Kansallinen genomistrategia - missä mennään? Bioteollisuus Forum Liisa-Maria Voipio-Pulkki Johtaja, sosiaali- ja terveyspalveluosasto STM

Transkriptio

1 Kansallinen genomistrategia - missä mennään? Bioteollisuus Forum Liisa-Maria Voipio-Pulkki Johtaja, sosiaali- ja terveyspalveluosasto STM

2 Ministero della Salute Rogowski et al, Nature Reviews in Genetics, 2009

3 National Health Sector Growth Strategy for Research and Innovation activities Joint strategy created and implemented by 3 ministries Min. Employment and the Economy Min. Social Affairs and Health Min. Education and Culture For the first time the strategy examines the health sector from the perspective of innovation and business growth. Use of health data and genomic information for drug development and personalized medicine 3 4/21/2016 More information: _web_ pdf

4 Council Conclusions on PM (2015/C 421/03) 4

5 Business opportunities in digital health Diagnostics industry Clinical decision support Social media Game industry Early detection of diseases Patient data Wellbeing services Sensors Genetic data Environmental data BioIT industry Big data Self-monitoring and care Health promotion Software industry Health data Lifestyle data Population health management Pharma industry Personalised healthcare Remote care Biobanks DM Global digital health market EUR 47 bn in 2018

6 NATIONAL REGISTERS YOUR TESTBED FOR NEXT GENERATION REASEARCH & INNOVATION

7 KEY DRIVER THE BIOBANK ACT OF 2013 WITH THREE IMPORTANT PRINCIPLES Regulation by national authorities Protection of donors rights Promotion of research and R&D professionality, quality standards informed consent; optout procedure for retrospective samples privacy protection and sample pseudoymization donors right to know the usage of samples broad consent permission to link biobank specimens with information from hospital databases and national registries all raw data resulting from the biobank material will return to the biobank for future biobank research purposes YOUR TESTBED FOR NEXT GENERATION REASEARCH & INNOVATION

8 Public healthcare providers Hospital districts (20) Primary care org. (192) Private healthcare providers (4000) Pharmacies (~800) OwnCare SelfCare Citizens (> ) Health care professionals Swedish epsos NCP Other NCPs not yet connected APPS IHE XDS IHE XDS-I mhealth Aged 18 and older epsos NCP Kanta services My Kanta pages Web services for HCPs Pharmaceutical database Kanta messaging layer eprescription service Renewals Patient data repository Health records, legacy (CDA R2 L1) Patient summary management Diagnoses Procedures Risks Prescriptions Radiology DICOM studies Patient data management service Vaccinations Lab Health and care plan Consent and will management Organ Living wills donation wills Logs Dispensations Metadata Logs Health records, structured (CDA R2 L3) Radiology Physical findings Medication Personal Health and Social Record Opt-ins and opt-outs Main standards HL7 V3: CDA R2 Level 3 and Medical Records IHE IT-I Profiles W3C XML DSig WS Addressing, WS-I TLS, X Other national services National code server Code lists and terminologies Form and document structures Certification services Healthcare and social care organizations register Pharmacies register Health care professionals register Etunimi Sukunimi

9 Why do we need a genomics strategy? To take full advantage of the potential benefits of the genomics era Fostering research and innovation policies Mainstreaming genomic technologies in the Finnish health system Ensuring equitable access to and rational use of the technologies 9

10 IMPROVING HEALTH THROUGH THE USE OF GENOMIC DATA Finland s Genome Strategy Working Group Proposal N_ISBN_ pdf?sequence= Etunimi Sukunimi

11 By the year 2020, genomic data will be effectively used in healthcare and in the promotion of health and wellbeing Ethical principles and legal framework are available for the application of genomics Genomics research is integrated into healthcare Healthcare workforce have the knowledge and skill to apply genomic information Informatics infrastructure is in place for effective application of genomics Genomic information is widely used in healthcare to meet the needs of individuals and the population People understand and are able to make effective use of genomic information to improve their own health In genomics, Finland is an attractive research and innovation environment for collaboration and investment 11 4/21/2016

12 Dream Big National health registries Functional imaging Metabolomics DNA and RNA Analyses Reference database Lifestyle data Clinical measurements & imaging Microbiome Family history

13 DIGITAL HEALTH HUB: A NATIONAL OPERATOR FOR HEALTH AND WELLBEING DATA SERVICE PROVIDERS HEALTHCARE DATA USERS: MEDICAL RESEARCH OTHER RESEARCH One-stop-service DIGITAL HEALTH HUB 2017 NATIONAL PHR NATIONAL GENOME DATABASE DATA SOURCES: NATIONAL PATIENT DATA ARCHIVE (KANTA) OPEN AND OTHER DATA SOURCES YOUR TESTBED FOR NEXT GENERATION REASEARCH & INNOVATION

14 YOUR TESTBED FOR NEXT GENERATION REASEARCH & INNOVATION

15 7. Kansallinen genomistrategia (Hallituksen yrittäjyyspaketti ) Luodaan kansallinen genomistrategia ratkaisemaan terveydenhuollon haasteita sekä houkuttelemaan lisää investointeja ja huippututkimusta Suomeen. Perustetaan genomi- ja syöpäkeskus sekä yhtenäistetään julkisten biopankkien toimintoja. 15

16 Government backing April 14th 2016 Tiedote 49/2016, julkaistavissa VN:n istunnon jälkeen Genomikeskus tuo perimästä saatavan tiedon osaksi terveydenhuoltoa Ihmisen koko perimästä eli genomista saatavaa tietoa voidaan tulevaisuudessa hyödyntää tehokkaasti sairauksien todentamisessa, hoidossa ja ehkäisyssä. Hallitus myönsi kehysriihessä 5.4. rahoitusta genomikeskuksen perustamiseen. Päätös varmistaa, että perimästä saatavan tiedon käyttö sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa on kaikkien suomalaisten ulottuvilla. 16 4/21/2016

17 Tiedote 49/2016 jtk Genomikeskuksen perustaminen on sijoitus jokaisen suomalaisen terveyteen. Geenitesteillä voidaan tulevaisuudessa selvittää esimerkiksi ihmisten riskiä sairastua tyypin 2 diabetekseen, sydän- ja verisuonitauteihin tai rintasyöpään. Perimästä saatava tieto auttaa myös määrittämään yksilölle parhaiten sopivat ja tehokkaimmat lääkkeet. Keskuksen tehtävänä on toteuttaa keväällä 2015 julkaistua genomistrategiaehdotusta. Strategia esittelee ne keskeiset toimenpiteet, joilla varmistetaan genomitiedon tehokas hyödyntäminen terveydenhuollossa sekä terveyttä ja hyvinvointia edistävässä päätöksenteossa vuonna Lopputuloksena on vaikuttavampi ja turvallisempi hoito sekä tehokkaampi sairauksien ehkäisy. 17 4/21/2016

18 Tiedote 49/2016 jtk Genomikeskuksen perustamisella luodaan myös hyvät edellytykset genomitietoa hyödyntävälle tutkimukselle ja tuotekehitykselle, joiden tuloksena syntyy lääkkeitä ja lääketieteellisiä sovelluksia. Tehdyn päätöksen toimeenpanon myötä Suomesta tulee genomitiedon hyödyntämisen edelläkävijämaa. Suomella onkin erinomaiset mahdollisuudet houkutella kansainvälisiä investointeja. STM, OKM ja TEM selvittävät yhdessä sidosryhmien, muun muassa biopankkien, edustajien kanssa kansallisen genomikeskuksen perustamisen edellytykset. Biopankkien tehokas yhteistyö genomikeskuksen kanssa on olennaista. Genomikeskuksen suunnittelutyö alkaa projektiryhmän perustamisella. Ryhmä valmistelee tarvittavaa lainsäädäntöä keskuksen perustamiselle ja tekee etenemissuunnitelman vuoden 2016 aikana. Lakiesitys genomikeskuksesta valmistunee syksyllä /21/2016

19 Kiitos! Thank you! tel