2. Valitse ympyröimällä oikea vaihtoehto/vaihtoehdot. Maksimipistemäärä yht. 5 p. (väärästä vaihtoehdosta -0,25 p).

Transkriptio

1 PF-ERILLISVALINTA MALLIVASTAUKSET BIOFARMASIA 1. Miksi rektaalinen lääkkeen anto voi olla hyvä vaihtoehto suun kautta tapahtuvalle lääkitykselle? Pohdi vastauksessasi, missä tilanteissa ja miksi rektaalinen anto voi olla käyttökelpoinen antoreitti. 5 p Rektaalinen antoreitti sopii tajuttomalle, oksentelevalle, pahoinvoivalle potilaalle. Rektaalinen antoreitti on myös sopiva nielemisvaikeuksista kärsiville, pikkulapsille ja kouristeleville. Rektaalinen antoreitti soveltuu lisäksi peräsuolen paikalliseen hoitoon ja laksatiivien annosteluun. Ruoka ei vaikututa tällä antoreitilla biologiseen hyväksikäytettävyyteen. Lääkeaineet, jotka ovat pahanmakuisia, mahaa ärsyttäviä tai mahassa hajoavia, voi olla hyvä annostella rektaalisesti. Alkureitin metaboliaa voidaan välttää ainakin osittain rektaalisesti, jos kyseessä on hyvin voimakkaan maksametabolian omaava lääkeaine. 2. Valitse ympyröimällä oikea vaihtoehto/vaihtoehdot. Maksimipistemäärä yht. 5 p. (väärästä vaihtoehdosta -0,25 p). Jos lääkeainetta (annos 10 mg) sisältävän tablettiformulaation pitoisuus/aika-kuvaajan pinta-ala on pienempi kuin samaa lääkeainetta (annos 10 mg) sisältävän i.v.-injektion, on mahdollista päätellä, että a) tablettiformulaatiosta lääkeainetta tuhoutuu alkureitin metaboliassa b) peroraalisen antotavan hyötyosuus on pienempi kuin i.v.-antotavalla c) lääkeaine on imeytynyt hitaasti tablettivalmisteesta d) peroraalinen antotapa on teholtaan parempi Implantaateissa/implantaateista a) lääkeaine vapautuu aina 0. kertaluvun kinetiikan mukaisesti b) voidaan käyttää biohajoavia polymeerejä lääkeaineen vapautumisen säätelyyn c) lääkeaine vapautuu diffuusion ja/tai polymeerin pilkkoutumisen säätelemänä d) on käytön ongelmana, että implantin ympärille voi muodostua elimistössä sidekudoskapseli Jos lääkeaineen eliminaation puoliintumisaika (t ½ ) on kaksi tuntia, se tarkoittaa, että a) lääkeannoksen sopiva annosväli on kaksi tuntia b) lääkeannoksen vaikutusaika on kaksi tuntia c) kolmen tunnin kuluessa plasman muuttumattoman lääkeaineen pitoisuus on laskenut puoleen d) lääkeaineen eliminaation nopeusvakio, k e = ln2 / 2 = 0,347 h -1 Pitkävaikutteisten peroraalisten lääkevalmisteiden etuna on

2 a) haittavaikutusten poistuminen kokonaan b) lääkevalmisteiden vaikutuksen keston ja annosvälin piteneminen c) mahdollisuus formuloida useita grammoja lääkeainetta sisältäviä valmisteita d) lääkeaineen plasmapitoisuuksien fluktuaation lisääntyminen Suun limakalvolta imeytyessään lääkeaine/lääkeaineen a) voi imeytyä verenkiertoon, koska imeytymispinta-ala suussa on suuri b) välttää ensi kierron metabolian maksassa c) voidaan annostella myös pitkävaikutteisissa säädellysti lääkeainetta vapauttavissa valmisteissa mm. bukkaalitableteissa posken limakalvolle d) kohtaa suun limakalvolla runsaan imeytymisvaiheen metabolian FARMAKOGNOSIA 1. a) kokaiini, kokain b) sukupuolihormonit, könshormoner c) punahattu (röd solhatt), neidonhiuspuu (tempelträd) tai mäkikuisma (johannesört) 2. Homopolysakkaridi: tärkkelys, käyttö lääkevalmistuksen apuaineena Homopolysackarid: stärkelse, används som hjälpämne vid läkemedelsframställning Heteropolysakkaridi: kasvien kumi ja lima-aineet, esim. guarkumi, diabetes ja korkea kolesteroli Heteropolysackarid: växternas gummi- och slemämnen, t.ex. guargummi, används för vård av diabetes och förhöjt kolesterol 3. Rohdos Yhdisteryhmä Pääkomponentti Hevoskastanjan siemen (triterpeeni)saponiinit aeskiini Sennanlehti antrakinonit sennosidi A ja B Rohtosormustinkukan lehti Timjamin verso sydänaktiiviset glykosidit, steroidirak. triterpeenit mono- ja/tai seskviterpeenit, eteerinen öljy digitoksiini tymoli Oopium (isokinoliini)alkaloidit morfiini Drog Ämnesgrupp Huvudkomponent Hästkastanjefrö (triterpen)saponiner aeskin Sennablad antrakinoner sennosid A och B Fingerborgsblommans blad hjärtaktiva glykosider, triterpener med streoidstruktur digitoxin Timjanört (Thymi herba) mono- och/eller tymol

3 seskviterpener, eterisk olja Opium (isokinolin)alkaloider morfin FARMAKOLOGIA 1. Mainitse 4 eri mekanismilla vaikuttavaa lääkeainetta, joita käytetään astman hoidossa (2 p) salbutamoli, kromoglikaatti, ipatropium, kortikoidit 2. Mitkä seuraavista lääkeaineista vaikuttavat ns. entsyymireseptoreihin (tyrosiinikinaaseihin) (2 p): a) D-vitamiini ei b) Insuliini on c) E-vitamiini ei d) tyroksiini ei 3. Kuvaa yhdellä lauseella miten karvediloli alentaa verenpainetta (1 p) Salpaa sekä sydämen betareseptoreita (sydämen pumpaus heikkenee) että verisuonen seinämän alfareseptoreita (jolloin suonet laajenevat) 4. Mainitse 2 lääkeainetta tai välittäjäainetta, joita COMT-entsyymi metaboloi (1 p) dopamiini, noradrenaliini, L-dopa 5. Betalaktaami pivmesillinaamilla on varsin spesifinen käyttöalue. Mikä? (1 p) E. colin aiheuttaman virtsatietulehduksen hoito 6a. Mitä tekee suomalaisten keksimä lääke levosimendaani (todennäköistä vaikutusmekanismia kysytään) (1 p) herkistää sydänsoluja kalsiumille 6b. Mikä on statiinien merkittävin vaarallinen haittavaikutus, jonka esiintymistä kombinaatiohoito lisää (1 p) lihasvaurio 7. Kumpi seuraavista lääkeaineista laskee glaukoomapotilaan silmänpainetta (1 p) a) antikolinergit b) antikolinesteraasit tämä

4

5

6 FARMASIAN TEKNOLOGIA Suspensiot lääkevalmisteina Farmaseuttiset suspensiot ovat karkeadisperssejä systeemejä, joissa lääkeaine on dispergoituneena kiinteänä faasina ja jatkuvana faasina on neste. Määrittele, mitä tarkoittaa suspensio ja luettele tärkeimmät suspensiomuotoiset lääkevalmisteet. Miksi suspensioita käytetään lääkevalmisteissa, edut ja haitat. Lääkeaine ei liukene, jolloin ei voida tehdä liuosta Helpompia annostella kuin tabletit (esimerkiksi lapsille, vanhuksille, eläimille) Halutaan pitkä vaikutus (esimerkiksi lihakseen annosteltu injektio) Nopea vaikutus Voidaan toteuttaa myös hyvin pitkäaikainen vaikutus Usein helppo valmistaa (kiinteä lääkeainen, väiaine, ph:n säätö, viskositeetin kohottaja, ehkä kostustusaine, ehkä pinta-aktiivinen aine) Joskus haasteellisia formuloida (steriilisyys, fysikaalinen säilyvyys) Ovat epästabiileja systeemejä Suspensioita voidaan annostella monella eri tavalla Oraalisesti annosteltavat suspensiot Injektio suspensiot, jotka voidaan annostella lihakseen, ja joita eii saa annostella suoneen Suspensiomuotoiset aerosolit, joissa lääkeaine on kiinteänä esimerkiksi ponneaineessa Silmään (silmäluomen alle) annosteltavat suspensiot Iholle annosteltavat suspensiomuotoiset valmisteet, jotka usein ovat pitkävaikutteisia Suspensiomuotoiset peräpuikot Suspensioissa käytettävät apuaineet (oppikirjassa on lueteltu paljon esimerkkejä) Väliaine Säilytysaineet ph:n säätöaineet Maunparantajat Viskositeetin kohottajat Pinta-aktiiviset aineet Suspensiomuotoisen dispersion valmistaminen Käyttötarkoitus määrää apuainevalinnat Kiinteän aineen kostuminen on välttämätöntä Steerinen stabilointii Flokkuloitu ja deflokkuloitu suspensio

7 Flokkuloitu systeemi: nopea sedimentaatio, kirkas supernatantti Deflokkuloitu systeemi: Hidas sedimentoituminen, samea supernatantti Suspensiotilan stabiilisuus Fysikaalinen stabiilisuus, DLVO teoria ja steerinen stabilointi Kiteenkasvu. Suuret kiteet kasvavat, pienet liukenevat. Miksi? Reologiset muutokset Kovan kakun muodostuminen DLVO teorian oletukset (idealistinen teoria, jolla monia rajoituksia) o van der Waalsin vuorovaikutukset o Sähköinen kaksoiskerros Kemiallinen stabiilisuus Hapettuminen Valo Mikrobiologinen stabiilisuus Raaka-aineiden puhtaus Säilytysaineet ja niiden merkitys Pakkauksen merkitys säilyvyydelle Pakkausmateriaali Oikea säilytys ja oikea käyttö Säilytysolosuhteiden merkitys Lämpötila Kuljetus (tärinä)

8 SOSIAALIFARMASIA 1. Missä maassa julkaistiin potilasturvallisuuden läpimurtoraportti To Err Is Human: Building a Safer Health System (1 p) A. Englannissa B. Kanadassa C. Australiassa D. Yhdysvalloissa Vastaus: D (Kirja sivu xi) 2. Mikä seuraavista ei kuvaa käsitettä adverse drug event (ADE) (1 p) A. Lääkkeen haittavaikutukset (adverse drug reactions) B. On aina ehkäistävissä C. Määräämispoikkeamat D. Antopoikkeamat Vastaus: B (Kirja s. 21) 3. Mikä seuraavista kuvaa Root Cause Analysis menetelmän (juurisyyanalyysin) etuja lääkityspoikkeamien analysoinnissa? (1 p) A. Menetelmä antaa luotettavan käsityksen lääkityspoikkeamien yleisyydestä B. Menetelmällä saa nopeasti analysoitua lääkityspoikkeaman vakavuusasteen C. Menetelmällä saa selvitettyä järjestelmästä johtuvia piileviä syitä (latent errors) lääkityspoikkeaman syntyyn D. Menetelmä poistaa inhimillisen tekijän analyysistä lisäten analyysin luotettavuutta Vastaus: C (Kirja s ) 4. Mitä prospektiivista menetelmää suositellaan Cohenin kirjassa, jolla lääketeollisuus voi varmistaa lääkepakkausten turvallisuuden (prevent labeling and packaging problems)? (1 p) A. Vika- ja vaikutusanalyysi (Failure Mode and Effects Analysis, FMEA) B. Juurisyyanalyysi (Root Cause Analysis, RCA) C. Merkityksellisten kokemusten tekniikka (Critical Incident Technique) D. Ryhmäkeskustelu (Focus Group Discussion), jossa edustava otos potentiaaleja lääkkeen käyttäjiä Vastaus: A (Kirja s. 148) 5. Mikä seuraavista on tyypillistä korkean turvallisuusriskin lääkkeille (ns. high alert medications) (1 p) A. Niitä käytetään laajasti, jolloin lääkityspoikkeamien määräkin on suuri B. Niihin liittyvät lääkityspoikkeamat voidaan ehkäistä sähköisillä varoitusjärjestelmillä (esim. interaktiovaroitukset) C. Niiden käytön yhteydessä tapahtuvat lääkityspoikkeamat ovat vakavia, vaikka eivät välttämättä yleisiä D. Näitä lääkkeitä ei saa käyttää riskiryhmillä, kuten iäkkäillä potilailla Vastaus: C (kirja s. 317)

9 6. Olet suunnittelemassa sairaalaasi lääkityspoikkeamien tunnistamisjärjestelmää. Millä seuraavista menetelmistä saisit luotettavimman kuvan lääkityspoikkeamien esiintymisestä? (1 p) A. Lääkityspoikkeamien raportointijärjestelmällä (vapaaehtoinen raportointi) B. Lääkityspoikkeamien raportointijärjestelmällä (pakollinen raportointi) C. Potilastietojen takautuvalla läpikäynnillä (Chart review) D. Havainnoimalla (direct observation) Vastaus D (kirja s ) Selitä lyhyesti seuraavat termit (a 2 p) 7. Lääkitystietojen yhteen sovittaminen (Medication reconciliation) Kirja s , 305. Lääkitystietojen yhteen sovittaminen on prosessi, jossa varmistetaan, että potilaan lääkemääräykset ja muut lääkitystiedot ovat ajan tasalla ja ovat yhdenmukaisia käytössä olevan lääkityksen kanssa. Tällä toimenpiteellä pyritään välttämään tarpeellisen lääkkeen pois jääminen, päällekkäislääkitys, annospoikkeamat ja lääkkeiden väliset interaktiot. Se tulisi tehdä joka kerta potilaan siirtovaiheessa, kun uusia lääkkeitä määrätään tai entisiä lääkehoitoja uusitaan. Siirtovaiheet sisältävät vaihdokset hoitopaikassa, palvelussa, hoitohenkilökunnassa tai hoidon tasossa. 8. Turvallisuuskulttuuri (safety culture) Kirja s. 606: Organisaation turvallisuuskulttuuri muodostuu organisaation ja siinä työskentelevien yksilöiden arvoista, asenteista, osaamisesta ja käyttäytymisestä, jotka määrittävät sitoutumisen, tavan ja taitavuuden terveyteen ja turvallisuuteen liittyvissä toimissa. Positiivisen turvallisuuskulttuurin organisaatiot perustuvat keskinäiseen luottamukseen, jaettuun käsitykseen turvallisuuden merkityksestä ja luottamukseen ehkäisevien toimenpiteiden vaikuttavuudesta.