PAKKAUSSELOSTE. Actrapid NovoLet 100 IU/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Ihmisinsuliini (rdna)



Samankaltaiset tiedostot
PAKKAUSSELOSTE. Actrapid 100 IU/ml injektioneste, liuos injektiopullossa Ihmisinsuliini (rdna)

PAKKAUSSELOSTE. Actraphane 50 Penfill 100 IU/ml injektioneste, suspensio säiliössä Ihmisinsuliini (rdna)

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

PAKKAUSSELOSTE. Protaphane FlexPen 100 IU/ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä Ihmisinsuliini (rdna)

PAKKAUSSELOSTE. NovoRapid Penfill 100 U/ml injektioneste, liuos säiliössä Aspartinsuliini

PAKKAUSSELOSTE. NovoRapid FlexPen 100 U/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Aspartinsuliini

PAKKAUSSELOSTE. Levemir 100 U/ml injektioneste, liuos säiliössä Detemirinsuliini

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

PAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli

*Aspartinsuliini on valmistettu yhdistelmä-dna-tekniikalla, Saccharomyces cerevisiae -hiivassa.

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

KÄYTTÄJÄN OPAS. Yksityiskohtainen käyttöoppaasi. BYDUREON 2 mg injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten

OPAS KOTIPISTOSHOITOON

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

PAKKAUSSELOSTE. VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa

Bruksanvisning Käyttöohjeet Brugsanvisning INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ KYNÄSSÄ INJEKTIONS

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

esimerkkipakkaus aivastux

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE

Ihmisinsuliini on tuotettu yhdistelmä-dna-tekniikalla Escherichia colia käyttäen.

PAKKAUSSELOSTE. Victoza 6 mg/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Liraglutidi

PAKKAUSSELOSTE. Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit

NÄIN KÄYTÄT NOVORAPID -ATERIAINSULIINIA POTILAS- OHJE

PAKKAUSSELOSTE. Insuman Rapid 100 IU/ml, injektioneste, liuos sylinteriampullissa Ihmisinsuliini

Insuman Rapid on neutraali insuliiniliuos (lyhytvaikutteinen insuliini).

a. asettaa sinulle määrätyn annoksen b. varmistaa koko pistoksen antamisen c. nähdä toisella kynällä pistettävän lisäannoksen.

ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr Vnr tit q.s.

PAKKAUSSELOSTE. Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa Glulisinsuliini

NÄIN KÄYTÄT LEVEMIR -PERUSINSULIINIA POTILASOHJE TYYPIN 2 DIABETES

Ennen käyttöä. Käytön jälkeen

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Sinulle, joka käytät Tresiba insuliinia. Potilasopas tyypin 1 diabeetikolle

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Fiasp pikavaikutteinen aspartinsuliini

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

TIETOA POTILAALLE. Tietoa teil e, joil e on määrätty Suliqua-lääkitys

EFFENTORA - LÄÄKE SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON POTILAAN JA OMAISEN OPAS

INSTANYL -VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS Intranasaalinen fentanyylisumute

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

Suositukset maksan haittavaikutusten välttämiseksi. Valdoxan voi aiheuttaa haittavaikutuksena mm. muutoksia maksan toimintaan.

PAKKAUSSELOSTE. Actos 15 mg tabletti Pioglitatsoni

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapselit, kova

INSULIINI JA POTILASTURVALLISUUS. Kristiina Kuusto ja Anna Sevänen

PAKKAUSSELOSTE. Erbitux 2 mg/ml infuusioneste, liuos Setuksimabi

POTILASOPAS MITEN PECFENT -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

PAKKAUSSELOSTE. Fertavid 600 IU/0,72 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta

AVONEX in (beeta-1a-interferoni) antaminen on entistäkin helpompaa

PAKKAUSSELOSTE. Efficib 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit (sitagliptiini/metformiinihydrokloridi)

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

KYNÄN KÄYTTÄJÄN OPAS Byetta 5 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä injektiokynässä (eksenatidi)

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Tasigna (nilotinibi) Tärkeää tietoa lääkehoidostasi

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

PAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 40 mg enterotabletit. pantopratsoli

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

PAKKAUSSELOSTE. FORSTEO 20 mikrogrammaa/80 mikrolitrassa, injektioneste, liuos esitäytetyssä injektiokynässä Teriparatidi

Victoza (liraglutidi) tyypin 2 diabeteksen hoidossa. Ohjeita potilaalle, joka aloittaa Victoza -hoidon

PAKKAUSSELOSTE. Neulasta 6 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa pegfilgrastiimi

Tärkeää turvallisuustietoa Forxigasta (dapagliflotsiini) koskee vain tyypin 1 diabetesta

Vastasairastuneen tyypin 1 diabeetikon hoidon seurantavihko

Aikuisten, nuorten sekä 6 vuotta täyttäneiden lasten insuliinihoitoa vaativa diabetes mellitus.

PAKKAUSSELOSTE. Risedronat Teva 35 mg kalvopäällysteiset tabletit. risedronaattinatrium

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

HYPOGLYKEMIAPÄIVÄKIRJANI

Pistettävien diabeteslääkkeiden annosteluvälineet

PAKKAUSSELOSTE. Prolia 60 mg injektioneste, liuos denosumabi

Yksi millilitra sisältää 100 IU ihmisinsuliinia (tuotettu E. colissa yhdistelmä-dna-tekniikalla).

Tyypin 1 diabetes: Tietoja opettajille

PAKKAUSSELOSTE. XGEVA 120 mg injektioneste, liuos denosumabi

Aripiprazole Sandoz (aripipratsoli)

Naproxen Orion 25 mg/ml oraalisuspensio , Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. TRISENOX 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Arseenitrioksidi

PAKKAUSSELOSTE. ABILIFY 7,5 mg/ml injektioneste, liuos aripipratsoli

PAKKAUSSELOSTE. Vagifem 10 mikrog emätinpuikot. Estradioli

Potilasesite. Jinarc (tolvaptaani)

Lääkäri tai sairaanhoitaja opettaa sinulle, kuinka pistät esitäytetyssä ruiskussa olevan ORENCIAannoksen

Yksi injektiopullo sisältää 5 ml injektionestettä, joka vastaa 500 yksikköä, tai 10 ml injektionestettä, joka vastaa 1000 yksikköä.

Trulicity-valmisteen (dulaglutidi) riskienhallintasuunnitelman (RMP) yhteenveto

Potilasesite. Jinarc (tolvaptaani)

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Neulasta. solunsalpaajahoidon tukena. Potilasohje

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas)

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

PLENADREN RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VERSIO 3.0

Transkriptio:

PAKKAUSSELOSTE Actrapid NovoLet 100 IU/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Ihmisinsuliini (rdna) Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat insuliinin käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi, diabeteshoitajan tai apteekin puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 5) on vakava, kerro niistä lääkärillesi, diabeteshoitajalletai apteekkiin. Selosteen tämä puoli: 1. Mitä Actrapid on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Actrapid-insuliinia 3. Miten Actrapid-insuliinia käytetään 4. Kuinka hätätapauksessa tulee toimia 5. Mahdolliset haittavaikutukset 6. Actrapid-insuliinin säilyttäminen 7. Muuta tietoa Selosteen kääntöpuoli: Kuinka NovoLet-kynää käytetään 1. MITÄ ACTRAPID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Actrapid on ihmisinsuliini ja sitä käytetään diabeteksen hoitoon. Actrapid on lyhytvaikutteinen insuliini. Tämä tarkoittaa, että se alkaa alentaa verensokeria noin puolen tunnin kuluttua sen ottamisesta ja että sen vaikutus kestää noin 8 tuntia. Actrapid-insuliinia annetaan usein yhdessä pitempään vaikuttavien insuliinivalmisteiden kanssa. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT ACTRAPID-INSULIINIA Älä käytä Actrapid-insuliinia jos olet allerginen (yliherkkä) tälle insuliinivalmisteelle, metakresolille tai jollekin muulle sen sisältämälle aineelle (katso kohta 7 Muuta tietoa). Allergiaoireista kerrotaan kohdassa 5 Mahdolliset haittavaikutukset jos tunnet, että sinulla on oireita alkavasta hypoglykemiasta (hypo eli oire liian matalasta verensokerista). Kohdassa 4 Kuinka hätätapauksessa tulee toimia, kerrotaan tarkemmin liian matalasta verensokerista. Ole erityisen varovainen Actrapid-insuliinin suhteen jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toimintahäiriö jos juot alkoholia: tarkkaile, tuleeko sinulle liian matalan verensokerin oireita. Älä koskaan juo alkoholia tyhjään vatsaan jos liikut tavallista enemmän tai jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi jos olet sairas: jatka insuliinin käyttöä jos suunnittelet matkaa ulkomaille: aikavyöhykkeeltä toiselle matkustaessasi insuliinin tarpeesi ja pistosajankohdat voivat muuttua Muiden lääkkeiden käyttö 96

Monet lääkkeet vaikuttavat sokeriaineenvaihduntaan ja saattavat vaikuttaa insuliiniannokseesi. Alla on lueteltu yleisimmät lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa insuliinihoitoosi. Kerro hoitavalle lääkärillesi tai apteekin henkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Insuliinin tarpeesi voi muuttua, jos käytät lisäksi: suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä, beetasalpaajia, ACE:n estäjiä, asetyylisalisyylihappoa, anabolisia steroideja, sulfonamideja, suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, tiatsideja, glukokortikoideja, kilpirauhashormoneja, beetasympatomimeetteja, kasvuhormonia, danatsolia, oktreotidia tai lanreotidia. Pioglitatsoni (suun kautta otettava diabeteslääke, jota käytetään tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon) Muutamille tyypin 2 diabetesta pitkään sairastaneille potilaille, joilla oli sydänsairaus tai aiempi aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta, kun heitä hoidettiin pioglitatsonilla ja insuliinilla. Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos huomaat sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengenahdistusta, nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema). Raskaus ja imetys Jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät: kysy neuvoa lääkäriltä. Ajaminen ja koneiden käyttö Jos ajat tai käytät työvälineitä tai koneita: tarkkaile mahdollisia liian matalan verensokerin oireita. Keskittymis- tai reaktiokykysi on tavallista heikompi, kun verensokerisi on liian matala. Älä koskaan aja tai käytä koneita, jos tunnet, että verensokerisi alkaa olla liian matala. Neuvottele lääkärisi kanssa, voitko lainkaan ajaa autoa tai käyttää koneita, jos sinulla on usein liian matala verensokeri tai jos sinun on vaikea tunnistaa liian matalan verensokerin oireita. 3. MITEN ACTRAPID-INSULIINIA KÄYTETÄÄN Keskustele insuliinin tarpeestasi hoitavan lääkärin ja diabeteshoitajan kanssa. Noudata tarkasti heidän ohjeitaan. Tässä pakkausselosteessa annetaan yleisiä ohjeita. Jos olet hoitavan lääkärin määräyksestä siirtynyt käyttämään erityyppistä tai eri valmistajan (eri tavaramerkki) insuliinia kuin aiemmin, lääkärisi on mahdollisesti muutettava annostustasi. Nauti hiilihydraattipitoinen ateria tai välipala 30 minuutin kuluessa pistämisestä. On suositeltavaa, että mittaat verensokerisi säännöllisesti. Insuliinin pistäminen Lue tarkemmat ohjeet selosteen kääntöpuolelta. Ennen kuin käytät Actrapid-insuliinia tarkista nimilipusta, että se on oikeantyyppistä insuliinia välttääksesi kontaminoitumisen, käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa. Älä käytä Actrapid-insuliinia insuliini-infuusiopumpuissa jos NovoLet-kynä putoaa, vahingoittuu tai kolhiintuu, insuliinia voi vuotaa ulos jos sitä ei ole säilytetty oikein tai jos se on jäätynyt (ks. 6 Actrapid-insuliinin säilyttäminen) jos se ei ole vesikirkasta ja väritöntä. Actrapid-insuliini annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti). Vaihda aina pistoskohtaa, jottei ihoon tule kohoumia (ks. 5 Mahdolliset haittavaikutukset). Parhaat pistosalueet ovat vyötärön etuosa 97

(vatsa), pakarat ja reiden tai olkavarren etuosa. Insuliini vaikuttaa nopeammin, jos pistät sen vyötärön alueelle. 4. KUINKA HÄTÄTAPAUKSESSA TULEE TOIMIA Jos verensokerisi laskee liian matalaksi Joskus verensokerisi saattaa laskea liian matalaksi (hypo eli hypoglykemia). Liian matalasta verensokerista varoittavat oireet saattavat tulla äkillisesti. Tällaisia oireita ovat esimerkiksi kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, päänsärky, sydämentykytys, pahoinvointi, kova nälkä, tilapäiset näköhäiriöt, uneliaisuus, epätavallinen väsymys ja heikkous, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuksen tunne, sekavuus tai keskittymisvaikeudet. Jos havaitset jonkin näistä oireista, ota rypälesokeria tai nauti sokeripitoinen välipala (makeisia, keksejä, hedelmämehua) ja lepää sen jälkeen. Älä ota insuliinia, jos tunnet matalasta verensokerista varoittavia oireita. Pidä kaiken varalta mukanasi rypälesokeria, makeisia, keksejä tai hedelmämehua. Kerro omaisillesi, ystävillesi ja läheisille työtovereillesi, että jos pyörryt (menetät tajuntasi), heidän täytyy kääntää sinut kyljellesi ja ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriin. He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua. Jos vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa (tilapäisen tai pysyvän) aivovaurion ja jopa kuoleman Jos verensokerisi laskee niin matalaksi, että pyörryt, tai jos se on toistuvasti liian matala, ota yhteys hoitavaan lääkäriin. Insuliiniannostasi, annoksen ajoitusta, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa. Glukagonin käyttö Toivut tajuttomuudesta mahdollisesti nopeammin, jos sinulle annetaan pistoksena glukagonihormonia. Pistoksen voi antaa tähän tehtävään riittävän koulutuksen saanut henkilö. Jos sinulle on annettu glukagonipistos, sinulle tulee tajunnan palattua antaa glukoosia tai sokeripitoinen välipala. Jos glukagonipistos ei tehoa, tarvitset sairaalahoitoa. Ota glukagonipistoksen jälkeen yhteys lääkäriin: syy liian matalaan verensokeriisi on selvitettävä, jotta tilan uusiutuminen voidaan estää. Liian matalan verensokerin syitä Joskus verensokeri saattaa laskea liian matalaksi. Näin voi tapahtua: jos otat liikaa insuliinia jos syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin jos liikut tavallista enemmän. Jos verensokerisi nousee liian korkeaksi Veresi sokeripitoisuus saattaa nousta liian korkeaksi (hyperglykemia). Tästä varoittavat oireet tulevat vähitellen. Tällaisia oireita ovat esimerkiksi lisääntynyt virtsaaminen, jano, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus tai uupumus, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen ja hedelmäinen (asetonin) haju hengityksessä. Jos havaitset jonkin näistä oireista, tarkista verensokerisi ja tee virtsakoe ketoaineiden määrittämiseksi, jos mahdollista. Hakeudu tämän jälkeen välittömästi lääkärin hoitoon. Oireet voivat olla osoitus siitä, että sinulla on niin kutsuttu diabeettinen ketoasidoosi. Tila on vakava ja voi hoitamattomana johtaa tajuttomuuteen ja kuolemaan. Liian korkean verensokerin syitä olet unohtanut ottaa insuliiniannoksesi otat toistuvasti liian vähän insuliinia sinulla on tulehdussairaus tai kuumetta 98

syöt tavallista enemmän liikut tavallista vähemmän. 5. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Actrapid-insuliinikin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Actrapid saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa (matala verensokeri). Katso ohjeita kohdasta 4 Kuinka hätätapauksessa tulee toimia. Melko harvinaiset haittavaikutukset (vähemmällä kuin yhdellä potilaalla sadasta) Näköhäiriöt. Insuliinihoidon alussa sinulla saattaa ilmetä näköhäiriöitä, mutta ne ovat yleensä ohimeneviä. Muutokset pistoskohdassa (lipodystrofia). Jos pistät insuliinin liian usein samaan kohtaan, ihonalainen rasvakerros voi ohentua (lipoatrofia) tai paksuuntua (lipohypertrofia) siinä kohdassa. Pistoskohdan vaihtaminen jokaisella pistoskerralla voi auttaa ehkäisemään näitä ihomuutoksia. Jos huomaat, että ihosi menee kuopalle tai paksuuntuu pistoskohdassa, kerro siitä lääkärillesi tai diabeteshoitajallesi, koska nämä reaktiot voivat vaikeutua tai insuliinin imeytyminen voi muuttua, jos pistät tällaiseen kohtaan. Allergiaoireet. Pistoskohdassa saattaa esiintyä erilaisia oireita, kuten punoitusta, turvotusta tai kutinaa (paikallinen allerginen reaktio). Yleensä nämä oireet häviävät muutamassa viikossa insuliinin käytön aikana. Jos oireet eivät häviä, ota yhteys hoitavaan lääkäriin. Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon: jos allergiaoireet leviävät kehon muihin osiin tai jos tunnet olosi yllättäen huonovointiseksi ja alat hikoilla, alat voida huonosti (oksennat), sinun on vaikea hengittää, sydämesi tykyttää, sinua huimaa tai pyörryttää. Sinulle on voinut tulla erittäin harvinainen, vakava allerginen reaktio (nk. yleistynyt allerginen reaktio), joka johtuu Actrapid-insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta. Katso myös varoitusta kohdassa 2 Ennen kuin käytät Actrapid-insuliinia. Kivulias neuropatia (hermoperäistä särkyä). Verensokeritason hyvin nopea korjaantuminen saattaa aiheuttaa polttavaa, pistelevää tai sähköistä kipua. Tätä kutsutaan akuutiksi, kivuliaaksi neuropatiaksi ja yleensä se on ohimenevää. Jos oireet jatkuvat, ota yhteyttä lääkäriisi. Turvotus nivelissä. Kun aloitat insuliinihoidon, nesteen kertyminen saattaa aiheuttaa turvotusta nilkkaniveltesi ja muiden nivelten ympärille. Tämä on ohimenevää. Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (vähemmällä kuin yhdellä potilaalla kymmenestätuhannesta) Diabeettinen retinopatia (verkkokalvosairaus). Jos sinulla on diabeettinen retinopatia ja verensokeriarvosi paranevat hyvin nopeasti, retinopatia voi vaikeutua. Kysy tästä neuvoa lääkäriltäsi. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi, diabeteshoitajalle tai apteekkiin. 6. ACTRAPID-INSULIININ SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä Actrapid-insuliinia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. 99

NovoLet, joka ei ole käytössä, tulee säilyttää jääkaapissa (2 C 8 C). Älä säilytä niitä liian lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä. Ei saa jäätyä. NovoLet-insuliinia, joka on käytössä, jonka olet ottamassa käyttöön, tai jota pidät mukana varalla, ei saa säilyttää jääkaapissa. Voit kuljettaa sitä mukanasi ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (ei yli 30 C) 6 viikkoa. Suojaa NovoLet valolta laittamalla suojus paikoilleen, kun et käytä kynää. Actrapid-insuliini on suojattava kuumuudelta ja auringonvalolta. Actrapid-insuliinia ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 7. MUUTA TIETOA Mitä Actrapid sisältää Vaikuttava aine on ihmisinsuliini, joka on valmistettu yhdistelmä-dna-tekniikalla. 1 ml sisältää 100 IU ihmisinsuliinia. Yksi esitäytetty kynä sisältää 3 ml vastaten 300 IU Muut aineet ovat sinkkikloridi, glyseroli, metakresoli, natriumhydroksidi, suolahappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi. Actrapid-insuliinin kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Injektioneste, liuos, on kirkas, väritön vesiliuos. Se on pakattu 3 ml:n esitäytettyihin kyniin, joita pakkauksessa on 5 tai 10. Kaikkia pakkauksia ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska Lue tämän selosteen kääntöpuolelta kuinka NovoLet-kynää käytetään. Tämä seloste on hyväksytty viimeksi 100

Ohjeet kuinka Actrapid NovoLet kynää käytetään Lue seuraavat ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät Actrapid NovoLet -kynää. Johdanto Actrapid NovoLet on helppokäyttöinen, kätevän kokoinen, esitäytetty insuliinikynä. Voit valita 2 78 yksikön annoksia kahden yksikön välein. Actrapid NovoLet on suunniteltu käytettäväksi NovoFineneulojen kanssa. Varotoimenpiteenä pidä aina mukanasi ylimääräinen annosteluväline ja insuliinia siltä varalta, että NovoLet-kynäsi katoaa tai vioittuu. NovoLet NovoFine -neula Neulan suuri, ulompi suojus Kynän suojus Suojapaperi Suojuksen asteikko Neulan sisempi suojus Neula Kumikalvo Asteikko, jäljellä oleva insuliini Insuliinisäiliö Annososoitin Värikoodi Painonupin varren asteikko Painonuppi Alkuvalmistelut Tarkista nimilipusta, että Actrapid NovoLet sisältää oikeantyyppistä insuliinia. Poista kynän suojus. Desinfioi kumikalvo desinfektiotyynyllä Välttääksesi kontaminoitumisen, käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa 101

Poista suojapaperi NovoFine-neulasta Kierrä neula suoraan ja tiukasti kiinni Actrapid NovoLet -kynään (kuva A) Poista suuri, ulompi ja sisempi neulansuojus. Älä hävitä neulan suurta, ulompaa suojusta. A Kynän laittaminen käyttökuntoon ilman poistamiseksi Neulaan ja insuliinisäiliöön voi normaalin käytön aikana kertyä hiukan ilmaa. Jotta et pistäisi ilmaa ja jotta varmistat, että saat oikean annoksen: Pidä Actrapid NovoLet -kynää neula ylöspäin Napauta säiliötä kevyesti sormella muutama kerta. Tällöin mahdolliset ilmakuplat siirtyvät säiliön yläosaan Pidä kynää edelleen neula ylöspäin ja kierrä säiliötä nuolen suuntaan (kuva B), kunnes tunnet yhden napsahduksen Pidä kynää edelleen neula ylöspäin ja paina painonuppi pohjaan asti (kuva C) Neulan kärjessä täytyy näkyä pisara insuliinia. Ellei pisaraa näy, vaihda neula ja toista toimenpide korkeintaan 6 kertaa. Jos neulan kärjessä ei vieläkään näy insuliinipisaraa, kynä on viallinen eikä sitä saa käyttää. B C Annoksen valinta Laita kynän suojus takaisin paikoilleen siten, että annososoittimen kohdalla on numero 0 (kuva D) Tarkista, että painonuppi on painettu pohjaan asti. Jos painonuppi ei ole pohjassa, kierrä suojusta, kunnes painonuppi painuu pohjaan asti Pidä Actrapid NovoLet -kynää vaakasuorassa. Nyt voit valita tarvitsemasi annoksen Valitse oikea annos kiertämällä suojusta nuolen suuntaan (kuva E). Tunnet suojuksen napsahtelevan, ja painonuppi nousee ylös Älä laita kättä painonupin päälle annosta valitessasi. Ellei painonuppi pääse nousemaan vapaasti, insuliinia tulee ulos neulan kautta Suojuksen asteikolla näkyy 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 ja 18 yksikön annos. Jokainen suojusta kiertäessäsi tuntemasi napsahdus on osoitus 2 yksikön annoksen valinnasta. Painonuppi nousee sitä mukaa, kun kierrät suojusta 102

Painonupin varren asteikolla näkyy 20, 40 ja 60 yksikön annos. Joka kerta, kun kierrät suojusta täyden kierroksen, valitset 20 yksikön annoksen. D E Annosesimerkkejä Näin valitset 8 yksikön annoksen: Kierrä suojusta, kunnes numero 8 on annososoittimen kohdalla; tunnet neljä napsahdusta. Näin valitset 26 yksikön annoksen: Kierrä suojusta 1 täysi kierros, jolloin numero 0 on jälleen annososoittimen kohdalla. Olet nyt valinnut 20 yksikköä. Jatka suojuksen kiertämistä, kunnes numero 6 on annososoittimen kohdalla. Painonupin varren asteikolla näkyy 20 yksikön viiva. Lisää annososoittimen näyttämä luku 6 painonupin varren asteikossa näkyvään lukuun 20. Huomaat, että olet valinnut 26 yksikön annoksen (kuva F). F Valitun annoksen tarkistaminen Katso, mikä numero näkyy suojuksessa annososoittimen kohdalla Katso, mikä on suurin painonupin varren asteikossa näkyvä numero Kun lasket nämä luvut yhteen, saat selville valitsemasi annoksen Jos olet valinnut väärän annoksen, kierrä vain suojusta joko eteenpäin tai taaksepäin oikean yksikkömäärän kohdalle. Suurin mahdollinen annos on 78 yksikköä. Älä yritä valita yli 78 yksikön annosta. Muuten insuliinia valuu neulan kautta ulos ja annoksesta tulee väärän suuruinen Jos olet vahingossa yrittänyt valita yli 78 yksikön annoksen, toimi seuraavasti: Kierrä kynän suojusta takaisin niin paljon kuin mahdollista, kunnes painonuppi on täysin pohjassa ja tunnet vastuksen. Poista suojus ja laita se takaisin siten, että numero 0 on annososoittimen kohdalla. Valitse annos uudelleen. Muista, että suurin mahdollinen annos on 78 yksikköä Kun annos on valittu, poista suojus, jotta voit ottaa insuliinipistoksen. Siirry suoraan kohtaan Insuliinin pistäminen. Insuliinin pistäminen 103

Työnnä neula ihon alle. Noudata hoitavan lääkärin neuvomaa pistostekniikkaa Ota pistos painamalla painonuppi pohjaan asti. Varo painamasta painonuppia muulloin kuin ottaessasi pistoksen Pidä painonuppi pistoksen jälkeen kokonaan alas painettuna, kunnes vedät neulan pois ihosta. Neulaa täytyy pitää ihon alla vähintään 6 sekuntia. Näin varmistat, että olet saanut koko annoksen. Seuraavat pistokset Tarkista aina, että painonuppi on täysin pohjassa. Ellei se ole pohjassa, kierrä suojusta, kunnes painonuppi painuu täysin pohjaan. Jatka tämän jälkeen kohdassa Alkuvalmistelut kuvatulla tavalla Kun painat painonuppia, saatat kuulla napsahduksen. Älä kuitenkaan määritä tai varmista annosta tämän äänen perusteella; se ei ehkä ole tarkka Et voi valita säiliössä jäljellä olevaa yksikkömäärää suurempaa annosta Säiliössä olevan asteikon avulla voit arvioida, kuinka paljon insuliinia on jäljellä. Älä kuitenkaan käytä sitä annoksen valitsemiseen. Neulan poistaminen Laita suuri, ulompi neulansuojus paikoilleen ja kierrä neula irti. Hävitä neula huolellisesti. Ota käyttöön uusi neula jokaista pistosta varten. Poista neula jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä NovoLet ilman neulaa. Ellet poista neulaa, neste saattaa tihkua neulan kautta ulos, mikä voi johtaa epätarkkaan annostukseen. Terveydenhoidon ammattilaisten, sukulaisten ja muiden hoitajien täytyy noudattaa yleisiä varotoimenpiteitä neulan poistamisessa ja hävittämisessä. Näin vältytään siltä vaaralta, että neula vahingossa lävistäisi ihon. Sulje Actrapid NovoLet kokonaan siten, että numero 0 on annososoittimen kohdalla. Hävitä käytetty Actrapid NovoLet huolellisesti ilman neulaa. Käsittely ja puhdistus Actrapid NovoLet on suunniteltu toimimaan tarkasti ja varmasti. Sitä täytyy käsitellä huolellisesti. Älä täytä Actrapid NovoLet -kynää uudelleen. Voit puhdistaa Actrapid NovoLet -kynän ulkopinnan pyyhkimällä sitä desinfektiotyynyllä. Älä kasta kynää mihinkään nesteeseen äläkä pese tai voitele sitä. Se voi vaurioittaa mekanismia. 104