Sähköisen lääkemääräyksen toimintamallit Julkisen ja yksityisen terveydenhuollon toimintayksiköt VERSIOHISTORIA: Tässä dokumentissa on kuvattu sähköisen lääkemääräyksen käytön toimintamallit julkisen ja yksityisen terveydenhuollon toimintayksiköissä. Dokumenttia tulee käyttää sisältöä muuttamatta sähköisen lääkemääräyksen käyttöönoton koulutuksissa sekä käytössä ohjeistuksena. On tärkeää, että toimintamallien tietosisällöt säilyvät yhtenäisenä ja sähköistä lääkemääräyksestä käytetään valtakunnallisesti samalla tavalla. Versio Pvm Tekijä/Hyväksyjä Kuvaus 1.0 11.9.2011 KunTo/ Kela/ THL Toimintamallien päivittäminen valmiiksi (Turku, Kotka) kootusta luonnoksesta 1.1 12.4.2012 THL Toimintamallien muutosten päivitys 1.2 23.10.2012 THL PKV-lääkkeen uudistaminen, tarkennukset toimintamalleihin 1.3 7.8.2013, 18.10.2013 THL HE muutokset ja muut tarkennukset 1.4 30.7.2015 THL Häiriötilanteen toimintamallin tarkennus 1
Sisällys SÄHKÖISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN 1 TOIMINTAMALLIT 1 JULKISEN JA YKSITYISEN TERVEYDENHUOLLON TOIMINTAYKSIKÖT 1 1. JOHDANTO 5 2. ASIOIJAN HENKILÖLLISYYDEN VARMISTAMINEN 5 3. POTILAAN INFORMOINTI 6 3.1. SUULLINEN INFORMOINTI 7 3.2. KIRJALLINEN INFORMOINTI 8 4. POTILAAN SUOSTUMUKSET RESEPTIKESKUKSEN TIETOJEN KATSELUUN 8 4.1. SUULLISET SUOSTUMUKSET 8 4.2. KIRJALLISET SUOSTUMUKSET 9 4.3. POTILAAN PUOLESTA ASIOIVAN OIKEUDET ANTAA SUOSTUMUKSIA 10 4.4. POTILAAN KIRJALLISELLA SUOSTUMUKSELLA TOIMIVA HENKILÖ 11 4.5. POTILAAN KIRJALLISELLA SUOSTUMUKSELLA TOIMIVA ORGANISAATION EDUSTAJA 12 4.6. ALAIKÄINEN POTILAS 14 5. TIETOJEN HAKEMINEN RESEPTIKESKUKSESTA 15 6. LÄÄKKEEN MÄÄRÄÄMINEN SÄHKÖISENÄ RESEPTINÄ 16 6.1. LÄÄKKEENMÄÄRÄÄMISOIKEUDEN RAJOITUKSET 17 6.2. MÄÄRÄÄMISEHTO 18 6.3. POTILAS VAILLA HENKILÖTUNNUSTA 18 6.4. POTILAS NIMETÖN VAUVA 18 6.5. HUUMAUSAINELÄÄKKEET 18 6.6. APTEEKISSA VALMISTETTAVA LÄÄKE 18 6.7. VALTAKUNNALLISEN LÄÄKETIETOKANNAN ULKOPUOLINEN VALMISTE 19 6.8. ITEROINTI 20 6.9. NE REP -MERKINTÄ 20 6.10. POTILAAN PAINO 20 6.11. ANNOSTUSOHJE 20 6.12. MERKINTÄ ANNOSJAKELUSTA 21 6.13. KÄYTTÖTARKOITUS 21 6.14. ERILLISSELVITYS 21 6.15. SAIRAUDEN HOITO/MUU JA TYÖTAPATURMA 21 6.16. LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN POIKKEUKSELLINEN VOIMASSAOLO 22 2
6.17. VIESTI APTEEKILLE 22 6.18. MUUT LÄÄKKEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT TIEDOT 22 6.19. POTILASOHJE 23 6.20. SÄHKÖISET RESEPTIT MUKAAN ULKOMAILLE 23 7. ASIOINTI APTEEKISSA 23 7.1. LÄÄKKEEN NOUTAMINEN APTEEKISTA 23 7.2. UUDISTAMISPYYNNÖT APTEEKISSA 24 7.3. SUOSTUMUKSET APTEEKISSA 25 8. SÄHKÖISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN KORJAUS 28 8.1. SÄHKÖISEN RESEPTIN LUKITSEMINEN 29 8.2. POTILASOHJE KORJATUSTA LÄÄKEMÄÄRÄYKSESTÄ 29 9. SÄHKÖISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN MITÄTÖINTI 29 9.1. MITÄTÖINTI HOIDOLLISISTA SYISTÄ 30 9.2. MITÄTÖINTI TEKNISISTÄ SYISTÄ 30 9.3. MITÄTÖINTI POTILAAN TARKOITUKSELLISESTI ANTAMIEN VIRHEELLISTEN TIETOJEN TAKIA 30 10. SÄHKÖISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN UUDISTAMINEN 30 10.1. UUDISTAMISPYYNNÖN ESITTÄMINEN JA VASTAANOTTAMINEN 31 11. UUDISTAMISPYYNNÖN KÄSITTELY 36 11.1. UUDISTAMISPYYNNÖN PALAUTTAMINEN 37 11.2. UUDISTAMISPYYNNÖN HYLKÄÄMINEN 37 11.3. UUDISTAMISPYYNNÖN HYVÄKSYMINEN 37 11.4. UUDISTAMISPYYNNÖN TULOKSEN ILMOITTAMINEN 38 11.5. OIKEUS SAADA TIETO UUDISTAMISPYYNNÖN TILASTA 38 12. APTEEKKISOPIMUSPOTILAAT 39 13. KOTIHOITO JA PALVELUASUMINEN 39 14. UUDISTAMINEN 41 14.1. UUDISTAMISPROSESSI TERVEYDENHUOLLOSSA 41 14.2. UUDISTAMINEN KOTIHOIDON ASIAKKAILLA 41 15. POTILAAN LÄÄKITYS OSASTOHOIDON AIKANA 43 16. POTILAAN OIKEUDET 45 16.1. POTILAAN TARKASTUSOIKEUS 45 16.2. OIKEUS SAADA ITSEÄÄN KOSKEVAT VIRHEELLISET TIEDOT KORJATUKSI 46 16.3. POTILAAN OIKEUS LOKITIETOIHIN 47 17. HÄIRIÖTILANTEET 48 3
4
1. Johdanto Tässä oppaassa kuvataan sähköisen lääkemääräyksen käyttöön liittyviä toimintamalleja terveydenhuollon ammattilaisten näkökulmasta. Oppaassa kuvataan lääkemääräyksen käytön kannalta keskeiset toiminnallisuudet. Toimintamalleja täydennetään organisaatioiden omilla ohjeilla sekä potilastietojärjestelmäkohtaisilla käyttöohjeilla. Sähköisen lääkemääräyksen toimintamallit perustuvat laissa säädeltyihin vaatimuksiin, jotka koskevat sekä julkisen että yksityisen terveydenhuollon niitä toimintayksiköitä, missä kirjoitetaan sähköisiä lääkemääräyksiä. Oppaan alussa esitellään potilaan tunnistamiseen liittyviä asioita. Seuraavaksi käydään läpi sähköisen reseptin käytön edellyttämä informointikäytäntö sekä potilaiden suostumus- ja kielto-oikeudet. Seuraavissa luvuissa käsitellään toimintamalleja, jotka liittyvät tietojen hakuun reseptikeskuksesta, reseptien kirjoittamisprosessiin ja tietojen tallentamiseen reseptikeskukseen. Oppaan lopussa on reseptin korjaamiseen, hylkäämiseen ja uudistamiseen liittyviä ohjeita sekä lyhyt katsaus lokiseurantaan ja toimintamalleihin häiriötilanteissa. 2. Asioijan henkilöllisyyden varmistaminen Terveydenhuollossa asioijan henkilöllisyys pitää aina varmistaa asioinnin yhteydessä, näin myös sähköiseen lääkemääräykseen liittyvän asioinnin yhteydessä. Henkilöllisyyden varmistamiseen on käytettävissä useita keinoja. Käynnin yhteydessä asioijan henkilöllisyys varmistetaan joko KELA - tai henkilökortin avulla tai henkilö tunnetaan ennestään Alaikäisen, jolla ei ole henkilökorttia tai jota ei tunneta, henkilöllisyys pyritään varmistamaan hänelle esitettyjen kysymysten perusteella esim. osoite, vanhemmat, sisarukset ja muut asiat, joiden tiedot löytyvät potilastietojärjestelmästä. Toisen henkilön avustamana asioiva potilas, jota ei tunnisteta kuvallisen kortin avulla eikä tunneta, henkilöllisyys pyritään varmistamaan potilaan Kela-kortin avulla ja avustavalle henkilölle esitettyjen kysymysten perusteella (esim. potilaan osoite ja muut asiat, joiden tiedot löytyvät potilastietojärjestelmästä) Puhelinkontaktissa henkilöllisyys pyritään varmistamaan henkilölle esitettyjen kysymysten ja hänen niihin antamien vastausten perusteella. 5
Kun potilaalle määrätään huumaavia lääkkeitä sähköisellä reseptillä, tällöin tunnistamistapoina ovat passi, ajokortti, henkilökortti tai muu keino esim. potilas tunnetaan. 3. Potilaan informointi Potilaiden informointi sähköisen lääkemääräyksen käytöstä aloitetaan organisaatiossa jo ennen sähköisen reseptin käyttöönottoa. Informointi pyritään antamaan korkeintaan kuukautta-kahta ennen ensimmäisen sähköisen lääkemääräyksen kirjoittamista. Sairauksien hoitoon keskittyneessä palveluyksikössä on syytä pyrkiä informoimaan kaikki potilaat sähköisen reseptin käytön alkaessa. Laki sähköisestä lääkemääräyksestä on muuttumassa ja uuden lain mukaan potilas voidaan informoida joko suullisesti, kirjallisesti tai sähköisen asiointikanavan kautta. Suositeltavin tapa on, että potilaat informoidaan ajanvarauksen tai ilmoittautumisen yhteydessä. Jos erillistä ilmoittautumista ei ole tai ajanvarauksen/ilmoittautumisen yhteydessä ei voida informoida kaikkia, vastuu siirtyy muille potilasta hoitaville henkilöille. Kotisairaanhoito voi informoida asiakasta kotikäynnin yhteydessä. Poikkeustapauksessa suullinen informointi voidaan antaa myös puhelimitse. Kirjallinen informaatio (Kelan esite) voidaan toimittaa potilaalle postitse. Vastuu potilaan informoinnista on viime kädessä lääkärillä, jos potilas ei ole saanut informaatiota ennen ensimmäisen sähköisen reseptin laatimista muualta. Informoinnin antaja kirjaa potilastietojärjestelmään suullisen ja/tai kirjallisen informaation annetuksi ko. terveydenhuollon toimintayksikössä tai koko sosiaali- ja terveyspiirissä. Työntekijä merkitsee informaation annetuksi myös, jos potilas kertoo saaneensa informoinnin jo aiemmin jossakin muussa terveydenhuollon toimintayksikössä. Tieto potilaan informoinnista voi löytyä myös aluetietojärjestelmästä. Potilasta ei tarvitse informoida uudelleen, jos terveydenhuollon toimintayksikön organisointitapa muuttuu. Potilaslaki ( 6) edellyttää, että potilasta on hoidettava yhteisymmärryksessä hänen kanssaan. Jos täysiikäinen potilas ei mielenterveydenhäiriön, kehitysvammaisuuden tai muun syyn vuoksi pysty päättämään hoidostaan, potilaan laillista edustajaa, lähiomaista tai muuta läheistä on ennen tärkeän hoitopäätöksen tekemistä kuultava, jotta saataisiin selville, millainen hoito parhaiten vastaisi potilaan tahtoa. Sähköisen reseptin käyttöön siirtymistä ei voida pitää tärkeänä hoitopäätöksenä, joka edellyttäisi potilasta edustavien muiden tahojen kuulemista asiassa. Sähköinen resepti on väline, joka mahdollistaa lääkehoidon toteuttamisen mahdollisimman turvallisesti ja tehokkaasti potilaan parhaaksi. Täten reseptin käyttöön voidaan siirtyä, vaikka potilas itse ei täysin ymmärrä informaatiota. Potilaan informoinnissa ja muissa yhteyksissä käytetään sähköisestä lääkemääräyksestä annetussa laissa olevaa käsitettä kokonaislääkitys, vaikka Reseptikeskuksessa on tiedot ainoastaan sähköisistä lääkemääräyksistä ja niiden toimitustiedoista. 6
3.1. Suullinen informointi Sähköisestä lääkemääräyksestä annettuun lakiin on kirjattu tarkasti, mitä potilaalle pitää kertoa sähköisestä reseptistä. Lain pohjalta laaditun suullisen informoinnin suositeltava sisältö voi olla seuraava: Laki edellyttää, että Suomessa siirrytään vaiheittain sähköisen reseptin käyttöön. Meillä reseptin käyttö on aloitettu nyt. Samalla kun lääkäri määrää sinulle lääkkeen, hän tallentaa sähköisen reseptisi tiedot valtakunnalliseen Reseptikeskukseen. Kun reseptitiedot ovat yhdessä paikassa, kokonaislääkityksesi arviointi helpottuu ja haitallisia yhteisvaikutuksia voidaan ehkäistä aiempaa paremmin. Paperireseptin sijasta saat potilasohjeen. Siinä on vastaavat tiedot kuin paperireseptissä. Apteekki hakee tarvitsemansa reseptitiedot Reseptikeskuksesta. Asiointi apteekissa on sujuvaa, kun otat mukaasi potilasohjeen. Se ei kuitenkaan ole välttämätön. Kela-kortti täytyy olla mukana sairausvakuutuskorvauksen saamiseksi. Myös apteekissa opastetaan tarvittaessa sähköisen reseptin käytöstä. Terveydenhuollossa sinua hoitavat lääkärit ja sairaanhoitajat voivat katsoa Reseptikeskuksessa olevia tietojasi sinun luvallasi. Voit myös itse katsoa omia sähköisiä reseptitietojasi. Internetissä olevaan palveluun kirjaudut luotettavasti henkilökohtaisilla verkkopankkitunnuksillasi tai sähköisellä henkilökortillasi. 18-vuotta täyttäneet voivat itse katsoa omia reseptitietojaan. Palvelu löytyy osoitteesta www.kanta.fi Halutessasi voit toistaiseksi kieltäytyä sähköisestä reseptistä, myöhemmin kaikki reseptit tullaan kirjoittamaan sähköisessä muodossa. Seuraavan kohdan sisältö riippuu potilaasta 18 vuotta täyttänyt potilas Täysi-ikäiset voivat katsoa omia Reseptikeskuksessa olevia tietojaan Omakanta -palvelun kautta. Palveluun kirjaudutaan luotettavasti henkilökohtaisilla verkkopankkitunnisteilla tai sähköisellä henkilökortilla. Alle 18-vuotias potilas, joka kykenee hoitamaan omia terveysasioitaan Voi katsoa omia Reseptikeskuksessa olevia tietojaan Omakanta -palvelun kautta. Palveluun kirjaudutaan luotettavasti henkilökohtaisilla verkkopankkitunnisteilla. Huoltajalla on oikeus saada apteekista alaikäisen sähköisten reseptien tiedot. Jos tiedot halutaan salata huoltajalta, alaikäisen tulee valita paperiresepti Potilaan puolesta asioiva huoltaja Huoltaja ei voi katsoa lapsensa sähköisiä reseptitietoja Omakanta -palvelusta. Huollettava voi toistaiseksi kieltäytyä sähköisestä reseptistä. Tällöin hänelle kirjoitetaan entiseen tapaan paperiresepti. 7
3.2. Kirjallinen informointi Suullisen informoinnin lisäksi potilaalle annetaan sähköisen lääkemääräyksen esite. Suomen- ja ruotsinkielisiä potilasesitteitä voi tilata Kelalta. Tilausohjeet löytyvät www.kanta.fi -sivustolta, kohdasta Terveydenhuollolle ja apteekeille > Sähköinen resepti > Esitteen tilausohjeet. Potilasesite (suomeksi, ruotsiksi, saameksi, englanniksi, viroksi, venäjäksi, arabiksi, somaliksi ja soraniksi) on myös tulostettavissa www.kanta.fi-sivustolta, kohdasta Kansallinen terveysarkisto > Viestintä. 4. Potilaan suostumukset reseptikeskuksen tietojen katseluun 4.1. Suulliset suostumukset Potilaan suullinen suostumus tarvitaan Reseptikeskuksessa olevien kaikkien tietojen katseluun, aina hoitotilanteessa, lukuun ottamatta kiireellisiä tilanteita kun resepti mitätöidään hoidollisesta syystä kun uudistamispyyntö välitetään tekstiviestillä kun tulostetaan yhteenveto Suostumus pyydetään aina palvelutapahtumakohtaisesti. Suullinen suostumus voidaan pyytää potilaalta usealla tavalla joko vastaanotolla, puhelimitse tai luotettavan sähköisen palvelukanavan avulla. Hoitava lääkäri tai sairaanhoitaja pyytää potilaalta suostumuksen palvelutapahtuman aikana. Potilaan suullinen suostumus välitetään puhelimitse hoitavalle lääkärille tai sairaanhoitajalle potilaan läsnä ollessa. Potilaan suullinen suostumus välitetään hoitavalle lääkärille tai sairaanhoitajalle potilastietojärjestelmän avulla. 8
Apteekki pyytää potilaalta suostumuksen ja välittää tiedon hoitavalle lääkärille ja sairaanhoitajalle uudistamispyynnössä. Apteekki pyytää potilaalta suostumuksen ja välittää tiedon puhelimitse lääkärille tai sairaanhoitajalle potilaan läsnä ollessa. Potilas välittää suostumuksen lääkärille tai sairaanhoitajalle luotettavan sähköisen palvelukanavan avulla. Sähköpostia ei voi käyttää tähän tarkoitukseen. 4.2. Kirjalliset suostumukset Jos potilaan tietoja katsotaan terveydenhuollossa muussa kuin hoitotilanteessa Potilaan kirjallinen suostumus tarvitaan Reseptikeskuksessa olevien kaikkien tietojen katseluun hoitoon liittymättömissä tilanteissa. Suostumus voi olla joko lääkärille tai sairaanhoitajalle. Suostumuslomake toimitetaan terveydenhuollon toimintayksikölle reseptikeskuksen tietojen katsomisen yhteydessä. SUOSTUMUSLOMAKE: Terveydenhuolto Tietojen katsominen muussa kuin hoitotilanteessa Jos potilaan lääkitysasioita hoitaa joku muu henkilö SUOSTUMUSLOMAKE: Terveydenhuolto Annetaan potilaan puolesta toimivalle henkilölle terveydenhuollossa asiointia varten Jos potilaan lääkitysasioita hoitaa organisaation edustaja SUOSTUMUSLOMAKE: Palveluasumisen tai kotihoidon asiakas. Lomake annetaan tällöin sekä palvelujen tuottajalle, terveydenhuollolle ja apteekille. Huomioitavaa jos halutaan antaa suostumus tietyssä erikoissairaanhoidon yksikössä asiointia varten, niin silloin suostumuslomakkeella tulee yksilöidä tämä organisaatio. kotihoidon/palveluasumisen toimintamalli on alun perin tarkoitettu säännölliseen asiointiin tietyssä terveydenhuollon yksikössä ja apteekissa. 9
jos suostumus pyydetään myös erikoissairaanhoidossa asiointia varten, pitäisi asioinnin lähtökohtaisesti olla jollain tavalla säännöllistä. Turhaan/varmuuden vuoksi etukäteen asiakkailta ei siis pitäisi pyytää suostumuksia. jos halutaan antaa suostumus tietyssä erikoissairaanhoidon yksikössä asiointia varten, niin silloin suostumuslomakkeella tulee yksilöidä tämä organisaatio. jos potilas asioi erikoissairaanhoidossa, hän voi kuitenkin aina vastaanotolla antaa lääkärille tai sairaanhoitajalle suullisen suostumuksen Reseptikeskuksen tietojen katseluun ja esim. reseptin mitätöintiin. kotihoidon/palveluasumisen palvelujen tuottajan edustaja taas saa potilaan suostumuksella pyydettyä yhteenvedon resepteistä esim. apteekista. annetun suostumuksen perusteella tieto siitä voidaan kirjata potilasrekisteriin. kukin toimintayksikkö säilyttää oman kappaleensa suostumuslomakkeita Allekirjoitetut suostumuslomakkeet on säilytettävä 12 vuotta lomakkeen allekirjoittamispäivästä. Suostumukset arkistoidaan terveydenhuollon toimintayksikössä sovittuun arkistointipaikkaan. Kirjallisten suostumusten arkistointipaikka Sähköisen lääkemääräyksen edellyttämät suostumuslomakkeet voidaan arkistoida keskitetysti terveydenhuollon toimintayksikön keskusarkistoon tai hajautetusti useaan palveluyksikköön. Olennaista on, että lomakkeet säilytetään huolellisesti siten, ettei asiattomilla henkilöillä ole niihin pääsyä. Lomakkeiden tulee myös löytyä tarvittaessa helposti. Lomakkeet tulee tuhota asianmukaisella tavalla arkistointivelvoitteen päätyttyä. 4.3. Potilaan puolesta asioivan oikeudet antaa suostumuksia Terveydenhuollon toimintayksikössä potilaan puolesta sähköiseen lääkemääräykseen liittyviä suostumuksia voivat antaa potilaan huoltaja tai muu laillinen edustaja, jolla on oikeus potilaan terveysasioiden hoitoon potilaan kirjallisella suostumuksella toimiva henkilö potilaan kirjallisella suostumuksella toimiva organisaation edustaja. 10
Muut tahot eivät voi antaa potilaan puolesta suostumuksia, vaikka he voivat hoitaa joitakin asioita, esimerkiksi esittää sähköisen lääkemääräyksen uudistamispyynnön terveydenhuollolle. Henkilö, joka ei ymmärrä suostumuksen merkitystä, ei voi antaa pätevää suostumusta. Jos tällaisella henkilöllä ei ole laillista edustajaa, kukaan ei voi antaa suostumusta potilaan puolesta. Jos henkilön asiat eivät muuten hoidu, viime kädessä tulee kyseeseen edunvalvojan määrääminen potilaalle terveyttä koskevia asioita varten. Potilaan huoltaja tai laillinen edustaja Potilaan huoltaja ja laillinen edustaja voi antaa potilaan puolesta sähköiseen reseptiin liittyviä suostumuksia kuten potilas itse. Tieto alaikäisen potilaan huoltajasta/huoltajista on potilastietojärjestelmässä. Huostaanotto- tai sijoitustilanteissa huoltajuus säilyy alaikäisten lasten vanhemmilla, jollei vahvistetulla sopimuksella ole sovittu tai oikeuden päätöksellä määrätty toisin. Sijoitusperheen vanhempi, joka ei ole lapsen huoltaja, ei voi antaa sähköiseen reseptiin liittyviä suostumuksia lapsen puolesta. Huoltajan lisäksi laillisella edustajalla tarkoitetaan potilaan virallista edunvalvojaa, jonka tehtäväksi on määrätty potilaan terveyttä koskevien asioiden hoitaminen. Pelkästään päämiehensä taloudellisia asioita varten määrätty edunvalvoja ei ole oikeutettu antamaan suostumusta potilaan puolesta. Potilaan edunvalvojan ja edunvalvojan tehtävän voi osoittaa otteella holhousrekisteristä. 4.4. Potilaan kirjallisella suostumuksella toimiva henkilö Potilas voi kirjallisella suostumuksella antaa nimeämälleen henkilölle oikeuden antaa sähköiseen reseptiin liittyviä suostumuksia puolestaan nimetyssä terveydenhuollon toimintayksikössä (SUOSTUMUS / Terveydenhuolto Annetaan potilaan puolesta toimivalle henkilölle terveydenhuollossa asiointia varten). Potilaan nimeämän henkilön pitää olla täysi-ikäinen. Terveydenhuollon toimintayksiköllä tarkoitetaan esimerkiksi kunnan koko terveyskeskusta, ei sen yksittäistä terveysasemaa. Potilaan antamaan kirjalliseen suostumukseen sisältyvät seuraavat asiat Terveydenhuollon toimintayksikkö voi tarvittaessa uudistaa potilaan sähköisiä reseptejä nimetyn henkilön pyynnöstä. Uudistamisen yhteydessä hoitavalla lääkärillä ja sairaanhoitajalla on oikeus potilaan kaikkiin Reseptikeskuksen tietoihin. Tähän ei tarvita erikseen puolesta asioivan suostumusta. Jos sähköistä reseptiä ei uudisteta, asiasta ilmoitetaan soittamalla potilaan nimeämälle henkilölle. Jos ko. henkilöllä ei ole puhelinta, asia on ilmoitettava hänelle kirjeellä. 11
Lääkehoidon turvallisuuden varmistamiseksi hoitava lääkäri ja sairaanhoitaja voivat tarvittaessa tarkastella Reseptikeskuksen tietoja muissakin tilanteissa. Tähän ei tarvita erikseen puolesta asioivan suostumusta. Potilaan nimeämä henkilö voi tarvittaessa antaa suullisen suostumuksen sähköisen reseptin mitätöintiin. Terveydenhuollon toimintayksikkö voi antaa potilaan nimeämälle henkilölle pyynnöstä yhteenvedon Reseptikeskuksen tiedoista. Suostumus on voimassa kolme vuotta, jos potilas ei sitä ennen peruuta. Peruutus tehdään kirjallisesti siihen terveydenhuollon toimintayksikköön, jolle suostumus on annettu. Tieto suostumuksesta kirjataan potilastietojärjestelmään. Kirjaukseen tulee sisältyä potilaan nimeämän henkilön etu- ja sukunimi, henkilötunnus ja puhelinnumero sekä suostumuksen voimassaolo joko esimerkiksi alkaen 1.1.2009 tai päättyen 31.12.2011. Mahdollisesta peruutuksesta tehdään potilastietojärjestelmään tarvittavat merkinnät. Suostumuslomake (SUOSTUMUS / Terveydenhuolto Annetaan potilaan puolesta toimivalle henkilölle terveydenhuollossa asiointia varten) Peruutuslomake (SUOSTUMUKSEN PERUUTTAMINEN / Terveydenhuolto ja apteekki Sähköiseen reseptiin annetun suostumuksen peruuttaminen) toimitetaan terveydenhuollon toimintayksikölle sähköiseen reseptiin liittymisen yhteydessä. Allekirjoitettu suostumuslomake toimitetaan terveydenhuollon toimintayksikössä sovittuun arkistointipaikkaan, jossa sitä on säilytettävä voimassaolon päättymisestä 12 vuotta. Myös lomake, jolla suostumus peruutetaan, toimitetaan terveydenhuollon toimintayksikön arkistointipaikkaan. Sitä säilytetään 12 vuotta allekirjoittamispäivästä. 4.5. Potilaan kirjallisella suostumuksella toimiva organisaation edustaja Potilas voi kirjallisella suostumuksella antaa organisaation edustajalle oikeuden antaa sähköiseen reseptiin liittyviä suostumuksia puolestaan nimetyssä terveydenhuollon toimintayksikössä ja apteekissa (SUOSTU- MUS / Palveluasumisen tai kotihoidon asiakas Annetaan palvelujen tuottajan edustajalle, terveydenhuollolle ja apteekille). Pääsääntöisesti organisaatio on kotihoidon tai palveluasumisen yksikkö, jonka asiakas potilas on. Oikeus on palveluntuottajan edustajalle, ei nimetylle työntekijälle. Terveydenhuollon toimintayksi- 12
köllä tarkoitetaan esimerkiksi kunnan koko terveyskeskusta, ei sen yksittäistä terveysasemaa. Kotihoidon tai palveluasumisen yksikkö voi olla terveydenhuollon toimintayksikön palveluyksikkö tai muun organisaation yksikkö. Potilaan antamaan kirjalliseen suostumukseen sisältyvät seuraavat asiat Terveydenhuollon toimintayksikkö voi tarvittaessa uudistaa sähköisen reseptin, ja reseptin uudistava lääkkeen määrääjä saa tarvittaessa katsoa Reseptikeskuksessa olevia reseptitietoja. Jos reseptiä ei voi uudistaa, asiasta saa ilmoittaa soittamalla palvelujen tuottajan yhteyshenkilölle. Myös apteekki voi tarvittaessa pyytää reseptin uudistamista terveydenhuollosta, jolloin apteekki ja reseptin uudistava lääkkeen määrääjä saavat tarvittaessa katsoa Reseptikeskuksessa olevia reseptitietoja. Hoitava lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekki voi tarvittaessa tarkastella Reseptikeskuksessa olevia reseptitietoja, jotta hän voi varmistua lääkehoidon turvallisuudesta (kokonaislääkitys ja lääkkeiden haitalliset yhteisvaikutukset). Myös palveluasumisen/kotihoidon palvelujen tuottajan palveluksessa oleva hoitava lääkäri tai sairaanhoitaja voi tarvittaessa tarkastella potilaan Reseptikeskuksessa olevia tietoja, kun yksikkö on terveydenhuollon toimintayksikkö. Nimetyn palvelujen tuottajan edustaja voi antaa suostumuksen reseptin mitätöintiin, jos lääkitys tarkistetaan eikä sen perusteella reseptiä enää tarvita. Nimetyn palvelujen tuottajan edustajalle voi pyydettäessä antaa yhteenvedon sähköisistä resepteistä. Palveluasumisen tai kotihoidon suostumuksen päättymiseen liittyviä ilmoitus tehdään kirjallisena ja siinä tulee yksilöidä potilas ja annettu suostumus (päivämäärä ja osapuolet), suostumuksen päättymispäivä ja syy. Jos hoitosuhde päätyy, päättyy samalla suostumuksen voimassaolo. Erillistä peruuttamista potilaan taholta ei tarvita. Kuolleen potilaan osalta peruuttamislomaketta ei edes voi kukaan allekirjoittaa. Jos palveluasuminen tai kotihoito jatkuu, mutta potilas jostain syystä haluaa peruuttaa suostumuksensa, riittää potilaan allekirjoittaman peruuttamislomakkeen toimittaminen terveydenhuoltoon ja apteekille. Potilaan lisäksi jokainen suostumuksessa nimetty organisaatio tarvitsee suostumuksesta alkuperäiskappaleen. Niiden toimittamisesta toimijoille vastaa kotihoito. Potilaan suostumus on voimassa toistaiseksi, kuitenkin enintään siihen asti kun palveluasumisen tai kotihoidon asiakkuus päättyy. Potilas voi halutessaan peruuttaa antamansa suostumuksen jo aiemmin. Peruutus tehdään kirjallisena niille toimijoille, joille suostumus on annettu. 13
Kun potilas siirtyy toiseen palveluyksikköön, vaikka se olisikin samaan toimintayksikköön kuuluva, on vanhat suostumukset peruttava ja allekirjoitettava uudet suostumukset uuteen yksikköön. Tieto suostumuksesta kirjataan potilastietojärjestelmään. Kirjaukseen tulee sisältyä kotihoidon tai palveluasumisen palvelun tuottaja, potilaan lääkeasioista ko. organisaatiossa vastaavan (esimies) työntekijän nimi ja yksikön puhelinnumero sekä apteekin tiedot. Mahdollisesta peruutuksesta tehdään potilastietojärjestelmään tarvittavat merkinnät. Vastaavasti menetellään suostumuksen antajan asiakassuhteen päättyessä. Suostumuslomake (SUOSTUMUS / Palveluasumisen tai kotihoidon asiakas Annetaan palvelujen tuottajan edustajalle, terveydenhuollolle ja apteekille) ja Peruutuslomake (SUOSTUMUKSEN PERUUTTAMINEN / Terveydenhuolto ja apteekki Sähköiseen reseptiin annetun suostumuksen peruuttaminen) toimitetaan terveydenhuollon toimintayksikölle sähköiseen reseptiin liittymisen yhteydessä. Allekirjoitettu suostumuslomake (terveydenhuollon alkuperäiskappale) toimitetaan terveydenhuollon toimintayksikössä sovittuun arkistointipaikkaan, jossa sitä on säilytettävä 12 vuotta suostumuksen päättymisestä. Myös lomake, jolla suostumus peruutetaan, toimitetaan samaan arkistointipaikkaan. Sitä säilytetään 12 vuotta allekirjoittamispäivästä. 4.6. Alaikäinen potilas Terveydenhuollossa alaikäinen voi hoitaa sähköiseen reseptiin liittyviä asioitaan ilman huoltajaa, kun terveydenhuollossa on arvioitu alaikäisen kykenevän päättämään omasta hoidostaan itse. Tällöin alaikäinen voi antaa suullisen suostumuksensa yhteenvedon tulostamiseen kokonaislääkityksen selvittämiseen lääkemääräyksen mitätöintiin uusimispyynnön tekemistä varten. Uusimispyynnön yhteydessä alaikäinen voi antaa suostumuksensa Reseptikeskuksessa olevien kaikkien tietojensa katsomiseen ja yhteystietonsa tekstiviesti-ilmoittamista varten. Kun alaikäinen ei ole kykenevä päättämään omasta hoidostaan itse, suostumukset antaa potilaan huoltaja. 14
Alaikäisen pitää muistaa kieltäytyä sähköisestä reseptistä ja pyytää paperiresepti, jos hän haluaa, ettei huoltaja saa hänen Reseptikeskukseen tallennettuja reseptitietojaan. Huoltaja voi aina saada sähköisistä resepteistä yhteenvedon apteekista tai tarkastusoikeuden perusteella Kelasta. Alaikäinen voi noutaa apteekista hänelle sähköisellä reseptillä määrätyn lääkkeen. Alle 15-vuotias ei voi antaa apteekissa mitään sähköiseen reseptiin liittyviä suostumuksia, vaan niihin tarvitaan aina huoltajan esittämä suostumus. 15 vuotta täyttänyt alaikäinen voi pyytää apteekista sähköisen reseptin uusimista ja antaa suostumuksia sähköiseen reseptiin liittyvissä asioissa. Hän ei kuitenkaan voi antaa suostumuksia toisen puolesta. Alaikäisen huoltaja voi hoitaa apteekissa kaikkia alaikäisen lapsensa sähköisiin resepteihin liittyviä asioita. 5. Tietojen hakeminen Reseptikeskuksesta Potilaan tietojen hakeminen Reseptikeskuksesta edellyttää, että potilastietojärjestelmään on kirjauduttu terveydenhuollon varmennekortilla. Tietoja haetaan taulukon 1. sääntöjen mukaisesti. Potilaan suostumus on kysyttävä palvelutapahtumakohtaisesti. Taulukko 1. Potilaan reseptikeskuksessa olevien tietojen katselu Toimija Katselun peruste Katselussa nähtävät tiedot Potilaan suostumus Asiointi potilaan kirjallisella suostumuksella Hoitava lääkkeen määrääjä Hoito, omat määräykset Omat määräykset toimitustiedoin Ei tarvita Ei tarvita Hoitava lääkkeen määrääjä tai sairaanhoitaja Hoito, kaikki määräykset Kaikki määräykset toimitustiedoin Suullinen Suostumus sisältyy potilaan kirjalliseen suostumukseen, ei tarvita Hoitava lääkäri Kiireellinen hoito (Potilaslaki 8 ) Kaikki määräykset toimitustiedoin Ei tarvita Ei tarvita Lääkäri tai sairaanhoitaja Hoitoon liittymätön Kaikki määräykset toimitustiedoin Kirjallinen Potilaan kirjallisella suostumuksella asioi ei voi antaa Hoitava lääkkeen määrääjä tai sairaanhoitaja Yhteenveto Kaikki määräykset toimitustiedoin Suullinen Potilaan kirjallisella suostumuksella asioi suullinen suostumus 15
Huomioitavaa: Sairaanhoitajalla tarkoitetaan myös terveydenhoitajaa ja kätilöä. Organisaatio voi halutessaan antaa Reseptikeskuksen tietojen katseluoikeudet myös niille henkilöille, joiden tehtävänkuva vaatii ko. tietojen hakemista. Tietoja Reseptikeskuksesta voidaan hakea katseltavaksi eri rajauksilla mm. Kaikki sähköiset reseptit edellisen 30 kuukauden ajalta sisältäen kaikki toimittamattomat, osittain toimitetut, kokonaan toimitetut, vanhentuneet ja hoidollisista syistä mitätöidyt sähköiset reseptit sekä reseptien toimitukset. Tietyltä ajanjaksolta kaikki sähköiset reseptit sisältäen ko. jaksolta kaikki toimittamattomat, osittain toimitetut, kokonaan toimitetut, vanhentuneet ja hoidollisista syistä mitätöidyt sähköiset reseptit sekä niiden toimitukset. Toimituskelpoiset sähköiset reseptit eli kaikki toimittamattomat ja osittain toimitetut sähköiset reseptit sekä osittain toimitettujen reseptien toimitukset. Potilastietojärjestelmä kirjaa automaattisesti käyttäjän valitseman Reseptikeskuksen katselun perusteen ja sen edellyttämän potilaan suostumustyypin. Käyttäjän ei tarvitse tehdä asioista erillistä kirjausta potilaan tietoihin. Reseptikeskuksen katselun perusteeksi valitaan suostumustyypiksi kirjallinen suostumus ainoastaan hoitoon liittymättömissä tilanteissa. Hoitoon liittyvissä tilanteissa katselun perusteeksi valitaan silloinkin suullinen suostumus, kun joku toinen asioi potilaan kirjallisella suostumuksella. 6. Lääkkeen määrääminen sähköisenä reseptinä Reseptit tulee laatia sähköisinä 31.03. 2013 alkaen julkisessa terveydenhuollossa ja 31.03.2014 alkaen yksityisessä terveydenhuollossa. Näihin takarajoihin saakka potilaalla on oikeus kieltäytyä sähköisestä reseptistä. Kieltäytyminen on reseptikohtainen, eikä tietoa siitä kirjata potilastietojärjestelmään. Puhelin, faksi- ja / tai perinteisen paperireseptin laatiminen on jatkossa sallittua terveydenhuollossa ainoastaan häiriö-ja poikkeustilanteissa, mikä voi liittyä mm. potilastietojärjestelmän toimimattomuuteen, tietoliikenneongelmiin tai ongelmiin reseptikeskuksen päässä. Lääkkeen määrääminen edellyttää, että lääkäri on henkilökohtaisesti tutkinut potilaan edellisen vuoden aikana ja varmistunut määrättävän lääkityksen tarpeesta. Henkilökohtaista tutkimusta ei kuitenkaan tarvi- 16
ta, jos lääkäri voi varmistua potilaan lääkityksen tarpeesta potilasasiakirjojen tai muiden tietojen perusteella. (Asetus lääkkeenmääräämisestä 1088/2010 10 ) http://www.finlex.fi/fi/laki/alkup/2010/20101088 Huomioitavaa: STM:n ohjeen mukainen lääkehoitosuunnitelma tulisi olla laadittuna jokaisella organisaatiolla. Suunnitelma tulisi päivittää sähköisen reseptin käyttöönoton yhteydessä. Lääkkeen määräämisen yhteydessä lääkärin pitää ottaa huomioon mm. potilaan käyttämät muut lääkkeet. Tämän vuoksi lääkäri voi katsoa kaikki potilaan sähköiset reseptit ja niiden toimitustiedot Reseptikeskuksesta potilaan suullisella suostumuksella. Potilastietojärjestelmä saattaa tukea päätöksen tekoa ilmoittamalla mm. interaktioista. Lääkkeen määräämisestä pitää aina merkitä potilastietojärjestelmään lääkemääräyksen antopäivä, lääkevalmisteen kauppanimi tai lääkeaine tai aineet, vahvuus ja muoto, määrätty määrä, käyttötarkoitus ja annostusohje sekä kiellon syy, mikäli lääkkeen määrääjä on kieltänyt lääkevaihdon. Jos potilastietojärjestelmä ei tee merkintöjä automaattisesti, lääkärin on huolehdittava siitä, että vaaditut tiedot tulevat merkityiksi muulla tavalla. Lääkevaihdon kielto: Lääkevaihtokiellon merkitseminen henkilökohtaisesti perustuu lääkkeen määräämisasetuksen 17: "Jos lääkkeen määrääjä kieltää lääkevalmisteen vaihdon, merkitään kielto lääkemääräykseen lääkevalmisteelle ja sitä koskeville ohjeille varattuun tilaan. Vaihto kielletään merkinnällä "ei lääkevaihtoa". Kiellon syytä ei merkitä lääkemääräykseen. Kieltoa ei saa käyttää leimoissa eikä lääkkeenmääräämisohjelmisto saa automaattisesti lisätä eikä ehdottaa kieltoa lääkemääräyksiin. Potilastietojärjestelmästä pitää aina ilmetä myös, onko potilaan lääke määrätty sähköisenä vai muulla tavalla. 6.1. Lääkkeenmääräämisoikeuden rajoitukset Potilastietojärjestelmä ilmoittaa lääkärille lääkärin mahdollisista lääkkeenmääräämisoikeuden rajoituksista kahdella vaihtoehtoisella tavalla. Potilastietojärjestelmä estää lääkkeiden määräämisen teknisesti kokonaan siltä osin, kuin Valvira on rajoittanut lääkärin oikeuksia määrätä lääkkeitä aina, kun tämä on mahdollista. Muissa tapauksissa lääkäri saa rajoituksesta ilmoituksen tekstinä. Organisaatio noudattaa kaikilta osin terveydenhuollon ammattilaisen rajatun lääkkeenmäärämisoikeuden organisaatiokohtaisen luvan antamisessa Valviran ohjeistusta, joka löytyy http://www.valvira.fi/luvat/ammattioikeudet/sairaanhoitajan_rajattu_laakkeenmaaraamisoikeus 17
6.2. Määräämisehto Kun lääkäri laatii sähköistä reseptiä valmisteesta, jonka määrääminen on sallittua ainoastaan tietyillä ehdoilla, lääkäri saa määräämisehdoista ilmoituksen. Jos määräämisehto ei täyty, lääkkeen määrääminen pitää lopettaa. Potilaalle pitää määrätä jokin muu ko. valmisteen korvaava valmiste tai ohjata potilas muualle. 6.3. Potilas vailla henkilötunnusta Sähköisen reseptin laatiminen edellyttää, että potilaalla on virallinen henkilötunnus. Kun henkilötunnusta ei ole, lääkkeet on määrättävä potilaalle muulla tavalla. 6.4. Potilas nimetön vauva Kun potilas on nimetön vauva, sähköiseen lääkemääräykseen suositellaan laitettavaksi lapsen etunimeksi vauvan sukupuolesta riippuen Tyttö tai Poika ja sukunimeksi äidin sukunimi. Samaa sukupuolta olevien kaksosten ja useamman vauvan kohdalla etunimeä pitää täsmentää vauvojen erottamiseksi eli samaa sukupuolta olevat kaksoset ovat etunimiltään Tyttöa ja Tyttöb. 6.5. Huumausainelääkkeet Kun lääkäri määrää huumausainelääkkeen sähköisenä, hänen pitää merkitä reseptiin tieto, miten potilaan henkilöllisyys on varmistettu. Vaihtoehdot ovat passi, henkilökortti, ajokortti tai muu tapa esimerkiksi potilas tunnetaan. Tunnistamisesta on lisää tietoa kohdassa Asioijan henkilöllisyyden varmistaminen. 6.6. Apteekissa valmistettava lääke 18
Ex tempore valmisteen sähköinen resepti suositellaan tehtävän rakenteisena. Myös tekstimuotoa voidaan käyttää. 6.7. Valtakunnallisen lääketietokannan ulkopuolinen valmiste Valtakunnallisen lääketietokannan ulkopuolisen valmisteen määräämiseen voidaan käyttää sähköistä reseptiä lukuun ottamatta erityislupavalmisteen määräämistä. Toteutus vaihtelee järjestelmittäin. Valmisteita voidaan määrätä sähköisellä reseptillä pakkauksina kokonaismääränä tai tietyksi ajaksi. Valmisteen määrä merkitään sähköisessä reseptissä asianomaisiin kohtiin. Määrää ei saa kirjoittaa esimerkiksi annostusohjeen yhteyteen merkinnällä Vuoden annos. Pakkaus-vaihtoehtoa pitää pääsääntöisesti käyttää aina, kun lääke määrätään kauppanimellä. Fimean Lääkkeiden toimittaminen määräyksen mukaan: Lääkevalmiste toimitetaan jakamattomana myyntipakkauksena, ellei sen jakamiseen ole erityistä syytä. Jakamisen syynä voivat olla esimerkiksi erityiset hoidolliset perusteet, jolloin lääkkeen määrääjä voi katsoa tarkoituksenmukaiseksi määrätä kaupan olevasta pakkauskoosta poikkeavan määrän lääkettä. Jaetussa pakkauksessa tulee olla kaikki valmistajan alkuperäiseen pakkaukseen tekemät lääkevalmisteen tunnistamisen sekä oikean käytön ja säilytyksen kannalta tarpeelliset merkinnät. Jos lääkemääräyksessä ilmoitettu lääkevalmisteen määrä poikkeaa kaupan olevista pakkauksista, merkittävästi suurempaa määrää lääkettä ei saa toimittaa neuvottelematta asiasta lääkkeen määrääjän kanssa. Varsinaisia huumausaineita ja PKV-lääkevalmisteita ei saa toimittaa lääkemääräyksessä ilmoitettua suurempaa määrää. Esimerkiksi jos lääkkeen määrääjä määrää valmistetta 100 tablettia ja pienin pakkauskoko on 150, niin potilaalle toimitetaan 150 tablettia. Toisaalta apteekki voi toimittaa asiakkaalle määrättyä pakkauskokoa pienemmän pakkauskoon ja ilmoittaa jäljellä olevan määrän kokonaismääränä. 19
Kokonaismäärä-vaihtoehtoa käytetään, kun määrätään vaikuttavalla aineella tai ex tempore -valmisteita. Vaihtoehtoa käytetään myös, kun jostakin syystä valmisteesta joudutaan määräämään samalla kerralla kaksi erikokoista pakkausta. Esimerkiksi kauppanimivalmisteen pakkauskoot 40 ml + 60 ml määrätään kokonaismääränä 100 ml, eikä kahdella reseptillä pakkauksina. Tietyksi ajaksi -vaihtoehtoa saa käyttää, kun valmisteen päivittäinen annostus vaihtelee huomattavasti eikä tarvittava lääkemäärä tietyksi ajaksi ole laskettavissa esimerkiksi astman ja diabeteksen hoidossa. Vaihtoehto valitaan aina annosjakelun yhteydessä tehtävissä lääkemääräyksissä. Lääkkeen määräämisen näkökulmasta vuodessa vuorokausia on 365. 6.8. Iterointi Sähköistä reseptiä voi iteroida kuten paperireseptinkin. Iterointi-merkinnät pitää tehdä reseptilomakkeen asianomaisiin kohtiin. Tietoa ei saa kirjoittaa esim. annostusohjeen yhteyteen. Säilytettävää lääkemääräystä ei saa lääkkeen määräämisasetuksen 21 :n pohjalta iteroida, joten sähköisen reseptin iterointi säilytettävää lääkemääräystä edellyttävissä lääkkeissä ei ole sallittu. 6.9. Ne rep -merkintä Sähköisessä reseptisanomassa ei ole omaa kenttää Ne rep merkinnälle. Uusimiskiellon voi laittaa tiedoksi Viesti apteekille -kenttään. 6.10. Potilaan paino Alle 12-vuotiaan potilaan paino on toistaiseksi aina ilmoitettava sähköisessä lääkemääräyksessä. 6.11. Annostusohje Annostusohje tulee kirjoittaa mahdollisimman täydellisesti ja potilaalle ymmärrettävässä muodossa, ei 2 X 2ml/vrk vaan 2 millilitraa 2 kertaa vuorokaudessa. Kun annostusohje ylittää hyväksytyssä valmisteyhteenvedossa olevan annostusohjeen, on käytettävä Sic-merkintää. Annostusohjeesta tulee ilmetä myös, käytetäänkö lääkettä ainoastaan tarvittaessa. Annostusohjeessa ei käytetä merkintää D.S. Annostusohje -kentässä ei lisäksi saa käyttää ½ -erikoismerkkiä, vaan merkintä tulee tehdä numeroita ja kauttaviivaa käyttäen eli 1/2. Lisäksi kentässä ei käytetä rivinvaihtoa (Enter), vaan järjestelmä huolehtii automaattisesti ohjeen tekstin rivittämisestä. 20
Annostusohjeena voi käyttää myös tekstiä Erillisen ohjeen mukaan. Tätä on kuitenkin syytä käyttää vain perustelluissa tilanteissa kuten Marevan annostuksessa yms. Tartuntatautilain mukainen yleisvaarallisen taudin hoitoon määrätty lääke -tieto voidaan myös merkitä joko annostusohje tai Viesti apteekille -kenttään. 6.12. Merkintä annosjakelusta Jos annosjakelupotilailla käytetään sähköistä reseptiä, lääkärin pitää tehdä potilaan jokaiseen sähköiseen reseptiin merkintä annosjakelusta. STM ja Fimea suosittelevat, että annosjakelua ei käytetä sähköistä reseptiä ennen kuin määritellyt muutokset on tehty Reseptikeskukseen ja apteekkijärjestelmiin. Asiasta tiedotetaan kun vaadittavat järjestelmämuutokset on tehty Paikallisesti on sovittava toimintamalleista, jos annosjakelua toteutetaan sähköisellä reseptillä, jotta käyttö ei aiheuta potilasturvallisuusongelmaa. 6.13. Käyttötarkoitus Käyttötarkoitus on ilmoitettava aina, jollei sen poisjättämiseen ole perusteltua syytä. Tieto on kirjattava sille varattuun kenttään, ei annostusohjeeseen. 6.14. Erillisselvitys Erillisselvitys tulee kirjata reseptisanomassa ko. tiedolle varattuun kohtaan Kelan ohjeistamassa muodossa, jotta potilaan oikeus Kela-korvaukseen ei vaarannu. 6.15. Sairauden hoito/muu ja työtapaturma Sähköinen resepti ei tuo muutoksia lääkkeiden Kela-korvattavuuksiin ja -käytäntöihin eikä lääkkeiden määräämiseen työtapaturmiin liittyen. Reseptilomakkeen työtapaturma-kohta (mukaan lukien vakuutusyhtiö- ja työnantaja - tiedot) on tarkoitettu vain työtapaturma- ja ammattitautitapauksia varten. Sen perusteella kustannukset laskutetaan Tapaturmavakuutuslaitosten liitolta. (TVL), joka hoitaa työtapaturma- ja ammattitautipotilaiden keskitettyä lääkelaskutusjärjestelmää. Vakuutusyhtiö-tietoa ei näissä tapauksissa käytetä laskun osoitteena vaan se on korvausratkaisun tekemiseksi tarvittava tieto. Työtapaturma-kohtaan ei siis saa ammattitautitapausten lisäksi merkitä muita vakuutustapauksia. 21
Tieto liikennetapaturmasta ja vakuutusyhtiöstä samoin kuin muut vastaavat erikoistiedot kuuluu merkitä Viesti apteekille kenttään. 6.16. Lääkemääräyksen poikkeuksellinen voimassaolo Jos lääkäri haluaa, että sähköisen reseptin toimitusaika on normaalista poiketen alle vuoden, hänen tulee kirjata tämä asianomaiseen kohtaan reseptilomakkeella. 6.17. Viesti apteekille Viesti apteekille -kenttään lääkäri saa kirjoittaa lääkkeen toimittamiseen liittyvää tietoa esimerkiksi lääkkeen saa toimittaa vasta tietyn päivämäärän jälkeen. Poikkeuksellisesti lääkäri voi kirjoittaa ko. kohtaan tiedon, joka apteekin pitää välittää lääkkeen noutajalle. Tämä voisi olla esimerkiksi uudistetun reseptin yhteydessä pyyntö, että potilas ottaa pikaisesti yhteyden lääkäriin, koska lääkettä on määrätty ainoastaan pienin pakkauskoko. Muita hoitoon liittyviä viestejä ei saa välittää. Yleisvaarallisen tai ilmoitettavan tartuntataudin lääkehoito kirjataan esim. "tartuntatautilaki" joko annostusohje- tai Viesti apteekille -kenttään, jotta lasku ohjataan kotikuntaan. Ne rep merkintä voidaan myös laittaa Viesti apteekille kenttään. Viesti apteekille -kohtaan voi kirjoittaa myös tiedon siitä, mihin terveydenhuollon toimintayksikköön ko. sähköisen lääkemääräyksen uudistamispyyntö pitäisi välittää. Viesti apteekille -kentän tieto ei näy potilaalle Omakanta palvelussa. Tieto liikennetapaturmasta ja vakuutusyhtiöstä samoin kuin muut vastaavat erikoistiedot merkitään Viesti apteekille -kenttään. Apteekit laskuttavat osittain myös liikennevakuutuksen ym. vakuutusten maksettavaksi kuuluvia kustannuksia suoraan vakuutusyhtiöiltä, mutta tavallisesti asiakas maksaa itse ja hakea korvaukset suoraan. 6.18. Muut lääkkeen käyttöön liittyvät tiedot Lääkemääräyksen edellyttämien tietojen lisäksi lääkärin tulee kirjata potilastietojärjestelmään sen edellyttämät tiedot lääkkeen käyttöön liittyen esimerkiksi lääkkeen käytön aloittaminen. 22
6.19. Potilasohje Lääkkeen määräämisen yhteydessä lääkäri tai lääkkeenmäärääjä tulostaa potilaalle potilasohjeen aina, jos potilas ei kieltäydy potilasohjeesta. Potilasohje helpottaa toimintaa mahdollisissa häiriötilanteissa. Jos apteekki ei tietoliikennekatkon tai muun teknisen häiriön vuoksi pääse Reseptikeskukseen, apteekki voi toimittaa lääkkeen potilasohjeen perusteella ja tallentaa tiedot jälkikäteen Reseptikeskukseen. Potilasohje pitää tulostaa aina, kun potilas tarvitsee määrätystä lääkkeestä todisteen esim. sosiaalitoimea varten. Tarvittaessa potilasohje voidaan tulostaa potilastietojärjestelmästä vielä lääkkeen määräämisen jälkeen. Tulostaminen on tehtävä 12 tunnin kuluessa määräämisestä. Ohjeen voi tulostaa myös sairaanhoitaja potilaan suullisella suostumuksella. Potilaalle, jonka asiointikieli terveydenhuollon toimintayksikössä on ruotsi, potilasohje tulostetaan ruotsiksi. 6.20. Sähköiset reseptit mukaan ulkomaille Jos potilas lähtee ulkomaanmatkalle, hänen on syytä selvittää kohteen tullimääräykset, etenkin jos matka on pidempi ja lääkkeitä on mukana useampia ja suurempia annoksia. Ohje http://www.kanta.fi/fi/reseptit-mukaan-ulkomaille 7. Asiointi apteekissa 7.1. Lääkkeen noutaminen apteekista Sähköisellä lääkemääräyksellä määrätyn lääkkeen voi hakea mistä tahansa apteekista. Lääkkeen voi apteekista noutaa potilas itse tai joku muu potilaan puolesta esim. omainen, naapuri tai kotihoidon edustaja. Kun potilas noutaa lääkkeensä apteekista itse, hänen tulee kyetä osoittamaan luotettavasti esim. ajokortilla olevansa potilas itse. Asiointi nopeutuu, kun mukana on potilasohje. Kela-kortti tarvitaan myös sähköisen lääkemääräyksen yhteydessä sairausvakuutuskorvauksen saamiseksi. Kun lääkkeen noutaa apteekista joku muu potilaan puolesta, ostajan tulee kyetä osoittamaan luotettavasti esim. potilasohjeella tai potilaan Kela-kortilla, että hänellä on oikeus lääkkeen noutamiseen. Kun ostajalla on mukana Kela-kortti, hänen tulee tietää noudettavan lääkkeen tiedot. 23
Apteekilla on epäselvissä tilanteissa oikeus olla toimittamatta sähköistä reseptiä, kunnes ostajan oikeus lääkkeen noutamiseen on varmistettu. Huomioitava: Kelan myöntämää eurooppalaista sairaanhoitokorttia ei käytetä Suomessa, eikä se korvaa Kela-korttia. http://www.kela.fi/in/internet/suomi.nsf/net/040504143116mh?opendocument 7.2. Uudistamispyynnöt apteekissa Apteekissa sähköisen lääkemääräyksen uudistamispyynnön voi esittää potilas itse tai potilaan kirjallisella suostumuksella asioiva. Tietosuojasyistä uudistamispyyntöä ei voi esittää apteekille puhelimitse. Apteekki välittää uudistamispyynnön potilaan ilmoittamaan terveydenhuollon yksikköön. Potilas ei voi valita, kenelle lääkärille pyyntö yksikössä välitetään. Alueellisesti erikoissairaanhoidon ja perusterveydenhuollon tulee sopia yleisperiaatteet siitä, mihin terveydenhuollon palveluyksikköihin erilaisten valmisteiden uudistamispyynnöt apteekista välitetään. Uudistamispyynnössä apteekki voi välittää lääkärille potilaan antaman suostumuksen kaikkien potilaan Reseptikeskuksessa olevien tietojen katseluun. Uudistamispyyntö antaa oikeuden hakea ainoastaan uudistettavaksi pyydettävän lääkkeen tiedot Reseptikeskuksesta. Apteekissa kysytään potilaalta myös yhteystietoja tekstiviesti-ilmoittamista varten. Potilaalle kerrotaan, että tekstiviestissä on lääkkeen nimi ja että tiedon voi saada myös muulla tavalla. Yhteystiedot tekstiviestiä varten voi antaa ainoastaan potilas itse. Uudistamispyynnön voi esittää kaikista sähköisistä resepteistä, myös huumausaine-, PKV- ja iteroiduista resepteistä. Puolesta, ilman kirjallista suostumusta asioivan on tiedettävä täsmälleen potilaan henkilötunnus ja lääkkeen nimi, jota hän pyytää uudistettavaksi potilaan puolesta. Työntekijä ei voi arvuutella tai ehdotella puolesta asioivalle, tietojärjestelmästä katsomalla, potilaan eikä lääkkeen tietoja. Jos puolesta asioija, joka esittää uudistamispyynnön satunnaisesti ilman kirjallista suostumusta, ei tiedä / pysty kertomaan potilaan tietoja ja / tai uudistettavaa lääkettä täsmällisesti, uudistamispyyntöä ei voida tehdä. Huomioitavaa: apteekissa puolesta asioiva ei voi esittää uudistamispyyntöä huumausaine- ja PKVlääkemääräyksistä. 24
7.3. Suostumukset apteekissa Apteekki ei tarvitse erillistä suostumusta potilaalta tietojen hakemiseen Reseptikeskuksesta lääkkeen toimittamista varten. Potilaan suullinen suostumus tarvitaan aina yhteenvedon tulostamiseen kokonaislääkityksen selvittämiseen lääkemääräyksen mitätöintiin uusimispyynnön tekemistä varten. Potilas voi antaa suullisen suostumuksensa tarvittaessa itse, kun hän asioi apteekissa. Kun joku muu henkilö asioi potilaan puolesta apteekissa, henkilöllä pitää olla potilaan allekirjoittama suostumus, jossa henkilö on nimetty antamaan suostumuksia potilaan puolesta apteekissa, kun suostumus asioinnissa tarvitaan. Potilaan kirjallinen suostumus on joko asiointikertakohtainen tai se on voimassa kolme vuotta nimetyssä apteekissa asioitaessa. Potilas voi antaa samalle ajanjaksolle useita kirjallisia suostumuksia eri apteekkeihin. Myös kotihoito tarvitsee potilaalta kirjallisen suostumuksen apteekissa asiointia varten muihin kuin sähköisinä resepteinä olevien lääkkeiden noutamiseen. Suostumukseen liittyvät asiat on kuvattu osiossa Potilaan suostumukset. Yhteenveto Yhteenvedon voi tulostaa eri tietosisällöin. Kaikki potilaan sähköiset reseptit edellisen 30 kuukauden ajalta Potilaan kaikki sähköiset reseptit tietyltä ajanjaksolta Toimituskelpoiset potilaan sähköiset reseptit Yhteenvetoon tulostuu myös jokaisen sähköisen reseptin viivakoodi ja voimassa olevien reseptien viimeisin toimitusajankohta. 25
Terveydenhuollon toimintayksikössä yhteenveto tulostetaan pääsääntöisesti ainoastaan vastaanottokäynnin yhteydessä. Yhteenvedon tulostamista voi pyytää potilas itse tai potilaan kirjallisella suostumuksella potilaan puolesta asioiva. Yhteenvedon voi tulostaa sairaanhoitaja tai lääkäri. Reseptikeskuksen tietojen katselun perusteeksi kirjataan yhteenveto. Yhteenvedon, jonka potilas tarvitsee todisteeksi lääkityksestään ulkomaille matkustaessaan, tyypiksi valitaan Yhteenveto tietyltä ajanjaksolta. Aikaväli määritetään niin pitkäksi, että yhteenvedossa näkyvät kaikki potilaan ko. hetkellä käyttämät lääkkeet myös ne, joiden reseptit on jo toimitettu kokonaan. 26
27
8. Sähköisen lääkemääräyksen korjaus Laki sähköisestä lääkemääräyksestä edellyttää, että Reseptikeskuksessa olevat potilaan reseptitiedot ovat oikein. Tietojen pitää vastata myös potilaan lääkitystä. Tästä syystä sähköinen resepti pitää aina korjata, kun siinä on virhe tai määräyksen tiedot eivät vastaa potilaan lääkehoidon toteuttamista esim. annostuksen muuttuessa. Virheen määräyksessä voi havaita potilasta hoitava lääkäri tai apteekki. Hoitavalla lääkärillä tarkoitetaan ko. ajankohtana potilasta hoitavaa lääkäriä, ei ainoastaan alkuperäisen määräyksen laatijaa. Annostuksen tai muun määräyksessä olevan tiedon muuttaminen on aina tehtävä korjaamalla lääkityksen perusteena olevaa sähköistä reseptiä. Korjaamisen sijasta ei saa tehdä uutta reseptiä. Tällöin potilaalla on samasta valmisteesta kaksi määräystä sekä virheellinen että uusi määräys. Kun lääkkeen käyttö lopetetaan kokonaan, sähköinen resepti on mitätöitävä. Lääkäri Hoitava lääkäri voi korjata sähköistä reseptiä ilman potilaan erillistä suostumusta, kun korjaus tehdään samassa terveydenhuollon toimintayksikössä, jossa lääkemääräys on laadittu. Toisessa toimintayksikössä laaditun sähköisen reseptin korjaamistarve todetaan pääsääntöisesti Reseptikeskuksen tietojen katselussa hoitotilanteessa. Myös apteekki voi pyytää korjausta. Tietojen katselu edellyttää potilaan suostumusta, mutta korjaamiseen ei tarvita potilaalta enää erillistä suostumusta. Lääkäri ei voi korjata potilaan nimeä, henkilötunnusta, alkuperäisen reseptin määrääjän tietoja eikä päiväystä. Kaikkia muita sähköisen reseptin tietoja lääkäri saa korjata. Kokonaan toimitettua reseptiä ei voi korjata. Kokonaan toimitetun reseptin annostusohje muutetaan uudistamalla resepti ja muuttamalla määräyksen tietoja halutulla tavalla. Lääkäri vahvistaa tekemänsä korjaukset sähköisellä allekirjoituksellaan. Jos lääkäri korjaa toimitusvarattua, varattua tai annosjakelussa olevaa lääkemääräystä, terveydenhuollon tulee ottaa yhteyttä ko. varauksen tehneeseen apteekkiin. 28
Apteekki Apteekki voi korjata lääkemääräyksessä olevan virheen potilasta hoitavan lääkärin suullisesti antamien ohjeiden perusteella. Kun apteekki korjaa virheellisen lääkemääräyksen, potilaan lääkitystiedot potilastietojärjestelmässä ja Reseptikeskuksessa eivät ole yhtäläiset. Lääkärin tuleekin tehdä asianmukainen merkintä korjauksesta myös potilastietojärjestelmään välittömästi, kun se on mahdollista. 8.1. Sähköisen reseptin lukitseminen Kun apteekki ei tavoita potilasta hoitavaa lääkäriä, apteekki lukitsee sähköisen reseptin odottamaan lääkärin tavoittamista ja virheen korjausta. Lukitun reseptin voi korjata lääkäri tai apteekki. Lukitus purkaantuu automaattisesti korjauksen yhteydessä. Lukitus voidaan purkaa myös ilman korjausta, kun määräyksessä ei ole virhettä. 8.2. Potilasohje korjatusta lääkemääräyksestä Korjatusta reseptistä voi tulostaa potilasohjeen ainoastaan silloin, kun alkuperäisen määräyksen laatimisesta on kulunut alle 12 tuntia. Tarvittaessa tulostetaan potilaan pyynnöstä yhteenveto. 9. Sähköisen lääkemääräyksen mitätöinti Laki sähköisestä lääkemääräyksestä edellyttää, että Reseptikeskuksessa olevat potilaan tiedot ovat oikein. Sähköinen resepti onkin tarvittaessa mitätöitävä sähköisenä määrätyn reseptilääkityksen lopettamisen yhteydessä. Alkuperäinen resepti merkitään kokonaan toimitetuksi automaattisesti, kun ko. resepti uudistetaan. Lääkäri voi mitätöidä lääkemääräyksen, kun hänellä on oikeus määrätä kyseistä lääkettä. Mitätöinti voidaan tehdä eri syistä ja vahvistetaan sähköisellä allekirjoituksella. 29