KÄYTTÖOHJE Instrumenttipöytä HSM 901 M/E1

ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK KÄYTTÖOHJE Instrumenttipöytä HSM 901 M/E1 10. Edition / 2013 11 HAAGSTREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HSDoc. no. 1500.7008300.04100 10. Edition / 2013 11 1 11IFU_HSM901700830004100_fin.indd 1 04.02.2015 11:55:16

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY KÄYTTÖOHJE Instrumenttipöytä HSM 901 M/E1 10. Edition / 2013 11 Esipuhe Kiitos HAAGSTREIT instrumenttipöydän hankinnasta. Kun noudatat huolellisesti tätä käyttöohjetta, voimme taata tuotteemme toimivan luotettavasti ja ongelmitta. Käyttötarkoitus Instrumenttipöytä on tarkoitettu silmälääketieteellisiä instrumentteja varten. Vastaaiheet Tämän laitteen käytölle ei ole tunnettuja vastaaiheita. Ammattilaisen tekemä arvio ja varovaisuuden noudattaminen ovat suositeltavia. Lue käyttöohje huolella ennen tuotteen käyttämistä. Se sisältää tärkeää tietoa käyttäjän ja potilaan turvallisuudesta. Sisällysluettelo 1. Turvallisuus... 3 1.1 Instrumenttipöytien käyttöalueet...3 1.2 Ympäristöolosuhteet...3 1.3 Toimitus ja pakkauksen avaaminen...3 1.4 Asennukseen liittyvät varoitukset...4 1.5 Käyttö ja ympäristö...4 1.6 Desinfiointi...4 1.7 Takuu ja tuotevastuu...4 1.8 Symbolit...4 2. Johdanto... 4 2.1 Laitteen osat...4 3. Asennus... 5 4. HSM 901 pöydän kuljetus... 5 4.1 Lyhyet matkat...5 4.1 Pitkät matkat...5 4.3 Nostovoiman säätö (HSM 901/M...5 4.4 Instrumenttipöydän verkkolaite...6 5. Käyttöönotto... 6 6. Käyttö... 6 6.1 HSM 901/M (manuaalinen...6 6.2 HSM 901/E1 (sähköinen...6 6.3 Korkeussäätöön liittyvät ongelmat (HSM 901/E1...6 7. Sammuttaminen HSM901/E1... 6 8. Tekniset tiedot... 6 6.1 HSM 901/M (manuaalinen...6 6.2 HSM 901/E1 (sähköinen...7 4.3 Mitat...7 2 11IFU_HSM901700830004100_fin.indd 2 04.02.2015 11:55:16

ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 9. Huolto... 7 9.1 Sulakkeiden vaihto...7 9.2 Puhdistus...7 A. Liite... 8 A.1 Lisävarusteet...8 B. Lakisääteisiä määräyksiä... 8 C. Luokitus... 8 D. Hävittäminen... 8 E. Huomioon otetut normit... 8 F. Sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat ohjeet ja valmistajan selvitys (EMV...9 F.1 Yleistä...9 F.2 Häiriöpäästöt (Normitaulukko 1...9 F.3 Häiriönsieto (Normitaulukko 2...10 F.4 Häiriönsieto (elämää ylläpitämättömät lääkintälaitteet (Normitaulukko 4...11 F.5 Suositellut suojaetäisyydet (elämää ylläpitämättömät lääkintälaitteet (Normitaulukko 6...12 1. Turvallisuus KIELLETTY! Näiden ohjeiden laiminlyönnistä voi olla seurauksena laitteen vahingoittuminen ja käyttäjien ja potilaiden vaarantuminen. Varoituksia on ehdottomasti noudatettava, jotta laite toimisi turvallisesti ja jotta vältyttäisiin käyttäjien ja potilaiden loukkaantumiselta. VIHJE! Tärkeitä vihjeitä, lue huolella. 1.1 Instrumenttipöytien käyttöalueet Instrumenttipöytä HSM 901 on tarkoitettu käyttöön lääkärin vastaanotoilla, sairaaloissa sekä optometristien ja optikkojen tiloissa. 1.2 Ympäristöolosuhteet Kuljetus: Lämpötila Ilmanpaine Suhteellinen kosteus Säilytys: Käyttö: Lämpötila Ilmanpaine Suhteellinen kosteus Lämpötila Ilmanpaine Suhteellinen kosteus 40 C 500 hpa 10 % 10 C 700 hpa 10 % +10 C 800 hpa 30 % +70 C 1060 hpa 95 % +55 C 1060 hpa 95 % +35 C 1060 hpa 90 % 1.3 Toimitus ja pakkauksen avaaminen Tarkista ennen pakkauksen avaamista, näkyykö siinä merkkejä huolimattomasta käsittelystä tai vaurioista. Jos pakkauksessa on vaurioita, tee ilmoitus laitteen toimittaneelle kuljetusyritykselle. Pura laite yhdessä kuljetusyrityksen edustajan kanssa. Laadi raportti mahdollisista vaurioituneista osista. Raportissa on oltava sekä sinun että kuljetusyrityksen edustajan allekirjoitus. 3 11IFU_HSM901700830004100_fin.indd 3 04.02.2015 11:55:17

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY Jätä laite muutamaksi tunniksi pakkaukseen ennen purkamista (kondensaatio. Tarkasta laite vahinkojen varalta purkamisen jälkeen. Palauta viallinen laite asianmukaisesti pakattuna. 1.4 Asennukseen liittyvät varoitukset KIELLETTY! Älä käytä laitetta räjähdysalttiissa paikoissa ja haihtuvien liuotinten (esim. alkoholi, bensiini ja syttyvien nukutusaineiden läheisyydessä. Tähän tuotteeseen ei saa tehdä muutoksia ilman valmistajan lupaa. Tuotteen saavat asentaa, ottaa käyttöön ja sitä muuttaa vain koulutettu ammattihenkilöstö. Mahdollinen vieras laite on liitettävä laitepistorasiaan (9 normin EN 606011 mukaisesti. Sijoita laite niin, että se voidaan aina irrottaa verkkovirrasta. 1.5 Käyttö ja ympäristö Sähköiskun välttämämiseksi laitteen saa kytkeä vain maadoitettuun pistorasiaan. VIHJE! Tuote irrotetaan verkkovirrasta vetämällä pistotulppa irti pistorasiasta. Vain pätevä ja koulutuksen saanut henkilökunta saa käyttää tuotetta. Koulutus on tuotteen käyttäjän vastuulla. 1.6 Desinfiointi VIHJE! HAAGSTREIT instrumenttipöytiä ei tarvitse desinfioida. 1.8 Symbolit Lue käyttöohje huolella läpi Eurooppalainen vaatimustenmukaisuusvakuutus Irrota pistotulppa pistorasiasta ennen laitteen avaamista Valmistaja Vaihtovirta HSviitenumero 2. Johdanto 2.1 Laitteen osat 1. Pöytälevy "Workstation" 2. Pöytälevy "Imaging" 3. Pöytälevy "Standard" 4. Oikeanpuoleinen laatikko 5. Vasemmanpuoleinen laatikko (ilman verkkoliitäntää 6. Säätökahva (tyyppi M tai keinukytkin (tyyppi E ks. kappale "Käyttö". Yleinen varoitus: Lue muut dokumentit Vihje: Hävittäminen Katso luku Hävittäminen CSA:n hyväksymä, hyväksytty USA:ssa Valmistusvuosi Sarjanumero 7. Päällyste 8. Pöydänjalka 9. Laitepistorasia 10. Tyyppikilpi 11. Sulakkeet 12. Verkkokaapeli 13. Jarrulliset takapyörät 4 Tarkempia tietoja puhdistamisesta löytyy luvusta "Huolto". 1.7 Takuu ja tuotevastuu Käsittele tuotetta luvun 1. "Turvallisuus" mukaisesti. Huolimaton käsittely voi vaurioittaa tuotetta ja aiheuttaa myös takuun raukeamisen. Vaurioituneen tuotteen käyttö voi aiheuttaa henkilövahinkoja, joista valmistaja ei ole vastuussa. 11IFU_HSM901700830004100_fin.indd 4 04.02.2015 11:55:18

ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 1 2 4. HSM 901 pöydän kuljetus Ennen pöydän kuljetusta kaikki sen päällä käytetyt laitteet on irrotettava. 4.1 Lyhyet matkat Vapauta potilaspuolen jarrut ja siirrä pöytä haluttuun paikkaan. Ota huomioon johtojen pituus! Kytke jarrut takaisin siirron jälkeen. 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 3. Asennus Tarkasta varusteita yhdistävien osien (esim. ruuvien ja pikaliitinten tiivis kiinnitys. VIHJE! Instrumenttipöytä HSM 901 toimitetaan valmiiksi asennettuna. 13 4.2 Pitkät matkat Laske pöytälevy alimpaan asentoon ja irrota verkkojohto pistorasiasta. Vapauta potilaspuolen jarrut ja siirrä pöytä haluttuun paikkaan. Varo lattiassa olevia epätasaisuuksia (esim. kynnyksiä. Kytke jarrut takaisin siirron jälkeen. 4.3 Nostovoiman säätö (HSM 901/M VIHJE! Manuaalisen HSM 901/M pöydän nostovoima on säädetty oikein tehtaalla HAAGSTREIT laitteen toimituksen yhteydessä. 1. Aseta instrumentti instrumenttipöydälle. 2. Säätökahvaa käyttämällä pöytälevy liikkuu a kevyesti ylöspäin (oikein! b voimakkaasti ylöspäin: Instrumentti on kevyempi kuin perusasetuksissa tehdyt oletussäädöt c alaspäin: Instrumentti on painavampi kuin perusasetuksissa tehdyt oletussäädöt 3. Jos pöytälevy nousee kuten kohdissa 2b tai 2c, nostovoima on säädettävä uudelleen. 20 21 5 11IFU_HSM901700830004100_fin.indd 5 04.02.2015 11:55:18

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY Nostovoiman uudelleensäätö 1. Nosta instrumenttipöytälevy korkeimpaan asentoonsa. 2. Irrota neljä soikiokantaista ruuvia (21, pidä kiinni päällysteestä ja laske se varovasti pöydän jalan päälle. 3. Työnnä kuusiokoloavain jousijalassa olevaan säätöruuviin (20. 4. Pöytälevy liikkuu voimakkaasti ylöspäin (tapaus 2b. Vähennä nostovoimaa kääntämällä kuusiokoloavainta vastapäivään. 5. Pöytälevy liikkuu voimakkaasti alaspäin(tapaus 2b. Lisää nostovoimaa kääntämällä kuusiokoloavainta myötäpäivään. 6. Nostovoima on säädetty oikein, kun säätökahvaa käytettäessä pöytälevy nousee hieman ylöspäin. 7. Ennen päällysteen asettamista takaisin paikalleen on sen oma paino kompensoitava kääntämällä kuusiokoloavainta 13 kierrosta myötäpäivään. 8. Kiinnitä verhoilu takaisin paikalleen. 4.4 Instrumenttipöydän verkkolaite VIHJE! Noudata vastaavan HAAGSTREITverkkolaitteen käyttöohjetta! 5. Käyttöönotto Verkkovirtaan liittämisen jälkeen HAAGSTREIT HSM 901 instrumenttipöytä on käyttövalmis. 6. Käyttö 6.1 HSM 901/M (manuaalinen Manuaalisessa HSM 901/M mallissa on mekaaninen jousitus, jota voidan säätää instrumenttipöydän painon ja sen päällä olevan instrumentin mukaan. Korkeutta säädetään pöytälevyn alla olevasta säätökahvasta. Kahvaa työntämällä lukitus vapautuu ja pöydän korkeutta voidaan säätää. Korkeussäätö lukkiutuu, kun säätökahvasta päästetään irti. Säädä korkeutta vain, kun pöydän päällä on instrumentti. Nostovoiman on oltava oikein säädetty. (ks. kappale 3.1, "Nostovoiman säätö" 6.2 HSM 901/E1 (sähköinen Sähköisessä HSM 901/E pöydässä on sähköinen moottori. Korkeussäätö tapahtuu pöytälevyn alle asennetusta keinukytkimestä. Painamalla oikealle pöytälevy nousee, painamalla vasemmalle se laskee. VIHJE! Sähkömoottoria saa käyttää yhtäjaksoisesti enintään 60 sekunnin ajan. Tyyppi M Sähköinen 6.3 Korkeussäätöön liittyvät ongelmat (HSM 901/E1 Ylikuumenemissuoja on lauennut: odota 30 minuuttia ja yritä uudelleen. Tarkasta, onko verkkojohto kiinnitetty oikein. Tarkista sulakkeet, ks. kappale "Sulakkeiden vaihto". 7. Sammuttaminen HSM901/E1 Irrota instrumenttipöydän verkkojohto pistorasiasta. 8. Tekniset tiedot Tyyppimerkintä näkyy tyyppikilvestä (10. 8.1 HSM 901/M (manuaalinen Vähimmäisvoima: 5 kg Hyötykuorma: 60 kg/ ks.kuva Minimikorkeus: 710 mm Maksimikorkeus: 870 mm Kokonaisnosto: 160 mm Pyöriä: 4 Jarruja: 2 Jännite: 100 240 V~ 6 11IFU_HSM901700830004100_fin.indd 6 04.02.2015 11:55:18

ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Taajuus: 50 60 Hz Liitäntäarvo: 10 A Varavirtapistorasia: 10 A / 100 240 V~ Paino: 40,7 kg Sulakkeet: T10 AH, 250 V HSosanro 3000482 6.2 HSM 901/E1 (sähköinen Hyötykuorma: 60 kg/ ks.kuva Minimikorkeus: 724 mm Maksimikorkeus: 924 mm Kokonaisnosto: 200 mm Pyöriä: 4 Jarruja: 2 Jännite: 230 V~ Maksimikulutus: 2300 VA Taajuus: 50 Hz Liitäntäarvo: 10 A Varavirtapistorasia: 10 A / 230 V~ Nosto ja laskunopeus: 10 mm/s @ 50 Hz Paino: 33 kg Sulakkeet: T10 AH, 250 V HSosanro 3000482 4.3 Mitat Instrumenttipöytä HSM 901 "Standard", (manuaalinen / sähköinen Pöytälevy: L: 660 mm P: 380 mm Mitat: L: 560 mm P: 660 mm Instrumenttipöytä HSM 901 "Workstation", (manuaalinen / sähköinen Pöytälevy: P: 1050 mm P: 423 / 380 mm Mitat: P: 560 mm L: 660 mm Instrumenttipöytä HSM 901 "Imaging", (manuaalinen (A / sähköinen (A Pöytälevy: P: 1200 mm L: 563 / 390 mm 10 kg 10 kg Mitat: P: 560 mm L: 660 mm 9. Huolto HAAGSTREIT instrumenttipöydät ovat käytännössä huoltovapaita, ne tarvitsevat vain vähäistä hoitoa toimiakseen moitteettomasti. Suosittelemme kuitenkin HAAGSTREIT huoltoteknikon käyntiä kolmen vuoden välein. Lisätietoja saat HAAG STREIT AG:ltä tai sen paikalliselta edustajalta. 9.1 Sulakkeiden vaihto Irrota verkkojohto (23 Poista laatikko (24 Vaihda sulakkeet (25 Työnnä laatikko takaisin Liitä pistotulppa pistorasiaan Käytä vain teknisissä tiedoissa mainittuja sulakkeita. 23 24 25 9.2 Puhdistus Instrumenttipöydän puhdistukseen riittää pyyhintä kuivalla, pehmeällä liinalla. Tarvittaessa pöytää voidaan puhdistaa mietoon saippuaveteen kostutetulla nukkaamattomalla liinalla. 7 (A 11IFU_HSM901700830004100_fin.indd 7 04.02.2015 11:55:21

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY Vältä nesteitä. Missään tapauksessa ei pidä käyttää liuottimia, alkoholia, syövyttäviä tai hankaavia aineita. A. Liite A.1 Lisävarusteet 35 36 37 34. Verkkojohto CH: Pituus: 2500 mm 1001319 35. Verkkojohto USA: Pituus: 3100 mm 1001316 36. Verkkojohto USA: Pituus: 760 mm 1002147 D. Hävittäminen Elektroniikka ja sähköromu on hävitettävä erillään talousjätteestä. Tämä laite on myyty 13.08.2005 jälkeen. Laitteen asianmukaisesta hävityksestä antaa lisätietoja paikallinen HAAGSTREITedustajasi. Näin taataan, ettei haitallisia aineita pääse ympäristöön ja että arvokkaat raakaaineet voidaan kierrättää. E. Huomioon otetut normit EN ISO 13485 EN 6060112 EN 606011 EN 14971 B. Lakisääteisiä määräyksiä HAAGSTREITin laadunhallintajärjestelmä on EN ISO 13485 normin mukainen. BQ 900 rakolamppu on kehitetty ja valmistettu huomioimalla normit IEC / EN 60 6011 ja EN ISO 12. Valmistus, testaus, huolto ja korjaukset tapahtuvat kansainvälisten määräysten mukaisesti. Yhdisteltäessä erilaisia sähköisiä lääkintä ja/tai muita laitteita on huomioitava normi /EN 6060111. CEmerkintä ilmaisee, että pääpidike on direktiivin 93/42/ETA mukainen. Kopioita tuotteiden vaatimuksenmukaisuusvakuutuksesta ja sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen (EMV liittyvistä ohjeista voi tilata HAAGSTREITilta. Lakisääteisiä tapaturman ehkäisymääräyksiä on noudatettava. C. Luokitus EN 606011 Toimintatapa: CEasetus 93/42/ETY Suojausluokan I instrumenttipöytä. jaksottainen (1 minuutti päällä / 30 minuuttia pois päältä Luokka I 8 11IFU_HSM901700830004100_fin.indd 8 04.02.2015 11:55:21

ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK F. Sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat ohjeet ja valmistajan selvitys (EMV F.1 Yleistä HAAGSTREIT instrumenttipöydät täyttävät sähkömagneettisen yhteensopivuuden vaatimukset standardin EN 6060112 mukaisesti. Laite on rakennettu niin, ettei sen sähkömagneettisten häiriösuureiden tuotanto ja säteily yleisesti häiritse määräysten mukaisessa käytössä, ja laite itse osoittaa kestävänsä kohtuullisesti sähkömagneettisia häiriösuureita. Lääketieteelliset sähkölaitteet ja järjestelmät edellyttävät sähkömagneettisen yhteensopivuuden osalta erityisiä toimenpiteitä, ja ne on asennettava tässä käyttöohjeessa olevien sähkömagneettisten yhteensopivuusohjeiden mukaisesti. Kannettavat ja mobiilit HFtiedonsiirtolaitteistot voivat vaikuttaa lääketieteellisiin laitteisiin. Vieraiden laitteiden kytkeminen samaan moninapapistorasiaan voi vaikuttaa haitallisesti järjestelmän turvallisuuteen. Vieras laite on liitettävä normin EN 606011 mukaisesti. F.2 Häiriöpäästöt (Normitaulukko 1 Suositukset ja valmistajan selvitys sähkömagneettinen säteily Tämä laite on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvatun kaltaisessa ympäristössä. Asiakkaan tai tuotteen käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään oikeanlaisessa ympäristössä. Häiriönpäästömittaukset Yhtäpitävyys Sähkömagneettinen ympäristö / Opas HFsäteily CISPR11:n mukaan Ryhmä 1 Tämä tuote käyttää HFtehoa yksinomaan sisäiseen toimintaansa. Sen tähden sen HFsäteily on hyvin vähäistä, ja on epätodennäköistä, että se aiheuttaisi häiriöitä lähellä oleviin laitteisiin. HFsäteily CISPR11:n mukaan Luokka B Tämä tuote on tarkoitettu käytettäväksi kaikissa tiloissa, myös asuin ja vastaavissa asumiseen Jännitevaihtelupäästöt / Flicker EN 6100033 mukaisesti Täyttää käytettävissä tiloissa, jotka on liitetty rakennuksen kattavaan julkiseen jakeluverkkoon. 9 11IFU_HSM901700830004100_fin.indd 9 04.02.2015 11:55:21

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY F.3 Häiriönsieto (Normitaulukko 2 Suositukset ja valmistajan selvitys sähkömagneettinen häiriönsieto Tämä laite on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvatun kaltaisessa ympäristössä. Asiakkaan tai tuotteen käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään oikeanlaisessa ympäristössä. Häiriökestävyystarkastus EN 60601tarkastusasteikko Yhdenmukaisuusasteikko Sähkömagneettinen ympäristö / Opas Staattisen sähkön purku (ESD EN 6100042 mukaan Nopeat transientit sähköiset häiriösuureet / purkaukset EN6100044 mukaan Syöksyjännitteet (Surges standardin EN 6100045 mukaan Syöttöjännitteen jännitehäviöt, lyhytaikaiset katkot ja vaihtelut standardin EN 61000411 mukaisesti ± 6 kv yhteyden purkaus ± 8 kv ilmakehän purkaus ± 6 kv yhteyden purkaus ± 8 kv ilmakehän purkaus Lattioiden pitiäsi olla puuta tai betonia tai päällystetty keraamisilla laatoilla. Synteettisissä lattioissa suhteellisen ilmankosteuden on oltava vähintään 30 %. ± 2 kv voimajohtoja varten ± 2 kv voimajohtoja varten Tehonsyöttöjänniteen laadun tulee vastata tavanomaista kaupallista ympäristöä tai sairaalaympäristöä. ± 1 kv vuorovaihejännitettä varten ± 2 kv tasavaihejännitettä varten < 5 % UT (> 95 % U T:n häviö per ½ periodia < 40% UT (> 60% U T:n häviö per 5 periodia < 70% UT (> 30% U T:n häviö per 25 periodia < 5 % UT (> 95 % U T:n häviö per 5 s HUOMAUTUS: UT = Verkon vaihtojännite ennen tarkastusasteikon käyttöä. ± 1 kv vuorovaihejännitettä varten ± 2 kv tasavaihejännitettä varten < 5 % UT (> 95 % U T:n häviö per ½ periodia < 40% UT (> 60% U T:n häviö per 5 periodia < 70% UT (> 30% U T:n häviö per 25 periodia < 5 % UT (> 95 % U T:n häviö per 5 s Tehonsyöttöjänniteen laadun tulee vastata tavanomaista kaupallista ympäristöä tai sairaalaympäristöä. Tehonsyöttöjännitteen laadun tulee vastata tavanomaista liike tai sairaalaympäristöä. Jos tuotteen käyttäjä vaatii laitteen yhtäjaksoista toimintaa myös energiahuollon katkosten aikana, tuotteeseen on kytkettävä keskeytymätön tehonsyöttö tai akkku. 10 11IFU_HSM901700830004100_fin.indd 10 04.02.2015 11:55:22

ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK F.4 Häiriönsieto (elämää ylläpitämättömät lääkintälaitteet (Normitaulukko 4 Suositukset ja valmistajan selvitys sähkömagneettinen häiriönsieto Tämä laite on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvatun kaltaisessa ympäristössä. Asiakkaan tai tuotteen käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään oikeanlaisessa ympäristössä. Sähkömagneettinen ympäristö Suositukset Kannettavia ja mobiileja radiolaitteita ei saa käyttää lyhemmän välimatkan päässä tuotteesta (mukaan lukien johdot kuin mitä on suositeltu siksi suojaetäisyydeksi, joka lasketaan lähetystaajuudelle sopivan yhtälön mukaan. Häiriökestävyystarkastus EN 60601tarkastusasteikko Yhdenmukaisuusasteikko Suositeltu välimatka: Johdetut HFhäiriösuureet standardin EN 6100046 mukaan Johdetut HFhäiriösuureet standardin EN 6100043 mukaan 3 Veff 150 khz 80 MHz 3 V/m 80 MHz 2.5 GHz 3 Veff D = 1.2 3 V/m D = 1.2 80 MHz 800 MHz D = 2.3 800 MHz 2.5 GHz b. c. P on lähettäjän nimellisteho wateissa (W lähettimen valmistajan tietojen ja D suositellun suojaetäisyyden mukaan metreissä (m. Erään Paikan(a päällä tehdyn tutkimuksen mukaan paikallisen radiolähettimen kenttävoimakkuus on kaikilla taajuuksilla heikompi kuin sopimuksen mukainen taso(b.häiriöt ovat mahdollisia sellaisten laitteiden läheisyydessä, joissa on seuraava kuviomerkki. HUOMAUTUS 1: Megahertsien ollessa 80800 suojaetäisyyden on oltava suurempi. HUOMAUTUS 2: Nämä suositukset eivät välttämättä päde kaikissa tilanteissa. Rakennukset, esineet ja ihmiset vaikuttavat sähkömagneettisten aaltojen imeytymiseen ja heijastumiseen. a. Paikallisten lähettimien, kuten esim. matkapuhelinten tukiasemien ja mobiilien maaradioasemien, amatööriasemien, AM ja FMradio ja tvlähettimien kenttien voimakkuutta ei pystytä teoreettisesti määrittämään tarkkaan ennalta. Paikallisten HFlähetinten aiheuttaman sähkömagneettisen ympäristön selvittämiseksi on suositeltavaa tutkia sijaintipaikka. Jos tuotteen sijaintipaikassa selville saatu kentän voimakkuus ylittää edellä ilmoitetun yhdenmukaisuustason, tuotteen normaalitoimintaa on tarkkailtava kaikissa käyttöpaikoissa. Jos tehossa havaitaan epätavallisia piirteitä, voidaan tarvita lisätoimenpiteitä, esim. tuotetta on siirrettävä tai sijaintipaikkaa vaihdettava. Taajuusalueella 150 khz 80 MHz kentän voimakkuuden on oltava alle 3 V/m. Tässä taulukossa esitettyjen ISMaaltoalueiden ulkopuoliset lyhyemmät etäisyydet eivät lisää käytettävyyttä. 11 11IFU_HSM901700830004100_fin.indd 11 04.02.2015 11:55:22

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY F.5 Suositellut suojaetäisyydet (elämää ylläpitämättömät lääkintälaitteet (Normitaulukko 6 Suositellut suojaetäisyydet kannettavien ja mobiilien HFkommunikaatiolaitteiden ja tämän laitteen välillä. Tuote on tarkoitettu käytettäväksi sellaisessa sähkömagneettisessa ympäristössä, jossa säteilyn HFhäiriösuureita valvotaan. Asiakas tai tuotteen käyttäjä voi auttaa välttämään sähkömagneettisia häiriöitä käyttämällä kannettavia ja mobiileja kommunikointilaitteistoja (lähettimiä jäljempänä suositellulta vähimmäisetäisyydeltä kommunikointilaitteiston enimmäislähtötasoa vastaavasti. Lähettimen nimellisteho (W 0.01 0.1 1 10 100 Suojaetäisyys lähetystaajuuden mukaan (m 150 khz 80 MHz D = 1.2 0.12 0.38 1.2 3.8 12 80 MHz 800 MHz D = 1.2 0.12 0.38 1.2 3.8 12 800 MHz 2.5 GHz D = 2.3 0.23 0.73 2.3 7.3 23 Sellaisille lähettimille, joiden nimellistehoa ei ole ilmoitettu yllä olevassa taulukossa, voidaan määrittää D etäisyys metreinä (m käyttämällä kulloiseenkin sarakkeeseen kuuluvaa yhtälöä, jolloin P on lähettimen teho wateissa (W lähettimen valmistajan antaman informaation mukaan. HUOMAUTUS 1: Lähetinten suositellun suojaetäisyyden laskemiseksi taajuusalueella 80 MHz2.5 GHz käytettiin ylimääräistä tekijää 10/3, sen todennäköisyyden pienentämiseksi, että potilasalueelle vahingossa tuotu kannettava/mobiili kommunikointiväline aiheuttaisi häiriön. HUOMAUTUS 2: Nämä suositukset eivät välttämättä päde kaikissa tilanteissa. Rakennukset, esineet ja ihmiset vaikuttavat sähkömagneettisten aaltojen imeytymiseen ja heijastumiseen. HUOMAUTUS 3: Nämä suositukset eivät päde kaikissa tilanteissa, koska rakennukset, esineet ja ihmiset heijastavat ja absorboivat sähkömagneettisia aaltoja. 12 11IFU_HSM901700830004100_fin.indd 12 04.02.2015 11:55:22

ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 13 11IFU_HSM901700830004100_fin.indd 13 04.02.2015 11:55:22

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY Lisätietoja saat HAAGSTREITmyyjältäsi: http://www.haagstreit.com/contact/contactyourdistributor.html Vain instrumenttipöytä HSM 901/M: C US PRODUCTS CERTIFIED FOR BOTH THE U.S AND CANADIAN MARKETS, TO THE APPLI CABLE U.S. AND CANADIAN STANDARDS HAAGSTREIT AG Gartenstadtstrasse 10 3098 Koeniz, Switzerland Phone +41 31 978 01 11 Fax +41 31 978 02 82 email info@haagstreit.com Internet www.haagstreit.com 14 11IFU_HSM901700830004100_fin.indd 14 04.02.2015 11:55:22