Sähköinen resepti tulee oletko valmis? Pienet Pohjalaiset Päihdepäivät 2007 19.11.2007 Markku Kiiski Kela 1
Esityksen sisältö Taustoja Projektin tilanne: missä mennään? Aikataulu ereseptin toiminnallisuudet Erityiskysymyksiä Kansalaisen katseluyhteys Käyttöönotosta Haasteita 2
Lähtökohtia Laki sähköisestä lääkemääräyksestä (L 61/2007), voimaan 1.4.2007 Asetus valmisteltavana Laki velvoittaa terveydenhuollon toimijat ja apteekit liittymään valtakunnalliseen järjestelmään Neljän vuoden siirtymäaika Valtio maksaa kustannukset siirtymäaikana Käyttömaksut siirtymäkauden jälkeen 3
Laki sähköisestä lääkemääräyksestä Tavoitteena parantaa potilas- ja lääketurvallisuutta Helpottaa ja tehostaa lääkkeen määräämistä ja toimittamista Valtakunnallinen ereseptikeskus Kansallinen lääketietokanta Sähköinen lääkemääräys laaditaan samalla tavalla kaikissa terveydenhuollon toimintayksiköissä Sähköiset lääkemääräykset voidaan toimittaa jokaisesta apteekista; asiakkaan valinnanvapaus Koskee julkista ja yksityistä terveydenhuoltoa 4
Valtakunnalliset tietojärjestelmäpalvelut Erikois-sh Perus-th Yksit. th Diagnostiset palvelut Labra Sähköinen asiointi ja itsepalvelu Päätöksentuki Johdon työkalut ja raportointi Kansalaisen katseluyhteys Ajanvaraus ja vastaava Resurssien hallinta ja vastaavat Uudet sovellukset toteutetaan paikallisesti Kansalliset palvelut Apteekit Kertomus- ja asiakasjärjestelmät Arkisto Kela Loki- ja valvonta Kela Viestinvälitys Kela Koodistot Stakes Kuvantaminen Biosignaalit Viranomaiset Vakuutusyhtiöt Hakemistoja rekisteröinti Kela Suostumusten hallinta Kela eresepti Varmentaminen Tilastot -palvelu Stakes Kela TEO Lähde: WM-data ym. 5
eresepti-aikataulu Tuotantoon syksyllä 2008 Ensimmäisenä Turku ja Kotka Laajempi levittäminen alkaa 2009 Tavoite: 50 % lääkemääräyksistä sähköisiä 2010 mennessä, käyttöönotot siirtymäajan loppuun mennessä kaikissa apteekeissa ja terveydenhuollon toimintayksiköissä. Vuonna 2015 lääkemääräyksistä 100% sähköisiä (n. 43 miljoonaa). 6
KANTO-hankkeen kokonaisaikataulu 2. Toimituserä suostumusten hallinta ja Kanto hanke toimituserät: 1= eresepti 2=eArkisto 3=KuvaArkisto optiona Kuva-arkisto 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 9 14 1015 16 17 18 19 20 21 22 23 24 1 2 1 1 2 2 1 1 1 Määrittely Suunnittelu/Toteutus Testaus Integraatiotestaus Vastaanottokoe Tuotantovalmistelut Kalenteri 3 3 3 2 2 3 3 2007 2008 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 2009 12 1 2 3 4 5 6 7 8 7
ereseptin toiminnallisuudet Terveydenhuollon palveluntuottajille Lääkemääräyksen kirjoitus ja potilasohjeen tulostus Lääkemääräyksen uusiminen tai uusimispyynnön hylkääminen Lääkemääräyksien, toimitustietojen ja uusimispyyntöjen tarkasteleminen Lääkemääräyksen mitätöinti Lääkemääräyksen korjaus Uusimispyynnön toimittaminen Yhteenvedon tulostaminen 8
ereseptin toiminnallisuudet Apteekeille Lääkemääräyksen toimittaminen Uusimispyynnön toimittaminen Yhteenvedon tulostaminen Lääketoimituksen tai määräyksen mitätöinti tai korjaus Kansalaisille Kansalaisen katseluyhteys omiin lääkemääräyksiinsä Tulevaisuudessa uusimispyynnön toimittaminen 9
eresepti eresepti i Reseptikeskuksen Asiakkaille Lääkkeen Potilaan TEO omien informoiminen varmentaa toimittaminen määrääminen tietojen reseptitietojen katselu kysely Toc Kyllä Saanko katsoa Rx? Rx ohje ohje 10 KANTA-palvelut Rx Toc 27.11.2007 Lääketietokanta Reseptikeskus, 30kk Reseptiarkisto, 10v Potilaskertomusarkisto
Reseptitiedon säilyttäminen Reseptikeskuksessa 30 kk tallentamisesta lukien Reseptiarkistossa 10 vuotta siitä, kun tiedot siirretty arkistoon Tiedot hävitettävä luotettavasti säilytysajan umpeuduttua Sähköisen arkistoinnin yleiset velvoitteet 11
Tietotekninen toteutus Käsittelijän yksilöivä vahva tunnistautuminen Käyttöoikeuksien hallinta Lääketiedot lääketietokannasta Tietojen siirto salattava Tietojen käsittelystä lokitiedot Lääkemääräyksiä voi laatia ja toimittaa kaikilla lain vaatimukset täyttävillä ohjelmistoilla ja laitteistoilla 12
Tietotekninen toteutus Sähköinen allekirjoitus ja TEO:n varmennepalvelu Ympärivuorokautinen toiminta ja varajärjestelmät Potilaan katseluyhteys 13
Sähköisen lääkemääräyksen laatiminen Ei edellytä suostumusta, mutta potilas voi kieltää sähköisen lääkemääräyksen laatimisen Vähimmäistietosisältö määritelty laissa Kehittynyt sähköinen allekirjoitus, moniallekirjoitus sallittu Potilaalle annettava potilasohje sähköisesti määrätyistä lääkkeistä 14
Lääkemääräys- ja toimitusohjelmistot Ohjelmistojen ohjattava lääkkeen valintaa rationaalisen lääkehoidon toteuttamiseksi Lääkkeen määrääjän kirjoitettava tai lisättävä itse merkinnät ja lausumat, jotka säädöksissä määrätty henkilökohtaisesti kirjoitettaviksi Ohjelmistot päivitettävä säännöllisesti Lääketietokantapäivitykset kahden viikon välein 15
Lääkkeen toimittaminen Potilas voi valita apteekin Lääkkeen voi noutaa potilas itse tai joku muu hänen puolestaan Esim. omainen tai kotipalvelun työntekijä, jonka osoitettava luotettavasti, että hänellä on oikeus noutaa lääke Lääkkeen ostajan suullisen pyynnön perusteella apteekki voi katsoa reseptikeskuksesta lääkkeen toimittamisessa tarvittavat lääkemääräystiedot 16
Lääkkeen toimittaminen Potilaalle annettava Kirjallinen selvitys toimitetusta lääkkeestä ja toimittamatta olevasta lääkemäärästä Yhteenveto kaikista resepteistä, jos potilaan suullinen suostumus tai muulla henkilöllä mukana potilaan allekirjoitettu suostumus Toimitustiedot ja niiden korjaukset allekirjoitetaan sähköisesti, moniallekirjoitus sallittu 17
Kela rekisterinpitäjänä Reseptikeskuksen ja reseptiarkiston rekisterinpitäjänä Kela vastaa Tietojen Saatavuudesta ja käytettävyydestä Eheydestä ja muuttumattomuudesta Luovutuksista Säilyttämisestä ja hävittämisestä Potilaiden informoinnista ja tiedonsaantioikeudesta Omien tietojen tarkastuspyyntö Lokitiedot nähtäväksi 18
Kelan ja muiden toimijoiden vastuunjako Lääkkeen määrääjät ja toimittajat vastaavat tallentamiensa tietojen oikeellisuudesta Kela vastaa, että tallennetut tiedot säilyvät oikeina ja yhtäpitävinä alkuperäisen lähettäjän tietojen kanssa Kela vastaa tietojen luovutusten lainmukaisuudesta 19
ereseptin erityiskysymyksiä Moniallekirjoitus Useampi lääkemääräys allekirjoitetaan yhdellä PIN-koodilla Uusimispyynnöt Uusimispyynnöt toimitetaan reseptikeskuksesta terveydenhuollon palveluntuottajille 20
ereseptin erityiskysymyksiä Yhtenäinen potilasohje ja yhteenveto sähköisistä lääkemääräyksistä Kansallisesti määritellyn mallin mukaisia Tuotetaan reseptikeskuksen tiedoista Potilasohje annetaan lääkemääräyksen kirjoittamisen yhteydessä ellei potilas kiellä Yhteenvedon antaa apteekki tai lääkäri potilaan pyynnöstä 21
Tietojen luovuttaminen Luovuttaminen voi liittyä Lääkkeen toimittamiseen Potilaan hoitoon Lääkemääräyksen korjaamiseen, mitätöimiseen tai uudistamiseen Potilaan tarkastusoikeuteen tai katseluyhteyteen Viranomaisvalvontaan Lääkkeiden korvaamiseen Tutkimukseen tai muuhun seurantaan 22
Tietojen luovuttaminen Luovutuksen perusteena voi olla Potilaan tai hänen laillisen edustajansa suullinen tai allekirjoitettu suostumus Lääkkeen ostajan suullinen pyyntö Lain säännös Kela määrittelee luovutusten edellytykset, antaa ohjeet ja laatii suostumusmallit 23
Kansalaisen katseluyhteys Täysi-ikäiselle kansalaiselle sähköisesti määrätyistä resepteistä Kooste keskeisistä tiedoista: 1) Varsinaiset reseptitiedot 2) Korjaus- ja toimitustiedot 3) Tieto terveydenhuollon yksiköstä tai apteekista, joka on käsitellyt tietoja Vain reseptikeskuksesta, ei reseptiarkistosta
Kansalaisen katseluyhteys Katseluyhteydestä säädetty eresepti -laissa Kela toteuttaa katseluyhteyden Edellytyksenä "luotettava" tunnistautuminen Tunnistautumistapa asetukseen Ensi vaiheessa katseluyhteys Kelan sivujen kautta www.kela.fi Tunnistautuminen www.tunnistus.fi palvelua käyttäen
tunnistus.fi palvelun etusivu
Ohjeet Kirjaudu ulos Aloitussivu Reseptit Lääkärintodistukset Röntgenkuvat Potilastiedot: Reseptit KIRVINEN, KERTTU Määräyspäivä Valmiste Määrätty määrä Jäljellä Voimassa Lääkäri saakka 10.01.2006 SONATA 10MG KAPS 3 x 14FOL 1 x 14FOL 10.01.2007 Tohtori, Lasse Elmeri 28.12.2005 VENTOLINE EVOHALER 0,1MG/DOS 2 x 200DOS 2 x 200DOS 28.12.2006 Tohtori, Liisa Annikki 20.06.2005 HUMALOG 100U/ML INJ 16 x 5x3ML 5x3ML 20.06.2006 Tohtori, Lasse Elmeri 20.06.2005 SONATA 10MG KAPS 3 x 14FOL 0 20.06.2006 Tohtori, Lasse Elmeri 12.11.2004 LEVOLAC 670MG/ML ORAALILIUOS 2 x 1000ML 0 12.11.2005 Tohtori, Lasse Elmeri Tulostettava sivu i Reseptit ovat kyseltävissä 30 kuukautta reseptin määräyspäivästä lukien. Resepti on voimassa yhden vuoden ajan sen määräämispäivästä lukien, ellei reseptin voimassaoloaikaa ole rajoitettu. 27.11.2007 27
Ohjeet Kirjaudu ulos Aloitussivu Reseptit Lääkärintodistukset Röntgenkuvat Potilastiedot: Reseptit 10.1.2006 KIRVINEN, KERTTU Lääkäri Tohtori, Lasse Elmeri SV 398899 Lääketieteen opiskelija (Näytetään, jos kyseessä on opiskelija) Määräyspäivä 10.1.2006 Määräyspaikka HUS Töölön sairaala Valmiste Määrätty määrä Hoidon laatu Annostusohje Erillisselvitys SONATA 5 mg 14FOL KAPS WYETH Lääkäri kieltänyt lääkkeen vaihdon. (Näytetään, jos kieltomerkintä) Tilapäinen lääkehoito (Näytetään, jos tämä merkintä) 3 x 14FOL Sairauden hoito (Muu kuin sairauden hoito, Työtapaturma) Työnantaja/Vakuutusyhtiö (näytetään, jos työtapaturma) 1 tabletti iltaisin tarvittaessa. Unilääke. (näytetään, jos lääkäri kirjoittanut) Lisäohje (näytetään, jos lääkäri kirjoittanut lisätietoa) Toimitukset Tietojen kyselyt Tulostettava sivu 27.11.2007 28
Ohjeet Kirjaudu ulos Aloitussivu Reseptit Lääkärintodistukset Potilastiedot: Reseptit 10.1.2006, tietojen kyselyt KIRVINEN, KERTTU Tietojen kyselyt Ilves apteekki 12.2.2006 Korjaus Laakson sairaala 25.2.2006 (Näytetään, jos luovutustietoja on) Röntgenkuvat Alkuun Paluu Tulostettava sivu i Tähän tulee infoa Korjaus- yms. lisätietomerkinnöistä. 27.11.2007 29
Ohjeet Kirjaudu ulos Paluu Aloitussivu Reseptit Lääkärintodistukset Röntgenkuvat Potilastiedot: Reseptin toimitustiedot KIRVINEN, KERTTU Valmiste SONATA 5 mg 14FOL KAPS WYETH Lääkäri Tohtori, Lasse Elmeri Lääketieteen opiskelija (Näytetään, jos kyseessä on opiskelija) Määräyspäivä 10.1.2006 Määrätty määrä 3 x 14 FOL Jäljellä oleva määrä 1 x 14 FOL Toimitukset 30.01.2006 ILVES APTEEKKI 10.01.2006 KARHU APTEEKKI Toimituspäivä 30.1.2006 ILVES APTEEKKI Valmiste SONATA 5 mg 14FOL KAPS WYETH Toimitettu määrä 1 x 14 FOL Hinta 8,67 Annostusohje ½ - 1 tablettia iltaisin tarvittaessa. Unilääke. Korjausmerkinnät Lääkemääräystä korjattu apteekissa: ILVES APTEEKKI 30.1.2006 Annostus muuttunut. Tarkistettu Lassi Lääkäriltä 30.1.2006/HVQ. (jatkuu seuraavassa mallissa) 27.11.2007 30
Ohjeet Kirjaudu ulos (jatkoa edellisestä mallista) Aloitussivu Reseptit Lääkärintodistukset Röntgenkuvat Alkuun Toimituspäivä 10.1.2006 KARHU APTEEKKI Valmiste SONATA 5 mg 14FOL KAPS WYETH Toimitettu määrä 1 x 14 FOL Hinta 7,98 Annostusohje 1 tabletti iltaisin tarvittaessa. Unilääke. Alkuun Paluu Tulostettava sivu i Valmisteen hinta on apteekin myyntihinta valmisteelle ennen mahdollisen sairausvakuutuslain mukaisen korvauksen vähentämistä. 27.11.2007 31
Käyttöönotosta (1) Sertifiointi Osa-alueet mm. tietoturva, toiminnallinen yhteensopivuus, tekninen yhteensopivuus Stakes suunnittelee Tietoturva Määritysten, suositusten, lakien ja asetusten mukainen tietoturvallinen toiminta Tietojen ja tietojärjestelmien luottamuksellisuus, eheys, käytettävyys, kiistämättömyys, autentikointi ja auktorisointi Toimintatavat, varmennehallinto, 32
Käyttöönotosta (2) Toiminnallinen yhteensopivuus Määritysten, lakien ja asetusten mukainen toiminnallisuus Tuki kuvatuille käyttötapauksille ja yhtenäiset käytännöt, kuten koodistot Tekninen yhteensopivuus Määrittelyiden, sovellettujen standardien ja sanomamääritysten mukainen teknisesti yhteensopiva kansallinen arkkitehtuuri Tarkennetut tekniset rajapinta- ym. kuvaukset KanTo-toimitusprojektin tuloksena, yhteistyössä mm. HL7- yhdistyksen kanssa 33
Käyttöönotosta (3) Tekeillä suositukset erilaisille organisaatioille, vakioidut palvelupaketit Sopimukset, palvelutasosopimukset Varmenteiden hankinta ja käyttöönotto Tietoliikenneyhteydet Käyttöönottotestaus Tarvittavien käyttäjäryhmien perustaminen; tietosuojavastaava 34
Kelan tekninen ohje Kelassa on tekeillä tekninen ohjeistus palveluun liittyjille, perustuen mm. Lakiin Tulevaan asetustekstiin Asetuksen taustalla olevaan oppaaseen eresepti-järjestelmän määrittelyihin Sanomaliikennemäärityksiin ym. standardeihin Stakesin sertifiointimäärittelyn tuotoksiin Kelan omiin ja yhteistyökumppaneiden kanssa tehtyihin linjauksiin 35
Seuranta ja valvonta Kelan, terveydenhuollon toimintayksikön ja apteekin Huolehdittava omalta osaltaan tietosuojan toteutumisesta Puututtava lainvastaiseen tietojen käsittelyyn Huolehdittava henkilökunnan ohjeistuksesta ja koulutuksesta Nimettävä tietosuojavastaava 36
Haasteet Käsitteellisesti ja toiminnallisesti haasteellinen kokonaisuus Tietojärjestelmät eri tasoisia Laitteistovalikoimat eri tasoisia Aiemmat kokeilut eivät täysin onnistuneita Hankkeen laajuus ja aikataulu Uudet teknologiaratkaisut Uniikki ratkaisu maailmanlaajuisestikin Syytä ottaa pragmaattinen lähestymistapa paras on hyvän vihollinen! 37
Kiitos mielenkiinnosta! Markku Kiiski Markku.kiiski@kela.fi Kela elämässä mukana - muutoksissa tukena! 38