XGEVA. (denosumabi) POTILASOPAS

Samankaltaiset tiedostot
PAKKAUSSELOSTE. XGEVA 120 mg injektioneste, liuos denosumabi

AMGEVITA (adalimumabi)

Mikä on HER2-positiivinen rintasyöpä?

Aineisto julkista yhteenvetoa varten

Julkisen yhteenvedon osiot

AMGEVITA (adalimumabi)

PISTOSPÄIVÄKIRJA AIKUISPOTILAILLE* Kun pistät Nplate -annoksesi itse

Novartis Finland Oy. Aclasta-potilasopas osteoporoosin hoidossa

Liite I Tieteelliset päätelmät ja perusteet, joiden perusteella myyntilupien ehdot on muutettava

Potilasesite. Jinarc (tolvaptaani)

OSTEOPOROOSI JA PROLIA

Potilasesite. Jinarc (tolvaptaani)

Potilasopas TREVICTA

esimerkkipakkaus aivastux

PAKKAUSSELOSTE. Prolia 60 mg injektioneste, liuos denosumabi

Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta

Opas Tietoja potilaille

Ibandronat Stada 150 mg kalvopäällysteiset tabletit , versio V2.1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta

Firmagon eturauhassyövän hoidossa

PAKKAUSSELOSTE. Risedronat Teva 35 mg kalvopäällysteiset tabletit. risedronaattinatrium

KÄYTTÖOHJEET JA LÄÄKITYSPÄIVÄKIRJA

LÄÄKÄRIN TARKISTUSLISTA/VAHVISTUSLOMAKE MÄÄRÄTTÄESSÄ LÄÄKETTÄ NAISPOTILAILLE. (alitretinoiini) Lääkärin materiaalit. Potilaan nimi.

Raskauden aikainen suun terveys. Martta Karttunen, Johanna Widerholm 2016

TÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIETOJA RIXATHON (RITUKSIMABI) -HOITOA SAAVILLE POTILAILLE

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Tsoledronihappo medac 4 mg/100 ml infuusioneste, liuos Tsoledronihappo

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kipupois 200 mg tabletit. ibuprofeeni

mykofenolaattimefotiili Opas potilaalle Tietoa syntymättömään lapseen kohdistuvista riskeistä

Ohje Xarelto -lääkkeen käyttäjälle

Liite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin

POTILAAN OPAS MAVENCLAD. Potilaan opas. Kladribiini (MAVENCLAD) RMP, versio 1.0 Fimean hyväksymä

Tsoledronihappo SUN 5 mg

Tärkeää tietoa GILENYA -hoidosta

Sinulle, jolle on määrätty VELCADE -lääkettä. Tietoa VELCADEsta potilaille ja omaisille

Neulasta. solunsalpaajahoidon tukena. Potilasohje

PAKKAUSSELOSTE. Zometa 4 mg/100 ml infuusioneste, liuos Tsoledronihappo

Aliravitsemus Kotisairaanhoidossa jopa 90 % on aliravittuja tai aliravitsemusriskissä Yksipuolinen ruokavalio Yksinäisyys, ruokaa yhdelle?

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

Erivedge -valmisteen raskaudenehkäisyohjelma

Fimea kehittää, arvioi ja informoi

(pembrolitsumabi) Tietoa potilaille

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Tsoledronihappo medac 4 mg/100 ml infuusioneste, liuos Tsoledronihappo

Potilaan opas. Tietoa henkilöille, joille on määrätty botulinutoksiini B:tä (NeuroBloc ) servikaalisen dystonian hoitoon

POTILAAN OPAS. EYLEA likitaitteisuuden aiheuttaman suonikalvon uudissuonittumisen hoidossa

Caprelsa. Vandetanibi CAPRELSA (VANDETANIBI) POTILAAN JA POTILAAN HUOLTAJAN (PEDIATRINEN KÄYTTÖ) OPAS ANNOSTELUSTA JA SEURANNASTA

Potilasturvallisuuden edistämisen ohjausryhmä. Potilasturvallisuus on yhteinen asia! Potilasturvallisuus. Kysy hoidostasi vastaanotolla!

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Olumiant 2 mg kalvopäällysteinen tabletti Olumiant 4 mg kalvopäällysteinen tabletti barisitinibi

Miten Truvadaa otetaan

Potilaan opas. Acitretin Orifarm 10 mg ja 25 mg. Raskauden- ja sikiöaikaisen altistuksen ehkäisyohjelma 03/2018/FI/66949

(pembrolitsumabi) Tietoa potilaille

POTILAAN HYGIENIAOPAS

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Aclasta 5 mg infuusioneste, liuos Tsoledronihappo

RISKINHALLINTASUUNNITELMAN (RMP:n) YHTEENVETO (lääkevalmisteittain)

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia määrän, joka vastaa 0,25 mg:aa fluoridia.

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi injektiopullo sisältää 120 mg denosumabia 1,7 millilitrassa liuosta (70 mg/ml).

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia määrän, joka vastaa 0,25 mg:aa fluoridia.

Alofisel (darvadstroseli)

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

Benepali (etanersepti): Lyhyt koulutus riskien minimoinnin lisätoimista

TIETOA POTILAALLE. Janssenin lääketieto

OPAS KOTIPISTOSHOITOON

TYYPIN 2 DIABETES Lisäsairaudet - hoito ja seuranta

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapseli, kova lomustiini

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Muokkaa opas omaksesi

Liite III Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin

Yksi injektiopullo sisältää 120 mg denosumabia 1,7 millilitrassa liuosta (70 mg/ml).

RISKINHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO PREGABALIN ORION 25, 50, 75, 100, 150, 225, 300 MG KOVAT KAPSELIT

LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOS

Neotigason ja psoriaasin hoito

XELJANZ-HOITOA SAAVILLE HENKILÖILLE

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapselit, kova

Vectibix (panitumumabi) levinneessä suolistosyövässä

PAKKAUSSELOSTE. Pamifos 3 mg/ml, infuusiokonsentraatti, liuosta varten Pamidronaattidinatrium

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOITTAMINEN

Aclasta -potilasopas. osteoporoosin hoidossa

ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr Vnr tit q.s.

Isotretinoin riskinhallintaohjelma. Isotretinoin Orion (isotretinoiini) Potilaan opas. Raskauden ja sikiöaltistuksen ehkäisy

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Gliolan 30 mg/ml jauhe oraaliliuosta varten 5-aminolevuliinihappo-hydrokloridi

TEKONIVELLEIKKAUS COXASSA. Marita Mikkola Minna Nyrhi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOIT- TAMINEN

SUUN JA HAMPAIDEN HOITO

Raskaus. lääkkeet, ravintolisät & rohdokset

PAKKAUSSELOSTE. VANTAVO 70 mg/5600 IU tabletit Alendronihappo/kolekalsiferoli

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Pamifos 3 mg/ml, infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Pamidronaattidinatrium

IBANDRONIHAPPO RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

bukkaalinen fentanyylitabletti Effentora_ohjeet annostitrausta varten opas 6.indd :04:58

VALMISTEYHTEENVETO. Kroonisen ummetuksen hoito Kuivuneen, kovan ulostemassan (koprostaasin) pehmentäminen ja hajottaminen.

Potilasohje. Mitä sinun tulee tietää Xiapex- hoidosta

Vitamiinit. Tärkeimpiä lähteitä: maksa, maitotuotteet, porkkana, parsakaali ja pinaatti

PAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli

Raskauden- ja sikiöaikaisen altistuksen ehkäisyohjelma. (asitretiini) 10 mg:n ja 25 mg:n kovat kapselit

Opas terveydenhuollon ammattilaisille. Kadcyla (trastutsumabiemtansiini)

(pembrolitsumabi) Tietoa potilaille

Suositukset maksan haittavaikutusten välttämiseksi. Valdoxan voi aiheuttaa haittavaikutuksena mm. muutoksia maksan toimintaan.

Fertiili-ikäisen naisen epilepsian hyvä hoito Milloin ja miten käytän valproaattia?

VALMISTEYHTEENVETO. Huom. Emätinpuikko tulee työntää syvälle emättimeen, ei mielellään kuukautisten aikana.

Anafylaksia Tietoa Jextin käyttäjälle

Transkriptio:

XGEVA (denosumabi) POTILASOPAS

SISÄLLYS Sisällysluettelo 2 Miksi saat XGEVAa 3 Ennen XGEVA-hoitoa sekä hoidon aikana 5 Raskaus ja imetys 8 XGEVAn haittavaikutukset 8 Mitä on hyvä muistaa 10 Anna tämä kortti hammaslääkärillesi 11-2-

Miksi saat Xgevaa Kun syöpä leviää luustoon, luuston toiminta häiriintyy. Tämän seurauksena saattaa ilmaantua esim. luustokipua, luunmurtumia ja selkäytimen puristustiloja. Lääkärisi on aloittanut sinulle XGEVA-hoidon. XGEVA on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on luustoon levinnyt tai luukudokseen vaikuttava syöpä. XGEVA estää luunsyöjäsolujen muodostumista ja estää niiden toimintaa. Tällöin luustoon levinneen syövän tai multippelin myelooman aiheuttama luun tuhoutuminen hidastuu. XGEVA-hoidon toteutus XGEVA 120 mg annostellaan pistoksena ihon alle neljän viikon välein. XGEVA pistetään reiteen, vatsaan tai olkavarteen terveydenhuollon ammattilaisen toimesta. Lääke voidaan antaa joko sairaalassa tai terveyskeskuksessa. XGEVA on erityiskorvattava. Kerro lääkärillesi jos sinulle on määrätty bisfosfonaattia, tai jotakin muuta lääkettä joka sisältää denosumabia (Prolia). -3-

-4-

Ennen XGEVA-hoitoa sekä hoidon aikana Jotta XGEVA-hoito onnistuu parhaalla mahdollisella tavalla, on huomioitava kaksi asiaa: kalsium- ja D-vitamiinilisä sekä suunhoito. Kalsium- ja D-vitamiinilisä Lääkärisi on määrännyt sinulle kalsium- ja D-vitamiinivalmisteen. Kalsium on tärkeää paitsi luustonterveydelle, myös lihas- ja hermosoluille. XGEVA vähentää luuston hajoamista, jolloin kalsiumia vapautuu vähemmän luustosta verenkiertoon. Siksi on tärkeää turvata riittävä kalsiumin saanti. D-vitamiini on tärkeää kalsiumin imeytymisen kannalta. Vatsansuojalääkkeet vähentävät kalsiumin imeytymistä. Lääkärisi saattaa huomioida tämän nostamalla lisäkalsiumin määrää. -5-

Suunhoito Suunhoito on erittäin tärkeää XGEVA-hoidon onnistumisen kannalta. Syövän luustolääkkeet, johon XGEVAkin kuuluu, vahvistavat luustoa, jolloin leukojen alueen haavat ja tulehdukset paranevat hitaammin ja huonommin. Hammashoidon laiminlyöminen tai iensairaus voi lisätä leukaluun vakavien sairauksien, kuten leuan luukuolion (osteonekroosi), riskiä. Ennen XGEVA-hoidon aloitusta, ota yhteyttä hammaslääkäriisi suun kunnon tarkistamiseksi. Muista kertoa hänelle että olet XGEVA-potilas. Muista myös kertoa syöpää hoitavalle lääkärillesi, jos olet menossa XGEVA-hoidon aikana hammastoimenpiteeseen, esim. hampaan poistoon. Ennen XGEVA -hoidon aloittamista XGEVA-hoidon aikana Ole yhteydessä hoitopaikkaasi, jos Käy hammaslääkärillä Pidä hyvää huolta hampaistasi Käy säännöllisesti hammastarkastuksessa Kerro lääkärillesi jos olet menossa hammastoimenpiteeseen sinulle ilmaantuu suuhun liittyviä oireita, esim. heiluvia hampaita, kipua tai turvotusta, huonosti paranevia haavoja yms. -6-

Näin ylläpidät suusi terveyttä Harjaa hampaat fluoritahnalla kahdesti päivässä. Puhdista myös hammasvälit. Vältä napostelua. Vesi on paras janojuoma. Käytä ksylitolia. Käy säännöllisesti hammastarkastuksessa. Jos sinulla on hammasproteesi, huolehdi että sen istuvuus on oikea. -7-

Raskaus ja imetys XGEVAn käyttöä ei ole tutkittu raskauden aikana. On tärkeää että kerrot lääkärille jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta. Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä XGEVA-hoidon aikana ja vähintään 5 kuukauden ajan hoidon jälkeen. Ei tiedetä, erittyykö XGEVA äidinmaitoon. On tärkeää että kerrot lääkärille jos imetät tai harkitset imettämistä. XGEVAn haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu mikä tahansa seuraavista oireista XGEVAhoidon aikana: lihaskouristukset, lihasnykäykset, suonenveto, puutuminen tai pistely sormissa, varpaissa tai suun ympärillä ja/tai kouristuskohtaukset, sekavuus tai tajuttomuus. Nämä oireet voivat johtua veren liian pienestä kalsiumpitoisuudesta. Veren pieni kalsiumpitoisuus voi aiheuttaa myös sydämen rytmihäiriön, joka näkyy sydänsähkökäyrässä (EKG) ja josta käytetään nimitystä pidentynyt QT-aika. -8-

Ota heti yhteyttä lääkäriin ja hammaslääkäriin, jos sinulla esiintyy mikä tahansa seuraavista oireista XGEVA-hoidon aikana tai hoidon lopettamisen jälkeen: jatkuva suu- ja/tai leukakipu ja/tai turvotus tai huonosti paranevat haavat suussa tai leuassa, eritevuoto, tunnottomuus tai paineen tunne leuassa tai hampaan heiluminen voivat olla leuan luuvaurion (luukuolion) oireita. Hyvin yleiset haittavaikutukset: Luu-, nivel- ja/tai lihaskipu, joka on toisinaan voimakasta. Hengenahdistus. Ripuli. Yleiset haittavaikutukset: Veren pieni fosfaattipitoisuus (hypofosfatemia). Hampaanpoisto. Runsas hikoilu. Potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä: jonkin muun syövän ilmaantuminen. Lisätietoa XGEVA-lääkityksestä saat www.laakeinfo.fi -sivustolla olevasta pakkausselostesta. Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä potilasohjeessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan www.fimea.fi tai Lääkealan turvallisuusja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, 00034 Fimea. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. -9-

Mitä on hyvä muistaa Hammaslääkärillä käynti ja suunhoito Kalkki-D Kerro lääkärillesi jos olet menossa hammaskirurgiseen toimenpiteeseen Jos sinulle tulee tarve ottaa yhteys sairaalaan, soita: Pistoskalenteri: XGEVA-pistos pvm Seuraava XGEVA-pistos pvm -10-

Anna tämä kortti hammaslääkärillesi: -11-

Amgen AB, sivuliike Suomessa PL 86 (Keilaranta 16) 02101 ESPOO puh. (09) 54 900 500 FIN-P-162x-0119-071475-1/19