EUROOPAN KOMISSIO YRITYS- JA TEOLLISUUSTOIMINNAN PÄÄOSASTO Toimintaohjeet 1 Bryssel 1.2.2010 - Direktiivin 98/34/EY ja vastavuoroista tunnustamista koskevan asetuksen välinen suhde 1. JOHDANTO Tämän asiakirjan tarkoituksena on antaa helppokäyttöisiä ohjeita siitä, mikä on asetuksen (EY) N:o 764/2008 2 (jäljempänä 'vastavuoroista tunnustamista koskeva asetus' tai 'asetus') ja direktiivin 98/34/EY 3 (jäljempänä 'direktiivi') välinen suhde. Asiakirjaa päivitettäessä otetaan huomioon jäsenvaltioilta, viranomaisilta ja yrityksiltä kerätyt kokemukset ja tiedot. 2. DIREKTIIVI 98/34/EY Direktiivissä vaaditaan jäsenvaltioita ilmoittamaan komissiolle ja muille jäsenvaltioille tuotteisiin liittyviä teknisiä määräyksiä koskevista ehdotuksista ennen kuin ne otetaan osaksi kansallista lainsäädäntöä. Tämän tarkoituksena on edistää avoimuutta ja valvontaa teknisten määräysten yhteydessä. Kansalliset tekniset määräykset voivat aiheuttaa perusteettomia esteitä jäsenvaltioiden väliselle kaupalle. Luonnosvaiheessa olevista määräyksistä ilmoittaminen ja niiden sisällön arvioiminen auttavat pienentämään tätä riskiä. Tietojenvaihtoa varten on olemassa kaksitahoinen menettely: direktiivin ensimmäisessä osassa mainitaan eurooppalaiset standardointielimet ja menettelyt, jotka koskevat sellaisten kansallisten standardien laatimiseksi tehdyistä uusista kansallisista aloitteista tiedottamista, joiden noudattaminen ei ole pakollista 1 Tämä asiakirja ei ole oikeudellisesti sitova. Euroopan komissio tai kukaan sen puolesta toimiva henkilö ei ole vastuussa siitä, mihin näitä tietoja mahdollisesti käytetään, eikä virheistä, joita huolellisesta valmistelusta ja useista tarkistuksista huolimatta voi esiintyä. Toimintaohjeet eivät välttämättä kuvasta Euroopan komission näkemystä tai kantaa. 2 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 764/2008, annettu 9 päivänä heinäkuuta 2008, tiettyjen kansallisten teknisten määräysten soveltamista toisessa jäsenvaltiossa laillisesti kaupan pidettyihin tuotteisiin koskevista menettelyistä sekä päätöksen N:o 3052/95/EY kumoamisesta, EUVL L 218, 13.8.2008, s. 21. 3 Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/34/EY, annettu 22 päivänä kesäkuuta 1998, teknisiä standardeja ja määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä (EYVL L 204, 21.7.1998, s. 37), sellaisena kuin se on muutettuna 20 päivänä heinäkuuta 1998 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 98/48/EY (EYVL L 217, 5.8.1998, s. 18).
toisessa osassa jäsenvaltioilta edellytetään osallistumista direktiivissä tarkoitettuun teknistä määräystä koskevan ehdotuksen avoimuuteen ja valvontaan liittyvään vastavuoroiseen järjestelmään, jonka noudattaminen on pakollista ja jonka noudattamatta jättäminen voi haitata yhteismarkkinoiden moitteetonta toimintaa. Direktiivi mahdollistaa sen, että komissio ja jäsenvaltiot voivat havaita mahdolliset kaupan esteet ja ryhtyä toimiin varmistaakseen, että määräyksiä ei saateta voimaan tai että ne saatetaan yhteensopiviksi EU:n lainsäädännön kanssa. 3. VASTAVUOROISTA TUNNUSTAMISTA KOSKEVA ASETUS (EY) 764/2008 Asetusta sovelletaan talouden toimijoille osoitettuihin hallinnollisiin päätöksiin, kun päätös perustuu tekniseen määräykseen ja koskee tuotetta, jota pidetään laillisesti kaupan toisessa jäsenvaltiossa, ja kun kyseisen päätöksen välitön tai välillinen vaikutus on tuotteen kieltäminen, muuttaminen, lisätestaus tai vetäminen markkinoilta (2 artiklan 1 kohta). Viranomaisen, joka aikoo tehdä kyseisen päätöksen, on noudatettava asetuksessa säädettyjä menettelyä koskevia vaatimuksia. Vastavuoroista tunnustamista koskevaa asetusta sovelletaan, kun kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät: 3.1. (Aiottu) hallinnollinen päätös koskee tuotetta, jota pidetään laillisesti kaupan toisessa jäsenvaltiossa Vastavuoroisen tunnustamisen periaatetta sovelletaan, kun jossakin jäsenvaltiossa laillisesti kaupan pidetty tuote saatetaan markkinoille toisessa jäsenvaltiossa. Asetuksen mukaan jäsenvaltio ei voi kieltää toisessa jäsenvaltiossa laillisesti kaupan pidettyjen tuotteiden myyntiä alueellaan, vaikka nämä tuotteet olisi valmistettu noudattaen toisenlaisia teknisiä määräyksiä. Asetuksella säännellään sekä tosiasiallista että mahdollista vastavuoroisen tunnustamisen kieltämistä. Jäsenvaltion, joka aikoo kieltää jonkin tuotteen pääsyn markkinoilleen, olisi siis noudatettava 6 artiklan menettelyä. 3.2. (Aiottu) hallinnollinen päätös koskee tuotetta, johon ei sovelleta yhdenmukaistettua EU:n lainsäädäntöä Asetuksella säännellään alaa, jota ei ole yhdenmukaistettu yhteisössä, ja sitä sovelletaan tuotteisiin, joilla ei ole EU:n tasolla yhdenmukaistettua lainsäädäntöä, tai tuotteiden piirteisiin, jotka jäävät osittaisen yhdenmukaistamisen ulkopuolelle. 3.3. (Aiottu) hallinnollinen päätös on osoitettu talouden toimijalle Kansallisen viranomaisen tekemä rajoitusta koskeva päätös, joka on osoitettu luonnolliselle tai oikeushenkilölle, joka ei ole taloudellinen toimija, ei kuulu asetuksen soveltamisalaan.
3.4. (Aiottu) hallinnollinen päätös perustuu tekniseen määräykseen Asetuksessa 4 teknisellä määräyksellä tarkoitetaan jäsenvaltion lain, asetuksen tai muun hallinnollisen määräyksen säännöstä, jota ei ole yhdenmukaistettu EU:n tasolla; ja (1) jossa jäsenvaltio kieltää toisessa jäsenvaltiossa laillisesti kaupan olevan tuotteen (tai tuotetyypin) kaupan pitämisen alueellaan tai jonka noudattaminen on pakollista, jotta tuotetta voidaan pitää kaupan jäsenvaltiossa, jossa hallinnollinen määräys on voimassa tai tulee voimaan; ja (2) jossa säädetään kyseiseltä tuotteelta (tai tuotetyypiltä) edellytettävistä ominaisuuksista, kuten laatutasosta, suorituskyvystä, turvallisuudesta tai mitoista, mukaan luettuina vaatimukset, joita sovelletaan tuotteeseen tai tuotetyyppiin ja jotka koskevat myyntinimitystä, terminologiaa, symboleja, testausta ja testausmenetelmiä, pakkauksia ja merkintöjä; tai (3) jossa säädetään muista vaatimuksista, jotka asetetaan tuotteelle (tai tuotetyypille) kuluttajien tai ympäristön suojaamiseksi ja jotka vaikuttavat tuotteen elinkaareen sen markkinoille saattamisen jälkeen, kuten käyttöä, kierrätystä, uudelleenkäyttöä ja loppukäsittelyä koskevista edellytyksistä, jos tällaiset edellytykset voivat merkittävästi vaikuttaa tuotteen tai tuotetyypin kokoonpanoon tai luonteeseen tai sen kaupan pitämiseen. 3.5. (Aiotun) hallinnollisen päätöksen välitön tai välillinen vaikutus on jokin seuraavista: (a) (b) (c) kyseisen tuotteen tai tuotetyypin markkinoille saattaminen kielletään; kyseisen tuotteen tai tuotetyypin muuttaminen tai lisätestaus ennen kuin se voidaan saattaa markkinoille tai pitää siellä; kyseinen tuote tai tuotetyyppi vedetään markkinoilta. Tällaista (aiottua) päätöstä tehtäessä on noudatettava asetuksessa säädettyjä menettelyä koskevia vaatimuksia 5. 4. DIREKTIIVIN 98/34/EY JA ASETUKSEN VÄLINEN SUHDE Direktiivin ja asetuksen tavoitteet ovat erilaiset: a) Direktiivin tavoitteena on estää teknisten määräysten muodostamien kaupan esteiden syntyminen ennen näiden määräysten käyttöönottoa antamalla komissiolle ja jäsenvaltioille mahdollisuus tarkistaa, että tekninen määräys on EU:n lainsäädännön mukainen. 4 5 Asetuksen 2 artiklan 2 kohta. Asetuksen 2 artiklan 1 kohta.
b) Asetusta sovelletaan sen jälkeen, kun tekninen määräys on hyväksytty; asetuksen avulla pyritään varmistamaan, että kyseisiin määräyksiin perustuvia päätöksiä tekevät viranomaiset soveltavat vastavuoroisen tunnustamisen periaatetta oikein yksittäistapauksissa. Näitä kahta säädöstä sovelletaan siis teknisen määräyksen elinkaaren eri vaiheisiin. Direktiivi on mekanismi, jota käytetään ennalta ehkäisevästi ennen teknisen määräyksen hyväksymistä, kun taas asetus on korjaava toimi, jota käytetään, kun määräys on jo voimassa, ja jonka avulla varmistetaan, että määräystä sovelletaan oikein kussakin tapauksessa. Jotta voitaisiin taata kansallisten lainsäädäntöaloitteiden avoimuus ja sisämarkkinoiden asianmukainen toiminta, jäsenvaltioiden on direktiivin 8 artiklan mukaan toimitettava komissiolle välittömästi teknisiä määräyksiä koskevat ehdotukset, jotka se aikoo hyväksyä, ja ilmoitettava syyt siihen, miksi ehdotetut toimet on toteutettava. Jos ehdotettu tekninen määräys katsotaan perustelluksi, komissio vaatii yleensä jäsenvaltiota sisällyttämään tiedoksi annettuun tekstiin vastavuoroista tunnustamista koskevan lausekkeen. Sillä varmistetaan avoimuus ja oikeusvarmuus kansallisten virastojen ja talouden toimijoiden kannalta. Myös kansallisella määräyksellä, vaikka se olisi annettu tiedoksi direktiivin mukaisesti, voidaan luoda esteitä tavaroiden vapaalle liikkuvuudelle, koska kansallisen viraston on pantava se täytäntöön. Toimivaltaisen viranomaisen väärinkäsitys tai puutteellinen tulkinta voi johtaa siihen, että määräystä sovelletaan virheellisesti. Tekninen määräys voi myös olla sellainen, että se ei vastaa viimeisintä teknologista kehitystä ja tuoteinnovaatiota. Näin määräys, joka direktiivin mukaisen ilmoitusmenettelyn aikana ei osoittaudu kaupan esteitä aiheuttavaksi, voi silti olla kaupan este tuotteelle, jota pidetään laillisesti kaupan jossain muualla sisämarkkinoilla. Siinä tapauksessa asetusta on sovellettava tapauskohtaisesti. 5. VASTAVUOROISTA TUNNUSTAMISTA KOSKEVA LAUSEKE Vastavuoroisen tunnustamisen käytännön soveltamisesta annetun komission tulkitsevan tiedonannon 6 mukaisesti jäsenvaltioita kehotetaan sisällyttämään kansallisia teknisiä määräyksiä koskeviin ehdotuksiinsa vastavuoroista tunnustamista koskevat lausekkeet, kun kyse on tuotteista, jotka on valmistettu laillisesti ja/tai joita on pidetty kaupan toisessa Euroopan unionin jäsenvaltiossa tai Turkissa tai valmistettu laillisesti ETA-sopimuksen osapuolena olevassa EFTA-valtiossa. Vastavuoroista tunnustamista koskevaan standardilausekkeeseen voidaan lisätä viittaus asetuksen sovellettavuuteen. Viittaus asetukseen voi olla esimerkiksi seuraavanlainen: "Tätä lakia sovellettaessa on noudatettava 9. heinäkuuta 2008 annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 764/2008 tiettyjen kansallisten teknisten määräysten soveltamista toisessa jäsenvaltiossa laillisesti kaupan pidettyihin tuotteisiin koskevista menettelyistä sekä asetukseen tehtäviä muutoksia." 6 Komission tulkitseva tiedonanto tuotteiden entistä helpompi pääsy toisen jäsenvaltion markkinoille: vastavuoroisen tunnustamisen soveltaminen käytännössä (2003/C 265/02). Tiedonannossa ehdotetaan neljää standardimallia vastavuoroisiksi lausekkeiksi, joista jäsenvaltiot voivat valita.