12 TEKNISET TIEDOT Suojaus sähköiskua vastaan Technegas-generaattorin ympäristö Oheistarvikkeet Potilasannostelusarja Puhdistussuodattimen käyttöikä Sähkömagneettinen yhteensopivuus Yleistä Hengityspussin tekniset tiedot Easy Breatherin materiaalit 36 13 ANNOSMITTAUS Säteilyn annosmittaus 43 14 EASY BREATHERIN TOIMINTAPERIAATE 44 15 TECHNEGAS-GENERAATTORIN VARAOSAT 46 16 LÄHTEET 47 Cyclomedica technegasplus-generaattorin käyttöopas 4
KUVALLINEN OPAS Annostelukytkin Liitoskytkin PAS-liitäntä Etuosan näyttöpaneeli Peruutuspainike Laatikko Toimintopainikkeet OPEN (AVAA) CLOSE (SULJE) START (KÄYNNISTÄ) Lyijyakryylisuoja Cyclomedica technegasplus-generaattorin käyttöopas 5
Virtavalo @@@ Argonkaasun syöttö Virtakytkin @@@ Argonkaasun syöttö - Paina taaksepäin ja kiinnitä letku. @@@ Argonkaasun syöttö, kun letku on kiinnitettynä Cyclomedica technegasplus-generaattorin käyttöopas 6
Cyclomedica technegasplus-generaattorin käyttöopas 7
TECHNEGASPLU S TECHNEGAS GENERAATTORI Cyclomedica technegasplus-generaattorin käyttöopas 8
JOHDANTO Mitä on Technegas? Technegas on erittäin hienojakoinen teknetiumleimattujen (Tc-99m) hiilen nanohiukkasten suspensio. Technegasin valmistus tapahtuu siihen erityisesti suunnitellussa laitteessa, jonka nimi on TechnegasPlus-generaattori. Technegas-hiukkaset ovat määritelmän mukaan pieniä, kuusikulmaisia metalliteknetiumlaattoja (Tc-99m), jotka ovat tiivisti kapseloituina ohueen grafiittihiilikerrokseen. Technegas-hiukkasten koko on noin 30-60 nm, ja 80 % hiukkasista on alle 100 nm. Laattojen paksuuden suhde halkaisijaan on yleensä noin 1:10. Technegasin pitkäaikainen säilytys aiheuttaa kertymisen suurempiin hiukkasiin ja näiden hiukkasten siirtymisen kammion seinämiin, joten Technegas on annosteltava potilaalle 10 minuutin kuluessa valmistamisesta. Estääkseen vanhentuneen diagnostisen aineen käytön vahingossa TechnegasPlus-generaattori estää annostelun potilaalle 10 minuutin kuluttua, ja kammio tyhjentyy automaattisesti suodatinjärjestelmän kautta keräten pois ylimääräisen Technegasin. Miten TechnegasPlus-generaattori toimii? Vitan TechnegasPlus-generaattori on noin 100 kg painava, vaunun päälle asennettu sähkömekaaninen laite. TechnegasPlus-generaattori on toiminnaltaan ja säteilysuojaltaan täysin itsenäinen laite, ja Technegasin tuotannon eri vaiheita ohjaavat automaattinen mikroprosessori, etuosan näyttöpaneelin ohjeet ja helppokäyttöiset painikkeet. TechnegasPlus-generaattori on yksinkertaistettuna minikokoinen, erittäin kuuma uuni, joka toimii verkkojännitteellä. Grafiitti- ja argonympäristön yhdistelmän avulla se pienentää ja höyrystää teknetiumgeneraattorieluentin (natriumperteknetaatti) kammiossa. Laite kuivaa aluksi eluentin poistamalla veden suolankantajaliuoksesta, ja nostaa sitten grafiittisen Pulmotec-upokkaan ihanteelliseen, 2 750 C lämpötilaan 3 15 sekunniksi muodostaakseen Technegas-hiukkaset. Ennen lopullista polttoa prosessiin voidaan lisätä myös 1 650 C:n esipolttovaihe. TECHNEGAS-GENERAATTORIN KÄYTÖN PROSESSIKAAVIO 6 minuutin tyhjennysprosessi Kiehumisprosessi Valinnainen esipoltto Jakson loppu, palaa tyhjennysprosessiin Polttoprosessi Annostelu potilaalle Sisäänrakennettu optinen anturi tunnistaa kuuman Pulmotec-upokkaan tuottaman valon, mikä pitää Pulmotec-uunin lämpötilan tietyissä rajoissa kuumennuksen aikana. Palamisprosessi vapauttaa yli 60 % teknetiumista höyrystysvaiheeseen. Kammion manuaalisesti ohjattava ulostuloaukko, potilasventtiili, ohjaa potilaan hengitettäväksi suspensoidun Technegasin, joka keuhkorakkuloiden pintaan kerrostuessaan auttaa kartoittamaan ilmatiejakauman perinteisellä ydinlääketieteen tekniikalla, esimerkiksi gammakameralla. Cyclomedica technegasplus-generaattorin käyttöopas 9
KÄYTTÄJÄN VASTUU KÄYTTÄJÄN VASTUU Laitetta saatetaan käyttää väärin, mikäli käyttöympäristö on epäasianmukainen. TechnegasPlus-generaattorin käyttäjä on vastuussa tämän käyttöoppaan ohjeissa määritellyn asianmukaisen käyttöympäristön tarjoamisesta. TechnegasPlus-generaattori vastaa tässä käyttöoppaassa, pakkausmerkinnöissä ja oheistuotteiden etiketeissä kuvattuja tietoja silloin, kun laite on asennettu ja sitä käytetään merkintöjen ja ohjeiden mukaan. Pidä laitteisto hyvässä kunnossa. Laitteen käyttäjän tulisi suorittaa käyttäjälle kuuluvat huoltotoimet suositelluin väliajoin, jotka on laitteen luotettavan toiminnan takaamiseksi määritelty käyttöoppaassa. Käyttäjän tulisi myös varmistaa, että paikallinen jälleenmyyjä suorittaa valmistajan suosittamat puolivuotishuollot. Viallista tuotetta ei saa käyttää. Ilmoita kaikista vioista välittömästi. Kuluneet, vialliset tai mahdollisesti vialliset osat on vaihdettava välittömästi. Vita suosittelee edellä mainitussa tapauksessa, että käyttäjä pyytää huoltoneuvoja paikalliselta jälleenmyyjältä. TechnegasPlus-generaattorissa on säännönmukaiset merkinnät, jotka ilmoittavat yhteensopivuuden lääketieteellisiä laitteita koskevien standardien ja määräysten kanssa. Mitään tämän tuotteen osaa ei saa korjata tai muuttaa millään tavalla, joka ei ole kyseisten standardien ja Vita Medical Limitedin antamien määräysten mukainen. TechnegasPlus-generaattorin ja sen lisälaitteiden käyttäjällä on yksin vastuu kaikista toimintahäiriöistä, jotka aiheutuvat laitteen vääränlaisesta käytöstä, huollosta tai korjauksesta, tai muun kuin Vitan valtuuttaman edustajan aiheuttamista vaurioista, muutoksista ja muokkauksista. Jotta laite toimisi oikein, käyttäjän tulee varmistaa, että TechnegasPlus-generaattorin sisäinen akku ehtii latautua tämän käyttöoppaan ohjeiden mukaisesti. Vaikka akut voivatkin kulua loppuun, niiden käyttöikä ja suorituskyky lisääntyvät, jos ne pidetään asianmukaisesti ladattuina. Varotoimenpiteet ja varoitukset KÄYTÄ TechnegasPlus-generaattorissa AINOASTAAN European Pharmacopoeia luokan tai vastaavan natriumperteknetaattiliuosta (Tc99m). Kostuta Pulmotec-uuni aina ennen Tc99m-eluentin lisäämistä etanolilla, ja lisää sitten välittömästi perteknetaatti. Pulmotec-uunin kostuttaminen varmistaa, ettei perteknetaatin alle jää ilmaa, joka saattaa kuplia Pulmotec-upokkaan reunojen yli kiehumisprosessin aikana. Älä käytä metyylialkoholia, koska siitä voi jäädä höyrystymisessä jäämiä, jotka voivat synnyttää kaasunmuodostusvaiheessa pyrolyysituotteita. Pulmotec-upokkaiden käsittelyssä on myös varottava vieraiden aineiden pääsy uuniin muista lähteistä. Käytä aina puhtaita käsineitä, ja tarkasta Pulmotec-upokas asentaessasi sitä TechnegasPlus-generaattoriin. Varmista, että Pulmotec-upokasta ei täytetä liikaa. Meniskin tulee olla KOVERA tai TASAINEN, ei kupera. Sulje argonkaasu tuhlauksen estämiseksi aina, kun syöttö irrotetaan TechnegasPlus-generaattorista. Turvallisuuden vuoksi on noudatettava säätimen jälleenmyyjän tai valmistajan suosittamaa toimintajärjestystä. Hävitä käytetyt tuotteet saastuneena jätteenä, koska ne ovat käytön jälkeen sekä radioaktiivisia että biologisesti vaarallisia. Luotettavan toiminnan ja perushygienian varmistamiseksi potilasannostelusarjaa (PAS) saa käyttää vain yhdellä potilaalla. Älä puhdista PAS:ia, äläkä yritä käyttää sitä uudelleen. Kaasu ja nestesterilisoiminen vaurioittavat venttiilimekanismia ja villapohjaista suodatinta ja heikentävät laitteen toimintaa ja säteilynsuodatuskykyä sekä lisäävät laitteen bakteerisaastumisriskiä. PAS on hävitettävä yhden käyttökerran jälkeen. Cyclomedica technegasplus-generaattorin käyttöopas 10
TURVALLINEN KÄYTTÖ Älä anna muun kuin valtuutetun henkilökunnan korjata TechnegasPlus-generaattoria. Älä työnnä puhdistusharjoja tai muita vierasesineitä laitteen tai oheistuotteiden venttiileihin, aukkoihin tai reikiin. Ne voivat vahingoittaa laitteen korjauskelvottomaksi. Älä käytä laitetta muuhun kuin tuotteen oheiskirjallisuudessa kuvattuun tarkoitukseen. Älä käsittele laitetta tai sen oheistuotteita autoklaavissa, koska se vahingoittaa virtapiirejä ja muita komponentteja. Painekaasusylinterien turvallinen käyttö Painekaasusylinterit ovat erittäin painavia ja epävakaita, ja niitä on aina käsiteltävä varovasti. Noudata työtilasi työterveys- ja turvallisuusmääräyksiä käsitellessäsi painekaasusylintereitä. Vita Medical Limited ei ole vastuussa korkeapaineisten kaasusylinterien huolimattomasta käsittelystä. Vita Medical Limitedin vastuu rajoittuu Technegaslaitteeseen ja pienpainesäätimeen sekä Vitan toimittamaan korkeapainesäätimeen. Vita Medical Limited suosittelee, että argonkaasun syöttö johdetaan ulkoisesta lähteestä kuten sairaalan verkkokaasut yleensäkin. Järjestelmän käyttöikä huomioon ottaen panostus kyseiseen turvatoimenpiteeseen on vähäinen. Käsineiden käyttö Technegasin valmistuksen ja käytön eri vaiheissa seuraavat seikat ovat erittäin tärkeitä puhtaan työympäristön ylläpitämiseksi ja saastumisriskin minimoimiseksi: Kun generaattorin sisäosia käsitellään tai ne ovat avoinna uusia Pulmotec-upokkaita ladattaessa ja radioaktiivisuuden aikana, kun liitoksia vaihdetaan tai mitä tahansa toimenpiteitä suoritetaan, on käytettävä käsineitä. Käsineet on riisuttava ja hävitettävä standardinmukaisten säteilynkäsittelymenetelmien mukaan välittömästi ennen mihinkään muuhun, kuten laatikon liitoskytkimeen tai CLOSE-painikkeeseen, koskemista. Jäljitettävyys Rekisteröidy laitteen asennushetkellä omistajaksi paikallisen jälleenmyyjäsi luona täyttämällä takuukortti. Mikäli generaattorin omistaja vaihtuu, tee välittömästi kirjallinen ilmoitus alueesi jälleenmyyjälle. Huoltoilmoitukset, oheiskirjallisuusmuutokset, laiteilmoitukset jne. saattavat ajoittain olla ajankohtaisia. Vita Medical ylläpitää tuotteidensa jäljitettävyyttä viranomaisten vaatimusten mukaisesti. Technegasin turvallinen annostelu potilaalle Noudata seuraavia ohjeita, jotta Technegasia ei pääse huoneilmaan: Älä koskaan avaa potilasannostusventtiiliä, ennen kuin generaattori on liitetty potilaaseen PAS:n tai Vitan hyväksymän vaihtoehtoisen suukappaleen avulla. Varmista aina, että potilas hengittää edelleen PAS:n kautta, joka on liitetty Technegas-yksikköön, ja että annostelukytkin vapautetaan vasta vähintään VIIDEN sisäänhengityksen jälkeen Technegas-inhalaation päättymisen jälkeen. Tämä toimenpide poistaa Technegasin annosteluletkuista ja potilaan ilmatiehyistä. Jos arvelet, että annostelusarjan suukappale ei sovi potilaalle, valitse sopivampi annosteluväline saatavilla olevista vaihtoehdoista (esim. kasvomaski). Tämä voidaan tehdä inhalaatiovaiheen aikana. TechnegasPlus-generaattorin turvallinen siirtäminen Siirtäessäsi TechnegasPlus-generaattoria vapauta pyörien lukot, työnnä tai vedä laitetta aina kädensijoista ja siirrä TechnegasPlus-generaattoria korkeintaan hidasta kävelyvauhtia. Älä yritä siirtää TechnegasPlus-generaattoria, kun pyörät on lukittu, äläkä siten, ettet voi hallita laitetta turvallisesti, esimerkiksi pyörittämällä generaattoria ympäri tai siirtämällä sitä nopeammin kuin hitaalla kävelyvauhdilla. Älä kuljeta TechnegasPlus-generaattorin vaunua lattialla olevien esteiden yli tai epätasaisilla pinnoilla, jotka voivat pysäyttää tai jumittaa pyörät, esimerkiksi hissin ja oven välisessä raossa, gammakameran raiteilla tai sähköjohdoilla. Älä kuljeta vaunulla raskaita esineitä, kuten kaasupulloja. Siirrä aina kaasupullot ja muut raskaat esineet kuljetukseen tarkoitetuilla välineillä, jotka sopivat kyseisten esineiden siirtämiseen. Cyclomedica technegasplus-generaattorin käyttöopas 11
TECHNEGASPLUS- GENERAATTORIN KÄYTTÖ Asennusvaatimukset Virtalähde Käyttäjän tulee varata TechnegasPlus-generaattorille verkkovirtajohto, joka on 200-230/240 V, 50/60 Hz, 20 ampeeria. Argonkaasun syöttö Käyttäjällä tulee olla High Purity tai laboratorio-luokan 99,99 % puhdasta argonia. Varoitus! Joitain argonkaasusekoituksia myydään käytettäviksi kaarihitsauksessa (argonsuojaus). Ne sisältävät yleensä pieniä määriä happea ja muita kaasuja. Sekoituksia ei pidä käyttää TechnegasPlus-generaattorissa, koska ne eivät sovi ihmiskäyttöön. Muita tarvittavia välineitä: 1 ml injektioruisku, jolla voi annostella 0,1 ml. Ruiskun suojus Kertakäyttökäsineet Puhdasta etanolia, yli 95 % Kellolasi tai petrimalja 1 ml neulaton ruisku Pihdit (mukana Technegas-generaattorissa) Yleiset vaatimukset Varaa Technegasin tuottamiseen ja laitteen säilyttämiseen alue ydinlääketieteen osastolta, mieluiten kuvantamishuoneen läheltä. Varaa alue, jossa käytettyjä Pulmotec-upokkaita ja PAS:eja voi säilyttää turvallisesti vähintään viiden päivän ajan ennen niiden lopullista hävittämistä ei-radioaktiivisena jätteenä tai alueesi viranomaisten säädösten ja/tai lupien mukaisesti. Akun lataaminen Liitä Technegas-yksikkö 20 ampeerin verkkovirtalähteeseen ja kytke laitteeseen virta pääkytkimestä, joka sijaitsee generaattorin takaosassa. Akun tyhjenemistä ei huomaa, ennen kuin yrität annostella Technegasia potilaalle! Laite kannattaa jättää verkkovirtaan virta päälle kytkettynä laitteen ollessa käyttämättömänä, jotta akku latautisi täyteen. CANCEL-peruutuspainikkeen käyttö Paina CANCEL-painiketta KAKSI KERTAA kahden sekunnin aikana aktivoidaksesi peruutustoiminnon. Tämä estää toimenpiteen tahattoman keskeytymisen. Cyclomedica technegasplus-generaattorin käyttöopas 12
@@@ Kaasun syöttö Argonkaasun liittäminen Argonkaasu tulee liittää ja kytkeä päälle ennen valmistusvaiheen aloittamista. Yhdistä kaasuletku Technegasgeneraattorin kaasunsyöttöaukkoon, ja varmista, että lukitusmekanismi kytkeytyy päälle. Korkeapaineisia kaasupulloja käytettäessä on varmistettava, että pullo on kiinnitetty huolellisesti seinään tai alueesi työterveys- ja turvallisuussäännösten mukaisesti. Kaasupullosäätimen käyttö Varmista, että säätömekanismi on kiinnitetty tiukasti kaasulähteeseen. Varmista, että säädin on kokonaan pois päältä, ja kytke sitten pullossa oleva kaasu päälle. Kierrä pääsäätimen venttiiliä, kunnes pienpainemittari rekisteröi 14 litraa minuutissa, tai sen ilmaisee joissain säätimissä käytetty vihreä alue. Argonkaasusäädintä kytkettäessä päälle ja pois päältä suositellaan seuraavaa toimintajärjestystä, jotta säädin ei vahingoittuisi. Huomaa, että pääsäätimen venttiilin kääntäminen myötäpäivään kytkee kaasun PÄÄLLE ja vastapäivään POIS PÄÄLTÄ. KYTKEMINEN PÄÄLLE: Ensin pullo päälle, sitten säädin KYTKEMINEN POIS PÄÄLTÄ: Ensin säädin pois päältä, sitten pullo Low Pressure Gauge Main Regulator Valve High Pressure Gauge Low Pressure Flow Regulator @@@ Pienpainemittari Pääsäätimen venttiili Korkeapainemittari Pienpaineen virtaussäädin Cyclomedica technegasplus-generaattorin käyttöopas 13
Kun kytket Technegas-generaattorin päälle, näytössä lukee 4 sekunnin ajan Vita Medical Limited. Jos laitetta ei ole puhdistettu edellisen Technegasin tuotannon jälkeen, laite tarkistaa, onko laatikko suljettu, ja puhdistaa laitetta 6 minuutin ajan. Puhdistuksen tarkoituksena on varmistaa, ettei edellisestä kokeesta jäänyttä radioaktiivista Technegasia pääse huoneilmaan, kun laatikko avataan. Huomio: Vita suosittelee, että potilasannostelun lopuksi, irrotettaessa PAS:ia generaattorista, laitteen käyttäjä kytkee generaattorin takaisin verkkovirtaan, kytkee laitteen päälle ja odottaa, kunnes 6 minuutin puhdistus on valmis. Tämä pitää laitteen puhtaampana ja antaa akulle aikaa latautua. Näytöllä lukee seuraavaksi OPEN DRAWER TO CHANGE CRUCIBLE Avaa laatikko painamalla OPEN-painiketta. Painiketta ei tarvitse pitää pohjassa, mutta CANCEL-painikkeen painaminen keskeyttää laatikon liikkeen välittömästi. Jos laitteessa on edellisellä polttokerralla käytetty Pulmotecupokas, se on rikkoutunut, joten se tai sen palaset on ensin poistettava (tällä varmistetaan se, ettei Pulmotec-upokasta käytetä vahingossa uudelleen). Pulmotec-upokkaan alla on ruostumattomasta teräksestä valmistettu pieni tarjotin, joka voidaan irrottaa tämän työvaiheen helpottamiseksi. Pulmotec-upokkaan kiinnittävät liitännät voidaan avata vasemmalla puolella olevan tason alla olevalla vivulla. VAROITUS Vipu ja muut generaattorin sisällä olevat komponentit saastuvat Technegasin valmistuksen aikana. Muista käyttää kertakäyttökäsineitä tämän vaiheen aikana, ja huolehdi saastumista ehkäisevistä toimenpiteistä riisumalla käsineet ja vaihtamalla ne uusiin saastuneisiin ja saastumattomiin osiin koskemisen välillä. @@@ Pulmotec-upokkaan valmistelu ja asennus Käyttäjien tulee Technegasia valmistettaessa noudattaa Pulmotec-upokkaan pakkausmerkintöjä (käyttö- ja käsittelyohjeet) ja etsiä tarvittaessa ohjeita potilasannostelusarjan (PAS) pakkausmerkinnöistä ja tästä käyttöoppaasta. Poista Pulmotec-upokas pakkauksestaan generaattorin mukana tulleiden pihtien avulla, ja aseta se kellolasille tuettavaksi. Kostuta Pulmotec-upokkaan säiliö puhtaalla tai 95-prosenttisella etyylialkoholilla 1 ml neulattoman ruiskun avulla. Ime ylimääräinen etanoli pois samalla ruiskulla, ja jätä Pulmotec-upokas etanolista märäksi. Nosta märkä Pulmotec-upokas pihdeillä pitämällä niitä oikeassa kädessä siten, että pihdit pitelevät Pulmotecupokkaan ylä- ja alaosaa, ei sivuja. Ylä- ja alaosan voi määritellä pitämällä Pulmotec-upokkaan säiliötä pystyasennossa. Pulmotec-upokkaan lävistäjä on noin 40 kulmassa pihtien oikeaan reunaan nähden. Paina hansikoidulla vasemmalla kädellä tason alla olevaa vipua laitteen takaosaa kohden, jolloin liitännät avautuvat. Aseta Pulmotec-upokkaan toinen pää vasemmanpuoleiseen liitäntään, ja tasaa Pulmotec-upokkaan toinen pää Cyclomedica technegasplus-generaattorin käyttöopas 14
oikeanpuoleisen liitännän kanssa. Vapauta vipu varovasti, jolloin oikeanpuoleinen liitäntä kiinnittyy. Mikäli liitos ei ole hyvä, Technegasin tuotanto saattaa olla heikkoa. Kierrä Pulmotec-upokasta ennen polttoa muuutaman kerran varovasti eteen- ja taaksepäin lävistäjällä varmistaaksesi hyvän liitoksen. Kierrä Pulmotec-upokasta varmistaaksesi, että säiliön onkalo on pystyasennossa. Cyclomedica technegasplus-generaattorin käyttöopas 15
VAROITUS Tämä työvaihe on suoritettava varovasti, koska Pulmotec-upokas on erittäin hauras. Lisää Pulmotec-upokkaaseen Tc-99m-generaattorieluenttia (huomaa, että Pulmotec-upokkaan pitää olla edelleen märkä etanolista ennen Tc-99m:n lisäämistä mikäli näin ei ole, toista kostutusvaihe), käytä 1 ml ruiskua, jossa on sopiva neula ja varmista, ettei Pulmotec-upokkaan yläpuolelle nouse nestekuplia (enimmäismäärä 110 ul standardimallisissa Pulmotec-upokkaissa). Meniski kovera tai tasainen @@@ Teknetiumgeneraattorin eluointi Pulmotec-upokkaan suositeltu täyttö on 400 900 MBq (10 25 mci) natriumperteknetaattia 0,14 millilitrassa (normaali suolaliuos). Näin ollen tarvitaan 4 000 9 000 MBq/ml:n (100 250 mci/ml) radioaktiivinen pitoisuus. Mikäli niin vahvaa radioaktiivista eluenttia ei ole saatavilla, voidaan suorittaa useita Pulmotec-upokkaan täyttöjä keskeyttämällä automaattinen valmistussykli höyrystymisvaiheen jälkeen (kiehuminen). Syklin voi keskeyttää painamalla CANCEL-peruutuspainiketta KAKSI KERTAA kahden sekunnin aikana, avaamalla laatikko, täyttämällä ja höyrystämällä uudestaan. Huomaa, että Pulmotec-upokasta ei tarvitse kastella uudelleen etanolilla ennen uutta täyttöä. Sulje laatikko painamalla ENSIN ylhäällä olevaa laatikon liitoskytkintä ja sitten CLOSE-painiketta. Pidä molemmat painikkeet pohjassa, kunnes laatikko on sulkeutunut kokonaan ja laatikon valo on sammunut. Jos jompikumpi kytkimistä vapautetaan, ennen kuin laatikko on pysähtynyt, se avautuu välittömästi uudelleen. Tämä kaksiosainen toiminto on varotoimenpide. @@@ Älä yritä panna mitään laatikon aukkoon, äläkä häiritse toimintoa, koska generaattorin tiiviste saattaa vaurioitua. Älä käytä laitetta, jos arvelet, että jokin saattaa häiritä sen normaalia toimintaa. VAROITUS GENERAATTORIN OLLESSA KÄYTTÄMÄTTÖMÄNÄ LAATIKON PITÄÄ OLLA SULJETTUNA HENKILÖKUNNAN SAASTUMISRISKIN ESTÄMISEKSI. Cyclomedica technegasplus-generaattorin käyttöopas 16
Näytöllä lukee seuraavaksi PRESS START TO INITIATE SIMMER START-painiketta painettaessa järjestelmä tarkastaa kammion tiivistyksen vuotokokeella, minkä jälkeen kiehutus, puhdistus, alkaa. Vaihe kestää 6 minuuttia, ja keston osoittaa puhdistuksen aikana näkyvä laskuri. Ainoastaan CANCEL-peruutuspainike on käytettävissä tämän vaiheen aikana. Kaasuvirtausmonitori Kaasun virtausta laitteeseen valvotaan koko ajan. Jos kaasuvirtaus on liian alhainen tai korkea tyhjenevän pullon vuoksi tai koska venttiili ei ole kokonaan auki, prosessi keskeytyy, ja laite piippaa näyttäen samalla viestin Kaasuvirtaus liian korkea/alhainen. Kun vika on korjattu, laite jatkaa prosessia välittömästi. Rungon lämpötila liian korkea Technegas-generaattorin suositeltu toimintasykli on kaksi kaasunvalmistusta tunnissa. Jos laitetta käytetään useammin, generaattorin kammio saattaa ylikuumeta, jolloin laitteen suorituskyky heikkenee. Tällaisessa tapauksessa näkyviin ilmestyy viesti, joka kehottaa käyttäjää odottamaan generaattorin jäähtymistä ennen käytön jatkamista. Rungon lämpötilarajaksi on määritetty 49 C, joten laite ei toimi kuumemmassa lämpötilassa, ja näkyviin ilmestyy viesti Rungon lämpötila liian korkea odota. Laite on nyt valmis Technegasin valmistuksen viimeiseen vaiheeseen. Aseta potilas valmiiksi inhalaatiota varten ennen toimenpiteen jatkamista, ja avaa uusi PAS varmuuden vuoksi potilaan vieressä. Potilaan on tunnettava olonsa mukavaksi hengittäessään suukappaleen kautta, kun hänen nenänsä on suljettu pakkauksessa olevalla puristimella. Jos potilas torjuu suukappaleen uloshengityksen aikana, osa sisään hengitetystä Technegasista saattaa vapautua huoneilmaan. Tämä saattaa lisätä taustasäteilyn määrää. Kuuden minuutin kiehutus- ja puhdistusvaiheen aikana potilaan kanssa voi harjoitella toimenpidettä ja vähentää näin epäonnistumisriskiä. Jos generaattori on potilasta valmisteltaessa käyttämättä yli 15 minuuttia, se tarkistaa uudelleen argonkaasuliitännän. Tämä toistuu 15 minuutin välein. Huomaa, että polttovaihetta ei voi aloittaa, ennen kuin tarkistus on suoritettu ja laite kehottaa aloittamaan polton. Paina START-painiketta, jolloin poltto alkaa ja nostaa Pulmotec-upokkaan lämpötilan yli 2 700 C:een 15 sekunnin ajaksi. @@@ Kun poltto on päättynyt, näytöllä lukee VERIFYING BURN - viesti on näytöllä 3 sekunnin ajan ja muuttuu sitten seuraavaksi: DISCONNECT THE MAINS PLEASE Cyclomedica technegasplus-generaattorin käyttöopas 17
Technegas on nyt valmista potilaan hengitettäväksi. Katso ohjeet tämän käyttöoppaan kappaleesta Technegasin annostelu. Irrota argonkaasu (muista kytkeä argonkaasunsyöttö säätimellä pois päältä, koska argon kannattaa irrottaa kaasun tuhlauksen välttämiseksi), ja siirrä laite kamerahuoneeseen. Technegas on annostelukelpoista 10 minuutin ajan valmistumisen jälkeen. Näytöllä oleva laskuri ilmoittaa ajan kulumisen. Kun verkkovirta on irrotettu, laite toimii akkuvirralla. Akkuvirran säästämiseksi ja Technegasin tahattoman päästön ehkäisemiseksi laite kytkee päältä potilasventtiilin. Se voidaan kytkeä takaisin päälle niiden 10 minuutin aikana, jolloin Technegas on käytettävissä, noudattamalla näytön ohjeita ja painamalla START-painiketta. Cyclomedica technegasplus-generaattorin käyttöopas 18
TECHNEGASIN ANNOSTELU Johdanto Parhaan tuloksen saamiseksi Technegas on annettava potilaalle mahdollisimman nopeasti valmistamisen jälkeen, ja ehdottomasti 10 minuutin kuluessa. Potilas on esivalmisteltava Technegasin valmistusvaiheen aikana. Ihanteellisessa tilanteessa potilas on sijoitettu siten, että keuhkoihin kulkevaa virtaa voi seurata samanaikaisesti gammakameralla. Suositeltu annostus Käyttäjän tulee lukea annosteluohjeet Pulmotec-upokkaan pakkausmerkinnöistä. Potilaalle annettavan annostuksen määrää käyttäjän ydinlääketieteen osasto; pyydä neuvoa osaston johtajalta ja/tai säteilyturvavirkailijalta. Annostelu potilaalle Annostellessaan Technegasia potilaalle laitteen käyttäjän on noudatettava potilasannostelusarjan (PAS) pakkausmerkintöjä sekä tarvittaessa Pulmotec-upokkaan pakkausmerkintöjä ja tätä käyttöopasta. Valitse sopiva suukappale, ja anna potilaan tutustua siihen PAS:n pakkausmerkintöjen mukaisesti Technegasin valmistusvaiheen aikana. Kun potilas on valmis, aseta nenäpuristin potilaalle, jotta potilas ei hengittäisi nenän kautta. Potilaan asento vaikuttaa Technegasin annosteluprofiiliin suhteessa painovoiman vaikutukseen verenkierrossa. Yritä asettaa potilas hoidon ajaksi samaan asentoon kuin MAA-injektion aikana. Kokemusten mukaan potilaan tulisi aina, mikäli mahdollista, maata selällään ja gammakameran kuvata takaapäin. Kehon liikkuminen ja hengityksen epäsäännöllisyys vähenevät huomattavasti, kun potilas makaa selällään mukavassa mutta liikkumattomassa asennossa. @@@ Kun potilas on valmisteltu, aloita Technegasin valmistus painamalla START-painiketta. Cyclomedica technegasplus-generaattorin käyttöopas 19
Cyclomedica technegasplus-generaattorin käyttöopas 20
Kun Technegas-generaattorin näyttö kehottaa, irrota laite argonkaasusta ja verkkovirrasta, ja siirrä laite potilaan luokse. Muista, että Technegas on annosteltava potilaalle mahdollisimman pian valmistumisen jälkeen. Yhdistä PAS:n letkun avoin pää generaattoriin työntämällä se Technegas-aukon päälle ja lukitsemalla pikaliittimen kiinnitin kääntämällä hieman myötäpäivään. Pyydä potilasta hengittämään normaalisti suukappaleen kautta. Kerro potilaalle, että tässä vaiheessa hän hengittää normaalia huoneilmaa. Vapauta potilasventtiili painamalla START-painiketta. Kun potilas tuntee olonsa mukavaksi hengittäessään suukappaleen kautta, pyydä häntä hengittämään ulos, ja paina potilasannostelukytkin voimakkaasti pohjaan, kun potilas aloittaa sisäänhengityksen. Pyydä potilasta hengittämään sisään Technegasia Pulmotec-pakkausmerkintöjen Annostelutapa-kappaleen mukaisesti siten, että potilas hengittää itselleen parhaiten sopivalla tavalla. @@@ Käynnistyspainike @@@ Potilasannostelukytkin TÄRKEÄÄ: Annostelumenetelmät on kuvattu Pulmotec-upokkaan pakkausmerkinnöissä. Käytettävä menetelmä riippuu potilaan terveydentilasta. Menetelmä 1: Syvä ja hidas hengitys potilaan hengityskapasiteetin mukaisesti (rauhallinen ja uloshengitys), jota seuraa 5 sekunnin sisäänhengitystauko. Menetelmä 2: Syvä hengitys ja syvä sisäänhengitys ilman taukoa. Menetelmä 3: Nopea ja syvä sisäänhengitys potilaan hengityskapasiteetin mukaisesti, jota seuraa noin 5 sekunnin tauko sisäänhengityksessä. VINKKI: Pyydä potilasta jäljittelemään juoman imemistä pillillä. Se näyttää parantavan sisäänhengityksen tehokkuutta. Tarkkaile määrää ja toista tämä toimenpide, kunnes aktiviteetti keuhkoissa on riittävä. Vapauta annosteluventtiili, kun aktiviteetti keuhkoissa on riittävä, ja anna potilaan hengittää jälleen ilmaa suukappaleen letkun kautta. On tärkeää, että potilas hengittää Technegasin annostelun jälkeen PAS:n kautta 5 6 hengityssykliä ennen PAS:n irrottamista Technegas-generaattorista, jotta Technegas poistuu letkuista ja potilaan ilmatiehyistä. HUOMIO 1: Technegasin annostusmäärän säännöstelemiseksi annostelukytkintä voidaan painaa ja vapauttaa toistuvasti inhalaatiovaiheen aikana. Sitä vapautuu huoneilmaan, kun kytkin ei ole painettuna alas. Cyclomedica technegasplus-generaattorin käyttöopas 21
HUOMIO 2: Jotkut potilaat voivat yrittää hengittää sisään ja ulos suukappaleen ulkopuolelta, mikä vähentää kokeen tehoa ja saastuttaa nopeasti huoneilman. Riskiä voidaan pienentää selittämällä kokeen merkitys potilaalle tarkasti, antamalla potilaan harjoitella hengittämistä suukappaleella (sivu 20) ja tarvittaessa pitämällä potilaan huulia suljettuina käsineet kädessä. Lisäksi voidaan käyttää kertakäyttömaskia. Vanhemmille potilaille on tarjolla miellyttävän makuista geeliä, joka muodostaa tiiviin sulun halkeilleille huulille. Kun potilas on saanut oikean määrän Technegasia, vapauta venttiili ja paina CANCEL-peruutuspainiketta KAKSI KERTAA kahden sekunnin aikana. Laite kytkeytyy pois päältä. Siirrä laite takaisin valmistelutilaan, yhdistä argon ja sähkövirta uudelleen, kytke laite päälle, ja anna järjestelmän tyhjentyä ylimääräisestä Technegasista heti. Toimenpide vähentää hiilen kertymistä kammioon käyttökertojen välillä. @@@ Peruutuspainike HUOMIO: Muista jättää laitteen sähkövirta päälle, jotta akku latautuu. VINKKI: Jos potilaasta mitattavat radioaktiivisuuslukemat ovat liian pienet, potilas on todennäköisesti hengittänyt huoneilmaa suukappaleen ohi. Cyclomedica technegasplus-generaattorin käyttöopas 22