Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen lapsesi rokottamista.
|
|
|
- Karoliina Saarnio
- 8 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 B. PAKKAUSSELOSTE 4
2 Mitä Sinun tulee tietää INFANRIX HepB:stä, difteria (kurkkumätä), tetanus (jäykkäkouristus), asellulaarinen pertussis (hinkuyskä, soluton) ja r-dna B-hepatiittiyhdistelmärokotteesta? Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen lapsesi rokottamista. Säilytä pakkausseloste, kunnes rokotusohjelman kaikki pistokset on annettu, jotta voit halutessasi lukea sen uudestaan. Noudata tarkoin lääkärin tai hoitajan antamia ohjeita. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai neuvolan puoleen. Pidä huoli siitä, että lapsesi saa kaikki rokotussarjaan kuuluvat rokoteannokset. Jos yksikin annos jää saamatta, suoja tartuntaa vastaan voi jäädä vaillinaiseksi. Säilytä rokotteet aina pois lasten ulottuvilta. Kuten kaikki muutkin rokotteet, INFANRIX HepB saattaa joskus aiheuttaa haittavaikutuksia. (Haittavaikutuksista enemmän pakkausselosteen loppuosassa.) Rokotuksen saa antaa vain hoitohenkilökunta. Jos haluat lisätietoja, käänny lääkärin tai neuvolan puoleen. Mitä INFANRIX HepB on? INFANRIX HepB on yhdistelmärokote difteriaa (kurkkumätä), tetanusta (jäykkäkouristus), pertussista (hinkuyskä) ja B-hepatiittia vastaan. Yksi annos sisältää vaikuttavina aineina tautia aiheuttamattomia aineosia difteriabakteereista (vähintään 30 ky), tetanusbakteereista (vähintään 40 ky) ja pertussisbakteerin kolmea puhdistettua valkuaisainetta [PT (25 mikrog), FHA (25 mikrog) ja pertaktiini (8 mikrog)] sekä hepatiitti B-viruksen pintaproteiinia (HBsAg 10 mikrog). 5
3 Rokote on pakattu lasisiin kerta-annosinjektiopulloihin (0,5 ml) ja on tarkoitettu lapsille 2 kuukauden iästä alkaen. INFANRIX HepB sisältää seuraavat apuaineet: alumiinihydroksidi, alumiinifosfaatti, formaldehydi, 2-fenoksietanoli, polysorbaatti 20 ja 80, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi. INFANRIX HepB on injektioneste, suspensio. INFANRIX HepB on yhdistelmärokote difteriaa (kurkkumätä), tetanusta (jäykkäkouristus), pertussista (hinkuyskä) ja B-hepatiittia vastaan. Valmistaja ja myyntiluvan haltija: SmithKline Beecham Biologicals S.A. rue de l'institut 89 B-1330 Rixensart Belgia Miten INFANRIX HepB vaikuttaa? INFANRIX HepB antaa lapselle suojan difteriaa (kurkkumätä), tetanusta (jäykkäkouristus), pertussista (hinkuyskä) ja B-hepatiittia vastaan. Rokote saa elimistön tuottamaan omia vastaaineita, jotka suojaavat lasta näiltä taudeilta. 6
4 Mitä on huomioitava ennen lapsen rokottamista? Lasta ei tule rokottaa, jos epäilet hänen saaneen aikaisemmin yliherkkyysoireita INFANRIX HepB- tai jostain muusta difteria (kurkkumätä), tetanus (jäykkäkouristus), pertussis (hinkuyskä) tai hepatiitti B-rokotteesta. Rokottamista pitää lykätä, jos lapsella on tulehdustauti ja yli 38 C kuume. Kerro lääkärille jos lapsella on ollut esim. seuraavia oireita aikaisemmin jäykkäkouristus-kurkkumätähinkuyskä-rokotuksen yhteydessä: - yli 40,0 C:n kuume 2 vuorokauden sisällä rokotuksesta - tajunnanmenetys tai sokinkaltainen tila 2 vuorokauden sisällä rokotuksesta - taukoamatonta itkua yli 3 tunnin ajan 2 vuorokauden sisällä rokotuksesta - kouristuksia 3 päivän sisällä rokotuksesta lapsella on aiemmin ilmennyt hermosto-oireita 7 vrk kuluessa hinkuyskäkomponenttia sisältävän rokotteen saamisesta lapsella on verenvuotohäiriöitä lapsi saa muuta lääkitystä tai on hiljattain saanut muun rokotuksen Miten rokote annetaan? Suosituksen mukainen annos annetaan pistoksena ja sen antaa lääkäri tai terveydenhoitaja. INFANRIX HepB annetaan lapselle pistoksena lihakseen pistokohtaa vaihdellen. 7
5 Normaalisti rokotussarjaan kuuluu kolme rokoteannosta, jotka annetaan eri käyntikerroilla. On tärkeää noudattaa lääkärin tai terveydenhoitajan antamia ohjeita, jotta lapsi saa kaikki rokotussarjan sisältämät rokotukset. Jos jokin sovittu rokotuskerta unohtuu, neuvottele asiasta lääkärin/terveydenhoitajan kanssa. Mitä haittavaikutuksia voi esiintyä Kuten rokotteiden pistäminen yleensäkin, pistos voi hiukan sattua ja pistokohtaan voi ilmaantua punoitusta ja turvotusta. Tämä menee kuitenkin ohi muutamassa päivässä. Muita mahdollisia haittavaikutuksia ovat kuume, levottomuus, epätavallinen itku, ruokahaluttomuus, ripuli ja oksentelu. Mikäli tällainen oireilu ei mene ohi tai pahenee, ota yhteys lääkäriin tai neuvolaan. Kuten pistoksena annettavan rokotuksen yhteydessä yleensä, rokotukseen liittyy äärimmäisen harvoin vakavan allergisen reaktion vaara. Se aiheuttaa kutiavaa ihottumaa käsissä ja jaloissa, silmien ja kasvojen turvotusta ja hengitys- tai nielemisvaikeuksia. Nämä oireet ilmaantuvat tavallisesti heti rokottamisen jälkeen ja vaativat aina välitöntä hoitoa. Mikäli lapselle ilmaantuu muita oireita rokottamista seuraavana muutamana päivänä, ilmoita niistä heti lääkärille. 8
6 Miten INFANRIX HepB säilytetään? Viimeinen käyttöpäivämäärä on painettu sisä- ja ulkopakkaukseen. Rokotetta ei tule käyttää tämän päivämäärän mentyä umpeen. INFANRIX HepB on säilytettävä jääkaapissa C:ssa suojassa valolta. Suojattava jäätymiseltä. Säilytä kaikki rokotteet pois lasten ulottuvilta. Ohjeita rokotuksen antajalle Rokotuskelpoisuus varmistetaan ottamalla potilaasta taustatiedot (etenkin aikaisemmat rokotukset ja niistä aiheutuneet mahdolliset haittavaikutukset) ja tekemällä lääkärintarkastus. Mikäli esiintyy mitään alla mainituista oireista, jotka voidaan ajallisesti liittää INFANRIX HepB-rokotteeseen, seuraavien hinkuyskäkomponenttia sisältävien pistosten antamista tulee harkita tarkkaan. 40,0 C:n kuume 2 vuorokauden sisällä rokotuksesta, jos kuumeelle ei löydy muuta selitystä. Tajunnanmenetys tai sokinkaltainen tila (hypotoninen-hyporesponsiivinen episodi) 2 vuorokauden sisällä rokotuksesta. Katkeamaton tyyntymätön itku, joka kestää 3 tuntia tai pitempään ja esiintyy 2 vuorokauden sisällä rokotuksesta. Kouristukset, joihin voi liittyä kuumetta, 3 vuorokauden sisällä rokotuksesta. Saattaa kuitenkin olla tilanteita, esim. kun hinkuyskää on paljon liikkeellä, jolloin rokotuksesta saatu hyöty katsotaan suuremmaksi kuin siitä mahdollisesti aiheutuva haitta. 9
7 Rokote on kontraindisoitu lapsilla, joilla on ilmennyt tuntemattomasta syystä johtunut enkefalopatia 7 vuorokauden kuluessa edellisen hinkuyskäkomponenttia sisältävän rokotteen antamisesta. Ennen rokotteen antamista tarkastetaan silmämääräisesti, ettei se sisällä hiukkasia ja/tai ole fysikaalisesti muuttunut. Ennen rokottamista injektiopulloa ravistetaan hyvin, jotta saadaan aikaan homogeeninen samea suspensio. Ulkonäöltään poikkeavaa rokotetta ei tule käyttää. INFANRIX HepB annetaan pistoksena syvälle lihakseen, mieluiten joka kerta eri kohtaan INFANRIX HepB:tä ei saa antaa suoneen. Kuten muidenkin rokotusten yhteydessä, saatavilla tulee aina olla asianmukainen varustus harvinaisen anafylaktisen reaktion varalta. Eri rokotteet on injisoitava eri kohtiin. INFANRIX HepB -rokotetta ei saa sekoittaa samaan ruiskuun muiden rokotteiden kanssa. PAKKAUSSELOSTE HYVÄKSYTTY 10
8 MUITA TIETOJA Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan paikallinen edustaja: Österreich : SmithKline Beecham Pharma GesmbH Hietzinger Hauptstraße 55a 1130 Wien Tel. : (01) Italia : SmithKline Beecham SpA Via Zambeletti Baranzate di Bollate (Mi) - Italia Tel Belgique/Belgie/ Belgien/ Luxembourg/ Luxemburg : SmithKline Beecham Pharma S.A. Rue du Tilleul, Genval Tél. : (02) Nederland : SmithKline Beecham Farma B.V. Jaagpad 1, Postbus GC Rijswijk Tel Danmark : SmithKline Beecham Pharmaceuticals Lautruphøj Ballerup Tel : Portugal : Smith Kline & French Portuguesa Produtos Farmaceuticos Lda Av. das Forças Armadas, º, 1600 Lisboa Telefone : Fax : Suomi : SmithKline Beecham Pharmaceuticals España : SmithKline Beecham S.A. 11
9 Metsäneidonkuja Espoo Puh Valle de la Fuenfria MADRID Tf. : France : SmithKline Beecham Laboratoires Pharmaceutiques S.A 6 esplanade Charles de Gaulle Nanterre Cedex, France Tél. : Sverige : SmithKline Beecham AB Pharmaceuticals Albygatan 109B, Box Solna Tel. : Deutschland : SmithKline Beecham Pharma GmbH München Tel. : (089) Fax : (089) United Kingdom : SmithKline Beecham Pharmaceuticals Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1EY Tel. : Welwyn Garden : (01707) Freefone : (0800) (including 24 hour emergency service)????da : SmithKline Beecham C.I.S.A. Amphithea Megaron Agias Varvaras P. Phaliron - ATHENS Tel : 30-1/ Fax : 30-1/ Ireland : SmithKline Beecham (Ireland) Limited Corrig Avenue Dun Laoghaire Co. Dublin Tel : Fax :
10 Mitä Sinun tulee tietää INFANRIX HepB:stä, difteria (kurkkumätä), tetanus (jäykkäkouristus), asellulaarinen pertussis (hinkuyskä, soluton) ja r-dna B-hepatiittiyhdistelmärokotteesta? Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen lapsesi rokottamista. Säilytä pakkausseloste, kunnes rokotusohjelman kaikki pistokset on annettu, jotta voit halutessasi lukea sen uudestaan. Noudata tarkoin lääkärin tai hoitajan antamia ohjeita. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai neuvolan puoleen. Pidä huoli siitä, että lapsesi saa kaikki rokotussarjaan kuuluvat rokoteannokset. Jos yksikin annos jää saamatta, suoja tartuntaa vastaan voi jäädä vaillinaiseksi. Säilytä rokotteet aina pois lasten ulottuvilta. Kuten kaikki muutkin rokotteet, INFANRIX HepB saattaa joskus aiheuttaa haittavaikutuksia. (Haittavaikutuksista enemmän pakkausselosteen loppuosassa.) Rokotuksen saa antaa vain hoitohenkilökunta. Jos haluat lisätietoja, käänny lääkärin tai neuvolan puoleen. Mitä INFANRIX HepB on? INFANRIX HepB on yhdistelmärokote difteriaa (kurkkumätä), tetanusta (jäykkäkouristus), pertussista (hinkuyskä) ja B-hepatiittia vastaan. Yksi annos sisältää vaikuttavina aineina tautia aiheuttamattomia aineosia difteriabakteereista (vähintään 30 ky), tetanusbakteereista (vähintään 40 ky) ja pertussisbakteerin kolmea puhdistettua valkuaisainetta [PT (25 mikrog), FHA (25 mikrog) ja pertaktiini (8 mikrog)] sekä hepatiitti B-viruksen pintaproteiinia (HBsAg 10 mikrog). 13
11 Rokote on pakattu (0,5 ml) esitäytettyihin ruiskuihin ja on tarkoitettu lapsille 2 kuukauden iästä alkaen. INFANRIX HepB sisältää seuraavat apuaineet: alumiinihydroksidi, alumiinifosfaatti, formaldehydi, 2-fenoksietanoli, polysorbaatti 20 ja 80, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi. INFANRIX HepB on injektioneste, suspensio. INFANRIX HepB on yhdistelmärokote difteriaa (kurkkumätä), tetanusta (jäykkäkouristus), pertussista (hinkuyskä) ja B-hepatiittia vastaan. Valmistaja ja myyntiluvan haltija: SmithKline Beecham Biologicals S.A. rue de l'institut 89 B-1330 Rixensart Belgia Miten INFANRIX HepB vaikuttaa? INFANRIX HepB antaa lapselle suojan difteriaa (kurkkumätä), tetanusta (jäykkäkouristus), pertussista (hinkuyskä) ja B-hepatiittia vastaan. Rokote saa elimistön tuottamaan omia vastaaineita, jotka suojaavat lasta näiltä taudeilta. 14
12 Mitä on huomioitava ennen lapsen rokottamista? Lasta ei tule rokottaa, jos epäilet hänen saaneen aikaisemmin yliherkkyysoireita INFANRIX HepB- tai jostain muusta difteria (kurkkumätä), tetanus (jäykkäkouristus), pertussis (hinkuyskä) tai hepatiitti B-rokotteesta. Rokottamista pitää lykätä, jos lapsella on tulehdustauti ja yli 38 C kuume. Kerro lääkärille jos lapsella on ollut esim. seuraavia oireita aikaisemmin jäykkäkouristus-kurkkumätähinkuyskä-rokotuksen yhteydessä: - yli 40,0 C:n kuume 2 vuorokauden sisällä rokotuksesta - tajunnanmenetys tai sokinkaltainen tila 2 vuorokauden sisällä rokotuksesta - taukoamatonta itkua yli 3 tunnin ajan 2 vuorokauden sisällä rokotuksesta - kouristuksia 3 päivän sisällä rokotuksesta lapsella on aiemmin ilmennyt hermosto-oireita 7 vrk kuluessa hinkuyskäkomponenttia sisältävän rokotteen saamisesta lapsella on verenvuotohäiriöitä lapsi saa muuta lääkitystä tai on hiljattain saanut muun rokotuksen Miten rokote annetaan? Suosituksen mukainen annos annetaan pistoksena ja sen antaa lääkäri tai terveydenhoitaja. INFANRIX HepB annetaan lapselle pistoksena lihakseen pistokohtaa vaihdellen. 15
13 Normaalisti rokotussarjaan kuuluu kolme rokoteannosta, jotka annetaan eri käyntikerroilla. On tärkeää noudattaa lääkärin tai terveydenhoitajan antamia ohjeita, jotta lapsi saa kaikki rokotussarjan sisältämät rokotukset. Jos jokin sovittu rokotuskerta unohtuu, neuvottele asiasta lääkärin/terveydenhoitajan kanssa. Mitä haittavaikutuksia voi esiintyä Kuten rokotteiden pistäminen yleensäkin, pistos voi hiukan sattua ja pistokohtaan voi ilmaantua punoitusta ja turvotusta. Tämä menee kuitenkin ohi muutamassa päivässä. Muita mahdollisia haittavaikutuksia ovat kuume, levottomuus, epätavallinen itku, ruokahaluttomuus, ripuli ja oksentelu. Mikäli tällainen oireilu ei mene ohi tai pahenee, ota yhteys lääkäriin tai neuvolaan. Kuten pistoksena annettavan rokotuksen yhteydessä yleensä, rokotukseen liittyy äärimmäisen harvoin vakavan allergisen reaktion vaara. Se aiheuttaa kutiavaa ihottumaa käsissä ja jaloissa, silmien ja kasvojen turvotusta ja hengitys- tai nielemisvaikeuksia. Nämä oireet ilmaantuvat tavallisesti heti rokottamisen jälkeen ja vaativat aina välitöntä hoitoa. Mikäli lapselle ilmaantuu muita oireita rokottamista seuraavana muutamana päivänä, ilmoita niistä heti lääkärille. 16
14 Miten INFANRIX HepB säilytetään? Viimeinen käyttöpäivämäärä on painettu sisä- ja ulkopakkaukseen. Rokotetta ei tule käyttää tämän päivämäärän mentyä umpeen. INFANRIX HepB on säilytettävä jääkaapissa C:ssa suojassa valolta. Suojattava jäätymiseltä. Säilytä kaikki rokotteet pois lasten ulottuvilta. Ohjeita rokotuksen antajalle Rokotuskelpoisuus varmistetaan ottamalla potilaasta taustatiedot (etenkin aikaisemmat rokotukset ja niistä aiheutuneet mahdolliset haittavaikutukset) ja tekemällä lääkärintarkastus. Mikäli esiintyy mitään alla mainituista oireista, jotka voidaan ajallisesti liittää INFANRIX HepB-rokotteeseen, seuraavien hinkuyskäkomponenttia sisältävien pistosten antamista tulee harkita tarkkaan. 40,0 C:n kuume 2 vuorokauden sisällä rokotuksesta, jos kuumeelle ei löydy muuta selitystä. Tajunnanmenetys tai sokinkaltainen tila (hypotoninen-hyporesponsiivinen episodi) 2 vuorokauden sisällä rokotuksesta. Katkeamaton tyyntymätön itku, joka kestää 3 tuntia tai pitempään ja esiintyy 2 vuorokauden sisällä rokotuksesta. Kouristukset, joihin voi liittyä kuumetta, 3 vuorokauden sisällä rokotuksesta. Saattaa kuitenkin olla tilanteita, esim. kun hinkuyskää on paljon liikkeellä, jolloin rokotuksesta saatu hyöty katsotaan suuremmaksi kuin siitä mahdollisesti aiheutuva haitta. 17
15 Rokote on kontraindisoitu lapsilla, joilla on ilmennyt tuntemattomasta syystä johtunut enkefalopatia 7 vuorokauden kuluessa edellisen hinkuyskäkomponenttia sisältävän rokotteen antamisesta. Ennen rokotteen antamista tarkastetaan silmämääräisesti, ettei se sisällä hiukkasia ja/tai ole fysikaalisesti muuttunut. Ennen rokottamista injektiopulloa ravistetaan hyvin, jotta saadaan aikaan homogeeninen samea suspensio. Ulkonäöltään poikkeavaa rokotetta ei tule käyttää. INFANRIX HepB annetaan pistoksena syvälle lihakseen, mieluiten joka kerta eri kohtaan INFANRIX HepB:tä ei saa antaa suoneen. Kuten muidenkin rokotusten yhteydessä, saatavilla tulee aina olla asianmukainen varustus harvinaisen anafylaktisen reaktion varalta. Eri rokotteet on injisoitava eri kohtiin. INFANRIX HepB -rokotetta ei saa sekoittaa samaan ruiskuun muiden rokotteiden kanssa. PAKKAUSSELOSTE HYVÄKSYTTY 18
16 MUITA TIETOJA Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan paikallinen edustaja: Österreich : SmithKline Beecham Pharma GesmbH Hietzinger Hauptstraße 55a 1130 Wien Tel. : (01) Italia : SmithKline Beecham SpA Via Zambeletti Baranzate di Bollate (Mi) - Italia Tel Belgique/Belgie/ Belgien/ Luxembourg/ Luxemburg : SmithKline Beecham Pharma S.A. Rue du Tilleul, Genval Tél. : (02) Nederland : SmithKline Beecham Farma B.V. Jaagpad 1, Postbus GC Rijswijk Tel Danmark : SmithKline Beecham Pharmaceuticals Lautruphøj Ballerup Tel : Portugal : Smith Kline & French Portuguesa Produtos Farmaceuticos Lda Av. das Forças Armadas, º, 1600 Lisboa Telefone : Fax : Suomi : SmithKline Beecham Pharmaceuticals España : SmithKline Beecham S.A. 19
17 Metsäneidonkuja Espoo Puh Valle de la Fuenfria MADRID Tf. : France : SmithKline Beecham Laboratoires Pharmaceutiques S.A 6 esplanade Charles de Gaulle Nanterre Cedex, France Tél. : Sverige : SmithKline Beecham AB Pharmaceuticals Albygatan 109B, Box Solna Tel. : Deutschland : SmithKline Beecham Pharma GmbH München Tel. : (089) Fax : (089) United Kingdom : SmithKline Beecham Pharmaceuticals Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1EY Tel. : Welwyn Garden : (01707) Freefone : (0800) (including 24 hour emergency service)????da : SmithKline Beecham C.I.S.A. Amphithea Megaron Agias Varvaras P. Phaliron - ATHENS Tel : 30-1/ Fax : 30-1/ Ireland : SmithKline Beecham (Ireland) Limited Corrig Avenue Dun Laoghaire Co. Dublin Tel : Fax :
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 4 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI INFANRIX HepB Difteria, tetanus, asellulaarinen pertussis ja r-dna hepatiitti-b -yhdistelmärokote 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT INFANRIX HepB
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI TWINRIX Paediatric Yhdistelmärokote, jossa inaktivoitua hepatiitti A (360 ELISA-yksikköä) ja rdna-hepatiitti B (10 mikrog) -virusta. 2. LAADULLINEN
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI TWINRIX Paediatric Yhdistelmärokote, jossa inaktivoitua hepatiitti A (360 ELISA-yksikköä) ja rdnahepatiitti B (10 mikrog) -virusta. 2. LAADULLINEN JA
LIITE I LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 4/21
LIITE I LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 4/21 1. LÄÄKEVALMISTEEN KAUPPANIMI Tritanrix-HB 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Tritanrix-HB sisältää difteria (D)- ja tetanus (T) -toksoidia, inaktivoituja pertussis-bakteereja
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 4 ANNOSINJEKTIORUISKU 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI TWINRIX Adult Yhdistelmärokote, jossa inaktivoitua hepatiitti A (720 ELISA-yksikköä) ja rdna-hepatiitti B (20 mikrog) -virusta.
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO ANNOSINJEKTIORUISKU 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI TWINRIX Adult Yhdistelmärokote, jossa inaktivoitua hepatiitti A (720 ELISA-yksikköä) ja rdna-hepatiitti B (20 mikrog) -virusta.
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Cervarix injektioneste, suspensio Ihmisen papilloomavirusrokote (tyypit 16 ja 18) (Rekombinantti, liitetty adjuvanttiin, adsorboitu) Lue tämä seloste huolellisesti ennen
10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. LIITE I
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Infanrix penta - Injektioneste, suspensio Difteria, tetanus, soluton pertussis, rekombinantti
PAKKAUSSELOSTE : TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PAKKAUSSELOSTE : TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Prepandrix suspensio ja emulsio injektionestettä varten, emulsio Prepandemiainfluenssarokote (H5N1) (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote) Lue
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Twinrix Paediatric, injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa. Hepatiitti A (inaktivoitu) ja hepatiitti B (rdna) (HAB) rokote (adsorboitu) Lue tämä seloste huolellisesti,
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE 1 A. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT 2 MIRAPEXIN 0,088 MG, 30 TABLETTIA LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA Mirapexin 0,088 mg 0,088 mg pramipeksolia vastaa 0,125 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia
LIITE 1. B. PAKKAUSSELOSTE
LIITE 1. B. PAKKAUSSELOSTE 4 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti ennen lääkevalmisteen käyttöä - Tämä seloste sisältää hyödyllistä tietoa Tractocile-valmisteesta. - Säilytä seloste. Voit tarvita
LIITE II MAAHANTUONNISTA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA SEKÄ TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET
LIITE II MAAHANTUONNISTA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA SEKÄ TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET 1 A. VALMISTUSLUVAN HALTIJA Maahantuonnista ja erän vapauttamisesta
PAKKAUSSELOSTE. NeuroBloc 5000 U/ml injektioneste, liuosta varten. Vaikuttava aine on B-tyypin botulinumtoksiini.
B. PAKKAUSSELOSTE 1 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis West Nile injektioneste, suspensio hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: Vaikuttava aine: Inaktivoitu
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI TRIACELLUVAX-kurkkumätä-, jäykkäkouristus- ja soluton hinkuyskäyhdistelmärokote 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT TRIACELLUVAX on steriili yhdistelmärokote,
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Infanrix hexa, Injektiokuiva-aine ja suspensio, suspensiota varten Difteria, tetanus, soluton pertussis, rekombinantti B-hepatiitti (adsorboitu), inaktivoitu
PAKKAUSSELOSTE:TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. Rotarix, oraalisuspensio Rotavirusrokote, elävä
PAKKAUSSELOSTE:TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Rotarix, oraalisuspensio Rotavirusrokote, elävä Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin lapsesi saa tätä rokotetta. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO IV 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI PRIMAVAX Kurkkumätä-, jäykkäkouristus- ja hepatiitti-b -(yhdistelmä)rokote, adsorboitu 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Aineosat Yksikkö/Kaava
VALMISTEYHTEENVETO 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 3 LÄÄKEMUOTO 4 KLIINISET TIEDOT
VALMISTEYHTEENVETO 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI DiTeKiPol, injektioneste suspensio, esitäytetyssä ruiskussa Kurkkumätä, jäykkäkouristus, hinkuyskä (soluton, komponentti) ja (inaktivoituja) polio (-viruksia sisältävä)
PAKKAUSSELOSTE. ZOSTAVAX Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa vyöruusurokote (herpes zoster), elävä
PAKKAUSSELOSTE ZOSTAVAX Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa vyöruusurokote (herpes zoster), elävä Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinut rokotetaan
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Proteq West Nile injektioneste, suspensio, hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttava aine: West Nile rekombinantti
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1/16 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis injektioneste, suspensio, hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Annos (1 ml) sisältää: Vaikuttava(t) aine(et) Hevosen influenssaviruksien
NOBIVAC RABIES VET. Adjuvantti: Alumiinifosfaatti (2 %) 0,15 ml (vastaten alumiinifosfaattia 3 mg)
VALMISTEYHTEENVETO 1 ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac RABIES Vet 2 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Per annos (1 ml): Vaikuttava aine: BHK-21-soluviljelmässä kasvatettua ja beeta-propionilaktonilla inaktivoitua
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Purevax Rabies injektioneste, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttava aine: Rabies rekombinantti canarypox-virus
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoidut Leptospira
PAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille
PAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan
Kansallinen rokotusohjelma tutuksi
Kansallinen rokotusohjelma tutuksi Tämä selkokielinen esite on tehty osana opinnäytetyötä Kansallinen rokotusohjelma tutuksi selkokielinen esite maahanmuuttajille. Opinnäytetyön toimeksiantaja on MARJAT-hanke.
VALMISTEYHTEENVETO. Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä (soluton, komponentti), poliomyeliitti (inaktivoitu) rokote (adsorboitu).
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Infanrix-Polio injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa. Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä (soluton, komponentti), poliomyeliitti (inaktivoitu)
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE TUBERCULIN PPD RT 23 SSI Mantoux-tuberkuliinikoetta varten 2 T.U./0,1 ml Injektioneste, liuos. Vahvuus on ilmoitettu pakkauksessa. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti
PAKKAUSSELOSTE. Infanrix hexa on lapsille tarkoitettu rokote ehkäisemään kuutta sairautta:
PAKKAUSSELOSTE Infanrix hexa Injektiokuiva-aine ja suspensio, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa Difteria (D)-, tetanus (T)-, pertussis- (soluton) (Pa), hepatiitti B- (rdna) (HBV), polio- (inaktivoitu)
Boostrix injektioneste, suspensio Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- (soluton, komponentti) rokote, (adsorboitu, matala antigeenipitoisuus)
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Boostrix injektioneste, suspensio Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- (soluton, komponentti) rokote, (adsorboitu, matala antigeenipitoisuus) 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä
TESLASCAN 0,01 mmol/ml infuusioneste (kirkas vaalean-tai tummankeltainen neste) sisältää:
B. PAKKAUSSELOSTE 4 Lääkevalmisteen nimi TESLASCAN Mangafodipiiritrinatrium Koostumus TESLASCAN 0,01 mmol/ml infuusioneste (kirkas vaalean-tai tummankeltainen neste) sisältää: Vaikuttava aine: 1 ml sisältää
PAKKAUSSELOSTE Dicural 15 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 mg päällystetyt tabletit koiralle
PAKKAUSSELOSTE Dicural 15 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 100 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 150 päällystetyt tabletit koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE Nespo 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 25 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo
LIITE LIITE III 1. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
LIITE LIITE III 1. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE 1 B. PAKKAUSSELOSTE 2 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZYPREXA 2,5 mg TABLETIT (OLANTSAPIINI) YLEISTÄ Lue tämä pakkausseloste tarkkaan ennen kuin aloitat
PAKKAUSSELOSTE. VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa
PAKKAUSSELOSTE VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat
LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT B. MYYNTILUVAN EHDOT 1 A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT Kalvopäällysteisten tablettien erän vapauttamisesta vastaavan
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. Fendrix, injektioneste, suspensio Hepatiitti B (rdna) rokote (liitetty adjuvanttiin, adsorboitu)
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Fendrix, injektioneste, suspensio Hepatiitti B (rdna) rokote (liitetty adjuvanttiin, adsorboitu) Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin saat tätä rokotetta. Säilytä
VALMISTEYHTEENVETO. adsorboitu hydratoituun alumiinihydroksidiin (tot. määrä 0,5 milligrammaa Al 3+ )
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI HAVRIX 1440 ELISA U/ml injektioneste, suspensio Hepatiitti A -rokote (inaktivoitu, adsorboitu) 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 annos (1 ml) sisältää:
PAKKAUSSELOSTE. XGEVA 120 mg injektioneste, liuos denosumabi
PAKKAUSSELOSTE XGEVA 120 mg injektioneste, liuos denosumabi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -
ditekibooster, injektioneste, suspensio, esitäytetyssä ruiskussa.
1 Valmisteyhteenveto 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ditekibooster, injektioneste, suspensio, esitäytetyssä ruiskussa. Difteria-, tetanus- ja pertussis (soluton komponentti) -rokote (adsorboitu, vähennetty antigeenisisältö).
PAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli
PAKKAUSSELOSTE Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos salbutamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -
PAKKAUSSELOSTE. Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
PAKKAUSSELOSTE Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit vildagliptiini/metformiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin
24 kuukautta 1. tehosterokotuksen jälkeen
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis Prequenza Te injektioneste suspensio hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Annos (1 ml) sisältää: Vaikuttavat aineet: Hevosen influenssaviruskannat : A/equine-2/South
1-15-vuotiaiden pikkulasten, lasten ja nuorten annossuositus on 0,5 ml (360 ELISA-yksikköä HA/10 mikrog HBsAg).
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Twinrix Paediatric, injektioneste, suspensio Hepatiitti A (inaktivoitu) - ja hepatiitti B (rdna) (HAB) -rokote, adsorboitu. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annos (0,5
PAKKAUSSELOSTE. Recuvyra 50 mg/ml transdermaalinen liuos koirille
PAKKAUSSELOSTE Recuvyra 50 mg/ml transdermaalinen liuos koirille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan
Liite I. Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa 1 Itävalta Itävalta Itävalta Itävalta Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020
LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENMAISSA
LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENMAISSA Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Itävalta
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas)
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ditebooster Injektioneste, suspensio, esitäytetyissä ruiskuissa. Kurkkumätä- ja jäykkäkouristusrokote (adsorboitu, vähennetty antigeenimäärä) 2. VAIKUTTAVAT AINEET
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ENGERIX-B 20 mikrog/1 ml Injektiopullo: Injektioneste, suspensio Esitäytetty ruisku: Injektioneste, suspensio, esitäytetyssä ruiskussa Hepatiitti B (rdna) -rokote
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE Zenapax 5 mg/ml infuusiokonsentraatti Daklitsumabi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac L4, injektioneste, suspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoidut Leptospira
PAKKAUSSELOSTE. Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit. Rivastigmiini
PAKKAUSSELOSTE Prometax 1,5 mg kovat kapselit Prometax 3,0 mg kovat kapselit Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit Rivastigmiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin
PAKKAUSSELOSTE : TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PAKKAUSSELOSTE : TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Prepandemiainfluenssarokote (H5N1) (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 mikrog suspensio ja emulsio injektionestettä
VALMISTEYHTEENVETO. Vero-soluissa kasvatetut poliovirukset tyyppi 1 (Brunhilde), tyyppi 2 (MEF-1) ja tyyppi 3 (Saukett) on puhdistettu ja inaktivoitu.
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VeroPol Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annos = 0,5 ml: Poliovirus tyyppi 1, inaktivoitu Poliovirus tyyppi
PAKKAUSSELOSTE. Prolia 60 mg injektioneste, liuos denosumabi
PAKKAUSSELOSTE Prolia 60 mg injektioneste, liuos denosumabi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prepandemiainfluenssarokote (H5N1) (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 mikrog suspensio ja
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ambirix injektioneste, suspensio Hepatiitti A (inaktivoitu) ja hepatiitti B (rdna) rokote (adsorboitu). 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Boostrix injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa. Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- (soluton, komponentti) rokote, (adsorboitu, matala antigeenipitoisuus)
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Porcilis ColiClos injektioneste, suspensio sioille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 2 ml:n annos sisältää: Vaikuttavat aineet: Escherichia
VALMISTEYHTEENVETO. Valkoista kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo ja väritöntä liuotinta sisältävä ruisku.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Act-HIB,10 mikrog/0,5 ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Haemophilus influenzae tyyppi b (Hib) -rokote (konjugoitu) 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN
Injektioneste, suspensio. Vaaleanpunertava tai valkoinen neste, joka sisältää valkoista sakkaa. Sakka sekoittuu helposti ravisteltaessa.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Trilyme injektioneste, suspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoitu Borrelia burgdorferi sensu lato: Borrelia
VALMISTEYHTEENVETO. vähintään 30 IU# Puhdistettu tetanustoksoidi 1. vähintään 40 IU* Puhdistettu pertussistoksoidi (PTxd) 1
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pentavac Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- (soluton komponentti), polio- (inaktivoitu) ja Haemophilus influenzae tyyppi b -konjugaattirokote (adsorboitu)
PAKKAUSSELOSTE. Thyrogen 0,9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten. Tyreotropiini alfa
PAKKAUSSELOSTE Thyrogen 0,9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten. Tyreotropiini alfa Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis West Nile injektioneste, suspensio hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: Vaikuttava aine: Inaktivoitu
PAKKAUSSELOSTE. Neulasta 6 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa pegfilgrastiimi
PAKKAUSSELOSTE Neulasta 6 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa pegfilgrastiimi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Twinrix Adult, injektioneste, suspensio Hepatiitti A- (inaktivoitu) ja hepatiitti B (rdna) (HAB) -rokote (adsorboitu). 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ENGERIX-B 20 mikrog/1 ml Injektiopullo: Injektioneste, suspensio Esitäytetty ruisku: Injektioneste, suspensio, esitäytetyssä ruiskussa Hepatiitti B (rdna) -rokote
3 Rokotukset Suomalainen kansallinen rokotusohjelma Kurkkumätä- ja jäykkäkouristus tehosterokotteet 34
Rokotukset.10 Suomalainen kansallinen rokotusohjelma 2.20 Kurkkumätä- ja jäykkäkouristus tehosterokotteet 4 . Rokotukset.10 Suomalainen kansallinen rokotusohjelma Nina Strömberg Kaikille lapsille tarjottava
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis Te injektioneste, suspensio hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: Vaikuttava aine: Tetanustoksoidi 40
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Boostrix Polio injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä (soluton, komponentti), poliomyeliitti (inaktivoitu)
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Boostrix injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa. Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- (soluton, komponentti) rokote, (adsorboitu, matala antigeenipitoisuus)
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W injektiokuiva-aine ja liuotin, emulsiota varten, sioille. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Injektiokuiva-aine: Vaikuttava
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac Bb kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine 10 6.3 ja 10 7.3 pmy elävää Bordetella bronchiseptica bakteerin kantaa
VALMISTEYHTEENVETO. Vaikuttava(t) aine(et): Hevosen puhdistettua antiseerumia, jonka vaikuttava aine on tetanusantitoksiini.
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis Tetanus-Serum vet injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: Vaikuttava(t) aine(et): Hevosen puhdistettua antiseerumia,
Käytännön asiaa rokottamisesta
Käytännön asiaa rokottamisesta TH Nina Strömberg Rokotusten ja immuunisuojan osasto THL 16.2.2011 Valtakunnalliset Terveydenhoitajapäivät 2011 1 Rokotteiden säilyvyys Rokotteet ovat herkkiä lämpötilan
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI HEXAVAC injektioneste, suspensio, esitäytetyssä ruiskussa Difteria, tetanus, soluton pertussis, inaktivoitu poliomyeliitti, hepatiitti B (rekombinantti)
PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri
PAKKAUSSELOSTE Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla
PAKKAUSSELOSTE. Xenical 120 mg kovat kapselit Orlistaatti
PAKKAUSSELOSTE Xenical 120 mg kovat kapselit Orlistaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Boostrix Polio injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä (soluton, komponentti), poliomyeliitti (inaktivoitu)
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. ALPHA JECT 3000 Injektioneste, emulsio merilohelle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ALPHA JECT 3000 Injektioneste, emulsio merilohelle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet: 1 annos (0.1 ml) sisältää: Formaliinilla inaktivoituja bakteerikantoja:
OPAS KOTIPISTOSHOITOON
OPAS KOTIPISTOSHOITOON (asfotase alfa) 40 mg/ml injektioneste, liuos for injection 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml 100 mg/ml injektioneste, liuos 80 mg/0,8 ml asfotaasialfa Tähän lääkkeeseen kohdistuu
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen
VALMISTEYHTEENVETO 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
VALMISTEYHTEENVETO 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Triaxis injektioneste suspensio Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, (soluton) hinkuyskäkomponenttirokote (adsorboitu, alempi antigeenipitoisuus) 2 VAIKUTTAVAT AINEET
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1/ 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Porcilis Porcoli Diluvac Forte. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet: ml:n annosta kohti: - F4ab (K88ab) fimbriallinen adhesiini 9.0
B. PAKKAUSSELOSTE 40
B. PAKKAUSSELOSTE 40 PAKKAUSSELOSTE Focetria injektioneste, suspensio Rokote pandeemiseen influenssaan (H1N1) (pinta-antigeeni, inaktivoitu, adjuvantoitu) Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin saat
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
TÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIETOJA RIXATHON (RITUKSIMABI) -HOITOA SAAVILLE POTILAILLE
RIXATHON (RITUKSIMABI) -HOITOA SAAVILLE POTILAILLE POTILASESITE MUIHIN KUIN ONKOLOGISIIN KÄYTTÖAIHEISIIN Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. rituksimabi Fimean hyväksymä, heinäkuu/2018 2 3 TÄRKEÄÄ
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prepandrix suspensio ja emulsio injektionestettä varten, emulsio Prepandemiainfluenssarokote (H5N1) (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä
Jokainen Aldara 5% emulsiovoidepussi sisältää 250 mg emulsiovoidetta.
B. PAKKAUSSELOSTE 1 PAKKAUSSELOSTE 1. MIKÄ TÄMÄN LÄÄKKEEN NIMI ON? Aldara 5% emulsiovoide imikimodi 2. MITÄ ALDARA EMULSIOVOIDE SISÄLTÄÄ? Jokainen annospussi sisältää 12,5 mg imikimodia (5 mg 100 mg:ssa
Influvac 15 mikrog HA / 0,5 ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa , Versio 3.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Influvac 15 mikrog HA / 0,5 ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa 6.7.2016, Versio 3.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden
CANIGEN DHPPi kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio koiralle. Liuotin: Injektionesteisiin käytettävä vesi
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI CANIGEN DHPPi kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Jokainen 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttavat
esimerkkipakkaus aivastux
esimerkkipakkaus aivastux Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Aivastux 10 mg tabletit setiritsiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Infanrix hexa, Injektiokuiva-aine ja suspensio, suspensiota varten. Difteria (D), tetanus (T), pertussis (soluton, komponentti) (Pa), B-hepatiitti (rdna)
PAKKAUSSELOSTE. Actos 15 mg tabletti Pioglitatsoni
PAKKAUSSELOSTE Actos 15 mg tabletti Pioglitatsoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Boostrix Polio injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä (soluton, komponentti), poliomyeliitti (inaktivoitu)