KOMISSION YKSIKÖIDEN VALMISTELUASIAKIRJA. Käsikirja unionin lainsäädäntöä ja politiikkaa tukevasta eurooppalaisesta standardoinnista OSA III

Transkriptio

1 Ref. Ares(2015) /11/2015 EUROOPAN KOMISSIO Bryssel SWD(2015) 205 final PART 3/3 KOMISSION YKSIKÖIDEN VALMISTELUASIAKIRJA Käsikirja unionin lainsäädäntöä ja politiikkaa tukevasta eurooppalaisesta standardoinnista OSA III Standardointipyyntöjen toteutusta koskevat ohjeet FI FI

2 Sisällys 0. JOHDANTO TAVOITTEET STANDARDOINTIPYYNTÖJEN TOTEUTUSTA KOSKEVAT OHJEET Yleisperiaatteet Hankesuunnittelua koskevat tiedot Pyydetyn työohjelman laatiminen Pyynnöstä laaditun työohjelman sopiminen ja saatavuus Pyynnöstä laaditun työohjelman päivittäminen Raportointi Pyydetyn standardointityön johdonmukaisuus Yhdenmukaistettujen standardien laatimista koskevat erityisohjeet Toimenpiteet sen varmistamiseksi, että yhdenmukaistettu standardi on standardointipyynnön mukainen Yhdenmukaistettuja standardeja koskevien määräysten laatimisohjeet Yhdenmukaistettujen standardien normatiivisten viittausten valintaohjeet Yhdenmukaistetulla standardilla katettavien oikeudellisten vaatimusten ilmoittaminen Muiden elinten laatimat yhdenmukaistetut standardit Eurooppalaisten standardointiorganisaatioiden pyynnöstä laatimien eurooppalaisten standardien ja standardointituotteiden vahvistaminen Pyynnöstä laadittujen eurooppalaisten standardien ja standardointituotteiden tarkistaminen Standardointipyynnön voimassaolo Yhdenmukaistetun standardin kuvaama tekniikan taso Yhdenmukaistetun standardin laajuuden rajoittaminen Yhdenmukaistettuun standardiin tehtyjä merkittäviä muutoksia koskevien tietojen saatavuus Toimenpidekielto yhdenmukaistettujen standardien valmistelun aikana Vanhentuneet yhdenmukaistetut standardit Yhteistyö muiden elinten kanssa ja kansainvälinen merkitys Suhteet komissioon... 11

3 0. JOHDANTO Tämä Euroopan standardointia koskeva käsikirja koostuu seuraavista standardointipyyntöjä käsittelevistä osista: Osa I käsittelee eurooppalaisille standardointiorganisaatioille esitettyjen komission standardointipyyntöjen asemaa ja on osoitettu komission virkamiehille ja kaikille eurooppalaisen standardointijärjestelmän toimijoille. Osa II käsittelee komission standardointipyyntöjen valmistelua ja vahvistamista ja on osoitettu komission virkamiehille. Osa III sisältää standardointipyyntöjen toteutusta koskevia ohjeita ja on osoitettu eurooppalaisille standardointiorganisaatioille ja niiden teknisille elimille. Käsikirja julkaistiin alun perin vuonna 2003, ja sitä tarkistettiin ensimmäisen kerran vuonna Tässä toisessa tarkistuksessa otetaan huomioon kesäkuussa 2011 annetussa komission tiedonannossa Strateginen visio eurooppalaisille standardeille: lisätään ja nopeutetaan Euroopan talouden kestävää kasvua vuoteen 2020 mennessä 1 määritetyt toimet ja eurooppalaisesta standardoinnista annetun asetuksen (EU) N:o 1025/2012 2, jäljempänä asetus, vaatimukset. Osissa I III ei käsitellä yhdenmukaistettuja standardeja koskevia virallisia vastalauseita tai yhdenmukaistettujen standardien viitetietojen julkaisemista Euroopan unionin virallisessa lehdessä. 3 Käsikirjan osassa III annetaan ohjeita standardointipyyntöjen toteutusta varten. Näin pyritään laatimaan johdonmukaisia käytäntöjä komission pyytämien tuotteiden laatimista, julkaisemista ja tarkistamista varten sekä vahvistamaan hyväksytty viestinnän taso komission ja eurooppalaisten standardointiorganisaatioiden välille KOM(2011) 311 lopullinen, ; ks. käsikirjan liite II. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1025/2012, annettu 25 päivänä lokakuuta 2012, eurooppalaisesta standardoinnista, neuvoston direktiivien 89/686/ETY ja 93/15/ETY sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivien 94/9/EY, 94/25/EY, 95/16/EY, 97/23/EY, 98/34/EY, 2004/22/EY, 2007/23/EY, 2009/23/EY ja 2009/105/EY muuttamisesta ja neuvoston päätöksen 87/95/ETY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 1673/2006/EY kumoamisesta (EUVL L 316, ); ks. käsikirjan liite II. Näitä alueita käsitellään muissa asiakirjoissa. 2

4 1. TAVOITTEET Tässä asiakirjassa annetaan standardointipyyntöjen (toimeksiantojen) 4 toteutusta koskevia ohjeita, jotka eurooppalaiset standardointiorganisaatiot ovat hyväksyneet. Asiakirja on osoitettu eurooppalaisille standardointiorganisaatioille ja niiden teknisille elimille tai vastaaville standardointiyksiköille, ja sitä olisi sovellettava yhtenäisesti kaikkien pyyntöjen toteutuksen aikana. Valitulla lähestymistavalla ja esitetyillä perusperiaatteilla pyritään mahdollistamaan standardointipyyntöjen oikea-aikainen laatiminen ja vahvistaminen ja takaamaan siten pyyntöjen mukaisten ja laadukkaiden eurooppalaisten standardien tai standardointituotteiden nopea saatavuus edistämään tehokasta hankesuunnittelua, läpinäkyvää raportointia ja tehokasta seurantaa pyyntöjen toteutuksen aikana varmistamaan pyynnöstä laadittujen työohjelmien avoin saatavuus 5 asettamaan pyynnöstä laadittujen työohjelmien muuttamisen edellytykset edistämään läpinäkyviä, markkinoiden tarpeisiin soveltuvia ja pk-yritysten kannalta suotuisia yhdenmukaistettuja standardeja ja standardointiprosesseja, joissa otetaan huomioon yleinen etu edistämään pyynnöstä laadittujen työohjelmien luotettavuutta varmistamaan asetuksen (EU) N:o 1025/ artiklan 5 kohdan ja 24 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukainen johdonmukainen raportointi varmistamaan, että komission saatavilla on kaikki tarvittavat tiedot, kun se soveltaa 10 artiklan 6 kohtaa yhdenmukaistettuihin standardeihin. Yhdenmukaistettujen standardien laatimista ja tarkistamista koskevia periaatteita sovelletaan yleisesti myös muihin eurooppalaisiin standardeihin, kuten yleisestä tuoteturvallisuudesta annetun direktiivin 2001/95/EY 6 4 artiklassa tarkoitettuihin standardeihin, joilla tuetaan unionin lainsäädännön soveltamista epäsuoralla viittauksella, mikä tarkoittaa, että kyseisten standardien viitetiedot olisi julkaistava Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Kun tässä asiakirjassa viitataan yhdenmukaistettuihin standardeihin, tekstiä olisi siten sovellettava myös standardeihin, joilla tuetaan edellä mainittua yleistä tuoteturvallisuutta koskevaa lainsäädäntöä. 2. STANDARDOINTIPYYNTÖJEN TOTEUTUSTA KOSKEVAT OHJEET 2.1. Yleisperiaatteet Tässä asiakirjassa esitetyt periaatteet tarjoavat ohjeita niille, jotka toteuttavat eurooppalaisten standardointiorganisaatioiden hyväksymiä standardointipyyntöjä Asetuksen 10 artiklan 1 5 kohta. Pyynnöstä laadittu työohjelma on ote viitetiedoista, jotka sisältyvät eurooppalaisen standardointiorganisaation työohjelmaan (katso asetuksen 3 artiklan 1 ja 2 kohta). Pyynnöstä laaditussa työohjelmassa annetaan pyynnön toteutusta koskevia tietoja ja ilmoitetaan tuotteet, jotka pyyntö kattaa kyseisellä hetkellä. Pyynnöstä laadittuun työohjelmaan ei tämän asiakirjan yhteydessä sisälly hankesuunnittelua tai raportointia. EYVL L 11, , s. 4. 3

5 Ohjeiden avulla voidaan varmistaa pyynnössä esitettyjen vaatimusten noudattaminen, ja ne voidaan jakaa kahteen ryhmään: i) menettelyohjeet, jotka koskevat esimerkiksi asianmukaista viestinnän tasoa eurooppalaisten standardointiorganisaatioiden ja komission välillä pyynnön toteutuksen aikana ii) yleiset laadintaohjeet, jotka koskevat yhdenmukaistettujen standardien odotettua sisältöä ja joilla varmistetaan pyynnöstä laadittujen tuotteiden ja etenkin yhdenmukaistettujen standardien laatu Hankesuunnittelua koskevat tiedot Hankesuunnitelmissa annetaan tietoa standardointipyynnön toteutuksesta, ja niiden olisi oltava komission saatavilla. Tällaisissa suunnitelmissa olisi tarpeen mukaan yksilöitävä kyseisen hankkeen päällikkö tai muu yhteyspiste tarvittavat tai saatavilla olevat resurssit (mukaan lukien mahdolliset muut työhön osallistuvat elimet), keskeiset tehtävät ja olennaiset välitavoitteet hankkeen aikana niiden sidosryhmien luokat, joiden olisi osallistuttava tai jotka haluavat osallistua pyydettyjen tuotteiden laatimiseen yleisesti suunniteltu seuranta, jolla varmistetaan, että pyynnön vaatimukset voidaan täyttää Pyydetyn työohjelman laatiminen Pyynnöstä laaditussa työohjelmassa olisi tuotteiden osalta ilmoitettava vähintään alustava otsikko ja soveltamisala. Tuotteisiin voi sisältyä standardeja tai muita tuotteita, jotka eurooppalaiset standardointiorganisaatiot tai muut elimet ovat jo vahvistaneet tai jotka ovat valmisteluvaiheessa. Ohjelmassa olisi selvästi yksilöitävä, liittyvätkö ehdotetut tuotteet myös muihin standardointipyyntöihin Pyynnöstä laaditun työohjelman sopiminen ja saatavuus Eurooppalaisten standardointiorganisaatioiden olisi aina pyrittävä sopimaan komission 7 kanssa toteutettavasta työohjelmasta, kun ne antavat tietoa asetuksen 10 artiklan 5 kohdan ensimmäisen virkkeen mukaisesti. Eurooppalaisen standardointiorganisaation olisi hyvä saattaa työohjelma asianomaisten osapuolten saataville aina päivitysten jälkeen. 7 Tavallisesti komissio ainoastaan panee merkille pyynnön perusteella laaditun työohjelman. Se voi kuitenkin myös kiinnittää huomiota painopisteisiin tai tehdä muita huomioita varmistaakseen alkuperäisen pyynnön oikean tulkinnan. 4

6 2.5. Pyynnöstä laaditun työohjelman päivittäminen Jos pyynnöstä laaditussa työohjelmassa ilmoitettua kohdetta tai esitettyjä tuotteita jaetaan, yhdistetään tai poistetaan ohjelmasta, muutoksesta olisi ilmoitettava komissiolle ja ilmoitukseen olisi liitettävä selitys. Toisin kuin pyyntöön jo sisältyvän tuotteen tarkistus, uuden standardoinnin kohteen lisääminen ohjelmaan edellyttää asetuksen 10 artiklan 1 ja 2 kohdan nojalla uutta pyyntöä, paitsi jos alkuperäinen pyyntö sisältää menettelyn 8, jonka mukaisesti voidaan aloittaa uusia tehtäviä, jotka eivät alun perin sisälly ohjelmaan Raportointi Pyynnön toteutusta koskevaa vuotuista raportointia olisi jatkettava niin kauan, kunnes pyyntö saatetaan päätökseen (eli alkuperäisessä pyynnöstä laaditussa työohjelmassa, jota on tarvittaessa muutettu, yksilöidyt standardoinnin kohteet tai tuotteet on vahvistettu 9 eurooppalaisiksi standardeiksi tai standardointituotteiksi), kumotaan, sen voimassaolo päättyy tai se korvataan toisella pyynnöllä. Jos asianomaisessa pyynnössä ei aseteta määräaikaa loppuraportille, eurooppalaisen standardointiorganisaation olisi ilmoitettava selvästi, että viimeisin vuosiraportti on loppuraportti. Yhdenmukaistettuja standardeja koskevien pyyntöjen osalta raportointia olisi jatkettava pyynnön voimassaolon ajan ja siinä olisi ilmoitettava kaikki kyseisten standardien muutokset ja tarkistukset. Komission olisi pystyttävä vuotuisen raportoinnin perusteella seuraamaan pyynnön toteutuksen edistymistä, ja raporteissa olisi vähintään ilmoitettava syyt, jos työohjelmasta poiketaan ilmoitettava, onko asetuksen 5 artiklan nojalla toteutetuilla toimenpiteillä edistetty ja helpotettu sitä, että kaikki asiaankuuluvat sidosryhmät ovat asianmukaisesti edustettuja standardointitoiminnassa ja voivat tosiasiallisesti osallistua siihen; lisäksi on ilmoitettava mahdollisista tunnistetuista esteistä ja annettava luettelo sellaisten sidosryhmien luokista, jotka osallistuvat aktiivisesti komission pyytämään standardointityöhön kuvattava yleisesti toimenpiteitä, joiden avulla varmistetaan, että valmisteltavat tai tarkistettavat yhdenmukaistetut standardit ovat asianomaisten pyyntöjen mukaisia ilmoitettava yhdenmukaistetuista standardeista, joiden viitetietoja ei ole toimitettu komissiolle julkaistavaksi virallisessa lehdessä, ja selvitettävä toimittamatta jättämisen syyt ilmoitettava ristiriitaisista kansallisista standardeista, joita ei ole poistettu käytöstä asetuksen 3 artiklan 6 kohdan mukaisesti asianomaisen eurooppalaisen standardointiorganisaation asettaman määräajan puitteissa yhdenmukaistetun standardin julkaisemisen jälkeen 8 9 Ks. kyseisen pyynnön asiaa koskevat määräykset. Tässä asiakirjassa vahvistamisella tarkoitetaan sitä, kun eurooppalainen standardointiorganisaatio saattaa eurooppalaisen standardin tai standardointituotteen sen jäsenten tai yleisön saataville. 5

7 esitettävä pyynnöstä laadittu työohjelma tai ilmoitettava sen saatavuustiedot Pyydetyn standardointityön johdonmukaisuus CEN:n, Cenelecin ja ETSI:n yhteistyötä koskevassa sopimuksessa 10 kolme eurooppalaista standardointiorganisaatiota sopivat tarjoavansa yleisölle kattavan ja yhtenäisen joukon standardeja ja muita yhteisymmärrykseen perustuvia asiakirjoja, joilla maksimoidaan niukkojen resurssien tehokas käyttö seuraavasti: ehkäisemällä CEN:n, Cenelecin ja ETSI:n työn päällekkäisyyttä yksilöimällä mahdollisia puutteita työohjelmissa selventämällä velvollisuuksia tarjoamalla yhteistä toimintaa koskevia ohjeita Yhdenmukaistettujen standardien laatimista koskevat erityisohjeet Toimenpiteet sen varmistamiseksi, että yhdenmukaistettu standardi on standardointipyynnön mukainen Eurooppalaiset standardointiorganisaatiot vastaavat ensisijaisesti siitä, että hyväksytty pyyntö toteutetaan asianmukaisesti ja että laaditut yhdenmukaistetut standardit ovat pyynnön mukaisia. Komission ja eurooppalaisten standardointiorganisaatioiden asetuksen 10 artiklan 5 kohdan nojalla toteuttamat toimenpiteet eivät vaikuta tähän ensisijaiseen vastuuseen ja sitoumukseen. Eurooppalaisten standardointiorganisaatioiden olisi toteutettava asianmukaiset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kaikki yhdenmukaistetut standardit vastaavat asianomaisten standardointipyyntöjen ehtoja Yhdenmukaistettuja standardeja koskevien määräysten laatimisohjeet Yhdenmukaistetulla standardilla pyritään aina tukemaan unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamista. Standardointipyynnössä ilmoitetaan oikeudelliset vaatimukset, joita pyynnöstä laaditun yhdenmukaistetun standardin käytöllä olisi tuettava. Eurooppalaisten standardointiorganisaatioiden olisi varmistettava, että yhdenmukaistettujen standardien laatimisesta vastaavilla teknisillä elimillä tai muilla yksiköillä on riittävästi tietoa kaikista asianomaisessa pyynnössä käsitellyistä vaatimuksista. ESIMERKKI: Asiasta vastaavan teknisen elimen olisi tiedostettava, että sen odotetaan antavan tietoa olennaisista vaatimuksista, jotka on tarkoitus kattaa yhdenmukaistetulla standardilla (katso kohta 2.8.4). Pyynnön perusteella laadittu yhdenmukaistettu standardi voi kattaa kohteen, joka ei sisälly kyseiseen pyyntöön tai jota käsitellään muissa pyynnöissä. Tällöin on kuitenkin erotettava mahdollisuuksien mukaan asianomaisen pyynnön mukaiset normatiiviset osat ja muut normatiiviset osat, jotka eivät liity mihinkään pyyntöön CEN:n ja Cenelecin sisäisten sääntöjen liite C, osa 2. Tässä kohdassa esitetyt ohjeet perustuvat yhdenmukaistettujen standardien sisällöstä saatuun kokemukseen, ja eurooppalaiset standardointiorganisaatiot soveltavat ohjeita jo tietyillä tekniikan aloilla. 6

8 ESIMERKKI: Yhdenmukaistetussa standardissa turvallisuuteen liittyvät normatiiviset osat (joilla pyritään tukemaan olennaisia vaatimuksia) olisi mahdollisuuksien mukaan erotettava muista normatiivisista osista (joilla ei tueta olennaisia vaatimuksia), jotta sama ero voidaan tehdä myös silloin, kun määritetään yhdenmukaistetun standardin kattamat olennaiset vaatimukset (katso kohta 2.8.4). Unionin yhdenmukaistamislainsäädäntöä, johon asianomaisessa pyynnössä viitataan, olisi pidettävä viitekohtana, kun laaditaan yhdenmukaistettuun standardiin sisältyviä määräyksiä. Yleisesti ottaen yhdenmukaistetussa standardissa olisi yksilöitävä keinot, joilla tuetaan asianomaisessa unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä annettuja olennaisia tai muita oikeudellisia vaatimuksia. ESIMERKKEJÄ: Oikeudellisten vaatimusten toistaminen yhdenmukaistetussa standardissa ei pelkästään riitä. Lisäksi muiden standardien täsmentämättömät viitetiedot eivät ole riittäviä, jos yhdenmukaistetun standardin käyttäjien on itse määritettävä keinot viitatun standardin soveltamiseksi. Yhdenmukaistetuilla standardeilla ei voida muuttaa lainsäädännöllisiä määritelmiä tai säännöksiä, eli täsmällistä oikeudellista vaatimusta (kuten tuotteen pakolliset merkinnät). Asianomaisen eurooppalaisen standardointiorganisaation (tai organisaatioiden) tehtävänä on päättää, pitäisikö yhdenmukaistetun standardin kattaa yksi tai useampi tai kaikki olennaiset (tai muut oikeudelliset) vaatimukset, joita sovelletaan tiettyyn tuotteeseen tai palveluun. Määräykset, joilla pyritään tukemaan oikeudellisia vaatimuksia asianomaisen pyynnön mukaisesti, olisi aina esitettävä normatiivisten tietojen muodossa yhdenmukaistetussa standardissa. ESIMERKKEJÄ: Selventävässä liitteessä annettuja määräyksiä ei voida yhdistää olennaisiin vaatimuksiin, sillä yhdenmukaistetun standardin noudattamisen on oltava mahdollista ilman, että tietoa haetaan sen selventävistä liitteistä. Vastaavasti yhdenmukaistetun standardin johdanto-osassa (selventävä osa) ei voida antaa määräyksiä tai normatiivisia viittauksia muihin standardeihin. Eurooppalaisen standardoinnin hengen mukaisesti määräyksillä ei pitäisi luoda edellytyksiä vilpilliselle kilpailulle määräysten olisi oltava teknologianeutraaleja ja suoritusperusteisia, jotta varmistetaan, ettei yhdenmukaistetulla standardilla kohdella perusteetta epäedullisesti tiettyjä tuotteita, palveluja tai talouden toimijoita, etenkin pkyrityksiä Yhdenmukaistettujen standardien normatiivisten viittausten valintaohjeet Kun yhdenmukaistettua standardia varten valitaan normatiivisia viitetietoja, eurooppalaisten standardointiorganisaatioiden olisi aina pyrittävä laatimaan rajoitettuja ja hallittuja viiteketjuja. 7

9 Normatiiviset viittaukset ovat olennainen osa yhdenmukaistettua standardia, mutta niiden ei tarvitse koskea yhdenmukaistettuja tai edes komission pyynnöstä laadittuja standardeja. Sen vuoksi eurooppalaisten standardointiorganisaatioiden olisi kiinnitettävä erityisesti huomiota kunkin normatiivisen viitetiedon soveltuvuuden arviointiin tarkastelemalla sen saatavuutta kansallisella tasolla ja esimerkiksi kansallisten kieliversioiden mahdollisuutta. Yhdenmukaistetuissa standardeissa on tärkeää ottaa huomioon seuraavat periaatteet, jotta normatiiviset viitetiedot eivät johtaisi alkuperäisen pyynnön vastaiseen tilanteeseen: 1) Yleisesti ottaen olisi viitattava EN- tai ISO-/IEC-standardeihin. 2) Standardin määräysten, joihin viitataan normatiivisesti, ei pitäisi olla ristiriidassa asianomaisen pyynnön vaatimusten kanssa. 3) Päiväämättömiä viitetietoja olisi vältettävä, sillä ne voivat estää viitetietojen julkaisemisen virallisessa lehdessä. 12 4) Erityisesti olisi kiinnitettävä huomiota siihen, että normatiiviset viitetiedot koskevat viimeisimpiä painoksia, jotka ovat saatavilla yhdenmukaistetun standardin vahvistamisen aikana. 5) Viittauksia sellaisen standardin lausekkeeseen, jossa tiedetään tai epäillään olevan puutteita (joista on esimerkiksi esitetty virallinen vastalause), olisi vältettävä. 6) Kaikkien normatiivisten viitetietojen olisi oltava julkisesti saatavilla, kun yhdenmukaistettu standardi julkaistaan. Jos tämä ei ole mahdollista, asianomaisen eurooppalaisen standardointiorganisaation olisi siirrettävä kyseisen yhdenmukaistetun standardin viitetietojen toimittamista komissiolle, kunnes tiedot ovat julkisesti saatavilla. 7) Säädöksiin ei voida milloinkaan viitata normatiivisesti Yhdenmukaistetulla standardilla katettavien oikeudellisten vaatimusten ilmoittaminen Kaikki tiedot, jotka koskevat yhdenmukaistetulla standardilla katettavia oikeudellisia vaatimuksia, ja yksinomaan nämä tiedot olisi hyvä esittää yhdenmukaistetun standardin selventävässä liitteessä. Näissä tiedoissa olisi annettava myös asianomaisen komission täytäntöönpanopäätöksen (standardointipyynnön) viitetiedot. Tiedot olisi laadittava samanaikaisesti yhdenmukaistetun standardin määräysten kanssa, ja niiden olisi oltava saatavilla julkisen kuulemisvaiheen aikana, jotta helpotetaan yhdenmukaistetun standardiehdotuksen arviointia asetuksen 10 artiklan 5 kohdan mukaisesti. Jos yhdenmukaistetulla standardilla pyritään tukemaan useiden Jos päiväämättömiä normatiivisia viittauksia muutetaan myöhemmin, ne eivät välttämättä ole enää yhdenmukaistetun standardin mukaisia. Myös olettamus vaatimusten mukaisuudesta voi heikentyä, jos yhdenmukaistetun standardin käyttäjät eivät muokkaa välittömästi tuotteitaan tai palvelujaan tehtyjen muutosten mukaisesti. Tällöin komissio ei sovella (eikä voi soveltaa) asetuksen 10 artiklan 6 kohtaa eivätkä yhdenmukaistetun standardin käyttäjät voi helposti määrittää, milloin muutoksia sovelletaan. Saatavilla ei ole erityisiä siirtymisjärjestelyjä, joilla varmistettaisiin vaatimustenmukaisuusolettaman (vaikka se ei ole välttämätön) säilyminen ilman keskeytystä. Säädöksiin voidaan viitata ainoastaan selventävästi esimerkiksi selventävässä liitteessä (ks. kohta 2.8.4). 8

10 direktiivien/asetusten soveltamista, tiedoista olisi käytävä selvästi ilmi, määräyksillä tuetaan mitäkin säädöstä. millä Kaikkien eurooppalaisten standardointiorganisaatioiden olisi sovellettava tietojen sana- ja esitysmuotoa koskevia yhdenmukaisia periaatteita ja esitettävä tiedot mahdollisuuksien mukaan taulukkomuodossa. Näiden periaatteiden soveltamisen aikana olisi arvioitava yhdenmukaistetulla standardilla tuettujen oikeudellisten vaatimusten ja muiden standardissa annettujen tietojen perusteella, miten yksityiskohtaisesti yhdenmukaistetun standardin normatiivisten osien ja standardilla katettavien oikeudellisten vaatimusten välinen vastaavuus voidaan ilmoittaa. Eurooppalaisilla standardointiorganisaatioilla olisi oltava soveltuvat keinot näiden tietojen varmentamiseksi ja muuttamiseksi, etenkin 10 artiklan 5 kohdan nojalla tehtyjen arviointien mukaisesti, ennen kuin yhdenmukaistettu standardi julkaistaan. Eurooppalaisten standardointiorganisaatioiden olisi yhdessä kansallisten standardointielinten kanssa pyrittävä löytämään soveltuvia tapoja julkaista tietoja, joissa ilmoitetaan yhdenmukaistetulla standardilla katettavat oikeudelliset vaatimukset, esimerkiksi standardien tiivistelmissä. Näin tuetaan etenkin pk-yrityksiä Muiden elinten laatimat yhdenmukaistetut standardit Eurooppalaiset standardointiorganisaatiot voivat tehdä yhteistyötä muiden standardointielinten kanssa standardointipyynnön mukaisten yhdenmukaistettujen standardien laatimiseksi, muuttamiseksi tai tarkistamiseksi. Alkuperäisen pyynnön vaatimuksia sovelletaan yhtä lailla silloin, kun yhdenmukaistetuksi standardiksi tarkoitetun standardin laatii jokin toinen elin. Tällöin asianomaisen eurooppalaisen standardointiorganisaation olisi ilmoitettava tälle toiselle elimelle asianomaisen standardointipyynnön vaatimuksista ja asetuksen 5 artiklan vaatimuksista. Jos toinen elin laatii yhdenmukaistetun standardin tai muuttaa tai tarkistaa sitä, asianomaisen eurooppalaisen standardointiorganisaation olisi kiinnitettävä erityisesti huomiota kohdassa tarkoitettujen tietojen laadintaan ja niiden oikea-aikaiseen julkaisemiseen julkisen kuulemisvaiheen aikana. Riippumatta toimenpiteistä, joihin eurooppalaiset standardointiorganisaatiot ryhtyvät komission kanssa asetuksen 10 artiklan 5 kohdan nojalla, näillä organisaatioilla olisi oltava asianmukaiset keinot varmentaa, voidaanko toisen elimen laatimalla yhdenmukaistetulla standardilla vastata täysimääräisesti tai osittain asianomaiseen komission pyyntöön Eurooppalaisten standardointiorganisaatioiden pyynnöstä laatimien eurooppalaisten standardien ja standardointituotteiden vahvistaminen Eurooppalaisten standardointiorganisaatioiden olisi saatettava komission saataville niiden virallisella kielellä (tai kielillä) pyynnöstä laadittujen eurooppalaisten standardien ja standardointituotteiden tekstit sekä pyydettäessä kaikkien normatiivisten viittausten lähdetiedot. Kun yhdenmukaistetun tai muun eurooppalaisen standardin viitetiedot on määrä julkaista virallisessa lehdessä, asianomaisessa standardointipyynnössä kehotetaan eurooppalaisia standardointiorganisaatioita toimittamaan nämä viitetiedot komissiolle. Organisaatioiden 9

11 olisi tehtävä tämä viipymättä ja vuotuisten suunnitelmien mukaisesti sen jälkeen, kun ne ovat vahvistaneet kyseiset standardit. Jos asianomainen eurooppalainen standardointiorganisaatio katsoo, että yhdenmukaistettu tai muu eurooppalainen standardi ei ole alkuperäisen standardointipyynnön mukainen, sen ei pitäisi toimittaa viitetietoja komissiolle. Lisäksi sen olisi ilmoitettava asiaan liittyvät syyt niiden keinojen mukaisesti, jotka se on määrittänyt kohdan mukaisesti, tai asetuksen 10 artiklan 5 kohdan mukaisen arvioinnin perusteella Pyynnöstä laadittujen eurooppalaisten standardien ja standardointituotteiden tarkistaminen Standardointipyynnön voimassaolo Standardointipyynnössä esitettyjen vaatimusten sekä mahdollisten myöhempien muutosten soveltamista jatketaan, vaikka pyynnöstä laadittuja eurooppalaisia standardeja tai standardointituotteita tarkistetaan, paitsi jos pyyntö kumotaan, sen voimassaolo päättyy tai se korvataan toisella pyynnöllä Yhdenmukaistetun standardin kuvaama tekniikan taso Eurooppalaisilla standardointiorganisaatioilla olisi oltava käytössään soveltuvat keinot ja menettelyt yhdenmukaistetun standardin tarkistuksen aloittamiseksi, jotta varmistetaan, että yhdenmukaistetun standardin määräykset kuvaavat edelleen asianmukaisesti yleisesti tunnustettua tekniikan tasoa Yhdenmukaistetun standardin laajuuden rajoittaminen Jos yhdenmukaistetun standardin tarkistetun version on tarkoitus olla laajuudeltaan aikaisempaa versiota suppeampi, kyseisen eurooppalaisen standardointiorganisaation olisi ilmoitettava asiasta komissiolle ennen standardin julkaisemista ja liitettävä ilmoitukseen selitys Yhdenmukaistettuun standardiin tehtyjä merkittäviä muutoksia koskevien tietojen saatavuus Eurooppalaisten standardointiorganisaatioiden olisi yhdessä kansallisten standardointielinten kanssa pyrittävä löytämään soveltuvia tapoja julkaista tietoja, joissa ilmoitetaan tarkistetun tai muutetun yhdenmukaistetun standardin merkittävistä muutoksista, esimerkiksi standardien tiivistelmissä. Näin tuetaan etenkin pk-yrityksiä Toimenpidekielto yhdenmukaistettujen standardien valmistelun aikana Kun eurooppalainen standardointiorganisaatio hyväksyy standardointipyynnön, käynnistyy asetuksen 3 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu toimenpidekielto, joka koskee asianomaisen pyynnön soveltamisalaan kuuluvaa kansallista standardointitoimintaa Ks. myös osan I kohta 6.3. Siten komissio voi arvioida, tarvitaanko standardin ulkopuolelle jäävien tuotteiden tai palvelujen osalta erityistoimia. Tämä on erityistapaus, jossa eurooppalainen standardointiorganisaatio keskeyttää osittain standardointipyynnön toteuttamisen. 10

12 2.12. Vanhentuneet yhdenmukaistetut standardit Eurooppalaisten standardointiorganisaatioiden olisi ilmoitettava komissiolle, jos ne aikovat poistaa käytöstä yhdenmukaistetun eurooppalaisen standardin, joka ei enää kuvaa tekniikan tasoa tai on vanhentunut mutta jonka viitetiedot on julkaistu virallisessa lehdessä, eivätkä ne aio tarkistaa sitä tai julkaista sen korvaavaa uutta yhdenmukaistettua standardia. 16 Vaikka standardi olisi poistettu käytöstä eurooppalaisena standardina, asetuksen 3 artiklan 6 kohtaa sovelletaan edelleen, kunnes komissio poistaa kyseisen standardin viitetiedot virallisesta lehdestä Yhteistyö muiden elinten kanssa ja kansainvälinen merkitys Kun muut elimet laativat pyydetyn eurooppalaisen standardin tai standardointituotteen tai tarkistavat tai muuttavat sitä, asianomaisen eurooppalaisen standardointiorganisaation olisi varmennettava, että laatimisprosessit perustuvat Maailman kauppajärjestön standardoinnin alalla tunnustamiin periaatteisiin (kaupan teknisiä esteitä koskevan WTO:n sopimuksen liitteessä 3 mainitut periaatteet). 17 Toteuttaessaan pyyntöjä eurooppalaisten standardointiorganisaatioiden olisi mahdollisuuksien mukaan otettava huomioon asiaa koskevat, olemassa olevat kansainväliset standardit ja maailmanlaajuisesti käytetyt tekniset eritelmät, joita muut standardointielimet ovat laatineet kaupan teknisiä esteitä koskevan WTO:n sopimuksen liitteessä 3 mainittujen periaatteiden mukaisesti Suhteet komissioon Eurooppalaisten standardointiorganisaatioiden olisi oltava yhteydessä standardointipyynnöstä vastaavaan komission osastoon pyynnön toteutuksen ajan. Standardointipyynnön vaatimuksia koskevat mahdolliset tulkintakysymykset olisi osoitettava kyseiselle osastolle, ja myös sisämarkkinoiden, teollisuuden, yrittäjyyden ja pk-yritystoiminnan pääosaston standardointiyksikkö olisi pidettävä ajan tasalla Siten komissio voi asettaa määräajan yhdenmukaistetun standardin ulkopuolelle jäävien tuotteiden, palvelujen tai muiden kohteiden vaatimustenmukaisuusolettamalle. Tämä on erityistapaus, jossa eurooppalainen standardointiorganisaatio keskeyttää osittain pyynnön toteuttamisen. 11