Biotie Therapies Oyj. Varsinainen yhtiökokous Turku, 29.5.2009



Samankaltaiset tiedostot

Biotie Therapies Corp.

KUTSU INVESDOR OY:N VARSINAISEEN YHTIÖKOKOUKSEEN

Hallituksen ehdotus koskien taseen osoittaman voiton käyttämistä ja osingonmaksusta päättämistä

On the basis of the authorisation of the Annual General Meeting, on

Wärtsilä Corporation. Interim Report January-September 2003 Ole Johansson President & CEO. 29 October Wärtsilä

HALLITUKSEN JA SEN VALIOKUNTIEN EHDOTUKSET PIDETTÄVÄLLE VARSINAISELLE YHTIÖKOKOUKSELLE

Hallituksen HR- ja nimitysvaliokunnan ehdotus yhtiökokoukselle hallituksen jäsenten palkkioista

Herantis Pharma Oyj:n varsinainen yhtiökokous kello 13:00, Viikinkaari 5, Helsinki

ASPOCOMP GROUP OYJ:N VARSINAINEN YHTIÖKOKOUS / ANNUAL GENERAL MEETING OF ASPOCOMP GROUP PLC

Hallituksen ehdotus koskien taseen osoittaman voiton käyttämistä ja osingonmaksusta päättämistä

Capacity Utilization

Export Demand for Technology Industry in Finland Will Grow by 2.0% in 2016 GDP growth 2016/2015, %

HALLITUKSEN EHDOTUS TASEEN OSOITTAMAN VOITON KÄYTTÄMISESTÄ JA OSINGON MAKSAMISESTA

KUTSU ZEELAND OYJ:N VARSINAISEEN YHTIÖKOKOUKSEEN

1. Yhtiöjärjestyksen 10 :n ja osakeyhtiölain 5 luvun 3 :n mukaan varsinaiselle yhtiökokoukselle kuuluvat asiat

Wärtsilä Corporation. Interim Report January-June 2003 Ole Johansson President & CEO. 31 July Wärtsilä

Pörssiyhtiön tiedottamisen ja sijoittajaviestinnän hyviä käytäntöjä ja haasteita Sisäpiirintieto ja tiedottamisvelvollisuus, Krogerus 27.8.

HKScan Oyj. Taseen osoittaman voiton käyttäminen ja osingonmaksusta päättäminen

HALLITUKSEN, NIMITYS- JA PALKITSEMISVALIOKUNNAN JA TARKASTUSVALIOKUNNAN ESITYKSET YHTIÖKOKOUKSELLE SCANFIL OYJ:N VARSINAINEN YHTIÖKOKOUS

Biotie Therapies Oyj Sijoittajaviestintä

6. Vuoden 2015 tilinpäätöksen, konsernitilinpäätöksen, toimintakertomuksen ja tilintarkastuskertomuksen esittäminen

HALLITUKSEN JA NIMITYSVALIOKUNNAN ESITYKSET YHTIÖKOKOUKSELLE SCANFIL OYJ:N VARSINAINEN YHTIÖKOKOUS SIEVI


Skene. Games Refueled. Muokkaa perustyyl. for Health, Kuopio

Winled Oy Ltd, Tilinpäätös Muut pitkävaikutteiset menot ,13 0,00. Koneet ja kalusto , ,67

Suunnatun osakeannin ehdot / Terms and conditions of a directed share issue 1. The company issues new shares in the share issue.

Varsinainen yhtiökokous tiistaina 31. maaliskuuta 2015 klo Pörssisali, Fabianinkatu 14, Helsinki

Proposal by the Board of Directors for the Issue of Special Rights. Hallituksen ehdotus erityisten oikeuksien antamiseksi

Bondholders under the originally EUR 35,000,000 Senior Secured Callable Bonds, ISIN FI (the Bonds ), issued by Elematic Oyj (the Issuer )

HALLITUKSEN JA NIMITYSVALIOKUNNAN ESITYKSET YHTIÖKOKOUKSELLE SCANFIL OYJ:N VARSINAINEN YHTIÖKOKOUS SIEVI

Benchmarking Controlled Trial - a novel concept covering all observational effectiveness studies

EHDOTUKSET ELEKTROBIT OYJ:N VARSINAISELLE YHTIÖKOKOUKSELLE

LUONNOS RT EN AGREEMENT ON BUILDING WORKS 1 THE PARTIES. May (10)

Taseen osoittaman voiton käyttäminen ja osingonmaksusta päättäminen

Varsinainen yhtiökokous

CASE POSTI: KEHITYKSEN KÄRJESSÄ TALOUDEN SUUNNITTELUSSA KETTERÄSTI PALA KERRALLAAN

Business definitions Nordea Mortgage Bank Plc

FARON PHARMACEUTICALS OY (Ltd.) OPTIO-OHJELMA 2015 OPTION PLAN 2015


ZEELAND FAMILY OYJ YHTIÖTIEDOTE

HALLITUKSEN JA NIMITYSVALIOKUNNAN ESITYKSET YHTIÖKOKOUKSELLE SCANFIL OYJ:N VARSINAINEN YHTIÖKOKOUS SIEVI

Taseen osoittaman voiton käyttäminen ja osingonmaksusta päättäminen


6. Vuoden 2014 tilinpäätöksen, toimintakertomuksen ja tilintarkastuskertomuksen esittäminen

Pricing policy: The Finnish experience

Taseen osoittaman voiton käyttäminen ja osingonmaksusta päättäminen

HALLITUKSEN ESITYKSET YHTIÖKOKOUKSELLE SIEVI CAPITAL OYJ:N VARSINAINEN YHTIÖKOKOUS Sievi

Notice of Annual General Meeting 2015 CARGOTEC CORPORATION, STOCK EXCHANGE RELEASE, 10 FEBRUARY 2015 AT 9.30 AM EET

PÖRSSITIEDOTE. Konecranes Oyj:n varsinaisen yhtiökokouksen päätökset

Kokouskutsu otettiin pöytäkirjan liitteeksi 1.

Overview on Finnish Rural network and its objectives. Rural Network Unit, Finland

Varsinainen yhtiökokous perjantaina 16. maaliskuuta 2012 klo Pörssisali, Fabianinkatu 14, Helsinki

Global Economy is Expected to Grow by 3.5% in 2015

Kokouksessa olivat läsnä tai edustettuina kokouksessa vahvistetusta ääniluettelosta ilmenevät osaldceenomistajat.

Taseen osoittaman voiton käyttäminen ja osingonmaksusta päättäminen

HALLITUKSEN EHDOTUS TASEEN OSOITTAMAN VOITON KÄYTTÄMISESTÄ JA OSINGONMAKSUSTA

HALLITUKSEN ESITYKSET YHTIÖKOKOUKSELLE SIEVI CAPITAL OYJ:N VARSINAINEN YHTIÖKOKOUS Sievi

EIRIKUVA DIGITAL IMAGE OYJ ABP:N ( YHTIÖ ) SUUNNATUN APPORTTIEMISSION ( OSAKEANTI ) EHDOT

The CCR Model and Production Correspondence

HALLITUKSEN EHDOTUS TASEEN OSOITTAMAN VOITON KÄYTTÄMISESTÄ JA OSINGONMAKSUSTA

KONECRANES OYJ:N VARSINAISEN YHTIÖKOKOUKSEN PÄÄTÖKSET

HKScan Oyj. Taseen osoittaman voiton käyttäminen ja osingonmaksusta päättäminen

HALLITUKSEN SELOSTUS TILINPÄÄTÖKSEN 31.12

Short run, long run and the

NURMINEN LOGISTICS OYJ:N YHTIÖKOKOUSKUTSU

KUTSU SIILI SOLUTIONS OYJ:N VARSINAISEEN YHTIÖKOKOUKSEEN

Efficiency change over time

HALLITUKSEN JA NIMITYSVALIOKUNNAN ESITYKSET YHTIÖKOKOUKSELLE SCANFIL OYJ:N VARSINAINEN YHTIÖKOKOUS SIEVI

Interim Report 1 Jan. 30 Jun. 2014

Ylimääräinen yhtiökokous Sponda Oyj. Extraordinary General Meeting Sponda Plc / 4 September 2017 Tapahtumatalo Bank

HALLITUKSEN EHDOTUKSET YHTIÖKOKOUKSELLE

Hallituksen ehdotukset yhtiökokoukselle

Interim Report 1 Jan. 31 Mar. 2014

Aika kello Rapala VMC Oyj, Mäkelänkatu 91, Helsinki ESITYSLISTA

Taseen osoittaman voiton käyttäminen ja osingonmaksusta päättäminen

Rotarypiiri 1420 Piiriapurahoista myönnettävät stipendit

6. Tilinpäätöksen, konsernitilinpäätöksen, toimintakertomuksen sekä tilintarkastuskertomuksen esittäminen päättyneeltä tilikaudelta

TELESTE OYJ:N YHTIÖKOKOUSKUTSU

Results on the new polydrug use questions in the Finnish TDI data

Kasvu keskimäärin / Average growth: +2,9 % Japani Japan

Taseen osoittaman voiton käyttäminen ja osingonmaksusta päättäminen

Guideline on Similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues

HALLITUKSEN EHDOTUS TASEEN OSOITTAMAN VOITON KÄYTTÄMISESTÄ JA OSINGONMAKSUSTA

ZEELAND OYJ YHTIÖTIEDOTE

Varsinainen yhtiökokous torstaina 13. maaliskuuta 2008 klo Diana-auditorio, Erottajankatu 5, Helsinki

Olet vastuussa osaamisestasi

HALLITUKSEN EHDOTUS TASEEN OSOITTAMAN VOITON KÄYTTÄMISESTÄ JA OSINGONMAKSUSTA

Teollisuuden tilanne on alkanut heikentyä Industry Situation Entering a Decline

ZEELAND FAMILY OYJ YHTIÖTIEDOTE

Kiina China. Japani Japan

Cleantech Invest Oyj

Oulu ICT Oy Varsinainen yhtiökokous

6. Vuoden 2010 tilinpäätöksen, toimintakertomuksen ja tilintarkastuskertomuksen esittäminen

Smart specialisation for regions and international collaboration Smart Pilots Seminar

3. Pöytäkirjantarkastajien ja ääntenlaskun valvojien valitseminen

3 Pöytäkirjantarkastajien ja ääntenlaskun valvojien valitseminen. 8 Taseen osoittaman voiton käyttäminen ja osingonmaksusta päättäminen

HKScan Oyj. Taseen osoittaman voiton käyttäminen ja osingonmaksusta päättäminen

Vastaa kysymyksiin ympyröimällä oikea vastausvaihtoehto.

Vastaa kysymyksiin ympyröimällä oikea vastausvaihtoehto.

Transkriptio:

Biotie Therapies Oyj Varsinainen yhtiökokous Turku, 29.5.2009

Biotie Therapies Corp. Annual General Meeting Turku, 29.5.2009 Timo Veromaa President and CEO

Biotie in brief focused on growth potential Headquartered in Turku, Finland with operations in Radebeul, Germany Discovery and development pipeline focused on novel therapeutics for central nervous system disorders (addiction, psychotic disorders) and inflammatory diseases (rheumatoid arthritis, psoriasis and COPD) Turku, Finland Collaboration agreements with top-tier pharmaceutical companies Listed on NASDAQ OMX Helsinki Ltd since 2002 (Ticker symbol: BTH1V) Radebeul, Germany 3

Balanced CNS and inflammation product pipeline 4

CNS pipeline

Nalmefene Novel Treatment for Alcohol Dependence New treatment paradigm Oral tablet once daily taken as needed to reduce heavy drinking Efficacy, safety and treatment regimen established in phase III studies Amenable to use both in primary care and specialist settings Considerable sales potential Substantial unmet medical need 50 million alcohol misusers in key markets Potential to rapidly expand an already growing market Lundbeck the ideal partner Leveraging Lundbeck s specialist psychiatry sales force Agreement headline value: EUR 84 million plus royalties Clear plan for reaching market Lundbeck is conducting further phase III studies in 1,800 patients in addition to spearheading centralised approval procedure in the EU Top-line data and European MAA anticipated in 2011 6

Nalmefene ongoing phase III program design Lundbeck started 1800 patient phase III program December 2008 2 efficacy studies Esense1 (N=600, 6 month efficacy, Northern Europe) Esense2 (N=600, 6 month efficacy, Southern Europe) 1 long-term safety study Sense (N=667, 12 month safety, UK, Eastern EU, Russia, Ukraine) Endpoints: monthly number of heavy drinking days and monthly total consumption Topline data and EU MAA submission for centralised approval in 2011 7

PDE10 Inhibitors: new treatment paradigm for schizophrenia Indication and novel mechanism of action Intellectual property Improved tolerability Significant market potential Current status Schizophrenia and bipolar disorder Selective inhibitor of phosphodiesterase 10 (PDE10) In-house discovery and innovation New small molecule inhibitors of PDE10 developed in-house Compounds patent protected until at least 2026 Similar efficacy but improved side effect profile in animal models compared to current treatments High unmet medical need 3 billion market potential Ongoing R&D collaboration with Wyeth US$110m across upfront, milestones, and research funding, US$12 received so far Significant royalties on future product sales Currently in pre-clinical development. Clinical candidates to be identified in 2009 8

Anti-inflammatory therapeutic product pipeline

ELB353 Differentiated PDE4 Inhibitor for COPD Validated mechanism of action Potent and selective small molecule inhibitor of phosphodiesterase 4 (PDE4) Long half life and active metabolite Convenient administration Once daily oral dosing Dose-dependent exposure proven in clinical trial Significant market potential Currently no treatment preventing progression of the disease US$4.6 billion market and expanding Improved tolerability Improved side-effect profile vs. other PDE4 inhibitors especially with respect to GI and CNS related side effects Good tolerability and dose-dependent exposure proven in clinical trial 10

VAP-1 antibody highly valued biologic in phase I Biotie s proprietary target Mode-of-action independent of TNF alpha pathway Extensive IP, both on the VAP-1 target and on the product State-of-the-art fully human antibody Two clinical studies ongoing Significant sales potential Roche as key partner Antibody based on Medarex Humab technology Convincing preclinical package and supporting clinical evidence First phase I study (single dose) successful, two clinical studies in RA and psoriasis patients ongoing since 02/2009 and 03/2009 Results expected in H1/2010 Fast growing inflammation market with peak sales potential up to EUR 1.5 billion in the EU Roche paid EUR 5 million for option to license the product First opt-in point after completion of currently ongoing clinical trials Licensing agreement with Seikagaku for Asian territory in place 11

The year 2008 in brief - In January Lundbeck acquired the United Kingdom and Ireland rights for Nalmefene from Britannia Pharmaceuticals. - In June Biotie announced top-line data from the first-in-man clinical study with its fully human VAP- 1 monoclonal antibody. - In September top-line data were released of the clinical trial with Nalmefene evaluating potential cardiac effects. - In November Biotie acquired the pharmaceutical discovery and development company elbion GmbH (now Biotie Therapies GmbH). - In December Lundbeck initiated three phase III clinical trials with Nalmefene for the treatment of alcohol dependence. 12

Events after 31. December, 2008 -In February and March 2009, Biotie started two clinical studies in rheumatoid arthritis and psoriasis patients with its fully human VAP-1 monoclonal antibody. -In March 2009, Lundbeck acquired the North-American and Mexican rights for Nalmefene from Somaxon Pharmaceuticals. - In April 2009 Biotie's board resolved to issue option rights to certain employees of the company. The resolution of the Board of Directors is based on the resolution of the company's Extraordinary General Meeting of 14 November. - In April 2009, Lundbeck acquired the Turkish marketing and distribution rights for Nalmefene from Eczacibasi Ilac Pazarlama A.S. and now has worldwide rights, excluding South-Korea 13

Financial and corporate information

Financial highlights FY 2008 (audited) and Q1 2009 (unaudited) In EUR m (except per share information) Q1/2009 Q1/2008 2008 2007 Revenues 1.383 1.321 5.127 7.895 other operating income 404 59 502 1.044 Research and development expenses 3.925 2.403 8.730 9.053 Net loss 3.100 1.498 5.477 1.726 Loss per share 0,02 0,02 0,06 0,02 Cash and cash equivalents 22.227 24.617 25.238 28.253 Cash flow from operations 3.341 3.288 9.370 5.288 Total assets 40.291 26.791 42.804 30.075 15

Shareholder structure Total number of shares issued 144.3 million (143.5 m outstanding) Fully diluted number of shares 149.9 million 16

Development of Turnover and Share Price January 1 December 31, 2008 OMX Helsinki index Biotie 17

Development of turnover and share price in 2009 Biotie (+21.6%) 20 day moving average OMX Helsinki index (+7.7%) 18

Balanced CNS and inflammation product pipeline 19

Future outlook Support to license partner Lundbeck for the ongoing phase III studies with Nalmefene in alcohol dependence Two clinical studies with VAP-1 antibody in psoriasis and rheumatoid arthritis patients ongoing. Results expected first half of 2010 Initiation of clinical trial for proprietary, small molecule PDE-4 inhibitor ELB353 with the aim to obtain proof of pharmacodynamic activity in humans, corroborate the safety profile and establish dose ranges for further therapeutic studies Discovery and development of novel PDE10 inhibitors for the treatment of psychiatric disorders in its collaboration with Wyeth. Biotie and Wyeth intend to identify development candidates in 2009 Completion of the integration of operations of the recently acquired German subsidiary Biotie Therapies GmbH Embrace business and finance opportunities in 2009 20

Potential measures relating to the decrease of equity

Financial Situation of the Parent Company as of December 31, 2008 Shareholders Equity: Share capital: EUR 14.5 million EUR 44.3 million Shareholders equity is less than one half of the share capital, but: Capital loans: EUR 21.3 million Shareholders equity and capital loans EUR 35.8 million Liquid funds: EUR 22.9 million (FAS) 22

Potential Measures No immediate measures required 23

Resolving on the remuneration of the members of the Board of Directors Hallituksen jäsenten palkkioista päättäminen The Board of Directors proposes on the basis of the recommendation of the Nomination and Remuneration Committee that the remuneration payable to the members of the Board of Directors should be as follows: EUR 3,000 per month for the Chairman and each member residing abroad and EUR 1,500 per month for each member residing in Finland. In addition, it is proposed that reasonable travelling expenses for the meetings would be compensated. Hallitus ehdottaa nimitys- ja palkitsemisvaliokunnan ehdotuksen mukaisesti, että hallituksen jäsenille maksettaisiin palkkiota seuraavasti: hallituksen puheenjohtajalle ja ulkomailla asuville jäsenille 3.000 euroa kuukaudessa ja hallituksen muille jäsenille 1.500 euroa kuukaudessa. Lisäksi ehdotetaan korvattavaksi kohtuulliset matkakulut kokouksiin. 24

Election of members of the Board of Directors Hallituksen jäsenten valitseminen The Board of Directors proposes on the basis of the recommendation of the Nomination and Remuneration Committee that the number of members of the Board of Directors would be seven (7). The Board of Directors proposes on the basis of the recommendation of the Nomination and Remuneration Committee that Juha Jouhki, Ann Hanham, Bernd Kastler, Pauli Marttila, Riku Rautsola, Christoph Schröder and Pierre Serrure would be elected as members of the Board of directors for the term expiring at the end of the following annual general meeting. Hallitus ehdottaa nimitys- ja palkitsemisvaliokunnan ehdotuksen mukaisesti, että yhtiön hallituksen jäsenten lukumäärä olisi seitsemän (7). Hallitus ehdottaa nimitys- ja palkitsemisvaliokunnan ehdotuksen mukaisesti, että hallituksen jäseniksi valittaisiin Juha Jouhki, Ann Hanham, Bernd Kastler, Pauli Marttila, Riku Rautsola, Christoph Schröder ja Pierre Serrure toimikaudeksi, joka päättyy seuraavan varsinaisen yhtiökokouksen päättyessä. 25

Authorizing the Board of Directors to decide on the issuance of shares as well as the issuance of options and other special rights entitling to shares The Board of Directors proposes that the Annual General Meeting would authorise the Board of Directors to resolve on one or more issues which contains the right to issue new shares or dispose of the shares in the possession of the company and to issue options or other specific rights to the shares pursuant to chapter 10 of the Companies Act. The authorisation would consist of up to 25,000,000 shares in the aggregate. A maximum of 819,000 own shares in the possession of the company could be conveyed. The authorisation would not exclude the Board of Directors right to decide on a directed issue. The authorisation is proposed to be used for material arrangements from the company s point of view, such as financing or implementing business arrangements or investments or for other such purposes determined by the Board of Directors in which case a weighty financial reason for issuing shares, options or other specific rights and possibly directing a share issue would exist. Further, the authorisation could be used to create new share-based incentive schemes. The Board of Directors would be authorised to resolve on all other terms and conditions of a share issue, options and other specific share entitlements as referred to in chapter 10 of the Companies Act, including the payment period, determination grounds for the subscription price and subscription price or allocation of shares, option rights or specific rights free of charge or that the subscription price may be paid besides in cash also by other assets either partially or entirely. The authorisation would be effective until 30 June 2010. The Board of Directors proposes that the authorisation shall not supersede earlier authorisations. 26

Hallituksen valtuuttaminen päättämään osakeannista sekä optiooikeuksien ja muiden osakkeisiin oikeuttavien erityisten oikeuksien antamisesta Hallitus ehdottaa, että yhtiökokous valtuuttaisi hallituksen päättämään yhdestä tai useammasta annista, joka sisältää oikeuden antaa uusia tai luovuttaa yhtiön hallussa olevia osakkeita, sekä antamaan optioita tai muita osakeyhtiölain 10 luvun mukaisia erityisiä oikeuksia osakkeisiin. Valtuutus käsittäisi yhteensä enintään 25.000.000 osaketta. Yhtiön hallussa olevia omia osakkeita voitaisiin luovuttaa enintään 819.000 kappaletta. Valtuutuksessa ei suljettaisi pois hallituksen oikeutta päättää suunnatusta annista. Valtuutusta esitetään käytettäväksi yhtiön kannalta tärkeiden järjestelyjen kuten liiketoimintaan liittyvien järjestelyjen tai investointien rahoittamiseen tai toteuttamiseen tai sellaisiin muihin hallituksen päättämiin tarkoituksiin, joissa osakkeiden, optioiden tai muiden osakkeisiin oikeuttavien erityisten oikeuksien antamiseen ja mahdolliseen annin suuntaamiseen on painava taloudellinen syy. Valtuutusta voitaisiin käyttää myös uusien osakepohjaisten kannustinjärjestelmien luomiseen. Yhtiön hallitus olisi valtuutettu päättämään kaikista muista osakeannin, optioiden sekä muiden osakeyhtiölain 10 luvun mukaisten erityisten oikeuksien antamisen ehdoista, mukaan lukien maksuajasta, merkintähinnan määrittelyperusteista ja merkintähinnasta tai osakkeiden, optio-oikeuksien tai erityisten oikeuksien antamisesta maksutta tai siitä, että merkintähinta voidaan maksaa paitsi rahalla myös kokonaan tai osittain muulla omaisuudella. Valtuutus olisi voimassa 30.6.2010 saakka. Valtuutus ei kumoaisi aikaisempia valtuutuksia. 27