Lymfactinin ja CDNF:n kehityshankkeet etenevät suunnitellusti

Samankaltaiset tiedostot
Lääkekehitys etenee kohti satunnaistettuja tutkimuksia Herantis Pharma Oyj:n puolivuosikatsaus (tilintarkastamaton)

! Tilinpäätöstiedote-1.1." ! Suomalaista huipputiedettä maailman ensimmäisiin kliinisiin tutkimuksiin

! Tilinpäätöstiedote-1.1." ! Luottavaisena käynnistämään uusia kliinisiä tutkimuksia

Herantis Pharma Oyj. Tammi-kesäkuun 2019 pääkohdat. Yhtiötiedote klo 9:00

Lääkekehitys etenee satunnaistetuissa tutkimuksissa Herantis Pharma Oyj:n puolivuosikatsaus (tilintarkastamaton)

! Puolivuotiskatsaus!1.1." ! Rahoitustilanne vakaa - lisäpanoksia uudistavaan lääketieteeseen: CDNF ja Lymfactin

! Tilinpäätöstiedote-1.1." !

Tilinpäätöstiedote Kliininen kehitys etenee turvallisuustutkimuksista kohti näyttöä tehokkuudesta

! Tilinpäätöstiedote-1.1." ! Kliininen kehitys eteni suunnitellusti

euron ongelma yksi ratkaisu Suomesta? Sijoitus Invest 2015, Helsinki Pekka Simula, toimitusjohtaja, Herantis Pharma Oyj

Osavuosikatsaus

Herantis Pharma Oyj:n yhtiöesittely Osakesäästäjien yhtiöilta, Lahti. Toimitusjohtaja Pekka Simula

ChemBio 2017 rahoitusseminaari Yritysesimerkki: Herantis Pharma Oyj. Toimitusjohtaja Pekka Simula

Herantis Pharma Oyj:n yhtiöesittely Espoo-Kauniaisten osakesäästäjät. Toimitusjohtaja Pekka Simula

Valtuutus on voimassa viisi (5) vuotta ylimääräisen yhtiökokouksen päätöksestä lukien.

Herantis Pharma Oyj:n varsinainen yhtiökokous kello 13:00, Viikinkaari 5, Helsinki

HERANTIKSEN TILINTARKASTAMATON OSAVUOSIKATSAUS PÄÄTTYNEELTÄ KOLMEN KUUKAUDEN KAUDELTA

Helsingin yliopiston Viikin Biokeskuksen auditorio 2041, Helsinki

Tieteestä tulosta onko Suomessa muka osaamista? Herantis Pharma Oyj Toimitusjohtaja Pekka Simula

euron ongelma yksi ratkaisu Suomesta? Pörssin avoimet ovet, Helsinki Pekka Simula, toimitusjohtaja, Herantis Pharma Oyj

Yhtiökokouksen puheenjohtajaksi valittiin asianajaja Marko Vuori, joka kutsui kokouksen sihteeriksi asianajaja Tom Fagernäsin.

- Liikevaihto katsauskaudella 1-6/2005 oli 11,2 meur (9,5 meur 1-6/2004), jossa kasvua edellisestä vuodesta oli 17,2 %.

Yhtiökokouksen puheenjohtajaksi valittiin asianajaja Marko Vuori, joka kutsui kokouksen sihteeriksi asianajaja Tom Fagernäsin.

Herantis Pharma Oyj:n yhtiöesittely Pörssin pienet yhtiöt -tilaisuus. Operatiivinen johtaja Antti Vuolanto

- Liikevaihto katsauskaudella 1-3/2005 oli 5,1 meur (4,9 meur 1-3/2004), jossa kasvua edellisestä vuodesta oli 4,1 %.

Tilinpäätöstiedote (tilintarkastamaton) Ydinliiketoiminnassa vahvaa kasvua, kaapelifillereiden painoarvo laski

- Liikevaihto katsauskaudella 1-9/2005 oli 8,4 meur (6,2 meur 1-9/2004), jossa kasvua edellisestä vuodesta oli 34,7 %.

Lääkekehityksen riskit ja mahdollisuudet. Sijoitus Invest 2014, Helsinki Pekka Simula, toimitusjohtaja, Herantis Pharma Oyj

Lääkekehitys sijoituskohteena. Pörssi-ilta, Tampere-talo Pekka Simula, toimitusjohtaja, Herantis Pharma Oyj

Herantis Pharma Oyj:n yhtiöesittely Helsingin ja Espoon osakesäästäjät. Toimitusjohtaja Pekka Simula

Yleiselektroniikka-konsernin kuuden kuukauden liikevaihto oli 14,9 milj. euroa eli on parantunut edelliseen vuoteen verrattuna 2,1 milj. euroa.

Yhtiön taloudelliset tiedot päättyneeltä yhdeksän kuukauden jaksolta LIIKEVAIHTO Liiketoiminnan muut tuotot 0 0

Kliininen tutkimus konkretisoi. vuosien tutkimustyön sekä sen. mahdollisen merkityksen. Katarina Jääskeläinen. Projektipäällikkö

Konsernin laaja tuloslaskelma, IFRS

Sisältö. Hermorappeumasairaudet. Professori Mart Saarma: CDNF - Mitä on tehty ja missä mennään? Herantis lyhyesti 4. Herantiksen vuosi

SOLTEQ OYJ? OSAVUOSIKATSAUS Solteq Oyj Pörssitiedote klo 9.00 SOLTEQ OYJ OSAVUOSIKATSAUS

Hallituksen HR- ja nimitysvaliokunnan ehdotus yhtiökokoukselle hallituksen jäsenten palkkioista

Herantis Pharma Oyj:n Hyväksyttynä Neuvonantajana toimii UB Capital Oy.

- Liikevaihto vuonna 2004 oli 18,4 miljoonaa euroa (22,6 miljoonaa euroa vuonna 2003).

YLEISELEKTRONIIKKA OYJ Pörssitiedote klo YLEISELEKTRONIIKKA KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS

HALLITUKSEN JA NIMITYSVALIOKUNNAN ESITYKSET YHTIÖKOKOUKSELLE SCANFIL OYJ:N VARSINAINEN YHTIÖKOKOUS SIEVI

YLEISELEKTRONIIKKA OYJ Pörssitiedote klo YLEISELEKTRONIIKKA KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS

Myynti kpl 2006/2007. Arvo EUR /2006 Syyskuu Varastomyynti Yhteensä

HALLITUKSEN JA NIMITYSVALIOKUNNAN ESITYKSET YHTIÖKOKOUKSELLE SCANFIL OYJ:N VARSINAINEN YHTIÖKOKOUS SIEVI

Herantis Pharma Oyj ( Herantis ) on lääkekehitysyhtiö, joka kehittää uudentyyppisiä hoitoja sairauksiin, joihin ei ole riittävän hyviä hoitoja

Puolivuosikatsaus

Tilinpäätöstiedote

TILINPÄÄTÖSTIETOJA KALENTERIVUODELTA 2010

ELITE VARAINHOITO OYJ LIITE TILINPÄÄTÖSTIEDOTTEESEEN 2015

HALLITUKSEN, NIMITYS- JA PALKITSEMISVALIOKUNNAN JA TARKASTUSVALIOKUNNAN ESITYKSET YHTIÖKOKOUKSELLE SCANFIL OYJ:N VARSINAINEN YHTIÖKOKOUS

Q Puolivuosikatsaus

Täydennys Finanssivalvonnan hyväksymään Orava Asuntorahasto Oyj:n listalleottoesitteeseen. (FIVA 51/ /2015).

TALENTUM OYJ PÖRSSITIEDOTE KELLO (5) TALENTUMIN VUODEN 2008 VERTAILULUVUT TALOUDELLISESSA RAPORTOINNISSA

Panostaja Oyj Pörssitiedote klo PANOSTAJA-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS

TALENTUM OYJ PÖRSSITIEDOTE KELLO 14.00

Herantis uusi suomalainen lääkekehitysyhtiö

KONSERNIN KESKEISET TUNNUSLUVUT

LAURANTIS PHARMAN TILINTARKASTAMATON OSAVUOSIKATSAUS PÄÄTTYNEELTÄ KOLMEN KUUKAUDEN KAUDELTA

Turvatiimi Oyj:n yhtiökokous Toimitusjohtajan katsaus Merja Sohlberg

KONSERNIN KESKEISET TUNNUSLUVUT

WULFF-YHTIÖT OYJ OSAVUOSIKATSAUS , KLO KORJAUS WULFF-YHTIÖT OYJ:N OSAVUOSIKATSAUKSEN TIETOIHIN

Myynti kpl 2007/2008. Arvo EUR /2007 Syyskuu Varastomyynti Yhteensä

PIIPPO OYJ KONSERNI. Ydinliiketoimintojen liikevaihto ja liiketulos kasvoivat. Tilinpäätöstiedote (tilintarkastamaton) 3.3.

KONSERNIN KESKEISET TUNNUSLUVUT

TIEDOTE Medialiiketoiminnan liikevaihto oli 4,4 (4,3) milj. euroa ja sen osuus konsernin liikevaihdosta oli 22,1 %.

Elite Varainhoito Oyj Liite puolivuotiskatsaus

ROPOHOLD OYJ LIIKETOIMINTAKATSAUS

Helsingin yliopiston Viikin Biokeskuksen auditorio, Helsinki

Lääkekehityksen riskit ja mahdollisuudet. Helsingin Osakesäästäjät Pekka Simula, toimitusjohtaja, Herantis Pharma Oyj

Konsernin liikevaihto oli 149,4 (151,8) miljoonaa euroa. Vuoden viimeisen neljänneksen liikevaihto oli 37,7 (35,8) miljoonaa euroa.

YLEISELEKTRONIIKKA OYJ Pörssitiedote klo 9.00 YLEISELEKTRONIIKKA KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS

HALLITUKSEN ESITYKSET YHTIÖKOKOUKSELLE SIEVI CAPITAL OYJ:N VARSINAINEN YHTIÖKOKOUS Sievi

VARSINAINEN YHTIÖKOKOUS 2018

Suomen Helasto Oyj Pörssitiedote klo SUOMEN HELASTO -KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS

TERVETULOA TITANIUM OYJ:N VARSINAISEEN YHTIÖKOKOUKSEEN

Q Tilinpäätöstiedote

MARTELA OSAVUOSIKATSAUS 1-9 / lokakuuta 2012

TIEDOTE Operatiivinen tulos parani Laajennutaan mobiilimaksamiseen Uphill Oy:n osake-enemmistön ostolla

HALLITUKSEN ESITYKSET YHTIÖKOKOUKSELLE SIEVI CAPITAL OYJ:N VARSINAINEN YHTIÖKOKOUS Sievi

PUOLIVUOSIKATSAUS

ASPOCOMP GROUP OYJ:N VARSINAINEN YHTIÖKOKOUS

Kolmas vuosineljännes: Liikevaihto kasvoi 16,8 prosenttia

LIITE PRIVANET GROUP OYJ:N TILINPÄÄTÖSTIEDOTTEESEEN 2017

Tuhatta euroa Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 - Q4. Liikevaihto

Herantis Pharma Oyj:n yhtiöesittely Varsinais-Suomen osakesäästäjät. Toimitusjohtaja Pekka Simula

SSK SUOMEN SÄÄSTÄJIEN TILINPÄÄTÖSTIEDOTE KLO 16:00 KIINTEISTÖT OYJ

Toimitusjohtajan katsaus. Varsinainen yhtiökokous

AINA GROUPIN OSAVUOSIKATSAUS

Global Reports LLC. Beltton-Yhtiöt Oyj PÖRSSITIEDOTE , klo 9.15

AVAINLUVUT loka joulu tammi joulu milj. euroa

Puolivuotiskatsaus Piippo Oyj:n kannattavuus parani. ja liikevaihto pysyi ennallaan

Munksjö Oyj. Tilinpäätöstiedote 2013

BELTTON-YHTIÖT OYJ:N OSAVUOSIKATSAUS Beltton-Yhtiöt Oyj PÖRSSITIEDOTE , klo 9.30

ROPOHOLD OYJ LIIKETOIMINTAKATSAUS

Hallituksen ehdotus koskien taseen osoittaman voiton käyttämistä ja osingonmaksua

TIEDOTE (5) AINA GROUPIN OSAVUOSIKATSAUS TAMMI-SYYSKUU 2012

BELTTON-YHTIÖT OYJ:N OSAVUOSIKATSAUS 1.1. Beltton-Yhtiöt Oyj PÖRSSITIEDOTE , klo 9.00 BELTTON-YHTIÖT OYJ:N OSAVUOSIKATSAUS

AVAINLUVUT heinä-syys tammi syys tammi joulu milj. euroa

KONSERNIN KESKEISET TUNNUSLUVUT

- Liikevaihto katsauskaudella 1-3/2006 oli 3,8 meur (2,9 meur 1-3/2005). Vertailukelpoinen liikevaihto 1-3/2005 oli 3,4 meur.

Transkriptio:

Herantis Pharma Oyj Yhtiötiedote 25.8.2016 klo 9:00 Lymfactinin ja CDNF:n kehityshankkeet etenevät suunnitellusti Herantis Pharma Oyj:n puolivuosikatsaus 1.1.-30.6.2016 (tilintarkastamaton) Tammi-kesäkuun 2016 pääkohdat (vertailukausi 1-6/2015) Potilasrekrytointi yhtiön Lymfactin-tutkimusvalmisteen kliiniseen tutkimukseen rintasyöpähoitojen aiheuttamassa lymfaturvotuksessa alkoi toukokuussa Euroopan lääkevirasto myönsi CDNF-lääkeaihiolle harvinaislääkestatuksen ALS:n hoitoon maaliskuussa. Katsauskauden päättymisen jälkeen myös USA:n lääkevirasto FDA myönsi CDNF:lle saman harvinaislääkestatuksen. Yhtiö täsmensi kehityshankkeidensa näkymiä tammikuussa Liikevaihto oli 25,3 (1,2) tuhatta euroa Liiketoiminnan rahavirta oli -2.1 (-5,3) miljoonaa euroa Avainluvut 1 000 euroa 1-6/2016 1-6/2015 1-12/2015 konserni konserni konserni Liikevaihto 25,3 1,2 0,2 Henkilöstökulut 544,9 766,0 1 332,1 Poistot ja arvonalentumiset 599,0 8 593,2 9 421,1 Muut liiketoiminnan kulut 1 427,2 4 372,5 5 415,0 Tilikauden tulos -2 597,5-13 585,2-16 044,7 Liiketoiminnan rahavirta -2 113,0-5 335,8-7 397,7 1000 euroa 30.6.2016 30.6.2015 31.12.2015 konserni konserni konserni Rahavarat ja rahoitusarvopaperit 3 732,3 6 635,8 5 540,6 Oma pääoma 3 401,9 8 135,8 5 999,4 Taseen loppusumma 11 582,3 15 899,9 14 088,6 1-6/2016 1-6/2015 1-12/2015 konserni konserni konserni Omavaraisuusaste % 29,4 51,2 42,6 Osakekohtainen tulos -0,63-3,34-3,94

Osakkeiden lukumäärä kauden lopussa 4 118 305 4 067 794 4 085 994 Osakkeiden lukumäärä keskimäärin 4 116 341 4 063 201 4 070 468 Avainlukujen laskentakaavat Omavaraisuusaste = Oma pääoma / taseen loppusumma Osakekohtainen tulos = katsauskauden tulos / osakkeiden lukumäärä keskimäärin Osakkeiden lukumäärä keskimäärin = osakkeiden lukumäärän aikatekijällä painotettu keskiarvo. Painotuksena on niiden päivien lukumäärä, jonka kukin osake on ollut ulkona katsauskauden aikana. Ohjeistus vuodelle 2016 Lääkekehityksessä tutkimustyön etenemisen nopeus määrittelee syntyvän kulukuorman. Mitä nopeammassa tahdissa tutkimustyö etenee, sitä nopeammin syntyy kuluja. Vuodelle 2016 ei odoteta syntyvän oleellista liikevaihtoa. Rahoitustilanteen odotetaan olevan vuoden lopussa positiivinen. Näkymät vuodelle 2016 Herantis on keskittynyt kolmen tärkeimmän kehitysvaiheessa olevan lääkeaihionsa kliiniseen kehittämiseen. Herantiksen pitkän aikavälin tavoitteena on kasvattaa yhtiön liiketoimintaa merkittävästi tekemällä lääkeaihioille kaupallistamissopimuksia ja sijoittamalla näistä saatuja tuloja uusien lääkeaihioiden kehitykseen. Kaupallistamissopimuksia ei toistaiseksi ole tehty. Tavoitteena on tehdä vuoden 2017 loppuun mennessä ainakin yhdelle lääkeaihioista kaupallistamissopimus kotimaisen tai ulkomaisen lääkeyhtiön kanssa. Vuonna 2016 on käynnistetty potilasrekrytointi Lymfactin-lääkeaihion ensimmäiseen kliiniseen tutkimukseen rintasyöpähoitojen aiheuttaman lymfaturvotuksen hoitoon. Tavoitteena on aloittaa potilasrekrytointi myös CDNF-lääkeaihion ensimmäiseen kliiniseen tutkimukseen Parkinsonin taudin hoitoon vuoden 2016 lopussa. Molemmat lääkeaihiot perustuvat suomalaiseen pitkäjänteiseen akateemiseen huippututkimukseen, akatemiaprofessori Kari Alitalon ja professori Mart Saarman tutkimustyöhön, ja ne tähtäävät vakavien sairauksien nykyistä parempaan hoitoon. Yhtiö jatkaa myös tuotekehitysyhteistyöhön tähtääviä kumppanuusneuvotteluita cis-ucasilmätipoille. Tämän tuoteaihion kehitystyöhön ei toistaiseksi investoida oleellisesti enempää. Toimitusjohtaja Pekka Simula: Katsauskauden aikana sekä CDNF- että Lymfactin-lääkeaihioiden kehitys on edennyt tavoitteiden mukaisesti. Toukokuussa pääsimme aloittamaan Suomessa potilasrekrytoinnin Lymfactinin ensimmäiseen kliiniseen tutkimukseen. Samaan aikaan CDNF:n ensimmäisen kliinisen tutkimuksen valmistelu on edennyt suunnitellusti, ja uskon että pääsemme aloittamaan Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden rekrytoinnin vielä tämän vuoden aikana. Molemmat lääkeaihiot pohjautuvat suomalaiseen akateemiseen huippututkimukseen. Olen kiitollinen akatemiaprofessori Kari Alitalolle, professori Mart Saarmalle ja Helsingin yliopistolle hyvästä yhteistyöstä. Olen myös

ylpeä siitä miten hienoa osaamista Suomesta löytyy näin haastavien kliinisten tutkimusten toteuttamiseen, jotka voivat onnistuessaan johtaa sekä lymfaturvotuksen että Parkinsonin taudin hoitojen merkittävään kehittymiseen koko maailmassa. Merkittävä saavutus oli, että katsauskaudella saimme Euroopan lääkeviranomaiselta EMA:lta harvinaislääkestatuksen CDNF:lle ALS:n hoitoon. ALS, amyotrofinen lateraaliskleroosi, on nopeasti etenevä ja kuolemaan johtava hermorappeumasairaus, johon ei tunneta tehokkaita hoitoja. ALS:iin menehtyy vuosittain yli 100.000 potilasta. EMA:n harvinaislääkestatuksen lisäksi saimme katsauskauden päätyttyä harvinaislääkestatuksen myös USA:n lääkeviranomaiselta FDA:lta. Koko maailmassa on kehitteillä ALS:n hoitoon vain puolisen tusinaa lääkeainetta, joille sekä FDA että EMA ovat myöntäneet harvinaislääkestatuksen, ja CDNF on vaikutusmekanismiltaan täysin uudenlainen. Alustavien tuloksien rohkaisemina teemme parhaamme käynnistääksemme lääkekehitysohjelman myös ALS:n hoitoon. Herantiksen lääkekehitys Innovatiivisten ja uudenlaisten lääkeaihioiden löytäminen ja läpimurto sairauksien hoitomenetelmien kehityksessä edellyttää pitkäjänteistä, vuosia kestävää tutkimusta ja tuotekehitystä. Herantis Pharman lääkeaihiot pohjautuvat kansainvälisesti arvostettuun akateemiseen tutkimukseen. Herantiksen tavoitteena on lähivuosien aikana osoittaa tärkeimpien lääkeaihioidensa alustava teho ja turvallisuus varhaisen vaiheen kliinisissä tutkimuksissa. Mikäli tutkimukset etenevät suunnitelmien mukaisesti, tavoitteena on neuvotella suurempien lääkeyhtiöiden kanssa lääkeaihioille kaupallistamissopimuksia kattaen lääkeaihioiden myöhäisen vaiheen tuotekehityksen sekä myynnin ja markkinoinnin. Yhtiön tavoitteena on solmia lääkekehityksestä vähintään yksi yhteistyösopimus vuoden 2017 loppuun mennessä. Lymfactin rintasyöpähoidon seurauksena kehittyvän lymfaturvotuksen hoitoon Rintasyöpähoitoon liittyvä imusolmukkeiden poistoleikkaus aiheuttaa noin joka viidennelle potilaalle sekundäärisen lymfaturvotuksen. Sen yleisiä oireita ovat raajan pysyvä turvotus, ihon paksuuntuminen ja kovettuminen, raajan rajoittunut liikuntakyky, kipu sekä lisääntynyt tulehdusherkkyys. Sekundäärinen lymfaturvotus on krooninen, etenevä sairaus, joka heikentää vakavasti potilaan elämänlaatua. Nykyisin käytössä olevat hoidot kuten tukihihan käyttö, hieronta ja liikunta voivat helpottaa oireita osalla potilaista mutta eivät korjaa imujärjestelmän vaurioita, joista lymfaturvotus johtuu. Markkinoilla ei ole saatavilla lääkevalmisteita rintasyöpähoidon seurauksena kehittyneen lymfaturvotuksen hoitoon. Lymfactin-tutkimusvalmiste on geeniterapialääke, joka tuottaa imuteiden kasvulle välttämätöntä VEGF-C-imusuonikasvutekijää. Prekliinisten tulosten perusteella sen odotetaan edistävän toimivien imuteiden uudiskasvua ja korjaavan siten imujärjestelmän vaurioita. Lymfactin perustuu professori Kari Alitalon johtaman tutkimuksen huippuyksikön tutkimukseen Helsingin yliopistossa. Herantis käynnisti 18.5.2016 julkaistun tiedotteen mukaisesti potilasrekrytoinnin vaiheen 1 kliiniseen tutkimukseen. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa Lymfactintutkimusvalmisteen turvallisuus ja siedettävyys. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan lääkeaihion alustavaa tehokkuutta. Suomessa tehtävään tutkimukseen pyritään rekrytoimaan enintään 18 potilasta vuoden 2017 loppuun mennessä.

CDNF-hermokasvutekijä Parkinsonin taudin hoitoon Herantis kehittää CDNF-lääkeaihiota Parkinsonin taudin hoitoon. Parkinsonin tauti on hitaasti etenevä, parantumaton hermorappeumasairaus, jota sairastaa arviolta 7 miljoonaa ihmistä. Tunnetut hoidot auttavat taudin motorisiin oireisiin mutta eivät vaikuta taudin etenemiseen. Lisäksi hoitojen vaikutus tyypillisesti heikkenee ajan myötä. Herantiksen tavoitteena on parantaa taudin hoitoa merkittävästi. Professori Mart Saarman johtaman pitkäjänteisen akateemisen tutkimuksen tuloksena löydetty CDNF, ihmisessä luontaisesti esiintyvä proteiini, on prekliinisissä tautimalleissa auttanut sekä taudin motorisiin että ei-motorisiin oireisiin ja myös hidastanut taudin etenemistä. Yhtiö on saanut päätökseen lääkeviranomaisten vaatimusten mukaiset toksikologiatutkimukset ja tavoitteena on aloittaa potilasrekrytointi ensimmäiseen kliiniseen tutkimukseen on tarkoitus aloittaa vuoden 2016 lopussa. Tutkimuksessa on tarkoitus tutkia lääkeaineen turvallisuutta ja alustavaa tehoa 18:lla Parkinsonin tautia sairastavalla potilaalla Suomessa ja Ruotsissa. CDNF-hermokasvutekijä ALS:n hoitoon ALS (amyotrofinen lateraaliskleroosi) on kuolemaan johtava lihashermosairaus, jonka edetessä potilaan liikkuminen, puhuminen, nieleminen ja hengittäminen vaikeutuu. Keskimääräinen eliniän ennuste on kahdesta viiteen vuoteen taudin havaitsemisesta. ALS:iin ei tunneta parantavaa hoitoa, ja nykyisin hoidoin voidaan lähinnä helpottaa taudin oireita. ALS:iin sairastuu vuosittain arviolta 140.000 ihmistä. Euroopan lääkevirasto EMA myönsi keväällä 2016 Herantiksen CDNF-lääkeaihiolle harvinaislääkestatuksen ALS:n hoitoon, perustuen yhtiön toimittamiin tutkimustuloksiin joiden perusteella voidaan olettaa, että CDNF:stä on merkittävää hyötyä ALS-potilaille. Herantis selvittää mahdollisuuksia käynnistää CDNF-kehitysohjelma ALS:n hoitoon. Toistaiseksi kehitysohjelmasta ei ole tehty päätöksiä eikä sille ole rahoitusta. Cis-UCA-silmätipat kuivasilmäisyyden hoitoon Kuivasilmäisyys (Keratoconjunctivitis sicca) on yleisin ärsytyksen aiheuttaja silmissä. Sen tyypillisiä oireita ovat esimerkiksi silmän kuivuus, polttava tunne, kipu, punoitus ja tunne roskasta silmässä. Vakava tai pitkittynyt kuivasilmäisyys saattaa vaurioittaa silmän pintaa ja heikentää näkökykyä. Herantiksen vaiheen 2 satunnaistettu kliininen tutkimus cis-uca-silmätipoilla kuivasilmäisyyden hoitoon valmistui 3.6.2015 julkaistun tiedotteen mukaisesti 2015. Tutkimus ei osoittanut cis-ucasilmätipan paremmuutta lumelääkkeeseen verrattuna ensisijaisissa vastemuuttujissa. Herantis jatkaa kuitenkin mahdolliseen tuotekehitysyhteistyöhön tähtääviä kumppanuusneuvotteluita vuonna 2016. Taloudellinen katsaus Liiketoiminnan tuotot sekä tutkimus- ja kehityskulut Herantis-konsernilla ei ollut oleellista liikevaihtoa katsauskaudella eikä edellisen vuoden vastaavalla ajanjaksolla. Katsauskauden tutkimus- ja kehitysmenot olivat 1,2 (4,1) miljoonaa euroa ja ne on kirjattu katsauskauden kuluksi tuloslaskelmaan. Katsauskauden tutkimus- ja kehityskulut muodostuivat

pääasiassa valmistautumisesta kliinisiin tutkimuksiin CDNF:llä Parkinsonin taudin hoidossa ja Lymfactinilla rintasyöpähoitojen seurauksena kehittyneen lymfaturvotuksen hoidossa. Katsauskauden tulos oli -2,6 (-13,6) miljoonaa euroa. Rahoitus ja investoinnit Yhtiön rahavarat 30.6.2016 olivat 3,7 (6,6) miljoonaa euroa. Lisäksi yhtiöllä on Tekesin myöntämiä, toistaiseksi nostamattomia tuotekehityslainoja yhteensä noin 2,1 miljoonan euron edestä. Konsernin liiketoiminnan rahavirta katsauskaudella oli -2,1 (-5,3) miljoonaa euroa. Yritysostot ja suunnatut osakeannit Herantis tiedotti 14.1.2016 yhtiön hallituksen päättäneen varsinaisen yhtiökokouksen 2015 antaman valtuutuksen nojalla suunnatusta osakeannista Broadview Ventures I, LLC:lle yhtiöiden välisen merkintäsopimuksen mukaisesti. Broadview Ventures I, LLC merkitsi kyseisen sille suunnatun osakeannin kokonaisuudessaan, yhteensä 32.311 uutta osaketta merkintähintaan 10,00 euroa osakkeelta. Uudet osakkeet rekisteröitiin kaupparekisteriin 12.1.2016. Uudet osakkeet ovat tuottaneet omistajilleen osakkeenomistajan oikeudet rekisteröintipäivästä lähtien. Osakepääomaa ei korotettu vaan koko merkintähinta 323.110,00 euroa kirjattiin sijoitetun vapaan oman pääoman rahastoon. Merkintöjen seurauksena Herantis Pharma Oyj:n osakkeiden määrä nousi 4.118.305 osakkeeseen. Merkityt osakkeet ovat olleet kaupankäynnin kohteena Nasdaq Helsinki Oy:n First North -listalla yhdessä vanhojen osakkeiden kanssa 14.1.2016 alkaen. Tase Konsernitaseen loppusumma 30.6.2016 oli 11,6 (15,9) miljoonaa euroa. Yhtiöllä oli katsauskauden päättyessä 30.6.2016 konsernitaseessa lyhytaikaisia velkoja 0,5 (0,9) miljoonaa euroa, pitkäaikaisia lainoja rahoituslaitoksilta 7,6 (6,8) miljoonaa euroa ja pääomalainoja 0,1 (0,1) miljoonaa euroa. Rahoitustuotot olivat 0,0 (0,1) miljoonaa euroa. Katsauskauden aikana ei ole tehty taseeseen aktivoituja tuotekehitysinvestointeja. Oma pääoma Konsernin oma pääoma 30.6.2016 oli 3,4 (8,1) miljoonaa euroa. Henkilöstö, johto ja hallinto Henkilöstö katsauskauden lopussa 30.6.2016 oli 7 (7) henkilöä. Yhtiön hallitukseen kuuluivat katsauskaudella Pekka Mattila (pj), Jim Phillips, Aki Prihti, Timo Veromaa ja Frans Wuite. Herantiksen johtoryhmän muodostivat toimitusjohtaja Pekka Simula ja lääketieteellinen johtaja Burkhard Blank. Varsinainen yhtiökokous 2016 Herantis Pharma Oyj:n varsinainen yhtiökokous pidettiin Helsingissä maanantaina 11.4.2016.

Yhtiökokous vahvisti konsernitilinpäätöksen ja emoyhtiön tilinpäätöksen tilikaudelta 2015 ja myönsi vastuuvapauden hallituksen jäsenille ja toimitusjohtajalle. Yhtiökokous päätti hallituksen ehdotuksen mukaisesti, ettei osinkoa jaeta tilikaudelta 1.1.2015-31.12.2015 ja, että tilikauden tappio kirjataan voitto-/tappiotilille. Yhtiökokous vahvisti hallituksen jäsenten palkkioksi 1.000 euroa kuukaudessa, poislukien puheenjohtaja, jonka palkkioksi vahvistettiin 2.000 euroa kuukaudessa. Lisäksi hallituksen jäsenet kuuluvat optio-ohjelman 2014 I piiriin, jonka mukaisesti hallituksen jäsenille voidaan myöntää sanotun ohjelman mukaisia optioita kultakin täydeltä 12 kuukauden jaksolta hallituksen jäseninä. Yhtiökokous päätti, että tilintarkastajalle maksetaan kohtuullinen palkkio yhtiön hyväksymän laskun mukaan. Herantis Pharma Oyj:n tilintarkastajaksi valittiin seuraavan varsinaisen yhtiökokouksen loppuun saakka tilintarkastusyhteisö PricewaterhouseCoopers Oy, päävastuullisena tilintarkastajanaan Martin Grandell. Osakepohjainen kannustinjärjestelmä Yhtiöllä on viisi voimassaolevaa optio-ohjelmaa: Optio-ohjelma 2010, Optio-ohjelma 2014 I, Optioohjelma 2014 II, Optio-ohjelma 2014 III sekä Optio-ohjelma 2016 I, joista on annettu optioita yhtiön avainhenkilöille näiden sitouttamiseksi pitkäjänteisesti yhtiön omistaja-arvon kasvattamiseksi. Optio-ohjelmien pääkohdat on listattu alla olevassa taulukossa. Tarkempia tietoja optio-ohjelmista on yhtiön verkkosivustolla www.herantis.com. Optio-ohjelma Osakemäärä enintään¹ Osakkeen merkintähinta Päätös optio-ohjelmasta 2010 37.600 0,00005 Yhtiökokous 26.8.2010 2014 I 50.800 0,00005 Yhtiökokous 20.3.2014 2014 II A 24.027 7,32 Yhtiökokous 29.4.2014 2014 II B 0 20,73 Yhtiökokous 29.4.2014 2014 II C 0 0,02 Yhtiökokous 29.4.2014 2014 II D 22.349 8,78 Yhtiökokous 29.4.2014 2014 II E 16.342 10,00 Yhtiökokous 29.4.2014 2014 II F 10.253 10,00 Yhtiökokous 29.4.2014 2014 III G 10.232 10,00 Yhtiökokous 29.4.2014 2014 III H 10.232 10,00 Yhtiökokous 29.4.2014 2016 I 70.000 2,92 YHTEENSÄ 251.835 - - Yhtiökokous 9.4.2015, hallituksen kokous 19.5.2016 1 Suurin mahdollinen määrä osakkeita, joka optioilla voidaan merkitä Riskit ja epävarmuustekijät

Merkittävät riskit ja epävarmuustekijät liittyen Herantiksen liiketoimintaan on tiedotettu 12.5.2014 päivätyssä osakeantiin ja listautumiseen liittyvässä Esitteessä, johon voi tutustua yhtiön verkkosivuilla osoitteessa www.herantis.com. Cis-UCA-silmätipan lääketieteellinen riski on osin realisoitunut, kun lääkeaihion tehokkuus oli vaiheen 2 kliinisen tutkimuksen perusteella heikompi kuin prekliinisten tutkimusten perusteella arvioitiin. Yhtiö tiedotti 25.2.2016, että Finvector Vision Therapies Ltd -nimisen yhtiön aloittama välimiesmenettely Herantis Pharman tytäryhtiötä Laurantis Pharmaa ja osaa sen entisiä osakkeenomistajia vastaan (tiedote 9.3.2015) oli saatu päätökseen. Välimiesoikeus totesi, ettei väitettyä osakassopimuksen rikkomusta ollut tapahtunut. Välimiesoikeus velvoitti Finvector Vision Therapies Ltd:n korvaamaan Laurantis Pharmaa ja sen entisten osakkeenomistajien kuluja yhteensä noin 200.000 euroa. Laurantis Pharman osuus tästä oli noin 50.000 euroa. Päätös ei vaikuttanut Herantiksen näkymiin eikä ohjeistukseen vuodelle 2016. Osakkeet ja osakkeenomistajat Herantis Pharma Oyj:n markkina-arvo katsauskauden lopussa 30.6.2016 oli 3,4 miljoonaa euroa. Osakkeen päätöskurssi 30.6.2016 oli 0,84 euroa. Katsauskauden ylin kurssi oli 2,10 euroa, alin 0,80 euroa, keskikurssi 0,99 euroa ja osakevaihto 9,1% osakemäärästä. Herantiksella oli 30.6.2016 päivätyn osakasrekisterin mukaan 537 rekisteröityä osakkeenomistajaa. Herantiksen hallituksen jäsenten ja toimitusjohtajan omistuksessa oli 30.6.2016 yhteensä 49.866 (43.486) osaketta mukaan lukien määräysvaltayhtiöiden kautta omistetut osakkeet, eli 1,2 (1,1) % yhtiön osakekannasta. Katsauskauden päättymisen jälkeiset tapahtumat Yhtiö tiedotti 11.7.2016, että myös Yhdysvaltain lääkeviranomainen FDA oli myöntänyt CDNF:lle harvinaislääkestatuksen ALS:n hoitoon. Yhtiö tiedotti 8.8.2016, että se koordinoima EU-rahoitushakemus noin kuuden miljoonan euron apurahasta CDNF:n ensimmäiselle kliiniselle tutkimukselle Parkinsonin taudin hoitoon on läpäissyt evaluoinnin ja Herantis on kutsuttu aloittamaan apurahan valmistelu. Tilinpäätöksen laadintaperiaatteet Puolivuotiskatsaus on laadittu hyvää kirjanpitotapaa ja paikallista lainsäädäntöä sekä First North - markkinapaikan sääntöjä noudattaen. Puolivuotiskatsauksen luvut ovat tilintarkastamattomia. Esitetyt luvut on pyöristetty tarkoista luvuista. Vuoden 2016 taloudelliset katsaukset Tilinpäätöstiedote tammi-joulukuulta 2016 julkaistaan tiistaina 28.2.2017. Helsingissä elokuun 25. päivänä 2016 Herantis Pharma Oyj

Hallitus LIITTEET Tuloslaskelma ja tase 1.1.-30.6.2016 Rahavirtalaskelma 1.1.-30.6.2016 Laskelma oman pääoman muutoksista Jakelu: Nasdaq Helsinki Keskeiset tiedotusvälineet www.herantis.com Lisätietoja: Toimitusjohtaja Pekka Simula, puh. +358 40 7300 445 Yhtiön verkkosivusto: www.herantis.com Hyväksytty neuvonantaja: UB Securities Oy, puh. +358 9 25 380 246 Herantis Pharma lyhyesti: Herantis Pharma Oyj on lääkekehitysyhtiö, joka keskittyy innovatiivisten lääkeaihioiden varhaiseen kliiniseen kehitykseen sairauksiin, joihin ei tunneta hoitoja tai tunnetut hoidot eivät ole riittävän hyviä. Kehitystyön painopisteenä on regeneratiivinen eli uudistava lääketiede, jossa yhtiöllä on kaksi vaikutusmekanismiltaan uutta lääkeaihiota: CDNF hermorappeumasairauksiin kuten Parkinsonin taudin ja ALS:n hoitoon sekä Lymfactin rintasyöpähoidon aiheuttaman lymfaturvotuksen hoitoon ja mahdollisesti myös primäärisen lymfaturvotuksen hoitoon. Herantiksen osakkeet ovat listattuna Nasdaq Helsinki Oy:n First North -listalla.

Herantis Pharma Oyj Viikinkaari 4 00790 HELSINKI LASKELMA OMAN PÄÄOMAN MUUTOKSISTA Osakepääoma muut,rahastot Kertyneet, voittovarat Oma,pääoma, yhteensä Oma,pääoma,31.12.2015 80#000 32#976#177 *22#397#094 10#659#083 Tilikauden,voitto/tappio *1#714#156 Maksullinen,osakeanti 0 Oma,pääoma,30.6.2016 80#000 32#976#177 *24#111#250 8#944#927 Oma,pääoma,31.12.2014 80#000 32#653#054 *6#910#570 25#822#484 Tilikauden,voitto/tappio *1#779#093 Maksullinen,osakeanti 12 Oma,pääoma,30.6.2015 80#000 32#653#066 *8#689#663 24#043#403 Osakepääoma muut,rahastot Kertyneet, voittovarat Oma,pääoma, yhteensä Oma,pääoma,31.12.2014 80#000 32#653#054 *6#910#570 25#822#484 Tilikauden,voitto/tappio *15#486#524 Maksullinen,osakeanti 323#123 Oma,pääoma,31.12.2015 80#000 32#976#177 *22#397#094 10#659#083