Maa- ja metsätalousministeriön asetus viranomaisen valvomasta näytteenotosta ja laboratoriotarkastuksesta kylvösiementuotannossa

Transkriptio

1 MAA- JA METSÄTALOUSMINISTERIÖ ASETUS nro 29/05 Päivämäärä Dnro /01/2005 Voimaantulo- ja voimassaoloaika toistaiseksi Kumoaa Maa- ja metsätalousministeriön asetus viranomaisen valvomasta näytteenotosta kylvösiementuotannossa (44/2003) siihen myöhemmin tehtyine muutoksineen Valtuutussäännökset Siemenkauppalaki (728/2000) 4, 16, 18, 19, 20, 21 ja 22 Vastaavat EY-säädökset Neuvoston direktiivi 2004/117/EY (32004L0117); EUVL N:o L 014, , s.18 Maa- ja metsätalousministeriön asetus viranomaisen valvomasta näytteenotosta ja laboratoriotarkastuksesta kylvösiementuotannossa Maa- ja metsätalousministeriön päätöksen mukaisesti säädetään 4 päivänä elokuuta 2000 annetun siemenkauppalain (728/2000) 4, 16, 18, 19, 20, 21 ja 22 :n nojalla: 1 luku Yleiset säännökset 1 Soveltamisala Tätä asetusta sovelletaan Kasvintuotannon tarkastuskeskuksen (tarkastuskeskus) hyväksymien yksityisten näytteenottajien (näytteenottaja) ja siementarkastuslaboratorioiden (laboratorio) suorittamaan kylvösiemenerien näytteenottoon ja laboratoriotarkastukseen, sekä niitä koskevaan viranomaisvalvontaan. Tätä asetusta sovelletaan seuraavien kasvilajien perussiemenluokkien jälkeisten siemenluokkien (C-luokka) ja lajikkeettoman kaupallisen kylvösiemenen näytteenottoon, laboratoriotarkastukseen ja näiden valvontaan: 1) juurikkaat; 2) öljy- ja kuitukasvit; 3) nurmi- ja rehukasvit; ja 4) viljakasvit. Tätä julkaisua on saatavissa maa- ja metsätalousministeriön tietopalvelukeskuksesta Käyntiosoite Postiosoite Puhelin Telekopio Mariankatu 23 PL (09) HELSINKI VALTIONEUVOSTO

2 2 Määritelmät 2 Tässä asetuksessa tarkoitetaan: 1) perussiemenellä maa- ja metsätalousministeriön asetusten 109/00, 110/00, 111/00 ja 114/00 mukaisesti varmennettuja perussiemenluokkia; 2) sertifioidulla kylvösiemenellä maa- ja metsätalousministeriön asetusten 109/00, 110/00, 111/00 ja 114/00 mukaisesti varmennettuja sertifioidun kylvösiemenen luokkia; 3) lajikkeettomalla kaupallisella kylvösiemenellä maa- ja metsätalousministeriön asetusten 110/00 ja 111/00 mukaisesti tarkastuskeskuksen valvonnassa tuotettua lajikkeetonta kaupallista kylvösiementä; 4) tarkastuskaudella kylvösiemenen tarkastuskautta, joka alkaa 1.7 ja päättyy seuraavana vuotena 30.6; ja 5) siementarkastajalla tarkastuskeskuksen hyväksymän koulutuksen tai perehdytyksen ja tarkastuskeskuksen järjestämän, siementarkastusta koskevan kokeen hyväksytysti suorittanutta henkilöä. 2 luku Näytteenottoa koskevat säännökset 3 Näytteenottajat Näytteenottajien on oltava: 1) omaan lukuunsa työskenteleviä, luonnollisia henkilöitä; 2) henkilöitä, jotka on palkannut luonnollinen henkilö tai oikeushenkilö, jonka toimintaan ei sisälly siementuotantoa, siemenviljelyä, siementen käsittelyä, tai siemenkauppaa; tai 3) henkilöitä, jotka on palkannut luonnollinen henkilö tai oikeushenkilö, jonka toimintaan sisältyy siementuotantoa, siemenviljelyä, siementen käsittelyä tai siemenkauppaa. Edellä 1 momentin 3 kohdassa tarkoitetussa tapauksessa näytteenottaja saa ottaa siemennäytteitä ainoastaan työnantajansa lukuun pakatuista siemeneristä, jollei hänen työnantajansa, sertifiointia hakevan tarkastuttajan ja tarkastuskeskuksen välillä ole toisin sovittu. Näytteenottajalla on oltava tarkastuskeskuksen myöntämä näytteenottajan tunnusnumero ja tehtävän edellyttämät tiedot ja taidot, joita hänen on jatkuvasti ylläpidettävä.

3 4 Näytteen ottaminen 3 Näytteen ottaminen valmiiksi kunnostetusta, sertifioitavasta kylvösiemenerästä tulee suorittaa tarkastuskeskuksen ohjeiden mukaan kansainvälisen siementarkastusjärjestön (ISTA) menetelmiä noudattaen. Siemenerä on merkittävä niin, että voidaan tunnistaa ne erät, joista näytteenottaja on ottanut näytteen. Toimittaessaan ottamiaan näytteitä tarkastusta varten, on näytteenottajan liitettävä lähetykseen tarkastuskeskuksen vahvistama näytteenottopöytäkirja ja merkittävä lähetykseen seuraavat tiedot: 1) näytteenottajan tunnusnumero; 2) näytteenottopäivämäärä; 3) erätunnus, jota näyte edustaa; ja 4) näytteen tarkastuttajan yhteystiedot. Mikäli tarkastukseen tuleva näyte ei täytä tässä asetuksessa esitettyjä vaatimuksia, näyte hylätään. Uusintanäytteet hylätyistä eristä ottaa aina siemenkauppalain (728/2000) 18 :ssä tarkoitettu valtuutettu näytteenottaja. Valtuutettu näytteenottaja ottaa näytteet vientiin tarkoitetuista siemeneristä. 5 Näytteenottajien koulutus Tarkastuskeskuksen tulee järjestää näytteenottajiksi hakeville tarpeellinen koulutus ja ammattitaidon osoittava koe, joiden tulee vastata sisällöltään valtuutetuilta näytteenottajilta vaadittavaa koulutusta ja koetta. Koulutuksen ja kokeen hyväksytysti suorittaneille annetaan näytteenottajan tunnusnumero. Tarkastuskeskuksen on järjestettävä näytteenottajille ammattitaidon ylläpitämiseksi tarvittava jatkokoulutus ja mahdolliset kokeet. Tarkastuskeskus voi hyväksyä myös muussa Euroopan unionin jäsenmaassa annetun koulutuksen tai perehdytyksen, jos se vastaa sisällöltään ja toteutukseltaan Suomessa annettavaa koulutusta. 6 Näytteenoton valvonta Tarkastuskeskuksen on valvottava näytteenottajien suorittamaa näytteenottoa valvontasuunnitelman ja nykyisten kansainvälisten menetelmien mukaisesti. Tarkastuskeskuksen tulee tarkastaa kasvilajeittain vähintään viisi prosenttia näytteenottajien ottamista näytteistä valvontasuunnitelman mukaisesti. Tarkastuskeskus osoittaa ne siemenerät joista valvontanäytteet otetaan. Siemenerä voidaan hylätä, mikäli se ei täytä kylvösiemenelle siemenkauppalain (728/2000) ja hukkakauran torjunnasta annetun lain (185/2002) nojalla asetettuja vaatimuksia. Tarkastuskeskuksen tulee verrata valvontanäytteenoton tuloksia näytteenottajien ottamiin näytteisiin. Raportti valvontatarkastusten tuloksista tulee toimittaa Euroopan unionin

4 komissiolle ja maa- ja metsätalousministeriölle tarkastuskauden päätyttyä vuoden loppuun mennessä. Mikäli kasvilajista toimitetaan tarkastuskautta koskevia näytteitä yhteisön vertaileviin lajikekokeisiin, tulee soveltuvan osan edustaa näytteenottajien ottamia näytteitä. 4 7 Näytteenottajan tunnusnumeron peruuttaminen Mikäli näytteenottajan toiminnassa havaitaan puutteita tai hän ei noudata tai täytä näytteenotolle asetettuja vaatimuksia tai ylläpidä osaamistaan, tarkastuskeskus voi peruuttaa näytteenottajan tunnusnumeron enintään kuuden kuukauden määräajaksi tai pysyvästi. Henkilö, jolta tunnusnumero on peruutettu pysyvästi voi osallistua uudelleen koulutukseen ja kokeeseen. 3 luku Laboratorion ja sen henkilöstön hyväksyminen ja rekisteröinti 8 Hyväksynnän ja rekisteröinnin hakeminen Voidakseen tarkastaa kylvösiemeneriä sertifiointia varten laboratoriolla on oltava tarkastuskeskuksen hyväksyntä. Hyväksyntää on haettava tarkastuskeskukselta kirjallisesti viimeistään hakemuksen jättämisvuoden tammikuun viimeisenä päivänä. Hakemuksessa on mainittava seuraavat tiedot: 1) laboratorion ja yhteyshenkilön nimi, osoite ja muut yhteystiedot; 2) selvitys laboratorion omistuksesta; 3) mitä lajeja ja analyysejä hakemus koskee; 4) laboratorion teknisistä toimenpiteistä vastaava siementarkastaja; 5) hyväksyntää hakevien henkilöiden määrä; 6) tarvittavat tiedot hankitusta laboratorion toimintaan liittyvän koulutuksen sisällöstä ja koulutuksen antajasta; 7) selvitys tarkastusprosessista; ja 8) selvitys laboratorion tiloista ja laitteista. Hakiessaan hyväksyntää laboratorio sitoutuu osallistumaan tarvittavaan koulutuksen ja hyväksymisen aiheuttamiin kustannuksiin. Laboratoriolla on oikeus perua hakemuksensa ilman kustannuksia 30 vuorokauden kuluessa hakemuksen jättämisestä. Laboratorion peruessa hakemuksensa sanotun määräajan jälkeen on tarkastuskeskuksella oikeus periä sille koulutus- ja hyväksymisjärjestelyistä ja näiden valmistelusta aiheutuneet kustannukset. Tarkastuskeskuksella on kuitenkin 3 momentissa mainitun määräajan estämättä oikeus periä laboratoriolta määräajan kuluessa tehtyjen laboratorion kanssa sovittujen konsultointi- ja tarkastuskäyntien kustannukset.

5 9 Laboratoriohenkilöstön koulutus 5 Tarkastuskeskuksen on järjestettävä laboratoriohenkilöstölle tarvittava koulutus ja ensimmäinen koetilaisuus hakemuksen jättämisvuoden lokakuun viimeiseen päivään mennessä. Hylätty koesuoritus voidaan uusia kerran ilman uutta koulutusta. Koulutuksen ja kokeiden on vastattava sisällöltään virallisille siementarkastajille annettavaa koulutusta ja kokeita. Teknisistä toimenpiteistä vastuussa olevan siementarkastajan koulutuksen ja kokeiden on vastattava koulutusta, joka antaa valmiudet laboratorion tekniseen johtamiseen. Tarkastuskeskus voi hyväksyä myös muussa Euroopan unionin jäsenmaassa annetun koulutuksen tai perehdytyksen, jos se vastaa sisällöltään ja toteutukseltaan Suomessa annettavaa koulutusta. 10 Laboratorion ja sen henkilöstön hyväksyminen Tarkastuskeskus hyväksyy laboratorion tekemään kylvösiemennäytteiden tarkastuksia sertifiointia varten lajeittain ja analyysikohtaisesti. Laboratorion hyväksyminen edellyttää: 1) erikseen nimettyä teknisistä toimenpiteistä suoraan vastuussa olevaa siementarkastajaa, jolla on siementarkastuslaboratorion teknisessä johtamisessa tarvittava pätevyys; 2) jokaiselta siementarkastajalta hyväksytysti suoritettuja tarkastuskeskuksen järjestämiä kokeita niiden lajien analyyseissä, joita hän tekee; 3) siementarkastuksen vastuuhenkilöltä hyväksytysti suoritetut tarkastuskeskuksen järjestämät kokeet; ja 4) tarkastuskeskuksen tekemän auditoinnin yhteydessä tarkastuskeskuksen hyväksyntää laboratorion tarkastusprosessille, tarkastusmenetelmille, laatujärjestelmälle, tiloille ja laitteille. Laboratorion on oltava: 1) riippumaton laboratorio; tai 2) siemenpakkaamolle kuuluva laboratorio. Edellä 2 momentin 2 kohdassa tarkoitettu laboratorio saa suorittaa siementarkastuksia ainoastaan siemeneristä, jotka on pakannut pakkaamo, jolle laboratorio kuuluu, ellei pakkaamon, siemenerän tarkastuttajan ja tarkastuskeskuksen kesken ole toisin sovittu. 11 Laboratorion hyväksynnän laajennus Laboratorion hakiessa hyväksyntää uusien lajien analysoinnille tai uusille analyyseille, tulee laboratorion ja tarkastuskeskuksen noudattaa 8 :ssä ja 9 :ssä mainittuja määräaikoja. Laboratorion on hakemuksessaan mainittava 8 :n 1 momentin mukaiset tiedot uusien lajien tai analyysien osalta. Tarkastuskeskuksen on ennen hyväksymistä tarkastettava, että 10 :n 1 momentissa mainitut edellytykset täyttyvät.

6 12 Osaamisen ylläpito ja seuranta 6 Hyväksytyn laboratorion henkilöstön on jatkuvasti ylläpidettävä osaamistaan. Tarkastuskeskuksen on auditoitava laboratorio vuosittain. Laboratorion on hyväksytysti suoritettava tarkastuskeskuksen vuosittain järjestämät vertailunäytekokeet niissä lajeissa ja analyyseissä, joihin laboratorio on hyväksytty. Laboratorion henkilökunnan on hyväksytysti suoritettava vuosittain tarkastuskeskuksen järjestämät kokeet. Laboratorion on välittömästi ilmoitettava kirjallisesti tarkastuskeskukselle jos 10 :ssä mainituissa hyväksymisen edellytyksissä tapahtuu merkittäviä muutoksia. 4 luku Kylvösiemenen tarkastus ja sertifiointi 13 Näytteiden käsittely Näytteenottaja toimittaa näytteen ja näytteenottopöytäkirjan kopion laboratorioon, sekä näytteenottopöytäkirjan tarkastuskeskukselle. Laboratorion on säilytettävä näytettä vuoden ajan sen saapumisesta. Laboratorion on säilytettävä näytettä 1 momentissa säädetyn ajan myös 20 :n 3 momentissa ja 21 :ssä mainituissa tapauksissa. Tarkastuskeskus voi tarvittaessa antaa luvan lyhyempään säilytysaikaan. Tarkastuskeskus kirjaa näytteenottopöytäkirjan tiedot rekisteriinsä. 14 Näytteiden tarkastus ja tulosten käsittely Näytteiden tarkastus on suoritettava nykyisten kansainvälisten menetelmien mukaisesti. Laboratorio toimittaa analyysitulokset välittömästi niiden valmistumisen jälkeen tarkastuskeskukselle sen hyväksymässä muodossa. 15 Sertifiointi Tarkastuskeskus vastaa kylvösiemenerien sertifioinnista. Tarkastuskeskus tekee tarvittavat selvitykset ja muut sertifioinnin edellyttämät tarkastukset erän sertifiointia varten. Kylvösiemenerä voidaan valvontatulosten perusteella hylätä. Sertifiointi voidaan peruuttaa myös, jos laboratorio on huolimattomuuttaan tai tahallisesti rikkonut siementarkastuksen sääntöjä, jollei voida osoittaa, että siemenerä täyttää kaikki asianmukaiset vaatimukset.

7 5 luku Siementarkastusta koskevien rekisterien pito ja raportointi 7 16 Tarkastuskeskuksen ylläpitämät rekisterit ja raportointi Hyväksyttyään laboratorion ja sen henkilöstön tarkastuskeskus merkitsee ylläpitämäänsä rekisteriin laboratorion ja sen henkilöstön, jotka ovat oikeutettuja tekemään siementarkastusta ja mitä kasvilajeja ja analyysejä hyväksyntä koskee. Rekisteriin merkitään myös valvontatulokset. Tarkastuskeskus raportoi Euroopan unionin komissiolle ja maa- ja metsätalousministeriölle valvonnan tulokset tarkastuskausittain vuoden loppuun mennessä. 17 Laboratorion tiedostot ja raportointi Laboratorio ylläpitää tiedostoa vastaanottamistaan näytteistä. Tiedostossa on oltava seuraavat tiedot: 1) näytettä koskevat tiedot tarkastuskeskuksen ohjeiden mukaisesti; 2) näytteenottopöytäkirja; ja 3) näytteen analysointia koskevat tiedot tarkastuskeskuksen ohjeen mukaisesti. 1 momentissa mainitut tiedot on säilytettävä kymmenen vuotta näytteen vastaanottopäivämäärästä lukien. Laboratorion on säilytettävä 1 momentissa mainitut tiedot 2 momentissa säädetyn ajan myös 20 :n 3 momentissa ja 21 :ssä mainituissa tapauksissa. Tarkastuskeskus voi tarvittaessa antaa luvan lyhyempään säilytysaikaan. 6 luku Siementarkastuksen valvonta 18 Valvonta Tarkastuskeskuksen on valvottava siementarkastusta valvontasuunnitelman ja nykyisten kansainvälisten menetelmien mukaisesti. Tarkastuskeskuksen tulee toimittaa valvonnan tulokset laboratoriolle. Laboratorion aloittaessa näytteiden analysoinnin tarkastuskeskus tarkastaa laboratorion tarkastamista näytteistä 7 prosenttia viljakasvien ja 10 prosenttia muiden lajien osalta. Laboratorion aloitettua toimintansa ja tarkastettua näytteitä sertifiointia varten vähintään 12 kuukautta, voidaan valvontanäytteiden määrää alentaa tarkastamalla vähintään 5 prosenttia kaikkien kasvilajien näytteistä. Tarkastettavien valvontanäytteiden määrän on oltava kuitenkin aina vähintään 25 näytettä kasvilajia ja laboratoriota kohden.

8 Valvontanäytteiden osuuden on edustettava mahdollisimman tasaisesti laboratorion tarkastamia näytteitä kasvilajeittain. 8 Mikäli kasvilajista toimitetaan tarkastuskautta koskevia näytteitä yhteisön vertaileviin lajikekokeisiin, tulee soveltuvan osan edustaa laboratorion tarkastamia näytteitä. 19 Valvonnan tulosten julkaiseminen Tarkastuskeskuksen tulee julkaista tieto sellaisista kylvösiemeneristä, joiden valvontanäytteiden ja laboratorion tarkastustulokset poikkeavat enemmän kuin viralliset liikkumarajat (ISTA) sallivat ja lisäksi niistä eristä, joiden valvontanäytteiden tulokset eivät täytä sertifioinnin edellytyksiä. Tietoa ei tarvitse julkaista, jos kylvösiemenerä on poistettu markkinoilta. Julkaistuista tiedoista tulee käydä ilmi: 1) kylvösiemenerästä vastaava toimittaja; 2) kauppaerän numero; sekä 3) virallisessa tarkastuksessa todetut kylvösiemenerän tarkastustulokset. Edellä 1 momentissa mainitut tiedot julkaistaan touko- ja syyskuun ensimmäisellä viikolla julkaistavissa kahdessa yleisimmässä suomen- ja ruotsinkielisessä maanviljelijöiden keskuuteen leviävässä ammattilehdessä. Julkaistun tiedon on oltava saatavissa tarkastuskeskuksesta. Julkaisusta aiheutuneet kustannukset jaetaan ilmoitukseen sisältyvien laboratorioiden kesken niiden kylvösiemenerien lukumäärän suhteellisen osuuden mukaan. 20 Seuraamukset Tarkastuskeskuksen tulee tiedottaa laboratoriota valvonnassa havaituista poikkeavuuksista ja annettava tarvittaessa kirjallinen huomautus. Jos poikkeamien syy liittyy 10 tai 12 :ssä tarkoitettuihin hyväksymisen edellytyksiin, osaamisen ylläpitoon tai valvonnassa havaittuihin puutteisiin laboratorion toiminnassa, tarkastuskeskus antaa laboratoriolle mahdollisuuden korjata syy määräaikaan mennessä. Tarvittaessa voidaan henkilöstö osittain tai kokonaan määrätä uudelleenkoulutukseen. Poikkeamien ollessa toistuvia tai vakavia, ja niitä ei saada määräaikaan mennessä korjattua, voidaan hyväksyntä peruuttaa enintään vuoden määräajaksi, joka voidaan uudistaa kerran. Tämän jälkeen tarkastuskeskuksen on peruttava hyväksyntä kokonaan. Hyväksyntä voidaan tarvittaessa peruuttaa myös lajiryhmittäin, lajeittain tai analyyseittäin. Voidakseen tarkastaa kylvösiemeneriä sertifiointia varten on laboratorion, jonka hyväksyntä on peruutettu kokonaan, haettava tarkastuskeskukselta uudelleen hyväksyntää.

9 21 Laboratorion oikeus hyväksynnän peruuttamiseen 9 Laboratorio voi hakea hyväksynnän peruuttamista kirjallisesti tarkastuskeskukselta. Hakemus voi koskea koko laboratorion toimintaa, lajiryhmää, lajia tai analyysiä. Tarkastuskeskuksen on tällöin peruutettava hyväksyntä hakemuksen mukaisesti. 7 luku Erinäiset säännökset 22 Perittävät maksut Tämän asetuksen mukaisista viranomaisen suoritteista peritään valtiolle maksuja valtion maksuperustelaissa (150/1992) säädettyjen perusteiden mukaan, jollei EY:n lainsäädännöstä muuta johdu. 23 Muutoksenhaku Tarkastuskeskuksen päätökseen saa hakea muutosta valittamalla siemenkauppalain (728/2000) 32 :n mukaisesti maaseutuelinkeinojen valituslautakuntaan. 24 Voimaantulo Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä heinäkuuta Tämä asetus kumoaa maa- ja metsätalousministeriön asetuksen viranomaisen valvomasta näytteenotosta kylvösiementuotannossa (44/2003) siihen myöhemmin tehtyine muutoksineen. Ennen tämän asetuksen voimaantuloa voidaan ryhtyä sen toimeenpanon edellyttämiin toimenpiteisiin.

10 25 Siirtymäsäännökset 10 Laboratorio voi 8 :n 1 momentissa säädetyn estämättä hakea hyväksyntää 31 elokuuta mennessä vuonna Tarkastuskeskuksen on tällöin järjestettävä 9 :n 1 momentissa mainittu koulutus ja ensimmäinen koetilaisuus 8 kuukauden kuluessa hakemuksen jättöpäivämäärästä lukien. Helsingissä 8 päivänä huhtikuuta 2005 Maa- ja metsätalousministeri Juha Korkeaoja Ylitarkastaja Juha Mantila