Tasigna (nilotinibi) Tärkeää tietoa lääkehoidostasi
Tärkeää tietoa TASIGNA-hoidosta Mitä TASIGNA ON? TASIGNA on reseptilääke, jota käytetään Philadelphia-kromosomipositiivisen kroonisen myelooisen leukemian (Ph+ KML) hoitoon aikuisilla, joilla tauti on todettu äskettäin tai joilla aiemmat muut hoidot, mm. Glivec (imatinibi), eivät enää tehoa tai jos potilas on aiemmin käyttänyt muita hoitoja, mm. imatibinia, eikä siedä niitä. Miltä TASIGNA-kapselit näyttävät? Potilaille, joilla tauti on todettu äskettäin: 150 mg TASIGNA-kapselit ovat punaisia, ja ne on pakattu kätevään päiväpakkaukseen. Kussakin läpipainopakkauksessa on yhden päivän annos. Aamu- ja ilta-annosten välillä on repäisyviiva, jotta ne voidaan irrottaa toisistaan. 150 mg pakkaus 2
Potilaille, joilla Glivec ei tehonnut tai aiheutti haittavaikutuksia: 200 mg TASIGNAkapselit ovat vaaleankeltaisia. Ne on pakattu saman laisiin päiväpakkauksiin kuin 150 mg kapselit. 200 mg pakkaus Toimi näin Ota 2 kapselia kahdesti vuorokaudessa, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä. Noudata lääkärin ohjeita. Jos olet käyttänyt aikaisemmin Glivec-valmistetta, huomaa että Tasigna-hoito eroaa Glivecistä, joka otetaan useimmiten kerran vuorokaudessa. Kapselit nielaistaan kokonaisina, täyden vesilasillisen kera. Niitä ei saa pureskella. 12 tuntia Pidä annosten välillä noin 12 tunnin väli. Jos esimerkiksi otat ensimmäisen annoksen aamulla klo 10, ota toinen annos vasta illalla klo 22. Aloita TASIGNA-kapselien käyttö heti, kun lääkäri niin määrää. Jos aiempia tyrosiinikinaasilääkkeitäsi on jäänyt jäljelle, ne tulee hävittää. Entä jos unohdan ottaa Tasignan? Jos unohdat yhden annoksen, ota seuraava annos normaalin aikataulun mukaisesti. Älä ota tupla-annosta korvataksesi unohtamaasi annosta. 3
Hoidon aikana vältettävää Tasignaa EI SAA ottaa ruoan kanssa. Jos TASIGNA otetaan ruoan kanssa, lääkkeen määrä veressä suurenee. Tämä voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, esim. sydämen QT-ajan pitenemistä (ks. sivu 6). 2 KAPSELIA 2 h 1h Älä syö mitään vähintään 2 tuntiin ennen lääkkeen ottamista äläkä vähintään 1 tuntiin lääkkeen ottamisen jälkeen. TASIGNA-hoidon aikana EI SAA syödä greippiä eikä juoda greippimehua. Greippi vaikuttaa tiettyyn elimistössä esiintyvään entsyymiin ja saattaa siten suurentaa veren TASIGNA-pitoisuuksia haitallisen suuriksi. Kysy lääkäriltä, tuleeko TASIGNA-hoidon aikana välttää muitakin ruoka-aineita. ÄLÄ ota muita lääkkeitä, ellet ole ensin keskustellut asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Tämä koskee myös itsehoitolääkkeitä ja rohdosvalmisteita (esim. mäki kuisma). Lääkäri päättää, tuleeko muuta lääkitystäsi ehkä muuttaa. Entä jos oksennan otettuani TASIGNAannoksen? ÄLÄ ota uutta annosta, vaikka oksentaisitkin TASIGNA-annoksen ottamisen jälkeen. Ota heti yhteys lääkäriin. 4
Entä jos otan liikaa TASIGNA-kapseleita? Jos olet ottanut enemmän TASIGNA-kapseleita kuin sinulle on määrätty tai jos joku toinen ottaa lääkettä vahingossa, kysy heti neuvoa lääkäriltä tai sairaalasta. Näytä myös lääkepakkaus. Lääkärinhoito voi olla tarpeen. Kerro lääkärille, jos... sinulla tai jollakulla sukulaisellasi on todettu pitkä QT-aika. pyörryt tai sinulla on sydämen rytmihäiriöitä TASIGNA-hoidon aikana. Nämä voivat olla QT-ajan pitenemisen merkkejä. tiedät elektrolyyttitasojesi, kuten kaliumin tai mag - nesiumin, olevan matalat. sinulla esiintyy jalkaterien tai käsien turvotusta, yleis - tynyttä turvotusta tai nopeaa painonnousua, sillä nämä voivat olla merkkejä vaikeasta nesteen kertymisestä. TASIGNA-hoitoa saaneilla potilailla on ilmoi - tettu melko harvinaisissa tapauksissa vaikeaa nesteen kertymistä. sinulla on jokin sydänhäiriö, maksasairaus, korkea kolesteroli tai diabetes tai jos sinulla on lääkitys näihin sairauksiin. olet raskaana, imetät tai sinulla on laktoosi-intoleranssi. sinulla on rintakipua tai epämukava tunne rinnassa, tunnottomuutta tai heikotusta, kävely- tai puhevaikeuk - sia tai kipua, värimuutoksia tai viileyden tunnetta raajassa, kerro asiasta heti lääkärillesi, sillä nämä saat - tavat olla sydän- ja veri suonitapah tuman merkkejä. TASIGNA-hoitoa käyttävillä potilailla on ilmoitettu vakavia sydän- ja verisuonitapahtumia, mm. jalkojen verenkiertohäiriöitä (perifeerinen valtimoahtaumatauti), sydänlihaksen hapenpuutetta (iskeeminen sydänsairaus) ja aivojen verenkiertohäiriöitä (iskeeminen aivoverisuonisairaus). Lääkäri määrittää veren rasva- ja sokeriarvot ennen TASIGNA-hoidon aloittamista ja TASIGNA-hoidon aikana. Lisätietoa TASIGNAsta saat hoitavalta lääkäriltäsi tai puhelinnumerosta 010 6133 200. 5
MUISTA: TASIGNA voi aiheuttaa QT-ajan pitenemistä, joka voi johtaa hengenvaaralliseen sydämen toimintahäiriöön. QT-ajan piteneminen voi aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä ja johtaa joskus jopa äkkikuolemaan. Sydämen toiminta on tutkittava EKG-tutkimuk sella (ns. sydänsähkökäyrä) ennen hoidon aloittamista. Lääkäri tarkistaa veresi elektrolyyttiarvot (kalium ja magnesium). Voit pienentää itse TASIGNA-hoitoon liittyvää QT-ajan pitenemisriskiä noudattamalla seuraavia turvallisuusohjeita: Ota TASIGNA tyhjään mahaan. TASIGNAA EI SAA OTTAA RUOAN KANSSA. Vältä greippiä ja greippiä sisältäviä tuotteita. Vältä lääkkeitä, jotka ovat voimakkaita CYP3A4:n estäjiä (lääkäri tarkistaa, onko jokin muu lääkkeesi tällainen). Vältä muita lääkkeitä ja ravintolisiä, jotka voivat aiheuttaa QT-ajan pitenemistä. Ota heti yhteys lääkäriin, jos pyörryt tai sinulla on sydämen rytmihäiriöitä TASIGNA-hoidon aikana. Nämä voivat olla merkkejä QT-ajan pitenemisestä. TASIGNA voi aiheuttaa veren kolesteroli- ja sokeritasojen nousun Näitä arvoja tarkistetaan verikokein. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinulla on haittavaikutuksia TASIGNA-hoidon aikana. 6
Muistiinpanoja: 7
Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo puh. 010 6133 200 Novartis 2015 10/15 FI1510xxxxx Osa riskienhallintasuunnitelmaa