12-johtiminen lepopulssia mittaava elektrokardiografi CP 50 ja CP 50 Plus. Käyttöohjeet

12-johtiminen lepopulssia mittaava elektrokardiografi CP 50 ja CP 50 Plus Käyttöohjeet

2012 Welch Allyn, Inc. Kaikki oikeudet pidätetään. Tätä ohjekirjaa tai sen osaa ei saa kopioida tai jäljentää missään muodossa ilman Welch Allynin suostumusta. Varoitus: Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tässä oppaassa nimetyn laitteen myynti on sallittua ainoastaan lääkäreille. Welch Allyn ei ole vastuussa henkilövahingoista eikä tuotteen laittomasta tai virheellisestä käytöstä, joka voi aiheutua tämän tuotteen tässä ohjekirjassa julkaistujen käyttötarkoitusten, varoitusten, huomautusten ja ohjeiden vastaisesta käytöstä. Welch Allyn on Welch Allyn, Inc.:n rekisteröity tavaramerkki. CP 50, CP 50 Plus ja CardioPerfect ovat Welch Allyn, Inc.:n tavaramerkkejä. PDI ja Sani-Cloth ovat PDI, Inc.:n rekisteröityjä tavaramerkkejä. CaviWipes on Metrex Research Corporationin tavaramerkki. Tämän tuotteen sisältämän ohjelmiston tekijänoikeudet omistaa Welch Allyn tai sen jälleenmyyjät. Kaikki oikeudet pidätetään. Ohjelmistoa suojaavat Yhdysvaltojen tekijänoikeuslait ja kansainväliset sopimukset. Kyseisten lakien mukaan käyttöoikeuden haltijalla on oikeus käyttää tähän instrumenttiin sisältyvää ohjelmistoa siten kuin on tarkoitettu käytettäväksi siinä tuotteessa, johon ohjelmisto sisältyy. Ohjelmistoa ei saa kopioida, kääntää, koodata auki, purkaa tai muuten muuttaa havaittavissa olevaan muotoon. Tässä ei ole kyse ohjelmiston tai minkään sen kopion myynnistä; kaikki ohjelmiston oikeudet ja omistusoikeudet jäävät Welch Allynille tai sen jälleenmyyjille. Welch Allyn Tekninen tuki: Euroopan asiakaspalvelu +353 46 90 67790 Saksa +49 695 098 5132 Latinalainen Amerikka (Miamin toimisto) +1 305 669 9003 Malesia +603 7875 3341 Iso-Britannia +44 207 365 6780 Ranska +33 155 69 58 49 Kiina +86 21 6327 9631 Alankomaat +31 202 061 360 Ruotsi +46 85 853 6551 Australia +61 2 9638 3000 MM 719512 Tämä ohjekirja: DIR 80015355, Ver. A Welch Allyn Limited Navan Business Park Dublin Road Navan, County Meath Republic of Ireland www.welchallyn.com

iii Sisältö Johdanto... 1 Asiakirjaa koskevia tietoja... 1 Käyttötarkoitus... 1 Käyttöaiheet... 1 Tietoja tutkimustyypeistä... 1 Ominaisuudet... 2 Kokoonpanovaihtoehdot... 3 Ohjaimet, osoittimet ja liittimet... 4 Symbolit... 5 Yleiset varoitukset... 7 Yleiset varotoimet... 9 Asennus... 11 Potilaskaapelin kytkeminen... 11 Lämpöpaperin lisääminen... 11 Elektrokardiografin käynnistäminen... 13 Tietoja valikosta... 14 Asetusten tarkasteleminen tai muuttaminen... 14 Laitteen tietojen tarkasteleminen... 15 Asianmukaisen toiminnan tarkistaminen... 15 Kytkeminen CardioPerfect-työasemaan (valinnainen, saatavissa vain CP 50 Plus -mallin yhteydessä)... 15 Liittäminen verkkoon kytkettyyn työasemaan Ethernet-kaapelilla... 17 EKG-tutkimukset... 19 Johtimien kiinnittäminen potilaaseen... 19 Elektrodien kiinnityskohdat... 20 EKG-tutkimuksen suorittaminen... 21 Hallinnolliset tehtävät... 25 Tietosuojatoiminnon ottaminen käyttöön tai poistaminen käytöstä (valinnainen, saatavissa vain CP 50 Plus -mallin yhteydessä)... 25 Käyttäjäluettelon hallinta (valinnainen, saatavissa vain CP 50 Plus -mallin yhteydessä).. 25 Tarkastuskirjausten ottaminen käyttöön tai poistaminen käytöstä (valinnainen, saatavissa vain CP 50 Plus -mallin yhteydessä)... 26 Työluettelon hallinta (valinnainen, saatavissa vain CP 50 Plus -mallin yhteydessä)... 26 Tutkimushakemiston hallinta... 27 Huolto... 29 Laitteiston puhdistaminen... 29 Laitteiston tarkastaminen... 30 Elektrokardiografin testaaminen... 30 Akun vaihtaminen... 30

iv Sisältö 12-johtiminen lepopulssia mittaava elektrokardiografi CP 50 ja CP 50 Plus Vaihtovirtasulakkeiden vaihtaminen... 31 Laitteen varastointi... 32 Laitteiston hävittäminen... 32 Vianetsintä... 33 Elektrodien laatuongelmat... 33 Järjestelmän ongelmat... 35 Rajoitettu takuu... 36 Huolto... 37 Tekniset tiedot... 39 Sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat ohjeet ja valmistajan ilmoitukset... 43 Sähkömagneettiset päästöt... 43 Sähkömagneettinen immuniteetti... 43 Sähkömagneettinen immuniteetti... 44 Kannettavien ja siirrettävien radiotaajuutta käyttävien viestintävälineiden ja CP 50 - elektrokardiografin suositeltu etäisyys... 46

1 Johdanto Asiakirjaa koskevia tietoja Käyttötarkoitus Käyttöaiheet Tämä asiakirja on tarkoitettu kliinisille asiantuntijoille, jotka ovat perehtyneet sydänpotilaiden monitoroinnissa tarvittaviin lääketieteellisiin toimenpiteisiin ja terminologiaan. Tutustu tähän asiakirjaan huolellisesti ennen elektrokardiografin kliinistä käyttöönottoa sekä ennen elektrokardiografin määritysten tekemistä, vianmääritystä tai siihen liittyviin huoltotoimenpiteisiin ryhtymistä. Tutustu myös muihin elektrokardiografin sekä siihen liittyvien vaihtoehtojen ja lisälaitteiden mukana toimitettaviin tietoihin. Welch Allyn -elektrokardiografituotteet (kohdelaitteet) on tarkoitettu hoitohenkilökunnan käyttöön. Kohdelaitteissa on seuraavat diagnosointitoiminnot: EKG-aaltomuotojen rekisteröiminen, tarkasteleminen, tallentaminen ja tulostaminen käyttämällä EKG-edustamoduuleja (potilaskaapeleita) ja niiden lisälaitteita, joiden avulla potilaalta saadaan enintään 12-kytkentäinen EKG kehoon kiinnitettyjen pintaelektrodien avulla. Valinnainen tulkinta-algoritmi luo mittaukset, tietojen ja grafiikan esitysmuodot sekä alustavat lausuntotulkinnat. Tiedot on tarkoitettu kliinikolle tarkastelua ja tulkintaa varten potilaan tietojen, lääkärintarkastuksen tulosten, EKG-käyrien ja muiden kliinisten löydösten perusteella. Elektrokardiografi on laite, jonka avulla lääkintähenkilöstö voi arvioida, diagnosoida ja seurata potilaan sydäntoimintoja. 12-kytkentäinen tulkitseva EKG-algoritmi muodostaa potilaan poikkeavien sydäntietojen perusteella tietokoneanalyysin, joka on tarkoitettu lääkärin ohjeelliseksi työkaluksi muiden kliinisten tietojen ohella. Tietoja tutkimustyypeistä Autom. EKG Tavanomainen raportti esittää 12-johtimisen EKG-mittauksen tiedot 10 sekunnin ajalta sekä potilaan tiedot, mittaukset ja valinnaisen tulkinnan. Autom. EKG -raportit voidaan tallentaa elektrokardiografin tutkimushakemistoon tai USB-massamuistilaitteeseen. CP 50 Plus -malleissa Autom. EKG -raportit voidaan myös lähettää Welch Allyn CardioPerfect -työasemaan. Stat EKG Automaattinen EKG-raportti, joka alkaa välittömästi odottamatta potilastietojen antamista tai käyrien säätämistä.

2 Johdanto 12-johtiminen lepopulssia mittaava elektrokardiografi CP 50 ja CP 50 Plus Rytmikäyrä Jatkuva, tosiaikainen tuloste rytmikäyristä, jotka otetaan käyttäjän valitsemalla konfiguraatiolla. Rytmikäyrät saadaan vain tulosteena. Niitä ei voi tallentaa. Autom. EKG -esimerkkiraportti A: 3 riviä, 4 saraketta. B: Potilastiedot. C: EKG-mittaukset. D: Automaattinen sydänsähkökäyrän tulkinta (valinnainen). E: Raportin tilamerkintä. F: Rytmikytkennät. G: Vahvistus, nopeus, verkkovirtasuodin, taajuusalue, päivämäärä ja kellonaika, ohjelmistoversio, laitetunnus, vastaanoton tunnus. H: Kalibrointipulssi. Rytmikäyrän esimerkkiraportti Ominaisuudet Tahdistimen tunnistus Ohjelmisto tunnistaa potilaalla mahdollisesti olevan tahdistimen. Jos vahvistat, että potilaalla on tahdistin, EKG-raporttiin ei sisälly tulkintaa ja siinä on maininta havaitusta tahdistimesta. Automaattinen sydänsähkökäyrän tulkinta (valinnainen) Rotterdamin yliopistossa kehitetty valinnainen MEANS-tulkinta-algoritmi tulkitsee sydänsähkökäyrät automaattisesti. Katso lisätietoja elektrokardiografin mukana toimitettavalla CDlevyllä olevasta Lääkärin MEANS-ohjekirjasta (MEANS Physicians' Manual) tai Lääkärin PEDMEANS-ohjekirjasta (PEDMEANS Physicians Manual). MEANS-algoritmia käytetään 18 vuotta täyttäneille aikuisille potilaille. PEDMEANS-algoritmia käytetään lapsipotilaille, joiden ikä on yhden päivän ja 17 vuoden välillä. CP 50 Plus (valinnainen) CP 50 Plus koostuu CP 50 -laitteesta ja valinnaisesta liitäntätoiminnosta, joka otetaan käyttöön ohjelmiston aktivointikoodin avulla.

Käyttöohjeet Johdanto 3 Kokoonpanovaihtoehdot Laitteeseen on saatavissa useita eri kokoonpanoja. Kokoonpano määritetään seuraavasti: [Laite][Ominaisuus]-[Kaapeli][Kieli][Virtajohto] Paikka [Laite] Kuvaus Neljän merkin pituinen laitekoodi: CP50. [Ominaisuus ] Yhden tai kahden merkin pituinen lisättyä ominaisuutta ilmaiseva koodi: Tyhjä: Perusominaisuus. A: Sisältää automaattisen sydänsähkökäyrän tulkinnan. P: Sisältää liitännän. AP: Sisältää automaattisen sydänsähkökäyrän tulkinnan ja liitännän. [Kaapeli] Numero, joka ilmaisee laitteeseen kuuluvan kaapelin tyypin: 1: AHA-EKG-kaapeli, kertakäyttöiset elektrodit. 2: IEC-EKG-kaapeli, kertakäyttöiset elektrodit. 3: AHA-EKG-kaapeli, uudelleen käytettävät elektrodit. 4: IEC-EKG-kaapeli, uudelleen käytettävät elektrodit. [Kieli] Kahden merkin pituinen koodi, joka ilmaisee laitteen mukana toimitettavan ohjekirjan kielen: Koodi Kieli Koodi Kieli DA DE EN ES FR IT NL tanska saksa englanti espanja ranska italia hollanti NO PL PT RU SV VI ZH norja puola portugali Venäjä ruotsi vietnam yksinkertaistettu kiina [Virtajohto ] Numero, joka ilmaisee laitteen mukana toimitettavan virtajohdon tyypin. Nro Kuvaus Nro Kuvaus 1 2 3 4 5 Pohjois-Amerikka Eurooppa Israel Iso-Britannia Sveitsi 6 7 8 9 Australia Kiina Tanska Etelä-Afrikka

4 Johdanto 12-johtiminen lepopulssia mittaava elektrokardiografi CP 50 ja CP 50 Plus Ohjaimet, osoittimet ja liittimet

Käyttöohjeet Johdanto 5 Symbolit Ohjeiden symbolit VAROITUS Varoitusmerkinnät tässä käyttöohjeessa viittaavat tiloihin tai käytäntöihin, jotka voivat aiheuttaa sairauden, loukkaantumisen tai kuoleman. Varotoimi Varotoimimerkinnät tässä käyttöohjeessa viittaavat tiloihin tai käytäntöihin, jotka voivat vahingoittaa laitteistoja tai muuta aineellista omaisuutta tai aiheuttaa tietojen katoamista. Tämä määritelmä koskee sekä keltaisia että mustavalkoisia symboleja. Lue käyttöohjeet. Toimintasymbolit Virta päällä/valmiustila Haku Autom. EKG Rytmikäyrä Hyväksy Sulje/peruuta Edellinen Seuraava Ohje Valikko Askelpalautin

6 Johdanto 12-johtiminen lepopulssia mittaava elektrokardiografi CP 50 ja CP 50 Plus Virtasymbolit (Valo ei pala) verkkovirtaa ei ole saatavilla. Akkua ei ole tai se on viallinen. (Vihreä merkkivalo) Verkkovirta on käytössä ja akku latautuu. (Keltainen merkkivalo) Verkkovirta on käytössä ja akku latautuu. Vaihtovirta Akku on latautunut ilmoitetulle tasolle. Akku latautuu Hengenvaarallinen jännite Akkuluukku Sulake Ladattava akku Suojamaadoitus Ei-ionisoiva sähkömagneettinen säteily Tasapotentiaalinen liitäntä Litium-ioni Liitettävyyssymbolit USB Ethernet (RJ-45) Kuljettamista, varastointia ja ympäristöä koskevat symbolit Tämä puoli ylöspäin Säilytettävä kuivana. Särkyvää Sallittu suhteellinen kosteus Sallittu lämpötila Sallittu ilmanpaine

Käyttöohjeet Johdanto 7 Kierrätä akku erillään muusta jätteestä. Kierrätä. Kierrätä laite erillään muusta jätteestä. Lisätietoja on osoitteessa www.welchallyn.com/weee. China RoHS (vaarallisia aineita koskeva rajoitus) symbolit, jotka koskevat elektronisten informaatiotuotteiden aiheuttaman saastumisen hallintaa. Akkujen ympäristöystävällinen käyttöaika (EFUP) on 5 vuotta. Laitteen ympäristöystävällinen käyttöaika on 10 vuotta. Lisätietoja on laitteen mukana toimitettavissa ohjeissa. Muut symbolit Sydämen sykettä minuutissa Kuuma pinta. Älä kosketa. Valmistaja Valmistuspäivämäärä Sisältää defibrillaatiosuojattuja CFtyyppimerkittyjä osia Sisältää defibrillaatiosuojattuja BFtyyppimerkittyjä osia Jälleentilausnumero Sarjanumero Ei saa käyttää uudelleen Eräkoodi Lääkinnällisiä laitteita koskevan direktiivin 93/42/ETY mukainen Ohjelmiston aktivointikoodi Yleiset varoitukset Varoitukset kertovat tiloista tai käytännöistä, jotka voivat johtaa henkilövahinkoihin.

8 Johdanto 12-johtiminen lepopulssia mittaava elektrokardiografi CP 50 ja CP 50 Plus Ympäristövahingon vaaraan liittyvät merkinnät VAROITUS Räjähdysvaaran välttämiseksi älä käytä elektrokardiografia seuraavien tulenarkojen anestesia-aineiden yhteydessä: ilmaa sisältävät seokset, happi tai typpioksiduuli. VAROITUS Kun elektrokardiografia kuljetetaan telineessä, estä vahinkojen syntyminen pitämällä kaapeli etäällä telineen pyöristä. Lisälaitteisiin ja muihin laitteistoihin liittyvät varoitukset VAROITUS Laitteen käyttöhenkilöstön ja potilaiden turvallisuuden kannalta suoraan potilaskosketukseen tulevien oheis- ja lisälaitteiden on oltava asianmukaisten turvallisuusmääräysten, sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevien määräysten ja muiden viranomaismääräysten mukaisia. VAROITUS Kaikki signaalinsiirtoon (I/O) käytettävät liittimet on tarkoitettu vain IEC 60601-1-standardin tai muiden IEC-standardien (esim. IEC 60950) mukaisten laitteiden yhteydessä käytettäviksi. Lisälaitteiden yhdistäminen elektrokardiografiin voi lisätä alustan tai potilaan vuotovirtojen mahdollisuutta. Huolehdi laitteen käyttöhenkilöstön sekä potilaan turvallisuudesta toimimalla IEC 60601-1-1 standardin mukaisesti. Mittaa vuotovirrat ja varmista siten, ettei sähköiskun vaaraa ole. USB-tulostinta käytettäessä tulostin (ei-lääketieteellinen sähkölaite) on sijoitettava potilastilan ulkopuolelle (standardi IEC 60601-1-1). Tulostimella on oltava asianmukaisen ei-lääketieteellisen sähkölaitteen turvastandardin mukainen hyväksyntä (IEC 60950 tai sen paikallinen versio). Erotusmuuntajan käyttö on suositeltavaa. Jos tulostin on jostakin syystä sijoitettava potilastilaan, käyttäjän vastuulla on varmistaa, että järjestelmän turvataso on IEC 60601-1 ja 60601-1-1-standardin mukainen. VAROITUS Elektrokardiografia ei ole suunniteltu käytettäväksi kirurgisten korkeataajuuslaitteiden kanssa, eikä se suojaa potilasta. Elektrokardiografin käyttöön liittyvät varoitusmerkinnät VAROITUS Laite tallentaa ja esittää potilaan fysiologisen tilan mukaisia tietoja. Asiantunteva lääkäri osaa hyödyntää näitä tietoja taudinmäärityksessä. Potilaan diagnoosia tai hoitotoimenpiteitä ei kuitenkaan tule määrittää ainoastaan näiden tietojen perusteella. VAROITUS Vältä henkilövahingot ottamalla huomioon oheiset varotoimenpiteet potilaan defibrillaatiossa: Vältä kosketusta elektrokardiografiin, potilaskaapeliin ja potilaaseen. Varmista, että potilasjohdot ovat asianmukaisesti paikallaan. Sijoita defibrillaattorin tyynyt asianmukaisesti elektrodeihin nähden. Irrota defibrillaation jälkeen potilasjohdot potilaskaapelista ja tarkasta, onko kärjissä hiiltymiä. Mikäli hiiltymiä on, vaihda potilaskaapeli ja yksittäiset johdot uusiin. Muussa tapauksessa työnä johdot takaisin potilaskaapeliin. (Hiiltymiä syntyy, mikäli johtoa ei ole työnnetty asianmukaisesti potilaskaapeliin ennen defibrillaatiota.)

Käyttöohjeet Johdanto 9 Yleiset varotoimet VAROITUS Estä infektiot ryhtymällä seuraaviin varotoimiin: Hävitä kertakäyttötuotteet (mm. elektrodit) käytön jälkeen. Puhdista säännöllisesti kaikki potilaiden kanssa kosketuksiin tulevat osat. Älä suorita sydänkäyrätutkimuksia potilailla, joilla on avoimia tulehtuneita haavaumia. VAROITUS Älä sijoita johtoja tai kaapeleita siten, että niihin voi kompastua tai että ne voivat kiertyä potilaan kaulan ympäri. VAROITUS Varmista laitteen käyttöturvallisuus noudattamalla ylläpidosta annettuja ohjeita. VAROITUS Elektrokardiografin huoltamisesta vastaa koulutettu huoltohenkilöstö. Laitteen vikaantuessa ota yhteyttä tekniseen tukeen. VAROITUS Älä suorita ST-segmenttianalyysiä EKG-näytössä, koska kyseiset EKG-kuvat ovat skaalattuja. Tee manuaalisia EKG:n intervalli- ja kokomittauksia ainoastaan käyttämällä tulostettuja EKG-raportteja. VAROITUS Älä skaalaa tallennettua EKG-tutkimusta (muuta sen kokoa), kun lähetät sen ulkoiseen tulostimeen. Siten voit varmistaa diagnoosin tarkkuuden säilymisen ja IEC 60601-02-51 -standardin mukaisen toiminnan. VAROITUS Henkilövahinkojen välttämiseksi älä koske tulostuspäähän heti tulostuksen jälkeen. Tulostuspää voi olla kuuma. Varotoimi-ilmoituksilla ilmaistaan tilat tai käytännöt, jotka voivat vahingoittaa laitteistoja tai muuta aineellista omaisuutta. VAROTOIMI Kun otat elektrokardiografin varastosta, anna sen lämpötilan tasaantua ympäristön kanssa ennen käyttöönottoa. VAROTOIMI Älä paina käsketusnäyttöä tai näppäimiä terävillä tai kovilla esineillä, koska ne voivat vahingoittaa laitetta. Käytä näppäimiä ja kosketusnäyttöä ainoastaan käsin. VAROTOIMI Älä altista potilaskaapelia voimakkaalle ultraviolettisäteilylle. VAROTOIMI Älä vedä tai venytä potilaskaapelia. Muussa tapauksessa laite voi vikaantua mekaanisesti tai sähköisesti. Kerää potilaskaapeli löysälle kerälle ennen varastointia. VAROTOIMI Älä sijoita potilaskaapelia siten, että se voi joutua puristuksiin tai jännitykseen tai että sen päälle astutaan. Muussa tapauksessa mittaustarkkuus saattaa kärsiä ja laite voidaan joutua korjaamaan. VAROTOIMI Potilasmaadoitusliitännän käyttäminen muuhun kuin maadoittamiseen voi vahingoittaa laitetta. VAROTOIMI Käytä ainoastaan laitteen mukana toimitettua ja Welch Allynilta saatavaa lämpöpaperia sekä muita osia ja lisälaitteita. Muiden kuin ilmoitettujen lisälaitteiden käyttäminen saattaa heikentää laitteen suoritustasoa ja käyttöturvallisuutta.

10 Johdanto 12-johtiminen lepopulssia mittaava elektrokardiografi CP 50 ja CP 50 Plus VAROTOIMI Kannettavat ja siirrettävät radiotaajuutta käyttävät viestintävälineet voivat vaikuttaa elektrokardiografin toimintaan. VAROTOIMI Satunnaisena radiohäiriölähteenä elektrokardiografi on IEC 60601-1-2 -standardin mukainen A-luokan laite. Laite soveltuu siten käyttöön kaupallisissa sähköympäristöissä. Jos elektrokardiografia käytetään kotitalouksissa ja sen käyttö häiritsee muiden radiotaajuuksilla toimivien laitteistojen toimintaa, minimoi häiriöt. VAROTOIMI Muut lääkinnälliset laitteet, mukaan lukien rajoituksetta defibrillaattorit, ultraäänilaitteet, tahdistimet ja muut stimulaattorit, soveltuvat käytettäväksi yhdessä elektrokardiografin kanssa. Kyseiset laitteet voivat kuitenkin häiritä elektrokardiografin signaalia. VAROTOIMI Irrota virtajohto pistorasiasta ennen laitteen puhdistamista, huoltoa tai kuljetusta. VAROTOIMI Kun lihassuodin (35 Hz) otetaan käyttöön, AAMI EC11:n osan 3.2.7.2 taajuutta ja impulssivastetta koskevien vaatimusten mukaisessa kolmioaaltomuodossa saattaa välittömästi sykäyksen jälkeen ilmetä enintään 5 millisekunnin mittainen pieni amplitudin vaimentuminen. Perustasosuotimen (0,5 Hz) käyttöönoton yhteydessä amplitudi voi vastaavasti hieman siirtyä. Muiden suodinyhdistelmien ottaminen käyttöön tai poistaminen käytöstä ei vaikuta kyseisiin vaatimuksiin. Suodinvalinnat eivät vaikuta valinnaisen tulkinta-algoritmin suorittamiin mittauksiin.

11 Asennus Potilaskaapelin kytkeminen Lämpöpaperin lisääminen VAROITUS Potilaskaapelin, elektrodien tai defibrillaatiosuojattujen osien johdinosat, mukaan lukien potilaskaapelin ja elektrodien nollajohtimet, eivät saa päästä kosketuksiin maadoitettujen tai muiden johtavien osien kanssa. Muussa tapauksessa käyttäjä tai potilas voi saada sähköiskun tai laite voi vaurioitua. VAROITUS Jotta potilas tai laite ei vahingoittuisi, älä kytke potilasjohtimia muihin laitteisiin tai pistorasiaan. VAROTOIMI Kytke aina potilaskaapeli ja johtimet asianmukaisesti defibrillaation aikana. Muussa tapauksessa kytketyt johtimet voivat vaurioitua. Elektrokardiografi tulostaa jatkolomakelämpöpaperille tai rullalämpöpaperille. Säilytä paperi viileässä kosteudelta ja valolta suojattuna. Suojaa paperi kirkkaalta valolta ja UV-lähteiltä. Suojaa paperi liuottimilta, liimoilta ja puhdistusnesteiltä. Älä säilytä paperia yhdessä vinyylin, muovien tai kutistemuovien kanssa.

12 Asennus 12-johtiminen lepopulssia mittaava elektrokardiografi CP 50 ja CP 50 Plus Jatkolomakelämpöpaperin lisääminen

Käyttöohjeet Asennus 13 Lämpöpaperirullan lisääminen Elektrokardiografin käynnistäminen Elektrokardiografi on sekä verkkovirta- että akkukäyttöinen. Kytke elektrokardiografi verkkovirtaan mahdollisimman usein, jotta sisäinen laturi voi pitää akun ladattuna. Akun varaustilasta huolimatta elektrokardiografia voidaan käyttää aina, kun se on kytketty verkkovirtaan. VAROITUS Kun käytät verkkovirtaa, kytke elektrokardiografi aina sairaalanormit täyttävään pistorasiaan sähköiskujen välttämiseksi. VAROITUS Jos rakennuksessa ei ole luotettavaa suojamaadoitusta, käytä laitetta akkuvirralla sähköiskujen välttämiseksi.

14 Asennus 12-johtiminen lepopulssia mittaava elektrokardiografi CP 50 ja CP 50 Plus Virran käynnistäminen ja katkaiseminen Paina. Tietoja valikosta Valikon avulla voit käsitellä tallennettuja potilastutkimuksia, muokata asetuksia ja käyttää huoltotoimintoja. Voit avata valikon koskettamalla valikkopainiketta kummassa tahansa päänäytössä. Asetusten tarkasteleminen tai muuttaminen Käytettävissä on kolmentyyppisiä asetuksia: EKG-asetukset, jotka ohjaavat raporttien sisältöä ja muotoa. CP 50 Plus -malleissa näihin asetuksiin sisältyy toinen raporttimuoto (automaattinen raportti 2), mukautettavat potilastietokentät ja automaattisen tallennuksen valinnat. Järjestelmän asetukset, jotka ohjaavat koko laitteen toimintaa. Suojausasetukset, jotka ohjaavat käyttäjien kirjautumista ja tarkastuskirjauksia.

Käyttöohjeet Asennus 15 Asetusten tarkasteleminen tai muuttaminen: 1. Kosketa valikkopainiketta. 2. Kosketa Asetukset (Settings) > Järjestelmä (System) > Tietoja (About) tai Päivitys (Upgrade). 3. Tee tarvittavat muutokset. Laitteen tietojen tarkasteleminen Voit tarkastella laitteen tietoja kahdessa paikassa: Tietoja (About) -näytössä näkyy mallinumero, sarjanumero, ohjelmistoversiot, RAM-käyttö ja käytettävissä oleva NAND. Päivitys (Upgrade) -näytössä näkyvät asennetut lisätoiminnot. Laitteen tietojen tarkasteleminen 1. Kosketa valikkopainiketta. 2. Kosketa Asetukset (Settings) > Järjestelmä (System) > Tietoja (About) tai Päivitys (Upgrade). Asianmukaisen toiminnan tarkistaminen Varmista tutkimustulosten tarkkuus tarkistamalla elektrokardiografin asianmukainen toiminta ennen sen käyttöä potilastutkimuksiin. Asianmukainen toiminta tulee tarkistaa uudelleen vuosittain. Asianmukaisen toiminnan tarkistaminen 1. Näytä ja tulosta EKG-simulaattorin avulla normaali 12-johtiminen EKG-käyrä, jonka amplitudi ja pulssi tunnetaan. 2. Tarkista seuraavat asianmukaisen toiminnan tunnusmerkit: Tulosteen on oltava tumma ja sävyltään tasainen koko sivulla. Tulosteessa ei saa näkyä tulostuspäästä johtuvaa pistekuviota (ei vaakasuoria viivoja muodostavia katkoja tulosteessa). Lämpöpaperin tulee liikkua sujuvasti ja tasaisesti tulostamisen aikana. Käyrissä ei saa esiintyä vääristymiä tai liiallista hälyä. Käyrien amplitudin ja pulssin tulee vastata EKG-simulaattorin syötearvoa. Jatkolomakelämpöpaperin tulee pysähtyä siten, että sen rei'itys on lähellä repäisyriviä. Tästä tiedetään, että anturi toimii. 3. Jos tarkistuksessa ilmenee epäasianmukaista toimintaa, ota yhteyttä Welch Allynin tekniseen tukeen. Kytkeminen CardioPerfect-työasemaan (valinnainen, saatavissa vain CP 50 Plus -mallin yhteydessä) Voit kytkeä CP 50 Plus -elektrokardiografin Welch Allyn CardioPerfect -työasemaan USB- tai Ethernet-kaapelilla. Yhteys Welch Allyn CardioPerfect -työasemaan edellyttää Connex Software Connectivity Kit -kytkentäsarjan mukana toimitettua ohjelmistoa. Kytkemisen jälkeen voit suorittaa elektrokardiografissa useita toimintoja, esimerkiksi:

16 Asennus 12-johtiminen lepopulssia mittaava elektrokardiografi CP 50 ja CP 50 Plus EKG-tutkimusten lähettäminen työasemaan. Potilastietojen etsiminen työaseman tietokannasta. Yli kolmen metrin pituisten johtojen sopivuutta elektrokardiografin kanssa käytettäväksi ei ole vahvistettu. Älä käytä yli kolmen metrin pituisia johtoja. Liittäminen työasemaan USB-kaapelilla Liitä elektrokardiografi mihin tahansa työaseman USB-porttiin. Mitään ohjelmistoasetuksia ei tarvitse määrittää. Elektrokardiografi on valmis kommunikoimaan. Liittäminen verkkoon kytkettyyn työasemaan Ethernet-kaapelilla 1. Liitä elektrokardiografi samaan verkkoon työaseman kanssa. Pyydä tarvittaessa apua verkon järjestelmänvalvojalta. 2. Siirry CP 50 -yhteysnäyttöön VAROITUS Tulipalon ja sähköiskujen välttämiseksi liitä Ethernetkaapelit ainoastaan yhden rakennuksen sisällä. Useisiin rakennuksiin vedetyt Ethernet-kaapelit voivat aiheuttaa tulipalon tai sähköiskun vaaran, ellei asennuksessa ole käytetty kuituoptisia kaapeleita, ukkosenjohtimia tai muita sopivia turvalaitteita. a. Kosketa valikkopainiketta. b. Kosketa Asetukset (Settings) > Järjestelmä (System) > Verkko (Network) > Laite (Device). 3. Täytä näytön tiedot. Jos verkossa on käytössä DHCP, valitse DHCP-valintaruutu. Jos DHCP ei ole käytössä, täytä seuraavat kentät: staaattinen IP-osoite (static IP address), aliverkon peite (subnet mask) ja oletusyhdyskäytävä (default gateway). 4. Kosketa Testi (Test) -välilehteä. 5. Muodosta verkkoyhteys. a. Kirjoita Pääkoneen osoite (Host Address) -kenttään pääkoneen IP-osoite. b. Kosketa kohtaa Ping-testi (Ping Test). Elektrokardiografi lähettää ping-kutsun pääkoneeseen. 6. Kosketa Palvelin (Server) -välilehteä. 7. Määritä tapa, jolla palvelimen IP-tiedot saadaan, valitsemalla jokin seuraavista:

Käyttöohjeet Asennus 17 Hae palvelimen IP-tiedot automaattisesti (Obtain server IP information automatically): Valitse tämä vaihtoehto, jos haluat, että laite noutaa IP-osoitteen, tai et tiedä palvelimen IP-osoitetta. Palvelimen IP-osoite (Server IP address): Täytä tämä kenttä, jos palvelimen IPosoite on käytettävissä. 8. Kosketa kohtaa Palvelintesti (Server Test). Elektrokardiografi muodostaa yhteyden palvelimeen. Elektrokardiografi on valmis kommunikoimaan työaseman kanssa. (Ohjeita työaseman käyttöönottoon on työaseman yhteysohjelmiston mukana toimitetuissa oppaissa.) Liittäminen verkkoon kytkettyyn työasemaan Ethernetkaapelilla 1. Liitä elektrokardiografi samaan verkkoon työaseman kanssa. Pyydä tarvittaessa apua verkon järjestelmänvalvojalta. 2. Siirry CP 50 -yhteysnäyttöön VAROITUS Tulipalon ja sähköiskujen välttämiseksi liitä Ethernetkaapelit ainoastaan yhden rakennuksen sisällä. Useisiin rakennuksiin vedetyt Ethernet-kaapelit voivat aiheuttaa tulipalon tai sähköiskun vaaran, ellei asennuksessa ole käytetty kuituoptisia kaapeleita, ukkosenjohtimia tai muita sopivia turvalaitteita. a. Kosketa valikkopainiketta. b. Kosketa Asetukset (Settings) > Järjestelmä (System) > Verkko (Network) > Laite (Device). 3. Täytä näytön tiedot. Jos verkossa on käytössä DHCP, valitse DHCP-valintaruutu. Jos DHCP ei ole käytössä, täytä seuraavat kentät: staaattinen IP-osoite (static IP address), aliverkon peite (subnet mask) ja oletusyhdyskäytävä (default gateway). 4. Kosketa Testi (Test) -välilehteä. 5. Muodosta verkkoyhteys. a. Kirjoita Pääkoneen osoite (Host Address) -kenttään pääkoneen IP-osoite. b. Kosketa kohtaa Ping-testi (Ping Test). Elektrokardiografi lähettää ping-kutsun pääkoneeseen. 6. Kosketa Palvelin (Server) -välilehteä. 7. Määritä tapa, jolla palvelimen IP-tiedot saadaan, valitsemalla jokin seuraavista: Hae palvelimen IP-tiedot automaattisesti (Obtain server IP information automatically): Valitse tämä vaihtoehto, jos haluat, että laite noutaa IP-osoitteen, tai et tiedä palvelimen IP-osoitetta. Palvelimen IP-osoite (Server IP address): Täytä tämä kenttä, jos palvelimen IPosoite on käytettävissä.

18 Asennus 12-johtiminen lepopulssia mittaava elektrokardiografi CP 50 ja CP 50 Plus 8. Kosketa kohtaa Palvelintesti (Server Test). Elektrokardiografi muodostaa yhteyden palvelimeen. Elektrokardiografi on valmis kommunikoimaan työaseman kanssa. (Ohjeita työaseman käyttöönottoon on työaseman yhteysohjelmiston mukana toimitetuissa oppaissa.)

19 EKG-tutkimukset Johtimien kiinnittäminen potilaaseen Johtimien asianmukainen kiinnittäminen on tärkeää EKG:n onnistumiselle. Heikko elektrodikontakti ja irronneet johtimet ovat tavallisimpia EKG-ongelmien aiheuttajia. Kiinnitä johtimet potilaaseen paikallisten toimintaohjeiden mukaisesti. Seuraavassa on joitakin yleisiä ohjeita. VAROITUS Elektrodit voivat aiheuttaa allergisia reaktioita. Voit välttää tämän noudattamalla elektrodien valmistajan ohjeita. Johtimien kiinnittäminen potilaaseen 1. Valmistele potilas. Kuvaile toimenpidettä. Selitä, että on tärkeää pysyä paikallaan tutkimuksen aikana. (Liikkuminen voi aiheuttaa artefakteja.) Varmista, että potilaan olo on mukava, lämmin ja rentoutunut. (Hytiseminen voi aiheuttaa artefakteja.) Aseta potilas pitkälleen siten, että pää on hieman ylempänä kuin sydän ja jalat (semi- Fowler-asentoon). 2. Valitse elektrodien kiinnityskohdat. (Katso Elektrodien kiinnityskohdat -kaavio.) Etsi tasainen alue. Vältä kohtia, joissa ihon alla on paksu rasvakerros, luu tai suuri lihas. 3. Valmistele elektrodien kiinnityskohdat. Ajele tai leikkaa ihokarvat. Puhdista iho huolellisesti ja hiero se varovasti kuivaksi. Voit käyttää saippuaa ja vettä, isopropyylialkoholia tai ihonpuhdistustyynyjä. 4. Kiinnitä johtimet elektrodeihin. 5. Kiinnitä elektrodit potilaaseen.

20 EKG-tutkimukset 12-johtiminen lepopulssia mittaava elektrokardiografi CP 50 ja CP 50 Plus Esimerkkejä elektrodeista, vasemmalta oikealle: käsivarsipidike (uudelleen käytettävä), imukuppi (uudelleen käytettävä), kantaelektrodi (kertakäyttöinen), seurantaelektrodi (kertakäyttöinen). Uudelleen käytettävät elektrodit: Peitä elektrodigeelillä tai -voiteella kunkin elektrodin kokoinen alue, mutta ei tätä laajempaa aluetta. Kiinnitä pidikkeet raajoihin. Kiinnitä imukuppielektrodit potilaan rintaan. Kertakäyttöiset kantaelektrodit: Aseta elektrodin kanta liittimen leukojen väliin. Pidä kanta suorana. Varmista, että liittimen metalliosa on yhteydessä elektrodin kannan ihoa vasten asetettavan puolen kanssa. Kaikki kertakäyttöiset elektrodit: Vetäise liitintä varovasti ja varmista, että johdin on kunnolla kiinnitetty. Jos elektrodi irtoaa, vaihda sen tilalle uusi elektrodi. Jos liitin irtoaa, liitä se uudelleen. Elektrodien kiinnityskohdat AHA IEC Sijainti A V1 (punainen) C1 (punainen) Neljäs kylkiluuväli, aivan rintalastan oikealla puolella. B V2 (keltainen) C2 (keltainen) Neljäs kylkiluuväli, aivan rintalastan vasemmalla puolella.

Käyttöohjeet EKG-tutkimukset 21 AHA IEC Sijainti C V3 (vihreä) C3 (vihreä) V2:n ja V4:n puolivälissä. D V4 (sininen) C4 (ruskea) Viides kylkiluuväli, keskisolisviivan vasemmalla puolella. E V5 (oranssi) C5 (musta) V4:n korkeudella etummaisella kainalolinjalla. F V6 (purppura) C6 (purppura) V4:n ja V5:n korkeudella keskimmäisellä kainalolinjalla. G LA (musta) L (keltainen) Heti vasemman ranteen yläpuolella käsivarren sisäpuolella. H LL (punainen) R (vihreä) Heti vasemman nilkan yläpuolella. I RL (vihreä) N (musta) Heti oikean nilkan yläpuolella. J RA (valkoinen) R (punainen) Heti oikean ranteen yläpuolella käsivarren sisäpuolella. EKG-tutkimuksen suorittaminen 1. Kiinnitä johtimet potilaaseen. Vilkkuvat pisteet johtimen tilaikkunassa osoittavat, että johdin on irrallaan tai heikosti kiinnitetty. Kun kaikki johtimet ovat olleet liitettyinä useita sekunteja, näkyviin tulee EKG:n esikatseluikkuna.

22 EKG-tutkimukset 12-johtiminen lepopulssia mittaava elektrokardiografi CP 50 ja CP 50 Plus Johtimet (Leads) -painike Vahvistus (Gain) -painike (koko) Nopeus (Speed) -painike Suodattimet (Filters) -painike 2. Jos näkyviin tulee ilmoitus Artefakti (Artifact), minimoi artefakti Vianmääritys-kohdassa olevien ohjeiden mukaisesti. Sinun on ehkä varmistettava, että potilaalla on sopivan lämmin, valmisteltava potilaan iho uudelleen, käytettävä uusia elektrodeja tai pidettävä potilas mahdollisimman paikallaan. 3. (Valinnainen) Säädä käyriä siirtymällä näppäimien avulla sopivan vaihtoehdon kohdalle: esitettävät johtimet vahvistus (koko) nopeus suodattimet 4. Suorita haluamasi tyyppinen testi: stat-tutkimus, automaattinen EKG tai rytmikäyrä. Automaattisten EKG-tutkimusten yhteydessä voit määrittää, että potilastiedot syötetään automaattisesti, jos ne ovat käytettävissä. Haku (Search) -painikkeen avulla voit tarkastella tutkimushakemistossa tai liitetyssä tietokannassa (CardioPerfect-työasema tai EMR) olevia potilastietoja. Työluettelo (Worklist) -painikkeen (vain CP 50 Plus) avulla voit tarkastella työluettelossa olevia potilastietoja. 5. Jos näkyviin tulee ilmoitus Odotetaan 10 (tai 20) sekuntia laatutietoja (Waiting for 10 (20) seconds of quality data), EKG-tietoja on kerättävä vähintään 10 tai 20 sekuntia liiallisen artefaktin vuoksi. Ilmoituksessa mainittu aikavaatimus voi vaihdella valitun tulostusmuodon mukaan. Minimoi artefakti Vianmääritys-kohdassa olevien ohjeiden mukaisesti. Odota, kunnes tutkimus on tulostettu. Voit tarvittaessa ohittaa odotusajan ja tulostaa käytettävissä olevat tiedot välittömästi, mutta tulostetut tiedot voivat olla puutteellisia tai heikkolaatuisia.

Käyttöohjeet EKG-tutkimukset 23 6. Kun tutkimus on tulostettu, valitse haluamasi vaihtoehto: Tulosta uudelleen (Reprint), Tallenna (Save), Toista tutkimus (Retest) tai Nimeä (Assign) (Jos tutkimus tallennetaan USB-massamuistilaitteeseen, se voidaan noutaa vaoin CardioPerfecttyöasemasta.) VAROITUS Varmista, että kussakin raportissa on potilaan tunnistetiedot, jotta raportteja ei liitettäisi vahingossa väärien potilaiden tietoihin. Jos potilaan tunnistetiedot puuttuvat jostakin raportista, kirjoita tiedot raporttiin heti EKG-tutkimuksen jälkeen

24 EKG-tutkimukset 12-johtiminen lepopulssia mittaava elektrokardiografi CP 50 ja CP 50 Plus

25 Hallinnolliset tehtävät Tietosuojatoiminnon ottaminen käyttöön tai poistaminen käytöstä (valinnainen, saatavissa vain CP 50 Plus -mallin yhteydessä) Elektrokardiografin tietosuojaominaisuuksien ansiosta potilastiedot voidaan pitää luottamuksellisina. Kun tietosuojatoiminto on poissa käytöstä, käyttäjän kirjautumista ei vaadita. Kun tietosuojatoiminto on käytössä, käyttäjän kirjautuminen vaaditaan seuraavissa tehtävissä: potilastietojen etsiminen tutkimushakemiston hallinta työluettelon hallinta käyttäjäluettelon hallinta tarkastuskirjausten hallinta Käyttäjän käyttöoikeustaso on joko käyttäjä (user) tai järjestelmänvalvoja (administrator) sen mukaan, mitä käyttäjäluettelossa on määritetty. Tietosuojatoiminnon ottaminen käyttöön tai poistaminen käytöstä 1. Kosketa valikkopainiketta. 2. Kosketa Asetukset (Settings) > Tietosuoja (Security). 3. Ota tietosuojatoiminto käyttöön tai poista se käytöstä. Käyttäjäluettelon hallinta (valinnainen, saatavissa vain CP 50 Plus -mallin yhteydessä) Käyttäjäluettelo on käytettävissä, kun tietosuojatoiminto on käytössä, ja se sisältää kaikki ne henkilöt, joilla on lupa käyttää potilastietoja. Käyttäjäluettelossa voi olla enintään 25 käyttäjää. Kun 25 käyttäjää on lisätty, käyttäjiä voidaan lisätä ainoastaan poistamalla joitakin käyttäjiä käytöstä. Uudet käyttäjät korvaavat käytöstä poistetut käyttäjät. Jos kaikki 25 käyttäjää ovat käytössä, näyttöön tulee viesti, joka ilmoittaa luettelon olevan täynnä. Määritettävissä on kaksi käyttötasoa: Käyttäjän taso: Käyttäjätason käyttäjät voivat käyttää tutkimushakemistoa ja työluetteloa ja heillä on niihin haku- ja muokkausoikeudet.

26 Hallinnolliset tehtävät 12-johtiminen lepopulssia mittaava elektrokardiografi CP 50 ja CP 50 Plus Järjestelmänvalvojan taso: Järjestelmänvalvojat voivat käyttäjätason valtuuksien lisäksi luoda ja hallita käyttäjiä. Käyttäjäluettelon hallinta 1. Kosketa valikkopainiketta. 2. Kosketa Asetukset (Settings) > Järjestelmä (System) > Käyttäjät (Users). 3. Lisää, muokkaa, poista tai aktivoi käyttäjiä tai poista käyttäjiä käytöstä. Tarkastuskirjausten ottaminen käyttöön tai poistaminen käytöstä (valinnainen, saatavissa vain CP 50 Plus -mallin yhteydessä) Tarkastuskirjaukset käsittävät joukon käyttäjän toimenpiteitä koskevia tietoja, ja ne voivat olla seurannan kannalta käyttökelpoisia tai jopa tarpeen. Ne sisältävät käyttäjän henkilötunnuksen ja elektrokardiografiin käytön ajankohdan esimerkiksi seuraavista toiminnoista: tutkimushakemiston käyttäminen tietojen hakeminen työluettelosta potilastietojen muokkaaminen järjestelmänvalvontatoimintojen käyttäminen Tarkastuskirjausten ollessa käytössä elektrokardiografi kokoaa tämäntyyppiset tiedot muistissa säilytettävään tiedostoon. Tarkastuskirjausten ottaminen käyttöön tai poistaminen käytöstä 1. Kosketa valikkopainiketta. 2. Kosketa Asetukset (Settings) > Järjestelmä (System). 3. Ota tarkastuskirjaukset käyttöön tai poista ne käytöstä. Työluettelon hallinta (valinnainen, saatavissa vain CP 50 Plus -mallin yhteydessä) Työluettelo sisältää potilaat, joiden väestötiedot on tallennettu elektrokardiografin muistiin myöhemmin samana päivänä suoritettavaa tutkimusta varten. Työluetteloon mahtuu enintään 50 potilasta. Automaattisen EKG-tutkimuksen suorittamisen yhteydessä voit täyttää potilaan tiedot työluettelosta automaattisesti koskettamalla Työluettelo (Worklist) -painiketta. Voit lisätä tai poistaa potilaita koska tahansa. Jos elektrokardiografi on liitetty EMR-järjestelmään, voit myös ladata työluettelon laitteeseen. työluettelon hallinta 1. Kosketa valikkopainiketta. 2. Kosketa kohtaa Työluettelo (Worklist). 3. Lisää tai poista potilaita tai lataa työluettelo.

Käyttöohjeet Hallinnolliset tehtävät 27 Tutkimushakemiston hallinta Tutkimushakemisto sisältää elektrokardiografin muistiin tallennetut EKG-tutkimukset. Automaattisen EKG-tutkimuksen suorittamisen yhteydessä voit täyttää potilaan tiedot tutkimushakemistosta automaattisesti koskettamalla hakupainiketta. Voit poistaa tai tulostaa tallennetut tutkimukset kaikissa elektrokardiografimalleissa. CP 50 Plus - malleissa voit lisäksi tehdä seuraavat toiminnot: Potilastietojen muokkaus tallennetuissa tutkimuksissa. Tallennettujen tutkimusten lähettäminen USB-massamuistilaitteeseen tai Welch Allyn CardioPerfect -työasemaan. (Jos tutkimus lähetetään USB-massamuistilaitteeseen, se voidaan noutaa vaoin CardioPerfect-työasemasta.) Tutkimushakemiston hallinta 1. Kosketa valikkopainiketta. 2. Kosketa kohtaa Tutkimukset (Tests). 3. Poista, muokkaa, tulosta tai lähetä tallennettuja tutkimuksia. (Valinnat vaihtelevat mallikohtaisesti.)

28 Hallinnolliset tehtävät 12-johtiminen lepopulssia mittaava elektrokardiografi CP 50 ja CP 50 Plus

29 Huolto Laitteiston puhdistaminen Sallittuja puhdistusliuoksia: VAROITUS Pidä elektrokardiografi, uudelleen käytettävät elektrodit ja potilaskaapeli puhtaana. Potilaan joutuminen kosketukseen kontaminoidun laitteiston kanssa voi levittää mikrobeja. VAROTOIMI Suojaa aina elektrokardiografin sisäinen tulostin ja liittimet saippualiuokselta ja vedeltä. VAROTOIMI Älä koskaan upota elektrokardiografia tai potilaskaapelia nesteeseen. Älä koskaan puhdista elektrokardiografia tai potilaskaapelia autoklaavissa tai höyryllä. Älä koskaan kaada alkoholia elektrokardiografin tai potilaskaapelin päälle äläkä kasta mitään osia alkoholiin. Jos elektrokardiografiin joutuu nestettä, poista elektrokardiografi käytöstä ja anna valtuutetun huoltohenkilöstön tarkastaa se ennen kuin se otetaan uudelleen käyttöön. VAROTOIMI Puhdista elektrokardiografin mukana toimitettavat uudelleen käytettävät elektrodit elektrodien valmistajan ohjeiden mukaan. Mietoa puhdistusainetta ja vettä, ½ tlk puhdistusainetta / 2 dl vettä Klooria ja vettä, 1 osa klooria (6-prosenttista natriumhypokloriittia) ja 9 osaa vettä Isopropyylialkoholia ja vettä, 70 tilavuus-% PDI Sani-Cloth Plus -pyyhkeet (14,85 % isopropanolia) CaviWipes (17,2 % isopropanolia) Laitteiston puhdistaminen (kuukausittain tai tarvittaessa useammin) 1. Irrota virtapistoke pistorasiasta. 2. Katkaise elektrokardiografista virta. (Pidä virtapainiketta painettuna vähintään kuuden sekunnin ajan, kunnes näyttö sammuu.)

30 Huolto 12-johtiminen lepopulssia mittaava elektrokardiografi CP 50 ja CP 50 Plus 3. Kostuta kangas millä tahansa sallitulla puhdistusliuoksella ja pyyhi potilaskaapelin sekä elektrokardiografin ulkopinta. Kuivaa kaikki osat puhtaalla pehmeällä kankaalla tai paperipyyhkeellä. 4. Odota vähintään 10 minuuttia ennen elektrokardiografin käynnistämistä, jotta kaikki neste ehtii haihtua. Laitteiston tarkastaminen Suorita päivittäin seuraavat tarkistukset. Tarkista potilaskaapeli, potilaan elektrodit, virtajohto, yhteysjohdot, näyttö ja kotelo halkeamien ja vaurioiden varalta. Tarkista laitteiston kaapeleiden kontaktinastat. Tarkista kaapeleiden ja johtimien liitännät. Korjaa tarvittaessa. Elektrokardiografin testaaminen Welch Allyn suosittelee elektrokardiografin asianmukaisen toiminnan tarkistamista kerran vuodessa luotettavuuden takaamiseksi. Katso "Asianmukaisen toiminnan tarkistaminen". Varmista aina elektrokardiografin huollon jälkeen ja ongelmia epäiltäessä laitteen katkoton sähköturvallisuus käyttämällä IEC 60601-1- tai ANSI/AAMI ES1 -menetelmiä ja -raja-arvoja. VAROITUS Vuotovirtatestit saa suorittaa vain valtuutettu huoltohenkilökunta. Suorita seuraavat testaukset: Potilaan vuotovirta Alustan vuotovirta Maadoituksen vuotovirta Akun vaihtaminen Läpilyöntilujuus (vaihtovirta ja potilaspiirit) Vaihda akku seuraavissa tilanteissa: Jos akun varaus menetetään nopeasti. Jos olet ladannut akun, mutta elektrokardiografi ei silti käynnisty ollessaan irrotettuna verkkovirrasta. Kun virtapainiketta painetaan ensimmäisen kerran uuden akun asentamisen jälkeen, elektrokardiografi suorittaa joitakin vianmääritystestejä, joiden vuoksi käynnistyminen kestää normaalia pitempään. Hävitä vanha akku asianmukaisesti. Saat kierrätysohjeet ottamalla yhteyttä paikallisiin viranomaisiin.

Käyttöohjeet Huolto 31 Akun vaihtaminen Irrota vanha akku Aseta uusi akku akkulokeroon Vaihtovirtasulakkeiden vaihtaminen Jos verkkovirran merkkivalo ei syty, kun elektrokardiografi kytketään verkkovirtaan, ainakin toinen laitteen vaihtovirtasulakkeista on ehkä vaihdettava. VAROITUS Jos laitetta ei irroteta pistorasiasta, seurauksena voi olla sähköisku.

32 Huolto 12-johtiminen lepopulssia mittaava elektrokardiografi CP 50 ja CP 50 Plus Vaihtovirtasulakkeiden vaihtaminen Jos jompikumpi sulake on tummunut tai sen johdin on katkennut, vaihda sulake. Kohdista sulake aukon mukaan. Se menee paikalleen vain yhdellä tavalla. Laitteen varastointi Ota elektrokardiografin ja sen johtojen sekä lisälaitteiden varastoinnissa huomioon tuotteen teknisissä tiedoissa mainitut ympäristöolosuhteet. Laitteiston hävittäminen Hävitä elektrokardiografi, johdot ja lisälaitteet paikallisten säädösten mukaisesti. Tätä tuotetta ei saa hävittää lajittelemattoman kotitalousjätteen mukana. Valmistele tuote uudelleenkäyttöä tai lajiteltua keräystä varten Euroopan parlamentin direktiivin 2002/96/EY ja Euroopan yhteisön neuvoston sähkö- ja elektroniikkaromun hävitystä koskevan direktiivin (WEEE) mukaisesti. Tämä direktiivi ei päde, jos tämä tuote on kontaminoitunut. Tarkempia tietoja tuotteen hävittämisestä on saatavissa osoitteessa www.welchallyn.com/weee tai Welch Allynin asiakaspalvelunumerosta +44 207 365 6780.

33 Vianetsintä Elektrodien laatuongelmat Ruudussa näkyvä "Artefakti" (Artifact) -ilmoitus Perustason vaihtelu Artefakti on signaalin vääristymä, joka vaikeuttaa aaltomuodon morfologian tarkkaa havaitsemista. Syyt Potilas on liikkunut mittauksen aikana. Potilas on hytissyt mittauksen aikana. Sähkömagneettinen häiriö. Toimenpiteet Katso perustason vaihtelun, lihasvärinän ja verkkohäiriön yhteydessä tehtävät toimet. Perustason vaihtelu tarkoittaa käyrien siirtymistä ylös- ja alaspäin. Syyt Likaiset, syöpyneet, irronneet tai luun kohdalle asetetut elektrodit. Elektrodigeeliä on liian vähän tai geeli on kuivunut. Potilaalla on rasvainen iho tai hän on käyttänyt vartalovoidetta. Rinnan kohoaminen ja laskeminen nopean tai hermostuneen hengityksen aikana. Toimenpiteet Puhdista potilaan iho alkoholilla tai asetonilla. Vaihda elektrodien paikkaa tai elektrodeja. Varmista, että potilaan olo on mukava, lämmin ja rentoutunut. Jos perustason vaihtelu ei häviä, ota perustasosuodin käyttöön.

34 Vianetsintä 12-johtiminen lepopulssia mittaava elektrokardiografi CP 50 ja CP 50 Plus Lihasvärinä Verkkohäiriö Syyt Potilaan olo on epämukava tai hän on jännittynyt tai hermostunut. Potilaalla on kylmä ja hän hytisee. Kapea tai lyhyt tutkimusvuode ei tue kunnolla käsiä tai jalkoja. Käsi- tai jalkaelektrodien hihnat ovat liian kireällä. Toimenpiteet Varmista, että potilaan olo on mukava, lämmin ja rentoutunut. Tarkista kaikkien elektrodien kontaktit. Jos häiriö ei häviä, ota lihassuodin käyttöön. Jos häiriö ei poistu, ongelman aiheuttaja on luultavasti sähköinen. Katso verkkohäiriöiden poistamiseen liittyvät ehdotukset (aiheeseen liittyvästä vianmääritysvihjeestä). Verkkohäiriö lisää tasahuippuisen, säännöllisen jännitteen käyrien päälle. Syyt Potilas tai hoitaja on koskenut elektrodiin tallentamisen aikana. Potilas on koskenut tutkimuspöydän tai vuoteen metallisosaa. Katkennut johdin, potilaskaapeli tai virtajohto. Välittömässä läheisyydessä olevien sähkölaitteiden, valaistuksen tai seinissä tai lattiassa kulkevien johtojen aiheuttamat häiriöt. Puutteellisesti maadoitettu pistorasia. Vaihtovirtasuodin on pois käytöstä tai väärin asetettu. Toimenpiteet Varmista, että potilas ei ole kosketuksissa metallipintoihin. Varmista, että verkkovirtajohto ei kosketa potilaskaapelia. Varmista, että valittuna on asianmukainen verkkovirtasuodin. Jos häiriö jatkuu, irrota elektrokardiografi verkkovirrasta ja käytä akkua. Jos ongelma ratkeaa näin, tiedetään, että kohina johtuu verkkovirrasta. Jos häiriö jatkuu, kohina voi johtua muusta huoneeseen sijoitetusta laitteesta tai huonosti maadoitetuista virtajohtimista. Siirry toiseen huoneeseen. Kytkentähälytys tai kanttiaalto Johtimen tilaikkunassa saattaa vilkkua piste. Vähintään yksi johdin näkyy kanttiaaltona.

Käyttöohjeet Vianetsintä 35 Syyt Elektrodin kontakti saattaa olla heikko. Johdin saattaa olla irti. Johdin saattaa olla viallinen. Toimenpiteet Vaihda elektrodi. Varmista, että potilaan iho on valmisteltu asianmukaisesti. Varmista, että elektrodeja on säilytetty ja käsitelty asianmukaisesti. Vaihda potilaskaapeli. Järjestelmän ongelmat Elektrokardiografi ei käynnisty ollessaan kytkettynä verkkovirtaan. Syyt Viallinen verkkovirtaliitäntä. Verkkovirtasulake on palanut. Ei verkkovirtaa. Toimenpiteet Tarkista verkkovirtalähde. Tarkista verkkovirtasulakkeet. Elektrokardiografi ei käynnisty ollessaan irrotettuna verkkovirrasta. Syyt Akku on irti tai se on kytketty väärin. Akun varaus on heikko, akku ei lataudu tai akku on tyhjä tai viallinen. Toimenpiteet Tarkista akun liitännät. Lataa akku. Vaihda akku. Elektrokardiografi sammuu tulostamisen aikana. Syyt Akun varaus on heikko tai akku on viallinen. Toimenpiteet Lataa akku. Vaihda akku. Elektrokardiografi tulostaa alle 10 raporttia, kun akku on täyteen ladattu. Syyt

36 Vianetsintä 12-johtiminen lepopulssia mittaava elektrokardiografi CP 50 ja CP 50 Plus Akku on heikentynyt. Toimenpiteet Vaihda akku. Elektrokardiografi ei vastaa, kun painat painikkeita tai kosketat näyttöä. Syyt Elektrokardiografi on kaatunut. Toimenpiteet Nollaa elektrokardiografi pitämällä virtapainiketta painettuna vähintään kuuden sekunnin ajan, kunnes näyttö sammuu. Paina virtapainiketta uudelleen. Elektrokardiografi suorittaa joitakin vianmääritystestejä, joiden vuoksi käynnistyminen kestää normaalia pitempään. Lisää vianmääritysohjeita on laitteen huoltokirjassa. Rajoitettu takuu VAROTOIMI Huoltokirja on tarkoitettu vain pätevälle huoltohenkilöstölle, joka ymmärtää teknistä englantia. Welch Allyn Incorporated takaa, että CP 50- ja CP 50 Plus -elektrokardiografit (tuotteet) täyttävät ilmoitetut tekniset vaatimukset ja että ne eivät sisällä materiaali- tai työvikoja, jotka ilmenevät vuoden kuluessa ostopäivästä. Poikkeuksena tästä ovat tuotteiden yhteydessä käytettävät lisätarvikkeet, joiden takuu on 90 vuorokautta ostopäivästä. Tällaisia lisätarvikkeita ovat kaapelit, elektrodit ja akku. Ostopäivämäärä on: 1) tietoihimme kirjattu päivämäärä, jos olet ostanut tuotteen suoraan meiltä, 2) siinä takuukortissa määritetty päivämäärä, jonka pyydämme sinua lähettämään meille, 3) ellet palauta takuukorttia, 30 päivää myöhempi kuin se tietoihimme merkitty päivämäärä, jona tuote myytiin jälleenmyyjälle, jolta ostit tuotteen. Tämä takuu ei kata vaurioita, joiden syynä on: 1) käsittely kuljetuksen aikana, 2) ohjeiden vastainen käyttö tai ylläpito, 3) muutokset tai korjaukset, jotka on tehnyt muu kuin Welch Allynin valtuuttama taho, ja 4) vahingot. Jos tämän takuun kattama tuote tai lisälaite todetaan vialliseksi viallisten materiaalien, osien tai työn laadun takia ja korvausvaatimus tehdään edellä mainitun takuuajan kuluessa, Welch Allyn harkintansa mukaan korjaa tai vaihtaa viallisen tuotteen maksutta. Jos tuotteeseen on tehtävä tämän takuun mukaisia korjauksia, Welch Allyn lainaa sen tilalle maksuttoman varalaitteen, kunnes korjattava laite saadaan takaisin. Welch Allyniltä on hankittava palautusnumero, jotta tuote voidaan lähettää korjattavaksi Welch Allynin määrittämään huoltopisteeseen. Ota yhteys Welch Allynin tekniseen tukeen. TÄMÄ TAKUU KORVAA KAIKKI MUUT VÄLILLISET TAI VÄLITTÖMÄT TAKUUT SISÄLTÄEN RAJOITUKSETTA KONKLUDENTTISET TAKUUT TUOTTEEN KAUPALLISESTA LAADUSTA JA SOVELTUVUUDESTA TIETTYYN TARKOITUKSEEN. WELCH ALLYNIN VELVOITTEET TÄMÄN TAKUUN SUHTEEN RAJOITTUVAT VIALLISTEN TUOTTEIDEN KORJAAMISEEN TAI VAIHTAMISEEN. WELCH ALLYN EI OLE VASTUUSSA VÄLILLISISTÄ VAHINGOISTA, JOTKA AIHEUTUVAT TAKUUN KATTAMASTA TUOTEVIASTA.

Käyttöohjeet Vianetsintä 37 Huolto Takuuseen kuuluvat tuotteiden korjaukset saa tehdä vain Welch Allyn tai sen valtuuttama palveluntarjoaja. Takuu raukeaa, jos korjaukset tehdään ilman valtuutusta. Ainoastaan Welch Allyn tai sen valtuuttama palveluntarjoaja saa korjata tuotteen riippumatta siitä, kuuluuko korjaus takuun piiriin vai ei. Lähimmästä Welch Allynin teknisestä tukipalvelusta saat ohjeita, jos laite ei toimi oikein. Tukipalvelusta saat myös käyttöä koskevia ohjeita, huoltopalveluja ja varaosia. Ennen kuin otat yhteyttä Welch Allyniin, yritä toistaa ongelmatilanne. Tarkista kaikki lisälaitteet ja varmista, etteivät ne aiheuta ongelmaa. Anna puhelimessa seuraavat tiedot: Tuotteen nimi, mallinumero ja sarjanumero. Ongelman tarkka kuvaus. Laitoksen koko nimi, osoite ja puhelinnumero. Ostotilauksen (tai luottokortin) numero, jos kyseessä on takuuseen kuulumaton korjaus tai varaosatilaus. Tarvittavien varaosien numerot, jos kyseessä on varaosatilaus. Jos tuote tarvitsee takuuseen tai laajennettuun takuuseen kuuluvaa tai takuuseen kuulumatonta huoltoa, ota ensin yhteyttä lähimpään Welch Allynin tekniseen tukipalveluun. Asiakaspalvelija auttaa vianmäärityksessä ja yrittää ratkaista ongelman puhelimitse, jotta tuotetta ei tarvitse palauttaa turhaan. Jos tuote on palautettava, asiakaspalvelija kirjaa kaikki tarvittavat tiedot ja antaa palautusnumeron (RMA) sekä palautusosoitteen. Tuotteen palautusta varten tarvitaan aina palautusnumero (RMA). Jos tuote on palautettava huoltoa varten, noudata seuraavia pakkausohjeita: Irrota ennen pakkaamista kaikki letkut, kaapelit, anturit, virtajohdot ja muut lisälaitteet (tuotekohtaisesti), jos et epäile niiden liittyvän ongelmaan. Käytä mieluiten alkuperäisiä kuljetuslaatikoita ja pakkausmateriaaleja. Liitä pakkaukseen pakkausluettelo ja Welch Allynin antama palautusnumero (RMA). Suosittelemme, että kaikki palautettavat lähetykset vakuutetaan. Tuotteen vahingoittumista tai katoamista koskevien vaatimusten vireillepano jää lähettäjän vastuulle.