FI L 315/34 Euroopan unionin virallinen lehti 26.11.2013 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 1197/2013, annettu 25 päivänä marraskuuta 2013, kosmeettisista valmisteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteen III muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, ottaa huomioon kosmeettisista valmisteista 30 päivänä marraskuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 ( 1 ) ja erityisesti sen 31 artiklan 1 kohdan, on kuullut kuluttajien turvallisuutta käsittelevää tiedekomiteaa, sekä katsoo seuraavaa: (1) Kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomitea, joka on myöhemmin korvattu tiedekomiteoiden perustamisesta kuluttajien turvallisuuden, kansanterveyden ja ympäristön aloilla 3 päivänä maaliskuuta 2004 tehdyllä komission päätöksellä 2004/210/EY ( 2 ) perustetulla kulutustavaroita käsittelevällä tiedekomitealla, katsoi vuonna 2001 julkaistun, hiusten kestovärien käyttöä ja virtsarakonsyöpäriskiä käsittelevän tutkimuksen ( Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk ) perusteella, että hiusvärien käytöstä mahdollisesti aiheutuviin riskeihin on syytä puuttua. Kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea suositteli lausunnoissaan, että komissio ryhtyy lisätoimiin hiusväriaineiden käytön valvomiseksi. (2) Lisäksi kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea suositteli, että hiusväriaineille laaditaan turvallisuuden arviointia koskeva yleinen strategia, joka sisältää vaatimukset hiusvärivalmisteissa käytettävien aineiden testaamisesta niiden mahdollisten lisääntymiselle vaarallisten tai perimää vaurioittavien vaikutusten varalta. (3) Kulutustavaroita käsittelevän tiedekomitean lausuntojen perusteella komissio sopi yhdessä jäsenvaltioiden ja sidosryhmien kanssa hiusvärivalmisteissa käytettävien aineiden sääntelyä koskevasta yleisestä strategiasta, jonka mukaan yritysten oli toimitettava tiedekomitealle riskinarviointia varten asiakirja-aineistot, jotka sisälsivät hiusväriaineiden turvallisuutta koskevat päivitetyt tieteelliset tiedot. (4) Kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea, joka on sittemmin korvattu kuluttajien turvallisuuden, kansanterveyden ja ympäristön aloilla toimivien tiedekomiteoiden ja asiantuntijoiden neuvoa-antavan rakenteen luomisesta ja päätöksen 2004/210/EY kumoamisesta 5 päivänä elokuuta 2008 tehdyllä komission päätöksellä 2008/721/EY ( 3 ) perustetulla kuluttajien turvallisuutta käsittelevällä tiedekomitealla, arvioi niiden yksittäisten aineiden turvallisuuden, joista yritykset olivat toimittaneet päivitetyt asiakirja-aineistot. ( 1 ) EUVL L 342, 22.12.2009, s. 59. ( 2 ) EUVL L 66, 4.3.2004, s. 45. ( 3 ) EUVL L 241, 10.9.2008, s. 21. (5) Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea arvioi kuluttajien terveyteen kohdistuvat riskit, joita mahdollisesti aiheutuu hapettavien hiusväriaineiden muodostamista reaktiotuotteista hiusten värjäyksen aikana, ja 21 päivänä syyskuuta 2010 antamassaan lausunnossa se ei käytettävissä olleiden tietojen perusteella nähnyt syytä vakavaan huoleen siitä, että unionissa nykyisin käytettävät hiusvärit ja niiden reaktiotuotteet olisivat lisääntymiselle vaarallisia tai perimää vaurioittavia. (6) Jotta voidaan varmistaa, että hiusvärivalmisteet ovat turvallisia ihmisten terveydelle, on aiheellista rajoittaa 21 arvioidun hiusväriaineen enimmäispitoisuuksia ja sisällyttää aineet asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteeseen III, ottaen huomioon kuluttajien turvallisuutta käsittelevän tiedekomitean antamat lopulliset lausunnot niiden turvallisuudesta. (7) Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea on arvioinut aineen Toluene-2,5-Diamine, joka luetellaan asetuksen 1223/2009 liitteessä III viitenumerolla 9a, ja arvioinnin perusteella on aiheellista muuttaa aineen suurimpia sallittuja pitoisuuksia valmiissa kosmeettisessa valmisteessa. (8) Asetuksessa (EY) N:o 1223/2009 oleva hiuksille ja kasvojen karvoille tarkoitetun valmisteen määritelmä sulkee pois silmäripsiin käytettävät valmisteet. Niiden poissulkemiselle oli syynä se, että kosmeettisten valmisteiden käyttö yhtäältä hiuksiin ja toisaalta silmäripsiin aiheuttaa eritasoisen riskin. Sen vuoksi oli tarpeen tehdä riskinarviointi, joka koskee nimenomaan hiusväriaineiden käyttöä silmäripsissä. (9) Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea totesi 12 päivänä lokakuuta 2012 antamassaan lausunnossa, joka koskee hapettavien hiusväriaineiden ja vetyperoksidin käyttöä silmäripsien värjäykseen tarkoitetuissa valmisteissa, että ammattilaiset voivat turvallisesti käyttää silmäripsien värjäykseen tarkoitetuissa valmisteissa asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä III olevaan luetteloon sisältyviä hapettavia hiusväriaineita p-phenylenediamine, Resorcinol, 6-Methoxy-2-Methylamino-3-Aminopyridine HCl, m-aminophenol, 2-Methyl-5-Hydroxyethyl Aminophenol, 4-Amino-2-Hydroxytoluene, 2,4-Diaminophenoxyethanol HCl, 4-Amino-m-Cresol, 2-Amino-4-Hydroxyethylaminoanisole ja 2,6-Diaminopyridine, joiden käyttö hiusvärivalmisteissa on todettu turvalliseksi. Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea totesi myös, että asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä III viitenumerolla 12 lueteltua vetyperoksidia voidaan silmäripsissä käytettynä pitää turvallisena kuluttajille enintään 2 prosentin pitoisuutena.
FI 26.11.2013 Euroopan unionin virallinen lehti L 315/35 (10) Kyseisiä aineita koskevien tieteellisten arviointien perusteella niiden käyttö silmäripsien värjäykseen tarkoitetuissa valmisteissa olisi sallittava samoina pitoisuuksina kuin hiusvärivalmisteissa. Aineet olisi kuitenkin sallittava ainoastaan ammattikäyttöön, jotta vältytään riskeiltä, joita voisi aiheutua kuluttajien käyttäessä itse silmäripsien värjäykseen tarkoitettuja valmisteita. Jotta ammattilaiset voivat tiedottaa kuluttajille silmäripsien värjäyksen mahdollisista haitallisista vaikutuksista ja jotta asianomaisista valmisteista johtuvaa ihon herkistymisen riskiä voidaan pienentää, valmisteiden selosteisiin olisi painettava asianmukaiset varoitukset. (11) Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1223/2009 olisi muutettava. (12) Jotta vältettäisiin markkinoiden häiriintyminen, kun 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY ( 1 ) sijasta aletaan soveltaa asetusta (EY) N:o 1223/2009, tätä asetusta olisi sovellettava samasta päivästä kuin asetusta (EY) N:o 1223/2009. (13) Talouden toimijoille olisi myönnettävä riittävä siirtymäkausi silmäripsien värjäykseen tarkoitettuja valmisteita koskeviin uusiin varoituksiin mukautumista varten. (14) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liite III tämän asetuksen liitteen mukaisesti. 2 artikla Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Sitä sovelletaan 11 päivästä heinäkuuta 2013. Seuraavia liitteessä olevia säännöksiä sovelletaan kuitenkin 1 päivästä heinäkuuta 2014: a) 1 ja 3 9 kohdassa olevan sarakkeen i säännökset, jotka koskevat aineiden käyttöä silmäripsien värjäämiseen tarkoitetuissa valmisteissa; b) 2 ja 10 kohta. Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 25 päivänä marraskuuta 2013. Komission puolesta Puheenjohtaja José Manuel BARROSO ( 1 ) EYVL L 262, 27.9.1976, s. 169.
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liite III seuraavasti: 1) Lisätään kohta 8b seuraavasti: a b c d e f g h i 8b p-fenyleenidiamiini ja sen suolat p-phenylenediamine; p-phenylenediamine HCl; p-phenylenediamine Sulphate 106-50-3 / 624-18-0 / 16245-77-5 203-404-7 / 210-834-9 / 240-357-1 LIITE Silmäripsien värjäykseen tarkoitetut valmisteet Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen silmäripsiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 2 % vapaaksi emäkseksi laskettuna. Vain ammattikäyttöön. Painettava selosteeseen: Vain ammattikäyttöön. Tämä tuote saattaa aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita. 16- vuotiaille. saattaa lisätä allergiariskiä. Silmäripsiä ei saa värjätä, jos kuluttajalla on ihottumaa kasvoissa tai herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut hiuspohja, oireita hiusten tai silmäripsien värjäämisestä, oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista. Aineen jouduttua silmiin huuhdeltava välittömästi. Sisältää fenyleenidiamiineja. Käytettävä asianmukaisia käsineitä. L 315/36 FI Euroopan unionin virallinen lehti 26.11.2013
2) Korvataan kohta 9a seuraavasti: 9a) a b c d e f g h i 1,4-Bentseenidiamiini, 2-metyyli- 2,5-Diaminotolueenisulfaatti Toluene-2,5-Diamine Toluene-2,5-Diamine sulfate ( 1 ) 95-70-5 615-50-9 202-442-1 210-431-8 Hiusväriaine hapettavissa a) Yleiskäyttö b) Ammattikäyttö a) ja b): Hapettavissa olosuhteissa jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 2 % (vapaaksi emäkseksi laskettuna) tai 3,6 % (sulfaattisuolaksi laskettuna). mustasta hennatatuoinnista. Sisältää fenyleenidiamiineja (tolueenidiamiineja). Ei saa käyttää silmäripsien eikä kulmakarvojen värjäykseen. b) Painettava selosteeseen: Vain ammattikäyttöön. Hiusvärit saattavat aiheuttaa 26.11.2013 FI Euroopan unionin virallinen lehti L 315/37
3) Korvataan kohta 12 seuraavasti: a b c d e f g h i 12 Vetyperoksidi ja muut yhdisteet tai seokset, joista vapautuu vetyperoksidia, mm. karbamidiperoksidi ja sinkkiperoksidi Hydrogen peroxide 7722-84-1 231-765-0 a) Hiuksille ja kasvojen karvoille tarkoitetut valmisteet b) Iholle tarkoitetut valmisteet c) Kynsien kovettamiseen käytettävät valmisteet d) Suuhygieniavalmisteet, mm. suuvedet, hammastahnat ja hampaidenvalkaisutuotteet a) 12 % H 2 O 2 (40 vol.), sisältyneenä tai vapautuneena b) 4 % H 2 O 2, sisältyneenä tai vapautuneena c) 2 % H 2 O 2, sisältyneenä tai vapautuneena d) 0,1 % H 2 O 2, sisältyneenä tai vapautuneena mustasta hennatatuoinnista. Sisältää fenyleenidiamiineja (tolueenidiamiineja). Käytettävä asianmukaisia käsineitä. a) ja f): Käytettävä asianmukaisia käsineitä. a), b), c) ja e): Sisältää vetyperoksidia. Varottava aineen joutumista silmiin. Aineen jouduttua silmiin huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä. L 315/38 FI Euroopan unionin virallinen lehti 26.11.2013
( 5 ) EUVL L 255, 30.9.2005, s. 22. 4) Korvataan kohta 22 seuraavasti: e) Hampaidenvalkaisutuotteet f) Silmäripsien värjäykseen tarkoitetut valmisteet e) > 0,1 % 6 % H 2 O 2, sisältyneenä tai vapautuneena f) 2 % H 2 O 2, sisältyneenä tai vapautuneena e) Myydään ainoastaan hammaslääkäreille. Kunkin käyttöjakson yhteydessä tuotetta saavat ensimmäisellä kerralla käyttää vain direktiivin 2005/36/EY ( 5 ) määritelmän mukaiset hammaslääkärit tai käyttö voi tapahtua hammaslääkärin välittömässä valvonnassa, jos voidaan varmistaa vastaava turvallisuuden taso. Myöhemmin tuotetta saa antaa kuluttajalle käyttöjakson saattamiseksi päätökseen. Ei saa käyttää alle 18- vuotiaille. e) H 2 O 2 :n pitoisuus, sisältyneenä tai vapautuneena, ilmoitetaan prosentteina. Ei saa käyttää alle 18-vuotiaille. Myydään ainoastaan hammaslääkäreille. Kunkin käyttöjakson yhteydessä tuotetta saavat ensimmäisellä kerralla käyttää vain hammaslääkärit tai käyttö voi tapahtua hammaslääkärin välittömässä valvonnassa, jos voidaan varmistaa vastaava turvallisuuden taso. Myöhemmin tuotetta saa antaa kuluttajalle käyttöjakson saattamiseksi päätökseen. f) Vain ammattikäyttöön. f) Painettava selosteeseen: Vain ammattikäyttöön. Varottava aineen joutumista silmiin. Aineen jouduttua silmiin huuhdeltava välittömästi. Sisältää vetyperoksidia. a b c d e f g h i 22 1,3-Bentseenidioli Resorcinol 108-46-3 203-585-2 a) Hiusväriaine hapettavissa a) ja b): Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin tai silmäripsiin levitettäessä enimmäispitoisuus 1,25 % 26.11.2013 FI Euroopan unionin virallinen lehti L 315/39
b) Silmäripsien värjäykseen tarkoitetut valmisteet mustasta hennatatuoinnista. Sisältää resorsinolia. Hiukset huuhdeltava huolellisesti käsittelyn jälkeen. Aineen jouduttua silmiin huuhdeltava välittömästi. Ei saa käyttää silmäripsien eikä kulmakarvojen värjäykseen. b) Vain ammattikäyttöön. b) Painettava selosteeseen: Vain ammattikäyttöön. Sisältää resorsinolia. Tämä tuote saattaa aiheuttaa L 315/40 FI Euroopan unionin virallinen lehti 26.11.2013
5) Korvataan kohta 203 seuraavasti: c) Hiusvedet ja sampoot Silmäripsiä ei saa värjätä, jos kuluttajalla on ihottumaa kasvoissa tai herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut hiuspohja, oireita hiusten tai silmäripsien värjäämisestä, oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista. Aineen jouduttua silmiin huuhdeltava välittömästi. c) 0,5 % c) Sisältää resorsinolia. a b c d e f g h i 203 6-Metoksi-N2-metyyli-2,3-pyridiinidiamiinihydrokloridi ja dihydrokloridisuola ( 17 ) 6-Methoxy-2-Methylamino-3-Aminopyridine HCl 90817-34-8 / 83732-72-3 - / 280-622-9 a) Hiusväriaine hapettavissa a) ja c): Hapettavissa olosuhteissa jälkeen hiuksiin tai silmäripsiin levitettäessä enimmäispitoisuus 0,68 % vapaaksi emäkseksi laskettuna (1,0 % dihydrokloridina). 26.11.2013 FI Euroopan unionin virallinen lehti L 315/41
b) Hiusväriaine eihapettavissa c) Silmäripsien värjäykseen tarkoitetut valmisteet b) 0,68 % vapaana emäksenä (1,0 % dihydrokloridina) a), b) ja c): Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä Nitrosamiinipitoisuus enintään: 50 μg/kg Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä b) Saattaa aiheuttaa allergisen reaktion c) Vain ammattikäyttöön. c) Painettava selosteeseen: Vain ammattikäyttöön. Tämä tuote saattaa aiheuttaa L 315/42 FI Euroopan unionin virallinen lehti 26.11.2013
6) Korvataan kohta 217 seuraavasti: Silmäripsiä ei saa värjätä, jos a b c d e f g h i 217 m-aminofenoli ja sen suolat m-aminophenol m-aminophenol HCl m-aminophenol sulfate 591-27-5 / 51-81-0 / 68239-81-6 /38171-54-9 209-711-2 / 200-125-2 / 269-475-1 a) Hiusväriaine hapettavissa a) ja b): Hapettavissa olosuhteissa jälkeen hiuksiin tai silmäripsiin levitettäessä enimmäispitoisuus 1,2 %. kuluttajalla on ihottumaa kasvoissa tai herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut hiuspohja, oireita hiusten tai silmäripsien värjäämisestä, oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista. Aineen jouduttua silmiin huuhdeltava välittömästi. 26.11.2013 FI Euroopan unionin virallinen lehti L 315/43
b) Silmäripsien värjäykseen tarkoitetut valmisteet b) Vain ammattikäyttöön. b) Painettava selosteeseen: Vain ammattikäyttöön. Tämä tuote saattaa aiheuttaa Silmäripsiä ei saa värjätä, jos kuluttajalla on ihottumaa kasvoissa tai herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut hiuspohja, oireita hiusten tai silmäripsien värjäämisestä, L 315/44 FI Euroopan unionin virallinen lehti 26.11.2013
7) Korvataan kohta 229 seuraavasti: a b c d e f g h i 229 5-[(2-Hydroksietyyli)amino]-o-kresoli 2-Methyl-5-Hydroxyethyl Aminophenol 55302-96-0 259-583-7 a) Hiusväriaine hapettavissa b) Silmäripsien värjäykseen tarkoitetut valmisteet a) ja b): Hapettavissa olosuhteissa jälkeen hiuksiin tai silmäripsiin levitettäessä enimmäispitoisuus 1,5 %. Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä Nitrosamiinipitoisuus enintään: 50 μg/kg Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista. Aineen jouduttua silmiin huuhdeltava välittömästi. b) Vain ammattikäyttöön. b) Painettava selosteeseen: 26.11.2013 FI Euroopan unionin virallinen lehti L 315/45
8) Korvataan 241 ja 242 kohta seuraavasti: Vain ammattikäyttöön. Tämä tuote saattaa aiheuttaa Silmäripsiä ei saa värjätä, jos a b c d e f g h i 241 5-Amino-o-kresoli 4-Amino-2-Hydroxytoluene 2835-95-2 220-618-6 a) Hiusväriaine hapettavissa a) ja b): Hapettavissa olosuhteissa jälkeen hiuksiin tai silmäripsiin levitettäessä enimmäispitoisuus 1,5 %. kuluttajalla on ihottumaa kasvoissa tai herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut hiuspohja, oireita hiusten tai silmäripsien värjäämisestä, oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista. Aineen jouduttua silmiin huuhdeltava välittömästi. L 315/46 FI Euroopan unionin virallinen lehti 26.11.2013
b) Silmäripsien värjäykseen tarkoitetut valmisteet b) Vain ammattikäyttöön. b) Painettava selosteeseen: Vain ammattikäyttöön. Tämä tuote saattaa aiheuttaa Silmäripsiä ei saa värjätä, jos kuluttajalla on ihottumaa kasvoissa tai herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut hiuspohja, 26.11.2013 FI Euroopan unionin virallinen lehti L 315/47
242 2,4-Diaminofenoksietanoli, sen hydrokloridi-ja sulfaattisuola 2,4-Diaminophenoxyethanol HCl 2,4-Diaminophenoxyethanol sulfate 70643-19-5/ 66422-95-5 / 70643-20-8 - / 266-357-1 / 274-713-2 a) Hiusväriaine hapettavissa b) Silmäripsien värjäykseen tarkoitetut valmisteet a) ja b): Hapettavissa olosuhteissa jälkeen hiuksiin tai silmäripsiin levitettäessä enimmäispitoisuus 2,0 % (hydrokloridina). oireita hiusten tai silmäripsien värjäämisestä, oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista. Aineen jouduttua silmiin huuhdeltava välittömästi. b) Vain ammattikäyttöön. b) Painettava selosteeseen: L 315/48 FI Euroopan unionin virallinen lehti 26.11.2013
9) Korvataan 244 ja 245 kohta seuraavasti: Vain ammattikäyttöön. Tämä tuote saattaa aiheuttaa Silmäripsiä ei saa värjätä, jos a b c d e f g h i 244 4-Amino-m-kresoli 4-Amino-m-Cresol 2835-99-6 220-621-2 a) Hiusväriaine hapettavissa a) ja b): Hapettavissa olosuhteissa jälkeen hiuksiin tai silmäripsiin levitettäessä enimmäispitoisuus 1,5 %. kuluttajalla on ihottumaa kasvoissa tai herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut hiuspohja, oireita hiusten tai silmäripsien värjäämisestä, oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista. Aineen jouduttua silmiin huuhdeltava välittömästi. 26.11.2013 FI Euroopan unionin virallinen lehti L 315/49
b) Silmäripsien värjäykseen tarkoitetut valmisteet väliaikaisesta b) Vain ammattikäyttöön. b) Painettava selosteeseen: Vain ammattikäyttöön. Tämä tuote saattaa aiheuttaa Silmäripsiä ei saa värjätä, jos kuluttajalla on ihottumaa kasvoissa tai herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut hiuspohja, L 315/50 FI Euroopan unionin virallinen lehti 26.11.2013
245 2-[(3-Amino-4-metoksifenyyli)amino]etanoli ja sen sulfaattisuola 2-Amino-4-Hydroxyethylaminoanisole 2-Amino-4-Hydroxyethylaminoanisole sulfate 83763-47-7 / 83763-48-8 280-733-2 / 280-734-8 a) Hiusväriaine hapettavissa b) Silmäripsien värjäykseen tarkoitetut valmisteet a) ja b): Hapettavissa olosuhteissa jälkeen hiuksiin tai silmäripsiin levitettäessä enimmäispitoisuus 1,5 % (sulfaattina). Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä Nitrosamiinipitoisuus enintään: 50 μg/kg Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä oireita hiusten tai silmäripsien värjäämisestä, oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista. Aineen jouduttua silmiin huuhdeltava välittömästi. Sekoitussuhde väliaikaisesta b) Vain ammattikäyttöön. b) Painettava selosteeseen: Sekoitussuhde 26.11.2013 FI Euroopan unionin virallinen lehti L 315/51
10) Lisätään 265 285 kohta seuraavasti: Vain ammattikäyttöön. a b c d e f g h i 265 1,4-Diaminoantrakinoni 266 Etanoli, 2-((4-amino-2-nitrofenyyli)amino)- Disperse Violet 1 128-95-0 204-922-6 Hiusväriaine ei-hapettavissa HC Red No 3 2871-01-4 220-701-7 a) Hiusväriaine hapettavissa 0,5 % Disperse Violet 1:ssä epäpuhtautena olevan Disperse Red 15:n pitoisuuden hiusväriaineissa on oltava < 1 % (painoprosenttia). a) Hapettavissa olosuhteissa jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus 0,45 %. Tämä tuote saattaa aiheuttaa Silmäripsiä ei saa värjätä, jos kuluttajalla on ihottumaa kasvoissa tai herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut hiuspohja, oireita hiusten tai silmäripsien värjäämisestä, oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista. Aineen jouduttua silmiin huuhdeltava välittömästi. L 315/52 FI Euroopan unionin virallinen lehti 26.11.2013
267 [7-Hydroksi-8-[(2- metoksifenyyli)atso]-2-naftyyli]trimetyyliammoniumkloridi 268 2-[[4-(Dimetyyliamino)fenyyli]atso]-1,3-dimetyyli- 1H-imidatsoliumkloridi b) Hiusväriaine eihapettavissa Basic Red 76 68391-30-0 269-941-4 Hiusväriaine ei-hapettavissa Basic Red 51 77061-58-6 278-601-4 a) Hiusväriaine hapettavissa b) 3,0 % a) ja b): 2,0 % Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä Nitrosamiinipitoisuus enintään: 50 μg/kg Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä a) Hapettavissa olosuhteissa jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus 0,5 %. a) ja b): vakavia allergisia reaktioita. Lue käyttöohjeet ja noudata niitä. Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle saattaa lisätä allergiariskiä. hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt hiusten värjäämisestä, 26.11.2013 FI Euroopan unionin virallinen lehti L 315/53
269 Fenoli, 2-amino-5- etyyli-, hydrokloridi 2-Amino-5-Ethylphenol HCl b) Hiusväriaine eihapettavissa 149861-22-3 Hiusväriaine hapettavissa b) 1,0 % Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,0 %. L 315/54 FI Euroopan unionin virallinen lehti 26.11.2013
270 Fluoreseiini, 2,4,5,7 -tetrabromi-4,5,6,7-tetrakloori-, dinatriumsuola (CI 45410) 271 1:n, 2:n ja 3:n seos dispergointiaineessa (lignosulfaatti): 1) 9,10-Antra seenidioni- 1,4-bis[(2- hydroksietyyli)amino] Acid Red 92 18472-87-2 242-355-6 a) Hiusväriaine hapettavissa Disperse Blue 377 is a mixture of three dyes: (1) 1,4-bis[(2-hydroxyethyl)amino]anthra-9,10- quinone (1) 4471-41- 4 (1) 224-743- 7 b) Hiusväriaine eihapettavissa Hiusväriaine ei-hapettavissa b) 0,4 % 2,0 % a) Hapettavissa olosuhteissa jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus 2,0 %. 26.11.2013 FI Euroopan unionin virallinen lehti L 315/55
2) 9,10-Antra seenidioni-1- [(2-hydroksie tyyli)amino]- 4-[(3-hydroksipropyyli)amino] 3) 9,10-Antra seenidioni- 1,4-bis[(3- hydroksipropyyli)amino (2) 1-[(2-hydroxyet hyl)amino]-4-[(3- hydroxypropyl)a mino]anthra- 9,10-quinone (3) 1,4-bis[(3-hydroxypropyl)amino]anthra-9,10- quinone (2) 67674-26-4 (3) 67701-36-4 (2) 266-865- 3 (3) 266-954- 7 272 4-Aminofenoli p-aminophenol 123-30-8 204-616-2 Hiusväriaine hapettavissa 273 4,5-Diamino-1-(2- hydroksietyyli)- 1H-pyratsolisulfaatti (1:1) 1-Hydroxyethyl-4,5- Diamino Pyrazole Sulfate 155601-30-2 429-300-3 Hiusväriaine hapettavissa Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 0,9 %. Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 3,0 %. Painettava selosteeseen: vakavia allergisia reaktioita. 16- vuotiaille. saattaa lisätä allergiariskiä. hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt hiusten värjäämisestä, Painettava selosteeseen: L 315/56 FI Euroopan unionin virallinen lehti 26.11.2013
274 Kinolinium, 4-formyyli-1-metyyli-, suola 4-metyylibentseenisulfonihapon kanssa (1:1) 4-Formyl-1-Methylquinolinium-p-Toluenesulfonate 223398-02-5 453-790-8 Hiusväriaine hapettavissa Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 2,5 %. vakavia allergisia reaktioita. 16- vuotiaille. saattaa lisätä allergiariskiä. hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt hiusten värjäämisestä, Painettava selosteeseen: vakavia allergisia reaktioita. 16- vuotiaille. saattaa lisätä allergiariskiä. hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt 26.11.2013 FI Euroopan unionin virallinen lehti L 315/57
275 Pyridinium, 1-metyyli-4-[( metyylifenyylihydratsoni)metyyli]-, metyylisulfaatti 276 2-[(4-Aminofenyyli)atso]-1,3-dimetyyli-1H-imidatsoliumkloridi Basic Yellow 87 68259-00-7 269-503-2 a) Hiusväriaine hapettavissa b) Hiusväriaine eihapettavissa Basic Orange 31 97404-02-9 306-764-4 a) Hiusväriaine hapettavissa b) 1,0 % a) Hapettavissa olosuhteissa jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus 1,0 %. a) Hapettavissa olosuhteissa jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus 0,5 %. hiusten värjäämisestä, L 315/58 FI Euroopan unionin virallinen lehti 26.11.2013
277 2,6-Pyridiinidiamiini, 3-(3-pyridinyyliatso) 2,6-Diamino-3-((Pyridine-3-yl)azo)Pyridine b) Hiusväriaine eihapettavissa 28365-08-4 421-430-9 a) Hiusväriaine hapettavissa b) 1,0 % a) Hapettavissa olosuhteissa jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus 0,25 %. 26.11.2013 FI Euroopan unionin virallinen lehti L 315/59
278 4-((4-Amino-3- metyylifenyyli)amino-4-metyyli-2,5-sykloheksadien-1-ylideeni)metyyli)-2-metyylifenyyliamiini monohydrokloridi (CI 42520) b) Hiusväriaine eihapettavissa Basic Violet 2 3248-91-7 221-831-7 a) Hiusväriaine hapettavissa b) 0,25 % a) Hapettavissa olosuhteissa jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus 1,0 %. L 315/60 FI Euroopan unionin virallinen lehti 26.11.2013
280 2-Amino-4,6-dinitrofenoli ja 2- amino-4,6-dinitrofenoli, natriumsuola 279 2,3-Diamino-6,7- dihydro-1h,5hpyratsolo[1,2- a]pyratsol-1-onidimetaanisulfonaatti 2,3-Diaminodihydropyrazolopyrazolone Dimethosulfonate Picramic Acid and Sodium Picramate b) Hiusväriaine eihapettavissa 857035-95-1 469-500-8 Hiusväriaine hapettavissa 96-91-3 831-52-7 202-544-6 212-603-8 a) Hiusväriaine hapettavissa b) 0,5 % Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 2,0 %. a) Hapettavissa olosuhteissa jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus 0,6 %. Painettava selosteeseen: vakavia allergisia reaktioita. 16- vuotiaille. saattaa lisätä allergiariskiä. hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt hiusten värjäämisestä, 26.11.2013 FI Euroopan unionin virallinen lehti L 315/61
281 1-Metyyliamino-2- nitro-5-(2,3-dihyd roksipropyylioksi)- bentseeni 2-Nitro-5-Glyceryl Methylaniline b) Hiusväriaine eihapettavissa 80062-31-3 279-383-3 a) Hiusväriaine hapettavissa b) 0,6 % a) Hapettavissa olosuhteissa jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus 0,8 %. L 315/62 FI Euroopan unionin virallinen lehti 26.11.2013
282 1-Propanaminium, 3-[[9,10-dihydro- 4-(metyyliamino)- 9,10-diokso-1-ant rasenyyli]amino]- N,N-dimetyyli-Npropyyli-, bromidi 283 3-Amino-2-kloori- 6-metyylifenoli 3-amino-4-kloori- 6-metyylifenoli HCl b) Hiusväriaine eihapettavissa HC Blue 16 502453-61-4 481-170-7 Hiusväriaine ei-hapettavissa 5-Amino-6-Chloro-o- Cresol 5-Amino-6-Chloro-o- Cresol HCl 84540-50-1 80419-48-3 283-144-9 a) Hiusväriaine hapettavissa b) 1,0 % a) ja b): Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä Nitrosamiinipitoisuus enintään: 50 μg/kg Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä 3,0 % Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä Nitrosamiinipitoisuus enintään: 50 μg/kg Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä a) Hapettavissa olosuhteissa jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus 1,0 %. 26.11.2013 FI Euroopan unionin virallinen lehti L 315/63
284 Fenoli, 2,2 -metyleenibis [4-amino-], dihydrokloridi 2,2'-Methylenebis-4- aminophenol HCl 27311-52-0 63969-46-0 b) Hiusväriaine eihapettavissa 440-850-3 a) Hiusväriaine hapettavissa b) 0,5 % a) Hapettavissa olosuhteissa jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus 1,0 %. L 315/64 FI Euroopan unionin virallinen lehti 26.11.2013
285 Pyridiini-2,6-diyylidiamiini b) Hiusväriaine eihapettavissa 2,6-Diaminopyridine 141-86-6 205-507-2 a) Hiusväriaine hapettavissa b) 1,0 % a) ja b): Hapettavissa olosuhteissa jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 0,15 %. 26.11.2013 FI Euroopan unionin virallinen lehti L 315/65
b) Silmäripsien värjäykseen tarkoitetut valmisteet b) Vain ammattikäyttöön. b) Painettava selosteeseen: Vain ammattikäyttöön. Tämä tuote saattaa aiheuttaa Silmäripsiä ei saa värjätä, jos kuluttajalla on ihottumaa kasvoissa tai herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut hiuspohja, oireita hiusten tai silmäripsien värjäämisestä, oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista. Aineen jouduttua silmiin huuhdeltava välittömästi. L 315/66 FI Euroopan unionin virallinen lehti 26.11.2013