PAKKAUSSELOSTE (Itsehoitovalmiste) Loratadin ratiopharm 10 mg tabletit Loratadiini

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE (Itsehoitovalmiste) Loratadin ratiopharm 10 mg tabletit Loratadiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Loratadin ratiopharmia huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Mene lääkäriin, mikäli oireesi pahenevat tai ne eivät lievity viiden päivän jälkeen. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle. 30 tabletin pakkauskoko on tarkoitettu lääkärin aiemmin toteamien allergisten oireiden hoitoon. On tärkeää, että lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja pitkäaikaisen loratadiinilääkityksen tarpeen. Näin vältetään tilanteet, joissa allergialääkkeitä tulisi turhaan syötyä oireisiin, joita erehdyksessä pidetään allergiasta johtuvina. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Loratadin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Loratadin ratiopharmia 3. Miten Loratadin ratiopharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Loratadin ratiopharmin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ LORATADIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Loratadiini on väsyttämätön antihistamiini, jota käytetään joidenkin allergisten sairauksien hoitoon. Tämä lääke vaikuttaa estämällä histamiinin vaikutuksia. Histamiini on mukana allergisten reaktioiden kehittymisessä. Valmiste on tarkoitettu seuraavien allergisten oireiden hoitoon ja ehkäisyyn aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille: - allerginen nuha (oireina nenän vuotamista, kutinaa tai tukkoisuutta sekä aivastelua) - allergiaan liittyvät silmäoireet (punoitus, kutina ja vuotaminen) - allergian aiheuttama nokkosihottuma (ihon punoitus ja kutina). 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT LORATADIN RATIOPHARMIA Älä käytä Loratadin ratiopharmia Valmistetta ei tule käyttää: - jos olet yliherkkä (allerginen) loratadiinille tai valmisteen jollekin muulle aineelle - alle 12 -vuotiaille lapsille (ilman lääkärin määräystä). Ole erityisen varovainen Loratadin ratiopharmin suhteen - sinulla on vaikea maksasairaus. Noudata huolellisesti pakkauksessa ja tässä pakkausselosteessa annettuja annosteluohjeita.

2 Muiden lääkkeiden käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Lääkkeen käyttö on lopetettava vähintään 48 tuntia ennen allergiatestejä, jotta se ei haittaisi testitulosten tulkintaa. Alkoholin käyttö Alkoholin käyttöä ei tarvitse välttää tämän lääkkeen käytön yhteydessä. Loratadin ratiopharmin käyttö ruuan ja juoman kanssa Loratadin ratiopharm voidaan ottaa nesteen kera joko tyhjään mahaan tai ruokailun yhteydessä. Samanaikainen ruuan nauttiminen voi hieman hidastaa loratadiinin imeytymistä elimistöön, mutta sillä ei ole vaikutusta lääkkeen tehoon. Raskaus ja imetys Älä käytä Loratadin ratiopharm tabletteja, jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai imetät. Ajaminen ja koneiden käyttö Valmiste voi vaikuttaa reaktiokykyyn siten, että ajokyky tai koneiden käyttökyky voi huonontua. Ks. myös kohta 4. Mahdolliset haittavaikutukset. Tärkeää tietoa jostakin Loratadin ratiopharmin aineesta Valmiste sisältää laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi (esim. harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos, glukoosigalaktoosi imeytymishäiriö), keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN LORATADIN RATIOPHARMIA OTETAAN Tätä lääkettä ei saa antaa alle 30 kg painaville tai alle 2-vuotiaille lapsille. Ota Loratadin ratiopharmia juuri sen verran kuin tässä pakkausselosteessa on kerrottu. Tarkista annostus lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta jos olet epävarma. Tavanomainen annos aikuisille ja yli 12-vuotiaille on: 1 tabletti (10 mg) kerran vuorokaudessa. Loratadin ratiopharmia ei saa antaa alle 12-vuotiaille lapsille ilman lääkärin määräystä. Jos sinulla on vakava maksasairaus sinun täytyy mahdollisesti käyttää pienempää annosta. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista. Jos lääke aiheuttaa väsymystä, se voidaan ottaa iltaisin. Tabletti niellään riittävän nestemäärän kera. Jos oireet eivät helpota viiden (5) päivän kuluessa lääkityksen aloittamisesta, ota yhteyttä lääkäriin. Älä ylitä ilmoitettua annostusta. Jos otat Loratadin ratiopharmia enemmän kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ), jos olet ottanut lääkettä liian suuren annoksen. Saatat tuntea väsymystä, nopeaa sydämen sykettä tai päänsärkyä.

3 Jos unohdat ottaa Loratadin ratiopharmia Jos unohdat tabletin, ota se heti kun muistat. Jatka lääkitystä tavalliseen tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Loratadin ratiopharm tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jos sinulla ilmenee jokin seuraavista vaikutuksista, lopeta lääkkeen käyttö välittömästi ja kerro lääkärillesi tai mene lähimpään terveyskeskukseen tai sairaalaan: allergisia reaktioita kuten huulten, kielen ja kasvojen turvotusta (Quincken edeemaa) tai hengitysvaikeuksia ja allergisia reaktioita (matalat, kutisevat jäljet iholla, joihin liittyy turvotusta). Nämä ovat hyvin vakavia haittavaikutuksia. Jos sinulla ilmenee näitä oireita, olet saattanut saada vakavan allergisen reaktion. Saatat tarvita välitöntä hoitoa. Yleisiä (1-10 %): päänsärky, hermostuneisuus, väsymys, uneliaisuus, unettomuus ja lisääntynyt ruokahalu Hyvin harvinaisia (alle 0,01 %): nopeasti kehittyvin oirein esiintyvä allerginen yliherkkyys (anafylaksia), joka ilmenee voimakkaana verenpaineen laskuna ja siihen liittyvänä huonovointisuutena ja pyörtymisenä, huimaus, epäsäännöllinen ja nopea sydämen syke, pahoinvointi, suun kuivuminen, mahan limakalvon tulehdus (gastriitti, oireisiin kuuluu vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli), maksan toiminnan häiriöt, ihottuma, hiustenlähtö, väsymys. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle. 5. LORATADIN RATIOPHARMIN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän (Käyt.viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin tai hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Loratadin ratiopharm sisältää Vaikuttava aine on loratadiini. Yksi tabletti sisältää 10 mg loratadiinia. Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys ja magnesiumstearaatti. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja joissa on toisella puolella jakouurre. Tätä lääkevalmistetta on saatavilla itsehoitoon 2, 7, 10, 14, 20, 20x1, 21, 28 ja 30 tabletin läpipainopakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

4 Myyntiluvan haltija ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D Ulm, Saksa Valmistaja Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D Blaubeuren, Saksa Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: ratiopharm Oy PL Espoo Puh: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi

5 BIPACKSEDEL (Receptfri produkt) Loratadin ratiopharm 10 mg tabletter loratadin Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Loratadin ratiopharm måste trots det användas med försiktighet för att få den bästa nyttan av det. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonal om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom fem dagar. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek. Förpackningsstorlek av 30 tabletter är avsedd för att sköta allergiska symtom, som läkaren tidigare har påvisat. Det är viktigt, att läkaren säkrar den rätta diagnosen och behovet av långvarig loratadinbehandling. Så undviker man situationer, där man i onödan tar allergimediciner för symtom, som av misstag antas att bero på allergi. I denna bipacksedel finner du information om 1. Vad är Loratadin ratiopharm och vad används det för 2. Innan du använder Loratadin ratiopharm 3. Hur du använder Loratadin ratiopharm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Loratadin ratiopharm ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. Vad är Loratadin ratiopharm och vad används det för Loratadin ratiopharm är ett antihistamin som inte orsakar trötthet och som används för behandling av vissa allergiska sjukdomar. Detta läkemedel påverkar genom att hindra effekten av histamin som deltar i utveckling av allergiska reaktioner. Preparatet är indikerat för förebyggande och behandling av följande allergiska symtom hos vuxna och barn över 12 år: - allergisk snuva (med symtom som rinnande näsa, klåda eller täppthet samt nysande) - allergirelaterade ögonsymtom (rodnad, klåda och vätskande ögon) - allergiinducerad nässelfeber (hudrodnad och klåda). 2. Innan du använder Loratadin ratiopharm Använd inte Loratadin ratiopharm om du: - är överkänslig (allergisk) för loratadin eller för något annat av ämnena i preparatet - är under 12 år (utan läkarens anvisning). Var särskilt försiktig med Loratadin ratiopharm - om du har svår leversjukdom. Följ omsorgsfullt de givna doseringsanvisningarna på förpackningen och i denna bipacksedel.

6 Användning av andra läkemedel Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Användningen av läkemedlet bör slutas minst 48 timmar före allergitest, så att det inte inverkar på testresultatet. Användning av alkohol Man behöver inte undvika användning av alkohol under behandling med detta läkemedel. Användning av Loratadin ratiopharm med mat och dryck Loratadin ratiopharm kan tas mellan måltider eller i samband med måltid och tas tillsammans med vätska. Samtidigt intag av föda kan försena upptaget av loratadin men har inte någon betydelse för effekten av läkemedlet. Graviditet och amning Använd inte detta läkemedel om du är gravid, tror att du kan vara gravid, eller om du ammar ditt barn. Körförmåga och användning av maskiner Preparatet kan påverka reaktionsförmågan och sålunda försämra förmågan att framföra motorfordon och använda maskiner. Se även avsnitt 4. Eventuella biverkningar. Viktig information om något av hjälpämnena i Loratadin ratiopharm Detta preparat innehåller laktos. Om läkaren har berättat att du har någon sockerintolerans (t.ex. sällsynt ärftlig galaktosintolerans, total laktasbrist, glukos/galaktosmalabsorption), rådgör med din läkare innan du använder detta preparat. 3. Hur du använder Loratadin ratiopharm Detta läkemedel får inte ges för barn som väger under 30 kg eller är under 2 år gamla. Ta alltid Loratadin ratiopharm enligt anvisningar i denna bipacksedel. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vanlig dos för vuxna och barn över 12 år är: 1 tablett (10 mg) 1 gång dagligen. Loratadin ratiopharm skall inte ges till barn under 12 år utan läkarens anvisning. Om du har svår leversjukdom måste du möjligen använda lägre dos. Diskutera med läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda detta läkemedel. Läkemedlet kan tas på kvällen ifall det förorsakar trötthet. Tabletten sväljs med tillräcklig mängd vätska. Om symtomen inte förbättras inom fem (5) dagar från början av behandlingen, kontakta läkare. Överskrid inte angiven dosering. Om du tar mera Loratadin ratiopharm än vad du borde: Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta genast läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel: ). Du kan känna trötthet, snabb hjärtfrekvens eller huvudvärk.

7 Om du har glömt att ta Loratadin ratiopharm: Ta nästa dos på vanlig tid. Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan även Loratadin ratiopharm orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om det förekommer följande symtom, sluta genast använda denna medicin och kontakta läkare eller gå till närmaste hälsovårdscentral eller sjukhus: allergiska reaktioner såsom svullnad i läppar, tunga eller ansikte (Quincke s ödem) eller andningssvårigheter och allergiska reaktioner (låga, kliande märken på huden som kan vara förknippade med svullnad). Dessa är mycket allvarliga biverkningar. Om du får dessa symtom du har möjligen fått en allvarlig allergisk reaktion. Du kan omedelbart behöva medicinering eller sjukhusvård. Vanliga (fler än 1 av 100 patienter): Huvudvärk, nervositet, trötthet, sömnighet, sömnlöshet, ökad aptit. Mycket sällsynta (färre än 1 av patienter) Allergisk överkänslighet (s.k. anafylaxi) med snabbt uppstående symtom, såsom kraftigt blodtrycksfall med illamående och svimning, yrsel, oregelbunden eller snabb hjärtrytm, illamående, muntorrhet, inflammation i magslemhinnan (gastrit, symtomen inkluderar magont, illamående, kräkningar, diarré), onormal leverfunktion, hudutslag, håravfall och trötthet. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. Hur Loratadin ratiopharm ska förvaras Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatumet (Utg.dat.) som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Övriga upplysningar Vad innehåller Loratadin ratiopharm Den aktiva substansen är loratadin. En tablett innehåller 10 mg av loratadin. Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse och magnesiumstearat. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vita, runda, bikonvexa tabletter med brytskåra på ena sidan. Detta läkemedel finns för egenvård i blisterförpackningar med 2, 7, 10, 14, 20, 20x1, 21, 28 och 30 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

8 Innehavare av försäljningstillstånd ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D Ulm, Tyskland Tillverkare Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D Blaubeuren, Tyskland Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning. ratiopharm Oy PB Esbo Tel: Denna bipacksedel godkändes senast