Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 8. helmikuuta 2018 (OR. en) 6015/18 AGRILEG 23 PHYTOSAN 4 SEMENCES 3 SAATE Lähettäjä: Saapunut: 7. helmikuuta 2018 Vastaanottaja: Kom:n asiak. nro: Euroopan komission pääsihteerin puolesta Jordi AYET PUIGARNAU, johtaja Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri C(2018) 595 final Asia: KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu 7.2.2018, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 täydentämisestä perustamalla Euroopan unionin vertailulaboratorioita kasvintuhoojia varten Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja C(2018) 595 final. Liite: C(2018) 595 final 6015/18 mh DGB 2B FI
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 7.2.2018 C(2018) 595 final KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu 7.2.2018, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 täydentämisestä perustamalla Euroopan unionin vertailulaboratorioita kasvintuhoojia varten FI FI
PERUSTELUT 1. DELEGOIDUN SÄÄDÖKSEN TAUSTA Virallisesta valvonnasta ja muista virallisista toimista, jotka suoritetaan elintarvike- ja rehulainsäädännön ja eläinten terveyttä ja hyvinvointia, kasvien terveyttä ja kasvinsuojeluaineita koskevien sääntöjen soveltamisen varmistamiseksi, annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 1 92 artiklan 4 kohdassa säädetään, että komissio hyväksyy delegoidulla säädöksellä kyseisen asetuksen 144 artiklan mukaisesti kyseisen asetuksen täydentämiseksi päätöksen Euroopan unionin vertailulaboratorioiden perustamisesta. Virallisen valvonnan ja muiden virallisten toimien vaikuttavuus on olennaisen tärkeää toimivaltaisten viranomaisten kannalta, jotta ne voivat toteuttaa riittäviä ja nopeita toimenpiteitä kasvintuhoojien vastaisista suojatoimenpiteistä annetun asetuksen (EU) 2016/2031 2 3 artiklassa tarkoitettuja karanteenituhoojia vastaan samoin kuin sellaisia kasvintuhoojia vastaan, jotka eivät sisälly unionikaranteenituhoojien luetteloon mutta jotka saattavat kyseisen asetuksen 30 artiklan 1 kohdan mukaisesti täyttää kyseiseen luetteloon sisällyttämisen edellytykset. Tämä vaikuttavuus riippuu myös virallisten laboratorioiden käyttämien analyysi-, testi- tai diagnoosimenetelmien ja niiden tulosten laadusta, yhdenmukaisuudesta ja luotettavuudesta. Käytetyt menetelmät on lisäksi pidettävä ajan tasalla, ja niitä on tarvittaessa paranneltava edellä mainitun tavoitteen saavuttamiseksi. Tämän vuoksi olisi perustettava Euroopan unionin vertailulaboratorioita edistämään kasvintuhoojien analyysi-, testi- tai diagnoosimenetelmien parantamista, kehittämään validoituja menetelmiä, koordinoimaan virallisia laboratorioita ja avustamaan niitä sekä edistämään yhdenmukaisia käytäntöjä kyseisten menetelmien kehittämisessä tai käytössä. Asianmukaisen erikoistumisen varmistamiseksi Euroopan unionin vertailulaboratorioita olisi perustettava tiettyjä kasvintuhoojien luokkia varten. Näissä luokissa olisi otettava huomioon kasvintuhoojien luonne ja biologia samoin kuin direktiivin 2000/29/EY 3 liitteessä I olevassa A osassa ja liitteessä II olevassa A osassa esitetty niiden luokittelu. Tämä huomioon ottaen Euroopan unionin vertailulaboratorioita olisi perustettava seuraavia kasvintuhoojien luokkia varten: hyönteiset ja punkit, ankeroiset, bakteerit, sienet ja munasienet sekä virukset, viroidit ja fytoplasmat (joka on päivitetty termi kyseisessä direktiivissä tarkoitetuille mykoplasmoille ). 1 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/625, annettu 15 päivänä maaliskuuta 2017, virallisesta valvonnasta ja muista virallisista toimista, jotka suoritetaan elintarvike- ja rehulainsäädännön ja eläinten terveyttä ja hyvinvointia, kasvien terveyttä ja kasvinsuojeluaineita koskevien sääntöjen soveltamisen varmistamiseksi, sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 999/2001, (EY) N:o 396/2005, (EY) N:o 1069/2009, (EY) N:o 1107/2009, (EU) N:o 1151/2012, (EU) N:o 652/2014, (EU) 2016/429 ja (EU) 2016/2031, neuvoston asetusten (EY) N:o 1/2005 ja (EY) N:o 1099/2009 ja neuvoston direktiivien 98/58/EY, 1999/74/EY, 2007/43/EY, 2008/119/EY ja 2008/120/EY muuttamisesta ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 854/2004 ja (EY) N:o 882/2004, neuvoston direktiivien 89/608/ETY, 89/662/ETY, 90/425/ETY, 91/496/ETY, 96/23/EY, 96/93/EY ja 97/78/EY ja neuvoston päätöksen 92/438/ETY kumoamisesta (virallista valvontaa koskeva asetus) (EUVL L 95, 7.4.2017, s. 1). 2 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2016/2031, annettu 26 päivänä lokakuuta 2016, kasvintuhoojien vastaisista suojatoimenpiteistä, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EU) N:o 228/2013, (EU) N:o 652/2014 ja (EU) N:o 1143/2014 muuttamisesta ja neuvoston direktiivien 69/464/ETY, 74/647/ETY, 93/85/ETY, 98/57/EY, 2000/29/EY, 2006/91/EY ja 2007/33/EY kumoamisesta (EUVL L 317, 23.11.2016, s. 4). 3 Neuvoston direktiivi 2000/29/EY, annettu 8 päivänä toukokuuta 2000, kasveille ja kasvituotteille haitallisten organismien yhteisöön kulkeutumisen ja siellä leviämisen estämiseen liittyvistä suojatoimenpiteistä (EYVL L 169, 10.7.2000, s. 1). FI 1 FI
2. SÄÄDÖKSEN HYVÄKSYMISTÄ EDELTÄNEET KUULEMISET Delegoidun säädöksen luonnoksesta järjestettiin julkinen kuuleminen paremman sääntelyn portaalissa 12. joulukuuta 2017 ja 9. tammikuuta 2018 välisenä aikana. Vastauksia saatiin yhteensä 3. Ne ovat julkisesti saatavilla ja ne otettiin huomioon 4. Komissio kuuli virallista valvontaa käsittelevää asiantuntijaryhmää 29. toukokuuta 2017 ja 15. joulukuuta 2017. 3. DELEGOIDUN SÄÄDÖKSEN OIKEUDELLINEN SISÄLTÖ Delegoidulla säädöksellä perustetaan kasvintuhoojia käsittelevät Euroopan unionin vertailulaboratoriot asetuksen (EU) 2017/625 92 artiklan 4 kohdan mukaisesti. 4 https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say_fi FI 2 FI
KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu 7.2.2018, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 täydentämisestä perustamalla Euroopan unionin vertailulaboratorioita kasvintuhoojia varten EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, ottaa huomioon virallisesta valvonnasta ja muista virallisista toimista, jotka suoritetaan elintarvike- ja rehulainsäädännön ja eläinten terveyttä ja hyvinvointia, kasvien terveyttä ja kasvinsuojeluaineita koskevien sääntöjen soveltamisen varmistamiseksi, sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 999/2001, (EY) N:o 396/2005, (EY) N:o 1069/2009, (EY) N:o 1107/2009, (EU) N:o 1151/2012, (EU) N:o 652/2014, (EU) 2016/429 ja (EU) 2016/2031, neuvoston asetusten (EY) N:o 1/2005 ja (EY) N:o 1099/2009 ja neuvoston direktiivien 98/58/EY, 1999/74/EY, 2007/43/EY, 2008/119/EY ja 2008/120/EY muuttamisesta ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 854/2004 ja (EY) N:o 882/2004, neuvoston direktiivien 89/608/ETY, 89/662/ETY, 90/425/ETY, 91/496/ETY, 96/23/EY, 96/93/EY ja 97/78/EY ja neuvoston päätöksen 92/438/ETY kumoamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 (virallista valvontaa koskeva asetus) 5 ja erityisesti sen 92 artiklan 4 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Toimivaltaisten viranomaisten edellytetään toteuttavan riittäviä ja nopeita toimenpiteitä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/2031 6 3 artiklassa tarkoitettuja karanteenituhoojia vastaan samoin kuin sellaisia kasvintuhoojia vastaan, jotka eivät sisälly unionikaranteenituhoojien luetteloon mutta jotka saattavat kyseisen asetuksen 30 artiklan 1 kohdan mukaisesti täyttää kyseiseen luetteloon sisällyttämisen edellytykset. Virallisen valvonnan ja muiden unionin lainsäädännön noudattamisen varmistavien virallisten toimien vaikuttavuus on olennaisen tärkeää tältä kannalta. (2) Tämä vaikuttavuus riippuu asetuksen (EU) 2017/625 37 artiklan 1 kohdan mukaisesti nimettyjen virallisten laboratorioiden käyttämien analyysi-, testi- tai diagnoosimenetelmien ja kyseisten virallisten laboratorioiden suorittamien analyysien, testien ja diagnoosien tulosten laadusta, yhdenmukaisuudesta ja luotettavuudesta. (3) Kyseiset menetelmät on pidettävä ajan tasalla ja niitä on tarvittaessa parannettava niillä tuotetun analyysi-, testi- ja diagnoositiedon laadun, yhdenmukaisuuden ja luotettavuuden varmistamiseksi. (4) Aiempien tuholaisvahinkojen osalta toteutetut toimenpiteet osoittavat, että asetuksen (EU) 2017/625 37 artiklan mukaisesti nimetyt viralliset laboratoriot hyötyisivät 5 EUVL L 95, 7.4.2017, s. 1. 6 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2016/2031, annettu 26 päivänä lokakuuta 2016, kasvintuhoojien vastaisista suojatoimenpiteistä, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EU) N:o 228/2013, (EU) N:o 652/2014 ja (EU) N:o 1143/2014 muuttamisesta ja neuvoston direktiivien 69/464/ETY, 74/647/ETY, 93/85/ETY, 98/57/EY, 2000/29/EY, 2006/91/EY ja 2007/33/EY kumoamisesta (EUVL L 317, 23.11.2016, s. 4). FI 3 FI
koordinoinnista ja avusta, jotta voitaisiin parantaa ja edistää yhdenmukaisia käytäntöjä kyseisten virallisten laboratorioiden käyttämien analyysi-, testi- tai diagnoosimenetelmien kehittämisessä tai käytössä ja niiden tulosten tulkinnassa. (5) Tämän vuoksi olisi perustettava Euroopan unionin vertailulaboratorioita edistämään analyysi-, testi- tai diagnoosimenetelmien parantamista ja yhdenmukaistamista, validoitujen menetelmien kehittämistä ja koordinoidun avun antamista kyseisille virallisille laboratorioille. (6) Asianmukaisen erikoistumisen varmistamiseksi kutakin kasvintuhoojien luokkaa varten olisi perustettava oma Euroopan unionin vertailulaboratorionsa. Näissä luokissa olisi otettava huomioon kasvintuhoojien luonne ja biologia, joka ilmenee neuvoston direktiivin 2000/29/EY 7 liitteessä I olevassa A osassa ja liitteessä II olevassa A osassa esitetystä niiden luokittelusta. Tämä huomioon ottaen Euroopan unionin vertailulaboratorioita olisi perustettava seuraavia tuhoojien luokkia varten: hyönteiset ja punkit, ankeroiset, bakteerit, sienet ja munasienet sekä virukset, viroidit ja fytoplasmat (joka on päivitetty termi kyseisessä direktiivissä tarkoitetuille mykoplasmoille ), ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Perustetaan Euroopan unionin vertailulaboratoriot Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/2031 3 artiklassa tarkoitettuja karanteenituhoojia varten samoin kuin sellaisia kasvintuhoojia varten, jotka eivät sisälly unionikaranteenituhoojien luetteloon mutta jotka saattavat kyseisen asetuksen 30 artiklan 1 kohdan mukaisesti täyttää kyseiseen luetteloon sisällyttämisen edellytykset, ja neuvoston direktiivissä 2000/29/EY säädetyn luokituksen pohjalta: a) Euroopan unionin vertailulaboratorio hyönteisiä ja punkkeja varten; b) Euroopan unionin vertailulaboratorio ankeroisia varten; c) Euroopan unionin vertailulaboratorio bakteereja varten; d) Euroopan unionin vertailulaboratorio sieniä ja munasieniä varten; e) Euroopan unionin vertailulaboratorio viruksia, viroideja ja fytoplasmoja varten. 2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. 7 Neuvoston direktiivi 2000/29/EY, annettu 8 päivänä toukokuuta 2000, kasveille ja kasvituotteille haitallisten organismien yhteisöön kulkeutumisen ja siellä leviämisen estämiseen liittyvistä suojatoimenpiteistä (EYVL L 169, 10.7.2000, s. 1). FI 4 FI
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 7.2.2018 Komission puolesta Puheenjohtaja Jean-Claude JUNCKER FI 5 FI