02/2013. fiproniili KOIRILLE JA KISSOILLE KIRPPUJA JA PUUTIAISIA VASTAAN

Transkriptio

1 02/2013 fiproniili KOIRILLE JA KISSOILLE KIRPPUJA JA PUUTIAISIA VASTAAN

2 Erityisesti puutiaiset ovat kasvava huolenaihe lemmikkien omistajille: ne ovat inhoa herättäviä löydöksiä eläimen iholla ja voivat levittää tauteja sekä eläimiin että ihmisiin. koska emme juuri voi vaikuttaa puutiaisten lisääntymiseen luonnossa, jää ainoaksi mahdollisuudeksi estää joko niiden kiinnittyminen lemmikkiin tai tappaa ne ennen kuin ne ehtivät siirtää taudinaiheuttajia eläimeen. Vaikka ennaltaehkäisyä korostetaan vuosi vuodelta enemmän ja enemmän, herätään ulkoloisten torjuntaan usein vasta kun lemmikistä on irrotettu vuoden ensimmäiset puutiaiset. Effipro on fiproniilia sisältävä reseptivapaa lääkevalmiste kirppujen ja puutiaisten torjuntaan. Fiproniili on yksi maailman käytetyimmistä, hyväksi todettu ja tehokas lääkeaine koiran ja kissan kirppujen (Ctenocephalides spp.) sekä puutiaisten (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus) torjuntaan. Effipro paikallisvaleluliuoksen 4 pipetin pakkaus riittää Suomen oloissa kiivaimman puutiaiskauden hoitoon, mutta on syytä muista että tuo kausi on kokonaisuudessaan huomattavasti pidempi aina lappia myöten. Muistathan, että fiproniilia sisältävät lääkkeet ovat markkinoidemme ainoat reseptivapaat kissoille sopivat valmisteet puutiaisten ja kirppujen torjuntaan.

3 FIPRONIILIN VAIKUTUSMEKANISMI Fiproniililla on erinomainen tappava vaikutus kirppuihin (Ctenocephalides spp.) ja puutiaisiin (Rhipicephalus spp., Ixodes spp., Dermacentor spp.). Samanaikaisesti se on hyvin turvallinen isäntäeläimelle. Fiproniili sitoutuu hyönteisten ja puutiaisten GaBa-reseptoreihin. Tämä häiritsee hyönteisten ja puutiaisten keskushermoston toimintaa johtaen niiden kuolemaan. GABA TOIMINTATAPA FIPRONIILI TOIMINTATAPA MOTONEURONi GaBa Gaba reseptori Gaba porrastettu kloridiväylä avoin kloridiväylä lihassolu FiPRONiili Fiproniili reseptori Sulkeutunut kloridiväylä lihaksen supistuminen lihaksen rentoutuminen Cl- Motoneuroneista vapautunut Gaba sitoutuu Gabaa reseptoreihin. Siitä seuraava kloridi-ionien sisäänvirtaus aiheuttaa lihaksen rentoutumisen. supistumistetania kuolema Fiproniili lukitsee Gabaa reseptorit. kloridiväylä on sulkeutunut, mikä johtaa lihaksen supistumiseen. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI EFFIPRO 100 mg/ml paikallisvaleluliuos pienille, keskikokoisille, suurille ja erittäin suurille koirille EFFIPRO 100 mg/ml paikallisvaleluliuos kissoille. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOS- TUMUS Yksi 0,5 ml pipetti sisältää: Fiproniili...50 mg Butyylihydroksianisoli E ,1 mg Butyylihydroksitolueeni E ,05 mg Yksi 0,67 ml pipetti sisältää: Fiproniili...67 mg Butyylihydroksianisoli E ,134 mg Butyylihydroksitolueeni E ,067 mg Yksi 1,34 ml pipetti sisältää: Fiproniili mg Butyylihydroksianisoli E ,268 mg Butyylihydroksitolueeni E ,134 mg Yksi 2,68 ml pipetti sisältää: Fiproniili mg Butyylihydroksianisoli E ,536 mg Butyylihydroksitolueeni E ,268 mg Yksi 4,02 ml pipetti sisältää: Fiproniili mg Butyylihydroksianisoli E ,804 mg Butyylihydroksitolueeni E ,402 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta LÄÄKEMUOTO Paikallisvaleluliuos. Kirkas, väritön tai keltainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji: Kissa ja koira. 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain Kirpputartuntojen (Ctenocephalides spp) ja puutiaistartuntojen (Dermacentor reticulatus) hoito. Insektisidinen vaikutus aikuisten kirppujen aiheuttamissa uusissa tartunnoissa kestää enintään 8 viikkoa. Valmisteella on enintään 4 viikon akarisidinen vaikutus puutiaisiin (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacetor reticulatus). Jos tiettyjä puutiaislajeja (Rhipicephalus sanguineus ja Ixodes ricinus) on kiinnittyneenä, kun valmistetta annetaan iholle, kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole seuraavien 48 tunnin kuluessa, mutta ne voivat kuolla viikon kuluessa. Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen hoitoa (Flea Allergy Dermatitis, FAD). Kissa: Valmisteella on enintään 5 viikkoa kestävä insektisidinen vaikutus kirppuihin (Ctenocephalides felis). Valmisteella on enintään 2 viikkoa kestävä

4 akarisidinen vaikutus puutiaisiin (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Jos eräiden lajien puutiaisia (Rhipicephalus sanguineus ja Ixodes ricinus) on kiinnittyneenä, kun valmiste annostellaan, kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole seuraavien 48 tunnin kuluessa, mutta ne voivat kuolla viikon kuluessa. Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen (FAD, flea allergy dermatitis) hoitoa Vasta-aiheet Ei saa käyttää 2 kuukautta nuoremmilla tai alle 2 kg painoisilla koiranpennuilla, koska tutkimustuloksia ei ole. Ei saa käyttää 2 kuukautta nuoremmilla tai alle 1 kg painoisilla kissanpennuilla, koska tutkimustuloksia ei ole. Ei saa käyttää sairailla (esim. systeemisiä sairauksia sairastavilla ja kuumeisilla) tai sairaudesta toipuvilla eläimillä. Ei saa käyttää kaneilla, koska haittavaikutuksia ja jopa kuolemantapauksia voi esiintyä. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Pesu shampoolla tuntia ennen käsittelyä ei heikennä valmisteen tehoa kirppuihin. Pesua ja veteen menoa tulee välttää kahden vuorokauden ajan valmisteella käsittelyn jälkeen. Veteen meneminen kerran viikossa yhden minuutin ajan lyhentää kestävää insektisidistä tehoa kirppuihin yhdellä viikolla. Valmiste ei estä puutiaisia kiinnittymästä eläimiin. Jos eläin on hoidettu ennen puutiaisille altistumista, puutiaiset kuolevat seuraavien tunnin kuluessa kiinnittymisestä. Tämä tapahtuu yleensä ennen kuin puutiaiset ovat imeneet verta, mikä minimoi muttei sulje pois tautien tarttumisen vaaraa. Kun puutiaiset ovat kuolleet, ne putoavat usein eläimestä. Mahdollisesti jäljelle jääneet puutiaiset voidaan poistaa kevyesti vetämällä. Usein kirppuja on tartunnan saaneen eläimen ympäristössä (nukkumapaikat, matot ja huonekalut), mikä tulee hoitaa massiivisessa tartunnassa sekä kontrollitoimenpiteiden alussa sopivalla hyönteismyrkyllä ja imuroimalla säännöllisesti. Käytettäessä valmistetta osana kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen hoitoa, on suositeltavaa hoitaa sekä allerginen potilas että muut talouden koirat kerran kuukaudessa. Monieläintalouden kaikki koirat ja kissat tulee hoitaa sopivalla hyönteismyrkyllä, että saavutettaisiin optimaalinen kontrolli kirpputartunnassa. Usein kirppuja on tartunnan saaneen eläimen ympäristössä (nukkumapaikat, matot ja huonekalut), mikä tulee hoitaa massiivisessa tartunnassa sekä kontrollitoimenpiteiden alussa sopivalla hyönteismyrkyllä ja imuroimalla säännöllisesti. Valmiste ei estä puutiaisia kiinnittymästä eläimiin. Jos eläin on hoidettu ennen puutiaisille altistumista, puutiaiset kuolevat seuraavien tunnin kuluessa kiinnittymisestä. Tämä tapahtuu yleensä ennen kuin puutiaiset ovat imeneet verta, mikä minimoi, mutta ei poissulje, tautien tarttumisen vaaraa. Kun puutiaiset ovat kuolleet, ne putoavat usein eläimestä, mutta mahdollisesti jäljellejääneet puutiaiset voidaan poistaa kevyesti vetämällä. Kylpemisen tai shampoopesun vaikutuksesta valmisteen tehoon ei ole tutkimuksia kissoilla. Koirien tutkimustuloksiin perustuen pesu shampoolla tuntia ennen hoitoa ei heikennä valmisteen tehoa kirppuihin. Käytettäessä valmistetta osana kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen hoitoa, on suositeltavaa hoitaa sekä allerginen potilas että muut talouden kissat kerran kuukaudessa. Taloudessa, jossa on useita eläinlajeja, kaikki koirat ja kissat tulee hoitaa sopivalla hyönteismyrkyllä, että saavutettaisiin optimaalinen kontrolli kirppuongelmissa. 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Eläimet tulee punnita tarkasti ennen hoitoa. Koira ja kissa: Vältä valmisteen joutumista eläimen silmiin. Jos valmistetta joutuu silmiin, ne on huuhdeltava heti runsaalla vedellä. On tärkeää varmistaa, että valmiste levitetään alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä, ja pitää huolta siitä, etteivät eläimet pysty nuolemaan toisiaan hoidon jälkeen. Valmistetta ei saa antaa haavoihin tai vaurioituneelle iholle Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmiste saattaa ärsyttää limakalvoja ja silmiä, joten valmisteen joutumista suuhun ja silmiin pitää välttää.jos valmistetta joutuu silmiin, ne on huuhdeltava heti runsaalla vedellä. Jos ärsytys jatkuu, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä. Käsittelyn aikana ei saa tupakoida, juoda tai ruokailla. Vältä valmisteen pääsyä sormille. Mikäli valmistetta pääsee sormille, pese kädet saippualla ja vedellä. Pese kädet käytön jälkeen. Eläinten ja ihmisten, jotka ovat yliherkkiä fiproniilille tai apuaineille (katso kohta 6.1.) pitää välttää tämän eläinlääkevalmisteen käsittelyä. Hoidettuja eläimiä ei tule käsitellä, ennen kuin antokohta on kuiva, eikä lasten tule antaa leikkiä hoidettujen eläinten kanssa ennen kuin antokohta on kuiva. Tästä syystä on suositeltavaa, ettei eläimiä hoideta päivällä vaan aikaisin illalla, eikä äskettäin hoidettujen eläinten anneta nukkua omistajien, varsinkaan lasten kanssa. Muut varotoimenpiteet Fiproniili voi vaikuttaa haitallisesti vesieliöihin. Koirien ei tule antaa uida vedessä 2 vuorokauteen käsittelystä. Valmiste saattaa tahrata maalattuja, lakattuja tai muita kodin pintoja tai huonekaluja. 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus) Jos eläin nuolee antokohtaa, saattaa esiintyä lyhytaikaista runsasta syljeneritystä, joka pääasiassa johtuu kantaja-aineesta. Erittäin harvinaisina epäiltyinä haittavaikutuksina on käytön jälkeen raportoitu ohimeneviä paikallisia ihoreaktioita (ihon värjäytymistä, paikallista karvattomuutta, kutinaa, punoitusta) antokohdassa ja yleistä kutinaa tai karvattomuutta. Poikkeustapauksissa on havaittu hypersalivaatiota, ohimeneviä neurologisia oireita (tuntoherkkyyttä, masennusta, rauhattomuutta), oksentelua tai hengitysteiden oireita käytön jälkeen. 4.7 Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Laboratoriotutkimuksissa fiproniililla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista tai sikiötoksisista vaikutuksista. Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineillä ja imettävillä nartuilla tai naaraskissoilla ei ole selvitetty. Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-riskiarvion mukaisesti. 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei tunneta Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet), tarvittaessa Kohde-eläinten turvallisuustutkimuksissa 2 kuukauden ikäisillä koiranpennuilla, kasvavilla koirilla ja 2 kg painavilla koirilla ei havaittu yliannostusoireita, vaikka niissä käytettiin hoitoannosta viitenä peräkkäisenä vuorokautena. Haittavaikutusten riski voi kasvaa yliannostustapauksissa (katso kohta 4.6). Kissa: Kohde-eläinten turvallisuustutkimuksissa kissoilla, 2 kk ikäisillä ja sitä vanhemmilla ja noin 1 kg painoisilla kissanpennuilla ei havaittu yliannostusoireita, vaikka niissä käytettiin viisinkertaista suositeltua hoitoannosta (päivittäinen hoitoannos annettiin viitenä peräkkäisenä päivänä) kolmena peräkkäisenä kuukautena, lukuun ottamatta kerran havaittua kutinaa ja oksentelua. Haittavaikutusten riski voi lisääntyä yliannostustapauksissa Varoaika: Ei oleellinen. 5. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön. ATCvet-koodi: QP53AX Farmakodynamiikka Fiproniili on fenyylipyratsolien ryhmään kuuluva insektisidi ja akarisidi. Se salpaa GABA-kompleksin sitoutumalla kloridikanaviin ja siten tukkimalla kloridi-ionien pre- ja postsynaptisen kulkeutumisen solukalvojen läpi. Tämä häiritsee hyönteisten ja puutiaisten keskushermoston toimintaa, mikä johtaa hyönteisten ja puutiaisten kuolemaan. Fiproniilillä on koiralla ja kissalla sekä insektisidinen että akarisidinen vaikutus kirppuihin (Ctenocephalides spp), puutiaisiin (Rhipicephalus spp, Dermacentor spp ja Ixodes spp mukaan lukien Ixodes ricinus). Kirput kuolevat 24 tunnin kuluessa. Puutiaiset kuolevat yleensä 48 tunnin kuluessa jouduttuaan kosketukseen fiproniilin kanssa, mutta jos tiettyjen lajien puutiaisia (Rhipicephalus sanguineus ja Ixodes ricinus) on kiinnittyneenä, kun valmistetta annetaan, kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole 48 tunnin kuluessa. 5.2 Farmakokinetiikka Fiproniili metaboloituu pääasiassa sulfonijohdannaisekseen (RM1602), jolla myös on insektisidisiä ja akarisidisia ominaisuuksia. Fiproniilin pitoisuus turkissa vähenee ajan mittaan. Kissa: In vitro-kokeissa fiproniili metaboloituu pääasiassa maksassa sulfonijohdannaisekseen. Tällä voi olla rajoitettu merkitys in vivo, koska fiproniili absorboituu kissalla vain vähäisessä määrin. Fiproniilin pitoisuus turkissa vähenee ajan mittaan. 6. FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Butyylihydroksianisoli E320, Butyylihydroksitolueeni E321, Bentsyylialkoholi, Dietyleeniglykolimonoetyylieetteri 6.2 Yhteensopimattomuudet: Ei tunneta. 6.3 Kestoaika: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 18 kuukautta. 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Säilytä alle 30 C lämpötilassa. Säilytä kuivassa paikassa. Säilytä alkuperäispakkauksessa. 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle. Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti. Fiproniili voi vaikuttaa haitallisesti vesieliöihin. Tästä syystä on vältettävä tuotteen tai tyhjien pakkausten joutumista vesistöihin tai ojiin. 7. MYYNTILUVAN HALTIJA Virbac, 1ère avenue 2065m L.I.D., Carros, Ranska, + 33 (0) , + 33 (0) MYYNTILUVAN NUMERO(T) 24801, 24802, 24803, 24804, 24805

5 Effipro Spot-On valmiste on innovatiivisen pipetin ansiosta helppo käyttää: CliCk Taita pipetti kaulasta ensin SiNiNEN SiNiSTÄ VaSTEN (click). kun siniset painetaan ensin yhteen, pakkauksesta ei tule ulos vielä mitään vaikka sitä puristaisikin vahingossa. 4 ClaCk Taita pipetti kaulasta toiseen suuntaan, valkoinen valkoista vasten (clack!). irroita kärki kokonaan. Pipetin voi kääntää vaikka ylösalaisin, mitään ei tule ulos ennen kuin pipettiä puristetaan. 5 Suurikokoisilla koirilla tyhjennä sisältö ohjeen mukaan useampaan kohtaan levitä karvat lemmikin niskassa, lapojen välissä, niin että iho tulee näkyviin. laita pipetin kärki ihoa vasten ja purista pipettiä useita kertoja, jolloin pipetin sisältö tyhjenee iholle. HUOM! Vuoden 2013 aikana Effipro-pipetit muuttuvat. Uuden pipetin aukaiseminen on helpompaa, ja siinä on edelleen kätevä tippalukko. Uusi pipetti on läpinäkyvä, mikä helpottaa annostelua koska näet pipetin läpi jäljellä olevan nesteen määrän.

6 Effipro annostellaan ulkoisesti eläimen iholle paikkaan josta eläin ei voi sitä itse nuolla pois, esimerkiksi niskaan. käsittely kannattaa tehdä aikaisin illalla ja muut kotieläimet sekä lapset on pidettävä poissa koiran lähettyviltä vähintään 30 minuutin ajan tai kunnes annostelukohta on kuivunut. koira ei saa uida kahteen päivään käsittelyn jälkeen, koska fiproniili voi olla vahingollista vesistön pieneliöstölle. kissoille pakkauskokoja on vain yksi, mutta koirille tulee oikea pakkauskoko valita painon mukaan: 0,5 ml pipetti kissalle. 0,67 ml pipetti 2-10 kg painavalle koiralle. 1,34 ml pipetti koiralle, joka painaa yli 10 kg mutta alle 20 kg. 2,68 ml pipetti koiralle, joka painaa yli 20 kg mutta alle 40 kg. 4,02 ml pipetti koiralle, joka painaa yli 40 kg mutta alle 60 kg. Yli 60 kg painaville koirille kaksi 2,68 ml pipettiä liian runsas määrä liuosta annostelukohdassa voi aiheuttaa sen, että turkki vaikuttaa siinä tahmealta. Turkin normaali ulkonäkö palautuu kuitenkin 24 tunnin kuluessa. Valkoisia jäämiä voidaan nähdä annostelukohdassa enintään 48 tuntia annostelun jälkeen. Vältä aineen joutumista silmiin ja pese kädet käsittelyn jälkeen. Hoidon ajoittaminen: Optimaalinen kirppu- ja/tai puutiaistartunnan hoito-ohje voidaan laatia paikallisen epidemiologisen tilanteen mukaan, mutta yleisesti on suositeltavaa annostella yksi pipetti kerran kuukaudessa koko ulkoloiskauden ajan. Turvallisuustutkimusten puuttuessa minimihoitoväli on 4 viikkoa. kaikkia fiproniilia sisältäviä paikallisvaleluliuoksia käytettäessä on hyvä muistaa, että ne eivät estä loisia kiinnittymästä eläimeen, mutta tappavat ne 48 tunnin sisällä kiinnittymisestä. kuolleet kiinnittyneet puutiaiset, jotka eivät ole tipahtaneet pois, voi poistaa käsin. Effipro on saatavilla eläinlääkäriltä tai apteekista ilman reseptiä. Effipro valmistetta markkinoi: Biofarm Oy, Yrittäjäntie 20, karkkila (09) ,