Päätös apteekin perustamisesta Valkeakosken kaupunkiin ja päätös apteekkien sijoittumisesta Valkeakosken kaupunkiin

Samankaltaiset tiedostot
PÄÄTÖS 1 (5)

PÄÄTÖS 1 (5)

PÄÄTÖS 1 (4)

PÄÄTÖS 1 (4)

PÄÄTÖS 1 (6) Apteekin perustaminen. Dnro Fimea / / Lääkealan toimijoiden valvonta

Päätös apteekin perustamisesta Seinäjoelle ja apteekkien sijaintialueiden muuttamisesta

PÄÄTÖS 1 (7) Päätös apteekin perustamisesta ja apteekkien sijoittumisesta Vihdin kuntaan

PÄÄTÖS 1 (4)

PÄÄTÖS 1 (5)

Jakelun mukaan Postitettu / 2018

PÄÄTÖS 1 (5) Apteekkien sijaintialueet. Dnro Fimea / / Jakelun mukaan. Apteekkien sijoittuminen Kuopion kaupunkiin

PÄÄTÖS 1 (5) Jakelussa mainitut Postitettu / 2016

PÄÄTÖS 1 (7)

Päätös apteekin perustamisesta Kuopion kaupungin keskustan (1.) apteekkien sijaintialueelle

OTE PÖYTÄKIRJASTA. Lausunto lääkkeiden saatavuudesta ja apteekkipalveluiden toimivuudesta Nurmijärvellä

Päätös apteekin perustamisesta Hyvinkäälle ja apteekkien sijaintialueiden muuttamisesta

Päätös apteekkien perustamisesta Vantaan kaupunkiin ja päätös apteekkien sijoittumisesta Vantaan kaupunkiin

Paatos. Laakealan toimijoiden valvonta Dnro 1102/ /2014

Mihin apteekkilupa velvoittaa ja oikeuttaa?

Päätös apteekkien perustamisesta Espoon kaupunkiin ja päätös apteekkien sijoittumisesta Espoon kaupunkiin

PÄÄTÖS 1 (5)

Lausunto Fimealle apteekkipalvelujen saatavuudesta Naantalissa

Kunnanhallitus

PÄÄTÖS 1 (7) Päätös apteekin perustamisesta Tampereelle ja sijaintialueen määräämisestä

Apteekkilupaprosessi. Keskustelutilaisuus apteekkiluvista Yliproviisori Noora Oinonen

Apteekkilupavalitukset Keskustelutilaisuus apteekkiluvista Paavo Autere Lakimies Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus

Paatos 1(6) Laakealan toimijoiden valvonta Dnro 444/ /2012

fimea Paatos 1 (7) Apteekkien sijaintialueiden Jakelussa mainitut

Lupaprosessi näinkö se tapahtuu?

Aloitteet Fimealle oli tehty kolme aloitetta, jotka koskivat Kuopion kaupungin apteekkipalveluita tai apteekkien sijaintialueita:

X/2019 APTEEKEILTA KERÄTTÄVÄT TALOUSTIEDOT JA LAADUNVALVONTAMAKSU. Määräys Dnro Fimea / /2019

Valitanko? Faktaa ja fiktiota keskustelutilaisuus apteekkiluvista Lakimies Maarit Mikkonen

HE 276/1998 vp. Hallituksen esitys Eduskunnalle laeiksi lääkelain 42 ja 52 :n ja apteekkimaksusta annetun lain 6 :n muuttamisesta

LAUSUNTO 1 (6)

Hallituksen esitys Eduskunnalle laiksi apteekkimaksusta annetun lain 1 a ja 2 :n muuttamisesta

Fimea valvovana viranomaisena Eeva Leinonen Yksikön päällikkö (Luvat ja tarkastukset)

LAUSUNTO 1 (5)

OHJE LÄÄKEALAN TURVALLISUUS- JA KEHITTÄMISKESKUKSEN OHJE APTEEKIN TULOJEN JA MENOJEN ILMOITTAMISESTA APTEEKKIMAKSUN VAHVISTAMISTA VARTEN

Laki. EDUSKUNNAN VASTAUS 145/2010 vp. Hallituksen esitys laiksi lääkelain muuttamisesta. Asia. Valiokuntakäsittely. Päätös

AHVENANMAAN ITSEHALLINNON KEHITTÄMINEN AHVENANMAA-KOMITEAN 2013 LOPPUMIETINTÖ

LAUSUNTO 1 (5) Sosiaali- ja terveysministeriö

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys

Luonnos hallituksen esitykseksi eduskunnalle laeiksi lääkelain sekä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuskesta annetun lain muuttamisesta

Vastaus sosiaali ja terveysministeriön lausuntopyyntöön (STM095:00/2012)

HE 64/2014 vp. kemyynti; 2) sellaisten nikotiinikorvaushoitoon

LAUSUNTO 1 (5)

X/2013 LÄÄKKEIDEN TOIMITTAMINEN EUROOPPA- LAISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN PERUSTEELLA. Määräys pp.kk.vvvv Dnro

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje APTEEKIN LÄÄKEKAAPPI

Helsingin kaupunginhallitus Pöytäkirja 1 (6) 29/

FI lausuntopyyntö VaVa syksy 2017

TULEVAISUUDEN LÄÄKEHUOLTO -TYÖSEMINAARI

VIITE: Luonnos hallituksen esitykseksi laeiksi lääkelain sekä lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta annetun lain muuttamisesta

SOSIAALI- JA TERVEYSVALIOKUNNAN MIETINTÖ 22/2010 vp. Hallituksen esitys laiksi lääkelain muuttamisesta JOHDANTO. Vireilletulo.

- 58 (lääketaksan muodostuminen)

Helsingin kaupunki Pöytäkirja 1 (5) Ympäristökeskus Ympäristöterveysosasto Terveydensuojelu Terveysinsinööri 3

HE xx/2013 vp ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ. Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi apteekkimaksusta annettua lakia.

Helsingin kaupunki Pöytäkirja 1 (13) Ympäristökeskus 8/2014 Ympäristöterveysosasto Terveysinsinööri

Helsingin kaupunki Pöytäkirja 1 (11) Ympäristökeskus 15/2014 Ympäristöterveysosasto Terveysinsinööri

VANTAAN 2. APTEEKIN APTEEKKILUVAN HAKIJAT Dnro 458/ /2009

Lakiesitykseen sosiaali- ja terveydenhuollon asiakkaan valinnanvapauslainsäädännöksi sähköisellä kyselyllä annettujen lausuntojen kuvaajat

XX/2019 LÄÄKKEIDEN HYVÄT JAKELUTAVAT. Määräys xx.xx.2019 Dnro / /2018. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys

Laakealan turvallisuus-ja kehittamiskeskuksen ohje

Helsingin kaupunki Pöytäkirja 1 (6) Ympäristökeskus Ympäristöterveysosasto Terveydensuojelu Terveysinsinööri 3

Pirkanmaan elinkeino-, liikenne- ja ympäristökeskus

1 (5) Vuonna 2014 myönnetyt apteekkiluvat. Myönnetyt luvat Kokkolan 3. apteekki apteekkari Birgitta Karita Måsabacka

Lyhyt historia Fimea aloitti toimintansa Kuopiossa. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus. GLP-tilaisuus Eija Pelkonen

SÄHKÖISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN MUUTOKSIA JA TOIMINTAMALLIN TARKENTAMINEN ALKAEN

Lääkelain 54 a :n mukainen hakemus liitteineen

Ohje. pp.kk.vvvv Dnro

SOSIAALI- JA TERVEYSMINISTERIÖ Muistio Liite 1 Hallitusneuvos Pekka Järvinen

FI lausuntopyyntö VaVa syksy 2017

VALTIOVARAINMINISTERIÖ Muistio Liite 1 Ylitarkastaja VM/1497/ /2013 Suvi Savolainen

FI lausuntopyyntö VaVa syksy 2017

Lausunto ID (5)

ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ

HE 126/2005 vp. Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi apteekkimaksusta

Savonlinnan 2. apteekki apteekkari, farmasian tohtori Päivi Johanna Pelkonen

Vuonna 2015 valvontalautakunnan myöntämät ja peruuttamat apteekkiluvat

Laki. EDUSKUNNAN VASTAUS 196/2005 vp. Hallituksen esitys laiksi lääkelain muuttamisesta. Asia. Valiokuntakäsittely. Päätös

Helsingin kaupunki Pöytäkirja 1 (10) Sosiaali- ja terveysvirasto 47/

FI lausuntopyyntö VaVa syksy 2017

Päätös nikotiinivalmisteiden vähittäismyynnistä/ lääkelaki 54a : K- Market Riistaherkku, Keskustie 15, Riistavesi

Helsingin kaupunginhallitus Pöytäkirja 1 (5)

VIEREMÄN APTEEKIN APTEEKKILUVAN HAKIJAT Dnro 1192/ /2010

FI lausuntopyyntö VaVa syksy 2017

Helsingin kaupunki Pöytäkirja 1 (6) Kaupunginkanslia

Ohje 6/2018 1(5) THL/1579/ /2018. Operatiivisen toiminnan ohjaus (OPER)

ATMP-valmistus, Fimean tarkastukset. Pirkko Puranen FT, ylitarkastaja

Lääkkeiden jakamisesta ja Ex-tempore valmisteista. Tarkastaja Johannes Pietiläinen, Proviisori, LuK (kemia)

Transkriptio:

PÄÄTÖS 1 (5) Apteekin perustaminen Lääkealan toimijoiden valvonta 30.11.2016 Dnro Fimea 004534/06.08.00.00/2016 Jakelussa mainitut Päätös apteekin perustamisesta Valkeakosken kaupunkiin ja päätös apteekkien sijoittumisesta Valkeakosken kaupunkiin Päätös Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (myöhemmin myös Fimea) on tänään tekemällään päätöksellä päättänyt perustaa Valkeakosken 3. apteekin. Valkeakosken 3. apteekin tulee sijaita Valkeakosken kaupungissa. Samalla päätöksellä Fimea muuttaa päätöstä apteekkien sijoittumisesta Valkeakosken kaupunkiin (LL dnro 1026/811/1997) siten, että Valkeakosken kaupunkiin sijoittuu aiemman päätöksen mukaisten Valkeakosken 1. ja 2. apteekkien lisäksi Valkeakosken 3. apteekki. Asian käsittely viranomaisessa Taustaa Fimea on 21.9.2016 tekemällä päätöksellään päättänyt, ettei se perusta sivuapteekkia Antinniemen kaupunginosaan Valkeakosken kaupunkiin. Asian käsittelyn yhteydessä todettiin, että Valkeakosken kaupungissa voi olla tarvetta itsenäiselle apteekille. Kuuleminen Fimea on 21.9.2016 päivätyllä kuulemiskirjeellä pyytänyt Valkeakosken kaupungilta ja Valkeakosken kaupungissa apteekkiliikettä harjoittavilta apteekkareilta lausuntoja apteekkiliikkeen perustamisesta Valkeakosken kaupunkiin. Kuulemiskirje lähetettiin tiedoksi myös Akaan 1. ja 2. apteekin, Hattulan apteekin, Hämeenlinnan 10. apteekin, Kangasalan 1. ja 2. apteekin, Lempäälän 1.-3. apteekin ja Pälkäneen 1. apteekin apteekkareille. Lausunnot tuli toimittaa Fimean kirjaamoon viimeistään 28.10.2016. Kuulemiskirjeessä todettiin, että lausuntojen antamatta jättäminen ei estä asian ratkaisemista.

2 (5) Annetut lausunnot Lausuntonsa asiassa antoivat Valkeakosken kaupunki sekä Valkeakosken 1. ja 2. apteekin apteekkarit. Valkeakosken kaupungin lausunto Valkeakosken kaupunginhallitus toteaa lausunnossaan, että Valkeakosken kaupungilla ei ole huomauttamista esitetystä kolmannen itsenäisen apteekin perustamisesta kaupunkiin. Muut lausunnot Lausunnon antaneet apteekkarit vastustavat uuden apteekin perustamista. Valkeakosken 1. apteekin apteekkari Seija Kivimäen mukaan Valkeakosken apteekkipalveluita tarkasteltaessa tulisi ottaa huomioon se, että Valkeakoski sijaitsee lähellä Tamperetta ja valkeakoskelaiset ovat perinteisesti asioineet pääosin Tampereella sekä Lempäälän Ideaparkkauppakeskuksessa. Lisäksi hän toteaa, että Valkeakosken asukasluku on pysynyt lähes samana yli 20 vuotta eikä tarvetta kolmannelle apteekille ole ollut aiemminkaan. Apteekkari Kivimäen lausunnossa nostetaan esiin myös se, että sote-uudistuksen myötä Valkeakosken sairaala ei enää jatkossa toimi aluesairaalana, mikä tulee hänen näkemyksensä mukaan näkymään Valkeakosken apteekkien liikevaihdon vähenemisenä. Valkeakosken 2. apteekin apteekkari Outi Jensen toteaa lausunnossaan, että Valkeakosken kaupungissa toimii tällä hetkellä kaksi apteekkia kaupungin keskustassa, johon myös kaupungin hyvinvointipalvelut ja muut asukkaille tärkeät palvelut ovat keskittyneet. Apteekkari Jensenin näkemyksen mukaan kolmannen apteekkiluvan myöntäminen Valkeakosken kaupunkiin ei todennäköisesti parantaisi kaupungin reunaalueilla asuvien asukkaiden apteekkipalvelujen saatavuutta, sillä uuden apteekin oletettu sijainti olisi myös keskusta-alueella. Molempien apteekkareiden lausuntojen mukaan apteekeista toimitettujen lääkemääräysten määrän kasvu viime vuosina on johtunut koneelliseen annosjakelutoiminnan lisääntymisestä. Lisäksi Fimealle on toimitettu yksityishenkilön viesti apteekkipalveluiden tarpeesta Valkeakoskella. Perustelut Sovellettava lainsäädäntö Lääkelain (395/1987) 39 :n mukaan apteekkeja tulee olla maassa siten, että väestö, mikäli mahdollista, voi vaikeudetta saada lääkkeitä.

3 (5) Lääkelain 41 :n 1 momentin mukaan kunnan tehtävänä on Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen pyynnöstä tarvittaessa arvioida alueen apteekkipalveluiden toimivuutta, sijoittumista ja riittävyyttä. Lääkelain 41 :n 2 momentin mukaan uuden apteekin perustamisesta kuntaan tai sen osaan päättää Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus lääkkeiden saatavuuden sitä edellyttäessä. Päätös tehdään keskuksen omasta tai asianomaisen kunnan aloitteesta. Lääkkeiden saatavuutta arvioitaessa on otettava huomioon alueen väestömäärä, alueella jo olevat apteekkipalvelut ja muiden terveydenhuollon palvelujen sijoittuminen. 41 :n 4 momentin mukaan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen on kuultava asianomaista kuntaa ennen uuden apteekin perustamista koskevan päätöksen tekemistä. Lääkelain 40 :n 1 momentin mukaan apteekkilupa myönnetään tietyn apteekkiliikkeen harjoittamiseen kunnassa tai sen osassa. Apteekkipalveluiden tarve Valkeakosken kaupungissa Alueen väestömäärä Valkeakoskella on noin 21 300 asukasta. Kaupungin asukasluku on kasvanut noin 900 asukkaalla viimeisen kymmenen vuoden aikana. Vuonna 2015 väestönmuutos on ollut + 0,8 %. Valkeakosken kaupungin kaavoituskatsauksen (2016) mukaan kaupungin taajamarakennetta suunnitellaan kehitettäväksi siten, että hyvinvointipalvelut keskittyvät jatkossakin kaupungin keskustaan ja uusia tai kasvavia alueita on eri puolilla kaupunkia (Valkeakosken strateginen kehityskuvaluonnos 2030+). Alueen apteekkipalvelut Kaupungissa toimii kaksi apteekkia. Molemmat apteekit toimivat tällä hetkellä Valkeakosken keskustassa. Valkeakosken 1. (Walkiakosken) apteekki toimii osoitteessa Kauppatori 5 ja Valkeakosken 2. (Koskikaran) apteekki osoitteessa Valtakatu 9-11. Apteekkien sijaintialuepäätöksen (LL dnro 1026/811/1997; 15.10.1999) mukaisesti Valkeakosken 1. ja 2. apteekki voivat sijoittua vapaasti Valkeakosken kaupungin alueella. Apteekkitiheys Valkeakoskella on tällä hetkellä noin 10 700 asukasta apteekkitoimipistettä (apteekit ja sivuapteekit) kohden. Keskimääräinen apteekkitiheys koko maassa on noin 6700 asukasta/apteekkitoimipiste. Valkeakosken apteekeista vuosittain toimitettujen lääkemääräysten yhteinen lukumäärä on kasvanut viimeisen viiden vuoden aikana noin 36 800 kappaletta ja viimeisen 10 vuoden aikana noin 56 900 kappaletta. Kaikista suomalaisista apteekeista toimitettiin keskimäärin noin 78 900 lääkemääräystä itsenäistä apteekkia kohden vuoden 2015 aikana.

4 (5) Terveydenhuollon palvelujen sijoittuminen Valkeakosken sosiaali- ja terveyskeskus toimii kaupungin keskustassa osoitteessa Särpimäenkatu 27. Keskustassa sijaitsee myös Valkeakosken aluesairaala sekä yksityisiä lääkäriasemia. Yhteenvetoa Fimean näkemyksen mukaan Valkeakosken kaupunkiin tulee perustaa apteekki, koska lääkkeiden saatavuus sitä edellyttää. Lääkkeiden saatavuutta arvioitaessa on otettu huomioon edellä kuvatulla tavalla muun muassa kaupungin kasvanut väestömäärä. Alueella on asukkaita selvästi enemmän apteekkitoimipistettä kohden kuin koko maassa keskimäärin. Valkeakosken 1. ja 2. apteekista yhteensä toimitettujen lääkemääräysten lukumäärä on kasvanut 10 vuodessa niin paljon, että toimitettujen lääkemääräysten kasvu (noin 56 900 kappaletta) on suurempi kuin useammasta olemassa olevasta apteekista vuosittain toimitettu lääkemääräysten lukumäärä, lähestyen pian koko maan keskiarvoa (78 900 toimitettua lääkemääräystä vuodessa). Lisäksi Valkeakoskella on kattavasti tarjolla julkisia ja yksityisiä terveyspalveluja. Tällä perusteella Fimea katsoo lääkelain mukaisten edellytysten uuden apteekin perustamiselle täyttyvän. Fimean tietoon on tullut tarpeita apteekkipalveluiden lisäämiseksi Valkeakosken kaupunkiin muun muassa kaupungin asukkailta aiemmin mainitun sivuapteekkilupahakemuksen käsittelyn yhteydessä. Valkeakosken kaupungin kehityssuunnitelmien mukaan kaupungin hyvinvointipalvelut keskittyvät jatkossakin kaupungin keskustaan, mutta samanaikaisesti uusia tai kasvavia alueita on eri puolilla kaupunkia. Tämän vuoksi Fimea ei katso tarpeelliseksi määrätä perustettavaa uutta apteekkia sijoittumaan tiettyyn kunnan osaan Valkeakosken kaupungissa. Fimean näkemyksen mukaan apteekkien sijoittuminen vapaasti koko kaupungin alueelle mahdollistaa apteekkipalveluiden joustavan siirtymisen terveyspalveluiden ja asiakkaiden asioimiskäyttäytymisen mukaisesti. Fimea katsoo, että Valkeakosken kaupungissa on riittävät toimintaedellytykset uudelle apteekille. Fimean näkemyksen mukaan lääkelain tarkoituksena on ennen muuta turvata lääkehuollon toimivuus ja lääkkeiden saatavuus, eikä turvata olemassa olevien apteekkien liiketaloudellista asemaa. Lainkohdat Täytäntöönpano Lääkelaki (395/1987) 39, 40, 41 ja 102 Lääkelain 102 :n 4 momentin mukaan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen päätöstä ei saa laittaa täytäntöön ennen kuin päätös on saavuttanut lainvoiman. Tämän päätöksen saatua lainvoiman Fimea julistaa Valkeakosken 3. apteekin haettavaksi siten kuin lääkelain 43 :ssä säädetään.

5 (5) Muutoksenhaku Tähän päätökseen tyytymätön voi vaatia siihen oikaisua Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselta. Oikaisuvaatimusosoitus liitteenä (liite 1). Hyväksyjä Pelkonen Eija Leinonen Eeva Johtaja Yksikön päällikkö Allekirjoitus Asiakirja on sähköisesti allekirjoitettu asianhallintajärjestelmässä. Fimea 30.11.2016. Allekirjoituksen oikeellisuuden voi todentaa kirjaamosta. Käsittelymaksu Maksutta Jakelu Tiedoksi Valkeakosken kaupunki Valkeakosken 1. apteekki, apteekkari Seija Kivimäki Valkeakosken 2. apteekki, apteekkari Outi Jensen Akaan 1. apteekki, apteekkari Ulla-Maija Kimmel Akaan 2. apteekki, apteekkari Tuula Teinilä Hattulan apteekki, apteekkari Terhi Vanhakylä Hämeenlinnan 10. apteekki, apteekkari Kirsi Rantala Kangasalan 1. apteekki, apteekkari Marja Ritala Kangasalan 2. apteekki, apteekkari Martti Kalapuro Lempäälän 1. apteekki, apteekkari Kati Pinomaa Lempäälän 2. apteekki, apteekkari Minna Villo Lempäälän 3. apteekki, apteekkari Tuija Poutanen Pälkäneen 1. apteekki, apteekkari Mikko Unkila Liite Liite 1. Oikaisuvaatimusosoitus Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen päätöksestä Lisätiedot Tarvittaessa lisätietoja päätöksestä antaa yliproviisori Noora Oinonen (puh. 029 522 3255, noora.oinonen@fimea.fi).