VALMISTEYHTEENVETO. Etopofos infuusiokuiva-aine laimennetaan ennen käyttöä kohdassa 6.6 olevan ohjeen mukaan.
|
|
- Kirsi Hänninen
- 8 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ETOPOFOS 100 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Etoposidifosfaatti 113,6 mg (vastaa 100 mg etoposidia) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta LÄÄKEMUOTO Infuusiokuiva-aine, liuosta varten Jauhe, jonka väri vaihtelee valkoisesta kellertävään. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet Keuhkokarsinooma. Pienisolusyöpä tai okasolusyöpä. Alustavien tulosten mukaan etoposidilla voi olla tehoa myös muuta solutyyppiä olevaan keuhkokarsinoomaan. Akuutti nonlymfoblastinen leukemia, akuutti monosyyttileukemia, akuutti myelomonosyyttileukemia, akuutti myeloblastinen leukemia. Malignit lymfoomat. Hodgkinin tauti, retikkelisolusarkooma, lymfosarkooma. Kivessyöpä. Yhdistelmähoitona muiden syöpälääkkeiden kanssa erityisesti potilailla, joiden kivessyöpä on aikaisemmasta kirurgisesta hoidosta, kemoterapiasta tai sädehoidosta huolimatta uusiutunut. Käyttösuositus: Syöpätauteihin perehtyneiden erikoislääkäreiden määräyksellä. 4.2 Annostus ja antotapa mg/m 2 (vastaa 56,8 113,6 mg etoposidifosfaattia) päivässä viiden päivän ajan (päivät 1 5) tai 100 mg/m 2 päivässä kolmen päivän ajan (päivät 1, 3 ja 5) 3 4 viikon välein yhdistelmähoitona muiden solunsalpaajien kanssa. Tavallisesti vaaditaan kolme tai neljä hoitokuuria ennen kuin etoposidihoidon tehoa voidaan arvioida. Lääkeannosta ja hoitokuurien lukumäärää voidaan lisätä tai vähentää luuytimen toiminnan tai hoitovasteen mukaan. Etopofos infuusiokuiva-aine laimennetaan ennen käyttöä kohdassa 6.6 olevan ohjeen mukaan. Etopofos infusoidaan hitaasti laskimoon. Sitä ei saa antaa laskimoon nopeana injektiona. Etopofos annetaan infuusiona 5 minuutin - 3,5 tunnin aikana. Annostusta on muutettava ottaen huomioon muiden samanaikaisesti annettavien lääkkeiden myelosuppressiiviset vaikutukset tai aikaisemman säde- tai kemoterapian vaikutukset, jotka ovat voineet heikentää luuydinreserviä (ks. kohta 4.4). 4.3 Vasta-aiheet Etopofos on kontraindisoitu potilailla, joilla on aiemmin esiintynyt yliherkkyyttä etoposidille, etoposidifosfaatille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle. 1
2 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Etopofosilla hoidettuja potilaita on seurattava myelosuppression varalta huolellisesti ja tiheästi sekä hoidon aikana että sen jälkeen. Annosta rajoittava luuydinsuppressio on merkittävin Etopofosiin liittyvä toksisuus. Siksi seuraavat kokeet on tehtävä hoidon alkaessa ja ennen jokaista Etopofos-infuusiota: trombosyyttimäärä, hemoglobiinitaso, valkosolumäärä ja valkosolujen erittelylaskenta. Jos trombosyyttimäärä laskee alle 50 x 10 9 /l tai absoluuttinen neutrofiilimäärä alle 0,5 x 10 9 /l, hoitoa ei saa jatkaa ennen kuin veriarvot ovat toipuneet riittävästi. Lääkärien pitäisi olla tietoisia anafylaktisen reaktion mahdollisuudesta. Sen oireita ovat vilunväristykset, kuume, takykardia, bronkospasmi, dyspnea ja hypotensio. Hoito on oireenmukaista. Infuusio keskeytetään heti, ja potilaalle annetaan verenpainetta kohottavia aineita, kortikosteroideja, antihistamiinia tai plasmatilavuuden lisääjiä lääkärin harkinnan mukaan. Etopofos-infuusion aikana voi ilmetä infuusiokohdan reaktioita (ks. kohta 4.8). Ekstravasaation riskin vuoksi suositellaan infuusiokohdan huolellista tarkkailua lääkkeen annon aikana, jotta lääkkeen mahdollinen vuotaminen kudokseen havaitaan. Ekstravasaation aiheuttamiin reaktioihin ei tunneta toistaiseksi mitään erityistä hoitoa. 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Etopofosin antamisesta yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, joiden tiedetään estävän fosfataasiaktiivisuutta (esim. levamisolihydrokloridi), ei ole kokemusta. Tästä syystä hematologisten indeksien seuraaminen on tärkeää riittävän kemoterapiavaikutuksen arvioimiseksi annettaessa Etopofosia näiden lääkkeiden kanssa. 4.6 Fertiliteetti, raskaus ja imetys Etopofos voi vahingoittaa sikiötä, jos sitä annetaan raskauden aikana. Etoposidin on osoitettu olevan teratogeeninen hiirellä ja rotalla, ja siksi otaksutaan, että myös Etopofos on teratogeeninen. Adekvaatteja kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla ei ole. Jos tätä valmistetta käytetään raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi tätä lääkettä saadessaan, hänelle on kerrottava valmisteen mahdollisesti sikiölle aiheuttamasta vaarasta. Hedelmällisessä iässä olevia naisia on neuvottava välttämään raskautta. Ei tiedetä, erittyykö Etopofos rintamaitoon. Koska monet lääkkeet erittyvät ihmisellä rintamaitoon ja koska imeväiselle voi koitua vakava vaara Etopofosista, on päätettävä keskeytetäänkö imettäminen vai keskeytetäänkö lääkitys ottaen huomioon lääkityksen tärkeys äidille. 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Etopofos-hoidolla ei ole osoitettu olevan haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. 4.8 Haittavaikutukset Etopofosin on todettu olevan hyvin siedetty monoterapiassa kliinisten tutkimusten mukaan, jotka käsittivät 206 potilasta ja laajan joukon maligniteetteja, sekä yhdessä sisplatiinin kanssa 60 potilaalla, joilla oli pienisoluinen keuhkosyöpä. Yleisimmät kliinisesti merkitsevät haittavaikutukset olivat leukopenia ja neutropenia. Kardiovaskulaarioireita, hypotensio mukaan lukien, ei todettu 5 minuutin Etopofos-infuusioiden aikana. Seuraavat tiedot turvallisuudesta koskevat 98 potilasta, jotka saivat ainoana valmisteena Etopofosia vähintään 450 mg/m 2 viitenä peräkkäisenä päivänä tai päivinä 1, 3 ja 5. Raportoidut haittavaikutukset 2
3 olivat niitä, jotka ilmaantuivat ensimmäisen infuusion aikana tai sen jälkeen. Yleisin haittavaikutus oli leukopenia, jota esiintyi 91 %:lla (< 4 x 10 9 /l). Vaikeaa leukopeniaa (< 1 x 10 9 /l) esiintyi 17 %:lla. Neutropeniaa (< 2 x 10 9 /l) esiintyi 88 %:lla potilaista, ja se oli vaikeaa (< 0,5 x 10 9 /l) 37 %:lla. Trombosytopeniaa (< 100 x 10 9 /l) ilmoitettiin 23 %:lla potilaista. 9 %:lla alin trombosyyttiarvo oli < 50 x 10 9 /l. Anemiaa (Hb < 110 g/l) todettiin 72 %:lla, ja se oli vaikeaa (Hb < 80 g/l) 19 %:lla. Gastrointestinaaliset haittavaikutukset olivat yleensä lieviä tai keskivaikeita. Pahoinvointia ja/tai oksennusta (37 %:lla), ruokahaluttomuutta (16 %:lla), mukosiittia (11 %:lla), ummetusta (8 %:lla), vatsakipua (7 %:lla), ripulia (6 %:lla) ja makuaistin muutoksia (6 %:lla) on ilmoitettu. Asteniaa tai yleistä sairauden tunnetta oli 39 %:lla, ja se oli vaikeaa 3 %:lla. Alopesiaa esiintyi 33 %:lla. Muita raportoituja haittavaikutuksia olivat vilunväristykset ja/tai kuume (24 %:lla), kiertohuimaus (5 %:lla) ja ekstravasaatio/flebiitti (5 %:lla). Koska etoposidifosfaatti muuttuu etoposidiksi, alla lueteltuja etoposidiin liittyviä haittavaikutuksia voidaan odottaa Etopofosin yhteydessä. Seuraavat haittavaikutustiedot perustuvat etoposidin oraaliseen ja i.v.-antoon ainoana valmisteena, useilla eri annoksilla ja monissa eri maligniteeteissa. Hematologinen toksisuus: Myelosuppressio on yleensä annosta rajoittava tekijä, ja pienimmät granulosyyttiarvot tavataan 7 14 päivän kuluttua ja pienimmät trombosyyttiarvot 9 16 päivän kuluttua annosta. Luuytimen toipuminen on yleensä tapahtunut 20 päivän kuluessa, eikä kumulatiivista toksisuutta ole ilmoitettu. Leukopeniaa havaittiin %:lla ja vaikeaa leukopeniaa (alle 1 x 10 9 /l) 7 17 %:lla, kun potilaat saivat pelkästään etoposidia. Trombosytopeniaa tavattiin %:lla ja vaikeaa trombosytopeniaa (alle 50 x 10 9 /l) 4 20 %:lla, tässä samassa potilasryhmässä. Akuutin leukemian esiintymistä ilman preleukeemista vaihetta tai sen kanssa on raportoitu potilailla, jotka ovat saaneet etoposidia muiden antineoplastisten aineiden kanssa. Gastroenterologinen toksisuus: Pahoinvointi ja oksennus ovat tärkeimmät gastrointestinaalisen toksisuuden muodot. Niitä on tavattu %:lla potilaista, jotka ovat saaneet laskimonsisäistä etoposidia. Pahoinvointi ja oksennus voidaan yleensä hallita antiemeettisellä hoidolla. Ruokahaluttomuutta esiintyi %:lla ja stomatiittia 1 6 %:lla potilaista, jotka saivat laskimonsisäistä etoposidia. Lievästä vaikeaan mukosiittia/esofagiittia voi esiintyä. Ripulia tavattiin 1 13 %:lla näistä potilaista. Alopesia: Palautuvaa alopesiaa, joskus täydellistä hiustenlähtöä, havaittiin enintään 66 %:lla. Hypotensio: Ohimenevää verenpaineen laskua nopean laskimonsisäisen annostelun jälkeen on raportoitu 1 2 %:lla potilaista. Se ei ole liittynyt sydäntoksisuuteen eikä EKG-muutoksiin. Viivästynyttä hypotoniaa ei ole tavattu. Jos etoposidihoidon yhteydessä esiintyy hypotensiota, se reagoi yleensä infuusion lopettamiseen ja nesteytykseen ja muuhun asianmukaiseen tukihoitoon. Huom.: Symptomaattista hypotensiota ei ole tavattu Etopofosin yhteydessä. Allergiset reaktiot: Anafylaktistyyppisiä reaktioita, oireina vilunväristykset, kuume, takykardia, bronkospasmi, dyspnea ja/tai hypotensio, on raportoitu 0,7 2 %:lla potilaista. Niitä on ilmennyt etoposidiannostelun aikana tai heti sen jälkeen. Anafylaktistyyppiset reaktiot ovat olleet tavallisempia lapsilla, jotka saivat infuusioita suositeltua suurempina pitoisuuksina. Infuusion pitoisuuden merkitys (tai infuusiovälien merkitys) anafylaktistyyppisten reaktioiden kehittymisessä on epävarmaa. 3
4 Anafylaktistyyppiset reaktiot ovat yleensä reagoineet nopeasti infuusion keskeyttämiseen ja verenpainetta kohottavien aineiden, kortikosteroidien, antihistamiinien tai plasmavolyymin lisääjien antoon. Akuutteja fataaleja reaktioita bronkospasmiin liittyen on ilmoitettu. Hypertensiota ja/tai kuumotusta on myös raportoitu. Verenpaine normalisoituu yleensä muutaman tunnin kuluessa infuusion lopettamisesta. Anafylaktistyyppisiä reaktioita on esiintynyt ensimmäisen etoposidiannoksen yhteydessä. Apneaa ja hengityksen spontaania palautumista infuusion keskeyttämisen jälkeen on kuvattu. Neuropatia: Etoposidin käytön on raportoitu aiheuttavan perifeeristä neuropatiaa 0,7 %:lla potilaista. Samanaikainen vinkristiinisulfaatin käyttö voi pahentaa neuropatiaa. Muu toksisuus: Seuraavia haittavaikutuksia on joskus ilmoitettu: sentraalinen toksisuus (somnolenssi ja uupumus), maksatoksisuus, jälkimaku, kuume, ihottuma, pigmentaatio, kutina, urtikaria, vatsakipu, ummetus, nielemiskivut, ohimenevä kortikaalinen sokeus ja yksi sädehoidon indusoima dermatiitti. Maksatoksisuutta, yleensä potilailla, jotka saavat suositeltua suurempia annoksia etoposidia, on ilmoitettu. Metabolista asidoosia on myös raportoitu potilailla, jotka saavat suurempia annoksia. Etopofosin markkinoilletulon jälkeen on ilmoitettu ekstravasaatiosta johtuvia kudoskomplikaatioita: paikallista pehmytkudostoksisuutta, turvotusta, kipua, selluliittia ja kuolioita, myös ihokuolioita. Ulseraatiota ei yleensä ole esiintynyt. 4.9 Yliannostus Etopofosin yliannostukseen ei ole antidoottia. 5. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET 5.1 Farmakodynamiikka Farmakoterapeuttinen ryhmä: podofyllotoksiinijohdokset, ATC-koodi: L01C B01 Elimistössä etoposidifosfaatti defosforyloituu vaikuttavaksi aineeksi, etoposidiksi. Etoposidifosfaatin vaikutusmekanismin uskotaan olevan sama kuin etoposidin. Etoposidin on osoitettu pysäyttävän metafaasin kanan alkion fibroblasteissa. Sen päävaikutus näyttää kuitenkin kohdistuvan nisäkkäiden solusyklin G 2 -vaiheeseen. Sillä on kaksi erilaista annoksesta riippuvaa vaikutusta. Suurilla pitoisuuksilla (10 mikrog/ml tai yli) tapahtuu mitoosiin siirtyvien solujen lyysi. Pienillä pitoisuuksilla (0,3 10 mikrog/ml) profaasiin siirtyminen estyy. Valmiste ei vaikuta mikrotubulaarirakenteeseen. Vallitseva makromolekyylinen vaikutus näyttää olevan DNA-synteesin esto. 5.2 Farmakokinetiikka Etopofosin laskimonsisäisen annostelun jälkeen etoposidifosfaatti konvertoituu nopeasti ja täydellisesti etoposidiksi plasmassa. Etoposidin farmakokineettisiä parametreja (AUC ja C max ) verrattiin keskenään annettaessa i.v. Etopofosia ja etoposidia molaarisesti ekvivalentteina annoksina kahdessa satunnaistetussa, vaihtovuoroisella tutkimusasetelmalla tehdyssä tutkimuksessa potilailla, joilla oli monenlaisia maligniteetteja. Molempien tutkimusten tulokset osoittivat, ettei etoposidin AUC- ja C max - arvoissa ollut tilastollisesti merkitseviä eroja Etopofosin ja etoposidin annon jälkeen. Myöskään farmakodynaamisissa parametreissa (hematologinen toksisuus) ei ollut tilastollisesti merkitseviä eroja Etopofosin ja etoposidin annon jälkeen. Koska Etopofos ja etoposidi ovat farmakodynaamisesti ja farmakokineettisesti bioekvivalentteja, seuraava etoposidia koskeva informaatio on otettava huomioon. 4
5 Laskimonsisäisessä annossa etoposidin käyttäytymistä kuvataan parhaiten kaksivaiheisena prosessina, jossa jakautumisen puoliintumisaika on noin 1,5 h ja terminaalinen eliminaatio-puoliintumisaika 4 11 h. Elimistön kokonaispuhdistuma on ml/min tai ml/min/m 2, ja se on terminaalisen eliminaatio-puoliintumisajan tavoin annoksesta riippuvainen alueella mg/m 2. Samalla annostuksella AUC ja C max kohosivat lineaarisesti suhteessa annokseen. Etoposidi ei kumuloidu plasmaan annettaessa 100 mg/m 2 päivässä 4 6 päivän ajan. Jakautumistilavuuden keskiarvo vakaassa tilassa oli l tai 7 17 l/m 2. Etoposidi pääsee aivoselkäydinnesteeseen (CSF) huonosti. Vaikka sitä voidaan mitata CSF:ssä ja aivotuumoreissa, sen pitoisuudet ovat pienemmät kuin aivojen ulkopuolisissa tuumoreissa ja plasmassa. Etoposidipitoisuudet ovat suuremmat normaalissa keuhkossa kuin keuhkometastaaseissa ja samanlaiset myometriumin primaarituumorissa ja normaalissa kudoksessa. In vitro etoposidi sitoutuu suuressa määrin ihmisen plasmaproteiineihin (97 %). Fenyylibutatsoni, natriumsalisylaatti ja asetyylisalisyylihappo in vivo saavutettavina pitoisuuksina syrjäyttävät proteiiniin sitoutuneen etoposidin. Annettaessa 3 H-etoposidia ( mg/m 2 ) laskimonsisäisesti keskimääräinen radioaktiivisuus virtsassa oli % ja ulosteessa 0 16 % annoksesta. Alle 50 % laskimonsisäisestä annoksesta erittyy virtsaan etoposidina keskimäärin 8 35 % 24 tunnin aikana. Lapsilla noin 55 % etoposidiannoksesta erittyy virtsaan etoposidina 24 tunnissa. Keskimääräinen munuaispuhdistuma on 7 10 ml/min/m 2 tai 35 % kokonaispuhdistumasta annoksen ollessa mg/m 2. Lapsilla on todettu käänteinen suhde plasman albumiinipitoisuuksien ja etoposidin munuaispuhdistuman välillä. Etoposidi poistuukin sekä munuaisteitse että muuten, kuten metaboloitumalla ja sapen mukana. Munuaistaudin vaikutusta plasman etoposidipuhdistumaan ei tunneta. Erittyminen sapen kautta näyttää olevan mitätön etoposidin eliminaatioreitti. Vain korkeintaan 6 % laskimonsisäisestä annoksesta mitataan sapesta etoposidina. Metabolian osuus on suurin ei-renaalisesta puhdistumasta. Aikuisilla elimistön etoposidin kokonaispuhdistuma korreloi kreatiniinipuhdistuman, seerumin albumiinipitoisuuden ja ei-renaalisen puhdistuman kanssa. Aikuisilla syöpäpotilailla, joilla on maksan toimintahäiriö, elimistön etoposidin kokonaispuhdistuma ei vähene. Lapsilla S-ALAT:n nousu liittyy lääkeaineen kokonaispuhdistuman vähenemiseen. Sisplatiinin aiempi käyttö saattaa vähentää etoposidin kokonaispuhdistumaa lapsilla. Lisätutkimuksia tarvitaan sen määrittämiseksi, tarvitaanko annoksen muuttamista potilailla, joilla etoposidin puhdistuma on heikentynyt. 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta Etopofosin karsinogeenista potentiaalia ei ole tutkittu. Farmakodynaamisen vaikutusmekanismin perusteella Etopofos on potentiaalisesti karsinogeeninen ja genotoksinen aine. Etoposidin on osoitettu olevan mutageeninen nisäkkäiden soluissa, ja Etopofosilla otaksutaan olevan samanlaisia mutageenisia vaikutuksia. 6. FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Natriumsitraatti Dekstraani Yhteensopimattomuudet Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka 5
6 mainitaan kohdassa Kestoaika 2 vuotta. 6.4 Säilytys Säilytä jääkaapissa (2 8 o C). Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Etopofos on pakattu steriileihin lasisiin injektiopulloihin. 1 x 100 mg 5 x 100 mg 10 x 100 mg 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Käsittely: Kuten muidenkin mahdollisesti toksisten aineiden kohdalla, varovaisuutta on noudatettava Etopofos-liuosta käsiteltäessä ja valmistettaessa. Ihoreaktioita saattaa esiintyä Etopofos-altistuksen seurauksena. Suojakäsineiden käyttöä suositellaan. Jos Etopofos-liuosta joutuu iholle tai limakalvolle, iho on pestävä heti perusteellisesti vedellä ja saippualla ja limakalvo huuhdottava vedellä. Laskimonsisäisesti annettavan infuusioliuoksen valmistus: Ennen käyttöä injektiopullon sisältö on tehtävä käyttövalmiiksi lisäämällä joko 5 ml tai 10 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, 50 mg/ml glukoosi-infuusionestettä, 9 mg/ml natriumkloridi-infuusionestettä tai bakteriostaattista injektionesteisiin käytettävää vettä, jossa on bentsyylialkoholia. Näin liuoksen etoposidipitoisuudeksi saadaan 20 mg/ml tai 10 mg/ml (22,7 mg/ml tai 11,4 mg/ml etoposidifosfaattia). Valmis infuusioliuos voidaan antaa ilman lisälaimentamista, tai se voidaan laimentaa jopa pitoisuuteen 0,11 mg/ml (0,12 mg/ml etoposidifosfaattia) lisäämällä ml joko 50 mg/ml glukoosi-infuusionestettä tai 9 mg/ml natriumkloridi-infuusionestettä. Etopofos-liuokset on valmistettava aseptisesti. Käyttövalmis Etopofos-liuos säilyy 12 tuntia huoneenlämmössä (15 25 C) tai 24 tuntia jääkaapissa (2 8 C) sekä lasi- että muovisäiliössä. Mikrobiologisista syistä se kuitenkin tulisi käyttää välittömästi. Parenteraalisesti annettavat valmisteet on tarkastettava silmämääräisesti hiukkasten ja värimuutosten havaitsemiseksi ennen antamista, aina silloin kun liuos tai säiliö sen sallivat. Hävittäminen: Kaikki valmistuksessa, annossa tai muutoin lääkkeen yhteydessä käytettävät tuotteet on hävitettävä sytostaattijätettä koskevien ohjeiden mukaan. 7. MYYNTILUVAN HALTIJA Bristol-Myers Squibb AB Box SE Bromma Ruotsi 8. MYYNTILUVAN NUMERO
7 9. MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ / TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
VALMISTEYHTEENVETO. Malignit lymfooma:. Hodgkinin tauti, retikkelisolusarkooma, lymfosarkooma.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vepesid 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Etoposidi 20 mg/ml Apuaineet, ks 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokonsentraatti,
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Täydellisen parenteraalisen ravitsemuksen täydennyksenä vesiliukoisten vitamiinien päivittäisen tarpeen tyydyttämiseksi.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Soluvit infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Soluvit-injektiopullo sisältää: Yksi pullo sisältää vaikuttavia aineita:
LisätiedotHivenaineiden perustarpeen sekä hiukan lisääntyneen tarpeen tyydyttämiseen laskimoravitsemuksen yhteydessä.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Addaven infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Addaven sisältää: 1 ml 1 ampulli (10 ml) Kromikloridi 6 H 2 O 5,33 mikrog
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Opaali, vaaleanpunainen, pitkänomainen (50 mg:n kapseli noin 20 x 8 mm), pehmeä liivatekapseli.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vepesid 50 mg kapseli, pehmeä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää: 50 mg etoposidia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natriumetyyliparahydroksibentsoaatti
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Yli 33 kg painavat lapset (noin 11-vuotiaat), alle 50 kg painavat nuoret ja aikuiset:
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI PERFALGAN 10 mg/ml, infuusioneste, liuos. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 10 mg parasetamolia 1 infuusiopullo sisältää 50 ml vastaten 500
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa
PAKKAUSSELOSTE VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Aikuiset (myös iäkkäät): Suositeltu annos on 800 mg eli 2 kapselia vuorokaudessa kerta-annoksena kolmen kuukauden ajan.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Chondroitin Sulphate Rovi 400 mg, kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 400 mg kondroitiinisulfaattia. Täydellinen apuaineluettelo,
LisätiedotKissa: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Acticam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml Acticam 5 mg/ml injektionesteliuosta sisältää: Vaikuttavat aineet Meloksikaami
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Zidoval 7,5 mg/g emätingeeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT. Metronidatsoli 0,75 paino-%, 7,5 mg/g
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zidoval 7,5 mg/g emätingeeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Metronidatsoli 0,75 paino-%, 7,5 mg/g Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Metyyliparahydroksibentsoaatti
Lisätiedot1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Carprofelican vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Carprofelican vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Karprofeeni Apuaineet: Bentsyylialkoholi
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain IgE-välitteisen allergian spesifiseen diagnostiseen käyttöön.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SOLUPRICK SQ hyönteismyrkyt, liuos ihopistotestiin - 801 Mehiläisen myrkky (Apis mellifera) - 802 Ampiaisen myrkky (Vespula spp.) 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN
LisätiedotHoito: Yksilöllinen annos, joka säädetään seerumin kaliumarvojen mukaan.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kaliumklorid Orifarm 750 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depottabletti sisältää 750 mg kaliumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3.
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Yksi annospussi sisältää glukosamiinisulfaattinatriumkloridikompleksia vastaten 1,5 g glukosamiinisulfaattia.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glucosamin Orifarm 1,5 g jauhe oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää glukosamiinisulfaattinatriumkloridikompleksia
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Tabletit ovat pyöreitä, harmaansinisiä ja sokeripäällysteisiä, halkaisija n. 11 mm.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Songha Yö/Natt tabletti, päällystetty 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää: Valerianae (Valeriana officinalis L. s.l.) rad. extr. spir.
LisätiedotVaaleankeltainen, opalisoiva piparmintun tuoksuinen ja makuinen suspensio.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nystimex, 100 000 IU/ml oraalisuspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 100 000 IU nystatiinia. Apuaineet: metyyliparahydroksibentsoaatti 1 mg natrium1,2 mg/ml,
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Addex-Kaliumklorid 150 mg/ml infuusiokonsentraatti. Osmolaliteetti: noin 4 000 mosm/kg vettä ph: noin 4
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Addex-Kaliumklorid 150 mg/ml infuusiokonsentraatti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml Addex-Kaliumkloridia sisältää: Kaliumkloridi 150 mg/ml, joka vastaa
Lisätiedot4.1 Käyttöaihe Akuutteihin tai kroonisiin keuhko- ja keuhkoputkisairauksiin liittyvän limaa erittävän yskän limaa irrottava hoito.
V A LMIS T EYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Flavamed 60 mg poretabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi poretabletti sisältää 60 mg ambroksolihydrokloridia. Apuaineet: 110,00 mg vedetöntä
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Lievän tai kohtalaisen vaikean polven nivelrikon oireiden lievittäminen.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glucosamin ratiopharm 1,5 g jauhe oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää 1,5 g glukosamiinisulfaattia glukosamiinisulfaattinatriumkloridina
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Yksi tabletti sisältää 120 mg feksofenadiinihydrokloridia, mikä vastaa 112 mg feksofenadiinia.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nefoxef 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 120 mg feksofenadiinihydrokloridia, mikä vastaa 112
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Rehydron Optim jauhe oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rehydron Optim jauhe oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää: Glukoosi, vedetön 6,75 g Natriumkloridi 1,30 g Natriumsitraatti
LisätiedotHistadin- valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu alle 2-vuotiailla lapsilla.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Histadin 10 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 10 mg loratadiinia. Yksi tabletti sisältää 94 mg laktoosimonohydraattia.
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1
VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gyno-Daktarin 400 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Mikonatsolinitraatti 400 mg/emätinpuikko Täydellinen apuaineluettelo,
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 3. LÄÄKEMUOTO 4. KLIINISET TIEDOT. 4.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI TROSYD 1 % emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 10 mg tiokonatsolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Phybag 9 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Phybag 9 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 9 mg natriumkloridia. 100 ml sisältää 15,4 mmol (vastaten 354 mg) natriumia.
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Norocarp vet 50 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Norocarp vet 50 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra sisältää: Vaikuttava aine: Karprofeeni 50
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Glucosamin Pharma Nord 400 mg kapselit. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glucosamin Pharma Nord 400 mg kapselit. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 400 mg glukosamiinia, joka vastaa 509 mg glukosamiinisulfaattia, vastaten 676 mg
LisätiedotEläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja ottaa yhteys eläinlääkäriin.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Meloxoral 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Meloksikaami 0,5 mg Apuaine: Natriumbentsoaatti 1,75 mg Täydellinen
LisätiedotMetotreksaattihoidon toksisen vaikutuksen kumoaminen. Pitkälle edennyt kolorektaalisyöpä yhdessä 5- fluorourasiilin kanssa.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Isovorin 10 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Levofoliinihappo 10 mg/ml kalsiumlevofolinaattina Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1
VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gyno-Daktarin 400 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Mikonatsolinitraatti 400 mg/emätinpuikko Täydellinen apuaineluettelo,
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. LAXOBERON 7,5 mg/ml tipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI LAXOBERON 7,5 mg/ml tipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml tippoja sisältää natriumpikosulfaattia 7,5 mg. Apuaineet, ks. 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Valkoinen, pyöreä, kummaltakin puolelta litteä viistoreunainen tabletti, jossa jakouurre toisella puolella.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Flavamed 30 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 30 mg ambroksolihydrokloridia. Apuaineet: 40 mg laktoosimonohydraattia (ks.
LisätiedotVeterelin vet 4 mikrog/ml injektioneste, liuos naudalle, hevoselle, sialle ja kanille
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Veterelin vet 4 mikrog/ml injektioneste, liuos naudalle, hevoselle, sialle ja kanille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra injektionestettä sisältää: Vaikuttava
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1
VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gyno-Daktarin 2 % emätinvoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Mikonatsolinitraatti 20 mg/g Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: bentsoehappo, butyylihydroksianisoli.
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Hammaslääkärin tai lääkärin määräyksestä: Pre- ja postoperatiivinen desinfiointi suukirurgiassa ja parodontaalisessa kirurgiassa.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Corsodyl 2 mg/ml liuos suuonteloon 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Klooriheksidiiniglukonaatti 2 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Valmisteen kuvaus: Valkoinen, läpikuultamaton emulsiovoide ja vaalean kellertävä peräpuikko.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Neoproct yhdistelmäpakkaus Rektaalivoide, creme ja peräpuikko 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 g rektaalivoidetta sisältää 1 mg fluokortoloni-21-pivalaattia
LisätiedotFarmakoterapeuttinen ryhmä: steroideihin kuulumaton anti-inflammatorinen lääkeaine, ATCvet-koodi QM01AE90
VALMISTEYHTEENVETO 1 ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Quadrisol 100 mg/ml oraaligeeli hevosille 2 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml Quadrisol oraaligeeliä sisältää Vaikuttava(t) aine(et) Vedaprofeeni 100
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Revertor vet 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Revertor vet 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml injektionestettä sisältää: Vaikuttava aine: Atipametsolihydrokloridi
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Maksimivuorokausiannos 40 ml (120 mg dekstrometorfaania)
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Resilar 3 mg/ml oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml sisältää 3 mg dekstrometorfaanihydrobromidia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Koira Lievän tai kohtalaisen sisäelimiin liittyvän kivun lievittämiseen. Rauhoittamiseen yhdessä medetomidiinin kanssa.
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Torphasol vet 4 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Butorfanoli (butorfanolitartraattina
LisätiedotNeste- ja NaCl- vajaus. Infuusioiden ja injektioiden valmistamiseen.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Natriumklorid Baxter 9 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Natriumkloridi 9 mg/ml mmol/l: Na + 154 Cl - 154 Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Nutritrace Infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1/6 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nutritrace Infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Infuusiokonsentraatti, liuosta varten, sisältää: Vaikuttava aine Mikrogrammaa/1
LisätiedotLIITE VALMISTEYHTEENVETO
LIITE VALMISTEYHTEENVETO 4 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mizollen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Mitsolastiini (INN) 10 mg 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. Terapeuttiset indikaatiot
Lisätiedot1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI. AURIZON korvatipat, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI AURIZON korvatipat, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml valmistetta sisältää: Vaikuttavat aineet: Marbofloksasiini... 3,0 mg Klotrimatsoli...
LisätiedotTiineys. Eläimet, joilla on akuutti tai subakuutti verenkierto-, suolisto- tai hengitystiesairaus.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Dinolytic vet. 12,5 mg/ml injektioneste, liuos naudalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: dinoprosti 12,5 mg/ml (dinoprostitrometamolina). Apuaineet: bentsyylialkoholi
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Valmisteen kuvaus: pyöreä, merkintä BEPANTHEN kehässä, halkaisija n. 18 mm, paksuus n. 3,5 mm, harmaankeltainen, sitruunan tuoksu.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI BEPANTHEN 100 mg imeskelytabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi imeskelytabletti sisältää 100 mg dekspantenolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Opaali, vaaleanpunainen, pitkänomainen (50 mg:n kapseli noin 20 x 8 mm), pehmeä liivatekapseli.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vepesid 50 mg kapseli, pehmeä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää: 50 mg etoposidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Questran 4 g/annos jauhe 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT. Kolestyramiini 4 g. Apuaineet ks. 6.1.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Questran 4 g/annos jauhe 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kolestyramiini 4 g. Apuaineet ks. 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe Valmisteen kuvaus: valkoinen jauhe
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Jos ihoärsytystä, kosketusihottumaa tai yliherkkyyttä esiintyy, lopeta valmisteen käyttö.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI BETADINE 75 mg/ml -ihonpuhdisteliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jodattu povidoni 75 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO
Lisätiedot1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi millilitra sisältää: Vaikuttava aine:
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra sisältää: Vaikuttava aine: Meloksikaami Apuaineet: Natriumbentsoaatti 0,5 mg 1,5
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. PAUSANOL 0,1 mg/g -emätinemulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI PAUSANOL 0,1 mg/g -emätinemulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma emätinemulsiovoidetta sisältää estriolia 0,1 mg. Täydellinen apuaineluettelo,
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Valkoinen tai melkein valkoinen, tasainen, viistoreunainen, jakouurteellinen tabletti, halkaisija n. 9 mm, koodi ORN 276.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tyrazol 5 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg karbimatsolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Addex-Magnesiumsulfaatti 246 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Addex-Magnesiumsulfaatti 246 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml Addex-Magnesiumsulfaatti infuusiokonsentraattia
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Apuaineet: Yksi Metronidazol Actavis 500 mg tabletti sisältää 50 mg laktoosimonohydraattia.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Metronidazol Actavis 500 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Metronidatsoli 500 mg Apuaineet: Yksi Metronidazol Actavis 500 mg tabletti sisältää
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Hygieeninen käsien desinfektio: Vähintään 3 ml STERILLIUM-liuosta hierotaan kuiviin käsiin 30 sekunnin ajan. Ei huuhdella.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI STERILLIUM, liuos iholle 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 100 g liuosta sisältää: Isopropanoli N-propanoli Mesetroniumetyylisulfaatti 45 g 30 g 0,2 g Täydellinen
LisätiedotCarepen vet 600 mg intramammaarisuspensio lypsävälle lehmälle.
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Carepen vet 600 mg intramammaarisuspensio lypsävälle lehmälle. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ruiskullinen (= 10 g) valmistetta sisältää: Vaikuttava
LisätiedotAnnosta tulee muuttaa eläimillä, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, koska haittavaikutusriski on suurentunut.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Metomotyl vet 2,5 mg/ml injektioneste, liuos kissoille ja koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 millilitra sisältää: Vaikuttava aine: metoklopramidi (hydrokloridimonohydraattina)
LisätiedotJokainen ml sisältää 50 mg d-alfa-tokoferolia tokofersolaanin muodossa, vastaten 74,5 IU tokoferolia.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vedrop 50 mg/ml oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen ml sisältää 50 mg d-alfa-tokoferolia tokofersolaanin muodossa, vastaten 74,5 IU tokoferolia. Apuaineet:
Lisätiedot1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Picorion 7,5 mg/ml tipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT. 1 ml tippoja sisältää natriumpikosulfaattia 7,5 mg.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Picorion 7,5 mg/ml tipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml tippoja sisältää natriumpikosulfaattia 7,5 mg. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Sellaiset kives- ja munasarja-, virtsarakko- ja keuhkosyöpätapaukset, joissa sytostaattihoito on indisoitu.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Platinol 1 mg/ml 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Sisplatiini 1 mg/ml Apuaineet, ks 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Kirkas, väritön
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Albuman 200 g/l on liuos, joka sisältää 200 g/l (20 %) kokonaisproteiinia. Tästä vähintään 95 % on ihmisen albumiinia.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Albuman 200 g/l infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Albuman 200 g/l on liuos, joka sisältää 200 g/l (20 %) kokonaisproteiinia. Tästä vähintään
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Voideside sisältää Fucidin 2% voidetta noin 1,5 g/dm 2. 1 g voidetta sisältää vaikuttavaa ainetta: Natriumfusidaattia 20 mg (2 %).
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fucidin voideside 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Voideside sisältää Fucidin 2% voidetta noin 1,5 g/dm 2. 1 g voidetta sisältää vaikuttavaa ainetta: Natriumfusidaattia
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Flexicam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää Vaikuttava aine: Meloksikaami 5 mg
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Päänahan seborrooinen ekseema ja muu päänahan hilseily (pityriasis capitis). Pityriasis versicolor.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nizoral 20 mg/ml shampoo 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää ketokonatsolia 20 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO
LisätiedotYliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fusidic Acid Orifarm 20 mg/g, emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää fusidiinihappoa hemihydraattina, joka vastaa
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli
PAKKAUSSELOSTE Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos salbutamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -
Lisätiedot1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 3. LÄÄKEMUOTO 4. KLIINISET TIEDOT. 4.1 Käyttöaiheet. 4.2 Annostus ja antotapa
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Betahistin Orifarm 8 mg tabletit Betahistin Orifarm 16 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää 8 mg tai 16 mg betahistiinidihydrokloridia Täydellinen
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Bricanyl Turbuhaler 0,25 mg/annos ja 0,5 mg/annos inhalaatiojauheet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bricanyl Turbuhaler 0,25 mg/annos ja 0,5 mg/annos inhalaatiojauheet 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Bricanyl Turbuhaler 0,25 mg/annos: 1 annos sisältää
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canidryl 50 mg tabletti koirille Karprofeeni. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canidryl 50 mg tabletti koirille Karprofeeni 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Karprofeeni 50 mg/tabletti Apuaineet Täydellinen apuaineluettelo,
LisätiedotVALMISTE YHT E ENVET O
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dormiplant tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:valerianae (Valeriana officinalis L.)
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Mannitol Braun 150 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mannitol Braun 150 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1000 ml infuusionestettä sisältää 150 g mannitolia. Ominaisuudet: Teoreettinen
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä penisilliineille, kefalosporiineille tai apuaineille.
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI KEFAVET VET 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: Vaikuttava aine: Kefaleksiinimonohydraatti vastaten
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Yksi tippa silmän sidekalvopussiin 4 kertaa päivässä tai tarpeen mukaan tilan vaikeusasteesta riippuen.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oculac 50 mg/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml: 50 mg povidoni K 25 Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat,
LisätiedotLääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE Nespo 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 25 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. 1 kapseli sisältää natriumpikosulfaattimonohydraattia 2,593 mg, joka vastaa 2,5 mg natriumpikosulfaattia.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI LAXOBERON 2,5 mg kapseli, pehmeä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 kapseli sisältää natriumpikosulfaattimonohydraattia 2,593 mg, joka vastaa 2,5 mg natriumpikosulfaattia.
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoidut Leptospira
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Suositus: Syöpätauteihin perehtyneiden erikoislääkäreiden määräyksellä.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Paraplatin 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Karboplatiini 10 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Ruiskeina annettavien jauheiden, konsentraattien ja liuosten liuottamiseen ja laimentamiseen.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Natriumkloridi 9,0 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Yksi imeskelytabletti sisältää 3 mg bentsydamiinihydrokloridia, joka vastaa 2,68 mg bentsydamiinia.
1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zyx Minttu 3 mg imeskelytabletti Zyx Sitruuna 3 mg imeskelytabletti VALMISTEYHTEENVETO 2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi imeskelytabletti sisältää 3 mg bentsydamiinihydrokloridia,
LisätiedotApuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 43,3 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Levodonna 1,5 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 1,5 mg levonorgestreeliä. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 43,3
LisätiedotCalciumfolinat Fresenius Kabi 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos. 11.8.2014, Versio 0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Calciumfolinat Fresenius Kabi 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos 11.8.2014, Versio 0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 VI.2.1 Julkisen yhteenvedon osiot Tietoa sairauden esiintyvyydestä
LisätiedotBakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viranomaisohjeet tulee ottaa huomioon.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cetraxal 2 mg/ml korvatipat, liuos, kerta-annospakkauksessa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml liuosta sisältää 2 mg siprofloksasiinia hydrokloridina. Yhdestä kerta-annospipetistä
LisätiedotApuaineet: Yksi gramma sisältää 1,56 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E 218) ja 0,17 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216), ks. kohta 4.4.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI REGRANEX 0,01 % geeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma geeliä sisältää 100 μg bekaplermiiniä*. * Rekombinantti-DNA-tekniikalla tuotettu ihmisen BB-verihiutalekasvutekijä
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Kestine 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kestine 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 20 mg mikronisoitua ebastiinia. Apuaine, jonka vaikutus
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu sovittelumenettelyssä. Direktiivin
LisätiedotValmistetta ei tule käyttää tiineillä ja imettävillä nartuilla eikä koirilla, joilla on maksan vajaatoiminta.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Barbivet vet. 30 mg tabletti Barbivet vet. 60 mg tabletti 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine Yksi 30 mg tabletti sisältää fenobarbitaalia 30 mg. Yksi 60 mg tabletti
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Mesillinaamille herkkien gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat virtsatieinfektiot.
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Selexid 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Selexid 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti
LisätiedotClomicalmin tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu alle 1,25 kg painavilla eikä alle kuuden kuukauden ikäisillä koirilla.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Clomicalm 5 mg tabletti koiralle Clomicalm 20 mg tabletti koiralle Clomicalm 80 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Jokainen Clomicalm-tabletti sisältää:
Lisätiedot2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Dikloksasilliininatriummonohydraatti vastaten dikloksasilliiniä 1 g ja 2 g.
Diclocil 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diclocil injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Dikloksasilliininatriummonohydraatti vastaten dikloksasilliiniä 1 g ja 2 g.
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. LAXOBERON 7,5 mg/ml tipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI LAXOBERON 7,5 mg/ml tipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml tippoja sisältää natriumpikosulfaattia 7,5 mg. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää amoksisilliinitrihydraattia vastaten amoksisilliinia 50 mg.
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Amovet vet 50 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Lääkkeellinen hengitysilma on tarkoitettu lapsille, aikuisille ja vanhuksille.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI AIRAPY 100%, lääkkeellinen kaasu, puristettu 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Hengitysilma lääkintäkäyttöön 100 % 200 baarin paineessa (15 C). 3. LÄÄKEMUOTO
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Wartec 5 mg/ml liuos penslaukseen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra liuosta sisältää 5 mg podofyllotoksiinia. Täydellinen apuaineluettelo,
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: metyyliparahydroksibentsoaatti (E218). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Soluvit infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Soluvit-injektiopullo sisältää: Yksi pullo sisältää vaikuttavia aineita:
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Alutard SQ:n biologinen aktiivisuus liittyy allergeenin pitoisuuteen, joka ilmaistaan SQ-U/ml. Pullo 3
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ALUTARD SQ siitepölyt, injektioneste, suspensio - 225 Timotei (Phleum pratense) 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Timoteiuute. Puhdistettuja ja vakioituja
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Rennie Orange imeskelytabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rennie Orange imeskelytabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi imeskelytabletti sisältää: Kalsiumkarbonaatti 680 mg Magnesiumsubkarbonaatti, raskas
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Neste- ja elektrolyyttihukka esim. leikkauksen, trauman tai palovammojen yhteydessä.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ringer-acetat Fresenius Kabi, infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 000 ml infuusionestettä sisältää: Natr. chlorid. 5,9 g Natr. acet.
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Steriili vesi Baxter Viaflo, liuotin parenteraaliseen käyttöön
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Steriili vesi Baxter Viaflo, liuotin parenteraaliseen käyttöön 2. VAIKUTTAVAT AINEET NIIDEN MÄÄRÄT JA Injektionesteisiin käytettävä vesi. 3. LÄÄKEMUOTO Liuotin
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu referral-menettelyn tuloksena. Jäsenvaltion
LisätiedotFungizone. 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fungizone 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
1 Fungizone 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fungizone 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten. 2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Amfoterisiini B 50 mg. Apuaineet, ks 6.1. 3 LÄÄKEMUOTO Infuusiokuiva-aine, liuosta
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Laxido Appelsiini jauhe oraaliliuosta varten, annospussi 13,8 g
1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VALMISTEYHTEENVETO Laxido Appelsiini jauhe oraaliliuosta varten, annospussi 13,8 g 2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen annospussi sisältää seuraavat määrät vaikuttavia
Lisätiedot