CIMZIA-POTILASOPAS cimplecare www.cimplecare.fi
Cimzia-potilasopas Lääkärisi on määrännyt sinulle Cimzia-lääkettä nivelreuman, selkärankareuman tai nivelpsoriaasin hoitoon. Tässä oppaassa on kerrottu asioita, joita sinun tulee tietää käyttäessäsi Cimzia-lääkettä. Lisätietoja Cimzia-valmisteesta saat hoitohenkilökunnalta ja lääkepakkauksen mukana tulevasta pakkausselosteesta. 2
Mitä tämä opas sisältää? Cimzia mikä se on? 4 Cimzia kuinka usein minun tulee käyttää sitä? 5 Cimzia mitä lääkepakkaus sisältää? 6 Cimzia potilaita kuunnellen suunniteltu ruisku 7 Cimzia miten säilytän lääkkeen? 7 Cimzia mitä jos unohdan annoksen tai sen pistäminen myöhästyy? 8 Cimzia miten lääkitys lopetetaan? 8 Cimzia voinko käyttää muita lääkkeitä samanaikaisesti? 8 Cimzia ja rokotukset 9 Cimzia mitä teen kun matkustan? 9 Cimzia mitä teen, jos olen ottanut liian suuren lääkeannoksen? 9 Cimzia milloin sitä ei tule käyttää? 9 Cimzia käyttö raskauden ja imetyksen aikana 10 Cimzia mitä haittavaikutuksia hoidosta voi olla? 10 Ohjeet AutoCliks-laitteella annettavan Cimzia-pistoksen valmisteluun ja antoon 11 Ohjeet ruiskulla annettavan Cimzia-pistoksen valmisteluun ja antoon 15 Kirjaa tuntemuksiasi ja pistostietojasi päiväkirjaan 18 Muistiinpanoja 22 Yhteystietoja 23 3
Cimzia mikä se on? Cimzia on keskivaikean tai vaikean aktiivisen nivelreuman ja aktiivisen nivelpsoriaasin sekä vaikean aktiivisen selkärankareuman, vaikean ja aktiivisen röntgen-negatiivisen aksiaalisen spondylartriitin hoitoon tarkoitettu lääke. Cimzian vaikuttava aine on sertolitsumabipegoli. Cimzia kuuluu biologisten lääkkeiden ryhmään. Cimzia sitoo tulehdusvälittäjä-ainetta (TNF-alfa), minkä seurauksena tulehdusreaktio nivelessä ja selkärangassa lievittyy. Terve nivel Tulehtunut nivel Tulehdus lievittyy Sytokiineja = TNF-alfa = Cimzia sitoo TNF-alfaa Cimzia sisältää vaikuttavana aineena sertolitsumabipegolia, joka on humanisoidun vastaaineen osa. Vasta-aineet ovat valkuaisaineita, jotka tunnistavat tiettyjä muita valkuaisaineita ja sitoutuvat niihin. Cimzia sitoutuu tiettyyn tuumorinekroositekijä alfaksi (TNF-alfa) kutsuttuun valkuaisaineeseen. Cimzia estää näin TNF-alfaa, ja hillitsee siten nivelreumaan liittyvää tulehdusta. TNF-alfaan sitoutuvia lääkkeitä kutsutaan myös TNF:n estäjiksi. 4
Cimzia kuinka usein minun tulee käyttää sitä? Cimzia-hoito aloitetaan aikuisilla oheisen taulukon mukaisesti: Aloitusannos: Kaksi pistosta Kaksi pistosta Kaksi pistosta tai tai tai 2 x 200 mg/ml 2 x 200 mg/ml 2 x 200 mg/ml Viikko 0 Viikko 2 Viikko 4 Cimzia-hoidon ylläpitoannos aikuisilla: Ylläpitoannos: Yksi pistos 200 mg/ml 2 viikon välein (vko 6 alkaen) TAI Kaksi pistosta 2 x 200 mg/ml 4 viikon välein (vko 8 alkaen) tai tai Cimzia-hoidon aloittaa aina reumatautien erikoislääkäri. Saat potilaskortin hoidon seurantaa varten. Muuta lääkehoitoa jatketaan lääkärin ohjeiden mukaan. 5
Cimzia mitä lääkepakkaus sisältää? Cimzia-lääkepakkaus sisältää kaksi esitäytettyä AutoClicks-laitetta tai ruiskua (2x200 mg) ja kaksi alkoholipyyhettä (saatavilla myös kerrannaispakkaukset). Cimzia-pistosohjeet löytyvät oppaan sivulta 11 alkaen sekä lääkepakkauksessa olevasta pakkausselosteesta. Kun sinulle on annettu asianmukainen opastus, voit pistää lääkkeen itse. AutoClicks-laitteen ja ruiskun kehitystyössä mukana 6
Cimzia potilaita kuunnellen suunniteltu AutoClicks-laite ja ruisku Oranssi merkkijuova Tarkistusikkuna Läpinäkyvä suojatulppa Musta liukumaton kahva Paksu männän varsi ruisku on vakaa käyttää Soikea ruiskukammio estää ruiskun pyörimisen sormien välissä Suurikokoinen sormityyny helpottaa männän painamista Liukumaton sormituki helpottaa ruiskun pitämistä vakaana otekohdasta riippumatta Pyöristetty sormisilmukka helpottaa neulasuojan poistamista AutoClicks-laitteen ja ruiskun kehitystyössä mukana Cimzia miten säilytän lääkkeen? Cimzia säilytetään jääkaapissa 2 8 C:n lämpötilassa. AutoClicks-laite ja ruiskut eivät saa jäätyä. Säilytä AutoClicks-laite ja ruisku pakkauksessa, koska valmiste on herkkä valolle. 7
Cimzia mitä jos unohdan annoksen tai sen pistäminen myöhästyy? Jos sinulta on jäänyt Cimzia-annos pistämättä, niin pistä annos heti kun huomaat unohduksen. Pistä seuraavat annokset sen jälkeen alkuperäisen ohjeen mukaisesti. Cimzia miten lääkitys lopetetaan? Keskustele aina lääkityksen lopettamisesta lääkärisi kanssa. Cimzia voinko käyttää muita lääkkeitä samanaikaisesti? Kerro lääkärillesi, mikäli käytät tai olet vastikään käyttänyt muita resepti- tai itsehoitolääkkeitä. Kipulääkkeiden, metotreksaatin ja kortikosteroidien käyttö samanaikaisesti Cimzia-lääkityksen kanssa on mahdollista. 8
Cimzia ja rokotukset Keskustele aina lääkärisi tai reumahoitajasi kanssa ennen rokotteiden ottamista. Cimzia-hoidon aikana ei saa antaa eläviä taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita. Cimzia mitä teen kun matkustan? Ota matkalle mukaan vain tarvitsemasi määrä ja vara-annos Cimzia-pakkauksia sekä alkuperäinen resepti tai sen kopio. Pakkaa AutoClicks-laitteet ja ruiskut käsimatkatavaroihisi alkuperäispakkauksessa ja voit kuljettaa ne saamassasi viileäsäilytyspakkauksessa. Matkakohteessa säilytä Cimzia-pakkaukset viileässä, esimerkiksi hotellihuoneesi jääkaapissa. Tarkista, että säilytyslämpötila on yli 2 C. Cimzia mitä teen, jos olen ottanut liian suuren lääkeannoksen? Mikäli olet jostain syystä saanut liian ison Cimzia-annoksen, ota välittömästi yhteyttä hoitavaan lääkäriisi. Cimzia milloin sitä ei tule käyttää? Jos olet yliherkkä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille tai sinulla on infektio tai epäilet altistuneesi tuberkuloosille. Mikäli sinulle kehittyy infektio Cimzia-hoidon aikana, keskustele hoidon jatkamisesta lääkärisi tai oman reumahoitajasi kanssa. Cimzia-valmistetta ei tule käyttää, jos sinulla on keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta. Keskustele Cimzia-hoidon jatkamisesta/lopettamisesta lääkärisi kanssa. 9
Cimzia käyttö raskauden ja imetyksen aikana Naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, on harkittava riittävää ehkäisyä, kuitenkin huomioiden naisen hoidontarve. Cimzia-valmistetta saa käyttää raskauden aikana vain, jos se on hoidon kannalta välttämätöntä. Cimziaa voi käyttää imetyksen aikana. Cimzia mitä haittavaikutuksia hoidosta voi olla? Cimzia-lääkepakkauksen pakkausselosteessa on tärkeää lisätietoa lääkkeen haittavaikutuksista. Tutustu huolellisesti pakkausselosteeseen ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Tutustu huolellisesti myös erilliseen potilaskorttiin. 10
Ohjeet AutoCliks-laitteella annettavan Cimzia-pistoksen valmisteluun ja antoon Asianmukaisen opastuksen jälkeen pistos voidaan pistää itse tai toinen henkilö, esim. perheenjäsen tai ystävä, voi pistää sen. Seuraavissa ohjeissa kerrotaan, miten Cimzia pistetään AutoCliks-laitteella. Lue ohjeet huolellisesti ja noudata niiden jokaista kohtaa. Lääkäri tai hoitoalan ammattilainen antaa sinulle opastusta, miten pistät pistoksen itse. Älä yritä pistää lääkettä itse, jos olet epävarma siitä, oletko ymmärtänyt, miten pistos valmistellaan ja annetaan. 1. Valmistelut Pese kädet huolellisesti. Ota Cimzia-pakkaus jääkaapista lämpenemään huoneenlämpöön 30 45 minuuttia ennen pistämistä. Ota seuraavat välineet Cimzia-pakkauksesta ja aseta ne puhtaalle alustalle: - yksi esitäytetty AutoCliks-laite - yksi alkoholipyyhe. Tarkista kestoaika AutoClicks-laitteesta ja pakkauksesta. Älä käytä Cimzia-valmistetta ulkopakkauksessa ja ruiskussa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Anna esitäytetyn AutoClicks-laitteen lämmetä huoneenlämpöiseksi. Siihen kuluu 30 45 minuuttia. Älä yritä lämmittää laitetta. Cimzia pistetään huoneenlämpöisenä, jotta pistämisestä aiheutuva epämiellyttävä tunne olisi mahdollisimman vähäinen. Älä poista suojatulppaa ennen kuin olet valmis pistämään. 11
2. Pistoskohdan valitseminen ja valmistelu tai vatsasta. 1 2 Valitse pistoskohta reidestä tai vatsasta Pistos on aina annettava eri kohtaan kuin edellinen pistos. 3 4 1 = Oikea vatsa 2 = Vasen vatsa 3 = Oikea yläreisi 4 = Vasen yläreisi - Älä pistä alueelle, jonka ihossa esiintyy punoitusta, mustelmia tai kovettumia. - Pyyhi pistoskohta pakkauksen sisältämällä alkoholipyyhkeellä pyörivin liikkein keskeltä ulospäin. - Älä koske aluetta enää ennen pistämistä. 3. Pistäminen Esitäytetty AutoClicks-laite toimii tarkasti ja turvallisesti. Jos jokin seuraavista vaiheista kuitenkin epäonnistuu ja/tai jos olet epävarma jostakin pistämiseen liittyvästä seikasta, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin. ÄLÄ ravista laitetta. Tarkastele lääkettä laitteen tarkistusikkunasta. Älä käytä AutoClicks-laitetta, jos liuos on värjääntynyt, sameaa tai siinä on hiukkasia. Voit nähdä ilmakuplia. Se on normaalia. Ilmakuplia ei tarvitse poistaa ennen pistoksen antamista. Ilmakuplien pistäminen ihon alle on vaaratonta. 12
Ota toisella kädellä tukeva ote AutoClicks-laitteen mustasta kahvasta. Irrota läpinäkyvä suojatulppa toisella kädellä. Vaikka neula ei olekaan näkyvissä, neulankärki on nyt paljaana. Älä yritä koskea neulaa, koska laite voisi aktivoitua. kohtaa (eli pistoskohtaa) kohti. Pidä AutoClicks-laitetta toisella kädellä siten, että se osoittaa suoraan (90 asteen kulmassa) aiemmin puhdistettua ihokohtaa (eli pistoskohtaa) kohti. Paina AutoClicks-laite tiiviisti ihoa vasten. Pistos käynnistyy, kun kuulet ensimmäisen klikkauksen ja oranssi merkkijuova laitteen etupäässä häviää. klik Pidä AutoClicks-laitetta edelleen tiiviisti paikoillaan, kunnes kuulet toisen klikkauksen ja tarkistusikkuna muuttuu oranssiksi. Tähän voi kulua pisimmillään 15 sekuntia. Nyt pistos on annettu. Kun tarkistusikkuna muuttuu oranssiksi ja kuulet toisen klikkauksen, pistos on annettu. klik 13
Jos olet epävarma jostakin pistämiseen liittyvästä seikasta, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin. Älä yritä pistää uutta annosta, ennen kuin olet keskustellut lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Neula vetäytyy automaattisesti tyhjentyneen kynän sisään. Älä yritä koskettaa neulaa. Nyt voit poistaa AutoClicks-laitteen vetämällä sen varovasti kohtisuorassa kulmassa irti ihosta. Paina pistoskohtaa sidetaitoksella muutaman sekunnin ajan. Älä hankaa pistoskohtaa. Voit tarvittaessa peittää pistoskohdan pienellä laastarilla. 4. Tarvikkeiden hävittäminen AutoClicks-laitetta ei saa käyttää uudelleen eikä neulansuojusta asettaa takaisin neulaan. Hävitä laite heti pistoksen jälkeen terävälle jätteelle tarkoitetussa astiassa lääkärin, hoitajan tai apteekkihenkilökunnan antamien ohjeiden mukaisesti. Pidä jätteille tarkoitettu astia poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä. Viite: Cimzia-pakkausseloste 1/2018 14
Ohjeet ruiskulla annettavan Cimzia-pistoksen valmisteluun ja antoon Asianmukaisen opastuksen jälkeen pistos voidaan pistää itse tai toinen henkilö, esim. perheenjäsen tai ystävä, voi pistää sen. Seuraavissa ohjeissa kerrotaan, miten Cimzia pistetään. Lue ohjeet huolellisesti ja noudata niiden jokaista kohtaa. Lääkäri tai hoitoalan ammattilainen antaa sinulle opastusta, miten pistät pistoksen itse. Älä yritä pistää lääkettä itse, jos olet epävarma siitä, oletko ymmärtänyt, miten pistos valmistellaan ja annetaan. Tätä injektionestettä ei saa sekoittaa samaan ruiskuun muiden lääkkeiden kanssa. 1. Valmistelut Pese kädet huolellisesti. Ota Cimzia-pakkaus jääkaapista lämpenemään huoneenlämpöön 30 minuuttia ennen pistämistä. Ota seuraavat välineet Cimzia-pakkauksesta ja aseta ne puhtaalle alustalle: - yksi esitäytetty ruisku - yksi alkoholipyyhe. Tarkista kestoaika ruiskusta ja pakkauksesta. Älä käytä Cimzia-valmistetta ulkopakkauksessa ja ruiskussa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Anna esitäytetyn ruiskun lämmetä huoneenlämpöiseksi. Siihen kuluu 30 minuuttia. Älä yritä lämmittää ruiskua. 15
2. Pistoskohdan valitseminen ja valmistelu tä tai vatsasta. Valitse pistoskohta reidestä tai vatsasta 1 2 Pistos on aina annettava eri kohtaan kuin edellinen pistos. 3 4 - Älä pistä alueelle, jonka ihossa esiintyy punoitusta, mustelmia tai kovettumia. - Pyyhi pistoskohta pakkauksen sisältämällä alkoholipyyhkeellä pyörivin liikkein keskeltä ulospäin. 1 = Oikea vatsa 2 = Vasen vatsa 3 = Oikea yläreisi 4 = Vasen yläreisi - Älä koske aluetta enää ennen pistämistä. 3. Pistäminen ÄLÄ ravista ruiskua. Tarkista ruiskun säiliöosassa oleva lääke silmämääräisesti. Älä käytä, jos lääke ei ole kirkasta tai vaaleankeltaista tai siinä on isoja hiukkasia. Voit nähdä ilmakuplan. Se on normaalia. Ilmakuplia EI tarvitse poistaa ennen pistoksen antamista. Ilmakuplien pistäminen ihon alle on vaaratonta. Poista neulasuojus ja varo samalla koskemasta neulaa äläkä anna neulan koskettaa mihinkään pintaan. Älä taivuta neulaa. 16
Ota toisella kädellä kevyt ote puhdistetusta ihoalueesta ja pidä siitä tukevasti kiinni. Pidä toisella kädellä ruiskua 45 asteen kulmassa ihoon nähden. Paina yhdellä nopealla ja lyhyellä liikkeellä neula kokonaan ihoon. Paina mäntää ruiskuttaaksesi liuoksen. Ruiskun tyhjeneminen saattaa kestää 10 sekuntia. Kun ruisku on tyhjä, poista neula varovasti ihosta samassa kulmassa, jossa painoit sen ihoon. Vapauta ote ihosta. Paina pistoskohtaa sidetaitoksella muutaman sekunnin ajan. Älä hankaa pistoskohtaa. Voit tarvittaessa peittää pistoskohdan pienellä laastarilla. 4. Tarvikkeiden hävittäminen Ruiskua ei saa käyttää uudelleen eikä neulansuojusta asettaa takaisin neulaan. Hävitä ruisku heti pistoksen jälkeen terävälle jätteelle tarkoitetussa astiassa lääkärin, hoitajan tai apteekkihenkilökunnan antamien ohjeiden mukaisesti. Pidä jätteille tarkoitettu astia poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä. Viite: Cimzia-pakkausseloste 1/2018 17
Kirjaa tuntemuksiasi ja pistostietojasi päiväkirjaan Voit kirjata päiväkirjaan miltä olosi tuntuu, henkisesti ja fyysisesti. Kirjattuja merkintöjä kannattaa näyttää lääkärille ja hoitajalle, jotta hoidon vaikutuksia voidaan arvioida ja tarvittaessa hoitoa voidaan muuttaa. Tässä muutamia esimerkkejä, mitä voit kirjata päiväkirjaan: Miten oireet ovat muuttuneet? Mitä voit tehdä mihin aiemmin et pystynyt? Miten voit nyt verrattuna edelliseen lääkärikäyntiin tai hoidon aloittamiseen? Onko sinulla aamujäykkyyttä? Jos on, niin kuinka pitkään? Muuta mitä haluat kertoa hoitohenkilökunnalle. Päiväkirjaan voit kirjata myös pistospäivät ja -paikat. Se helpottaa pistospaikkojen muistamisessa ja säännöllisessä vaihtamisessa. 18
PÄIVÄKIRJA VIIKKO KOMMENTIT PISTOS- KOHTA 19
PÄIVÄKIRJA VIIKKO KOMMENTIT PISTOS- KOHTA 20
PÄIVÄKIRJA VIIKKO KOMMENTIT PISTOS- KOHTA 21
Muistiinpanoja 22
Yhteystietoja Lääkärin nimi Puhelinnumero Hoitajan nimi Puhelinnumero 23
Lisätietoa cimplecare www.cimplecare.fi Vieraillaksesi tällä sivustolla sinun pitää syöttää myyntilupanumero. Se löytyy pakkauksen takaa. EU/X/XX/XXX/XXX EU/X/XX/XXX/XXX Valmisteyhteenveto 1/2018 UCB Pharma Oy Finland Bertel Jungin aukio 5, 6. krs, 02600 ESPOO Puh. 09 2514 4221 ucb.finland@ucb.com 1/2018 NE/CI/1801/0036