LABQUALITY - Ulkoiset laadunarviointipalvelut - 2008 2009
Labqualityn toiminta-alue laajenee Mauri Keinänen Toimitusjohtaja Viime vuosina kliinisessä laboratoriotoiminnassa samoin kuin koko terveydenhuollossa on eletty muutosten keskellä. Laboratoriotutkimuksia keskitetään suurempiin yksiköihin, mutta samalla vieritestejä tehdään myös varsinaisten laboratorioyksiköiden ulkopuolella. Labqualityn toiminnan on perinteisesti katsottu keskittyvän kliinisten laboratoriotutkimusten ulkoiseen laadunarviointiin, mutta nykyinen toiminta-alue on laajentunut uusille alueille sekä asiakasryhmien että palveluvalikoiman suhteen. Muutoksista huolimatta tavoitteena on edelleen tukea asiakkaiden oman toiminnan korkeaa laatua, luotettavuutta ja työn vaikuttavuutta ja viime kädessä osaltaan parantaa potilasturvallisuutta. Asiakasryhmissä on tapahtunut myös maantieteellisiä muutoksia. Ulkomaisia asiakkaita on jo yli 60 % ja lukumäärät lisääntyvät vuosi vuodelta. Muuttunut asiakaskunta on ohjannut etsimään toimintamallia, jossa kotimaassa toimivaksi havaittu peruspalvelumalli saatetaan paikallisesti tunnetuksi ja tutuksi maakohtaisten jakelijoiden kautta. Global view local touch -toimintamalli on Labqualityn kohdallakin osoittautunut toimivimmaksi kansainvälistymismantraksi viime vuosien aikana. Onnistumiseen on tietysti tarvittu useita toisiaan tukevia päätöksiä ja toimenpiteitä. LABQUALITY riippumaton ja puolueeton organisaatio Labquality Ratamestarinkatu 11 00520 HELSINKI p. (09) 8566 8200 f. (09) 8566 8281 Kotipaikka Helsinki Y-tunnus 0110079-1 kotisivu www.labquality.fi sähköposti info@labquality.fi Henkilökunnan sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@labquality.fi Kannen kuva: Kimmo Sundell/Kuvaario Perustana menestykselle ovat hyvät ja laadukkaat palvelutuotteet, jotka on luotu laajan asiantuntijajoukon myötävaikutuksella. Toinen vaikuttava tekijä onnistumiselle on palvelutoiminnan toteuttamisen kustannustehokkuus. Ilman taloudellisesti kilpailukykyisiä palveluja on vaikea tai mahdoton menestyä kansainvälisillä markkinoilla. Kolmantena ja varmasti merkittävimpänä vaikuttavana tekijänä ovat ihmiset. Organisaatiot tekevät sopimuksia keskenään, mutta kumppanuudet syntyvät ihmisten välille. Riittävä vuoropuhelu asiantuntijoiden ja asiakkaiden välillä ohjaa toimintaa oikeisiin uomiinsa jatkuvan kehittämisen periaatteella. Vuosittainen ulkoisten laadunarviointipalvelujen toimintaohjelma on pidetty pääpiirteiltään samanmuotoisena useita vuosia, mikä luo toimintaan selkeyttä ja jatkuvuutta. Toki muutoksia laadunarviointikierroksissa ja kierroslukumäärissä on toteutettu vuosittain. Osa asiakkaista on esittänyt toiveensa useampivuotisesta ohjelmasta helpottamaan pidempiaikaisten suunnitelmien tekemistä. Laadunarviointikierrosten perusohjelma onkin nyt tehty kattamaan kaksivuotiskauden 2008 2009 samalla kun toimituskertoja on lisätty vastaamaan asiakastarpeita. Toimintakauden aikana uusista kierroksista ja palvelumuodoista ilmoitetaan erikseen, jolloin muutokset saavat myös paremman huomioarvon. Toivon, että toimintaohjelmamme auttavat Teitä suunnittelemaan ja toteuttamaan toimintaanne laadukkaasti.
Labquality Labquality on terveydenhuollon eri sektoreiden yhteinen non profit -yritys, joka on perustettu vuonna 1971. Toimialaan kuuluu laadunarviointinäytteiden jakelu, tulosten tilastollinen käsittely ja palautteen antaminen osallistujille sekä tutkimus- ja kehitystoiminta, koulutus, tiedonvälitys ja toimiminen kansainvälisissä alan organisaatioissa. Toiminnan periaatteet Labquality Oy toimii International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) -periaatteiden mukaisesti. Yrityksen henkilöstö on sitoutunut ISO 9001:2000 standardin mukaiseen sertifioituun laatujärjestelmään. Laatupolitiikan mukaan tavoitteena on korkeatasoisten, tasalaatuisten ja vuodesta toiseen luotettavien ja näin käyttötarkoitustansa palvelevien laadunarviointipalveluiden tuottaminen. Päämäärinä ovat laboratoriotutkimusten laadun ja luotettavuuden parantaminen, asiakastyytyväisyys, palvelun jatkuva kehittäminen ja tehokas suorittaminen. Labqualityn palvelut ovat kaikkien laboratorioiden tai laboratoriotutkimuksia tekevien toimipaikkojen saatavilla. Osallistuminen perustuu vapaaehtoisuuteen. Asiakkaiden lähettämät tulokset ja tiedot ovat luottamuksellisia. Kansallinen ja kansainvälinen yhteistyö Laadunarviointipalveluiden toimittamiseen osallistuu noin 100 asiantuntijaa suomalaisista ja pohjoismaisista kliinisistä laboratorioista. Labquality on eurooppalaisen laadunarviointiorganisaattoreiden järjestön EQALM:n jäsen ja toimii aktiivisesti sen eri jaostoissa. Pohjoismaisella tasolla yhteistyötä tehdään EQAnord-neuvottelukunnassa, joka on IFCC:n alajärjestö. Pohjoismainen tekninen valiokunta kokoontuu vuosittain Labqualityn kutsumana. Sisällys Labquality... 4 Menettelytavat ja ohjeet... 6 Asiakaskanava...6 Tilaaminen...7 Toimitukset...7 Näytteiden analysointi ja tulosten lähettäminen...7 Tulosten käsittely ja raportointi...7 Tulosteiden tulkinta...8 Tulostepalvelu...8 Todistukset...8 Palvelumaksut...8 Palaute...8 Tiedotus...8 Asiakassuhteen periaatteet lyhyesti...8 Labqualityn verkkosivut...9 e-kierros...10 Laadunarviointipalvelut 2008 2009 Andrologia...12 Fysiologia...12 Genetiikka...12 Hematologia Hyytymistutkimukset...13 Solulaskenta ja -morfologia...13 Verensiirtotutkimukset...14 Immuunisairauksien diagnostiikka...15 Isotooppitutkimukset...15 Kemia I: yleiskemia...16 Kemia II: erikoiskemia...21 Laitteet...27 Mikrobiologia Bakteeriserologia...29 Bakteriologia ja mykologia...30 Parasitologia...33 Virologia...34 Patologia...35 Vieritestit/pikamittarit...37 Hakemisto...41 Erillisinä liitteinä Hinnasto Palveluiden tilauslomake
Labquality hallitus ja toimitusjohtaja (lokakuu 2007) Labqualityn hallituksen pj. Ilkka Mononen Ylilääkäri,TYKS Varapuheenjohtaja Harri Laitinen Osastonjohtaja SPR Veripalvelu Marjaana Ellfolk Yhtyneet Laboratoriot Oy:n hallituksen pj. Jarkko Ihalainen Lääketieteellinen johtaja, Medix Eino Puhakainen Ylikemisti HUSLAB Jarkko Romppanen Apulaisylilääkäri KYS Aimo Ruokonen Professori OYS Martti Syrjälä Ylilääkäri HUSLAB Liisa-Maria Voipio-Pulkki Hallintoylilääkäri Suomen Kuntaliitto Risto Vuento Ylilääkäri TAYS Matti Väisänen Sairaalakemisti Vaasan keskussairaala Mauri Keinänen Labquality Oy:n toimitusjohtaja tekninen valiokunta (lokakuu 2007) Eeva-Riitta Savolainen, Anja Siitonen, Maritta Siloaho, Kari Pulkki, Raimo Tenhunen (pj.) ASIANTUNTIJAT JA TYÖRYHMIEN JÄSENET (lokakuu 2007) Fysiologia Haapalahti Petri Malmberg, Pekka Genetiikka Horelli-Kuitunen, Nina Kytölä, Soili Salonen, Riitta Slunga-Tallberg, Anna Hematologia Koski, Tomi Lammi, Pirkko Rajamäki, Allan Sareneva, Hannele Savolainen, Eeva-Riitta Siitonen, Sanna Syrjälä, Martti Tienhaara, Anri Immunologia Aittoniemi, Janne Haapala, Anna-Maija Laurila, Kaija Miettinen, Aaro Mustila, Anu Mäki, Markku Viander, Markku isotooppilääketiede Kämäräinen, Eeva-Liisa kemia Alfthan, Henrik Björses, Ulla-Maj Elg, Peter Harmoinen, Aimo Horsti, Juha Irjala, Kerttu Katajamäki, Arto Kofstad, Johan Koskinen, Pertti Kouri, Timo Lalla, Martti Lammi, Pirkko Leino, Aila Leinonen, Jari Lillsunde, Pirjo Linko Linnéa Linko, Solveig Malminiemi, Outi Metso, Tuula Mäki, Annukka Mäntykoski, Ritva Möller, Jan Mörsky, Pertti Penttilä, Ilkka Portman, Maria Pulkki, Kari Puukka, Matti Risteli, Juha Rustad, Pål Savolainen, Kari Siloaho, Maritta Tanner, Pirjo Turpeinen, Ursula Tähtelä, Riitta Väisänen, Sari Uotila, Lasse laitteet Häkkinen, Pertti Kuorikoski Kai Siloaho, Maritta Törmä, Ari mikrobiologia Aittoniemi, Janne Brummer-Korvenkontio, Henrik Bühler, Suvi Carlson, Petteri Davidkin, Irja Hukkanen, Veijo Hytönen, Jukka Jokiranta, Sakari Kankkunen, Päivi Kantanen, Marja-Leena Koskela, Markku Koukila-Kähkölä, Pirkko Kärkkäinen, Ulla Kärpänoja, Pauliina Laatikainen, Aino Lappalainen, Maija Liimatainen, Oili Linnavuori, Kimmo Marjamäki, Merja Meri, Seppo Meri, Taru Nissinen, Antti Ojanen, Tarja Rautelin, Hilpi Sarkkinen, Hannu Seppälä, Ilkka Siitonen, Anja Soini, Hanna Suni, Jukka Tarkka, Eveliina Vaara, Martti Vainio, Olli Vainionpää, Raija Vapalahti, Olli patologia Aho, Heikki Arola, Johanna Helin, Heikki Hirsimäki, Pirkko Kero, Mia Laasonen, Antero Laurila, Pekka Lintunen Minnamaija Pitkänen, Reijo Ristimäki, Ari Sankila, Anna
Labquality LABQUALITY-ryhmä Puhelinvaihde (09) 8566 8200 Toimitusjohtaja Mauri Keinänen, p. (09) 8566 8230 Asiakaspalvelu Juha Wahlstedt, asiakaspalvelupäällikkö (09) 8566 8240 Kerstin Asplund, asiakaspalvelukoordinaattori, (09) 8566 8244 Laatujärjestelmät Minna Loikkanen, laatupäällikkö (09) 8566 8237 Tietojenkäsittely Arto Hirvonen, ATK-päällikkö (09) 8566 8225 Talous Ritva Huovinen, talouspäällikkö (09) 8566 8233 Anne Lavikainen, reskontra p. (09) 8566 8234 Sanna Jansson, laskutus p. (09) 8566 8243 Viestintä Aino Siukola, tiedotuspäällikkö (09) 8566 8242 Päivi Rauvo, tiedottaja (09) 8566 8245 Ulkoiset laadunarviointipalvelut SÄHKÖPOSTIOSOITTEET: etunimi.sukunimi@labquality.fi info@labquality.fi Tuotantopäällikkö Minna Loikkanen p. (09) 8566 8237 Palvelukoordinaattorit Yvonne Björkman, (09) 8566 8222; bakteriologia Satu Eklund, (09) 8566 8251 patologia, mikrobiologia, immunologia Anita Latvala, (09) 8566 8239 immunologia Pirjo Makkonen, p. (09) 8566 8248 kemia, fysiologia, hematologia Raija Myllys, p. (09) 8566 8221 virologia, parasitologia Ulla-Riitta Nordberg, p. (09) 8566 8236 kemia, laitteet Anja Pakkanen, p. (09) 8566 8241 kemia, hematologia; mikrobiologia Ulla Tiikkainen, (09) 8566 8238 kemia, laitteet Jenni Tikka, (09) 8566 8263 kemia, immunologia Sertifiointi- ja laadunarviointipalvelut SÄHKÖPOSTIOSOITTEET: etunimi.sukunimi@qualisan.fi info@qualisan.fi Palvelukoordinaattori Soile Kuivalainen (09) 8566 8247 Kontrollit ja vakiot sisäiseen laadunohjaukseen bioclin SÄHKÖPOSTIOSOITTEET: etunimi.sukunimi@bioclin.fi info@bioclin.fi Tuotepäällikkö Anita Latvala (09) 8566 8239 Myyntiassistentti Katja Johnson (09) 8566 8246 Juha Wahlstedt, p. (09) 8566 8240 kemia Anna-Riitta Vanhanen, p. (09) 8566 8223 kemia, mikrobiologia Tuotannon, asiakaspalvelun ja tiedotuksen pikapalaveri Labqualityn vastaanottopisteessä. Vas. Jenni Tikka. Minna Loikkanen, Kerstin Asplund, Pirkko Hyvönen ja Aino Siukola.
UUSIA palvelunimikkeitä ja koekierroksia ACE Down-syndrooman seulonta Fosfolipidivasta-aineet Malarian osoitus Tuhkarokkovirus, vasta-aineet Menettelytavat ja ohjeet NIMI MUUTTUNUT Bilirubiinin lineaarisuus Bilirubiini Hemoglobiinimenetelmän lineaarisuuden tarkistus Hemoglobiinipikamittarit, 3-tasonäytteet Tyreoideaa stimuloivat vasta-aineet TSH-reseptorivasta-aineet ENEMMÄN TOIMITUSKERTOJA Peruskemia B- ja C 3 4 Happo-emästase 3 4 Hormonit A 6 8 Huumausaineseulonta 3 4 Lasko 3 4 Syöpämerkkiaineet 3 4 Perusverenkuva 6 12 Raskauskoe 3 4 Virtsan kvant. kemia 3 4 Virtsan liuskakokeet A 3 4 Virtsan liuskakokeet B 3 4 Virtsan partikkelit 3 4 Labqualityn järjestämä ulkoinen laadunarviointi on esitelty sivuilla 11-40. Laadunarviointiohjelmat sisältävät 150 erilaista palvelunimikettä [Taulukko 1]. Kutakin palvelua järjestetään toimintaohjelman mukainen määrä vuoden aikana, mikä kokonaisuudessaan muodostaa ko. kierrosten suositeltavan vuosittaisen ulkoisen laadunarvioinnin kierrosohjelman. Toimintakalenteri ja palveluhinnasto ovat ohjelman erillisinä liitteinä. Asiakaskanava Palveluiden nopeuttamiseksi toimintoja on siirretty internetiin. Kotisivuilla on Asiakaskanava, jota kukin laboratorio voi käyttää omalla asiakasnumerollaan ja salasanallaan. Asiakaskanavan toimintoja ovat mm. laadunarviointipalveluiden tilaaminen vuosittaisen tilausyhteenvedon tulostaminen osallistuminen, tulosten lähettäminen ja raporttien vastaanottaminen internetin kautta menetelmätietojen päivittäminen. Uusi asiakas saa käyttäjätunnuksen tilauksen käsittelyn jälkeen. Unohtuneita ja kadonneita käyttäjätunnuksia voi tiedustella osoitteesta info@labquality.fi. Ilmoita viestissä asiakasnumerosi, laboratorion nimi, yhteyshenkilön nimi ja sähköpostiosoite. Tunnuksia ei anneta puhelimitse. Seuraavat Labqualityn tietopalvelut ovat avoinna kaikille käyttäjille: Labqualityn toimintaohjelma PDF-tiedostona näytteiden postituskalenteri Moodin artikkelihakemisto aihepiireittäin vuodesta 1996 koulutustilaisuuksien luentoja lomakkeita virtuaalimikroskopian esittely. VÄHEMMÄN TOIMITUSKERTOJA Folaatti 2 1 VÄLIVUOTTA VIETTÄVÄT Keliakian pikatesti Konjugoitu bilirubiini Radiolääkkeet VALIKOIMASTA POISTUVAT Fragiili-X DNA-rikostutkimus Taulukko 1. Suunniteltu laadunarviointitoiminta vuodelle 2008 nimikkeitä KIERROKSIA Vast. järjestäjä Labquality Labquality Muu yhteistyö- 2008 (2007) 2008 organisaatio Andrologia 1 (1) 1 Fysiologia 2 (2) 2 Genetiikka 3 (5) 2 2 Hematologia 16 (16) 54 Immuunisair. diagn. 8 (8) 16 Isotooppitutkimukset 0 (1) 0 Kemia I (yleiskemia) 8 (8) 88 Kemia II (erikoiskemia) 53 (51) 134 58 Laitteet 9 (9) 9 1 Mikrobiologia 43 (42) Patologia 7 (6) 8 Yht. 149 (149) 486 61
7 Tilaaminen Tilauslomake on internetissä www.labquality.fi -> Asiakaskanava -> Tilauslomake. Myös perinteinen paperilomake on toimintaohjelman liitteenä. Toimintaohjelma on laadittu seuraavalle kahdelle vuodelle. Syksyllä 2008 vahvistetaan hinnasto ja tilaukset vuodelle 2009. Toimintakauden aikana tilaukseen voi tehdä muutoksia seuraavasti: Peruutukset on tehtävä viimeistään kierrosta edeltävän kuukauden alkuun mennessä. Lisätilauksia otetaan vastaan, jos kyseisellä kierroksella on tilaa ja tilaus on tehty kierrosta edeltävän kuukauden alkuun mennessä. Tilaukset vieritestaustoimipaikoille. Laboratorio voi ilmoittaa laadunarviointikierroksille mukaan myös laboratorion ulkopuoliset hoitoyksiköt tai toimipisteet, joiden tekemät laboratoriotutkimukset (esim. virtsan liuskakokeet, Hb ja glukoosi) kuuluvat laboratorion vastuualueeseen. Toimitukset Laadunarviointinäytteet toimitetaan toimintaohjelman mukaisesti säilyvyys- ja kiireellisyysvaatimukset huomioiden joko normaalia postia, kuriiripostia tai erikoiskuljetusta käyttäen (EXW). Labquality pitää itsellään oikeuden tehdä muutoksia laadunarviointikierrosten lähetysaikatauluihin ja tutkimusvalikoimiin. Näytteiden mukana toimitetaan näytteen käsittely- ja analysointiohjeet. Ohjekirjeessä on myös päivämäärä, jolloin tulosten tulee viimeistään olla perillä toimistossa. Näytteiden analysointi ja tulosten lähettäminen Laboratorio saa parhaimman hyödyn ulkoisesta laadunarvioinnista, jos näyte analysoidaan rutiinisarjassa kuten tavallinen potilasnäyte, ellei näytteen käsittelystä ole annettu poikkeavia ohjeita. Osa kierroksista toteutetaan ainoastaan internetin kautta, jolloin paperisia tuloslomakkeita ei enää tarvita. Internet-kierrokset on merkitty toimintaohjelmaan. Perinteinen tapa on kirjata tulokset näytteen mukana olevalle tuloslomakkeelle ja palauttaa se joko postitse tai faksilla Labqualityn toimistoon. Palautuspäivämäärä tarkoittaa sitä päivää, jolloin tulosten on oltava perillä Labqualityn toimistossa. Menetelmätiedot Tulostenkäsittelyssä tarvitaan myös menetelmätietoja, jotta omaa tulosta voidaan verrata samalla laitteella tai menetelmällä tehtyihin tuloksiin. Yleiskemian tulosten käsittelyä varten Labquality pitää yllä asiakaskohtaista menetelmärekisteriä. Tiedot pyydetään ilmoittamaan rekisteriin silloin, kun laboratorio liittyy mukaan yleiskemian laadunarviointiin. Osallistujan tulee ilmoittaa oma-aloitteisesti myös menetelmätietojen muutoksista. Suosittelemme, että osallistujat ilmoittaisivat ja päivittäisivät menetelmätietonsa internetin kautta (Asiakaskanava Menetelmätiedot). Paperilomakkeita voi tulostaa kohdasta Lomakkeet, mutta menetelmäluettelon tulostettava versio on vain asiakaskanavalla. Jos laboratorio ei ilmoita menetelmätietojaan, tulokset sijoitetaan tuntematon -ryhmään. Laboratoriokohtainen rekisteri koskee vain yleiskemiaa. Muut kuin yleiskemian menetelmät kysytään tuloslomakkeilla. Tulosten käsittely ja raportointi Laadunarviointinäytteeseen tai näytesarjaan sisältyy vain yksi tulostus ja se tehdään sille asiakasnumerolle, jolle näyte on tilattu. Poikkeuksista on tiedot sekä ohjelmassa että hinnastossa. Ylimääräisistä tulostuksista laskutetaan. Tuloksia verrataan muiden laboratorioiden samanlaisella menetelmällä analysoituihin tuloksiin. Tulosten jako ryhmiin perustuu osallistujan ilmoittamiin menetelmätietoihin. Laadunarvioinnin raportin saa jokainen ko. palvelun tilannut laboratorio riippumatta siitä, ovatko omat tulokset olleet käsittelyssä mukana. Labqualityn tekemää virheellistä tulostenkäsittelyä koskevat oikaisupyynnöt tulee tehdä kirjallisesti kunkin kierroksen palautekirjeessä ilmoitettuun päivään mennessä. Tulosraportteja voi lukea Labqualityn kotisivujen Asiakaskanavan kautta, esimerkiksi e-kierrosten raportteja mikrobiologian ennakkotuloksia 1 2 päivää sen jälkeen kun palautusaika on täyttynyt kierrosten raportteja kierrosten piiriraportteja. Raportteja arkistoidaan Labqualityn kotisivuilla viiden vuoden ajan. Ohjeita
Tulosten käsittely on luottamuksellista. Labquality ei anna lausuntoja ulkopuolisille tahoille laboratorion menestymisestä ulkoisilla laadunarviointikierroksilla. Asiakassuhteen periaatteet lyhyesti Asiakaslaboratorio tilaa ulkoiset laadunarviointipalvelut kalenterivuosittain toimintaohjelman ja hinnaston mukaisin tiedoin. Asiakas käyttää tuloksia ilmoittaessaan Labqualitylta saatua asiakasnumeroa, jonka perusteella tiedot käsitellään. Asiakas saa Labqualitylta myös käyttäjätunnukset internetvälitteisten palveluiden käyttöä varten. Tulosten käsittelyyn otetaan mukaan tulokset vain niistä laboratorioista, joille näytteet on tilattu. Hintaan kuuluu yksi tulostus laboratoriota kohden. Ylimääräisistä tulostuksista laskutetaan. Poikkeuksista ilmoitetaan toimintaohjelmassa. Tulosten tulee olla perillä viimeistään ohjekirjeessä ilmoitettuna palautuspäivänä. Tuloslomakkeen täyttämisen oikeellisuus on laboratorion vastuulla.tuloksia ei korjata tulostenkäsittelyn jälkeen. Menetelmätietojen ja muutosten ilmoittaminen on asiakkaan vastuulla. Oikaisupyyntö. Labqualityn tekemästä virheellisestä tulostenkäsittelystä voi pyytää oikaisun kirjallisena kunkin kierroksen palautekirjeessä ilmoitettuun päivään mennessä. Tulosteiden tulkinta Ohjeita erilaisten tulosteiden tulkinnasta on Labqualityn kotisivuilla www.labquality.fi Julkaisuja Tulosteiden tulkinta. Laatutavoitetyöryhmän esitys tavallisimpien kliinisen kemian tutkimusten laatutavoitteiksi löytyy Labqualityn verkkosivuilta hakemistosta Julkaisuja Yleiskemian tutkimusten laatutavoitteet. Tulostepalvelu Sairaanhoitopiirin laboratoriotoiminnasta vastaava henkilö voi katsoa alueensa laboratorioiden raportteja internetin välityksellä. Laboratorio voi luovuttaa konsultilleen omat käyttäjätunnuksensa. Tämä palvelu on maksutonta. tulosten yhteenveto diagnostiikkateollisuudelle Palvelu on tarkoitettu reagenssi- ja laitevalmistajille ja se sisältää kierroksen numeerisen yhteenvedon ilman näytetoimitusta. Yksittäisen laboratorion tulokset eivät käy ilmi näistä yhteenvedoista. Yleiskemian lyhytjaksoisen seerumin tuloksista toimitetaan myös menetelmäkohtainen yhteenveto. Lisätietoja saa asiakaspalvelusta info@labquality.fi tai puhelimitse (09) 8566 8240/ Juha Wahlstedt. Todistukset Vuodesta 2008 alkaen asiakas saa automaattisesti yhden suomenkielisen yleistodistuksen osallistumisestaan laadunarviointitoimintaan. PDFmuotoinen todistus toimitetaan Asiakaskanavan laboratoriokohtaiseen kansioon joulukuussa. Maksullisia kierroskohtaisia todistuksia voi tilata standardimuotoisen yleistodistuksen lisäksi, ks. tilauslomake. Jos todistukseen kirjoitettava laboratorion nimi poikkeaa osoiterekisterissä olevasta näytteiden toimitusosoitteesta, todistusnimen muutoksen voi tehdä Asiakaskanavalla osoitteemuutostoiminnassa kohdassa Laboratorion virallinen suomenkielinen nimi todistusta varten ja Laboratorion englanninkielinen nimi todistusta varten, jos asiakas haluaa tilata maksullisen englanninkielisen todistuksen. Palvelumaksut Hinnasto on voimassa toistaiseksi. Palvelun hinta sisältää aina yhden kierroksen näytteet, tulosten käsittelyn ja tulosraportin. Näytteiden lähetyksestä peritään myös toimitus- ja käsittelymaksu (ks. hinnasto). Näytteet toimitetaan säilyvyys- ja kiireellisyysvaatimukset huomioon ottaen joko normaalia postia, kuriiripostia tai erikoiskuljetusta käyttäen. Palaute Asiakaskyselyt ja asiakaspalaute tuottavat arvokasta tietoa toiminnan kehittämiseksi. Palautetta voi antaa puhelimitse, sähköpostitse info@ labquality.fi tai kotisivujen kautta. Tiedotus Labqualityn tiedotussivujen osoite on http://www.labquality.fi. Kotisivut ovat avoinna kaikille. Asiakaskanavan luottamukselliset tiedot ja maksulliset palvelut ovat kuitenkin käyttäjätunnusten takana. Moodi-lehti ilmestyy 6 kertaa vuodessa ja käsittelee kliinisten tutkimusten suorittamista, laatua ja lääketieteellistä taustaa sekä Labquality-ryhmän tiedotteita. Asiakkaat ja yhteistyökumppanit saavat yhden Moodin vuosikerran maksutta, muille vuosikerta on maksullinen, ks. hinnasto. LABQUALITY-päivät 7. 8.2.2008 Marina Congress Center, HELSINKI
9 Tutustu Labqualityn verkkosivuihin www.labquality.fi Asiakaskanavan käyttäjätunnukset (asiakasnumero ja salasana) Uusi asiakas saa asiakasnumeron ja salasanan heti tilauksen käsittelyn jälkeen. Kadonnutta salasanaa voi tiedustella osoitteesta info@labquality.fi Salasanan saamiseksi tarvitaan asiakasnumero, toimipaikan nimi, yhteyshenkilön nimi ja sähköpostiosoite. Salasanaa ei anneta puhelimitse. Asiakaskanavalla on laboratoriosi oma kansio, josta näet mm. laboratoriosi osoitetiedot tilausyhteenvedot omat laadunarviointiraporttisi. Asiakaskanavan kautta voit myös tilata laadunarviointipalveluita ilmoittautua Labquality-päiville päivittää menetelmätietojasi osallistua e-kierroksiin ja virtuaalimikroskopiakierroksiin lähettää laadunarviointituloksia Labqualitylle. Labqualityn kotisivuilla julkaistaan mm. asiakastiedotteet. Sieltä saat tietoa myös Labquality-päivistä ja Moodista.
10 e-kierros Internetin kautta toteutettava kierros. Kierroksen perusidea: 1. Labquality lähettää näytteet ja ohjekirjeen asiakkailleen. 2. Asiakas analysoi näytteet ja raportoi tulokset Labqualityn kotisivujen kautta sähköisellä lomakkeella. 3. Kierros sulkeutuu ohjekirjeessä ilmoitettuna ajankohtana. Sulkupäivän jälkeen ei tuloksia enää voi käydä lisäämässä tai muuttamassa. 4. Labqualityn palvelukoordinaattori tarkistaa tulosten laskennan ja hyväksyy tulosten julkaisun muutaman päivän kuluessa kierroksen sulkeutumisesta. Julkaisupäivän jälkeen asiakkaat voivat käydä katsomassa ja tulostamassa kierrosraportin Labqualityn Asiakaskanavan kautta. Seuraavat palvelut toimitetaan e-kierroksina: FYSIOLOGIA 7130 EKG:n tulkinta 7120 Spirometriatulosten tulkinta HEMATOLOGIA, hyytymistutkimukset 4330 APTT ja Fibrinogeeni 4388 D-dimeeri 4386 Erikoishyytymistutkimukset 4387 LMW-hepariini/antiFXa 4300 Tromboplastiiniaika HEMATOLOGIA; solulaskenta 4100 Perusverenkuva 1-taso 4110 Perusverenkuva 2-taso KEMIA II; erikoiskemia 2681 Allergiatutkimukset 2261 Glykohemoglobiini [ERL] 2610 Happo-emästase ja elektrolyytit 2651 Nenän limakalvon solut 2226 PSA 3200 Virtsan partikkelit 2652 Ysköksen solut MIKROBIOLOGIA; parasitologia 5420 Toksoplasma, v-a MIKROBIOLOGIA; virologia 5092 Hepatiitti A, vasta-aineet 5091 HI-virus, vasta-aineet e-kierroksen etuja Tulosten postitus ja faksaaminen jäävät pois. Tulosten käsittely nopeutuu, sillä paperilla lähetettyjä tuloksia ei tarvitse enää tallentaa uudelleen. Tallennusvirheet jäävät pois. Tulokset käsitellään sellaisina kuin ne on laboratoriossa kirjattu. Raportit valmistuvat 1 2 viikkoa nopeammin kuin perinteisellä tulostenkäsittelyllä. Raportin valmistumisesta ilmoitetaan sähköpostiviestillä. Raportit ovat internetissä ja niitä voi lukea työpaikan eri toimipisteistä. Huomioitavia seikkoja Osallistujalla on oltava PC ja internetyhteys. Osallistujalla on oltava salasana ja käyttäjätunnus Labqualityn asiakaskanavalle. Osallistujalla on oltava sähköpostiosoite ilmoituksia varten. Tulokset voi lähettää vain Internetin kautta. Raportin saa vain internetin kautta.
11 Laadunarviointipalvelut 2008 2009 Laadunarviointinäytteet toimitetaan tämän toimintaohjelman mukaisesti säilyvyys- ja kiireellisyysvaatimukset huomioiden joko normaalia postia, kuriiripostia tai erikoiskuljetusta käyttäen. Luettelo on voimassa kaksi vuotta. Labquality pitää itsellään oikeuden tehdä muutoksia laadunarviointikierrosten lähetysaikatauluihin ja tutkimusvalikoimiin.
12 Andrologia 6400 Siemennestetutkimukset Toimitus: lokakuu Näytteet: 2 3 natiivinäytettä, sivelyvalmisteita tai paperikuvia, DVD/videonauha siittiöiden liikkuvuuden tutkimiseksi Tutkimukset: siittiöpitoisuus, morfologia, liikkuvuus Tiedustelut: Minna Loikkanen, p. (09) 8566 8237 Fysiologia e-kierros 7130 EKG:n tulkinta Toimitus: huhtikuu Näytteet: 6 kuvaa EKG-rekisteröinneistä Tutkimukset: Teknisen laadun ja löydösten tulkintaan voivat osallistua eri ammattiryhmät, jotka arvioivat oman osansa rekisteröinnistä (näytteenotto/tulkinta). Lisätietoja: Tulokset kerätään ja raportit toimitetaan osallistujille vain internetin kautta, ks. sivu 10. Tiedustelut: Pirjo Makkonen, p. (09) 8566 8248 e-kierros 7120 Spirometriatulosten tulkinta Toimitus: marraskuu Näytteet: 6 potilastapausta kuvina Tutkimukset: Teknisen laadun ja löydösten tulkintaan voivat osallistua eri ammattiryhmät, jotka arvioivat oman osansa rekisteröinnistä (näytteenotto/tulkinta). Lisätietoja: Tulokset kerätään ja raportit toimitetaan osallistujille vain internetin kautta, ks. sivu 10. Tiedustelut: Pirjo Makkonen, p. (09) 8566 8248 Genetiikka 3865 DNA-analyysi [EQUALIS] Toimitukset: 2 kertaa, keväällä ja syksyllä (osallistuttava molemmille kierroksille) Näytteet: 2 kokoverinäytettä Tutkimukset: Apo-E genotyyppi, Faktori II 20210G- A, Faktori V 1691G-A, Hemokromatoosi 187C-G; 845G-A; 193A-T, LCT 13910C>T, MTHFR 677C-T; 1298A-C Lisätietoja: Kierros toimitetaan vain englanniksi. Voit valita tutkittavat geenit oman laboratoriosi tutkimusvalikoiman mukaisesti. Tiedustelut: Mauri Keinänen, p. (09) 8566 8230 Vain internetin kautta 3830 Kromosomitutkimus Toimitus: huhtikuu Näytteet: Kaksi potilasta. Kummastakin 20 kromosomikuvaa perifeerisen veren lymfosyyteistä. Jpeg-muotoiset kuvat voi ladata Labqualityn asiakaskanavalta. Tutkimukset: Karyotyypin kuvaus ISCN-muodossa, geneetikon lausunto. Lisätietoja: Kierros toimitetaan vain englanniksi. Tiedustelut: Minna Loikkanen, p. (09) 8566 8237 3840 Molekyylisytogenetiikka Toimitus: lokakuu Näyte: lymfosyyttisuspensio fiksatiivissa Tutkimukset: fluoresenssi-in-situ-hybridisaatio (FISH), lokus- tai kromosomispesifisin koettimin Lisätietoja: Kierros toimitetaan vain englanniksi. Tiedustelut: Minna Loikkanen, p. (09) 8566 8237
Hematologia HYYTYMISTUTKIMUKSET e-kierros 4330 Aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaika ja fibrinogeeni Toimitukset: helmikuu, toukokuu, elokuu, marraskuu Näytteet: 2 kylmäkuivattua hepariini- ja sitraattiplasmaa à 0,5 1 ml Tutkimukset: APTT, Fibr Lisätietoja: Tulokset kerätään ja raportit toimitetaan osallistujille internetin kautta, ks. s. 10. Tiedustelut: Anja Pakkanen, p. (09) 8566 8241 e-kierros 4388 D-dimeeri Toimitukset: helmikuu, toukokuu, elokuu, marraskuu Näytteet: 2 seeruminäytettä à ~1 ml Tutkimus: FiDD Lisätietoja: Tulokset kerätään ja raportit toimitetaan osallistujille internetin kautta, ks. s.10. Tiedustelut: Anja Pakkanen (09) 8566 8241 e-kierros 4386 Erikoishyytymistutkimukset Toimitukset: helmikuu, toukokuu, elokuu, marraskuu Näytteet: 2 kylmäkuivattua plasmaa à 0,5 1 ml Tutkimukset: AT, PC, PS, FVIII Lisätietoja: Tulokset kerätään ja raportit toimitetaan osallistujille internetin kautta, ks. s. 10. Tiedustelut: Anja Pakkanen (09) 8566 8241 e-kierros 4387 LMW-hepariini/antiFXa Toimitukset: Näytteet: Tutkimus: Lisätietoja: helmikuu, toukokuu, elokuu, marraskuu 2 kylmäkuivattua plasmaa à 0,5 1 ml AntiFXa Tulokset kerätään ja raportit toimitetaan osallistujille internetin kautta, ks. s.10. Tiedustelut: Anja Pakkanen (09) 8566 8241 e-kierros 4300 Tromboplastiiniaika Toimitukset: helmikuu, toukokuu, elokuu, marraskuu Näytteet: 2 kylmäkuivattua AK-plasmaa à 0,5 1 ml Tutkimukset: TT-INR Lisätietoja: Tulokset kerätään ja raportit toimitetaan osallistujille internetin kautta, ks. s.10. Tiedustelut: Anja Pakkanen, p. (09) 8566 8241 4335 Tromboplastiiniaika, pikamittarit 13 Toimitukset: toukokuu, marraskuu Näyte: 1 kylmäkuivattu sitraattiplasmanäyte à 0,5 1 ml Tutkimukset: TT-INR Tiedustelut: Anja Pakkanen, p. (09) 8566 8241 4332 Tromboplastiiniaika, pikamittarit HemoSense INRatio Toimitukset: toukokuu, marraskuu Näytteet: Valmistajan liuska + laboratorion oma kapillaariveri Tutkimus: TT-INR Tiedustelut: Anja Pakkanen (09) 8566 8241 Hematologia SOLULASKENTA JA SOLUMORFOLOGIA Vain internetin kautta. Virtuaalitekniikka* 4260 Luuydinmorfologia Toimitus: lokakuu Näytteet: Virtuaalikuvia ja digitaalisia kuvia luuydin- ja verenkuvavalmisteista. Lyhyet esitiedot potilaista- Tutkimukset: Morfologinen luuydintutkimus annetun materiaalin perusteella, vastausmuotona lausunto. Lisätietoja: *Tarkista ennen tilausta virtuaalimikroskopian laitevaatimukset ja laitteiston yhteensopivuus www.labquality.fi gvirtuaalimikrosopian esittely ja testaus. Tiedustelut: Anja Pakkanen, p. (09) 8566 8241 e-kierros 4100 Perusverenkuva, 1-tasonäyte 4110 Perusverenkuva, 2-tasonäytteet enemmän toimituskertoja Toimitukset: 12 kertaa (kerran kuukaudessa) Näytteet: 1 verisolususpensio tai 2 erilaista verisolususpensiota à 2 ml Tutkimukset: Eryt, Hb, HKR, Leuk, MCH, MCHC, MCV, RDV, Trom + potilasnäytteiden keskiarvot. Lisätietoja: Kierros on tarkoitettu analysaattoreille. Perushintaan kuuluu kahden analysaattorin tulostus näytettä kohden. Tulokset kerätään ja raportit toimitetaan osallistujille vain internetin kautta, ks. sivu 10. Tiedustelut: Anja Pakkanen, p. (09) 8566 8241 Andrologia Fysiologia, Genetiikka Hematologia
14 4140 Retikulosyytit, käsimenetelmät Toimitukset: toukokuu ja marraskuu Näytteet: 1 kokoverinäyte à 2 ml Tiedustelut: Anja Pakkanen, p. (09) 8566 8241 Retikulosyytit, automaatit 4150 Bayer 4151 Cell-Dyn 3200, 4000 4155 Cell-Dyn 3500, 3700 4152 Coulter Gens, LH750 4153 Sysmex Toimitukset: toukokuu ja marraskuu Näytteet: 2 kokoverinäytettä à 1 2 ml Tiedustelut: Anja Pakkanen, p. (09) 8566 8241 4180 Valkosolujen erittelylaskenta ja verenkuvavalmisteen tarkastelu, mikroskooppinen tutkimus Katso myös malaria s. 33 Toimitukset: toukokuu, lokakuu Näytteet: 3 MGG-värjättyä sivelyvalmistetta (autenttiset näytteet) Tutkimukset: valkosolujen erittelylaskenta ja verisolumorfologian arviointi Lisätietoja: Näytteiden mukana annetaan lyhyet esitiedot potilaista. Diagnoosit julkaistaan Labqualityn kotisivuilla n. 5 työpäivän kuluttua viimeisestä palautuspäivästä. Osallistujat saavat palautteessa mm. koneellisen erittelylaskennan ja automaattisen solulaskennan tulokset, hematologin verenkuvalausunnot ja värikuvat tärkeimmistä löydöksistä. Tiedustelut: Pirjo Makkonen, p. (09) 8566 8248 Valkosolujen 3-osainen erittelylaskenta 4200 ABX, Advia, Cell-Dyn, Coulter, Nihon Kohden 4201 Sysmex Toimitukset: huhtikuu, lokakuu Näytteet: 1 verisolususpensio, à 1 2 ml (laiteryhmäkohtainen näyte) Tutkimukset: Leuk, Ly, Mo, Neutr Lisätietoja: Perushintaan kuuluu kahden analysaattorin tulostus näytettä kohden. Tiedustelut: Anja Pakkanen, p. (09) 8566 8241 Valkosolujen 5-osainen erittelylaskenta 4234 ABX Pentra 4230 Bayer 4231 Cell-Dyn 4232 Coulter 4235 Coulter ACT5-diff 4233 Sysmex Toimitukset: 2 kertaa: huhtikuu, lokakuu Näytteet: 2 kokoverinäytettä à 1 2 ml (laiteryhmäkohtainen näyte) Tutkimukset: Leuk, Baso, Eos, Ly, Mo, Neutr Lisätietoja: Perushintaan kuuluu kahden analysaattorin tulostus näytettä kohden. Tiedustelut: Anja Pakkanen, (09) 8566 8241 Hematologia VERENSIIRTOTUTKIMUKSET 4440 Antiglobuliinikoe, suora Toimitukset: maaliskuu, kesäkuu, lokakuu Näytteet: 2 autenttista tapausta Tutkimukset: E-Coomb-O, reaktiovoimakkuudet ja tulkinta Tiedustelut: Anja Pakkanen, (09) 8566 8241 4420 Veriryhmä ja Rh Toimitukset: maaliskuu, kesäkuu, lokakuu Näytteet: 2 autenttista tapausta Tutkimukset: E-ABORh, reaktiovoimakkuudet ja tulkinta Tiedustelut: Anja Pakkanen, (09) 8566 8241 4460 Veriryhmävasta-aineiden seulonta ja sopivuuskoe Toimitukset: maaliskuu, kesäkuu, lokakuu Näytteet: 2 autenttista tapausta Tutkimukset: B-Xkoe, S-VrAb-O, reaktiovoimakkuudet ja tulkinta Tiedustelut: Anja Pakkanen, (09) 8566 8241
Immuunisairauksien diagnostiikka Kierrosten ennakkotulokset julkaistaan Labqualityn kotisivuilla 2 3 työpäivää palautuspäivän jälkeen. Tämän jälkeen palautettuja tuloksia ei enää oteta mukaan tilastolliseen käsittelyyn. 5935 ANCA ja GbmAb (Neutrofiilien sytoplasma-antigeeni ja glomerulustyvikalvovasta-aineet) Toimitukset: helmikuu, elokuu Näytteet: 3 liukoista humaaniseerumia à ~0,5 ml Tutkimukset: S-ANCA... Kuntaliiton tutk.nro 3612 S-Pr3Ab... Kuntaliiton tutk.nro 4160 S-MPOAb... Kuntaliiton tutk.nro 4148 S-GbmAb... Kuntaliiton tutk.nro 1456 Tiedustelut: Jenni Tikka, (09) 8566 8263 Koekierros 5937 Fosfolipidivasta-aineet Toimitus: toukokuu Näytteet: 2 3 liukoista humaaniseerumia à ~0,5 ml Tutkimukset: S -PLAb... Kuntaliiton tutk.nro 3607 S-KardAbG... Kuntaliiton tutk.nro 3609 S-KardAbM... Kuntaliiton tutk.nro 3610 S-B2GPAbG... Kuntaliiton tutk.nro 1713 Tiedustelut: Jenni Tikka, (09) 8566 8263 5940 Keliakiatutkimukset Toimitukset: toukokuu, marraskuu Näytteet: 2 3 liukoista humaaniseerumia à ~0,5 ml Tutkimukset: S-AGAAbA... Kuntaliiton tutk.nro 3399 S-AGAAbG... Kuntaliiton tutk.nro 3400 S-EMAbA... Kuntaliiton tutk.nro 4390 S-EMAbG... Kuntaliiton tutk.nro 4391 S-tTGAbA... Kuntaliiton tutk.nro 1885 S-tTGAbG...Kuntaliiton tutk.nro 1886 Tiedustelut: Anita Latvala, (09) 8566 8239 5920 Kilpirauhasvasta-aineet Toimitukset: maaliskuu, syyskuu Näytteet: 3 liukoista humaaniseerumia à ~0,4 ml. Autenttiset näytteet Tutkimukset: S-TPOAb... Kuntaliiton tutk.nro 4028 S-TyglAb... Kuntaliiton tutk.nro 2829 TSAb-määritykselle on erikseen tilattava näyte, ks. Tyreoideaa stimuloivat vasta-aineet (5913). Tiedustelut: Jenni Tikka, (09) 8566 8263 5930 Kudosvasta-ainetutkimukset 15 Toimitukset: toukokuu, marraskuu Näytteet: 2 3 liukoista humaaniseerumia à ~0,4 ml Autenttiset näytteet Tutkimukset: S-LKMAb... Kuntaliiton tutk.nro 2313 S-SiliAb... Kuntaliiton tutk.nro 2634 S-MitoAb... Kuntaliiton tutk.nro 2357 S-PsolAb... Kuntaliiton tutk.nro 2459 Tiedustelut: Jenni Tikka, (09) 8566 8263 5820 Reumafaktori ja sitrulliinipeptidivasta-aineet Toimitukset: tammikuu, huhtikuu, heinäkuu, lokakuu Näytteet: 3 liukoista humaaniseerumia à ~0,7 ml, kvantitatiivisille ja kvalitatiivisille menetelmille Tutkimukset: S-RF... Kuntaliiton tutk.nro 4275 S-RF-O... Kuntaliiton tutk.nro 3377 S-CCPAb... Kuntaliiton tutk.nro 4744 Tulokset pos/neg-tulkintoina (latex) ja tittereinä tai kansainvälisinä yksikköinä menetelmästä riippuen. Tiedustelut: Pirjo Makkonen, (09) 8566 8248 5913 TSH-reseptori, vasta-aineet Toimitus: syyskuu Näytteet: 1 2 liukoista humaaniseerumia à ~0,3 ml Tutkimukset: S-TSAb... Kuntaliiton tutk.nro 3059 Tiedustelut: Jenni Tikka, (09) 8566 8263 5900 Tumavasta-aineet Sisältää myös tumavasta-aineiden spesifiteetin ja DNA-vasta-aineet Toimitukset: huhtikuu, lokakuu Näytteet: 3 liukoista humaaniseerumia à ~0,4 ml Tutkimukset: S-ANAAb... Kuntaliiton tutk.nro 2819 S-ENAAb... Kuntaliiton tutk.nro 3022 S-RNPAb... Kuntaliiton tutk.nro 3317 S-SmAb... Kuntaliiton tutk.nro 3324 S-SSAAb (Ro)... Kuntaliiton tutk.nro 3322 S-SSBAb (La)... Kuntaliiton tutk.nro 3323 S-Scl70Ab... Kuntaliiton tutk.nro 3765 S-SentAb... Kuntaliiton tutk.nro 3652 Jo1Ab... Kuntaliiton tutk.nro - S-DNAnAb (dsdna). Kuntaliiton tutk.nro 1261 Tiedustelut: Anita Latvala, (09) 8566 8239 Isotooppitutkimukset 7530 Radiolääkkeet Toimitus: 2009 Seuraava laadunarviointikierros järjestetään v. 2009. Lisätietoja syksyllä 2008. Immuunisairauksien diagnostiikka Isotooppitutkimukset
16 Kemia I Yleiskemia Yleiskemia sisältää Pitoisuuksiltaan tunnetut seerumit (ns. pitkäjaksoiset) Pitoisuuksiltaan tuntemattomat näytteet (ns. lyhytjaksoiset) Pitoisuuksiltaan tunnetut seerumit 1031 DayTrol Toimitus: Koko vuoden 2008 erä lähetetään yhdellä kertaa joulukuussa 2007. Pienin toimituserä on 10 pulloa/vuosi. Lisäpulloja voi tilata tarpeen mukaan. Näyte: Kylmäkuivattu humaaniseerumi à 5 ml. Tutkimukset: Ks. taulukko 1 sivulla 20 Lisätietoa: Hintaan sisältyy raportti kerran kuukaudessa. Raportit ovat myös PDFtiedostoina internetissä. Tiedustelut: Pirjo Makkonen, (09) 8566 8248 1051 HumTrol Toimitus: Koko vuoden 2008 erä lähetetään yhdellä kertaa joulukuussa 2007. Pienin toimituserä on 10 pulloa/vuosi. Lisäpulloja voi tilata tarpeen mukaan. Näyte: Liukoinen humaaniseerumi à 1 ml. Tutkimukset: Ks. taulukko 1 sivulla 20 Lisätietoa: Hintaan sisältyy raportti kerran kuukaudessa. Raportit ovat myös PDFtiedostoina internetissä. Liukoista humaaniseerumia suositellaan HDL- ja LDL-kolesterolin, proteiinianalytiikan sekä haimaperäisen amylaasin ulkoiseen laadunarviointiin. Tiedustelut: Pirjo Makkonen, (09) 8566 8248 1011 LongTrol Toimitus: Koko vuoden 2008 erä lähetetään yhdellä kertaa joulukuussa 2008. Pienin toimituserä on 10 pulloa/vuosi. Lisäpulloja voi tilata tarpeen mukaan. Näyte: Kylmäkuivattu eläinseerumi à 10 ml. Tutkimukset: Ks. taulukko 1 sivulla 20 Lisätietoa: Hintaan sisältyy raportti kerran kuukaudessa. Raportit ovat myös PDFtiedostoina internetissä. Tiedustelut: Pirjo Makkonen, (09) 8566 8248 Miksi pitoisuuksiltaan tunnettuja näytteitä käytetään ulkoisessa laadunarvioinnissa? Miksi niiden tuloksia verrataan laboratorioiden kesken? Pitoisuuksiltaan tunnettuja seerumeita analysoidaan rutiinisarjoissa vähintään yhden vuoden ajan. Analyysitulokset lähetetään Labqualitylle, joka laatii käyttäjille kuukausittain tilastollisen raportin. Näin omia tuloksia voi verrata muiden laboratorioiden tuloksiin, jotka on tehty samalla menetelmällä tai laitteella. Ulkoinen laadunarviointi tukee laboratorion sisäistä laadunohjausta. Lisäksi pitoisuuksiltaan tunnetut seerumit ovat hyödyllisiä erilaisissa koestustilanteissa tai uutta laitetta tai menetelmää käyttöön otettaessa ja tulostasoja vertailtaessa. Saman kontrollinäytteen ja -erän analysointi koko maassa auttaa yhtenäisen suomalaisen tulostason ylläpitämistä ja tasoerojen havaitsemista. Labqualityn raporttien avulla voidaan tulostasoa seurata esimerkiksi myös sairaanhoitopiirin tai yksityisen lääkäriaseman kaikissa yksiköissä. Tulosraportti sisältää numeerisen yhteenvedon kaikista analyyseistä ja tuloksien keskiarvoista. Histogrammitulosteessa laboratorion omaa tulosta verrataan muiden laboratorioiden samalla menetelmällä tai laitteella saatuihin tuloksiin. Tulosteessa ilmoitetut CV 50 % ja CV 90 % antavat työkalun tulosten sisäisen hajonnan laadukkuuden arviointiin ja laboratorion omien laatukriteereiden määrittelemiseen. Mikä seerumi soveltuu laboratoriosi tarpeisiin parhaiten? Voit valita kontrolliksi joko DayTrolin, Long- Trolin tai molemmat. HumTrol on täydentävä näyte, joka liukoisena soveltuu hyvin esimerkiksi lipidianalytiikan kontrolliksi. Tulostettavat analyytit on koottu taulukkoon 1 sivulla 20.
17 Miten näytteitä tilataan ja käytetään? Analysoitujen seerumeiden erät ovat käytössä koko kalenterivuoden. Vuodelle 2008 tilattu määrä lähetetään laboratorioon yhdellä kertaa joulukuussa 2007. Seerumien mukana toimitetaan Suomessa analysoidut tavoiterajat tulostusryhmittäin ja analyyteittäin. Suosittelemme, että tilaat yleiskemian näytteet koko vuoden tarpeeksi. Pienin toimitusmäärä, johon sisältyy tulostenkäsittely, on 10 pulloa per vuosi. Tulostettavat analyytit on koottu taulukkoon 1 sivulla 20. Tuloksia voi lähettää enintään yhden päivää kohden (ei keskiarvoja). Tilastollinen käsittely tehdään kerran kuukaudessa. Taulukossa 1 ovat päivämäärät, jolloin tulosten on oltava perillä Labqualityn toimistossa. Taulukko 1. Yleiskemian tulosten palauttamisen takarajat Analysointikuukausi Tulokset Labqualityn toimistossa viimeistään Seerumi A Hb, CRP Bilirubiini DayTrol LongTrol HumTrol Tammikuu 31.1.2008 5.2.2008 Helmikuu 29.2.2008 5.3.2008 Maaliskuu 31.3.2008 3.4.2008 Huhtikuu 30.4.2008 6.5.2008 Toukokuu 30.5.2008 4.6.2008 Kesäkuu 30.6.2008 3.7.2008 Heinäkuu 31.7.2008 5.8.2008 Elokuu 29.8.2008 3.9.2008 Syyskuu 30.9.2008 3.10.2008 Lokakuu 31.10.2008 5.11.2008 Marraskuu 28.11.2008 3.12.2008 Joulukuu 31.12.2008 2.1.2009 Kullakin asiakaslaboratoriolla on arkisto Labqualityn kotisivuilla internetissä. Omaan arkistoon pääsee asiakasnumerolla ja salasanalla Asiakaskanavan kautta. Labquality kokoaa arkistoon laadunarviointikierrosten laboratoriokohtaiset tulosraportit, numeeriset yhteenvedot ja palautekirjeet. Kierrosten tulosteet ovat luettavissa Labqualityn internetsivuilta noin viikkoa ennen kuin paperitulosteet saapuvat postitse laboratorioosi. Löydät raportit helppolukuisesta taulukosta, josta voit tehdä erilaisia valintoja. Raportit ovat sähköisessä muodossa, joten voit tallentaa ne suoraan omalle tietokoneellesi. Kemia I: Yleiskemia Oma tulostusryhmä Laboratorion tuloskeskiarvo ja tulosten hajonta Käytetty laite ja reagenssi Esimerkissä laboratorion suoritustaso sijoittuu parhaimmistoon. Esimerkissä laboratorion suoritustaso sijoittuu välille CV75% CV90%. Esimerkkituloste 1. Pitkäjaksoisten seerumeiden tulosraportti
18 Pitoisuuksiltaan tuntemattomat näytteet Pitoisuuksiltaan tuntemattomat yleiskemian näytteet ovat verrattavissa potilasnäytteisiin, joissa pitoisuustasot vaihtelevat, eikä niitä tunneta etukäteen. Laboratorio tekee laadunarviointinäytteistä oman tutkimusvalikoimansa mukaiset analyysit ja ilmoittaa Labqualitylle kerta-analyysin tuloksen. A-seerumi, hemoglobiini, CRP ja korkea bilirubiini lähetetään tilaajille neljässä jaksossa: 1. Tammikuu (tammi- ja helmikuun näytteet) 2. Maaliskuu (maalis- ja huhtikuun näytteet) 3. Toukokuu (touko-, kesä-, heinä- ja elokuun näytteet) 4. Syyskuu (syys-, loka-, marras- ja joulukuun näytteet) Näytteet analysoidaan kunkin kuukauden toiseksi viimeisellä viikolla ja tulokset palautetaan Labqualitylle heti analysoinnin jälkeen (ks. taulukko 1 sivulla 17) (kk)1072 Näytteet: Tutkimukset: Lisätietoa Yleiskemia, A-seerumi 1. ja 2. jakso: molemmissa 1 liukoinen ja 1 kylmäkuivattu seerumi à 3 5 ml. 3. ja 4. jakso: molemmissa 1 liukoinen ja 3 kylmäkuivattua seerumia à 3 5 ml. Ks. taulukko 2 sivulla 20. Tutkimusvalikoimaa voi täydentää erillisillä näytteillä, joista voidaan analysoida vastasyntyneen bilirubiini, CRP ja kokoveren hemoglobiini. Kukin näyte on tarkoitettu analysoitavaksi vain kerran. Pitoisuuksiltaan tuntematon kontrollinäyte antaa kuvan laboratorion potilasnäytteiden tulosten laadukkuudesta sekä tuloksen täsmäävyydestä. Samaa kontrollinäytettä saatetaan käyttää kierrosnäytteenä useamman kerran eri ajankohtina, jolloin saadaan kuva mahdollisista tasomuutoksista. Tulosteesta voidaan seurata omaa suoriutumista myös kumulatiivisesti (Esimerkkituloste 2). Tiedustelut: Jenni Tikka, (09) 8566 8263 (kk)2040 Näytteet: Bilirubiini, vastasyntyneen Kylmäkuivattuja valmisteita, pitoisuudet vaihtelevat. Analysointi ja tulostus 6 12 kertaa vuodessa. Tiedustelut: Jenni Tikka, (09) 8566 8263 (kk)2020 C-reaktiivinen proteiini (CRP), kvantitatiivinen Näytteet: Liukoisia seerumeita, pitoisuudet vaihtelevat. Analysointi ja tulostus 6 12 kertaa vuodessa. Lisätietoa: Katso myös erikoiskemian CRP sivulla 22 ja sydänmerkkiainetutkimuksiin kuuluva matala CRP sivulla 26. Tiedustelut: Jenni Tikka, (09) 8566 8263 (kk)1001 (kk)1002 Hemoglobiini (10-12 kertaa) Hemoglobiini (alle 10 kertaa) Näyte: Hemolysoituja kokoverinäytteitä à 1 ml, analysointi ja tulostus 1 12 kertaa vuodessa valinnan mukaan. Lisätietoa: Perushintaan kuuluu yksi tulostus näytettä kohden. Myös laboratorion ulkopuolisten hoito- ym. yksiköiden mittarit voi liittää mukaan ulkoiseen laadunarviointiin. HUOM! Jos haluat saada selville yhdellä kertaa menetelmän toimivuuden matalalla, keski- ja korkealla Hb-pitoisuustasolla, tilaa myös Hb-pikamittareiden 3-tasonäytteet (ks. sivu 23). Tiedustelut: Jenni Tikka, (09) 8566 8263 Liukoiset kaksitasonäytteet 2050 Yleiskemian B- ja C-seerumit Kaksitasonäytteillä seurataan kahden eri pitoisuustason tulosten täsmäävyyttä samanaikaisesti. Tuloksista tehdään näytekohtainen histogrammituloste ja Youden-kuva, jossa molemmat tulokset on yhdistetty samaan kuvaajaan (Esimerkkituloste 3). Seerumit B ja C eivät korvaa kuukausittain analysoitavaa A- seerumia. enemmän toimituskertoja Toimitus: maaliskuu, kesäkuu, syyskuu, marraskuu Näyte: Kaksi liukoista humaaniseerumia à 5 ml, pitoisuustasot vaihtelevat. Tutkimukset Ks. taulukko 1 sivulla 20. Osalle analyyteistä ilmoitetaan referenssimenetelmällä analysoidut arvot. Tulostusmuotona histogrammit ja Youden plot. Tiedustelut: Juha Wahlstedt, (09) 8566 8240
19 Tavoiteväli (harmaa) ja oma tulos numeerisesti Oma tulos histogrammissa Referenssimenetelmällä saatu arvo Kierros Näytekoodi Tulostusryhmän korjattu keskiarvo Oma tulos Oman tuloksen ja oman tulostusryhmän keskiarvon välinen suhteellinen ero Tulosten suhde tavoitearvoon ja tavoiteväliin + 2 kertaa tavoitevälistä poikkeava tulos merkitään nuolella tähän Oma tulos Esimerkkituloste 2. Yleiskemian A-seerumin tulosraportti Oma tulos Oma tulostusryhmä (vihreä) Tavoitealue Tavoitealue Oma tulospari Oma tulostusryhmä (vihreät) Oma tulos Oma tulos Näytteen koodi Tulostusryhmä Konsensuskeskiarvo tai referenssiarvo Esimerkkituloste 3. Yleiskemian B- ja C-seerumien tulosraportti (histogrammit ja Youden-kuva)
20 Taulukko 2. Yleiskemian näytteiden tutkimusvalikoimat TUTKIMUS Pitoisuuksiltaan tuntemattomat Lyhytjaksoiset seerumit (5 ml) Hb, Bilirubiini, CRP Pitoisuuksiltaan tunnetut näytteet LongTrol, (10 ml) eläinseerumi DayTrol, (5 ml) humaaniseerumi HumTrol, (1 ml) humaaniseerumi Alaniiniaminotransferaasi + + + Albumiini + + + Alfa-1-antitrypsiini + Alfa-1-glykoproteiini + Alkalinen fosfataasi + + + Amylaasi + + + + Amylaasi, haimaperäinen + + Aspartaattiaminotransferaasi + + + Bilirubiini + + + Bilirubiini, neonataali + C3 + C4 + C-reaktiivinen proteiini + Ferritiini + + Fosfaatti + + + Glukoosi + + + + Glutamyylitransferaasi + + + Haptoglobiini + + Hemoglobiini + Immunoglobuliini A + + Immunoglobuliini E + Immunoglobuliini G + + Immunoglobuliini M + + Kalium + + + Kalsium + + + + Kalsium, ion, korjaamaton + Kalsium, ion, ph 7.4 + Kloridi + + + Kolesteroli + + + + Kolesteroli, HDL + + + + Kolesteroli, LDL + + Kortisoli + + Kreatiinikinaasi + + + Kreatiniini + + + + Kupari + + Laktaatti + + + Laktaattidehydrogenaasi + + + Litium* + + + Magnesium + + + + Natrium + + + Osmolaliteetti + + + + Proteiini + + + + Raudansitomiskyky + Rauta + + + + Seleeni + Sinkki + + Transferriini + + + Transferriinireseptori + + + Triglyseridit + + + + Trijodityroniini + Tyreotropiini + + Tyroksiini + + + Tyroksiini, vapaa + + Virtsa-aine + + + Virtsahappo + + + Lähetä yleiskemian tulokset ja lue raporttisi internetin kautta: www.labquality.fi Asiakaskanava Lomakkeet yleiskemian tulosten lähettämistä varten Toimintaohjeet ovat tuloslomakkeiden liitteenä. Mm. seuraavat tiedot löydät kotisivuiltamme: Pitoisuuksiltaan tunnettujen (pitkäjaksoisten) seerumien käyttöohjeet ja tavoitearvot päivitetään vuoden alussa Labqualityn kotisivuille www.labquality.fi Laadunarviointitoiminta Yleiskemia. Laadunarviointikierrosten näytteiden tarkemmat lähetyspäivät näet etukäteen Labqualityn kotisivuilta www.labquality.fi: Näytteiden toimituskalenteri. Unohtuiko salasana? Lähetä sähköpostiviesti osoitteeseen info@labquality.fi ja ilmoita viestissä asiakasnumerosi ja pyydä salasana. Lähetämme tiedon sähköpostilla. Salasanoja ei anneta puhelimitse. * Litium saattaa puuttua yleiskemian liukoisista näytteistä.
Merkit: Kemia II Erikoiskemia REF Referenssimenetelmällä määritetyt arvot DEF Definitiivimenetelmällä määritetyt arvot Co Yhteistyössä toisen laadunarviointiorganisaation kanssa 21 3240 Albumiini ja kreatiniini virtsasta Toimitukset: huhtikuu, lokakuu Näytteet: 2 virtsanäytettä à 4 ml, joihin on liuotettu albumiinia. Tutkimukset: Alb, Krea, albumiini-kreatiniinisuhde Tiedustelut: Anna-Riitta Vanhanen, p. (09) 8566 8223 Koekierros 2210 Angiotensiinikonvertaasi (ACE) Toimitus: toukokuu Näytteet: 2 humaaniseerumia Tiedustelut: Minna Loikkanen, p. (09) 8566 8237 Alkoholimittaus verestä 2510 Etanoli+metanoli+isopropanoli, kokoveren 2511 Etanoli+metanoli+isopropanoli, seerumin 2516 Etyleeniglykoli, kokoveren 2517 Etyleeniglykoli, seerumin Toimitukset: maaliskuu, lokakuu Näytteet: Etanoli: 2-tasonäytteet. Etyleeniglykoli, metanoli ja isopropanoli: 1-tasonäytteet Tutkimukset: EtOH, Etgly, Ipro, MeOH Lisätietoja: Kierros on tarkoitettu kliinisille ja oikeuslääketieteellisille laboratorioille. Tiedustelut: Pirjo Makkonen, p. (09) 8566 8248 Co [UKNEQAS] 2670 Allergiatutkimukset Toimitukset: helmikuu, huhtikuu, kesäkuu, elokuu, lokakuu, marraskuu. yhteistyökumppanimme UK NEQAS edellyttää osallistumista kaikille kierroksille. Tilaukset joulukuun 2007 loppuun mennessä. Näytteet: 2 poolattua seerumia (à 0,5 ml) spesifisten IgE-allergeenien määrittämiseen (molemmista 4 allergeenia) ja 1 seerumi (à 0,5 ml) kokonais-ige:tä varten. Tutkimukset: IgE, AllIgE Lisätietoja: Kierros järjestetään yhteistyössä UK NEQASin kanssa. Tuloksia vertaillaan yksikkö- ja luokkavastausten avulla. Ks. myös Eosinofiilisten granulosyyttien kationinen proteiini, sivu 27. Tiedustelut: Anna-Riitta Vanhanen, p. (09) 8566 8223 e-kierros, Co [SKML] 2681 Allergiatutkimukset Toimitukset: helmikuu, toukokuu, elokuu, marraskuu Koko vuoden näytteet lähetetään helmikuussa. Yhteistyökumppanimme SKML edellyttää osallistumista kaikille kierroksille. Tilaukset joulukuun 2007 loppuun mennessä. Näytteet: 3 seerumia (à 0,5 ml), joista määritetään 4 spesifistä IgE-allergeenia tai allergeeniryhmää ja kokonais-ige. Kukin näyte on yhdeltä luovuttajalta. Tutkimukset: IgE, AllIgE Lisätietoja: Kierros järjestetään yhteistyössä SKML:n kanssa. Histogrammit, yhteenvedot ja kommentit ovat englanniksi. Tulokset kerätään ja raportit toimitetaan osallistujille vain Internetin kautta. Tiedustelut: Anna-Riitta Vanhanen, p. (09) 8566 8223 2105 Ammonium-ioni Toimitukset: huhtikuu, elokuu, joulukuu Näytteet: 2 puskuripohjaista liuosta Tutkimukset: Ammonium-ioni Tiedustelut: Ulla-Riitta Nordberg, p. (09) 8566 8236 2106 Beeta-hydroksibutyraatti Toimitus: marraskuu Näytteet: 2 humaaniseerumia à 0,5 ml Tutkimukset: OHButyr Tiedustelut: Ulla-Riitta Nordberg, p. (09) 8566 8236 2110 Bilirubiini Myös bilirubinometrien ja verikaasuanalysaattoreiden lineaarisuuden tarkistamiseen. Toimitus: maaliskuu Näytteet: 3 liukoista valmistetta Tutkimukset: Bil Lisätietoja: Hintaan sisältyy yksi tulostus tilausta kohden. Tilaa jokaiselle laitteelle oma näytesarja. Tiedustelut: Ulla-Riitta Nordberg, p. (09) 8566 8236 2109 Bilirubiini, konjugoitu 2009 Toimitus: Järjestetään seuraavan kerran vuonna 2009. Tarkemmat tiedot syksyllä 2008. Kemia II: Erikoiskemia