EUROOPAN PARLAMENTTI 2014-2019 Sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunta 2014/0108(COD) 3.3.2015 TARKISTUKSET 147-238 Mietintöluonnos Vicky Ford (PE546.721v01-00) henkilönsuojaimista (COM(2014)0186 C8-0110/2014 2014/0108(COD)) AM\1052406.doc PE549.462v01-00 Moninaisuudessaan yhtenäinen
AM_Com_LegReport PE549.462v01-00 2/50 AM\1052406.doc
147 Marcus Pretzell Johdanto-osan 9 kappale (9) Jotkin markkinoilla olevat, käyttäjää suojaavat tuotteet ovat direktiivin 89/686/ETY soveltamisalan ulkopuolella. Jotta kyseisten tuotteiden käyttäjille voidaan taata yhtä korkea suojelun taso kuin direktiivin 89/686/ETY piiriin kuuluvien henkilönsuojainten käyttäjille, tämän asetuksen soveltamisalan olisi katettava kosteudelta, vedeltä ja kuumuudelta suojaavat, yksityiseen käyttöön tarkoitetut henkilönsuojaimet (kuten astianpesukäsineet ja uunikintaat) samalla tavoin kuin samanlaiset ammattikäyttöön tarkoitetut henkilönsuojaimet, jotka kuuluvat jo direktiivin 89/686/ETY soveltamisalaan. Käsityötuotteet, kuten käsintehdyt käsineet, joiden osalta valmistaja ei nimenomaisesti ilmaise suojaavaa tarkoitusta, eivät ole henkilönsuojaimia, ja siksi kyseinen sisällyttäminen ei koske näitä tuotteita. Lisäksi on aiheellista selventää direktiivin 89/686/ETY liitteessä I vahvistettua soveltamisalan ulkopuolelle jäävien tuotteiden luetteloa lisäämällä viittaus tuotteisiin, joihin sovelletaan muuta lainsäädäntöä ja jotka eivät siten kuulu henkilönsuojainasetuksen soveltamisalaan. (9) Jotkin markkinoilla olevat, käyttäjää suojaavat tuotteet ovat direktiivin 89/686/ETY soveltamisalan ulkopuolella. Jotta kyseisten tuotteiden käyttäjille voidaan taata yhtä korkea suojelun taso kuin direktiivin 89/686/ETY piiriin kuuluvien henkilönsuojainten käyttäjille, tämän asetuksen soveltamisalan olisi katettava yksityiseen käyttöön tarkoitetut henkilönsuojaimet ainoastaan, jos niiden oletetaan olevan sellaisia, että kuluttajat pitävän niitä mahdollisesti hengen pelastavina, tai jos tuotteet on tarkoitettu lasten käytettäviksi. Käsityötuotteet, kuten käsintehdyt käsineet, joiden osalta valmistaja ei nimenomaisesti ilmaise suojaavaa tarkoitusta, eivät myöskään ole henkilönsuojaimia, ja siksi kyseinen sisällyttäminen ei koske näitä tuotteita. Lisäksi on aiheellista selventää direktiivin 89/686/ETY liitteessä I vahvistettua soveltamisalan ulkopuolelle jäävien tuotteiden luetteloa lisäämällä viittaus tuotteisiin, joihin sovelletaan muuta lainsäädäntöä ja/tai yhdenmukaistettuja eurooppalaisia standardeja ja jotka eivät siten kuulu henkilönsuojainasetuksen soveltamisalaan. 148 Pascal Arimont, Andreas Schwab AM\1052406.doc 3/50 PE549.462v01-00
Johdanto-osan 9 kappale (9) Jotkin markkinoilla olevat, käyttäjää suojaavat tuotteet ovat direktiivin 89/686/ETY soveltamisalan ulkopuolella. Jotta kyseisten tuotteiden käyttäjille voidaan taata yhtä korkea suojelun taso kuin direktiivin 89/686/ETY piiriin kuuluvien henkilönsuojainten käyttäjille, tämän asetuksen soveltamisalan olisi katettava kosteudelta, vedeltä ja kuumuudelta suojaavat, yksityiseen käyttöön tarkoitetut henkilönsuojaimet (kuten astianpesukäsineet ja uunikintaat) samalla tavoin kuin samanlaiset ammattikäyttöön tarkoitetut henkilönsuojaimet, jotka kuuluvat jo direktiivin 89/686/ETY soveltamisalaan. Käsityötuotteet, kuten käsintehdyt käsineet, joiden osalta valmistaja ei nimenomaisesti ilmaise suojaavaa tarkoitusta, eivät ole henkilönsuojaimia, ja siksi kyseinen sisällyttäminen ei koske näitä tuotteita. Lisäksi on aiheellista selventää direktiivin 89/686/ETY liitteessä I vahvistettua soveltamisalan ulkopuolelle jäävien tuotteiden luetteloa lisäämällä viittaus tuotteisiin, joihin sovelletaan muuta lainsäädäntöä ja jotka eivät siten kuulu henkilönsuojainasetuksen soveltamisalaan. (9) Jotkin markkinoilla olevat, käyttäjää suojaavat tuotteet ovat direktiivin 89/686/ETY soveltamisalan ulkopuolella. Jotta voidaan taata korkea suojelun taso, tämän asetuksen soveltamisalan olisi katettava tuotteet, jotka on tarkoitettu yksityiseen käyttöön suojaamaan kuumuudelta, samoin kuin tuotteet, joissa on heijastavia tai fluoresoivia osia ja joiden päätarkoitus on suojaava tehtävä ja joita niiden valmistajat kuvailevat ja markkinoivat nimenomaisesti tähän tarkoitukseen. Koristetuotteet tai yksityiseen käyttöön tarkoitetut tuotteet, jotka suojaavat vaarattomilta ilmastooloilta, kosteudelta, vedeltä tai heikkotehoisilta puhdistusaineilta, eivät ole henkilönsuojaimia, eikä niiden tämän vuoksi pitäisi kuulua tämän asetuksen soveltamisalaan. 149 Kerstin Westphal Johdanto-osan 9 a kappale (uusi) PE549.462v01-00 4/50 AM\1052406.doc
(9 a) Kirkkaista, kiiltävistä, heijastavista tai fluoresoivista materiaaleista tehtyjä vaatteita, jotka valmistaja on suunnitellut urheiluvarusteiksi ja joiden käyttäjät ovat tietoisia tästä käyttötarkoituksesta ja käyttävät niitä ainoastaan urheiluun, ei pitäisi sisällyttää liitteessä II olevassa 2.13 kohdassa esitettyyn henkilönsuojainten luetteloon, koska varusteita ei ole tarkoitettu suojaamaan ensi sijassa 3 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetuilta vaaroilta yhdistettynä liitteeseen I, vaan ainoastaan käyttäjän avuksi urheilussa. (Tarkistuksen esittäjä on päättänyt lisätä tämän oman perustelunsa keskusteltuaan Euroopan urheiluvälineteollisuuden liiton (FESI) ja Niken edustajien kanssa.) (Ks. urheilun määritelmä komission vuonna 2007 julkaiseman, urheilua koskevan valkoisen kirjan alaviitteessä 2.) 150 Vicky Ford, Robert Rochefort Johdanto-osan 9 a kappale (uusi) (9 a) Yksityiseen käyttöön tarkoitettuihin tuotteisiin, jotka on tarkoitettu suojaamaan muilta kuin äärimmäisiltä ilmasto-oloilta, olisi sisällytettävä esimerkiksi kausivaatetus ja sateenvarjot. Yksityiseen käyttöön tarkoitettuihin tuotteisiin, jotka on tarkoitettu suojaamaan kosteudelta ja vedeltä, olisi sisällytettävä esimerkiksi astianpesukäsineet. Yksityiseen käyttöön tarkoitettuihin tuotteisiin, jotka on AM\1052406.doc 5/50 PE549.462v01-00
tarkoitettu suojaamaan kuumuudelta, joiden osalta valmistaja ei ilmaise suojaavaa tarkoitusta, olisi sisällytettävä esimerkiksi koristeeksi tarkoitetut uunikintaat. 151 Pascal Arimont Johdanto-osan 14 kappale (14) On tarpeen varmistaa, että kolmansista maista peräisin olevat henkilönsuojaimet, jotka tulevat unionin markkinoille, ovat tämän asetuksen vaatimusten mukaisia, ja etenkin että valmistajat ovat noudattaneet asianmukaisia arviointimenettelyitä. Sen vuoksi olisi säädettävä, että maahantuojat huolehtivat siitä, että henkilönsuojaimet, joita ne saattavat markkinoille, ovat tämän asetuksen vaatimusten mukaisia, ja että ne eivät saata markkinoille henkilönsuojaimia, jotka eivät ole tällaisten vaatimusten mukaisia tai jotka aiheuttavat riskin. Olisi myös säädettävä, että maahantuojien on huolehdittava siitä, että vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä on noudatettu ja että CE-merkintä ja valmistajien laatimat tekniset asiakirjat ovat markkinavalvontaviranomaisten saatavilla tarkastusta varten. (14) On tarpeen varmistaa, että henkilönsuojaimet, jotka tulevat unionin markkinoille, ovat tämän asetuksen vaatimusten mukaisia ja etenkin että valmistajat ovat noudattaneet asianmukaisia vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyitä. Sen vuoksi olisi säädettävä, että maahantuojat saavat saattaa markkinoille ainoastaan sellaisia henkilönsuojaimia, jotka ovat tämän asetuksen vaatimusten mukaisia eivätkä aiheuta riskiä. Olisi myös säädettävä, että maahantuojien on huolehdittava siitä, että vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä on noudatettu ja että CE-merkintä ja valmistajien laatimat tekniset asiakirjat ovat markkinavalvontaviranomaisten saatavilla tarkastusta varten. 152 Marcus Pretzell PE549.462v01-00 6/50 AM\1052406.doc
Johdanto-osan 14 kappale (14) On tarpeen varmistaa, että kolmansista maista peräisin olevat henkilönsuojaimet, jotka tulevat unionin markkinoille, ovat tämän asetuksen vaatimusten mukaisia, ja etenkin että valmistajat ovat noudattaneet asianmukaisia arviointimenettelyitä. Sen vuoksi olisi säädettävä, että maahantuojat huolehtivat siitä, että henkilönsuojaimet, joita ne saattavat markkinoille, ovat tämän asetuksen vaatimusten mukaisia, ja että ne eivät saata markkinoille henkilönsuojaimia, jotka eivät ole tällaisten vaatimusten mukaisia tai jotka aiheuttavat riskin. Olisi myös säädettävä, että maahantuojien on huolehdittava siitä, että vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä on noudatettu ja että CE-merkintä ja valmistajien laatimat tekniset asiakirjat ovat markkinavalvontaviranomaisten saatavilla tarkastusta varten. (14) On tarpeen varmistaa, että kolmansista maista peräisin olevat henkilönsuojaimet, jotka tulevat unionin markkinoille, ovat tämän asetuksen vaatimusten ja yhdenmukaistettujen eurooppalaisten standardien mukaisia, ja etenkin että valmistajat ovat noudattaneet asianmukaisia arviointimenettelyitä. Sen vuoksi olisi säädettävä, että maahantuojat huolehtivat siitä, että henkilönsuojaimet, joita ne saattavat markkinoille, ovat tämän asetuksen vaatimusten mukaisia, ja että ne eivät saata markkinoille henkilönsuojaimia, jotka eivät ole tällaisten vaatimusten mukaisia tai jotka aiheuttavat riskin. Olisi myös säädettävä, että maahantuojien on huolehdittava siitä, että vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä on noudatettu ja että CE-merkintä ja valmistajien laatimat tekniset asiakirjat ovat markkinavalvontaviranomaisten saatavilla tarkastusta varten. 153 Marcus Pretzell Johdanto-osan 16 kappale (16) Henkilönsuojaimen markkinoille saattaessaan maahantuojan olisi merkittävä tuotteeseen nimensä ja osoitteensa yhteydenottoja varten. Poikkeuksista olisi säädettävä sellaisia tapauksia varten, joissa henkilönsuojaimen koko tai luonne ei mahdollista tällaista merkintää. Näihin (16) Henkilönsuojaimen markkinoille saattaessaan maahantuojan olisi merkittävä tuotteeseen tai sen päälliseen sähköpostiosoitteensa yhteydenottoja varten. AM\1052406.doc 7/50 PE549.462v01-00
kuuluvat tapaukset, joissa maahantuojan olisi avattava pakkaus merkitäkseen nimensä ja osoitteensa tuotteeseen. 154 Vicky Ford Johdanto-osan 20 a kappale (uusi) (20 a) Käyttötestillä tarkoitetaan koeaikaa, jona käyttäjä kokeilee vaatimustenvastaista henkilönsuojainta ennen sen markkinoille saattamista. Kyseisen henkilönsuojaimen teknisissä asiakirjoissa on oltava kaikki tarvittavat asiakirjat akkreditoitujen tai hyväksyttyjen laboratorioiden suorittamista testeistä käyttäjien suojaamisen varmistamiseksi, ja sen on oltava liitteessä II esitettyjen, siihen sovellettavien vaatimusten mukainen. Kyseistä henkilönsuojainta asetetaan saataville erittäin pieni määrä rajalliseksi ajaksi, ja käyttötestin päätarkoituksena on tehdä lopullinen arvio kyseisen henkilönsuojaimen muista kuin suojaavista ominaisuuksista. 155 Marc Tarabella Johdanto-osan 22 kappale (22) Muun sisämarkkinalainsäädännön (22) Markkinavalvontaviranomaisten olisi PE549.462v01-00 8/50 AM\1052406.doc
sisältämän vaatimuksen, jonka mukaan laitteiden mukana on oltava EUvaatimustenmukaisuusvakuutus, on todettu helpottavan ja tehostavan markkinavalvontaa, ja siksi se olisi sisällytettävä myös tähän asetukseen. Tähän vaatimukseen liittyvän rasitteen keventämiseksi, heikentämättä kuitenkaan sen vaikuttavuutta, olisi oltava mahdollista laatia yksinkertaistettu EUvaatimustenmukaisuusvakuutus. Näin ollen tässä asetuksessa olisi säädettävä kummastakin mahdollisuudesta. voitava tutustua helposti vaatimustenmukaisuusvakuutukseen. Tämän vaatimuksen täyttämiseksi valmistajien olisi varmistettava, että henkilönsuojaimen mukana on joko täydellinen jäljennös vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta ja internetosoite, jossa EUvaatimustenmukaisuusvakuutukseen voi tutustua. Valmistajan olisi myös voitava laatia yksinkertaistettu vaatimustenmukaisuusvakuutus. Or. fr 156 Marcus Pretzell Johdanto-osan 23 kappale (23) Markkinavalvonnan tehostamiseksi on tarpeen laajentaa velvoite laatia täydelliset tekniset asiakirjat koskemaan kaikkia henkilönsuojaimia. (23) Markkinavalvonnan tehostamiseksi on tarpeen laajentaa velvoite laatia täydelliset tekniset asiakirjat koskemaan kaikkia henkilönsuojaimia, joilla on suojaava tarkoitus. 157 Pascal Arimont Johdanto-osan 24 kappale (24) Jotta voidaan varmistaa, että henkilönsuojaimet tarkastetaan uusimman tekniikan perusteella, EUtyyppitarkastustodistuksen voimassaolo (24) Henkilönsuojaimet olisi tarkastettava uusimman tekniikan perusteella. EUtyyppitarkastustodistuksen voimassaoloajan olisi oltava vähintään AM\1052406.doc 9/50 PE549.462v01-00
olisi säädettävä enintään viideksi vuodeksi. Todistuksen tarkistusprosessista olisi säädettävä. Markkinavalvontaviranomaisten työn helpottamiseksi todistukselta olisi vaadittava vähimmäissisältö. viisi vuotta, ja todistuksen tarkistusprosessista olisi säädettävä. Markkinavalvontaviranomaisten työn helpottamiseksi todistukselta olisi vaadittava vähimmäissisältö. 158 Marc Tarabella Johdanto-osan 24 kappale (24) Jotta voidaan varmistaa, että henkilönsuojaimet tarkastetaan uusimman tekniikan perusteella, EUtyyppitarkastustodistuksen voimassaolo olisi säädettävä enintään viideksi vuodeksi. Todistuksen tarkistusprosessista olisi säädettävä. Markkinavalvontaviranomaisten työn helpottamiseksi todistukselta olisi vaadittava vähimmäissisältö. (24) Jotta voidaan varmistaa, että henkilönsuojaimet tarkastetaan uusimman tekniikan perusteella ja kasvattaa kuluttajien luottamusta, EUtyyppitarkastustodistuksen voimassaolo olisi säädettävä enintään kymmeneksi vuodeksi. Todistuksen tarkistusprosessista olisi säädettävä. Markkinavalvontaviranomaisten työn helpottamiseksi todistukselta olisi vaadittava vähimmäissisältö. Or. fr 159 Vicky Ford Johdanto-osan 24 a kappale (uusi) (24 a) Yhdenmukaistetun standardin peruuttamisen ei pitäisi mitätöidä ilmoitettujen laitosten antamia voimassaolevia todistuksia. Peruuttaminen koskee ainoastaan PE549.462v01-00 10/50 AM\1052406.doc
vaatimustenmukaisuutta, joka myönnetään uuden yhdenmukaistetun standardin mukaisten, uusien vaatimustenmukaisuusarviointien perusteella. Voimassaolevan todistuksen mukaisesti valmistetut tuotteet olisi edelleen katsottava vaatimustenmukaisiksi olennaisten vaatimusten osalta, ja niitä olisi edelleen voitava saattaa markkinoille ilmoitettujen laitosten antamien asiaa koskevien todistusten voimassaolon päättymiseen saakka. Perustelu Oikeudellisen epävarmuuden välttämiseksi tapauksissa, joissa todistuksen yhdenmukaistettu standardi on korvattu tarkistetulla versiolla, tekstiin lisätään tämä kohta, joka on otettu nk. sinisestä oppaasta (uuteen lähestymistapaan ja kokonaisvaltaiseen lähestymistapaan perustuvien direktiivien täytäntöönpano-oppaasta). 160 Vicky Ford, Robert Rochefort Johdanto-osan 24 b kappale (uusi) (24 b) Jotta voidaan varmistaa, että tarkistamisen yhteydessä ei aiheuteta valmistajille aiheetonta rasitetta, EUtyyppitarkastustodistuksen uudelleensertifiointiin olisi sovellettava yksinkertaistettua menettelyä, kun tuote, sovelletut yhdenmukaistetut standardit tai muut valmistajan soveltamat tekniset ratkaisut eivät ole muuttuneet ja täyttävät edelleen olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset uusimman tekniikan perusteella, jolloin lisätestit tai tekniset tutkimukset ovat turhia. AM\1052406.doc 11/50 PE549.462v01-00
161 Franz Obermayr Johdanto-osan 27 kappale (27) CE-merkinnän olisi oltava ainoa merkintä, jota käytetään osoittamaan, että henkilönsuojain on unionin yhdenmukaistamislainsäädännön vaatimusten mukainen. Muita merkintöjä olisi kuitenkin voitava käyttää, jos ne parantavat kuluttajansuojaa eivätkä kuulu unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan. (27) CE-merkinnän olisi oltava ainoa merkintä, jota käytetään osoittamaan, että henkilönsuojain on unionin yhdenmukaistamislainsäädännön vaatimusten mukainen. Muita merkintöjä olisi kuitenkin voitava käyttää, jos ne parantavat kuluttajansuojaa erityisesti avoimuuden suhteen ja auttavat selittämään sertifiointia eivätkä kuulu unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan. 162 Marcus Pretzell Johdanto-osan 27 kappale (27) CE-merkinnän olisi oltava ainoa merkintä, jota käytetään osoittamaan, että henkilönsuojain on unionin yhdenmukaistamislainsäädännön vaatimusten mukainen. Muita merkintöjä olisi kuitenkin voitava käyttää, jos ne parantavat kuluttajansuojaa eivätkä kuulu unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan. (27) CE-merkinnän olisi oltava ainoa merkintä, jota käytetään osoittamaan, että henkilönsuojain on unionin yhdenmukaistamislainsäädännön vaatimusten mukainen. Muita merkintöjä olisi kuitenkin voitava käyttää, jos ne parantavat kuluttajansuojaa ja ovat yhdenmukaistettujen eurooppalaisten standardien mukaisia. PE549.462v01-00 12/50 AM\1052406.doc
163 Franz Obermayr Johdanto-osan 30 kappale (30) Jotta varmistetaan yhtenäinen laatutaso henkilönsuojainten vaatimustenmukaisuuden arvioinnissa, on tarpeen asettaa myös vaatimukset, jotka ilmoittamisesta vastaavien viranomaisten ja ilmoitettujen laitosten arvioinnissa, ilmoittamisessa ja valvonnassa mukana olevien muiden elinten on täytettävä. (30) Jotta varmistetaan yhtenäinen laatutaso henkilönsuojainten vaatimustenmukaisuuden arvioinnissa, on tarpeen asettaa myös vaatimukset, jotka ilmoittamisesta vastaavien viranomaisten ja ilmoitettujen laitosten arvioinnissa, ilmoittamisessa ja valvonnassa mukana olevien muiden elinten on täytettävä, ja rajata niiden tehtävät selvästi. 164 Pascal Arimont Johdanto-osan 31 kappale (31) Tekniikan kehityksen ja uuden tieteellisen näytön ottamiseksi huomioon komissiolle olisi siirrettävä valta antaa Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti säädöksiä, joilla muutetaan kuhunkin luokkaan kuuluvien henkilönsuojainten luetteloa. On erityisen tärkeää, että komissio asiaa valmistellessaan toteuttaa asianmukaiset kuulemiset, myös asiantuntijatasolla. Komission olisi delegoituja säädöksiä valmistellessaan ja laatiessaan varmistettava, että asiaankuuluvat asiakirjat toimitetaan Euroopan parlamentille ja neuvostolle samanaikaisesti, ajoissa ja asianmukaisesti. (31) Tekniikan kehityksen ja uuden tieteellisen näytön ottamiseksi huomioon komissiolle olisi siirrettävä valta antaa Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti säädöksiä, joilla muutetaan niiden riskien luokkia, joilta henkilönsuojaimen on määrä suojata käyttäjiä ja kuluttajia, ja laatia ei-tyhjentävä luettelo yksityisissä kotitalouksissa käytetyistä tuotteista, jotka eivät kuulu tämän asetuksen soveltamisalaan. On erityisen tärkeää, että komissio toteuttaa asiaa valmistellessaan asianmukaiset ja avoimet kuulemiset myös asiantuntijatasolla. Komission olisi delegoituja säädöksiä valmistellessaan ja AM\1052406.doc 13/50 PE549.462v01-00
laatiessaan varmistettava, että asiaankuuluvat asiakirjat toimitetaan Euroopan parlamentille ja neuvostolle samanaikaisesti, ajoissa ja asianmukaisesti. 165 Franz Obermayr Johdanto-osan 33 kappale (33) Jäsenvaltioiden olisi hyväksyttävä säännöt tämän asetuksen säännösten rikkomiseen sovellettavista seuraamuksista ja varmistettava, että ne pannaan täytäntöön. Seuraamusten olisi oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia. (33) Jäsenvaltioiden olisi hyväksyttävä säännöt tämän asetuksen säännösten rikkomiseen sovellettavista seuraamuksista. Seuraamusten olisi oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia. Seuraamusten tehokas soveltaminen jäsenvaltioissa on ratkaisevaa niiden vaikuttavuuden kannalta, ja se on keskeisen tärkeää myös koko asetuksen merkityksen kannalta. 166 Kerstin Westphal 1 artikla 1 a kohta (uusi) Tämän asetuksen säännökset perustuvat ennalta varautumisen periaatteeseen. (Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 191 artiklan 2 kohdan mukaisesti.) PE549.462v01-00 14/50 AM\1052406.doc
167 Vicky Ford 2 artikla 2 kohta b alakohta b) henkilönsuojaimiin, jotka on tarkoitettu itsepuolustukseen; b) henkilönsuojaimiin, jotka on suunniteltu itsepuolustukseen, mutta jotka eivät ole itsepuolustukseen urheilussa tarkoitettuja henkilönsuojaimia; 168 Pascal Arimont, Andreas Schwab 2 artikla 2 kohta c alakohta c) henkilönsuojaimiin, jotka on tarkoitettu yksityiseen käyttöön suojaamaan muilta kuin äärimmäisiltä ilmasto-oloilta; c) henkilönsuojaimiin, jotka on tarkoitettu yksityiseen käyttöön suojaamaan vaarattomilta ilmasto-oloilta; 169 Vicky Ford, Robert Rochefort 2 artikla 2 kohta c alakohta i alakohta (uusi) i) muilta kuin äärimmäisiltä ilmastooloilta (muun muassa kausivaatetus ja sateenvarjot); AM\1052406.doc 15/50 PE549.462v01-00
170 Daniel Dalton 2 artikla 2 kohta c alakohta i alakohta (uusi) i) kuumuudelta (käsineet jne.), joiden osalta valmistaja ei nimenomaisesti ilmaise vaaralliselle kuumuudelle lyhytaikaiselta altistumiselta suojaavaa tarkoitusta; 171 Vicky Ford, Robert Rochefort 2 artikla 2 kohta c alakohta ii alakohta (uusi) ii) muilta kuin äärimmäisiltä kosteudelta ja vedeltä (muun muassa astianpesukäsineet); Perustelu Nykyisin esimerkiksi sukellusvarusteiden kaltaiset henkilönsuojaimet kuuluvat asetuksen soveltamisalaan, mutta muilta kuin äärimmäisiltä kosteudelta ja vedeltä suojaavat henkilönsuojaimet eivät kuulu. Tarkistuksella pyritään varmistamaan, että näin on jatkossakin. 172 Vicky Ford, Robert Rochefort 2 artikla 2 kohta c alakohta iii alakohta (uusi) PE549.462v01-00 16/50 AM\1052406.doc
iii) kuumuudelta (muun muassa käsineet), joiden osalta talouden toimija ei nimenomaisesti ilmaise äärimmäiseltä kuumuudelta suojaavaa tarkoitusta; 173 Pascal Arimont, Andreas Schwab 2 artikla 2 kohta c a alakohta (uusi) c a) henkilönsuojaimiin, jotka on tarkoitettu suojaamaan yksityisissä kotitalouksissa kosteudelta, vedeltä tai heikkotehoisilta puhdistusaineilta; 174 Pascal Arimont, Andreas Schwab 2 artikla 2 kohta c b alakohta (uusi) c b) henkilönsuojaimiin, jotka on tarkoitettu suojaamaan yksityisissä kotitalouksissa kuumuudelta ja joita niiden valmistajat eivät kuvaile ja markkinoi nimenomaisesti tähän suojaavaan tarkoitukseen; AM\1052406.doc 17/50 PE549.462v01-00
175 Pascal Arimont, Andreas Schwab 2 artikla 2 kohta c c alakohta (uusi) c c) henkilönsuojaimiin, jotka on tarkoitettu yksityiseen käyttöön sekä koristeiksi tai joissa on heijastavia tai fluoresoivia osia ja joita niiden valmistajat eivät kuvaile tai markkinoi nimenomaisesti tähän suojaavaan tarkoitukseen; 176 Jiří Maštálka 2 artikla 2 kohta e a alakohta (uusi) e a) henkilönsuojaimiin, jotka ovat vaatteita, joissa on heijastavia tai fluoresoivia osia, jotka eivät kokonaan ympäröi kehon osaa (käsivartta, jalkaa tai rintakehää) ja joiden osalta talouden toimija ei nimenomaisesti ilmoita käyttäjän terveydelle tai turvallisuudelle aiheutuvalta riskiltä tai riskeiltä suojaavaa tarkoitusta; 177 Robert Rochefort 2 artikla 2 kohta e a alakohta (uusi) PE549.462v01-00 18/50 AM\1052406.doc
e a) henkilönsuojaimiin, jotka ovat vaatteita, joissa on heijastavia tai fluoresoivia osia, jotka eivät kokonaan ympäröi kehon osaa (käsivartta, jalkaa tai rintakehää) ja jotka on laitettu niihin muodin vuoksi ja joiden osalta talouden toimija ei nimenomaisesti ilmoita käyttäjän terveyteen tai turvallisuuteen kohdistuvalta yhdeltä tai useammalta vaaralta suojaavaa tarkoitusta; 178 Marcus Pretzell 3 artikla 1 kohta 1 alakohta a alakohta a) välinettä, joka on tarkoitettu henkilön käytettäväksi tai pidettäväksi suojaamaan yhdeltä tai useammalta hänen terveyteensä tai turvallisuuteensa kohdistuvalta vaaralta ja joka saatetaan markkinoille erillisenä tai yhdistettynä henkilökohtaiseen välineeseen, joka ei ole suojaava; a) välinettä, joka on tarkoitettu henkilön käytettäväksi tai pidettäväksi suojaamaan yhdeltä tai useammalta hänen terveyteensä tai turvallisuuteensa kohdistuvalta vaaralta ja jolla tämän vuoksi markkinoidaan olevan suojaava tarkoitus ja joka saatetaan markkinoille erillisenä tai yhdistettynä henkilökohtaiseen välineeseen, joka ei ole suojaava; 179 Robert Rochefort 3 artikla 1 kohta 1 alakohta c alakohta AM\1052406.doc 19/50 PE549.462v01-00
c) kaikkia a alakohdassa tarkoitettujen sellaisten välineiden liitosjärjestelmiä, jotka eivät ole henkilön pitämiä tai käyttämiä, jotka on tarkoitettu yhdistämään kyseinen väline sen ulkopuoliseen laitteeseen tai rakenteeseen, jotka voidaan poistaa ja joita ei ole tarkoitettu pysyvästi kiinnitetyiksi rakenteeseen; c) kaikkia a alakohdassa tarkoitettujen välineiden liitosjärjestelmiä, jotka eivät ole henkilön pitämiä tai käyttämiä, jotka on suunniteltu yhdistämään kyseinen väline sen ulkopuoliseen laitteeseen tai varmaan kiinnityspisteeseen, joita ei ole suunniteltu pysyvästi kiinnitetyiksi ja jotka eivät edellytä kiinnitystöitä ennen käyttöä; 180 Pascal Arimont 3 artikla 1 kohta 2 alakohta 2. yksilöllisesti säädettävällä henkilönsuojaimella sarjatuotantona valmistettavaa henkilönsuojainta, joista kukin on valmistettu sopimaan yksittäiselle käyttäjälle; 2. yksilöllisesti säädettävällä henkilönsuojaimella sarjatuotantona valmistettavaa henkilönsuojainta, joista kukin voidaan säätää yksittäisten käyttäjien tarpeita vastaavaksi sen jälkeen, kun ne on valmistettu aiottuun käyttötarkoitukseensa; 181 Pascal Arimont 3 artikla 1 kohta 3 a alakohta (uusi) 3 a. henkilönsuojaintyypillä valmiiden henkilönsuojainten erää, jota käytetään sellaisen henkilönsuojainsarjan mallina, PE549.462v01-00 20/50 AM\1052406.doc
joka on kuvailtu liitteessä III esitetyissä teknisissä asiakirjoissa ja joka on, jos kyseessä on II tai III luokka, arvioitu EU:n tyyppihyväksyntämenettelyssä liitteen I mukaisesti; 182 Vicky Ford 7 artikla 2 kohta 1 alakohta Jäsenvaltiot eivät saa estää asettamasta messuilla, näyttelyissä ja esittelytilaisuuksissa näytteille henkilönsuojaimia, jotka eivät ole tämän asetuksen mukaisia, jos näkyvässä merkinnässä selvästi ilmoitetaan, että henkilönsuojaimet eivät ole tämän asetuksen mukaisia eivätkä saatavilla markkinoilla, ennen kuin ne on saatettu vaatimusten mukaisiksi. Jäsenvaltiot eivät saa estää asettamasta messuilla, näyttelyissä, esittelytilaisuuksissa tai käyttötesteissä näytteille henkilönsuojaimia, jotka eivät ole tämän asetuksen mukaisia eivätkä saatavilla markkinoilla. Käyttötesteissä ei ole tarkoitus testata henkilönsuojaimen suojauskykyä, vaan niissä arvioidaan muita kuin suojaavia ominaisuuksia, esimerkiksi mukavuutta, ergonomiaa ja muotoilua. 183 Ildikó Gáll-Pelcz 8 artikla 3 kohta 3. Valmistajien on säilytettävä tekniset asiakirjat ja EUvaatimustenmukaisuusvakuutus vähintään 10 vuoden ajan sen jälkeen, kun henkilönsuojain on saatettu markkinoille. 3. Valmistajien on säilytettävä tekniset asiakirjat ja EUvaatimustenmukaisuusvakuutus vähintään viiden vuoden ajan sen jälkeen, kun henkilönsuojain on saatettu markkinoille. AM\1052406.doc 21/50 PE549.462v01-00
Or. hu Perustelu Vaatimus säilyttää tekniset asiakirjat kymmenen vuoden ajan on kohtuuton, erityisesti koska vaatimustenmukaisuustodistuksen voimassaoloaika on vain viisi vuotta. 184 Robert Rochefort 8 artikla 4 kohta 4. Valmistajien on varmistettava, että käytössä on menettelyt, joilla varmistetaan, että sarjatuotannossa noudatetaan tämän asetuksen vaatimuksia. Muutokset henkilönsuojaimen suunnittelussa tai ominaisuuksissa ja muutokset yhdenmukaistetuissa standardeissa tai muissa teknisissä eritelmissä, joihin nähden henkilönsuojaimen vaatimustenmukaisuus ilmoitetaan, on otettava asianmukaisesti huomioon. 4. Valmistajien on varmistettava, että käytössä on menettelyt, joilla varmistetaan, että sarjatuotannossa noudatetaan tämän asetuksen vaatimuksia ja tämä todistetaan EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksella. 4 a. Muutokset yhdenmukaistetuissa standardeissa tai muissa teknisissä eritelmissä, jotka koskevat terveys- ja turvallisuusvaatimuksia, ja muutokset tämän asetuksen liitteissä I tai II on otettava asianmukaisesti huomioon joko toistamalla, saattamalla ajan tasalle tai yhdistämällä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt, joista säädetään 18 artiklassa. 4 b. Valmistajien on otettava asianmukaisesti huomioon muutokset yhdenmukaistetuissa standardeissa tai muissa teknisissä eritelmissä, jotka eivät koske terveys- ja turvallisuusvaatimuksia, ja nämä voivat päättää joko toistaa, saattaa ajan tasalle tai yhdistää vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt, joista säädetään PE549.462v01-00 22/50 AM\1052406.doc
18 artiklassa. 4 c. Valmistajien henkilönsuojaimen muotoiluun tai ominaisuuksiin tekemät muutokset, jotka vaikuttavat terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukaisuuteen, on otettava asianmukaisesti huomioon joko toistamalla, saattamalla ajan tasalle tai yhdistämällä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt, joista säädetään 18 artiklassa. 4 d. Luokkien II ja III osalta valmistajien, jotka aikovat tehdä henkilönsuojaimen muotoiluun tai ominaisuuksiin muutoksia, jotka eivät vaikuta terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukaisuuteen, on ilmoitettava tästä ja saatava siihen ilmoitetun laitoksen lupa. 185 Vicky Ford 8 artikla 5 kohta 5. Valmistajien on varmistettava, että niiden markkinoille saattamiin henkilönsuojaimiin on kiinnitetty tyyppi-, erä- tai sarjanumero tai muu merkintä, jonka ansiosta se voidaan tunnistaa, tai jos henkilönsuojaimen koko tai luonne ei tätä salli, että vaadittu tieto on annettu pakkauksessa tai henkilönsuojaimen mukana seuraavassa asiakirjassa. 5. Valmistajien on varmistettava, että niiden markkinoille saattamiin henkilönsuojaimiin on kiinnitetty joko tyyppi-, erä- tai sarjanumero tai muu merkintä, jonka ansiosta se voidaan tunnistaa, tai jos henkilönsuojaimen koko tai luonne ei tätä salli, että vaadittu tieto on annettu pakkauksessa tai henkilönsuojaimen mukana seuraavassa asiakirjassa. 186 Franz Obermayr AM\1052406.doc 23/50 PE549.462v01-00
8 artikla 6 kohta 6. Valmistajien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä ja postiosoitteensa, josta niihin saa yhteyden, henkilönsuojaimessa tai, jos se ei ole mahdollista, henkilönsuojaimen pakkauksessa tai sen mukana seuraavassa asiakirjassa. Osoitteessa on ilmoitettava yksi yhteyspiste, jonka kautta valmistajaan saa yhteyden. Yhteystietojen on oltava kielellä, jota loppukäyttäjät ja markkinavalvontaviranomaiset helposti ymmärtävät. 6. Valmistajien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä ja postiosoitteensa, josta niihin saa yhteyden, henkilönsuojaimessa tai, jos se ei ole mahdollista, henkilönsuojaimen pakkauksessa tai sen mukana seuraavassa asiakirjassa. Osoitteessa on ilmoitettava yksi yhteyspiste, jonka kautta valmistajaan saa yhteyden. Yhteystietojen on oltava sen jäsenvaltion kielellä tai kielillä, jossa tuote on tarkoitus saattaa markkinoille. 187 Marcus Pretzell 8 artikla 6 kohta 6. Valmistajien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä ja postiosoitteensa, josta niihin saa yhteyden, henkilönsuojaimessa tai, jos se ei ole mahdollista, henkilönsuojaimen pakkauksessa tai sen mukana seuraavassa asiakirjassa. Osoitteessa on ilmoitettava yksi yhteyspiste, jonka kautta valmistajaan saa yhteyden. Yhteystietojen on oltava kielellä, jota loppukäyttäjät ja markkinavalvontaviranomaiset helposti ymmärtävät. 6. Valmistajien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä ja postiosoitteensa tai sähköpostiosoitteensa, josta niihin saa yhteyden, henkilönsuojaimessa tai henkilönsuojaimen pakkauksessa tai sen mukana seuraavassa asiakirjassa. Osoitteessa on ilmoitettava yksi yhteyspiste, jonka kautta valmistajaan saa yhteyden. Yhteystietojen on oltava kielellä, jota loppukäyttäjät ja markkinavalvontaviranomaiset helposti ymmärtävät. PE549.462v01-00 24/50 AM\1052406.doc
188 Pascal Arimont 8 artikla 6 kohta 6. Valmistajien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä ja postiosoitteensa, josta niihin saa yhteyden, henkilönsuojaimessa tai, jos se ei ole mahdollista, henkilönsuojaimen pakkauksessa tai sen mukana seuraavassa asiakirjassa. Osoitteessa on ilmoitettava yksi yhteyspiste, jonka kautta valmistajaan saa yhteyden. Yhteystietojen on oltava kielellä, jota loppukäyttäjät ja markkinavalvontaviranomaiset helposti ymmärtävät. 6. Valmistajien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä ja postiosoitteensa, josta niihin saa yhteyden, henkilönsuojaimessa tai henkilönsuojaimen pakkauksessa tai sen mukana seuraavassa asiakirjassa. Osoitteessa on ilmoitettava yksi yhteyspiste, jonka kautta valmistajaan saa yhteyden. Yhteystietojen on oltava sen jäsenvaltion tai niiden jäsenvaltioiden virallisella kielellä tai kielillä, jossa tai joissa tuote on tarkoitus saattaa markkinoille. 189 Marcus Pretzell 8 artikla 7 kohta 7. Valmistajien on varmistettava, että henkilönsuojaimen mukana ovat liitteessä II olevassa 1.4 kohdassa vahvistetut ohjeet loppukäyttäjien helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määräämällä kielellä. Poistetaan. AM\1052406.doc 25/50 PE549.462v01-00
190 Jiří Maštálka 8 artikla 7 kohta 1 a alakohta (uusi) Valmistajien on voitava esittää valmistajan ohjeita tai merkintöjä kuvatunnuksilla henkilönsuojaimessa tai, jos henkilönsuojaimen koko tai luonne ei salli tätä, henkilönsuojaimen pakkauksessa tai sen mukana seuraavassa asiakirjassa. Perustelu Tämä olisi unionin lainsäädännön mukaista (selkeää, ymmärrettävää ja älykästä), sillä tiettyjä kuvatunnuksia on kehitetty juuri sitä varten, ettei tarvittaisi käännöksiä. 191 Robert Rochefort 8 artikla 7 a kohta (uusi) 7 a. Valmistajien on varmistettava, että henkilönsuojaimen suojaluokkien tason tarkistamiseksi tehdyissä teknisissä testeissä suoriutumista koskevat tulokset ovat pyynnöstä saatavilla sähköisinä. 192 Kerstin Westphal PE549.462v01-00 26/50 AM\1052406.doc
8 artikla 9 kohta 9. Valmistajien, jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että henkilönsuojain, jonka ne ovat saattaneet markkinoille, ei ole tämän asetuksen mukainen, on ryhdyttävä välittömästi tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin kyseisen henkilönsuojaimen saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, sen poistamiseksi markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi, jos se on tarpeen. Lisäksi silloin, kun henkilönsuojaimeen liittyy riski, valmistajien on välittömästi tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisille, joissa ne ovat asettaneet henkilönsuojainta saataville markkinoilla, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimenpiteistä. 9. Valmistajien, jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että henkilönsuojain, jonka ne ovat saattaneet markkinoille, ei ole tämän asetuksen mukainen, on ryhdyttävä välittömästi tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin kyseisen henkilönsuojaimen saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, sen poistamiseksi markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi, jos se on tarpeen. Lisäksi silloin, kun henkilönsuojaimeen liittyy riski, valmistajien on välittömästi tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisille, joissa ne ovat asettaneet henkilönsuojainta saataville markkinoilla, ja tarvittaessa soveltuvalla tavalla kuluttajille, jotka saattavat joutua vaaraan tuotteen vaatimustenvastaisuuden takia, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimenpiteistä. 193 Jiří Maštálka 8 artikla 10 kohta 10. Valmistajien on perustellusta pyynnöstä annettava toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen tuotteen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi, kielellä, jota kyseinen kansallinen viranomainen helposti ymmärtää. Niiden 10. Valmistajien on perustellusta pyynnöstä annettava toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle paperiversiona tai sähköisessä muodossa kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen henkilönsuojaimen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi, AM\1052406.doc 27/50 PE549.462v01-00
on tehtävä kyseisen viranomaisen kanssa tämän pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään poistamaan niiden markkinoille saattamien henkilönsuojainten aiheuttamat riskit. kielellä, jota kyseinen kansallinen viranomainen helposti ymmärtää. Niiden on tehtävä kyseisen viranomaisen kanssa tämän pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään poistamaan niiden markkinoille saattamien henkilönsuojainten aiheuttamat riskit. 194 Kerstin Westphal 8 artikla 10 kohta 10. Valmistajien on perustellusta pyynnöstä annettava toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen tuotteen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi, kielellä, jota kyseinen kansallinen viranomainen helposti ymmärtää. Niiden on tehtävä kyseisen viranomaisen kanssa tämän pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään poistamaan niiden markkinoille saattamien henkilönsuojainten aiheuttamat riskit. 10. Valmistajien on pyynnöstä annettava toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen henkilönsuojaimen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi, kielellä, jota kyseinen kansallinen viranomainen helposti ymmärtää. Niiden on tehtävä kyseisen viranomaisen kanssa tämän pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään poistamaan niiden markkinoille saattamien henkilönsuojainten aiheuttamat riskit. 195 Marcus Pretzell 10 artikla 3 kohta 3. Maahantuojien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä ja postiosoitteensa, josta 3. Maahantuojien on ilmoitettava nimensä, postiosoitteensa tai sähköpostiosoitteensa, josta niihin saa yhteyden, PE549.462v01-00 28/50 AM\1052406.doc
niihin saa yhteyden, henkilönsuojaimessa tai, jos se ei ole mahdollista, henkilönsuojaimen pakkauksessa tai sen mukana seuraavassa asiakirjassa. Yhteystietojen on oltava kielellä, jota loppukäyttäjät ja markkinavalvontaviranomaiset helposti ymmärtävät. henkilönsuojaimessa, henkilönsuojaimen pakkauksessa tai sen mukana seuraavassa asiakirjassa. Maahantuojien on ilmoitettava rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä, jos ne ovat eri kuin valmistajalla. Yhteystietojen on oltava kielellä, jota loppukäyttäjät ja markkinavalvontaviranomaiset helposti ymmärtävät. 196 Pascal Arimont 10 artikla 3 kohta 3. Maahantuojien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä ja postiosoitteensa, josta niihin saa yhteyden, henkilönsuojaimessa tai, jos se ei ole mahdollista, henkilönsuojaimen pakkauksessa tai sen mukana seuraavassa asiakirjassa. Yhteystietojen on oltava kielellä, jota loppukäyttäjät ja markkinavalvontaviranomaiset helposti ymmärtävät. 3. Maahantuojien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä ja postiosoitteensa, josta niihin saa yhteyden, henkilönsuojaimessa tai henkilönsuojaimen pakkauksessa tai sen mukana seuraavassa asiakirjassa. Yhteystietojen on oltava sen jäsenvaltion tai niiden jäsenvaltioiden virallisella kielellä tai kielillä, jossa tai joissa henkilönsuojain on tarkoitus saattaa markkinoille. 197 Kerstin Westphal 10 artikla 6 kohta 6. Maahantuojien, jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että henkilönsuojain, jonka 6. Maahantuojien, jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että henkilönsuojain, jonka AM\1052406.doc 29/50 PE549.462v01-00
ne ovat saattaneet markkinoille, ei ole tämän asetuksen vaatimusten mukainen, on ryhdyttävä välittömästi tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin kyseisen henkilönsuojaimen saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, sen poistamiseksi markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi, jos se on tarpeen. Lisäksi jos henkilönsuojaimeen liittyy riski, maahantuojien on välittömästi tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisille, joissa ne ovat asettaneet henkilönsuojainta saataville markkinoilla, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimenpiteistä. ne ovat saattaneet markkinoille, ei ole tämän asetuksen vaatimusten mukainen, on ryhdyttävä välittömästi tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin kyseisen henkilönsuojaimen saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, sen poistamiseksi markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi, jos se on tarpeen. Lisäksi jos henkilönsuojaimeen liittyy riski, maahantuojien on välittömästi tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisille, joissa ne ovat asettaneet henkilönsuojainta saataville markkinoilla, ja tarvittaessa soveltuvalla tavalla kuluttajille, jotka saattavat joutua vaaraan tuotteen vaatimustenvastaisuuden takia, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimenpiteistä. 198 Jiří Maštálka 10 artikla 7 kohta 7. Maahantuojien on vähintään 10 vuoden ajan sen jälkeen, kun henkilönsuojain on saatettu markkinoille, pidettävä EUvaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös markkinavalvontaviranomaisten saatavilla ja varmistettava, että tekniset asiakirjat voidaan antaa pyynnöstä kyseisten viranomaisten saataville. 7. Maahantuojien on vähintään 10 vuoden ajan sen jälkeen, kun henkilönsuojain on saatettu markkinoille, varmistettava, että EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös ja tekniset asiakirjat voidaan antaa pyynnöstä markkinavalvontaviranomaisten saataville. 199 Franz Obermayr PE549.462v01-00 30/50 AM\1052406.doc
10 artikla 7 kohta 7. Maahantuojien on vähintään 10 vuoden ajan sen jälkeen, kun henkilönsuojain on saatettu markkinoille, pidettävä EUvaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös markkinavalvontaviranomaisten saatavilla ja varmistettava, että tekniset asiakirjat voidaan antaa pyynnöstä kyseisten viranomaisten saataville. 7. Maahantuojien on vähintään 10 vuoden ajan sen jälkeen, kun henkilönsuojain on saatettu markkinoille, pidettävä EUvaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös markkinavalvontaviranomaisten saatavilla ja varmistettava, että tekniset asiakirjat voidaan antaa pyynnöstä kyseisten viranomaisten saataville. Viiden vuoden kuluttua riittää, että vaatimustenmukaisuusvakuutus pidetään sähköisenä. 200 Kerstin Westphal 10 artikla 8 kohta 8. Maahantuojien on toimivaltaisen kansallisen viranomaisen perustellusta pyynnöstä annettava kyseiselle viranomaiselle paperiversiona tai sähköisessä muodossa kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen henkilönsuojaimen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi, kielellä, jota kyseinen viranomainen helposti ymmärtää. Niiden on tehtävä kyseisen viranomaisen kanssa tämän pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään poistamaan niiden markkinoille saattamien henkilönsuojainten aiheuttamat riskit. 8. Maahantuojien on toimivaltaisen kansallisen viranomaisen pyynnöstä annettava kyseiselle viranomaiselle paperiversiona tai sähköisessä muodossa kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen henkilönsuojaimen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi, kielellä, jota kyseinen viranomainen helposti ymmärtää. Niiden on tehtävä kyseisen viranomaisen kanssa tämän pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään poistamaan niiden markkinoille saattamien henkilönsuojainten aiheuttamat riskit. AM\1052406.doc 31/50 PE549.462v01-00
201 Kerstin Westphal 10 artikla 8 kohta 8. Maahantuojien on toimivaltaisen kansallisen viranomaisen perustellusta pyynnöstä annettava kyseiselle viranomaiselle paperiversiona tai sähköisessä muodossa kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen henkilönsuojaimen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi, kielellä, jota kyseinen viranomainen helposti ymmärtää. Niiden on tehtävä kyseisen viranomaisen kanssa tämän pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään poistamaan niiden markkinoille saattamien henkilönsuojainten aiheuttamat riskit. 8. Maahantuojien on toimivaltaisen kansallisen viranomaisen pyynnöstä annettava kyseiselle viranomaiselle paperiversiona tai sähköisessä muodossa kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen henkilönsuojaimen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi, kielellä, jota kyseinen viranomainen helposti ymmärtää. Niiden on tehtävä kyseisen viranomaisen kanssa tämän pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään poistamaan niiden markkinoille saattamien henkilönsuojainten aiheuttamat riskit. 202 Jiří Maštálka 11 artikla 2 kohta 1 alakohta Jakelijoiden on ennen henkilönsuojaimen asettamista saataville markkinoilla varmistettava, että henkilönsuojaimessa on CE-merkintä, sen mukana on EUvaatimustenmukaisuusvakuutus tai yksinkertaistettu EUvaatimustenmukaisuusvakuutus sekä liitteessä II olevassa 1.4 kohdassa vahvistetut ohjeet, jotka annetaan sen jäsenvaltion loppukäyttäjien helposti ymmärtämällä kielellä, jossa Jakelijoiden on ennen henkilönsuojaimen asettamista saataville markkinoilla varmistettava, että henkilönsuojaimessa on CE-merkintä, että sen mukana on vaaditut asiakirjat jollakin EU:n virallisella kielellä, joka edustaa loppukäyttäjiä siinä jäsenvaltiossa, jossa henkilönsuojainta on tarkoitus asettaa saataville markkinoilla, ja että valmistaja ja maahantuoja ovat noudattaneet 8 artiklan 5 ja 6 kohdassa ja 10 artiklan 3 kohdassa säädettyjä PE549.462v01-00 32/50 AM\1052406.doc
henkilönsuojainta on tarkoitus asettaa saataville markkinoilla, ja että valmistaja ja maahantuoja ovat noudattaneet 8 artiklan 5 ja 6 kohdassa ja 10 artiklan 3 kohdassa säädettyjä vaatimuksia. vaatimuksia. 203 Kerstin Westphal 11 artikla 4 kohta 4. Jakelijoiden, jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että henkilönsuojaimet, jotka ne ovat asettaneet saataville markkinoilla, eivät ole tämän asetuksen vaatimusten mukaisia, on varmistettava, että tarvittavat korjaavat toimenpiteet toteutetaan kyseisten henkilönsuojainten saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, niiden poistamiseksi markkinoilta tai niitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi, jos se on tarpeen. Lisäksi silloin, kun henkilönsuojaimeen liittyy riski, jakelijoiden on välittömästi tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisille, joissa ne ovat asettaneet henkilönsuojainta saataville markkinoilla, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimenpiteistä. 4. Jakelijoiden, jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että henkilönsuojaimet, jotka ne ovat asettaneet saataville markkinoilla, eivät ole tämän asetuksen vaatimusten mukaisia, on varmistettava, että tarvittavat korjaavat toimenpiteet toteutetaan kyseisten henkilönsuojainten saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, niiden poistamiseksi markkinoilta tai niitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi, jos se on tarpeen. Lisäksi silloin, kun henkilönsuojaimeen liittyy riski, jakelijoiden on välittömästi tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisille, joissa ne ovat asettaneet henkilönsuojainta saataville markkinoilla, ja tarvittaessa soveltuvalla tavalla kuluttajille, jotka saattavat joutua vaaraan tuotteen vaatimustenvastaisuuden takia, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimenpiteistä. 204 Kerstin Westphal AM\1052406.doc 33/50 PE549.462v01-00
11 artikla 5 kohta 5. Jakelijoiden on toimivaltaisen kansallisen viranomaisen perustellusta pyynnöstä annettava kyseiselle viranomaiselle paperiversiona tai sähköisessä muodossa kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen henkilönsuojaimen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Niiden on tehtävä kyseisen viranomaisen kanssa tämän pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joita on toteutettu niiden markkinoilla saataville asettamien henkilönsuojainten aiheuttamien riskien poistamiseksi. 5. Jakelijoiden on toimivaltaisen kansallisen viranomaisen pyynnöstä annettava kyseiselle viranomaiselle paperiversiona tai sähköisessä muodossa kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen henkilönsuojaimen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Niiden on tehtävä kyseisen viranomaisen kanssa tämän pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joita on toteutettu niiden markkinoilla saataville asettamien henkilönsuojainten aiheuttamien riskien poistamiseksi. 205 Kerstin Westphal 11 artikla 5 kohta 5. Jakelijoiden on toimivaltaisen kansallisen viranomaisen perustellusta pyynnöstä annettava kyseiselle viranomaiselle paperiversiona tai sähköisessä muodossa kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen henkilönsuojaimen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Niiden on tehtävä kyseisen viranomaisen kanssa tämän pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joita on toteutettu niiden markkinoilla saataville asettamien henkilönsuojainten aiheuttamien riskien poistamiseksi. 5. Jakelijoiden on toimivaltaisen kansallisen viranomaisen pyynnöstä annettava kyseiselle viranomaiselle paperiversiona tai sähköisessä muodossa kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen henkilönsuojaimen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Niiden on tehtävä kyseisen viranomaisen kanssa tämän pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joita on toteutettu niiden markkinoilla saataville asettamien henkilönsuojainten aiheuttamien riskien poistamiseksi. PE549.462v01-00 34/50 AM\1052406.doc
206 Jiří Maštálka 14 artikla 1 a kohta (uusi) Ellei lainsäädännössä toisin säädetä, yhdenmukaistetun standardin peruuttaminen ei mitätöi ilmoitettujen laitosten antamia voimassaolevia todistuksia. Peruuttaminen koskee ainoastaan vaatimustenmukaisuutta, joka myönnetään uuden vaatimustenmukaisuutta koskevan arvioinnin perusteella, joka on uuden yhdenmukaistetun standardin mukainen. Voimassaolevan todistuksen mukaisesti valmistetut tuotteet katsotaan edelleen vaatimustenmukaisiksi olennaisten vaatimusten osalta, ja niitä saa edelleen saattaa markkinoille ilmoitettujen laitosten antamien asiaa koskevien todistusten voimassaolon päättymiseen saakka. Perustelu Nykyinen sanamuoto luo oikeudellista epävarmuutta tapauksissa, joissa todistuksen yhdenmukaistettu standardi on korvattu tarkistetulla versiolla. Oikeudellisen epävarmuuden välttämiseksi henkilönsuojaimia koskevaan asetukseen olisi otettava suoraan kohta nk. sinisen oppaan (uuteen lähestymistapaan ja kokonaisvaltaiseen lähestymistapaan perustuvien direktiivien täytäntöönpano-oppaan) kohdasta 4.1.2.6 (s. 41). 207 Robert Rochefort 16 artikla 4 kohta AM\1052406.doc 35/50 PE549.462v01-00
4. Luokan III henkilönsuojainten osalta CE-merkintään on liitettävä sen ilmoitetun laitoksen tunnusnumero, joka osallistui menettelyyn, jolla varmistetaan tuotekohtaiseen tarkastukseen perustuva tyypinmukaisuus tai tuotantoprosessin laadunvarmistukseen perustuva tyypinmukaisuus. 4. Luokan III henkilönsuojainten osalta CE-merkintään on liitettävä sen ilmoitetun laitoksen tunnusnumero, joka osallistui menettelyyn, jolla varmistetaan tuotekohtaiseen tarkastukseen perustuva tyypinmukaisuus tai tuotantoprosessin laadunvarmistukseen perustuva tyypinmukaisuus. Ilmoitetun laitoksen tunnusnumeron kiinnittää ilmoitetulta laitokselta luvan saatuaan ja sen ohjeiden mukaisesti valmistaja tai valmistajan valtuutettu edustaja. 208 Vicky Ford 16 artikla 4 kohta 4. Luokan III henkilönsuojainten osalta CE-merkintään on liitettävä sen ilmoitetun laitoksen tunnusnumero, joka osallistui menettelyyn, jolla varmistetaan tuotekohtaiseen tarkastukseen perustuva tyypinmukaisuus tai tuotantoprosessin laadunvarmistukseen perustuva tyypinmukaisuus. 4. Luokan III henkilönsuojainten osalta CE-merkintään on liitettävä sen ilmoitetun laitoksen tunnusnumero, joka osallistui menettelyyn, jolla varmistetaan tuotekohtaiseen tarkastukseen perustuva tyypinmukaisuus tai tuotantoprosessin laadunvarmistukseen perustuva tyypinmukaisuus. Ilmoitetun laitoksen tunnusnumeron kiinnittää sen ohjeiden mukaisesti valmistaja tai valmistajan valtuutettu edustaja. 209 Vicky Ford PE549.462v01-00 36/50 AM\1052406.doc