Biotie osavuosikatsaus tammi- maaliskuu 2014 Pääkohdat ensimmäisellä vuosineljänneksellä Biotie sai takaisin totsadenantin (SYN115) globaalit oikeudet UCB Pharma S.A.:lta (UCB). Totsadenantti on selektiivinen adenosiini 2a (A2a) -reseptorisalpaaja. Joulukuussa 2012 valmistuneessa 420 potilaan Faasi 2b tutkimuksessa totsadenantilla oli kliinisesti merkittävä ja tilastollisesti erittäin merkitsevä vaikutus Parkinsonin taudin oireisiin useilla ennalta määritellyillä tehomittareilla arvioituna. Ns. 'end-of-phase 2' kokous pidettiin Yhdysvaltain lääkeviranomaisen (FDA) kanssa maaliskuussa, ja potilasrekrytoinnin totsadenantin Faasi 3 ohjelmaan arvioidaan käynnistyvän vuoden 2015 alkupuoliskolla. Yhtiö evaluoi strategisia vaihtoehtoja hankkeen rahoittamiseksi osana Yhtiön tuotesalkkua. Yhtiö aikoo viedä SYN120 hankkeen omin voimin seuraavaan kehitysvaiheeseen, eikä toistaiseksi käytä optiotaan hankkia Neurelis, Inc. yhtiötä (Neurelis). Biotien liikevaihto Q1 2014 oli 5,1 miljoonaa euroa (15,3 miljoonaa euroa), ja tulos oli -1,6 miljoonaa euroa (10,0 miljoonaa euroa). Biotien katsauskauden lopun (31.3.2014) rahavarat olivat 38,2 miljoonaa euroa (43,7 miljoonaa euroa 31.12.2013). Operatiivinen kassavirta oli -5,4 miljoonaa euroa (10,2 miljoonaa euroa). Avainluvut 1.000 euroa Jatkuvat toiminnot 1-3/ 2014 3 kk 1-3/ 2013 3 kk 1-12/ 2013 12 kk Liikevaihto 5.096 15.284 27.712 Tutkimus- ja kehityskulut -4.704-3.056-17,360 Tilikauden tulos -1.582 9.996 6,275 Tulos per osake (euroa) -0,00 0,02 0,01 Liiketoiminnan kassavirta -5.357 10.199 10.851 1.000 euroa 31.3.2014 31.3.2013 31.12.2013 Rahavarat 38.206 44.696 43.678 Oma pääoma 79.631 87.145 80.797 Omavaraisuusaste (%) 70,2 70,0 69,2 Toimitusjohtaja Timo Veromaa: Biotiellä on edessään mielenkiintoisia mahdollisuuksia, kun viemme tuotesalkkuamme eteenpäin. Ensimmäisen vuosineljänneksen aikana päätimme viedä 5HT6/5HT2asalpaajamme SYN120:n omin voimin Faasi 2 tutkimukseen Alzheimerin taudissa. Uskomme että sen kaksivaikutteisesta profiilista voi olla merkittävää hyötyä Alzheimerin taudin neuropsykiatrisiin ja 1
kognitiivisiin oireisiin, joihin nyt käytössä olevien lääkkeiden teho on vaatimaton. Saimme myös takaisin totsadenantin globaalit oikeudet, ja meidän on nyt mahdollista arvioida tälle Faasiin 3 valmiille tuotteelle paras mahdollinen kehitysstrategia ja evaluoimme strategisia vaihtoehtoja hankkeen rahoittamiseksi osana tuotesalkkuamme. Nepikastaatilla on käynnissä Faasi 2 tutkimus kokaiiniriippuvuuden hoitoon, ja odotamme tutkimuksen tuloksia ensi vuoden alkupuoliskolla. Odotamme Faasin 2 tutkimuksen käynnistyvän BTT-1023:lla vuoden 2014 lopussa primaarista sklerosoivaa kolangiittia sairastavilla potilailla ja siihen liittyvän osakeomistusta laimentamattoman osarahoituksen julkistamista myöhemmin kuluvana vuonna. Vahva kassatilanteemme, jota enenevästi tukevat Selincro-tuotteesta saamamme rojaltitulot, antaa meille mahdollisuuden tehdä tuotesalkkuamme koskevia päätöksiä, jotka luovat vakaan perustan Biotien tulevaisuuden rakentamiselle. Tuotesalkun nykytilanne: Selincro (nalmefeeni) on opioidijärjestelmän toimintaa säätelevä tuote. Se on ensimmäinen lääkehoito, joka on Euroopassa hyväksytty käytettäväksi alkoholiriippuvaisten potilaitten alkoholinkäytön vähentämiseen. Biotien kumppani H. Lundbeck A/S (Lundbeck) sai helmikuussa 2013 EU Euroopan komissiolta myyntiluvan Selincro-tuotteelle. Tähän mennessä Selincro on tullut markkinoille yli 20 Euroopan maassa. Biotie on lisensoinut Selincron maailmanlaajuiset oikeudet Lundbeckille. Lisenssisopimuksen perusteella Biotie on oikeutettu saamaan ennakko- ja etappimaksuja yhteensä kaikkiaan 89 miljoonaan euroon saakka ja lisäksi rojaltituloja myynnistä. Biotie on tähän mennessä saanut Lundbeckilta etappimaksuina yhteensä 16 miljoonaa euroa. Lundbeck on laajentanut allianssiaan Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.:n (Otsuka) kanssa sisältämään nalmefeenin kehityksen ja kaupallistamisen Japanissa. Lundbeck ja Otsuka viimeistelevät yhdessä nalmefeenin kliinisen kehityssuunnitelman, ja ensimmäisen Faasi 3 tutkimuksen odotetaan käynnistyvän vuonna 2014. Tällä ei ole välittömiä taloudellisia vaikutuksia Biotielle. Lundbeck jatkaa Selincron markkinoilletuonteja Euroopassa vuonna 2014. Tämän odotetaan sisältävän markkinoilletuonnit Saksassa, Espanjassa ja Ranskassa, joista kustakin Biotie on oikeutettu 2 miljoonan euron etappimaksuun. Myöhempiä etappimaksuja Yhtiö on oikeutettu saamaan tuotteen tullessa markkinoille tietyillä muilla alueilla, sekä tiettyjen ennalta sovittujen myyntitavoitteiden täyttyessä. Biotie tulee saamaan tuotteen myynnistä kaikissa maissa rojaltituloja, ja tulee osallistumaan lääkeviranomaisten Lundbeckilta edellyttämien myyntiluvan jälkeisten tutkimusten kustannuksiin. Totsadenantti (SYN115) on suun kautta otettava, tehokas ja selektiivinen adenosiini A2a - reseptorisalpaaja, jota kehitetään Parkinsonin taudin hoitoon. Joulukuussa 2012 valmistuneessa 420 potilaan Faasi 2b tutkimuksessa totsadenantilla oli kliinisesti merkittävä ja tilastollisesti erittäin merkitsevä vaikutus Parkinsonin taudin oireisiin useilla ennalta määritellyillä tehomittareilla arvioituna. Totsadenantti on siirtymässä Faasi 3 kliiniseen kehitykseen. Biotie tiedotti 21.3.2014 totsadenantin globaalien oikeuksien palautumisesta UCB:lta Biotielle. Oikeuksien palautuminen liittyy UCB:n sisäiseen tuotesalkkuarviointiin, joka käsitti niin varhaisen kuin myöhäisen vaiheen kliinisessä kehityksessä että non-kliinisessä vaiheessa olevat tuotekandidaatit, eikä totsadenantin tehoon tai turvallisuuteen liity epävarmuuksia. UCB on vahvistanut täyttävänsä kaikki totsadenantin käynnissä olevaan kehitysohjelmaan liittyvät sopimukselliset ja tieteelliset velvoitteensa, mukaanlukien yhdessä Biotien kanssa maaliskuun lopulla käyty ns. End-of-Phase 2 -kokous Yhdysvaltain lääkeviranomaisen (FDA) kanssa. Biotie ja UCB työskentelevät yhdessä siirtääkseen totsadenanttiohjelman asianmukaisesti takaisin Biotielle. UCB on sitoutunut tukemaan 2
ohjelman saumatonta siirtymistä ja tiettyjä muita aktiviteetteja niin, että potilasrekrytointi totsadenantin Faasi 3 ohjelmaan Parkinsonin taudissa voidaan aloittaa aiemman suunnitelman mukaisesti vuoden 2015 alkupuoliskolla. Totsadenantti lisensoitiin UCB:lle alunperin v. 2010, ja UCB maksoi Biotielle 20 miljoonan US dollarin (14,5 miljoonaa euroa) lisensointiin liittyvän etappimaksun helmikuussa 2013. Alkuperäistä lisenssisopimusta muutettiin helmikuussa 2013, ja Biotie on sen jälkeen saanut UCB:lta muutetun sopimuksen mukaisina, totsadenantin kehitystyöhön liittyneinä etappimaksuina yhteensä 14,1 miljoonaa euroa. Yhtiö pitää totsadenanttia tuotesalkkunsa mahdollisesti arvokkaimpana kehityshankkeena sen terapiaalueesta ja myöhäisestä kehitysvaiheesta johtuen ja evaluoi strategisia vaihtoehtoja hankkeen rahoittamiseksi osana Yhtiön tuotesalkkua. SYN120 on suun kautta otettava, tehokas 5HT 6 - ja 5HT 2A reseptorien salpaaja. Näiden vaikutusmekanismien yhdistelmä voi tuottaa SYN120:lle ainutlaatuisen, prokognitiivisen ja antipsykoottisen tehon yhdistävän terapeuttisen profiilin. SYN120:lla on tehty Faasi 1 kerta-annostutkimus ja kasvavien toistoannosten tutkimus sekä Faasi 1 PET (positroniemissiotomografia) -kuvantamistutkimus, jonka tarkoituksena oli määrittää sopiva annos jatkossa tehtäviin Faasi 2 tutkimuksiin. Pohdittuaan aiemmin kumppanuusjärjestelyjä SYN120:n jatkokehitystä varten Biotie on päätynyt siihen, että parempi vaihtoehto on SYN120:n kehittäminen omin voimin tuotekehityksen seuraavaan vaiheeseen. Yhtiö on aloittanut valmistelut Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla tehtävää Faasi 2 tutkimusta varten, ja potilasrekrytoinnin tutkimukseen odotetaan alkavan vuoden 2014 loppuun mennessä. Nepikastaatti (SYN117) Nepikastaatti on suun kautta annettava, potentti ja selektiivinen dopamiini-beetahydroksylaasi (DBH) -entsyymin estäjä. Tämä entsyymi konvertoi elimistössä dopamiinin noradrenaliiniksi. Nepikastaatti on Faasi 2 kehityksessä kokaiiniriippuvuuden hoitoon. Nepikastaatin Faasi 2 tutkimukseen osallistuu 180 hoidon tarpeensa tunnistavaa kokaiiniriippuvaista potilasta, ja tutkimuksen rahoittaa Yhdysvaltain terveysviraston huumeriippuvuuksien tutkimuskeskus (National Institute on Drug Abuse; NIDA) Biotien ja NIDA:n välillä solmitun tutkimus- ja yhteistyösopimuksen (Collaborative Research and Development Agreement; CRADA) mukaisesti. Potilaiden rekrytointi tutkimukseen jatkuu, ja tutkimuksen tulosten odotetaan olevan saatavilla vuoden 2015 ensimmäisellä vuosipuoliskolla. Biotiellä on kaikki oikeudet nepikastaattiin ja Yhtiö on oikeutettu käyttämään NIDA:n tekemistä tutkimuksista saatuja tietoja ja tuloksia tulevaisuudessa mahdollisesti tehtävissä myyntilupahakemuksissa. BTT-1023 on VAP-1:een (Vascular Adhesion Protein 1) sitoutuva monoklonaalinen vasta-aine. VAP-1:lla on kliinisesti osoitettu rooli kroonisissa tulehdussairauksissa, mutta sen lisäksi sillä näyttää olevan tärkeä rooli myös fibroottisissa taudeissa, ja VAP-1 vasta-aineella voi olla merkittävä potentiaali tietyissä harvinaisissa maksan tulehduksellisissa ja fibroottisissa taudeissa. Biotie tekee valmisteluja BTT-1023:lla tehtävään Faasi 2 tutkimukseen primaarista sklerosoivaa kolangiittia (PSC) sairastavilla potilailla. PSC on harvinainen, usein nuorella aikuisiällä alkava arpeuttava maksasairaus. Neuvottelut tutkimukseen hankittavasta, osakeomistusta laimentamattomasta osarahoituksesta ovat edenneet pitkälle. Potilasrekrytoinnin tutkimukseen odotetaan alkavan vuoden 2014 loppuun mennessä. NRL-1 on patentoitu nenäsuihkeena annosteltava diatsepaamiformulaatio, jota kehitetään toistuvien äkillisten epilepsiakohtausten hoitoon. NRL-1 tuli osaksi Biotien tuotesalkkua kesäkuussa 2013, kun Yhtiö hankki yksinoikeuden ostaa Neurelis. 3
Biotien, Neurelisin ja Neurelisin osakkeenomistajien välisen optiota koskevan sopimuksen perusteella Biotie maksoi Neurelisille 1 miljoonaa US dollaria yksinoikeudesta hankkia Neurelisin koko osakekanta ennalta sovitulla 8,75 miljoonan US dollarin kauppahinnalla. Kauppahinta tulisi maksettavaksi Biotien uusina osakkeina, jotka laskettaisiin liikkeeseen Biotien hallituksella olevan osakeantivaltuutuksen nojalla. Kauppahintaa voidaan tarkistaa eräiden hinnan määräytymiseen käytettyjen periaatteiden mukaisesti. Optio on voimassa siihen saakka kunnes NRL-1:lla aloitetaan myyntilupahakemuksen perustana toimivat kliiniset farmakokineettiset tutkimukset, kuitenkin enintään 3.12.2014 saakka. Yhdysvaltojen myyntilupaa tultaisiin hakemaan ns. 505(b)(2) menettelyllä. Yhtiö on päätynyt siihen, että tuotteen riittävän aikainen pääsy markkinoille ei ole taattu ja että se ei tule käyttämään optiota hankkia Neurelis vuoden 2014 alkupuoliskolla toisin kuin aiemmin on ohjeistettu. Biotie ei toistaiseksi tule investoimaan merkittävästi NRL-1:n kehitykseen. Taloudellinen katsaus tammi- maaliskuu 2014 Suluissa esitetyt luvut (miljoonaa euroa) viittaavat edellisen vuoden vastaavaan jaksoon, ellei toisin ilmoiteta. Liikevaihto: Liikevaihto katsauskaudella oli 5,1 miljoonaa euroa (15,3). Liikevaihto koostui UCB:n muutetun sopimuksen perusteella maksamien totsadenantin etappimaksujen tuloutuksesta 5,0 miljoonaa euroa, ja Lundbeckilta Selincron myynnistä saaduista rojaltituloista 49 tuhatta euroa. Katsauskauden tutkimus- ja kehityskulut olivat 4,7 miljoonaa euroa (3,1). Suurin osa tutkimus- ja kehityskuluista liittyi totsadenantin ja NRL-1:n kehitykseen. Tulos: Katsauskauden tulos oli -1,6 miljoonaa euroa (10,0). Kauden laaja tulos muuntoerot mukaan lukien oli -1,3 miljoonaa euroa (11,5). Rahoitus: Yhtiön rahavarat 31.3.2014 olivat 38,2 miljoonaa euroa (43,7 miljoonaa euroa 31.12.2013 ja 44,7 miljoonaa euroa 31.3.2013). Oma pääoma: Konsernin oma pääoma 31.3.2014 oli 79,6 miljoonaa euroa (IFRS). Biotien omavaraisuusaste 31.3.2014 oli 70,2% (70,0% 31.3.2013). Investoinnit ja rahavirrat: Liiketoiminnan rahavirta katsauskaudella oli -5,4 miljoonaa euroa (10,2). Konsernin investoinnit aineettomiin hyödykkeisiin ja aineellisiin käyttöomaisuushyödykkeisiin katsauskaudella olivat 164 tuhatta euroa (6 tuhatta euroa). Henkilöstö Biotien henkilöstömäärä oli katsauskaudella tammi- maaliskuu 2014 keskimäärin 37 (34) ja katsauskauden lopussa 36 (34). Muutos johtoryhmässä Mehdi Paborji nimitettiin Biotien liiketoimintajohtajaksi (Chief Operating Officer) ja Yhtiön johtoryhmän jäseneksi 6.1.2014 alkaen. Paborji työskentelee Yhtiön South San Franciscon toimipisteessä ja raportoi toimitusjohtaja Timo Veromaalle. Optio-oikeudet ja osakeyksiköt Sveitsiläinen optio-ohjelma 4
Biotien helmikuussa 2011 hankkimalla sveitsiläisellä Synosia Therapeutics Holding AG:lla (nykyinen Biotie Therapies AG) on optio-ohjelma, jonka puitteissa on annettu optio-oikeuksia työntekijöille, hallituksen jäsenille sekä konsulteille. Synosian hankinnan toteuttamisen yhteydessä optio-ohjelmaa muutettiin siten, että Synosian osakkeiden sijaan ohjelman nojalla voidaan merkitä yhteensä enintään 14.912.155 Biotien osaketta. Sveitsiläisen tytäryhtiön hallussa on ja on ollut Biotien osakkeita ja näitä osakkeita on luovutettu sveitsiläisen optio-ohjelman ehtojen mukaisesti. Luovutettuja, aikaisemmin tytäryhtiön omistuksessa olleita osakkeita on käsitelty konsernin hallussa olevina omina osakkeina ja nämä osakkeet eivät ole tuottaneet äänioikeutta. 31.3.2014 mennessä sveitsiläisen optio-ohjelman perusteella oli luovutettu osakkeita yhteensä 8.415.365 kappaletta. Katsauskaudella tammi- maaliskuu 2014 osakkeita ei luovutettu. Koska tietyt optio-oikeudet on peruttu, on jäljellä olevien optio-oikeuksien määrä yhteensä 5.295.758 kappaletta ja täten Biotien ulkona olevien osakkeiden ja äänien määrä voi vielä kasvaa tällä määrällä sveitsiläisen optioohjelman perusteella. Vuoden 2011 ohjelmat Biotien hallitus päätti joulukuussa 2011 kahdesta osakepohjaisesta kannustinjärjestelmästä konsernin henkilöstölle. Optio-ohjelma on tarkoitettu pääasiassa yhtiön työntekijöille Euroopassa ja osakepalkkiojärjestelmä on tarkoitettu pääasiassa yhtiön työntekijöille Yhdysvalloissa. 2.1.2014 Yhtiön hallitus päätti 4.4.2013 pidetyn varsinaisen yhtiökokouksen antaman valtuutuksen nojalla osakeyhtiölain (624/2006, muutoksineen) 9 luvun 20 :n mukaisesta 3.321.660 uuden osakkeen maksuttomasta osakeannista yhtiölle itselleen. Yhtiö toteutti osakeannin itselleen, jotta osakkeet voidaan luovuttaa Optio-ohjelman 2011 ja Osakepalkkiojärjestelmän 2011 ehtojen mukaisesti niihin oikeutetuille työntekijöille. Optio-ohjelma 2011: Optio-oikeuksia annetaan yhteensä enintään 7.401.000 kappaletta ja ne oikeuttavat merkitsemään yhteensä enintään 7.401.000 yhtiön uutta tai sen hallussa olevaa osaketta. 31.3.2014 optiooikeuksia oli luovuttamatta tai palautettu 1.301.250 kpl ja 232.500 osaketta oli merkitty, joten ohjelman mukaisten optio-oikeuksien nojalla voidaan kaikkiaan vielä luovuttaa enintään 5.867.250 yhtiön uutta tai sen hallussa olevaa osaketta. Tammi- maaliskuun 2014 välisenä aikana on merkitty yhteensä 232.500 Yhtiön osaketta, joiden merkitsemiseen käytettiin yhteensä 232.500 Yhtiön hallussa olevaa omaa osaketta, jotka Yhtiö sai haltuunsa 2.1.2014 toteutetun osakeannin perusteella.. Osakepalkkiojärjestelmä 2011: Osakepalkkiojärjestelmään perustuen voidaan jakaa osakeyksikköjä ja niitä vastaavia osakkeita yhteensä enintään 4.599.000 kappaletta. 31.3.2014 osakeyksikköjä oli luovuttamatta tai palautettu 912.150 kpl ja 106.250 osaketta oli luovutettu, joten ohjelman puitteissa voidaan vielä luovuttaa enintään 3.580.600 yhtiön uutta tai sen hallussa olevaa osaketta. Tammi- maaliskuun 2014 välisenä aikana yhteensä 106.250 Yhtiön hallussa olevaa omaa osaketta, jotka Yhtiö sai haltuunsa 2.1.2014 toteutetun osakeannin perusteella, on luovutettu vastikkeetta työntekijöille 4.4.2013 pidetyn varsinaisen yhtiökokouksen antaman valtuutuksen nojalla. Vuoden 2014 ohjelmat Biotien hallitus päätti 2.1.2014 kolmivuotisista henkilöstön kannustinjärjestelmistä. Ohjelmista tiedotettiin pörssitiedotteella 3.1.2014. Optio-ohjelma 2014: Optio-oikeuksia annetaan yhteensä enintään 10.337.500 kappaletta, joista 4.320.000 optio-oikeutta on kohdistettu ylimmälle johdolle. Optio-oikeudet oikeuttavat merkitsemään yhteensä 5
enintään 10.337.500 yhtiön uutta tai sen hallussa olevaa osaketta. Optio-oikeuksien jakamisesta päättää hallitus. Osakepalkkiojärjestelmä 2014: Osakepalkkiojärjestelmään perustuen voidaan jakaa osakeyksikköjä ja niitä vastaavia osakkeita yhteensä enintään 14.002.500 kappaletta, joista 2.520.000 on kohdistettu ylimmälle johdolle. Käytettävissä oleva rahoitusinstrumentti Biotiellä on Standby Equity Distribution Agreement sopimus (SEDA) yhdysvaltalaisen Yorkville -rahaston kanssa. Yorkville on antanut Biotielle sitoumuksen merkitä tai ostaa Biotieltä tietyin edellytyksin yhtiön osakkeita useamassa erässä yhteensä enintään 20 miljoonalla eurolla marraskuuhun 2015 asti jatkuvan kauden aikana Biotien niin halutessa. Järjestelyn tarkoituksena on varmistaa Biotien käyttöpääoman rahoitus lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä. Biotie on käyttänyt sopimuksen mukaista järjestelyä vuoden 2010 jälkipuoliskolla ja kerännyt sen kautta varoja yhteensä 1,1 miljoonaa euroa. Tämän jälkeen Biotie ei ole käyttänyt sopimukseen perustuvaa oikeutta. Osakepääoma ja osakkeet Yhtiön hallitus on 4.4.2013 pidetyn varsinaisen yhtiökokouksen antaman valtuutuksen nojalla päättänyt osakeyhtiölain (624/2006, muutoksineen) 9 luvun 20 :n mukaisesta 3.321.660 uuden osakkeen ("Uudet Osakkeet") maksuttomasta osakeannista yhtiölle itselleen. Yhtiö toteuttaa osakeannin itselleen, jotta Uudet Osakkeet voidaan luovuttaa Optio-ohjelman 2011 ja Osakepalkkiojärjestelmän 2011 ("Ohjelmat") ehtojen mukaisesti niihin oikeutetuille työntekijöille. Uudet Osakkeet ovat samaa lajia kuin yhtiön muut osakkeet. Uudet osakkeet rekisteröitiin kaupparekisteriin 8.1.2014. Uudet Osakkeet liitettiin Euroclear Finland Oy:n arvo-osuusjärjestelmään ja otettiin 9.1.2014 julkisen kapankäynnin kohteeksi NASDAQ OMX Helsinki Oy:n pörssilistalla. Yhtiön kaikki osakkeet ovat samanlajisia ja tuottavat samat oikeudet. Kukin osake tuottaa yhden äänen yhtiön yhtiökokouksessa. Osakkeet on noteerattu NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä (Keskisuuret yhtiöt). Biotie Therapies Oyj:n rekisteröity osakkeiden määrä 31.3.2014 oli 456.032.398 ja näistä osakkeista 9.479.700 oli yhtiön tai sen konserniyhtiöiden hallussa. Biotien rekisteröity osakepääoma oli 195.919.182,85 euroa. Markkina-arvo ja kaupankäynti Katsauskauden viimeisen kaupankäyntipäivän päätöskurssi oli 0,22 euroa, ylin kurssi katsauskaudella tammi- maaliskuu 2014 oli 0,36 euroa ja alin oli 0,22 euroa ja keskikurssi oli 0,29 euroa. Biotien osakekannan markkina-arvo 31.3.2014 oli 100,3 miljoonaa euroa. Katsauskauden tammi- maaliskuun 2014 aikana vaihdettiin NASDAQ OMX Helsingissä yhteensä 30.781.351 osaketta 8.960.520 euron arvosta. Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät Biotien strategiset riskit liittyvät pääosin lääkekehitysprojektien tekniseen onnistumiseen, regulatorisiin epävarmuustekijöihin, partnereiden strategisiin päätöksiin sekä immateriaalioikeudellisen suojan hankintaan ja ylläpitoon yhtiön tuotteille. Tuotteiden tullessa markkinoille niiden myynnin kehitykseen voivat merkittävästi vaikuttaa hintoja ja korvattavuutta koskevat viranomaispäätökset, tuotteiden maine ja hyväksyttävyys lääkäreiden ja potilaiden keskuudessa sekä muutokset kilpailuympäristössä, esimerkiksi kilpailevien tuotteiden markkinoilletulo. Yhtiön tuotteiden kehitys ja menestys on suurilta osin riippuvainen 6
kolmansista osapuolista. Mikä tahansa projekteissa tapahtuva epäsuotuisa muutos saattaa vaarantaa omaisuuden arvoa ja näin ollen edustaa merkittävää riskiä yhtiölle. Tällaiset epäsuotuisat tapahtumat saattavat toteutua lyhyellä varoitusajalla ja ovat mahdollisesti ennakoimattomia. Yhtiön pääasialliset toiminnalliset riskit liittyvät riippuvuuteen avainhenkilöstöstä, omaisuuteen (erityisesti immateriaalioikeuksiin liittyvään varallisuuteen) ja riippuvuuteen lisensointipartnereiden päätöksistä. Konserni voi vaikuttaa osaan sen toiminnassa käytetyn pääoman määrään sopeuttamalla kulurakennettaan saatavilla olevan rahoituksen mukaisesti. Lisäksi lääkekehitysohjelmien eteneminen kaupallistettaviksi lääketuotteiksi edellyttää merkittäviä taloudellisia resursseja. Toimintojensa rahoituksessa Biotie nojautuu kahteen päälähteeseen: lisensointikumppaneilta saatavaan tulovirtaan (etappi- ja rojaltimaksut) ja pääomamarkkinoilta hankittavaan oman pääoman ehtoiseen rahoitukseen. Rahoitusta voidaan mahdollisesti hakea myös lainamarkkinoilta. Yhtiö voi myös hakea vieraan pääoman ehtoista rahoitusta. Ei ole varmuutta siitä, että yhtiön suunnittelemien toimien toteuttamiseksi saadaan turvattua riittäviä varoja. Pääomamarkkinoiden nykyiset olosuhteet ovat hyvin epävakaat. Vaikka yhtiö on syyskuussa 2012 onnistunut keräämään merkittävän määrän varoja osakeannilla toimintojensa rahoittamiseksi keskipitkällä tähtäimellä, ei ole takeita siitä, että yhtiö voi varmistaa tulevaisuudessa oman pääoman ehtoisen rahoituksen saatavuutta tarvittaessa. Siitä huolimatta, että Biotiellä on voimassaolevia lisensointisopimuksia, minkä tahansa sopimuksen irtisanomisella voisi olla haitallinen vaikutus yhtiön lyhyen ja keskipitkän tähtäimen maksuvalmiuteen. Vaikka kolmansien osapuolten kanssa solmituista kliinisiä ohjelmia koskevista kaupallistamissopimuksista saatavat tulot saattavat parantaa Biotien taloudellista asemaa huomattavasti, ennustetta tulevista lisensointijärjestelyistä mahdollisesti saatavista tuloista ei voida luotettavasti antaa. Tästä johtuen on mahdollista, että Biotie joutuu turvaamaan rahoitustaan osakeanneilla myös tulevaisuudessa. Tuotesalkkuun ulkopuolelta hankitut tutkimus- ja kehitysprojektit aktivoidaan taseeseen aineettomina hyödykkeinä hankinta-ajankohdan käypään arvoon, ja niiden arvo testataan vuosittain arvonalentumisen varalta. Mikäli nämä projektit eivät etene suunnitellusti, niille tehtävät kumppanuus- tai uloslisensointijärjestelyt muuttavat Biotien tekemiä arvioita tulevista odotuksista ajallisesti tai määrällisesti, tai osa hankkeiden tasearvosta realisoituu, niiden arvoa taseessa voidaan joutua kirjaamaan alaspäin. Tällainen alaskirjaus merkitään ei kassavirtavaikutteisena eränä tilikauden laajaan tulokseen. Näkymät vuodelle 2014 ja tärkeimmät kehityshankkeet: Selincro (nalmefeeni): Lundbeck jatkaa Selincron markkinoilletuonteja Euroopassa vuonna 2014. Biotie on oikeutettu etappimaksuihin markkinoille tuonneista Saksassa, Espanjassa ja Ranskassa (2 miljoonaa euroa kustakin markkinoilletuonnista) sekä rojaltituloihin tuotteen myynnistä. Selincron markkinoilletuonnin aikaisesta vaiheesta johtuen vuoden 2014 rojaltitulojen kokonaismäärästä ei voida antaa ennustetta. Ensimmäisen Lundbeckin ja Otsukan yhteisen kehityssuunnitelman mukaisen Faasi 3 tutkimuksen odotetaan käynnistyvän vuonna 2014, mutta tällä ei tule olemaan vaikutusta Biotien taloudelliseen tulokseen. Totsadenantti (SYN115): UCB:n palautettua totsadenantin globaalit oikeudet Biotielle Yhtiö on evaluoimassa tälle Faasiin 3 valmiille tuotteelle tehokkainta ja osakkeenomistajille parhaan arvon tuottavaa kehitysstrategiaa. Yhtiö pitää totsadenanttia tuotesalkkunsa mahdollisesti arvokkaimpana kehityshankkeena sen terapia-alueesta ja myöhäisestä kehitysvaiheesta johtuen ja evaluoi strategisia vaihtoehtoja hankkeen rahoittamiseksi osana Yhtiön tuotesalkkua. UCB on vahvistanut täyttävänsä kaikki totsadenantin käynnissä olevaan kehitysohjelmaan liittyvät sopimukselliset ja tieteelliset velvoitteensa, mukaanlukien yhdessä Biotien kanssa maaliskuun lopulla käyty ns. End-of-Phase 2 -kokous Yhdysvaltain 7
lääkeviranomaisen (FDA) kanssa. Biotie ja UCB työskentelevät yhdessä siirtääkseen totsadenanttiohjelman asianmukaisesti takaisin Biotielle, ja UCB on sitoutunut tukemaan ohjelman saumatonta siirtymistä sekä tiettyjä muita aktiviteetteja niin, että potilasrekrytointi totsadenantin Faasi 3 ohjelmaan Parkinsonin taudissa voidaan aloittaa aiemman suunnitelman mukaisesti vuoden 2015 alkupuoliskolla. SYN120: Yhtiö on aloittanut valmistelut Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla tehtävää Faasi 2 tutkimusta varten, ja potilasrekrytoinnin tutkimukseen odotetaan alkavan vuoden 2014 loppuun mennessä. Nepikastaatti (SYN117): Potilasrekrytointi nepikastaatilla tehtävään Faasi 2 tutkimukseen kokaiiniriippuvuudessa jatkuu. Tutkimus on NIDA:n rahoittama, ja sen päätuloksien odotetaan olevan käytettävissä vuoden 2015 ensimmäisellä vuosipuoliskolla. BTT-1023: Valmistelut BTT-1023:lla tehtävään Faasi 2 tutkimukseen primaarista sklerosoivaa kolangiittia (PSC) sairastavilla potilailla ovat käynnissä. Neuvottelut tutkimukseen hankittavasta, osakeomistusta laimentamattomasta osarahoituksesta ovat edenneet pitkälle. Potilasrekrytoinnin tutkimukseen odotetaan alkavan vuoden 2014 loppuun mennessä. Neurelis (NRL-1): NRL-1: Biotie on päätynyt siihen, että tuotteen riittävän aikainen pääsy markkinoille ei ole taattu ja että se ei tule käyttämään optiota hankkia Neurelis vuoden 2014 alkupuoliskolla. Biotie ei toistaiseksi tule investoimaan merkittävästi NRL-1:n kehitykseen mutta arvioi tilannetta uudelleen tuoreen markkinainformaation perusteella. Strategia: Yhtiön taloudellinen asema on tällä hetkeillä vahva ja kaikki valmistelut etenevät potilasrekrytoinnin käynnistämiseksi totsadenantin Faasi 3 ohjelmaan H1 2015 sekä SYN120 ja BTT-1023 Faasi 2 tutkimuksiin vuoden 2014 lopussa. Yhtiö pitää totsadenanttia tuotesalkkunsa mahdollisesti arvokkaimpana kehityshankkeena sen terapia-alueesta ja myöhäisestä kehitysvaiheesta johtuen ja evaluoi strategisia vaihtoehtoja hankkeen rahoittamiseksi osana Yhtiön tuotesalkkua. Talous: Vuoden 2014 aikana Yhtiö odottaa Selincron etappimaksuista ja rojaltituloista jatkuvaa liikevaihtoa. Tutkimus- ja kehityskuluja odotetaan syntyvän totsadenantti-, SYN120- ja BTT1023 hankkeista. Taloudellinen kalenteri 2014 Osavuosikatsaus tammi- kesäkuu 30.07.2014 Osavuosikatsaus tammi- syyskuu 31.10.2014 Katsauskauden jälkeiset päätapahtumat Biotie Therapies Oyj:n varsinainen yhtiökokous pidettiin 3.4.2014. Kokouksessa päätettiin seuraavat asiat: - Vuoden 2013 tilinpäätös vahvistettiin ja tulos kirjattiin. - Päätettiin, että emoyhtiön tilikauden tappio siirretään yhtiön vapaaseen omaan pääomaan ja että osinkoa ei jaeta. - Myönnettiin vastuuvapaus hallituksen jäsenille ja toimitusjohtajalle - Hallituksen jäsenten lukumääräksi päätettiin viisi. Seuraavat nykyiset hallituksen jäsenet William M. Burns, Merja Karhapää, Bernd Kastler, Ismail Kola ja Guido Magni valittiin uudelle toimikaudelle. - Päätettiin, että hallituksen puheenjohtajalle maksetaan palkkiona 52.000 euroa vuodessa, hallituksen varapuheenjohtajalle 46.000 euroa vuodessa ja hallituksen muille jäsenille 36.000 euroa vuodessa. Lisäksi korvataan kohtuulliset matkakustannukset kokouksiin. Lisäksi hallituksen 8
valiokuntien jäsenille maksetaan kokouspalkkioita seuraavasti: tarkastusvaliokunnan puheenjohtajalle 2.500 euroa kokoukselta, tarkastusvaliokunnan jäsenille 2.000 euroa kokoukselta, nimitys- ja palkitsemisvaliokunnan puheenjohtajalle 2.000 euroa kokoukselta ja nimitys- ja palkitsemisvaliokunnan jäsenille 1.000 euroa kokoukselta. - Yhtiön tilintarkastajien lukumääräksi päätettiin kaksi ja tilintarkastajiksi valittiin KHT-yhteisö PricewaterhouseCoopers Oy ja KHT-tilintarkastaja Samuli Perälä. Lisäksi päätettiin, että tilintarkastajien palkkio maksetaan kohtuullisen laskun mukaan. - Välittömästi varsinaisen yhtiökokouksen jälkeen pidetyssä uuden hallituksen järjestäytymiskokouksessa hallituksen puheenjohtajaksi valittiin William M. Burns. Hallituksen tarkastusvaliokunnan puheenjohtajaksi valittiin Bernd Kastler ja jäseniksi Merja Karhapää ja Guido Magni sekä nimitys- ja palkitsemisvaliokunnan puheenjohtajaksi William M. Burns ja jäseniksi Ismail Kola ja Guido Magni. Riippumattomuusarvioinnin perusteella todettiin, että kaikki hallituksen jäsenet ovat riippumattomia yhtiöstä ja sen merkittävistä osakkeenomistajista. - Yhtiökokous valtuutti hallituksen päättämään yhdestä tai useammasta annista, joka sisältää oikeuden antaa uusia tai luovuttaa yhtiön hallussa olevia osakkeita, sekä antamaan optioita tai muita osakeyhtiölain 10 luvun mukaisia erityisiä oikeuksia osakkeisiin. Valtuutus käsittää yhteensä enintään 95.000.000 osaketta. Valtuutus on voimassa 30.6.2015 saakka ja se kumoaa aikaisemmat valtuutukset. Varsinaista yhtiökokousta koskevat päätökset on tiedotettu 3.4.2014 julkaistulla pörssitiedotteella. Tietoja Biotiestä Biotie kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin häiriöihin. Biotie on viime vuosien ajan menestyksellisesti toteuttanut tuotekehityshankkeiden sisään- ja uloslisensointiin perustuvaa "search, profile and partner" -strategiaa. Tämän strategian tuloksia ovat alkoholiriippuvuuden hoitoon käytettävä Selincro (nalmefeeni), joka sai EU-myyntiluvan helmikuussa 2013 ja jota Biotien lisenssikumppani H. Lundbeck A/S on parhaillaan tuomassa markkinoille ympäri Eurooppaa, sekä Parkinsonin taudin hoitoon kehitettävä uusi A2a-salpaaja totsadenantti, joka on siirtymässä Faasi 3 kehitykseen. Biotiellä on totsadenanttiin maailmanlaajuiset yksinoikeudet. Biotie vie aktiivisesti eteenpäin myös SYN120-, nepikastaatti- ja BTT-1023 -tuotekehityshankkeitaan. SYN120 on kaksivaikutteinen 5- HT6/5-HT2a -salpaaja, jota Biotie on viemässä Faasi 2 tutkimukseen Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla. Nepikastaatti on selektiivinen dopamiini-beeta-hydroksylaasiestäjä, joka on Yhdysvaltain terveysviraston rahoittamana Faasi 2 tutkimuksessa kokaiiniriippuvuuden hoitoon. BTT-1023 on monoklonaalinen VAP-1 -vasta-aine, joka on siirtymässä Faasi 2 tutkimukseen primaarissa sklerosoivassa kolangiitissa, harvinaisessa arpeuttavassa maksasairaudessa. Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä. Konsernin rakenne: Konsernin emoyhtiö on Biotie Therapies Oyj, jonka kotipaikka on Turku. Konserniin kuuluvat operatiiviset tytäryhtiöt Biotie Therapies, Inc. San Franciscossa, Yhdysvalloissa sekä Biotie Therapies AG, Baselissa, Sveitsissä. Lisäksi konserniin kuuluvat tytäryhtiöt Biotie Therapies GmbH, Radebeulissa, Saksassa sekä Biotie Therapies International Oy Suomessa, joilla ei ole liiketoimintaa. IFRS ja laatimisperiaatteet Osavuosikatsaus on laadittu noudattaen IFRS standardien kirjaamis- ja arvostusperiaatteita ja laatimisessa on sovellettu samoja IFRS:n laatimisperiaatteita kuin vuoden 2013 tilinpäätöksessä. Konserni 9
on 1.1.2014 alkaen ottanut käyttöön vuositilinpäätöksen 2013 laatimisperiaatteissa mainitut IASB:n julkistamat uudet tai uudistetut IFRS-standardit ja IFRIC-tulkinnat. Näillä uusilla tai uudistetuilla standardeilla ja tulkinnoilla ei ole ollut vaikutusta katsauskaudella esitettyihin lukuihin. Tämä tilinpäätöstiedote ei ole laadittu noudattaen kaikkia IAS 34, Osavuosikatsaukset -standardin vaatimuksia. Osavuosikatsaus on tilintarkastamaton. Turussa 9.5.2014 Biotie Therapies Oyj Hallitus 10
KONSERNIN LAAJA TULOSLASKELMA (IFRS) 1-3/ 2014 1-3/ 2013 1-12/ 2013 1.000 euroa 3 kk 3 kk 12 kk Liikevaihto 5.096 15.284 27.712 Tutkimus- ja kehityskulut -4.704-3.056-17.360 Hallinnon kulut -1.912-2.303-8.988 Liiketoiminnan muut tuotot 135 134 565 Liiketulos -1.385 10.059 1.928 Rahoitustuotot 69 61 3.454 Rahoituskulut -266-124 -1.302 Tulos ennen veroja -1.582 9.996 4.080 Verot 0 0 2.195 Tilikauden tulos -1.582 9.996 6.275 Muut laajan tuloksen erät: Erät, jotka saatetaan tulevaisuudessa siirtää tulosvaikutteisiksi Muuntoerot 309 1.494-2.433 Tilikauden laaja tulos -1.272 11.491 3.842 Tilikauden tuloksen jakautuminen Emoyhtiön omistajille -1.582 9.996 6.275 Laajan tuloksen jakautuminen 11
Emoyhtiön omistajille -1.272 11.491 3.842 Tulos/osake (EPS) laimentamaton & laimennettu, EUR, jatkuvat toiminnot -0,00 0,02 0,01 12
KONSERNITASE (IFRS) 1.000 euroa 31.3.2014 31.3.2013 31.12.2013 Varat Pitkäaikaiset varat Aineettomat hyödykkeet 69.396 72.133 69.174 Liikearvo 5.330 5.578 5.315 Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet 684 246 627 Sijoituskiinteistöt 808 838 817 Pitkäaikaiset saamiset 282 0 231 Muut osakkeet 10 10 10 76.509 78.805 76.175 Lyhytaikaiset varat Myyntisaamiset ja muut saamiset 755 2.964 575 Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavat rahoitusvarat 33.537 33.682 33.457 Rahavarat 4.670 11.013 10.221 38.962 47.659 44.253 Varat yhteensä 115.471 126.464 120.428 Oma pääoma ja velat Oma pääoma Osakepääoma 193.285 193.285 193.285 Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto 5.255 4.944 5.252 Muuntoerot 2.905 6.523 2.595 Kertyneet voittovarat -120.233-127.603-126.611 13
Tilikauden tulos -1.582 9.996 6.275 Oma pääoma yhteensä 79.631 87.145 80.797 Pitkäaikaiset velat Pitkäaikaiset rahoitusvelat 20.690 23.492 20.690 Eläkevelvoitteet 553 558 553 Muut pitkäaikaiset velat 9.049 8.657 8.798 Pitkäaikaiset saadut ennakkomaksut 2.000 2.000 2.972 Laskennalliset verovelat 0 2.216 0 32.292 36.922 33.013 Lyhytaikaiset velat Eläkevelvoitteet 15 15 15 Lyhytaikaiset saadut ennakkomaksut 0 0 743 Ostovelat ja muut lyhytaikaiset velat 3.534 2.382 5.860 3.549 2.398 6.619 Velat yhteensä 35.841 39.319 39.632 Oma pääoma ja velat yhteensä 115.471 126.464 120.428 14
LASKELMA KONSERNIN OMAN PÄÄOMAN MUUTOKSISTA Emoyrityksen omistajille kuuluva oma pääoma 1.000 euroa Osakemäärä (1000 kpl) Osakepääoma Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto Omat Osakkeet Kertyneet voittovarat Oma pääoma yhteensä OMA PÄÄOMA 1.1.2013 452.711 193.285 4.882-15 -123.119 75.032 Kauden laaja tulos 11.491 11.491 Myönnetyt optiot 559 559 Toteutetut optiot 62 370 0 0 62 0 12.050 12.112 OMA PÄÄOMA 31.3.2014 452.711 193.285 4.944-15 -111.069 87.145 OMA PÄÄOMA 1.1.2014 452.711 193.285 5.252-15 -117.726 80.797 Kauden laaja tulos -1.272-1.272 Omien osakkeiden suunnattu anti 3.322 Myönnetyt optiot 103 103 Toteutuneet optiot 3 3 3.322 0 3 0-1.169-1.166 OMA PÄÄOMA 31.3.2014 456.032 193.285 5.255-15 -118.895 79.631 15
KONSERNIN RAHAVIRTALASKELMA 1-3/2014 1-3/2013 1-12/2013 1.000 euroa 3 kk 3 kk 12 kk Liiketoiminnan rahavirrat Tilikauden tulos -1.582 9.996 6.275 Oikaisut: Liiketoimet, joihin ei liity maksutapahtumaa Korkokulut ja muut rahoituskulut 307 495 1.908 266 124 1.302 Korkotuotot -69-61 -3.454 Valuuttakurssituotot/-tappiot operatiivisesta toiminnasta 26-98 -296 Verot 0 0-2.195 Käyttöpääoman muutokset: Myynti- ja muiden saamisten muutos -179-13 2.241 Ostovelkojen ja muiden velkojen muutos -2.373-217 3.305 Saatujen ennakkomaksujen muutos -1.726 0 1.780 Maksetut korot -27-27 -44 Saadut korot 0 0 28 Liiketoiminnan nettorahavirta -5.357 10.199 10.851 Investointien rahavirrat Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavien rahoitusvarojen muutos Lisäykset -9-12.801-15.492 Vähennykset 0 0 2.000 Korkotulot eräpäivään asti pidettävistä sijoituksista 0 2 3 Sidottujen kassavarojen muutos -51 0-192 16
Investoinnit aineellisiin käyttöomaisuushyödykkeisiin -102-6 -329 Investoinnit aineettomiin hyödykkeisiin -62 0-499 Investointien nettorahavirta -224-12.806-14.510 Rahoituksen rahavirrat Osakeannista saadut maksut 0 62 371 Rahoituksen nettorahavirta 0 62 371 Rahavarojen muutos -5.581-2.544-3.288 Valuuttakurssien muutosten vaikutus 31 4-45 Rahavarat kauden alussa 10.221 13.553 13.553 Rahavarat kauden lopussa 4.670 11.013 10.221 Rahavarat Pankkitalletukset 4.670 11.013 10.221 Lyhyen koron rahastot 33.537 33.682 33.457 Rahavarat, yhteensä 38.206 44.696 43.678 17
SYNOSIAN OPTIO-OHJELMA Synosia Therapeutics Holding AG:n kanssa solmitun yhdistymissopimuksen mukaisesti Biotie Therapies Oyj on laskenut liikkeeseen 14.912.155 osaketta maksuttomana osakeantina tytäryhtiölleen Biotie Therapies AG:lle pidettäväksi tämän hallussa ja käytettäväksi tilanteissa, joissa käytetään Biotie Therapies AG:n (aiemmin Synosia Therapeutics Holding AG) optioita nykyisten Biotie Therapies AG:n optiojärjestelyjen ehtojen mukaisesti. Optio-ohjelma on kuvattu tarkemmin 13. toukokuuta julkaistussa Q1 2011 osavuosikatsauksessa. Seuraavassa taulukossa esitetään tietoja optioiden määrästä ja hinnoittelusta 31 maaliskuuta 2014. Määrä Keskimääräinen toteutushinta Toteutetut optiot 8.415.365 0,17 Ulkonaolevat optiot 5.295.758 0,28 Toteutettavissa olevat optiot 4.811.888 0,28 2011 OPTIO- OHJELMA JA OSAKEPALKKIOJÄRJESTELMÄ Biotie Therapies Oyj:n hallitus päätti 7.12.2011 kahdesta uudesta osakepohjaisesta kannustinjärjestelmästä konsernin henkilöstölle. Optio-ohjelma on tarkoitettu pääasiassa yhtiön työntekijöille Euroopassa ja osakepalkkiojärjestelmä on tarkoitettu pääasiassa yhtiön työntekijöille Yhdysvalloissa. Järjestelmät on tarkoitettu osaksi konsernin työntekijöiden kannustus- ja sitouttamisjärjestelmää. Palkitseminen tukee yhtiön asettamien tavoitteiden ja yhtiön strategian toteutumista sekä pitkän aikavälin tuloksellisuutta. 2011 optio-ohjelma ja osakepalkkiojärjestelmä on kuvattu tarkemmin 7. joulukuuta 2011 julkaistussa tiedotteessa. 2.1.2014 Biotie Therapies Oyj:n hallitus on 4.4.2013 pidetyn varsinaisen yhtiökokouksen antaman valtuutuksen nojalla päättänyt osakeyhtiölain (624/2006, muutoksineen) 9 luvun 20 :n mukaisesta 3.321.660 uuden osakkeen ("Uudet Osakkeet") maksuttomasta osakeannista yhtiölle itselleen. Yhtiö toteuttaa osakeannin itselleen, jotta Uudet Osakkeet voidaan luovuttaa Optio-ohjelman 2011 ja Osakepalkkiojärjestelmän 2011 ("Ohjelmat") ehtojen mukaisesti niihin oikeutetuille työntekijöille. Uudet Osakkeet ovat samaa lajia kuin yhtiön muut osakkeet. Seuraavassa taulukossa esitetään tietoja 2011 optio-ohjelman optioiden määrästä ja hinnoittelusta 31 maaliskuuta 2014 Määrä Keskimääräinen toteutushinta Toteutetut optiot 232.500 0,01 Ulkonaolevat optiot 1.611.750 0,01 Toteutettavissa olevat optiot 1.611.750 0,01 18
Seuraavassa taulukossa esitetään tietoja 2011 osakepalkkiojärjestelmän osakeyksiköiden määrästä ja hinnoittelusta 31 maaliskuuta 2014 Määrä Keskimääräinen toteutushinta Toteutetut osakeyksiköt 106.250 0,00 Ulkonaolevat osakeyksiköt 1.371.160 0,00 Toteutettavissa olevat osakeyksiköt 1.371.160 0,00 VASTUUSITOUMUKSET JA SITOUMUKSET 1.000 euroa 31.3.2014 31.3.2013 31.12.2013 Operatiiviset leasingvastuut 270 200 261 Vuoden kuluessa erääntyvät 126 118 132 Myöhemmin erääntyvät 144 82 129 Vuokrasitoumukset 2.767 158 2.821 Vuoden kuluessa erääntyvät 566 158 566 Myöhemmin erääntyvät 2.201 0 2.255 Yhteensä 3.037 358 3.082 Konserni vuokraa moottoriajoneuvoja sekä koneita ja laitteita 3 5 vuoden vuokrasopimuksilla. Biotien ostositoumusten määrä 31.3.2014 oli 2,1 miljoonaa euroa koostuen pääasiassa sopimuksiin perustuvista tutkimuspalveluista. LÄHIPIIRITAPAHTUMAT Lähipiirin kanssa tehdyissä liiketoimissa ei ole tapahtunut vuoden 2014 aikana merkittäviä muutoksia. 19
TUNNUSLUKUJA Tunnuslukujen laskentakaavat on esitetty konsernitilinpäätöksen 2013 liitetiedoissa Sisältävät sekä jatkuvat että lopetetut toiminnot 1-3/2014 1-3/2013 1-12/2013 1.000 euroa 3 kk 3 kk 12 kk Liiketoiminnan kehitys Liikevaihto 5.096 15.284 27.712 Henkilöstön lukumäärä keskimäärin 37 34 35 Henkilöstö kauden lopussa 36 34 37 Tutkimus- ja kehitysmenot 4.704 3.056 17.360 Investoinnit 164 6 954 Kannattavuus Liikevoitto/tappio -1.385 10.059 1.928 Prosenttia liikevaihdosta, % -27,2 65,8 7,0 Voitto/tappio ennen veroja -1.582 9.996 4.080 Prosenttia liikevaihdosta, % -31,0 65,4 14,7 Tase Rahavarat 38.206 44.696 43.678 Oma pääoma 79.631 87.145 80.797 Taseen loppusumma 115.471 126.464 120.428 Rahoitus ja taloudellinen asema Oman pääoman tuotto, % -7,9 49,8 5,2 Sijoitetun pääoman tuotto, % -5,1 38,7 5,4 20
Omavaraisuusaste, % 70,2 70,0 69,2 Nettovelkaantumisaste, % -22,0-24,3-28,5 Osakekohtaiset tunnusluvut Tulos/osake (EPS) laimentamaton, EUR -0,00 0,02 0,01 Tulos/osake (EPS) laimennettu, EUR -0,00 0,02 0,01 Oma pääoma/osake, EUR 0,17 0,20 0,18 Osinko/osake, EUR - - - Osinko/tulos, % - - - Efektiivinen osinkotuotto, % - - - Hinta/voitto suhde (P/E-luku) - - - Osakekohtainen kurssikehitys Alin kurssi 0,22 0,35 0,26 Ylin kurssi 0,36 0,46 0,46 keskikurssi 0,29 0,42 0,35 Kauden päätöskurssi 0,22 0,36 0,28 Osakekannan markkina-arvo kauden lopussa EUR M 100,3 163,0 126,8 Osakevaihto Vaihdettujen osakkeiden lukumäärä, kpl 30.781.351 40.422.430 157.920.531 Osuus osakkeista, % 6,7 8,9 34,9 Osakkeiden osakeantioikaistun määrän painotettu keskiarvo kaudella, kpl Osakkeiden osakeantioikaistu lukumäärä kauden lopussa, kpl 456.032.398 452.710.738 452.710.738 456.032.398 452.710.738 452.710.738 21
Biotie Therapies Oyj Joukahaisenkatu 6 20520 Turku Puh. 02 274 89 00 Faksi 02 274 89 10 www.biotie.com Lisätietoja antaa: David Cook Talousjohtaja CFO sähköposti: david.cook@biotie.com Puh: 02 274 89 00 Virve Nurmi Sijoittajasuhdepäällikö sähköposti: virve.nurmi@biotie.com Puh: 02 2748 911 22