Lemmikkieläinten tyypillisimmät lääkehaitat. ELL Karoliina Laine Fimea Eläinlääkevalvonta -yksikkö



Samankaltaiset tiedostot
Fimea vastaanotti 235 eläinten lääkintään liittyvää

LAPSI SAIRASTAA. Opas vanhemmille

PAKKAUSSELOSTE. Efex vet 10 mg purutabletti kissalle ja koiralle Efex vet 40 mg purutabletti koiralle Efex vet 100 mg purutabletti koiralle

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kipupois 200 mg tabletit. ibuprofeeni

esimerkkipakkaus aivastux

AMGEVITA (adalimumabi)

Eläinlääkkeiden haittavaikutukset 2011

Naudan loiset. Ulkoloiset. Sisäloiset. Juoksutusmahamadot Ohutsuolimadot Kokkidit Maksamadot Keuhkomadot. Väiveet Täit Sikaripunkki Chorioptes- punkki

FRONTLINE ON MAILMAN ENITEN KÄYTETTY ULKOLOISLÄÄKE PUUTIAISIA, KIRPPUJA, TÄITÄ JA VÄIVEITÄ VASTAAN KOIRILLE JA KISSOILLE

AMGEVITA (adalimumabi)

NOBIVAC RABIES VET. Adjuvantti: Alumiinifosfaatti (2 %) 0,15 ml (vastaten alumiinifosfaattia 3 mg)

Lääketurvatoiminta kehittyy

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje ELÄIMELLE ANNETUN LÄÄKEVALMISTEEN HAITTAVAIKUTUKSESTA ILMOITTAMINEN

Hoito: Yksilöllinen annos, joka säädetään seerumin kaliumarvojen mukaan.

Hevosten lääkitys. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Evira

Ajankohtaista lääkitsemisen valvonnasta. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Ylitarkastaja Liisa Kaartinen

ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr Vnr tit q.s.

PAKKAUSSELOSTE. Kesium vet 400 mg / 100 mg purutabletti koirille

Potilasesite. Jinarc (tolvaptaani)

Puutiaisesta ei päivääkään. Koiran ulkoiset asukkaat Apteekkikoulutus 2006

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOIT- TAMINEN

Potilaan päiväkirja. Avuksi maksa-arvojen ja käyntiaikojen seurantaan ensimmäisen hoitovuoden ajaksi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOITTAMINEN

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Exspot vet 715 mg/ml paikallisvaleluliuos koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Vaikuttava aine: permetriini 715 mg

PAKKAUSSELOSTE. EFFIPRO 100 mg/ml paikallisvaleluliuos pienille, keskikokoisille, suurille ja erittäin suurille koirille.

Exspot permetriini 744 mg/ml

Miten Truvadaa otetaan

Potilasesite. Jinarc (tolvaptaani)

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Pyhä Birman Kissa ry Terveyskysely 2016

Tästä asiasta tiedottamisesta on sovittu Euroopan lääkeviraston (EMA) ja Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen (Fimea) kanssa.

Annosta tulee muuttaa eläimillä, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, koska haittavaikutusriski on suurentunut.

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Opas Tietoja potilaille

Omevio. Välttämättömiä rasvahappoja lemmikin ihon terveyden edistämiseen. UUTUUS iholle ja turkille. Lemmikin hyvinvoinnin tueksi

TAUSTATIEDOT 2. Sukupuoli? 1 O Uros 2 O Narttu. 3. Onko koira kastroitu/steriloitu? 0 O Ei 1 O Kyllä

Kansallinen rokotusohjelma tutuksi

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Exproline vet 268 mg paikallisvaleluliuos koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

COOPERSECT Spot on TEHOKAS SUOJA ULKOLOISIA JA KÄRPÄSIÄ VASTAAN LAIDUNTAVILLE NAUDOILLE JA LAMPAILLE

Koiran sydämen vajaatoiminta

02/2013. fiproniili KOIRILLE JA KISSOILLE KIRPPUJA JA PUUTIAISIA VASTAAN

Lääketurvallisuus. kansallisella ja EU:n tasolla. Neuvotteleva virkamies, FaT Ulla Närhi STM

Ei saa käyttää 2 kuukautta nuoremmille ja/tai alle 1 kg painoisille kissanpennuille, koska tutkimustuloksia ei ole.

Lääkkeiden tuonti ja tilaaminen netistä

Lääkitsemislainsäädäntö: Tuotantoeläimet. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Eläinten terveys ja hyvinvointi -yksikkö

Lääkehoito ja lähihoitaja Lääkkeet ja yhteiskunta Lääkkeet ja yksilö Lähihoitajan rooli lääkehoidon toteuttajana 14

Ohje Xarelto -lääkkeen käyttäjälle

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapseli, kova lomustiini

Muutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin

Injektioneste, suspensio. Vaaleanpunertava tai valkoinen neste, joka sisältää valkoista sakkaa. Sakka sekoittuu helposti ravisteltaessa.

TÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIETOJA RIXATHON (RITUKSIMABI) -HOITOA SAAVILLE POTILAILLE

TAUTISUOJAUS JA LÄÄKKEIDEN KÄYTTÖ LÄKÄ-TILOILLA

Liite I. Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle

Tavanomaisten eläinlääkkeiden haittavaikutusilmoitukset vuonna 2007

Kivun ja tulehduksen lievittäminen koiran akuuteissa ja kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa koirilla.

LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT

Lääkityskäytäntösuosituksia

VALMISTEYHTEENVETO. 1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää kalsiumkarbonaattia vastaten 500 mg kalsiumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI

Kissa: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.

MONILÄÄKITYS JA MONIAMMATILLINEN YHTEISTYÖ. Sirkka Liisa Kivelä Yleislääketiet. professori, emerita, TY Geriatrisen lääkehoidon dosentti, HY

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. XEDEN vet 50 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

PAKKAUSSELOSTE. Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit. Rivastigmiini

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Metacam-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.

Additions appear in italics and underlined deletions in italics and strikethrough

Ethambutol Orion 500 mg tabletit Päivämäärä: , Versio 1.1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

Kissan kirppu- (Ctenocephalides spp.) ja puutiaistartuntojen (Rhipicephalus sanguineus) hoitoon.

Lääkkeiden turvallisuus

PAKKAUSSELOSTE. Metacam 5 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille

Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa koirilla.

u Millaista on turvallinen lääkehoito u Turvallisen lääkehoidon erityiskysymyksiä/kohtia u Mitä jokainen voi tehdä

Pakkausselostetekstillä on ihmislääkekomitean (CHMP) hyväksyntä 18. maaliskuuta 2010; Euroopan komission lopullista päätöstä odotetaan.

KESKI-UUDENMAAN YMPÄRISTÖKESKUS (13)

Dnro 3042/ /2010. Lääketehtaat Lääketukkukaupat Lääkevalmisteen kauppaantuonnista vastaavat henkilöt Elintarviketurvallisuusvirasto

Lääketehtaat Lääketukkukaupat Lääkevalmisteen kauppaantuonnista vastaavat henkilöt Elintarviketurvallisuusvirasto. Fimean määräys 2/2010

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

VALMISTEYHTEENVETO. Koira Lievän tai kohtalaisen sisäelimiin liittyvän kivun lievittämiseen. Rauhoittamiseen yhdessä medetomidiinin kanssa.

Tiedot harmonisaation aiheuttamista muutoksista löytyvät antotavoittain raportoiduissa, yksityiskohtaisissa taulukoissa, sekä tekstin alaviitteinä.

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. AMOXIVAL VET 200 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Vaikuttava aine:

SÄRKYLÄÄKKEET JA NIIDEN KÄYTTÖ SANNA SAMMALLAHTI-KAITALA PROVIISORI SALON VANHA APTEEKKI

Naproxen Orion 25 mg/ml oraalisuspensio , Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Carprofelican vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

PAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 40 mg enterotabletit. pantopratsoli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapselit, kova

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Mitä lainsäädäntö sanoo vasikoiden lääkitsemisestä?

VALMISTEYHTEENVETO. Tulehdusoireiden ja kivun lievittäminen lihas-, nivel- ja luustoperäisissä tautitiloissa sekä kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja ottaa yhteys eläinlääkäriin.

Transkriptio:

Lemmikkieläinten tyypillisimmät lääkehaitat ELL Karoliina Laine Fimea Eläinlääkevalvonta -yksikkö

Eläinlääkkeiden haittavaikutukset ja niiden seuranta Haittavaikutuksella tarkoitetaan haitallista tai tahatonta vaikutusta eläimessä, ihmisessä tai ympäristössä lääkitykseen liittyen Lääkkeen tunnetut haittavaikutukset on mainittu pakkausselosteessa, jota päivitetään tarvittaessa haittavaikutusseurannan perusteella Fimea ylläpitää eläinlääkkeiden haittavaikutusrekisteriä Suomessa Haittavaikutusilmoituksista suurin osa saapuu eläinlääkäreiltä, mutta myös myyntiluvanhaltijat, apteekkihenkilöstö ja omistajat ilmoittavat haitoista 2011-11-19 Farmasian päivät lehdistöinfo Karoliina Laine 2

Eläinlääkkeiden haittavaikutusilmoitusten kokonaismäärät 2006-2011 Haittavaikutusilmoitukset 2006-2011 350 300 250 200 150 Haittavaikutusilmoitukset 100 50 0 2006 2007 2008 2009 2010 2011 (10.11.11) 2011-11-19 Farmasian päivät lehdistöinfo Karoliina Laine 3

Yleisimmät haittavaikutukset Lääkeaineryhmistä eläinrokotteiden aiheuttamista haitoista ilmoitetaan eniten Suurin osa rokotehaitoista on yliherkkyysreaktioita, joiden oireina voi olla esim. pään alueen turvotus, kutina, oksentelu, ripuli ja heikkous. Ilmoituksia saadaan paljon myös ulkoisesti käytettävien loislääkkeiden aiheuttamista haitoista Loislääkkeiden aiheuttamat haitat ovat pääsääntöisesti ns. odotettuja haittoja eli haittoja, jotka on mainittu pakkausselosteessa 2011-11-19 Farmasian päivät lehdistöinfo Karoliina Laine 4

Yleisimmät haittavaikutukset eläimissä lääkeryhmittäin 2006-2010 Haittavaikutukset eläimissä 2006-2010 140 120 100 80 60 40 20 Rokotteet Loislääkkeet Keskushermostoon vaikuttavat Kipulääkkeet Mikrobilääkkeet 0 2006 2007 2008 2009 2010 2011-11-19 Farmasian päivät lehdistöinfo Karoliina Laine 5

Koirien ja kissojen rokotehaitat Koirien rokotehaitat 2006-2010 Kissojen rokotehaitat 2006-2010 Kissalla rokotehaitat 2006-2010 7 % 4 % 5 % 5 % 9 % 10 % 9 % 11 % 13 % 14 % 21 % 34 % 58 % Yliherkkyys Yliherkkyys Väsymys Ripuli ja oksentelu Syömättömyys Väsymys Paikallisreaktiot Kuume Yskä Ripuli ja oksentelu Kuume Ontuminen 5 % 5 % 10 % 11 % 14 % 21 % 34 % Yliherkkyys Väsymys Syömättömyys Paikallisreaktiot Kuume Ripuli ja oksentelu Ontuminen 2011-11-19 Farmasian päivät lehdistöinfo Karoliina Laine 6

Loislääkkeiden aiheuttamat haitat koiralla ja kissalla 2006-2010 100 % 80 % 60 % 40 % Suun kautta annettavat loislääkkeet Iholle annettavat loislääkkeet - resepti Iholle annettavat loislääkkeet - ilman reseptiä 20 % 0 % 2006 (56) 2007 (65) 2008 (62) 2009 (39) 2010 (39) 2011-11-19 Farmasian päivät lehdistöinfo Karoliina Laine 7

Reseptivapaat ulkoloislääkkeet Ulkoloislääkkeiden käytöllä suojataan eläimiä ulkoloisilta sekä ihmisiä ja eläimiä ulkoloisten levittämiltä sairauksilta Suomessa puutiaiset voivat välittää sairauksia sekä ihmisiin että eläimiin Alueilla, joilla puutiaisia esiintyy runsaasti, puutiaiskarkotteiden käyttö lemmikeillä on aiheellista Euroopassa esiintyy puutiaisten ja hyttysten levittämiä sairauksia, joita ei esiinny Suomessa sekä kirppuja matkustelevilla lemmikeillä riski sairastua 2011-11-19 Farmasian päivät lehdistöinfo Karoliina Laine 8

Miten omistaja tunnistaa iholle annettavan ulkoloislääkkeen aiheuttaman haitan? LUE PAKKAUSSELOSTE ennen lääkkeen antamista! Valmisteen odotetut haitat, vasta-aiheet ja annosteluohjeet Odotetut haitat Paikallisreaktiot iholle annosteltuna: kutina, johon voi liittyä läähättelyä ja levottomuutta, ihon punoitus, karvojen lähtö, ihotulehdus antokohdassa Hermostolliset oireet: levottomuus, läähätys, väsymys, kosketusherkkyys, lihasvapina/tärinä, horjuminen, kouristukset Oksentelua ja runsasta syljeneritystä voi myös esiintyä Permetriini on hyvin myrkyllistä kissoille (hermostolliset oireet: kouristukset, lihasvapina, kosketusherkkyys, lihasheikkous) JOS EPÄILET HAITTAVAIKUTUSTA, OTA YHTEYTTÄ ELÄINLÄÄKÄRIIN 2011-11-19 Farmasian päivät lehdistöinfo Karoliina Laine 9

Ilman reseptiä myytävien ulkoloislääkkeiden tyypillisimmät haittaoireet Reseptivapaiden ulkoloislääkkeiden haittaoireet 2006-2010 7 % 5 % 36 % 52 % Kutina ja iho-oireet Neurologiset oireet Iho- ja neurologiset oireet Oksentelu 2011-11-19 Farmasian päivät lehdistöinfo Karoliina Laine 10

Ihmisten reseptivapaita tulehduskipulääkkeitä ei eläimille Saatavilla on useita koirille ja kissoille hyväksyttyjä tulehduskipulääkkeitä, jotka ovat reseptivalmisteita Kipulääkitys eläimille eläinlääkärin ohjeiden mukaan Kissat erityisen herkkiä tulehduskipulääkkeiden haitoille Kipulääkkeiden aiheuttamat haitat ovat aliraportoituja Eläimille hyväksytyt makutabletit ovat aiheuttaneet useita yliannostuksia Maustetut lääkkeet on aina säilytettävä eläinten ulottumattomissa, esim. suljetussa kaapissa 2011-11-19 Farmasian päivät lehdistöinfo Karoliina Laine 11

Millaisia haittoja kipulääkkeet voivat aiheuttaa? Ruoansulatuskanavan haavaumat Oksentelu ja ripuli, jotka voivat muuttua verisiksi Väsymys, vatsakipu Munuaisvaikutukset Runsas juominen ja virtsaaminen voi olla oire vajaatoiminnasta Äkillisessä munuaisten toimintahäiriössä oireena virtsaamattomuus Väsymys, oksentelu Vaikutukset maksan toimintaan Väsymys, oksentelu, ruokahaluttomuus, runsas juominen Yhteys eläinlääkäriin, mikäli eläin on väsynyt, oksentaa, ripuloi tai vaikuttaa kipeältä/huonovointiselta 2011-11-19 Farmasian päivät lehdistöinfo Karoliina Laine 12

Tulehduskipulääkkeiden aiheuttamat haitat koirilla ja kissoilla Tulehduskipulääkkeiden haittaoireet 2006-2010 8 % 8 % 5 % 25 % Oksentelu Väsymys/heikkous Ripuli Munuaishaitta 18 % 18 % Mahahaava Maksahaitta Vatsakipu 18 % 2011-11-19 Farmasian päivät lehdistöinfo Karoliina Laine 13

Ilmoita haittavaikutuksesta Lue aina lääkevalmisteen pakkausseloste Pakkausselosteessa on mainittu lääkkeen ns. odotetut haittavaikutukset Noudata annostusohjeita Mikäli eläin saa oireita lääkityksen yhteydessä tai sen jälkeen, ota yhteyttä eläinlääkäriin Ilmoita lääkkeen aiheuttamasta haitasta (myös odotetuista) eläinlääkärillesi tai apteekkiin, mistä olet ostanut lääkkeen haittavaikutusilmoituksen tekoa varten 2011-11-19 Farmasian päivät lehdistöinfo Karoliina Laine 14

Lisätietoja www.fimea.fi/elainlaakkeet vethava(at)fimea.fi Eläinlääkkeiden haittavaikutusilmoitus: http://www.fimea.fi/tietoa_fimeasta/lomakkeet Fimean ohje Eläimelle annetun lääkevalmisteen haittavaikutuksesta ilmoittamisesta: http://www.fimea.fi/lait_ja_ohjeet/ohjeet Fimea Puh. vaihde (09) 473 341 2011-11-19 Farmasian päivät lehdistöinfo Karoliina Laine 15

2011-11-19 Farmasian päivät lehdistöinfo Karoliina Laine 16