Laadukkaiden ja luotettavien ohjelmistojen vaatimukset ja miten ne täytetään?



Samankaltaiset tiedostot
Ohjelmistoprosessit ja ohjelmistojen laatu Kevät Ohjelmistoprosessit ja ohjelmistojen laatu. Projektinhallinnan laadunvarmistus

Standardi IEC Ohjelmisto

CMM Capability Maturity Model. Software Engineering Institute (SEI) Perustettu vuonna 1984 Carnegie Mellon University

CMMI CMM -> CMMI. CMM Capability Maturity Model. Sami Kollanus TJTA330 Ohjelmistotuotanto Software Engineering Institute (SEI)

CMMI CMMI CMM -> CMMI. CMM Capability Maturity Model. Sami Kollanus TJTA330 Ohjelmistotuotanto

ITK130 Ohjelmistojen luonne

Onnistunut Vaatimuspohjainen Testaus

Aluksi. Riskien hallinta. Riskityyppejä. Riskillä on kaksi ominaisuutta. Reaktiivinen strategia. Proaktiivinen strategia

Prosessien kehittäminen. Prosessien parantaminen. Eri mallien vertailua. Useita eri malleja. Mitä kehitetään?

Laadun hallinta. Laatukustannukset. Laadun kustannuksista. Sami Kollanus TJTA330 Ohjelmistotuotanto

Laadun hallinta. Laatukustannukset. Sami Kollanus TJTA330 Ohjelmistotuotanto

Turvakriittisen projektin menetelmät ja työkalut

Laatukustannukset. Laadun hallinta. Laadun kustannuksista

Toimilohkojen turvallisuus tulevaisuudessa

Ohjelmistoarkkitehtuuriin vaikuttavia tekijöitä. Kari Suihkonen

AKKREDITOITU TARKASTUSLAITOS ACCREDITED INSPECTION BODY INSPECTA TARKASTUS OY

Prosessiajattelu. Organisaation prosessikuvaus - CMMI. Prosessikuvaukset ja elinkaarimallit. Organisaation prosessien määritys CMMI käytänteet

IEC Sähköisten/eletronisten/ohjelmoitavien elektronisten turvallisuuteen liittyvien järjestelmien toiminnallinen turvallisuus

8. Laadunvalvonta. Mitä laatu on?

VTT EXPERT SERVICES OY VTT EXPERT SERVICES LTD.

ABB Drives and Controls, Koneenrakentajan ja laitetoimittajan yhteistoiminta toiminnallisen turvallisuuden varmistamisessa

Toiminnallinen turvallisuus

Prosessiajattelu. Prosessikuvaukset ja elinkaarimallit. Organisaation prosessikuvaus - CMMI. Sami Kollanus TJTA330 Ohjelmistotuotanto 3.4.

Terveysteknologian käyttöturvallisuutta ja käytettävyysvaatimuksia pohdittiin Helsingissä

Ohjelmistotekniikka kevät 2003 Laatujärjestelmät

Lausuntopyyntöluettelo HUOM. Komiteoiden ja seurantaryhmien kokoonpanot on esitetty SESKOn komitealuettelossa

Tietojärjestelmän osat

Osoite Address. Kivimiehentie ESPOO. Kivimiehentie 4 FI ESPOO FINLAND

SC7 Interim, Hoboken, USA WG 7 ja 10 kokoukset, marraskuu Keskeiset työkohteet ja tulokset. Timo Varkoi, Senior Advisor FiSMA

Turvallisuusseminaari Silja-Line

ISO/IEC sarja (SQUARE)

NÄKÖKOHTIA TIETOJÄRJESTELMIEN KÄYTÖLLE SAIRAALASSA

Teollisuusautomaation standardit. Osio 3:

JTC1 SC7 kuulumiset: Keskeiset työkohteet ja tulokset. SFS:n IT-seminaari Risto Nevalainen, Senior Advisor FiSMA

Turvallisuus koneautomaatiossa

AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY WE CERTIFICATION OY OPERATOR LABORATORY

Ohjelmiston toteutussuunnitelma

Ohjelmistotuotanto, laadunvalvonta Syksy Laadunvalvonta. Mitä laatu on? Laadun komponentit. Laatuvaatimukset.

IEC sisältö ja rakenne

Copyright by Haikala. Ohjelmistotuotannon osa-alueet

Standardit tietoturvan arviointimenetelmät

Sytyke ry:n laivaseminaari Software Technology Transfer Pekka Forselius

Standardin IEC testaustekniikoista. V-malli vai ketterämpi prosessi?

Edellyttääkö laatusertifikaattien hyödyntäminen lainsäädännön muutosta?

Terveydenhuollon tietotekniikka. Seminaari

AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY

Malliperustainen ohjelmistokehitys - MDE Pasi Lehtimäki

Ohjelmiston markkinoille saattaminen lääkinnällisenä laitteena

GLP-vaatimuksista IT-järjestelmille

Standardit IEC (perustandardi) ja IEC (prosessit)

NESTE ENGINEERING SOLUTIONS

TIEKE Verkottaja Service Tools for electronic data interchange utilizers. Heikki Laaksamo

Kolmannen osapuolen valvonta betonikiviainesten valmistuksessa

Vaatimusmäärittely- ja hallinta

Quality Consulting M.Mikkola OY

Globaalisti Hajautettu Ohjelmistokehitys Mitä, Miksi & Miten? Maria Paasivaara

Ohjelmistotuotanto, s /27/2003

Ketterä vaatimustenhallinta

Toimisto (5) HUOM. Komiteoiden ja seurantaryhmien kokoonpanot on esitetty SESKOn komitealuettelossa

7. Product-line architectures

FORUM 2014 Palvelujen tuleva standardisointi Risto Pulkkanen, SFS Finlandia-talo, Helsinki

Yleiskuvaus - LVpalvelukerroksen. laadulliset vaatimukset Jari Kokko & Vesa Mettovaara LUVAT JA VALVONTA -KÄRKIHANKE

AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY VERKOTAN OY VERKOTAN LTD.

PARTNERSHIP MONITOR. POTRA-NIS Oy I I

AKKREDITOITU TARKASTUSLAITOS ACCREDITED INSPECTION BODY INSTEAM OY

Lyhyt yhteenveto ohjelmistovaatimuksista standardissa ISO

Standardisointikatsaus

AKKREDITOITU SERTIFIOINTIELIN ACCREDITED CERTIFICATION BODY

PCI DSS 3.0. Merkittävimmät muutokset Seppo Heikkinen, QSA Nixu

Miten hyödynnät standardeja - esimerkkejä ongelmanratkaisusta

Prosessikuvaukset ja elinkaarimallit

Mittaaminen projektipäällikön ja prosessinkehittäjän työkaluna

Ohjelmistotuotanto, syksy laatu Ohjelmiston laatu

Vaatimusmäärittely- ja hallinta. Peruskäsitteet. Syyt aikataulun ja budjetin ylitykseen. TJTA330 Ohjelmistotuotanto

SC7 WG 6, 7, 10, 24 ja 25 kokoukset, marraskuu Keskeiset työkohteet ja tulokset

Riskienhallinta ja turvallisuus FORUM 2012

HELSINKI AREA TESTBED. Martti Mäntylä, HIIT

Käytettävyyslaatumallin rakentaminen web-sivustolle. Oulun yliopisto tietojenkäsittelytieteiden laitos pro gradu -suunnitelma Timo Laapotti 28.9.

Peruskäsitteet. Vaatimusmäärittely- ja hallinta. Vaatimusmuutosten hinta. Syyt aikataulun ja budjetin ylitykseen

AKKREDITOITU SERTIFIOINTIELIN ACCREDITED CERTIFICATION BODY

Teollisuusautomaation standardit. Osio 2:

Lähtökohtana projektin ja projektistrategian määrittely

KOTONA KÄYTETTÄVÄT LÄÄKINTÄLAITTEET

AKKREDITOITU SERTIFIOINTIELIN ACCREDITED CERTIFICATION BODY INSPECTA TARKASTUS OY

Sisäänrakennettu tietosuoja ja ohjelmistokehitys

Tapahtuipa Testaajalle...

SFS:n IT-standardisoinnin vuosiseminaari

HITSAUKSEN TUOTTAVUUSRATKAISUT

AKKREDITOITU TARKASTUSLAITOS ACCREDITED INSPECTION BODY INSTEAM OY

ISO Standardisarja Eräitä ulottuvuuksia Kari Komonen

Ohjelmistotekniikka - Luento 2

Sovellustietoturvallisuus Petteri Arola OWASP Chapter Leader Nixu Oy OWASP The OWASP Foundation

Pilvilaskennan perusteet ja sanasto (ISO/IEC 17788) sekä jatkotyöstö. SFS SR-310 Pasi Mäkinen, Open Source Lead, Microsoft

Fujitsu SPICE Lite. Kimmo Vaikkola Fujitsu Finland Oy Laatu ja liiketoimintatavat. Copyright 2010 FUJITSU

Ohjelmistotekniikka - Luento 2 Jouni Lappalainen

Riskin arviointi. Peruskäsitteet- ja periaatteet. Standardissa IEC esitetyt menetelmät

Ohjelmistotuotteen hallinnasta

KUNTIEN JA HUS:N ASIAKAS- JA POTILASTIETOJÄRJESTELMÄN HANKINTA

Järjestelmäajattelu liiketoimintajohtamisessa. from QMS to MS. Tom Ståhlberg Johtaja, viranomaisasiat FIHTA Healthtech Finland

Laatustandardit ja lakivaatimukset ohjaavat kehittämistyötä

Transkriptio:

Laadukkaiden ja luotettavien ohjelmistojen vaatimukset ja miten ne täytetään? Kari Alho Solution Architect Nohau Solutions, Finland

Sisältö Vaatimusten luokittelua Yleisiä laatustandardeja ISO 9000 + sovitukset ISO 9126 CMMI Toimialakohtaisia standardeja Ilmailu Lääkintälaitteet Turvallisuuteen liittyvä ohjaus Kuinka jäljittää ja todentaa laatu- ja turvallisuusvaatimukset projektissa? 2

Tuotevaatimusten luokittelua Liiketoiminta Käyttäjä Toiminnalliset Yleiset Turvatoiminnot Ei-toiminnalliset Tuote Luotettavuus Käytettävyys Tehokkuus Ylläpidettävyys Siirrettävyys Organisaatio Standardit Ulkoiset Laki Ympäristö Jäljitettävyys vaatimusten välillä sekä määrääviin standardeihin 3

ISO 9000:2008 Prosessifokus Mittaaminen ja jatkuva parantaminen Ei omia yksityiskohtaisia vaatimuksia tai ohjeistusta tuotteen toteuttamiseen Ohjelmistojen laatu toteutuu epäsuorasti 4

ISO 9000 toimialakohtaisia laajennuksia 1/2 TickIT Ohjelmistokehityksen käytäntöjä Yhteys ISO 12207 sw-elinkaaristandardiin Iso-Britannia ja Ruotsi aktiivisia (akkreditointi) Kehitteillä TickITplus: kyypsyystasot, monimallisertifiointi AS9100 Julkaisija International Aerospace Quality Group ISO 9000:2000 + ilmailualan laatu- ja luotettavuusvaatmuksia ISO/TS 16949:2002 Quality management systems -- Particular requirements for the application of ISO 9001:2000 for automotive production and relevant service part organizations Standardi autoteollisuuden komponenttien tuotekehitykseen ja valmistukseen ISO 9001:2000 sekä autoalan laatu- ja prosessivaatimuksia 5

ISO 9000 toimialakohtaisia laajennuksia 2/2 TL 9000 QuEST forum kehittänyt tietoliikennealan toimijoiden (ostajat, toimittajat, palveluntarjoajat) tarpeisiin Sisältää alan lisävaatimuksia sekä mittauskäsikirjan Mittauksia voidaan benchmarkata ISO 13485:2003 Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes Lääkintälaitteiden valmistajien yleinen laatustandardi Painottaa viranomaisvaatimuksia, kuten 21 CFR 820 USAssa Riskienhallinta tuotekehityksessä ja työympäristön valvonta Ei välttämättä riitä ISO 9001:2000 vaatimusten täyttämiseen Ei edellytä jatkuvaa parantamista 6

ISO 9126 Software engineering -- Product quality -- Part 1: Quality model Standardi määrittelee 6 piirrettä, jotka määrittelevät tuotteen laadun: Toiminnallisuus (Functionality) Luotettavuus (Reliability) Käytettävyys (Usability) Tehokkuus (Efficiency) Ylläpidettävyys (Maintainability) Siirrettävyys (Portability) Piirteillä alipiirteitä ja tuotekohtaisia attribuutteja Attribuutit voidaan määrittää tai mitata 7

CMMI Capability Maturity Model Integrated Suosittu prosessikehityksen viitekehikko Kehittäjä Carnegie-Mellon yliopiston Software Engineering Institute (SEI) Edeltäjä CMM oli ensin malli USAn puolustuslaitoksen ohjelmistotoimittajien kypsyyden arviointiin 22 prosessialuetta, joiden kyvykkyyttä voidaan arvioida Tai arvioidaan koko organisaation/projektin kypsyystaso 8

Ilmailuala DO-178B Ilmailualan ohjelmistot täytyy pääsääntöisesti sertifioida DO-178B standardin mukaan tunnetaan Euroopassa nimellä ED-12B Järjestelmät luokitellaan viiteen turvatasoon mahdollisen vian vaikutuksen mukaan Kullekin turvatasolle on joukko vaatimuksia (objectives) Vaikutus Catastrophic Hazardous Major Minor No effect Taso A B C D E 9

DO-178B Sertifiointi Turvaluokituksen edellyttämä joukko dokumentteja ja pöytäkirjoja, joilla näytetään miten vaatimukset on katettu Acronym Title Type PSAC Plan for Software Aspects of Certification Document SDP Software Development Plan Document SVP Software Verification Plan Document SCMP Software Configuration Management Plan Document SQAP Software Quality Assurance Plan Document SRS Software Requirements Standards Document SDS Software Design Standards Document SCS Software Code Standards Document SRD Software Requirements Data Document SDD Software Design Description Document Source Code Executable Object Code SVCP Software Verification Cases and Procedures Document SVR Software Verification Results Records SECI Software Life Cycle Environment Configuration Index Document SCI Software Configuration Index Document Problem Reports Records Software Configuration Management Records Records Software Quality Assurance Records Records SAS Software Accomplishment Summary Document 10

DO-178B Työkalujen kelpuutus Kehitystyökalut Tuottavat koodia joka menee systeemiin mukaan Periaatteessa sama prosessi ja sertifiointi kuin itse avioniikkaohjelmisto Työkalun valmistaja tekee Testaustyökalut Kevyempi prosessi, jossa demonstroidaan työkalun normaali vaatimustenmukaisuus Tool qualification plan Operational requirements Tool accomplishment summary Hyvä valmistaja voi tarjota materiaalia valmiina 11

Lääkintälaitteet FDA ja EU Title 21 Code of Federal Regulations (CFR) Part 820: Quality System Regulation aka GMP Part 11: Electronic Records & Signatures Omat standardit voi periaatteessa valita, mutta mittatikkuna on alalla tunnetut standardit: ISO 13485 Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes ISO 14971 Medical devices -- Application of risk management to medical devices IEC 62304 Medical device software -- Software life cycle processes ISO 13485 ja 14971 on harmonisoitu direktiivin 93/42/EEC mukaiseksi Jäljitettävyys tärkeää projektin kaikissa vaiheissa ja tehtävissä 12

Turvallisuuteen liittyvät ohjausjärjestelmät: IEC 61508 Soveltamisala Erilliset turvajärjestelmät (palohälytin) Muiden systeemien turvatoiminnot (moottorin ylikuumentumissuoja) Määritettävä: Turvallisuusvaatimukset (Safety function requirements) Mitä turvatoiminto tekee? Perustana vaara-analyysi Näiden varmuusvaatimukset (Safety integrity requirements) Miten varmasti turvatoiminto toimii? Perustana riskianalyysi ja sen mukaiset vaateet Ohjelmistojen toteuttamat turvallisuusvaatimukset jaetaan neljään tavoiteltavaan turvatasoon (Safety Integrity Level): 13

Turvatasojen toteuttaminen IEC 61508:n mukaan Ylemmillä turvatasoilla komponenttien testausvaatimukset kasvavat R = Recommended HR = Highly Recommended Testaustekniikka SIL 1 SIL 2 SIL 3 SIL 4 Formaalit menetelmät - R R HR Todennäköisyystestaus - R R HR Staattinen analyysi R HR HR HR Dynaaminen analyysi ja testaus R HR HR HR Kompleksisuusmetriikat R R R R Jäljitettävyys Turvallisuusvaatimus -> toteuttava funktio -> komponentti Riippuvuudet Ylemmän turvatason komponentti ei saa käyttää alempaa SIL 1 SIL 2 SIL 3 SIL 4 Mod A Mod C Mod E Mod G Mod B Mod D Mod F Mod H 14

Kuinka todentaa laatu- ja turvallisuusvaatimukset? Ei näin Näin Noudata standardin mukaista kehitysprosessia Tai Määritä oma prosessi, ja jäljitä siihen standardin mukaiset prosessivaatimukset Määritä oma prosessi mutta älä turhaan viittaa standardiprosessin vaatimuksiin Jäljitä tuotevaatimusten lähteet vaatimuksiin, ja edelleen toteuttaviin moduleihin ja testeihin Kirjoita kattavat tuotevaatimukset, mutta älä turhaan mainitse lähteitä Validoi arkkitehtuuri automaattisella analyysillä Validoi ohjelmistoarkkitehtuuri speksaamalla Automatisoi helpot testit Testaa kaikki tuotevaatimukset manuaalisesti ja allekirjoita raportti Kokoa testaustieto yhteen 15

Prosessivaatimusten hallinta Standardin mukainen kehitysprosessi soveltuu yleensä huonosti suoraan organisaatioon (tai sitä ei ole) -> prosessin räätälöinti tarpeen Prosessivaatimuksia kannattaa hallita samoin menetelmin kuin tuotevaatimuksia Kaksisuuntainen jäljitettävyys Standardi A 1.0 1.1 1.2 Standardi B 1.0 1.1 1.2 Oma kehitysprosessi 1.0 1.1 1.2 1.3 2.0 2.1 16

Kiitos! Kari Alho Solution Architect +358 40 7700 801 kari.alho@nohau.fi nohau Teknobulevardi 3-5 P.O Box 35 FI-01531 Vantaa Finland 17