Symbolien Merkitykset

Koko: px

Aloita esitys sivulta:

Download "Symbolien Merkitykset"

Helinä Aho
4 vuotta sitten
Katselukertoja:

1 Symbolien Merkitykset Tässä sanastossa esiteltyjä symboleita käytetään Verathon-tuotteiden merkinnöissä, pakkauksissa tai käyttöoppaissa. Katso tuotekohtaiset tiedot soveltuvasta käyttöoppaasta osoitteesta verathon.com/product-documentation. Viranomaisten edellyttämät Varoitus Varoitus, sähköiskun vaara Yleinen varoitusmerkintä Varoitus; kuuma pinta Ei-ionisoiva sähkömagneettinen säteily Katso käyttöohjeet Noudata käyttöohjeita Valmistaja Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä Valmistuspäivämäärä Viimeinen käyttöpäivä Tuotenumero Ilmoittaa, että käyttäjän on katsottava käyttöohjeista tärkeät tiedot, kuten varoitukset ja varotoimet, joita ei voida eri syistä johtuen esittää itse terveydenhuollon laitteessa tai tarvikkeessa. Merkitsee laitteen, esimerkiksi hitsauksen virtalähteen, joka aiheuttaa sähköiskuvaaran. Merkitsee yleistä varoitusta. Varoittaa kuumasta pinnasta. Ilmoittaa yleisesti kohonnutta, mahdollisesti vaarallista, ei-ionisoivan säteilyn tasoa tai laitteita tai järjestelmiä esim. lääketieteellisellä sähköalueella, joita ovat RF-lähettimet tai jotka tahallisesti käyttävät RF-sähkömagneettista energiaa diagnosointiin tai hoitoon. Ilmoittaa, että käyttäjän on katsottava käyttöohjeita. Lue käyttöohje/käyttöopas. Ilmoittaa lääketieteellisen laitteen valmistajan EU-direktiivien 90/385/ETY, 93/42/ETY ja 98/79/EY mukaisesti. Ilmoittaa valtuutetun edustajan Euroopan yhteisössä. Ilmoittaa lääketieteellisen laitteen valmistuspäivämäärän. Ilmoittaa päivämäärän, jonka jälkeen lääketieteellistä laitetta ei saa käyttää. Ilmoittaa valmistajan tuotenumeron, jotta lääketieteellinen laite voidaan tunnistaa. Viitenumero ISO 60417: 2004 Viitenumero 6042 Viitenumero W001 Viitenumero W017 IEC Viitenumero Viitenumero IEC , taulukko D.2, symboli 10 Viitenumero Viitenumero Viitenumero Viitenumero Viitenumero Graafiset turvallisuusvärit Graafiset turvallisuusvärit osa 1-2: perustoiminnasta; kokoelmastandardi: Sähkömagneettinen yhteensopivuus vaatimukset ja testit osa 1: perustoiminnasta 1

2 Sarjanumero Eräkoodi Lämpötilan yläraja Lämpötilarajoitus Kosteusrajoitus Ilmanpainerajoitus Vain lääkärin määräyksestä Särkyvää; käsiteltävä varoen Pidettävä kuivana Vain käyttöön sisätiloissa Älä käytä, jos pakkaus on vaurioitunut Tämä puoli ylöspäin Pakkausyksikkö Ilmoittaa valmistajan sarjanumeron, jotta tietty lääketieteellinen laite voidaan tunnistaa. Ilmoittaa valmistajan eräkoodin, jotta erä voidaan tunnistaa. Ilmoittaa sen lämpötilan ylärajan, jolle lääketieteellinen laite voidaan turvallisesti altistaa. Ilmoittaa lämpötila-alueen, jolle lääketieteellinen laite voidaan turvallisesti altistaa. Ilmoittaa kosteusalueen, jolle lääketieteellinen laite voidaan turvallisesti altistaa. Ilmoittaa ilmanpainealueen, jolle lääketieteellinen laite voidaan turvallisesti altistaa. Vakava varoitus: Yhdysvaltojen liittovaltion laki rajoittaa tämän laitteen myynnin lääkäreille tai lääkärin määräyksestä. Ilmoittaa lääketieteellisestä laitteesta, joka voi rikkoutua tai vahingoittua, jos sitä ei käsitellä varovasti. Ilmoittaa lääketieteellisestä laitteesta, jota on suojattava kosteudelta. Huomautus: Tämä symboli voi tarkoittaa myös Pidettävä poissa sateesta, kuten standardissa ISO 7000 mainitaan. Ilmoittaa, että laite on tarkoitettu käytettäväksi vain sisätiloissa. Ilmoittaa lääketieteellisestä laitteesta, jota ei pidä käyttää, jos pakkaus on vahingoittunut tai avattu. Osoittaa kuljetuslaatikon oikean pystysuunnan. Ilmoittaa pakkauksen kappalemäärän. Viitenumero Viitenumero Viitenumero Viitenumero Viitenumero Viitenumero CFR Merkinnät: Lääkärin määräämät laitteet Viitenumero Viitenumero Viitenumero 5957 Viitenumero Viitenumero 0623 Viitenumero 2794 rekisteröidyt rekisteröidyt Pinoamisrajoitus Ilmoittaa, että tuotteita ei saa pinota pystysuunnassa määritetyn määrän yli, joko kuljetuspakkauksen luonteen tai tuotteiden itsensä vuoksi. Viitenumero 2403 rekisteröidyt Ei saa työntää Kierrätys Kieltää tuotteen työntämisen. Ilmoittaa kierrätysastian tai -säiliön sijainnin. Viitenumero P017 ISO 7001: 2007 Viitenumero PI PF 066 Graafiset turvallisuusvärit Graafiset julkiset tieto Symbolien Merkitykset 2

3 Steriloitu etyleenioksidilla Steriloitu säteilyttämällä Ei uudelleenkäyttöä Epästeriili Luokan II laitteisto Tyypin BF sovellettu osa Tasavirtaliitännän polariteetti Tasavirta Vaihtovirta Maadoitus Sulake Valmiustila Sähköstaattisesti herkät laitteet Ilmoittaa, että lääketieteellinen laite on steriloitu eteenioksidilla. Ilmoittaa, että lääketieteellinen laite on steriloitu säteilyttämällä. Ilmoittaa, että lääketieteellinen laite on tarkoitettu kertakäyttöiseksi tai käytettäväksi yhdelle potilaalle yhdessä toimenpiteessä. Ilmoittaa, että lääketieteellistä laitetta ei ole steriloitu. Ilmoittaa, että laite täyttää luokan II laitteille määritetyt turvallisuusvaatimukset IEC standardin mukaisesti. Ilmoittaa tyypin BF sovelletusta osasta, joka noudattaa standardia IEC Ilmoittaa tasavirtalähteen positiivisen ja negatiivisen liitännän (polaarisuuden) tai positiivisen ja negatiivisen liitännän laitteessa, johon voidaan liittää tasavirtalähde. Ilmoittaa tehokilvessä, että laite sopii vain tasavirtaan; merkitsee asianomaiset liittimet. Ilmoittaa tehokilvessä, että laite sopii vaihtovirtaan; merkitsee asianomaiset liittimet. Ilmoittaa maadoitusliittimen tapauksissa, joissa symbolia 5018 tai 5019 ei erityisesti edellytetä. Ilmoittaa sulakerasioista tai niiden sijainneista. Ilmoittaa kytkimen tai kytkimen asennon, jolla laitteen osaan kytketään virta valmiustilaan siirtymistä varten, ja ilmoittaa vähäiseen virrankulutukseen siirtymisen ohjauksesta tai tilasta. Jokainen virrankulutuksen eri tila voi olla ilmoitettu vastaavalla värillä. Ilmoittaa, että pakkaus sisältää elektrostaattisia laitteita. Viitenumero Viitenumero Viitenumero Viitenumero Viitenumero 5172 IEC , taulukko D.1, symboli 20 IEC , versio 2.2: 2013 Viitenumero Viitenumero 5031 Viitenumero 5032 Viitenumero 5017 Viitenumero 5016 Viitenumero 5009 IEC-TR Viitenumero 5134 osa 1: perustoiminnasta Graafiset lääketieteellisellä vastaanotolla käytetyissä sähkölaitteissa Jätteiden hävitystila Elektronisia tuotteita ei saa hävittää yleisjätteen mukana. Direktiivi 2002/96/EY (WEEE) Sähkö- ja elektroniikkalaitteiden merkintä direktiivin 2002/96/EY (WEEE) artiklan 11(2) mukaisesti Symbolien Merkitykset 3

4 Muut Tämän osan eivät tiettävästi ole viranomaisstandardien alaisia. Ne joko noudattavat alan tai valtiollisten standardikomiteoiden vaatimuksia tai täyttävät tietyn yritysvaatimuksen standardin IEC mukaisesti. SYMBOLI SELITYSTEKSTI SYMBOLI SELITYSTEKSTI Ei saa polttaa Ei saa huoltaa Tämä sivu on jätetty tarkoituksella tyhjäksi USB-muistitikku USB-muisti tallennukseen Käsittele varoen Laatikon sisältämä lukumäärä Luettelonumeron paperin tilaukseen Helposti syttyvää Litium-ioniakku Akkukäyttöinen Yhdistä virtalähteeseen USB Energiatehokkuustaso IV Energiatehokkuustaso V kg Kärryn ja järjestelmän kokonaispaino lisävarusteiden kanssa Energiatehokkuustaso VI Lähetyspakkaus on valmistettu aaltopahvista ja se on kierrätettävä Rajoitettu virtalähde Sertifioinnit SYMBOLI SELITYSTEKSTI STANDARDI TAI VIRANOMAINEN STANDARDIN NIMI (TARVITTAESSA) CE-merkintä tarkoittaa, että tuote noudattaa sovellettavia Euroopan unionin direktiivejä Direktiivi 93/42/ETY Neuvoston direktiivi 93/42/ETY, päivätty 14. kesäkuuta 1993, lääketieteellisistä laitteista CSA Canadian Standards Associationin sertifiointimerkki, ilmaisee sovellettavien sähkökäyttöisten lääkintälaitteiden standardien mukaisuuden EFUP ympäristöystävällinen käyttöaika SJ/T Merkintä vaarallisten aineiden rajoitetusta käytöstä elektroniikka- ja sähkötuotteissa FCC testattu Federal Communications Commission -vaatimusten mukaisesti ICASA testattu Independent Communications Authority of South African vaatimusten mukaisesti C-Tick Australiaa ja Uutta-Seelantia koskeva vaatimustenmukaisuusmerkki AS/NZS3820 Sähkölaitteiden perusturvallisuusvaatimukset GS saksalainen turvallisuushyväksyntä, joka ilmoittaa saksalaisen laiteturvallisuuslain mukaisuuden Symbolien Merkitykset 4

5 SYMBOLI SELITYSTEKSTI STANDARDI TAI VIRANOMAINEN STANDARDIN NIMI (TARVITTAESSA) TÜV osien tai alikokoonpanojen suojaushyväksyntämerkki TÜV Rheinland TÜV osien tai alikokoonpanojen suojaushyväksyntämerkki TÜV SÜD Mark E TÜV osien tai alikokoonpanojen suojaushyväksyntämerkki, Kanadan ja Yhdysvaltojen standardien mukainen TÜV SÜD NRTL (Kanada/USA) ETL Intertek Testing Services, Inc:n tunnustama osa UL Underwriters Laboratories -laboratorioiden sertifiointimerkintä sähköiskusta, tulipalosta ja mekaanisista vaaroista UL Underwriters Laboratoriesin Recognized Component -sertifiointimerkki UL Underwriters Laboratories Recognized Component -sertifiointimerkki Kanadassa ja Yhdysvalloissa verathon.com Verathon ja Verathon-soihtusymboli ovat Verathon Inc. -yhtiön rekisteröityjä tavaramerkkejä 2018 Verathon Inc. Verathon Inc North Creek Parkway Bothell, WA 98011, Yhdysvallat Puh: (vain Yhdysvallat ja Kanada) Puh: Faksi: Verathon Medical (Eurooppa) B.V. Willem Fenengastraat BL Amsterdam, Alankomaat Puh: +31 (0) Faksi: +31 (0) FIFI-04-60

Samankaltaiset tiedostot

AED Plus. Trainer2. Ohjeet ja valmistajan ilmoitus Sähkömagneettinen säteily Sähkömagneettisen ilmoitus Suositeltu etäisyys siirrettävien

AED Plus. Trainer2. Ohjeet ja valmistajan ilmoitus Sähkömagneettinen säteily Sähkömagneettisen ilmoitus Suositeltu etäisyys siirrettävien AED Plus Trainer2 Ohjeet ja valmistajan ilmoitus Sähkömagneettinen säteily Sähkömagneettisen ilmoitus Suositeltu etäisyys siirrettävien VAROITUS Lääkinnällisissä sähkölaitteissa vaaditaan sähkömagneettisuuteen