Rehun lisäaineita koskeva yhteisön rekisteri asetuksen (EY) N:o 1831/2003 nojalla Selittävät huomautukset (Tila: Julkaistu Marraskuussa 2006) [Rev 6 ] Linja D Eläinten terveys ja hyvinvointi Yksikkö D2 - Eläinten hyvinvointi ja eläinrehut
Rehun lisäaineita koskeva yhteisön rekisteri Selittävät huomautukset Rehun lisäaineita koskeva yhteisön rekisteri (jäljempänä rekisteri ) on perustettu eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista annetun asetuksen (EY) N:o 1831/2003 1 17 artiklan nojalla. Euroopan komission tehtävänä on perustaa ja julkistaa rekisteri sekä ylläpitää sitä. Rekisteri päivitetään aina, kun lupa myönnetään, uusitaan tai peruutetaan tai sitä muutetaan tai laajennetaan tai sen voimassaolo keskeytetään tai päättyy. Rekisteri julkaistaan nyt toista kertaa. Tämä asiakirja korvaa 7. marraskuuta 2005 päivätyn ensimmäisen painoksen, Rev 1. Rekisteri on tarkoitettu ainoastaan tiedoksi eikä se korvaa yhteisön säädöksiä. Kunkin rekisteriin merkityn lisäaineen hyväksyntää koskevat yhteisön säädökset muodostavat oikeusperustan kyseisen lisäaineen markkinoille saattamiselle ja käytölle. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 3 kohdan mukaan jokaiseen rekisteriin merkittyyn olemassa olevaan tuotteeseen sovelletaan tämän asetuksen säännöksiä kuitenkaan rajoittamatta kunkin aineen pakkausmerkintöjä, markkinoille saattamista ja käyttöä koskevien erityisedellytysten soveltamista edelleen. Jokainen rekisterimerkintä koostuu joukosta tietoja, jotka voidaan tiivistää seuraavasti: rehun lisäaineen tunnistetiedot ja sen luokittelu hyväksynnän mukaan, kyseisen tuotteen ensimmäinen rekisteriin merkitsemispäivä ja tapauksen mukaan hyväksynnän voimassaolon päättymispäivä. Rekisteri sisältää myös viittaukset lisäaineen hyväksymisen perustana oleviin yhteisön säädöksiin. Nämä säädökset sisältävät kaikki hyväksynnän käsittämät tiedot kuten a) lisäaineen tunnistetiedot ja muut lisäaineen tunnistamisen kannalta merkittävät tiedot (yhteisön rekisteröinti- tai tunnistenumero, kemiallinen kuvaus tai kaava, mahdollinen luvan haltija), b) käyttöedellytykset, kuten: eläinlaji tai luokka, enimmäis- ja/tai vähimmäispitoisuus täysrehussa, muut erityisedellytykset, c) hyväksynnän voimaantulopäivä ja tapauksen mukaan hyväksynnän voimassaolon päättymispäivä. Hyväksymisen perustana oleva säädös sisältää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 mukaisesti myös viittaukset ominaispiirteisiin, analyysimenetelmät, käsittelyä koskevat erityisedellytykset tai -rajoitukset, markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset, tarvittaessa rehun lisäaineen pakkausmerkintöjä koskevat erityiset lisävaatimukset tai tapauksen mukaan jäämien enimmäismäärät asianomaisissa eläinperäisissä elintarvikkeissa. 1 EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
Rekisteri sisältää myös täydentäviä sarakkeita, joiden tarkoituksena on helpottaa rekisterin lukemista ja hallinnointia. Nämä sarakkeet on otsikoitu alaluokitteluksi ja koodiksi, ja ne sisältävät alaluokkia tai aikaisempia alaluokituksia tai luokkia niin kutsutuille olemassa oleville tuotteille, jotka hyväksyttiin ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää voimassa olleen lainsäädännön mukaisesti. Rehujen lisäaineista annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY nojalla ennen 15. heinäkuuta 2003 hyväksyttyjen lisäaineiden osalta viittaus säädökseen on direktiivin 70/524/EY 2 9 t artiklan b kohdan mukaisesti julkaistu luettelo hyväksytyistä rehun lisäaineista. Rekisteri julkaistiin ensimmäisen kerran 7. marraskuuta 2005. Tämä on vuosi sen jälkeen, kun asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklassa säädetty ilmoitusmenettely päättyi seuraavien, ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää markkinoille saatettujen tuotteiden osalta ( olemassa olevat tuotteet ): a) direktiivin 70/524/ETY 3 mukaisesti markkinoille saatettu rehun lisäaine sekä urea ja sen johdannaiset, aminohapot, aminohapon suolat tai analogiset aineet, jotka on lueteltu direktiivin 82/471/ETY 4 liitteessä olevissa 2.1, 3 ja 4 kohdassa, ja b) säilörehun lisäaineet, joita koskevaa yhteisön lainsäädäntöä ei aikaisemmin ole ollut. Tästä syystä rekisteri käsitti ensimmäisellä julkaisukerralla suurimmaksi osaksi tällaisia olemassa olevia tuotteita. Ensimmäisen kerran 7. marraskuuta 2005 julkaistuun rekisteriin merkittyjen lisäaineiden hyväksymispäivät ilmoitetaan viitteenä olevissa yhteisön säädöksissä. Lisäys 1: Lisäys 2: Luettelo luokista ja funktionaalisista ryhmistä (asetuksen (EY) N:o 1831/2003 liite I), 20 kielellä Luettelo rekisterissä käytetyistä lyhenteistä ja termeistä 2 EUVL C 50, 25.2.2004, s. 1 3 EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1. 4 EYVL L 213, 21.7.1982, s. 8.
Lisäys 1 Luettelo lisäaineiden luokista ja funktionaalisista ryhmistä sellaisena kuin se on vahvistettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 liitteessä I. LIITE I LISÄAINERYHMÄT 1. "Teknologisten lisäaineiden" luokkaan sisältyvät seuraavat funktionaaliset ryhmät: a) säilöntäaineet: aineet tai mikro-organismit, jotka suojelevat rehuja mikro-organismien tai niiden aineenvaihduntatuotteiden aiheuttamalta pilaantumiselta; b) hapettumisenestoaineet: aineet, jotka pidentävät rehujen ja rehuaineiden säilyvyyttä suojaamalla niitä hapettumisen aiheuttamalta pilaantumiselta; c) emulgointiaineet: aineet, jotka tekevät mahdolliseksi tai säilyttävät tasaisen seoksen kahdesta tai useammasta toisiinsa sekoittumattomasta olomuodosta rehuissa; d) stabilointiaineet: aineet, jotka mahdollistavat rehun fysikaalis-kemiallisen tilan ylläpitämisen; e) sakeuttamisaineet: aineet, jotka lisäävät rehun viskositeettia; f) hyytelöimisaineet: aineet, jotka antavat rehulle hyytelömäisen rakenteen; g) sidonta-aineet: aineet, jotka lisäävät rehun hiukkasten taipumusta tarttua toisiinsa; h) aineet, joilla ehkäistään radionuklidikontaminaatiota: aineet, joilla estetään radionuklidien absorptio tai edistetään niiden erittymistä; i) paakkuuntumisenestoaineet: aineet, jotka vähentävät rehun yksittäisten hiukkasten taipumusta tarttua toisiinsa; j) happamuudensäätöaineet: aineet, joilla säädellään rehujen ph:ta; k) säilörehun lisäaineet: aineet, myös entsyymit ja mikro-organismit, jotka on tarkoitettu lisättäväksi rehuun säilörehun parantamiseksi; l) denaturointiaineet: aineet, jotka prosessoitujen rehujen valmistuksessa käytettyinä antavat mahdollisuuden selvittää tietyn elintarvikkeen tai rehuaineen alkuperän. 2. "Sensoristen lisäaineiden" luokkaan sisältyvät seuraavat funktionaaliset ryhmät: a) väriaineet: i) aineet, jotka lisäävät tai palauttavat väriä rehuihin; ii) aineet, jotka eläimille ruokittuina lisäävät väriä eläinperäisiin elintarvikkeisiin; iii) aineet, jotka vaikuttavat suotuisasti akvaariokalojen tai häkkilintujen väriin; b) aromiaineet: aineet, joiden lisääminen rehuun lisää rehun tuoksua tai tekee siitä maistuvamman. 3. "Ravitsemuksellisten lisäaineiden" luokkaan sisältyvät seuraavat funktionaaliset ryhmät: a) vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus; b) hivenaineyhdisteet; c) aminohapot, niiden suolat ja analogit; d) urea ja sen johdannaiset. 4. "Eläintuotantoon vaikuttavien lisäaineiden" luokkaan sisältyvät seuraavat funktionaaliset ryhmät: a) ruuansulatusta edistävät aineet: aineet, jotka eläimille annettuina lisäävät rehun sulavuutta vaikuttamalla tiettyihin rehuaineisiin; b) suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet: mikro-organismit tai muut kemiallisesti määritellyt aineet, jotka eläimille annettuina vaikuttavat positiivisesti suolistoflooraan; c) aineet, jotka vaikuttavat suotuisasti ympäristöön; d) muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet.
Lisäys 2: Luettelo käytetyistä lyhenteistä ja termeistä CAS-numero (CAS N:o) CoE-numero Chemical Abstracts Service Registry Number, kemiallisissa määrityksissä usein käytetty kemiallisten aineiden yksilöllinen tunniste. Euroopan neuvoston numero, jota käytetään kasvitieteellisesti määritetyille aromiaineille Euroopan neuvoston raportissa nro 1 Natural sources of flavourings, I osa, Strasbourg, 2000, ja seuraavat osat. Eteerinen öljy, Nämä termit, joita käytetään kasvitieteellisesti määritetyille absoluuttinen, tinktuura, aromiaineille, on määritelty Euroopan neuvoston raportin nro 1 uute ja vastaavat termit Natural sources of flavourings lisäyksessä 4, I osa, Strasbourg, 2000. FLAVIS-numero Kemiallisesti määritettyjen makuaineiden tunnistenumero, jota käytetään EU:n FLAVIS-tietokannassa (Flavour Information System), jota sovelletaan asetuksessa (EY) N:o 1565/2000 5 toteutettaessa elintarvikkeissa käytettyjä tai käytettäväksi tarkoitetuista aromiaineista annetun asetuksen (EY) N:o 2232/96 6 mukaista arviointiohjelmaa. Lisäys 3: Luettelo rekisterin muutoksista, Lisäys 4: Lisätietoja, Liite: Rehun lisäaineita koskeva yhteisön rekisteri http://ec.europa.eu/food/food/animalnutrition/feedadditives/comm_register_feed_additives_1831-03.pdf 5 Komission asetus (EY) N:o 1565/2000, annettu 18 päivänä heinäkuuta 2000, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2232/96 mukaisen arviointiohjelman hyväksymisen edellyttämien toimenpiteiden vahvistamisesta, EYVL L 180, 19.7.2000, s. 8. 6 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 2232/96, annettu 28 päivänä lokakuuta 1996, elintarvikkeissa käytettyjä tai käytettäväksi tarkoitettuja aromiaineita koskevan yhteisön menettelyn määräämisestä, EYVL L 299, 23.11.1996, s. 1.