Kokonaislääkehoidon määrittelyt: Vaihe 1: Reseptin muutokset INFO-tilasuus PTJ-toimittajille 10.4.2018 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 1
LÄÄKITYSMUUTOSTEN YLEISTILANNE 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 2
Lääkitysmuutosten yleistilanne ja vaiheistussuunnitelma Lääkitysmuutokset vaiheistettu 2-vaiheeseen. 1. vaiheen sisältö Lääkkeen yksilöivä id - uusiminen/kirjoittaminen vanhan lääkemääräyksen pohjalta (ketjuttaminen) - vastaavan lääkkeen tarkastaminen (vaikuttavan aineen pohjalta) - edellisten versioiden tulkinta vanhentuneiksi (Reseptikeskus) Rakenteinen annostus Lääkkeen tauotustiedot Lääkkeen uudet rakenteiset tiedot Lääkehoidon kestotiedot Haittavaikutustieto Paperireseptin viivakoodiin reseptiasiakirjan oid Kypsän alaikäisen asettama kielto (huoltajille) - annostustietojen tallennus rakenteisiin purettuina - annosohjeen/käyttöohjeen ohjelmallinen muodostus - lääkkeen asettaminen tauolle ja tauon päättäminen - voimassaolevan lääkityksen päättely - uusien tietojen kopiointi lääketietokannasta reseptille - määräaikaisen lääkkeen määrääminen - lääkkeen alkuperäisen aloituspäivän antaminen ja käsittely - lääkkeen lopettaminen - voimassaolevan lääkityksen päättely - Reseptikeskuksen reseptien reaaliaikainen näyttäminen ja päivitys - synkronointi (paperireseptit) - uusiminen vaikka uusimispyyntö on lähetetty toiseen organisaatioon - kiellon asettaminen ja näyttäminen 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 3
Lääkitysmuutosten yleistilanne ja vaiheistussuunnitelma Lääkitysmuutokset vaiheistettu 2-vaiheeseen. 2. vaiheen sisältö Kokonaislääkityslista - Kokonaislääkityslistan näyttäminen ja käsittely Joustavampi tietomalli (reseptikeskeisyydestä lääkekeskeisyyteen) - uuden tietomallin mukaisen tiedon tuottaminen ja käsittely kaikissa toiminnoissa Avohoidon lääkemääräykset ilman reseptiä Rakenteinen käyttötarkoitus Lääkekohtaiset kiellot Osastolääkityksen tiedot Antokirjaukset Tarkistusmerkinnät Potilaan itse kirjaamat tiedot - diagnoosi(e)n valinta lääkkeen määräystilanteessa - lääkekohtaisten kieltojen ylläpito - Osastolääkemääräysten tekeminen - Antokirjausten tallentaminen - Tarkistusmerkintöjen tekeminen - Itsehoitolääkitys, huomiot lääkkeen käytöstä 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 4
Lääkitysmuutosten yleistilanne ja vaiheistussuunnitelma 1. vaiheen tavoitteena reseptin muutosten käyttöönotto 2020 aikana Ennakkokyselyn vastausten mukaan (n.7) PTJtoimittajien kannalta määrittelyiden kiinnittämisen kriittinen aika syyskuussa 2018 Lääkitysmuutosten määrittelyt viivästyneet PTJ-määrittelyistä julkaistu luonnokset (osin kesken) AJ-määrittelyt vielä päivittämättä RK-määrittelyt vielä päivittämättä Aikatauluissa edelleen epävarmuutta pyritään edelleen tavoitteeseen (julkaisu viimeistään syksyllä) 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 5
Lääkitysmuutosten yleistilanne ja vaiheistussuunnitelma 2. vaiheen määrittelyt pyritään käynnistämään 2018 aikana esiselvityksellä tavoitteesta Lopullisena tavoitteena valtakunnallinen lääkityslista Kuinka kattavaa muutosta tavoitellaan ja millä aikataululla vielä osin avoin Aikataulu ja mahdollinen vaiheistus tarkentuu esiselvityksen perusteella Lainsäädännön muodostamat puitteet (ja mahdolliset lainsäädännön muutokset) vaikuttavat sisältöihin ja aikatauluihin 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 6
Periaatteelliset linjaukset ja tulossa olevat muutokset 1. vaiheen päätavoite on saada Reseptikeskuksen tiedot ajantasaisiksi Edellyttää kaikkien lääkitysmuutosten päivittämistä reseptikeskukseen Myös Reseptikeskuksen tietojen hyödyntämistä (hakua) lääkitystietoja katseltaessa (määrättäessä) Siirrytään reseptikeskeisyydestä lääkekeskeisyyteen PT arkiston merkinnöistä ei vielä täysin päästä eroon Lisäksi reseptin rakenteisuutta lisätään Annostustiedot rakenteisiksi Lääketietokannasta saatavat lisätiedot tulevat kattavammiksi 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 7
Periaatteelliset linjaukset ja tulossa olevat muutokset 1. vaiheen päätavoite on saada Reseptikeskuksen tiedot ajantasaisiksi PTJ-järjestelmiltä (ja Reseptikeskukselta) edellyttää enemmän automaattista taustatoimintaa RK huolehtii yhden voimassaolevan reseptin logiikasta PTJ huolehtii kaikkien muutosten päivittämisestä RK:een Käyttäjiltä edellyttää asennemuutosta Kaikki muutokset kirjattava Lääkitykset on siivottava (turhat poistetaan) Ei vain määrätä uutta lääkettä, kun pitäisi vain uusia resepti 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 8
Periaatteelliset linjaukset ja tulossa olevat muutokset Reseptin rakenteisuutta lisätään Annostustiedot rakenteisiksi Mahdollistaa annostuksen jatkuvuuden (resepti ei hukkaa annostusta ) Mahdollistaa paremman päätöksen tuen järjestelmille Lääketietokannasta saatavat lisätiedot tulevat kattavammiksi Lisää automaattisesti täydentyviä tietoja resepteillä Mahdollistaa kattavamman erityislääkkeiden seurannnan 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 9
TIETOSISÄLTÖMUUTOKSET JA RESEPTIEN TARKASTELU 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 10
Reseptin tietosisältömuutokset Keskeisin muutos on Määrätyn lääkkeen yksilöivä tunniste Sitoo peräkkäiset reseptit yhteen Yhdestä määrätystä lääkkeestä yksi jatkumo Samasta (vaikuttavasta) lääkkeestä voi olla useampi jatkumo Muodostuu pääsääntöisesti automaattisesti Käyttäjä voi muuttaa (tehdä uuden jatkumon / yhdistää?) Estää tahattomat päällekkäiset reseptit Vain 1 resepti on voimassa (poikkeus ulkomaan resepti) RK huolehtii pääsääntöisesti PTJ:ssä ehkäisevää logiikkaa Huomautus jos määrää käytössä olevaa vastaavaa lääkettä (mutta ei siis estä) 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 11
Reseptin tietosisältömuutokset Keskeisin muutos on Määrätyn lääkkeen yksilöivä tunniste PTJ muodostaa aina reseptille (uuden tai vanhan) Määrätyn lääkkeen yksilöivän tunnisteen Ei kuitenkaan paperiresepteille? AJ ei muodosta/kirjaa Määrätyn lääkkeen yksilöivää tunnistetta kirjatessaan reseptejä PTJ:ssä käyttäjä voi linkittää olemassa olevaan jatkumoon Voiko vanhoja jatkumoja (joilla on OID) yhdistää? Vai pitääkö vain toinen jatkumo lopettaa? Vaikuttaa oleellisesti myös Reseptin tilakäsittelyihin Uusia tiloja Määrätyn lääkkeen voimassaolotila ja Määrätyn lääkkeen (uusin) resepti 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 12
Kysymyksiä Vaikuttavat aineet ja reseptin laji eivät aina ole mielekkäitä jatkumon määrittävinä tekijöinä. Voidaan ajatella tapauksia että potilaalle on määrätty samaa vaikuttavaa ainetta kahteen eri käyttötarkoitukseen kahdessa eri lääkemuodossa ja kahdella eri antoreitillä. Tällöin voitaneen katsoa että kysymys on kahdesta eri lääkkeestä vaikka niillä onkin sama vaikuttava aine. Jos samasta lääkkeestä tarvitaan kaksi vahvuutta nämä tulee todennäköisesti käsittää eri lääkkeiksi, mutta niiden välille pitää mahdollisesti saada kytkentä koska annostelu voi vaatia molempia. Juuri näin paitsi tuo kytkentä puuttuu (toistaiseksi) 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 13
Kysymyksiä Toisaalta koti- ja ulkomaanreseptien (laji 3 vs. 1) tai osasto- ja avolääkityksen (laji 6 vs. 1) erottaminen eri jatkumoihin tuntuu mielivaltaiselta silloin kun kysymys kuitenkin on samasta lääkehoidosta. Samaa jatkumoa, mutta 1 ja 3 eri reseptit voi siis olla 2 reseptiä jatkumossa Entäpä lääkerekisterin ulkopuoliset valmisteet hoitotarvikkeet, voivatko ne muodostaa jatkumoita? Voi, mutta ei voi rakentaa tarkistuslogiikkaa. Jos käyttäjä valitsee vanhan reseptin, liittyy samaan jatkumoon. Vastuu siis pitkälti käyttäjällä. 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 14
Kysymyksiä Pitäisi varmastikin harkita voiko jatkumolle lainkaan määrittää yksikäsitteisiä kriteerejä vai pitäisikö lääkärin aina harkita kuuluuko uusi lääkemääräys johonkin jatkumoon vai ei. Potilastietojärjestelmä voi toki ehdottaa asiaa vaikkapa juuri vaikuttavan aineen perusteella. Aina viimekädessä kiinni käyttäjän valinnasta. PTJ voi vain huomauttaa tarkistustilanteessa 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 15
Reseptin tietosisältömuutokset Potilaalle annettava tekstimuotoinen käyttöohje voidaan tuottaa rakenteiosesta tiedosta tai voi olla täysin vapaamuotoinen, jos se on perusteltua 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 16
Reseptin tietosisältö muutokset Annostuksen rakenne Kts. Erillinen esimerkki Excel 205 Lääkkeen annostus, käyttötarkoitus ja käyttöohje 200 1 LB 206 Lääkkeen annostus 205 2 LB 139 Potilaan (alle 12-vuotiaan) paino ja painon yks 206 3 PQ EP 40 Merkintä "sic" 206 3 BL P 112 Rakenteisen annostusohjeen käyttö 206 3 BL P 39 Rakenteinen annostusohje 206 3 ST EP 38 Vapaamuotoinen annostusohje 206 3 ST EP 114 Annostelukausi 206 3 LB T EP 115 Annostelukauden kesto 114 4 IVL_PQ 116 Annostelukauden alkuaika 114 4 TS 117 Annostelukauden päättymisaika 114 4 TS 161 Lääke tauolla 114 4 IVL_TS T 118 Annostus tarvittaessa 114 4 BL P 145 Tasa-annostus 114 4 BL P 146 Annostuksen tarkenne 114 4 ST 119 Annosjakson pituus 114 4 IVL_PQ P 120 Annosten määrä annosjaksossa 114 4 IVL_INT P 122 Annos ja annosyksikkö 114 4 IVL_PQ T P 123 Annosajankohta 122 5 CV 124 Annosaika 122 5 TS 125 Annospäivä 122 5 INT P 125.1 Annoksen tarkenne 122 5 ST 208 Lääkkeen käyttötarkoitus 205 2 LB 33 Lääkkeen indikaatio rakenteisena 208 3 CV T 32 Lääkkeen käyttötarkoitus vapaamuotoisena 208 3 ST 32.1 Käytetään estohoitoon 208 3 BL 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 17
Reseptin tietosisältömuutokset Annostuksen yleisrakenne 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 18
Reseptin tietosisältömuutokset Joka toinen päivä annostus 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 19
Reseptin tietosisältömuutokset Viikko annostuksessa annosjakson päivänä voi olla numero (1-7) tai päivän nimi (Maanantaina ) 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 20
Reseptin tietosisältömuutokset Muita tietosisältömuutoksia (CodeId) Alaikäisen kielto luovuttaa tietoja huoltajalle (412.2) Lääkkeen aloitusaika (3, 201.2) Lääkkeen päättymispäivä (myös tulevaisuuteen) (29) Lisätieto (65) Pakkauksen lisätieto (12.1) Lisäseurannassa, Biologinen lääke (127, 131) Biosimilaari (131.1) Perustelu kalliimmalle biosimilaarille (131.2) Veri- tai plasmaperäinen valmiste (129) Lääkkeenantoreitti ja tapa (36, 149) Käytetään estohoitoon (32.1) Erillisselvitys pvm (411.2) Indikaatio ja haittavaikutus dg:t (ei nyt käyttöön?) (33, 64,165) 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 21
Kysymyksiä Suhde Lääketietokannan 2020 -versioon; löysin pari potentiaalista ongelmapaikkaa Vaatii nimenomaan LTK 2020-version Kehitystyötä on pyritty tekemään yhdessä Miten annostus kirjataan ST-tietotyypillä? Minkälainen on käyttötarkoituksen rakenne ja miten sitä on tarkoitus tukea/käyttää.. Rakenteinen annostusohjeen: PTJ muodostaa rakenteisesta annostus tiedosta määrittelyiden mukaan potilaalle ymmärrettävään muotoon. Käytetään siis käytännössä potilaan ohjeena. Järjestelmät käyttävät rakenteista tietoa. Vapaamuotoista annostusohjetta käytetään, kun annostusta ei voida ilmaista rakenteisesti. Esim. Ohuelti iholle aina saunan/suihkun jälkeen. 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 22
Reseptien haku ja tarkastelu RK tiedot pitäisi hakea aina kun (avohoidon) lääkitystietoa käsitellään Haku istunnon aikana riittää Jos muokataan reseptiä, RK tarkistaa tallennusvaiheessa ettei perustu vanhentuneeseen versioon. RK palauttaa kuvailutiedot paljon nykyistä laajemmat Toimitustietojen kuvailutiedot. Mitä tarvitaan? Vain jatkumon uusimmat toimitustiedot? Kaikkien reseptien uusimmat toimitustiedot? Kaikki toimitustiedot? 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 23
Reseptien haku ja tarkastelu RK tiedot pitäisi hakea aina kun (avohoidon) lääkitystietoa käsitellään Erilaisia hakuja: Yleensä tarpeen voimassa oleva lääkitys = jatkumoiden uusimmat reseptit vaikka olisi vanhentunut (mutta ei lopetettu/mitätöity) 30 pv ajan myös lopetetut ja mitätöidyt reseptit Yleensä näytetään yleisnäkymän tiedot Vähimmäissisältö kuvattu määrittelyissä Tarvittaessa määrätyn lääkkeen historiatiedot Jatkumon kaikki reseptit (tarvittavine toimitustietoineen) Tarvittaessa nähtävä reseptin kaikki tiedot 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 24
Kysymyksiä Miten lääkitystä hallitaan eli miten lääkityskoostetta tulee käsitellä Paikallinen tallennus ja tallennettujen tietojen vanhentumisen tunnistaminen Saako reseptitietoja tallentaa omaan tietokantaan? Vaatimusmäärittelyssä tätä kielletään, mutta toisaalta toivotaan, että käyttäjällä olisi mahdollisimman ajantasainen tieto aina käytössään, joka tavallaan tukisi tietojen paikallista tallentamista (myös reseptikeskuksesta haettuja tietoja).. Kts. Seuraava dia 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 25
Kysymyksiä - vastauksia Aina pitäisi hakea RK tiedot (sisältää toistaiseksi vain reseptit) Suositeltavaa yhdistää (ja päivittää) PTJ omaan lääkitystietoon, mutta Ei saa (sellaisenaan) tallentaa / säilyttää PTJ:ssä Potilaan ajantasainen lääkitys sen sijaan tulisi/saa kirjata/tallentaa potilaskertomukseen On käyttäjän aktiivinen merkintä (kuittaus) ei automaatio Jos ei muuteta mitään, ei uutta merkintää RK:een Jos muutetaan jotain, päivitettävä myös RK:een 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 26
RESEPTIN KIRJOITTAMINEN 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 27
Reseptien kirjoitus ja reseptin tulosteet Aina uusi resepti vanhaan tai uuteen jatkumoon Voi lähteä a) tyhjältä pohjalta b) käyttää PTJ:ssä olevia mallipohjia c) käyttää olemassa olevaa vanhaa reseptiä* a, b ja c muodostaa uuden jatkumon (NT) d) käyttää olemassa olevaa voimassa olevaa reseptiä* oletuksena tulee vanhaan jatkumoon (VE3) sisältää myös reseptin uudistamiset Käyttäjä voi muuttaa reseptin tietoja ei kuitenkaan kaikkia tietoja (3.56) * Tietyt kentät tyhjennetään aina (3.71) 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 28
Reseptien kirjoitus ja reseptin tulosteet Käyttäjä kirjaa tarvittavat tiedot Osa täydennetään LTK:sta PTJ tarkistaa tietojen teknisen oikeellisuuden ja määräysoikeudet PTJ tarkistaa, onko vastaavaa lääkettä jo määrätty Huomauttaa, muttei estä kirjoittamasta Jos silti määrätään, tehdään uusi jatkumo Jos päivitetään vanhaa, tehdään resepti vanhaan jatkumoon 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 29
Reseptin tulosteet Reseptin potilasohje, jäljennös ulkomaan matkaa ja ostoa varten sekä yhteenvedot muodostetaan Reseptikeskuksessa PDF-muotoon. PTJ tarvitsee vain tulostaa Häiriötilanteissa PTJ tulee tulostaa resepti SV1 lomakkeen mukaisesti Tulee sisältää reseptiasiakirjan tunniste viivakoodina Apteekki voi tarkistaa, onko resepti ehditty jo tallentaa RK:een jos häiriötilanne on jo ohi 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 30
Reseptin korjaaminen Kaikki reseptin (määrätyn lääkkeen) muutokset tehdään korjauksena (uusi versio reseptistä). Ei erotu onko virheen korjaus vai hoidollinen muutos Lääkkeen historiatietoja tarkastellessa näkyvät saman vertaisina PTJ tarkistaa, että muutos voidaan tehdä korjauksena Jos korjausta ei saa/voi (muutoksen sisällön tai reesptin tilojen vuoksi) tehdä, tehdään jatkumoon uusi resepti RK merkitsee vanhan reseptin määrätyn lääkkeen tilan vanhaksi Reseptin liittäminen jälkikäteen jatkumoon tehdään korjaamalla Myös passiivisia reseptejä voi korjata, mutta sillä harvoin kliinistä merkitystä (yleensä korjataan uusinta) 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 31
Reseptin mitätöinti ja lääkkeen lopetus Reseptin mitätöinti jää vain poikkeustilanteisiin Teknisen virheen vuoksi Potilaan aiheuttaman virheen (pakottamisen) vuoksi Hoidollisesta syystä lääke lopetetaan* Lopettaa koko määrätyn lääkkeen jatkumon Mitätöinnissä edellinen resepti tulee uusimmaksi Sitä voi käyttää sen (aiemman) tilan mukaisesti Lopetuksessa lopetettu resepti jää uusimmaksi Koko jatkumoa ei enää voi käyttää *Vanhalla (2016) versiolla tehtyjä reseptejä käsitellään vanhojen (2016) määrittelyiden mukaisesti (myös hoidollinen mitätöinti mahdollista) 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 32
Reseptin mitätöinti ja lääkkeen lopetus Käyttöoikeudessa eroja Mitätöidä saa jos on jonkinlainen lääkkeenmääräämisoikeus Lopettaa saa jos on oikeus määrät ko. lääkettä Mutta rajoitukset ei estä lopettamistakaan Häiriö tilanteissa lopettamisessa voi tulla teknisiä ongelmia Jos lopetus ei kohditukaan uusimpaan versioon, RK ei hyväksy sitä 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 33
Reseptin uudistaminen Uudistamispyyntö edelleen reseptikeskeinen Myös rajoitukset uudistamispyynnön tekemiseen entiset Uudistaminen = uuden reseptin tekeminen määrätyn lääkkeen jatkumoon Periaatteessa jatkumokeskeinen (ei reseptisidonnainen) Voi tehdä periaatteessa koska vain (ei rajoituksia) Lopetetusta lääkkeestä tulee kuitenkin uusi jatkumo Reseptin vanheneminen yms. ei estä uuden reseptin tekemistä Uudistamiskielto = hoidollinen suositus olla kirjoittamatta uutta reseptiä Jatkossa ei tarvita kokonaan toimitetun reseptin mitätöimiseen 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 34
Reseptin uudistaminen Reseptin korjaamisessa, uuden määräämisessä, mitätöinnissä ja lääkkeen lopetuksessa Tulee huomioida jos reseptiin liittyy uudistamispyyntö Hylättävä pyyntö tai uusi resepti linkitettävä pyyntöön Sisäiset uudistamispyynnöt suositellaan lähetettäväksi heti RK:een (mutta ei ole pakko) Tallennettava viimeistään käsittelyvaiheessa PUSH-mallista luovutaan uudistamispyyntöjen käsittelyssä 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 35
JATKOTOIMENPITEET 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 36
Jatkotoimenpiteet Määrittelyiden työstäminen jatkuu kevään aikana PTJ-määrittelyt viimeistellään Myös syksyn 2017 PTJ-kommentit (on jo käyty läpi) siistitään ja julkaistaan Tarkistetaan vielä RK:n toiminnallisuuksia vasten AJ-määrittelyiden läpikäynti alkaa täydennetyin voimin THL:ssä aloittaa Projektipäällikkönä 7.5.2018 Toni Relander Ylilääkärinä 1.4.2018 Heikki Virkkunen ja Jonna Salonen Kelassa Project ownerina (?) aloittaa 10.4.2018 Harri Nurmi 2-vaiheen määrittelyiden työstäminen pyritään saamaan käyntiin syksyllä 2018 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 37
Kiitos! etunimi.sukunimi@thl.fi Kehittämisehdotukset ja muutostoiveet osoitteeseen kantapalvelut@thl.fi 10.4.2018 THL / OPER - Heikki Virkkunen 38