BIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE 7.8.2003 Klo 9.00 BIOTIE THERAPIES OYJ:N OSAVUOSIKATSAUS TAMMIKUU 1 KESÄKUU 30, 2003 Yhtiö solmi huhtikuussa VAP-1 vasta-aineohjelmasta lisensointisopimuksen japanilaisen Seikagaku Corporationin kanssa. Sopimus on arvoltaan allekirjoitus- ja virstanpylväsmaksuineen 16,7 miljoonaa dollaria. Sopimus tuli voimaan 30.6.2003. Yhtiö sai kevään aikana päätökseen nalmefeenitablettivalmisteella kaksi vaiheen III kliinistä tutkimusta alkoholismi-indikaatiossa ja yhden vaiheen II tutkimuksen hillitsemishäiriö-indikaatiossa. Yhtiö sai toukokuussa päätökseen ensimmäisen vaiheen I kliinisen tutkimuksen VAP-1 vasta-ainelääke vabaliksimabilla terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä. Yhtiö toteutti katsauskauden aikana osakkeenomistajien merkintäetuoikeuteen perustuvan uusmerkinnän ja keräsi uutta pääomaa noin 10,5 miljoonaa euroa. Toukokuussa aloitetut YT-neuvottelut saatettiin päätökseen kesäkuussa. Neuvottelujen tuloksena yhtiö irtisanoi yhdeksän henkilöä. Teknologian kehittämiskeskus(tekes) myönsi huhtikuussa 5,9 miljoonaa euroa lisärahoitusta yhtiön tutkimus- ja lääkekehitys-ohjelmille. Liikevoitto (tappio) ensimmäisellä vuosipuoliskolla oli -6,5 miljoonaa euroa (-12,9 miljoonaa euroa vuonna 2002 pro forma). Yhtiön likvidit varat olivat 30.6.2003 12,2 miljoonaa euroa (4,5 miljoonaa euroa vuonna 2002 pro forma). Kliinisessä vaiheessa olevat lääkekehitysprojektit Nalmefeeni (SOBERAL) alkoholismin ja alkoholin liikakäytön hoitoon Yhtiö sai katsauskauden aikana päätökseen ensimmäiset kliinisen tutkimusvaiheen III kokeet alkoholismin hoitoon kehitettävällä nalmefeenitablettivalmisteella. Tutkimukset toteutettiin Suomessa ja Isossa-Britanniassa ja niissä selvitettiin nalmefeenin tehoa ja turvallisuutta alkoholismin ja alkoholin liikakäytön hoidossa ilman psykososiaalista tukihoitoa potilailla, jotka kokivat etteivät hallinneet juomistaan. Molemmat tutkimukset olivat monikeskustutkimuksia, joissa nalmefeenia verrattiin lumelääkkeeseen. Suomessa tutkimukseen osallistui 400 potilasta ja Isossa-Britanniassa 150 potilasta. Lääkehoidon kesto oli molemmissa tutkimuksissa 28 viikkoa. Tutkimuslääkettä käytettiin ohjeen mukaan ennen alkoholin nauttimista. Suomen tutkimuksessa nalmefeeniryhmän potilailla raskaiden juomapäivien määrä väheni lähes puoleen. Lumelääkeryhmän potilaat vähensivät juomistaan noin kolmanneksen ja ero nalmefeenia ja lumelääkettä saaneiden ryhmien välillä oli tilastollisesti merkitsevä. Myös Ison-Britannian tutkimuksessa raskaiden juomapäivien määrä väheni
lähes puoleen ja ero ryhmien välillä oli samaa suuruusluokkaa kuin Suomen tutkimuksessa. Ison-Britannian tutkimuksessa ero ei kuitenkaan ollut tilastollisesti merkitsevä, koska odotettua useampi potilas keskeytti tutkimuksen. Molemmissa tutkimuksissa nalmefeenia saaneet potilaat kokivat hyötyneensä hoidosta tilastollisesti merkitsevästi useammin kuin lumelääkettä saaneet. Tutkimuksissa ei ilmennyt nalmefeenin käyttöön liittyviä vakavia haittoja. Saadut tulokset osoittavat, että pelkällä lääkehoidolla voidaan vähentää raskasta alkoholinkäyttöä. Nalmefeeni hillitsemishäiriöiden hoitoon Yhtiö kehittää toista nalmefeenivalmistetta hillitsemishäiriöiden (ICD, Impulse Control Disorders) hoitoon. Hillitsemishäiriöihin kuuluvat muun muassa sairaalloinen pelihimo, pakonomainen ostaminen, kleptomania eli näpistelyhimo sekä pyromania eli tuhopolttotaipumus. Yhtiö sai katsauskauden aikana päätökseen vaiheen II kliinisen tutkimuksen hillitsemishäiriöiden hoitoon kehitettävällä nalmefeenivalmisteella. Yhdysvalloissa tehdyssä lumelääkekontrolloidussa 200 potilaan monikeskustutkimuksessa selvitettiin päivittäin otetun nalmefeenin tehoa ja turvallisuutta sairaalloisesta pelihimosta kärsivillä potilailla. Tutkimuksen ensisijaisena tehomittarina käytettiin Hollanderin ja DeCarian (Mount Sinai -sairaala, New York) kehittämää asteikkoa, jolla arvioidaan uhkapelaamiseen liittyviä ajatuksia, himoa ja käyttäytymistä. Tutkimuksen tulosten perusteella nalmefeeni oli tehokas sairaalloisesta pelihimosta kärsivillä potilailla: neljän kuukauden hoidon jälkeen lumelääkettä saaneiden potilaiden keskimääräinen pistemäärä tällä asteikolla oli lähes kaksi kertaa niin suuri kuin nalmefeenia saaneilla potilailla. Ero ryhmien välillä oli tilastollisesti merkitsevä. Tutkimuksissa ei ilmennyt nalmefeenin käyttöön liittyviä vakavia haittoja. Hillitsemishäiriöiden hoitoon ei tällä hetkellä ole olemassa lääkeviranomaisten hyväksymää lääkehoitoa ja yhtiön kliininen tuotekehitysprojekti on ensimmäinen, jossa erityisesti kehitetään lääkettä tähän indikaatioon. Opioidiantagonisteilla on tutkijalähtöisissä pienimuotoisissa tutkimuksissa saatu näyttöä tehosta näiden sairauksien hoidossa. Lisäksi on esitetty, että eri riippuvuushäiriöiden taustalla on samankaltainen neurobiologinen välittyminen sekä palkitsemis- ja vahvistamiskierre kuin alkoholismissa. Nalmefeeniprojektien kaupallistaminen Strategiansa mukaisesti BioTie pyrkii kaupallistamaan Nalmefeeniprojektit nykyisessä kehitysvaiheessa. Yhtiö etsii lisensointipartneria, joka vastaisi nalmefeeniprojektien jatkotutkimuksista ja markkinoille viemisestä.
VAP-1 monoklonaalisten vasta-aineiden lääkekehitysprojekti HUVAP on humanisoitu (kimeerinen) IgG2 -vasta-aine. Se on kehitetty yhteistyössä Cambridgen yliopiston, Turun yliopiston ja Boehringer Ingelheimin kanssa. HUVAP on ensisijaisesti tarkoitettu kroonisten tulehdustautien kuten nivelreuman hoitoon. Kliiniset tutkimukset VAP-1 vasta-aineohjelman kimeerisellä vastaaineella (vapaliksimabi, BTT-1002, HUVAP) alkoivat vuoden 2002 toisella puoliskolla ja yhtiö sai ne päätökseen katsauskauden aikana. Tutkimuslääkettä annettiin turvallisesti kaikkiaan 30 terveelle koehenkilölle eikä vakavia haittatapahtumia ilmennyt. Kuitenkin vapaliksimabin ensimmäisen kliinisen tutkimuksen saatavilla olevien tulosten perusteella lääkkeen farmakokineettiset ominaisuudet eivät sellaisenaan täytä pitkäaikaissairauksien hoidolta edellytettäviä kriteerejä. Yhtiö harkitsee myös humanisoidun (ei kimeerisen) tai kokonaan ihmisperäisen VAP-1 vasta-aineen kehittämistä. Asiaa koskeva strateginen päätös tullaan tekemään kolmannen vuosineljänneksen aikana, jolloin päätetään myös seuraavien kliinisten tutkimusten aikataulusta. Lisensointisopimus VAP-1 vasta-aineprojektista BioTie Therapies allekirjoitti huhtikuussa alueellisen lisensointisopimuksen japanilaisen Seikagaku Corporationin kanssa yhtiön VAP-1 vasta-aineprojektista. Lisensointisopimuksen ehtojen mukaan Seikagakulla on yksinoikeus BioTie Therapiesin kehittämään VAP-1 monoklonaaliseen vasta-aineeseen ja sen patenttien kaupalliseen hyödyntämiseen Japanin, Taiwanin, Singaporen, Uuden-Seelannin ja Australian markkinoilla. Alueellinen lisensointisopimus koskee erityisesti kolmea indikaatiota: nivelreumaa, psoriaasia ja haavaista paksunsuolen tulehdusta. Lisensointisopimus, joka on astunut voimaan 30.6.2003, on arvoltaan yhteensä 16,7 miljoonaa dollaria(15,2 miljoonaa euroa) koostuen 2,5 miljoonan dollarin allekirjoitusmaksusta, sekä 14,2 miljoonan dollarin virstanpylväsmaksuista. Virstanpylväsmaksut maksetaan, kun vasta-aine edistyy kliinisissä tutkimuksissa yhteisesti sovittujen tavoitteiden mukaisesti. Kun vasta-aine on tullut markkinoille lisenssialueella, tulee BioTie lisäksi saamaan merkittäviä rojaltituloja yhtiön patenttien voimassaoloaikana. Lisensointisopimus sisältää myös Seikagakulle myönnetyn option BioTien kehittämään VAP-1 pienmolekyylisalpaajaan. Mikäli Seikagaku hyödyntää optio-oikeuttaan tuottaa se BioTielle 16.7 miljoonaa dollaria lisää etukäteismaksuja mikäli asetetut tavoitteet saavutetaan sekä rojaltituloja tuotteen saatua myyntiluvan.
Tutkimustoiminta Glykomiikkatutkimuksessa yhtiö jatkoi yhteistyösopimusta professori Karlssonin työryhmän kanssa Göteborgin yliopistossa. Sopimus lisää merkittävästi yhtiön kykyä edelleen vahvistaa glykomiikan alueen patenttisalkkuaan. Hemodialyysimarkkinoille tarkoitetun BioHepariinin kehittäminen yhteistyössä Shimizu Pharmaceuticalsin kanssa jatkui yhteistyö- ja tutkimussopimuksen mukaisesti. BioHepariini edustaa uudenlaista sokerirakenteista lääkemolekyyliä ja se on tuotettu yhtiön patentoiman teknologian avulla yhteistyössä italialaisen Inalco SpA:n kanssa. Turun yliopiston, Åbo Akademin ja Jyväskylän yliopiston kanssa jatkettiin uusien alfa2beta1-integriinisalpaajien seulontaa ja prekliinistä tutkimusta. Uusille löydetyille salpaajille jätettiin patenttihakemus EU:ssa katsauskauden aikana. Alfa2beta1-integriinin salpaajat tarjoavat uusia keinoja estää verisuonivaurion aiheuttamia verisuonitukoksia ja syöpäsolujen leviämistä. Liikevaihto Liikevaihto katsauskaudella oli 2,2 miljoonaa euroa ja muodostui Seikagaku Corporationin kanssa solmitun lisensiointisopimuksen allekirjoitusmaksusta. Seikagaku on pidättänyt 10 %:n lähdeveron heinäkuussa maksamastaan allekirjoitusmaksusta. Japanin ja Suomen välisen verosopimuksen nojalla BioTie voi vähentää lähdeveron maksuvuoden tai sitä seuraavan vuoden verotettavan tuloksensa perusteella määräyty-västä verosta Suomessa. Seikagakun pidättämä lähdevero on raportoitu tuloverot erässä eikä sitä ole kirjattu saataviin, koska sen hyödyntäminen BioTien tuloverotuksessa on epävarmaa. Liikevaihto edellisenä vuonna oli 0,1 miljoonaa euroa ja koostui klinikkaliiketoiminnasta. Tulos Liikevoitto (tappio) katsauskaudella oli 6,5 miljoonaa euroa. Edellisenä vuonna vastaava luku oli 12,9 (pro forma) miljoonaa euroa. Tutkimus- ja kehityskustannukset olivat tilikaudella 6,2 miljoonaa euroa (vuonna 2002 10,0 miljoonaa euroa, pro forma) ja pienenivät siten 38 % edellisvuoteen verrattuna tutkimus- ja tuotekehitysohjelmien fokusoinnin ja kustannusrationalisoinnin seurauksena. Osakeannin järjestelykustannukset olivat 0,7 miljoonaa euroa. Rahoitus BioTien omavaraisuusaste 30.6.2003 oli 7,4 % (vuonna 2002 33,9 %, pro forma). Yhtiön likvidit varat olivat 30.6.2003 12,2 miljoonaa euroa(4,5 miljoonaa euroa vuonna 2002, pro forma). Likvidit varat riittävät yrityksen toiminnan rahoittamiseen noin 18 kuukauden ajan
ilman tuotteiden kaupallistamiseksi mahdollisesti tehtävistä sopimuksista saatavia tuloja. Huhtikuussa Teknologian kehittämiskeskus(tekes)myönsi 5,9 miljoonaa euroa lisärahoitusta BioTie Therapiesin lääkekehitysohjelmille. Myönnetyt tuotekehitysavustukset ja pääomalainat kattavat yhtiön tiettyjä lääkekehityskustannuksia vuoden 2002 lokakuusta vuoden 2004 puoliväliin saakka. Eri kehitysprojektien Tekesiltä saama rahoitus vaihtelee projektikohtaisesti ja kattaa 50-60 prosenttia projektien kustannuksista. Pääomalainarahoituksen osuus nyt myönnetystä määrästä on 4,7 miljoonaa euroa. Investoinnit ja kassavirta Yhtiön investoinnit tilikaudella olivat 0,02 miljoonaa euroa (vuonna 2002 0,9 miljoonaa euroa, pro forma). Investoinnit koostuivat tutkimus- ja kehitystoiminnan laitteista. Kassavirta ennen rahoitusta oli 8,6 miljoonaa euroa (vuonna 2002 11,8 miljoonaa euroa, pro forma). Henkilöstö BioTien henkilöstömäärä oli tarkastelukaudella keskimäärin 75 (117 vuonna 2002 pro forma) ja kauden lopussa 66, josta 9 henkilön työsuhde on irtisanottu (112 31.12.2002). Kustannusrakenteen sopeuttamiseksi Biotie aloitti toukokuussa henkilöstöä koskevat yt-neuvottelut. Neuvottelut koskivat kaikkia henkilöstöryhmiä. Yt neuvottelujen tuloksena Biotie Therapies irtisanoi 9 henkilöä. Irtisanomiset koskivat hallinto-, liiketoiminnankehitys- sekä tutkimus- ja tuotekehityshenkilöstöä. Päätetyn YT-menettelyn lisäksi yhtiö selvittää vaihtoehtoja yhtiön glykomiikka- teknologia-alustan tuotekehitysriskin ja kulujen pienentämiseksi. Yhtiö selvittää mahdollisuuksia solmia glykomiikkaa koskevia tutkimusyhteistyösopimuksia tai toteuttaa muita järjestelyjä, mukaan lukien omistusjärjestelyt, vuoden 2003 aikana. Yhtiön osakepääoman korottaminen ja uusmerkintä Biotie Therapies Oyj:n ylimääräinen yhtiökokous 26.5.2003 päätti yhtiön hallituksen ehdotuksen mukaisesti yhtiön osakepääoman korottamisesta osakkeenomistajien merkintäetuoikeuteen perustuvalla uusmerkinnällä. Uusmerkinnällä yhtiön osakepääomaa päätettiin korottaa vähintään 0,02 eurolla ja enintään 524.236,76 eurolla laskemalla liikkeeseen vähintään yksi (1) ja enintään 26.211.838 uutta osaketta kirjanpidolliselta vasta-arvoltaan 0,02 euroa. Osakkeen merkintähinnaksi päätettiin neljäkymmentä senttiä (0,4 euroa). Biotie Therapies Oyj:n hallitus 23.6.2003 hyväksyi 4.6. - 18.6.2003
järjestetyssä osakkeenomistajien merkintäetuoikeuteen perustuvassa osakeannissa ensisijaisen merkintäetuoikeuden ja toissijaisen merkintäetuoikeuden perusteella osakeannin ehtojen mukaisesti tehdyt merkinnät. Ensisijaisen merkintäetuoikeuden perusteella merkittiin 12.500.508 osaketta, mikä vastaa 47,69 prosenttia tarjottujen osakkeiden kokonaismäärästä. Tämän lisäksi toissijaisen merkintäetuoikeuden perusteella merkittiin 891.601 osaketta. Ensisijaisessa merkinnässä tehtiin 1.808 merkintää ja toissijaiseen merkintäetuoikeuden nojalla 557 merkintää. Hallitus päätti tarjota merkintäaikana merkitsemättä jääneet yhteensä 12.819.729 osaketta osakeannin ehtojen mukaisesti Aboa Venture Ky:n, Bio Fund Ventures III Ky:n, Vakuutusosakeyhtiö Suomen, Keskinäinen Henkivakuutusyhtiö Suomen, Vahinkovakuutusyhtiö Pohjola Oy:n ja Suomen Teollisuussijoitus Oy:n merkittäväksi. Yhtiön hallitus hyväksyi mainittujen tahojen tekemät merkinnät 25.6.2003 ja ko. merkintöjen jälkeen osakeanti tuli täyteen merkityksi. Biotie Therapies Oyj:n rekisteröity osakepääoma nousi osakeannin myötä 873.727,94 euroon ja se koostuu 43.686.397 osakkeesta. Osakeannissa tehtyjen osakemerkintöjen ja osakemerkintöjä vastaavan osakepääoman korotuksen rekisteröinnin jälkeen yhtiön 10 suurinta omistajaa ovat seuraavat: 1) Suomen Teollisuussijoitus Oy 24,27 % 2) Suomen itsenäisyyden juhlarahasto Sitra 22,72 % 3) BioFund Management Oy:n hallinnoimat rahastot 7,39 % 4) Aboa Venture Management Oy:n Hallinnoimat rahastot 2,29 % 5) Dreadnought Finance Oy 2,27 % 6) Juha Jouhki 2,10 % 7) Kuntien Eläkevakuutus 2,01 % 8) Tapiola Keskinäinen Eläkevakuutusyhtiö 1,63 % 9) Vahinkovakuutusosakeyhtiö Pohjola 1,54 % 10) Tapiola Keskinäinen Vakuutusyhtiö 1,53 % Katsauskauden aikana pidetyt yhtiökokoukset Biotie Therapies Oyj:n varsinainen yhtiökokous pidettiin 29.4.2003. Biotie Therapies Oyj:n varsinainen yhtiökokous vahvisti tuloslaskelman ja taseen tilikaudelta 1.1.-31.12.2002. Varsinainen yhtiökokous päätti, että tilikaudelta ei jaeta osinkoa, vaan tilikauden tulos EUR - 14.869.530,00 euroa siirretään yhtiön omaan pääomaan. Varsinainen yhtiökokous myönsi vastuuvapauden hallituksen jäsenille ja toimitusjohtajille tilikaudelta 1.1.-31.12.2002. Varsinainen yhtiökokous päätti hallituksen jäsenmääräksi kolme ja valitsi Biotie Therapies Oyj:n hallitukseen Hannu Hanhijärven, Kalevi Kurkijärven ja Juha Jouhkin. Biotie Therapies Oyj:n tilintarkastajiksi valittiin Johan Kronberg, KHT ja KHT-tilintarkastusyhteisö
PricewaterhouseCoopers Oy. Hallitus valitsi keskuudestaan puheenjohtajakseen Hannu Hanhijärven. Varsinainen yhtiökokous päätti hallituksen esityksen mukaisesti antaa hallitukselle valtuutuksen päättää osakepääoman korottamisesta uusmerkinnällä, antamalla optio-oikeuksia tai ottamalla vaihtovelkakirjalainoja. Valtuutuksen nojalla yhtiön osakepääomaa voidaan korottaa yhdessä tai useammassa erässä siten, että yhtiön osakepääoma voi nousta enintään 50.000 eurolla ja osakemäärä enintään 2.500.000 kappaleella. Valtuutus on voimassa seuraavaan varsinaiseen yhtiökokoukseen saakka, kuitenkin enintään yhden vuoden varsinaisen yhtiökokouksen päätöksestä lukien. Yhtiökokous valtuutti hallituksen myös päättämään yhtiön hallussa olevien omien osakkeiden luovuttamisesta. Valtuutus kattaa yhtiön hallussa olevat 819.000 osaketta, mikä on vähemmän kuin 4,7 prosenttia yhtiön osakepääomasta ja kaikista äänistä. Valtuutus on voimassa seuraavaan varsinaiseen yhtiökokoukseen saakka, kuitenkin enintään yhden vuoden yhtiökokouksen päätöksestä lukien. Biotie Therapies Oyj:n ylimääräinen yhtiökokous pidettiin 26.5.2003. Biotie Therapies Oyj:n ylimääräinen yhtiökokous päätti yhtiön hallituksen ehdotuksen mukaisesti yhtiön osakepääoman korottamisesta osakkeenomistajien merkintäetuoikeuteen perustuvalla uusmerkinnällä. Uusmerkinnällä yhtiön osakepääomaa päätettiin korottaa vähintään 0,02 eurolla ja enintään 524.236,76 eurolla laskemalla liikkeeseen vähintään yksi (1) ja enintään 26.211.838 uutta osaketta kirjanpidolliselta vasta-arvoltaan 0,02 euroa. Osakkeen merkintähinta oli neljäkymmentä senttiä (0,4 euroa). Biotie Therapies Oyj:n 19.6.2003 pidetty ylimääräinen yhtiökokous käsitteli yhtiön osakkeenomistajien Jukka Keski-Pukkila, Markku Jalkanen, Kauko Kurkela, Juhani Saarinen ja Erkki Tenhunen esittämää vaatimusta osakeyhtiölain 10 luvun 14 :n mukaisen erityisen tarkastuksen toimittamiseksi yhtiössä seuraavista asioista: (i) Yhtiön pörssi-, rahoittaja-, lehdistö- ja muuhun tiedottamiseen liittyvät asiat sekä tiedottamisen taustalla olevat seikat, sekä (ii) yhtiön tiedottaminen ja muut seikat koskien yhtiön hallituksen 7.5.2003 antamaa pörssitiedotetta ja siinä tarkoitettua merkintäetuoikeuden mukaista osakeantia, sen valmistelua, määrää ja hinnoittelua. Ylimääräisessä yhtiökokouksessa erityisen tarkastuksen järjestämistä kannattivat osakeyhtiölain 10 luvun 14 :n mukaisesti osakkeenomistajat jotka edustivat yli kymmenesosaa yhtiön kaikista osakkeista. Katsauskauden jälkeiset tapahtumat BioTie sai 4.7.2003 Seikagaku Corporationilta vahvistuksen, että yhtiöiden solmima lisensointisopimus koskien VAP-1 vasta-aineohjelmaa astui voimaan 30.6.2003 alkaen. BioTie sai 14.7.2003 ilmoituksen Biohepariini projektin sopimuskumppaniltaan italialaiselta Inalco S.p.A:lta, että se
irtisanoo BioTien ja Inalcon välisen toukokuussa 2002 solmitun Co- Development and License sopimuksen. BioTie ja Inalco S.p.A. sopivat 23.7.2003 biohepariini projektin jatkosta siten, että molemmille osapuolille annetaan oikeus itsenäisesti toimia ja kaupallisesti hyödyntää biohepariini projektin immateriaalioikeuksia. Tämä ns. Freedom to Operate statuksen myötä BioTie saa rojaltivapaat maailmanlaajuiset ei-yksinomaiset hyödyntämis- ja kaupallistamisoikeudet Inalcon kolmeen patenttiin ja Inalco saa vastaavasti toimia samoin yhtiöiden yhdessä omistamien patenttien suhteen. PRO-FORMA LAADINTAPERIAATTEET Vanhan BioTie Therapies Oyj:n, Oy Contral Pharma Ltd:n (nykyinen BioTie Therapies Oyj) ja sen tytäryhtiö Carbion Oy:n sulautuminen toteutettiin 31.10.2002. Siten virallinen osavuosikatsaus 30.6.2002 ei sisällä kaikkien yhtiöiden toimintaa kaudelta 1.1.-30.6.2002. Yhtiö on laatinut pro forma -tiedot kaudelta 1.1.-30.6.2002 tarkoituksena kuvata sulautumisen taloudellisia vaikutuksia ja yhdistyneen yhtiön tulosta ja taloudellista asemaa olettaen, että sulautuminen olisi tapahtunut 1.1.2001. Nämä tiedot annetaan ainoastaan sulautumisen vaikutusten havainnollistamiseksi eikä niiden voida katsoa sellaisenaan antavan kuvaa yhdistyneen yhtiön tuloksesta tai taloudellisesta asemasta tulevaisuudessa. Pro forma -tuloslaskelmaan on suoraan yhdistetty yhtiöiden tuloslaskelmat ja eliminoinnit on tehty yhdistelmämenetelmällä. Pro forma -tase on laadittu yhdistämällä suoraan yhtiöiden taseet ja eliminoinnit on tehty yhdistelmämenetelmällä. Yhtiöiden varat ja velat on arvostettu niiden kirjanpitoarvoihin. Oman pääoman erät on laadittu vastaamaan fuusion jälkeistä tilannetta. Osakepääoma muodostuu Contral Pharman osakepääomasta sekä BioTien osakkeenomistajille sulautumisvastikkeena annettavien uusien osakkeiden nimellisarvosta. Carbion yhdistellään hankintamenomenetelmän mukaisesti. Pro forma - taseeseen on lisäksi erikseen yhdistelty vuonna 2001 sulautuneen Contral Clinicsin sidottu oma pääoma ja kertyneet tappiot. TULOSLASKELMA Pro Forma
1000 EUR 1.1.- 1.1.- 1.1.- 1.1.- 30.06.2003 30.06.2002 30.06.2002 31.12.2002 6 kk 6 kk 6 kk 12 kk Liikevaihto 2.180 104 47 153 Hankinnan ja valmistuksen kulut 0 0 0 0 Bruttokate 2.180 104 47 153 Tutkimus- ja -6.156-9.959-4.977-21.541 kehityskulut Myynnin ja 0-92 -92-178 markkinoinnin kulut Hallinnon kulut -2.155-1.580-500 -3.197 Konserniaktiivan poisto -221 0 0-189 Liiketoiminnan muut 586 440 54 824 tuotot Liiketoiminnan muut -734-1.849-374 -2.128 kulut Liikevoitto (tappio) -6.500-12.935-5.842-26.256 Rahoitustuotot ja kulut Voitto (tappio) ennen satunnaisia eriä 178 233 19 340-6.322-12.702-5.823-25.916 Satunnaiset erät +/- 0-321 -321-321 Voitto (tappio) ennen -6.322-13.022-6.144-26.236 veroja ja Tilinpäätössiirtoja Vähemmistön osuus 0 103 103 103 Tuloverot -218 0 0 0 Tilikauden voitto (tappio) -6.540-12.919-6.041-26.133
TASE Pro forma 1000 EUR 30.06.2003 30.06.2002 30.06.2002 31.12.2002 Vastaavaa Pysyvät vastaavat Aineettomat hyödykkeet 1.792 2.798 720 2.053 Konserniliikearvo 881 208 208 1.103 Aineelliset hyödykkeet 284 483 283 386 Sijoitukset 10 0 0 0 2.967 3.489 1.211 3.542 Vaihtuvat vastaavat Vaihto-omaisuus 0 8 8 0 Lyhytaikaiset saamiset 3.150 14.601 13.749 1.287 Rahoitusarvopaperit 1.984 3.224 631 6.343 Rahat ja pankkisaamiset 10.257 1.256 986 2.347 15.392 19.089 15.374 9.978 Vastaavaa yhteensä 18.359 22.579 16.585 13.520 Vastattavaa Oma pääoma Osakepääoma 874 285 152 349 Osakeanti 0 13.276 13.276 0 Ylikurssirahasto 33.621 26.803 2.060 23.661 Edellisten tilikausien -26.593-19.795-460 -460 tulos Tilikauden tulos -6.540-12.919-6.041-26.133 Pääomalainat 9.238 8.288 5.256 8.288 10.600 15.938 14.244 5.706 Pakolliset varaukset 47 77 0 27 Vieras pääoma Pitkäaikainen vieras pääoma Lyhytaikainen vieras pääoma 5.948 2.428 548 5.251 1.763 4.136 1.793 2.536 7.711 6.564 2.341 7.787 Vastattavaa yhteensä 18.359 22.579 16.585 13.520
KASSAVIRTA Pro forma 1.1.- 1.1.- 1.1.- 1.1.- 30.06.2003 30.06.2002 31.06.2002 31.12.2002 1000 EUR 6 kk 6 kk 6 kk 12 kk Liiketoiminnan kassavirta Liikevoitto -6.500-12.935-5.842-26.256 Poistot 596 492 272 1.645 Verot -218 0 0 0 Satunnaiset erät +/- 0 0 0-321 Pakollisten varausten 20-62 0-111 muutos Käyttöpääoman muutos -2.636 1.329 777 80 Rahoitustuotot ja -kulut 178 233 19 340 Liiketoiminnan kassavirta -8.560-10.942-4.774-24.622 Investointien kassavirta Investoinnit -21-907 -240-1.090 Investointien kassavirta -21-907 -240-1.090 Kassavirta ennen rahoitusta -8.581-11.849-5.013-25.712 Ulkopuolinen rahoitus Pitkäaikaisten lainojen 1.647 573 355 3.219 muutos Osakeanti 10.485 0 0 15.426 Ulkopuolinen rahoitus 12.132 573 355 18.645 Rahavarojen muutos 3.551-11.276-4.659-7.067 Rahavarat kauden alussa 8.691 15.757 6.275 6.276 Rakennemuutosten vaikutus 0 0 0 9.482 Rahavarat kauden lopussa 12.241 4.480 1.617 8.691
TUNNUSLUKUJA Pro forma 1.1.- 1.1.- 1.1.- 1.1.- 30.06.2003 30.06.2002 30.06.2002 31.12.2002 1000 EUR 6 kk 6 kk 6 kk 12 kk Liiketoiminnan kehitys Henkilöstön lukumäärä 75 117 46 115 keskimäärin Henkilöstö kauden lopussa 66 119 48 112 Tutkimus- ja kehitysmenot 6.156 9.959 4.977 21.541 Investoinnit 21 907 240 1.090 Kannattavuus Liikevaihto 2.180 104 47 153 Liikevoitto (tappio) -6.500-12.935-5.842-26.256 prosenttia -298,2-17.177,5 liikevaihdosta, % Voitto (tappio) ennen -6.322-12.702-5.823-25.916 satunnaisia eriä prosenttia -290,0-16.954,8 liikevaihdosta, % Voitto (tappio) ennen -6.322-12.919-6.041-26.236 veroja prosenttia liikevaihdosta, % -290,0-17.164,7 Tase Rahavarat 12.241 4.480 1.617 8.691 Oma pääoma 10.600 15.938 14.244 5.706 Taseen loppusumma 18.359 22.579 16.585 13.520 Rahoitus ja taloudellinen asema Oman pääoman tuotto, % - - Sijoitetun pääoman tuotto, -92,7-288,5 % Omavaraisuusaste, % 7,4-19,1 Nettovelkaantumisaste, % 203,8-181,0 Osakekohtaiset tunnusluvut Tulos/osake (EPS), EUR -0,36-2,76 Oma pääoma/osake, EUR 0,03-0,15 Osinko/osake, EUR - - Osinko/tulos, % - - Efektiivinen osinkotuotto, - - % Hinta/voitto suhde (P/E- - -
luku) Osakekohtainen kurssikehitys alin kurssi 0,41 0,67 ylin kurssi 1,61 2,66 keskikurssi 0,75 1,13 kauden päätöskurssi 0,44 0,67 Osakekannan markkina-arvo, 19,2 11,7 EUR M Osakevaihto vaihdettujen 2.988.498 446.478 osakkeiden lukumäärä, kpl Osuus osakkeista, % 13,2 2,6 Osakkeiden 18.339.081 9.338.897 osakeantioikaistun määrän painotettu keskiarvo tilikaudella, kpl Osakkeiden osakeantioikaistu lukumäärä tilikauden lopussa, kpl 43.686.397 17.459.559 VASTUUSITOUMUKSET 1000 EUR 30.06.2003 30.06.2002 31.12.2002 Leasingvastuut 590 716 667 Pääomalainojen kertynyt korko 1.654 597 1.438 BioTie Therapies Oyj Hallitus Lisätietoja antavat: Toimitusjohtaja Jari Saarinen, BioTie Therapies Oyj puh. 02-274 8954, e-mail: jari.saarinen@biotie.com http://www.biotie.com JAKELU Helsingin Pörssi Keskeiset tiedotusvälineet