PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Effipro comp 67 mg/20 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille Effipro comp 134 mg/40 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille Effipro comp 268 mg/80 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille Effipro comp 402 mg/120 mg paikallisvaleluliuos erittäin suurille koirille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: VIRBAC 1ère avenue 2065m L.I.D Carros Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Effipro comp 67 mg/20 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille Effipro comp 134 mg/40 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille Effipro comp 268 mg/80 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille Effipro comp 402 mg/120 mg paikallisvaleluliuos erittäin suurille koirille 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi pipetti sisältää: Vaikuttavat aineet Apuaineet Pipettikoko Fiproniilia Pyriproksifeenia BHA BHT (kerta-annos) 0,67 ml 67 mg 20,1 mg 0,134 mg 0,067 mg 1,34 ml 134 mg 40,2 mg 0,268 mg 0,134 mg 2,68 ml 268 mg 80,4 mg 0,536 mg 0,268 mg 4,02 ml 402 mg 120,6 mg 0,804 mg 0,402 mg Kirkas väritön tai kellertävä liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Kirpputartuntojen tai samanaikaisten kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoon. Kirppuja vastaan: Kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis) hoitoon ja ehkäisyyn. Yksi hoitokerta ehkäisee uusia kirpputartuntoja 7 viikon ajan. Ehkäisee kirppujen lisääntymistä estämällä munien kehittymistä aikuisiksi kirpuiksi 12 viikon ajan käsittelyn jälkeen.

2 Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen (FAD, Flea Allergy Dermatitis) hoito-ohjelmaa. Puutiaisia vastaan: Puutiaistartuntojen (Ixodes ricinus) hoitoon. Yhdellä hoitokerralla on 2 viikkoa kestävä akarisidinen (tappava) vaikutus Ixodes ricinus -puutiaisiin ja 4 viikkoa kestävä akarisidinen vaikutus Dermacentor reticulatus- ja Rhipicephalus sanguineus -puutiaisiin. Jos tiettyjä puutiaislajeja (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) on kiinnittyneenä, kun valmistetta annetaan iholle, kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole 48 tunnin kuluessa. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää kaneille, koska haittavaikutuksia ja jopa kuolemantapauksia voi esiintyä. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Antokohdassa voi esiintyä ohimeneviä kosmeettisia muutoksia, kuten märkyyttä tai lievää hilseilyä. Samoja vaikuttavia aineita sisältävistä paikallisvaleluun tarkoitetuista lääkemuodoista saatujen kokemusten perusteella valmisteen käytön jälkeen saattaa esiintyä ohimeneviä paikallisia ihoreaktioita (hilseilyä, paikallista karvanlähtöä, kutinaa, punoitusta, ihon värjäytymistä) antokohdassa sekä yleistä kutinaa tai karvanlähtöä. Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä lisääntynyttä syljeneritystä, ohimeneviä neurologisia oireita (tuntoherkkyyttä, masennusta, hermosto-oireita), hengitysteiden oireita tai oksentelua. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Koira. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Annostus: Koiran paino Pipettikoko Fiproniilia (mg) Pyriproksifeenia (mg) (kerta-annos) 2 10 kg 0,67 ml 67 20, kg 1,34 ml , kg 2,68 ml ,4

3 40 60 kg 4,02 ml ,6 Yli 60 kg painavalle koiralle käytetään sopivaa pipettien yhdistelmää tarvittavan annoksen saavuttamiseksi. Antotapa: Ota pipetti läpipainopakkauksesta. Pidä pipettiä pystyasennossa. Taputa pipetin kapeaa osaa varmistaaksesi, että sisältö on pipetin rungossa. Katkaise pipetin kärki merkkiviivaa pitkin. Levitä koiran turkkia lapojen välistä siten, että ihon pinta tulee näkyviin. Aseta pipetin kärki ihoa vasten ja purista pipettiä varovasti useita kertoja, jotta sen sisältö valuu iholle. Erityisesti suurilla koirilla pipetin sisältö voidaan tarvittaessa jakaa yhteen tai kahteen lisäkohtaan koiran selässä, jotta vältetään aineen valuminen tai pinnallinen leviäminen koiran karvapeitteeseen. Tippalukko (tuotetta vapautuu vain painamalla pipetin runkoa). 9. ANNOSTUSOHJEET Yksi pipetti riittää yhteen hoitokertaan, ja käsittely voidaan toistaa kuukauden välein. Optimaalinen hoito-ohjelma kirppu- ja puutiaistartuntojen ja kirppujen lisääntymisen ehkäisemiseksi voidaan laatia paikallisen epidemiologisen tilanteen mukaan. 10. VAROAIKA Ei oleellinen. 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja etiketissä Käyt. viim. -merkinnän jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää. Älä säilytä yli 30 C:n lämpötilassa. Säilytä kuivassa paikassa. Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa valolta suojassa.

4 12. ERITYISVAROITUKSET Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Eläimen shampoopesu tai kylvettäminen heti käsittelyn jälkeen saattaa lyhentää valmisteen tehoaikaa. Valmisteen vaikutus kirppuja vastaan kestää 5 viikkoa, jos koira pestään shampoolla kuukauden välein käsittelyn jälkeen. Jos koira täytyy pestä shampoolla, se kannattaa tehdä ennen käsittelyä. Eläimen kylvettäminen kahdesti käsittelyn jälkeen ei vaikuttanut valmisteen aikuisia kirppuja tappavaan tai munien aikuisiksi kirpuiksi kehittymistä ehkäisevään tehoon. Koiran kylvettämisen tai shampoopesun vaikutusta valmisteen tehoon puutiaisia vastaan ei ole selvitetty. Tartuntatapauksessa eläimen nukkumapaikka ja petivaatteet sekä sen säännöllisesti käyttämät lepopaikat, kuten matot ja huonekalut, tulee käsitellä kontrollitoimenpiteiden alussa sopivalla hyönteismyrkyllä ja imuroida säännöllisesti. Jos taloudessa on muita eläimiä, myös nämä tulisi hoitaa sopivalla kirppujen torjuntaan tarkoitetulla tuotteella kirpputartunnan leviämisen ehkäisemiseksi. Valmiste ei estä puutiaisia tarttumasta eläimiin. Puutiaisten välityksellä leviäviä tartuntatauteja ei voida täysin sulkea pois, jos olosuhteet ovat epäsuotuisat. Valmisteen on osoitettu tehoavan välittömästi Ixodes ricinus -puutiaisiin, mikä tarkoittaa, että tämän lajin puutiaiset kuolevat todennäköisesti 48 tunnin kuluessa valmisteen antamisesta. Jos Dermacentor reticulatus- tai Rhipicephalus sanguineus -puutiaisia on kiinnittyneenä, kun valmistetta annetaan iholle, nämä puutiaiset eivät välttämättä kuole ensimmäisten 48 tunnin kuluessa. Kun puutiaiset ovat kuolleet, ne usein putoavat eläimestä. Mahdollisesti jäljelle jääneet puutiaiset tulee poistaa varovasti varmistaen samalla, etteivät niiden suuosat jää kiinni ihoon. Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Vain ulkoiseen käyttöön. Eläimet tulee punnita tarkasti ennen hoitoa. Turvallisuustietojen puuttuessa valmistetta ei saa antaa alle 10 viikon ikäisille ja/tai alle 2 kg painaville koiranpennuille. Vältä pipetin sisällön joutumista hoidettavan koiran silmiin tai suuhun. Erityisen tärkeää on varmistaa, että hoidettu koira itse tai muut eläimet eivät pääse nuolemaan aluetta, jolle valmiste on levitetty. Älä levitä valmistetta haavoihin tai vaurioituneelle iholle. Turvallisuustutkimusten puuttuessa käsittelyä ei tule toistaa alle 4 viikon välein. Valmisteen käyttöä sairaille tai huonokuntoisille koirille ei ole tutkittu. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Valmiste saattaa aiheuttaa neurotoksisuutta.

5 Valmiste saattaa olla haitallista nieltynä. Vältä valmisteen joutumista iholle ja suuhun. Vältä nielemistä ja valmisteen joutumista käsistä suuhun. Älä tupakoi, juo tai syö valmisteen käytön aikana. Pese kädet käytön jälkeen. Hoidettuja eläimiä ei tule käsitellä eikä lasten tule antaa leikkiä hoidettujen eläinten kanssa ennen kuin antokohta on kuiva. Tästä syystä on suositeltavaa, ettei eläimiä hoideta päivällä vaan illalla eikä juuri hoidettujen eläinten anneta nukkua omistajien, etenkään lasten, kanssa. Säilytä pipettejä alkuperäispakkauksessaan, kunnes käytät ne, ja hävitä käytetyt pipetit välittömästi. Jos valmistetta vahingossa joutuu ihollesi, huuhdo vedellä. Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä. Vain eläimille. Muut varotoimenpiteet Fiproniili ja pyriproksifeeni voivat vaikuttaa vesieliöihin. Koiria ei tule päästää vesistöihin 48 tuntiin hoidon jälkeen. Valmiste saattaa tahrata maalattuja, lakattuja tai muita kodin pintoja tai huonekaluja. Anna antokohdan kuivua ennen kuin päästät eläimen kosketuksiin tällaisten materiaalien kanssa. Tiineys ja laktaatio: Fiproniilin ja pyriproksifeenin laboratoriotutkimuksissa ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista tai sikiötoksisista vaikutuksista. Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty. Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana ainoastaan hoitavan eläinlääkärin hyöty-haitta-arvion perusteella. Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei tunneta. Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Vakavia haittavaikutuksia ei havaittu turvallisuustutkimuksessa, jossa 10 viikon ikäisiä koiranpentuja hoidettiin jopa 5 kertaa suositeltua enimmäisannosta suuremmalla annoksella 3 kertaa 4 viikon välein ja suositellulla enimmäisannoksella 6 kertaa 4 viikon välein. Haittavaikutusten (katso kohta 6) riski saattaa kuitenkin kasvaa yliannostustapauksissa, joten eläimille tulee aina antaa niiden painoon nähden oikea annos valmistetta. Yhteensopimattomuudet: Ei tunneta. 13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

6 Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti. Eläinlääkevalmiste tai sen tyhjä pakkaus eivät saa joutua vesistöihin, sillä ne saattavat vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä. 14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTT Y MUUT TIEDOT Pyriproksifeeni on hyönteisten kasvun säätelijä (IGR, insect growth regulator), ja se kuuluu juveniilihormonien analogeihin. Se ehkäisee kosketuksen kautta aikuisten hyönteisten lisääntymistä estämällä munien kehittymistä (ovisidinen vaikutus) sekä toukkien ja koteloiden kehittymistä jo munituista munista (larvisidinen vaikutus). Fiproniilin ja pyriproksifeenin yhdistelmällä on insektisidinen ja akarisidinen vaikutus kirppuihin (Ctenocephalides felis) ja puutiaisiin (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus), ja lisäksi se ehkäisee kirpun munien kehittymistä aikuisiksi kirpuiksi. Pahvikotelot, joissa on 1, 4, 24 tai 60 pipettiä. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

7 BIPACKSEDEL FÖR: Effipro comp 67 mg/20 mg spot-on lösning för små hundar Effipro comp 134 mg/40 mg spot-on lösning för medelstora hundar Effipro comp 268 mg/80 mg spot-on lösning för stora hundar Effipro comp 402 mg/120 mg spot-on lösning för mycket stora hundar 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: VIRBAC 1ère avenue 2065m L.I.D Carros Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Effipro comp 67 mg/20 mg spot-on lösning för små hundar Effipro comp 134 mg/40 mg spot-on lösning för medelstora hundar Effipro comp 268 mg/80 mg spot-on lösning för stora hundar Effipro comp 402 mg/120 mg spot-on lösning för mycket stora hundar 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje pipett innehåller: Aktiva substanser Hjälpämnen Pipettvolym Fipronil Pyriproxyfen BHA BHT (engångsdos) 0,67 ml 67 mg 20,1 mg 0,134 mg 0,067 mg 1,34 ml 134 mg 40,2 mg 0,268 mg 0,134 mg 2,68 ml 268 mg 80,4 mg 0,536 mg 0,268 mg 4,02 ml 402 mg 120,6 mg 0,804 mg 0,402 mg Klar, färglös eller gulaktig lösning. 4. INDIKATION(ER) Används mot angrepp av endast loppor eller loppor och fästingar. Mot loppor:

8 Behandling och förebyggande av loppangrepp (Ctenocephalides felis). En behandling förhindrar ytterligare angrepp i 7 veckor. Förhindrar loppornas förökning genom att förhindra utvecklingen från ägg till vuxen loppa i 12 veckor efter behandlingen. Produkten kan ingå som en del av behandlingen för kontroll av loppallergi (FAD) då allergin tidigare har konstaterats av en veterinär. Mot fästingar: Behandling av fästingangrepp (Ixodes ricinus). En behandling har en långvarig akaricid effekt i 2 veckor för Ixodes ricinus och i 4 veckor för Dermacentor reticulatus och Rhipicephalus sanguineus. Om hunden har fästingar av vissa arter (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) då produkten appliceras kan det hända att alla fästingar inte dör inom 48 timmar. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte på kaniner eftersom detta kan orsaka skadliga reaktioner och till och med ha dödlig utgång. Använd inte om djuret har konstaterats vara överkänsligt mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. 6. BIVERKNINGAR Övergående kosmetiska verkningar som till exempel våt päls eller svag fjällning kan förekomma på det behandlade området. Enligt de erfarenheter som samlats in om dessa aktiva substanser i form av spot-on lösningar, kan övergående reaktioner på den behandlade hudytan (fjäll, lokalt håravfall, klåda, rodnad, missfärgning av huden) och allmän klåda eller håravfall förekomma efter behandlingen. I mycket sällsynta fall kan ökad salivavsöndring, reversibla neurologiska symptom (hyperestesi, depression, nervösa symtom), respiratoriska symptom eller kräkningar förekomma. Om du upptäcker allvarliga symptom eller andra symptom som inte nämns i bipacksedeln ska du informera din veterinär. 7. DJURSLAG hund 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Dosering: Hundens vikt Pipettvolym Fipronil (mg) Pyriproxyfen (mg) (engångsdos) 2 10 kg 0,67 ml 67 20,1

9 10 20 kg 1,34 ml , kg 2,68 ml , kg 4,02 ml ,6 För hundar över 60 kg ska en lämplig kombination av pipetter användas. Administreringsmetod: Ta ut pipetten ur blistern. Håll pipetten upprätt. Knacka på den smala delen av pipetten för att säkerställa att innehållet finns i pipettens behållare. Bryt av toppen på pipetten längs den perforerade linjen. Dela pälsen på hundens rygg mellan skulderbladen så att huden syns. Placera pipettens spets mot huden och tryck försiktigt några gånger så att innehållet töms. Vid behov kan pipettens innehåll appliceras på ytterligare ett eller två ställen längs hundens rygg för att förhindra att vätskan rinner av eller på pälsens yta, särskilt på stora hundar. Droppstopp-funktion (medlet kommer ut endast vid tryck på pipetten). 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING En pipett utgör en behandling och administreringen kan upprepas månatligen. För en optimal kontroll av lopp- och fästingangrepp och loppornas förökning kan behandlingens frekvens anpassas till den lokala epidemiologiska situationen. 10. KARENSTID Inte relevant. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte detta veterinärmedicinska läkemedel efter utgångsdatumet som finns på kartongen och etiketten efter "Utg.dat.". Utgångsdatumet hänvisar till den sista dagen i den angivna månaden. Förvaras vid högst 30 C. Förvaras torrt. Förvara blisterförpackningen i ytterkartongen skyddad mot ljus.

10 12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Särskilda varningar för respektive djurslag: Om hunden tvättas med schampo eller badar genast efter behandlingen kan effekten förkortas. Produkten är effektiv mot loppor i 5 veckor då hunden tvättas med schampo med en månads intervaller efter behandlingen. Om hunden måste tvättas med schampo ska detta helst göras före behandlingen. Badning som upprepades två gånger efter behandlingen påverkade inte effekten mot vuxna loppor eller effekten förknippad med att förhindra utvecklingen från ägg till vuxen loppa. Hur badning eller schampobehandling av hunden påverkar produktens effekt mot fästingar har inte undersökt. Vid angrepp ska djurets sovplats, textiler och vanliga viloplatser, som till exempel mattor och mjuka möbler, också behandlas med ett lämpligt insektsmedel samt dammsugas regelbundet när behandlingen startar. För att minska risken för loppor i omgivningen ska alla djur i hushållet behandlas med en lämplig produkt mot loppor. Produkten hindrar inte fästingar från att angripa djuren. Överföringen av smittsamma fästingburna sjukdomar kan inte helt uteslutas om förhållandena är ogynnsamma. Omedelbar effekt har påvisats mot Ixodes ricinus, vilket tyder på att fästingar av denna art med all sannolikhet dör inom två dygn efter att produkten applicerats. Om djuret har fästingar av arten Dermacentor reticulatus eller Rhipicephalus sanguineus då det behandlas med produkten kan det hända att dessa fästingar inte dör inom de två första dygnen. Döda fästingar faller ofta av djuret, men fästingar som ännu sitter fast ska försiktigt dras lös. Det är viktigt att säkerställa att fästingens huvud inte lämnar kvar i huden. Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Endast för utvärtes bruk. Djuren ska vägas noggrant före behandlingen. Eftersom säkerhetsuppgifter saknas ska produkten inte användas på valpar som är yngre än 10 veckor och/eller väger mindre än 2 kg. Iaktta försiktighet så att pipettens innehåll inte kommer i kontakt med hundens ögon eller mun. Undvik att hunden som behandlats eller ett annat djur får i sig ämnet genom att det slickar det behandlade området. Applicera inte produkten på sår eller på skadad hud. Eftersom ytterligare säkerhetsundersökningar inte har utförts ska behandlingen inte upprepas med mindre än 4 veckors mellanrum. Användningen av produkten på sjuka eller svaga hundar har inte undersökts. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

11 Produkten kan orsaka neurotoxicitet. Produkten kan vara skadlig om den sväljs. Undvik kontakt med hud och mun. Undvik att svälja produkten och att oavsiktligt förtära produkten genom hand- till mun-kontakt. Rök, drick eller ät inte när du applicerar produkten. Tvätta händerna efter användningen. Behandlade djur ska inte vidröras förrän det behandlade området har torkat. Barn ska inte tillåtas att leka med de behandlade djuren förrän det behandlade området har torkat. Därför rekommenderas att djuren inte behandlas dagtid utan tidigt på kvällen och att djur som nyligen behandlats inte sover i samma säng som ägarna, speciellt inte tillsammans med barn. Bevara pipetterna i originalförpackningen tills de används och släng de använda pipetterna omedelbart. Vid oavsiktligt spill på huden ska huden sköljas med vatten. Vid oavsiktligt intag ska läkare uppsökas omedelbart och denna information eller etiketten ska visas. För djur. Andra försiktighetsåtgärder Fipronil och pyriproxyfen kan ha en skadlig inverkan på vattenlevande organismer. Hundar ska hindras från att bada i åar och älvar i två dygn efter behandlingen. Produkten kan skada målade och lackerade ytor eller andra ytor eller annan inredning i hemmet. Låt det behandlade området torka innan du låter djuret komma i kontakt med sådant material. Dräktighet och digvning: Laboratoriestudier med fipronil och pyriproxyfen har inte givit belägg för teratogena eller fosterskadande effekter. Produkten har inte undersökts på dräktiga och digivande tikar. Användning under dräktighet eller digivning endast i enlighet med ansvarig veterinärs bedömning av nytta/risker. Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion: Inga kända. Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga allvarliga biverkningar observerades under en säkerhetsstudie hos 10 veckor gamla valpar som behandlades med upp till 5 gånger den rekommenderade dosen 3 gånger med 4 veckors mellanrum och med den maximala rekommenderade dosen 6 gånger med 4 veckors mellanrum. Risken för biverkningar (se 6) kan dock öka vid överdosering. Därför ska djuren alltid behandlas med rätt pipettstorlek enligt kroppsvikten. Blandbarhetsproblem: Inga kända. 13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

12 Oanvända veterinärmedicinska produkter eller avfallsämnen från sådana veterinärmedicinska produkter ska kasseras i enlighet med de lokala bestämmelserna. Förorena inte dammar, vattendrag eller diken med en veterinärmedicinsk produkt eller en tom behållare, eftersom detta kan utgöra en fara för fiskar och andra vattenlevande organismer. 14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Pyriproxyfen är en insekttillväxtregulator (IGR) i en klass av föreningar kända som juvenilhormonanaloger. Vid kontakt förhindrar ämnet utvecklingen av vuxna insekter genom att blockera utvecklingen av ägg, larvar och puppor, vilka därefter dör. Kombinationen av fipronil och pyriproxyfen har en insekticid och akaricid inverkan mot loppor (Ctenocephalides felis) och fästingar (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Dessutom förhindras loppornas utveckling från ägg till vuxna loppor. Kartonger med 1, 4, 24 och 60 pipetter i varje Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.