PAKKAUSSELOSTE KLOXERATE vet intramammaarisuspensio lypsävälle lehmälle KOOSTUMUS Yksi intramammaariruisku sisältää vaikuttavina aineina kloksasilliininatriumia vastaten 200 mg kloksasilliinia ja ampisilliininatriumia vastaten ampisilliinia 75 mg. Apuaineet: valkovaseliini ja nestemäinen parafiini. Lääkemuoto: intramammaarisuspensio. MYYNTILUVAN HALTIJA JA VALMISTAJA Norbrook Laboratories Limited Newry Co. Down Pohjois-Irlanti KÄYTTÖTARKOITUS Kliinisen mastiitin hoito maidontuotantokautena lehmillä, kun mastiitin aiheuttajana on kloksasilliinille tai ampisilliinille herkkä mikro-organismi. Vaikuttavien aineiden teho on yhdessä käytettynä parempi kuin kummankaan aineen vaikutus yksinään. Valmiste tehoaa seuraaviin mastiitin aiheuttajiin: streptokokit, penisilliiniherkät ja -resistentit stafylokokit, Corynebacterium-lajit, Arcanobacterium pyogenes, E.coli ja muut herkät gramnegatiiviset bakteerit. VASTA-AIHEET KÄYTÖLLE Yliherkkyys valmisteen sisältämille aineille. KOHDE-ELÄIN Nauta. HAITTAVAIKUTUKSET Yliherkkyysreaktioita voi esiintyä. KÄYTTÖ TIINEYDEN JA LAKTAATION AIKANA Intramammaarisuspensio on tarkoitettu käytettäväksi lypsäville lehmille ja sitä voidaan käyttää tiineyden aikana. ANNOSTUS JA ANTOTAPA 1 ruiskullinen jokaiseen tulehtuneeseen utareneljännekseen 12 tunnin välein kolme kertaa. VAROAJAT Maito: hoidettu utareneljännes 5 vuorokautta, hoitamattomat utareneljännekset 2 vuorokautta. Teurastus: 7 vuorokautta. MAHDOLLISET VAROTOIMENPITEET, JOITA LÄÄKETTÄ ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Ampisilliini ja kloksasilliini kuuluvat penisilliineihin, jotka voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita injisoituina, hengitettyinä, syötyinä tai ihokontaktilla. Joskus reaktiot voivat olla hengenvaarallisia. Jos olet yliherkkä penisilliineille, älä käsittele valmistetta. Jos saat sellaisia oireita, kuten ihottumaa, kasvojen, huulien tai kurkunpään turvotusta tai hengitysvaikeuksia, ota yhteyttä lääkäriin. SÄILYTYS JA KESTOAIKA Säilytä 15-25 C. Viimeinen käyttöpäivämäärä on merkitty pakkaukseen.
Käyttämätön valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. 12.6.2012
BIPACKSEDEL KLOXERATE vet intramammär suspension till lakterande ko SAMMANSÄTTNING En intramammär spruta innehåller kloxacillinnatrium motsvarande 200 mg kloxacillin och ampicillinnatrium motsvarande 75 mg ampicillin som verksamma ämnen. Hjälpsubstanser: vit vaselin och flytande paraffin. Läkemedelsform: Intramammär suspension. INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND OCH TILLVERKARE Norbrook Laboratories Limited Newry Co. Down Nordirland ANVÄNDNINGSÄNDAMÅL Preparatet används vid behandling av klinisk juverinflammation under mjölkningsperiod, då förorsakaren är en mikro-organism som är känslig mot kloxacillin eller ampicillin. De verksamma ämnenas effekt är bättre, då de används tillsammans, än någotdera av ämnenas inverkan enskilt. Preparatet har effekt på följande förorsakare av mastit: streptokocker, penicillinkänsliga och - resistenta stafylokocker, Corynebacterium-arter, Arcanobacterium pyogenes, E.coli och övriga känsliga, gramnegativa bakterier. KONTRAINDIKATIONER Allergi mot ämnen som läkemedel innehåller. BIVERKNINGAR Allergiska reaktioner kan uppträdas. DJURART, FÖR VILKET LÄKEMEDLET ÄR AVSETT Nötkreatur. ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET OCH LAKTATION Intramammär suspension är avsedd för lakterande kor och den kan användas under dräktighet. DOSERING OCH ADMINISTRERING 1 doseringspruta i varje inflammerad juvers fjärdedel var 12:e timme tre gånger. KARENSTID Mjölk: behandlad juverfjärdedel 5 dygn, obehandlade juverfjärdedelar 2 dygn. Slakt: 7 dygn. MÖJLIGA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, SOM PERSONEN SOM GER LÄKEMEDLET BÖR FÖLJA Ampicillin och kloxacillin hör till de penicilliner, som kan förorsaka allergiska reaktioner då de injiceras, inandas, äts eller vid kontakt med huden. Ibland kan reaktionerna vara livsfarliga. Om du är allergisk mot penicillin, hantera inte preparatet. Om du får symptom som eksem, svullnad i ansiktet, läpparna eller struphuvudet eller andningssvårigheter, ta kontakt med läkare.
FÖRVARING OCH HÅLLBARHET Förvaras vid 15-25 C. Sista användningsdatum är märkt på förpackningen. Oanvänt preparat förs till apoteket för förstöring eller till problemavfallscentralen. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 12.6.2012