EUROOPAN PARLAMENTTI 2009-2014 Sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunta 15.2.2012 2011/0156(COD) LAUSUNTO sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunnalta ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnalle ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetuista ruoista ja erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuista ruokavaliovalmisteista (COM(2011)0353 C7-0169/2011 2011/0156(COD)) Valmistelija: Iliana Ivanova AD\892524.doc PE478.334v06-00 Moninaisuudessaan yhtenäinen
PA_Legam PE478.334v06-00 2/26 AD\892524.doc
LYHYET PERUSTELUT Ehdotuksen tavoitteet Komission ehdotuksella tarkistetaan erityisravinnoksi tarkoitettuihin elintarvikkeisiin sovellettavia sääntöjä, jotka on vahvistettu puitedirektiivissä 2009/39/EY ja sen täytäntöönpanosäädöksissä. Direktiiviä on sovellettu yli kolmekymmentä vuotta, eivätkä sen artiklaosan säännökset enää vastaa kuluttajien tarpeita eivätkä markkinoiden viimeaikaista kehitystä. Lisäksi jäsenvaltioiden ja sidosryhmien kanssa käydyt keskustelut ovat paljastaneet vaikeuksia puitedirektiivin täytäntöönpanossa, erityisesti EU:n lainsäädännön uusimpien säädösten, kuten elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terveysväitteistä annetun asetuksen (EY) N:o 1924/2006 sekä elintarviketietojen antamista kuluttajille koskevan asetuksen (EU) N:o 1169/2011, täytäntöönpanossa. Komissio ehdottaa puitedirektiivin tarkistamista siten, että siitä poistetaan erityisruokavaliovalmisteita koskevat yleiset säännöt, mutta siinä säilytetään osa puitedirektiivin nojalla hyväksytyistä tiettyjä elintarvikkeita koskevista säännöistä. Yleistä Lausunnon valmistelija pitää myönteisenä komission ehdotusta ja tukee sen yleistä lähestymistapaa. Ehdotus säilyttää uudessa puiteasetuksessa alakohtaiset direktiivit äidinmaidonkorvikkeille, lastenruoille sekä erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuille ruokavaliovalmisteille, ja direktiiveissä säädetään muita heikommassa asemassa olevien kuluttajien korkeatasoisesta suojelusta ja luovutaan erityisruokavaliovalmisteiden käsitteestä, joka saattaa johtaa kuluttajia harhaan ja joka on aiheuttanut markkinoiden hajanaisuutta. Valmistelija odottaa, että ehdotettu nykyisen lainsäädäntökehyksen yksinkertaistaminen vähentää yritysten, erityisesti pienten ja keskisuurten yritysten, hallinnollista taakkaa ja piristää entisestään kyseessä olevien hyödykkeiden vapaata liikkuvuutta. Valmistelija odottaa, että uudistus lisää innovointia elintarvikealalla, joka on yksi kilpailukykyisimmistä Euroopan teollisuuden aloista. Gluteeni Komissio ehdottaa, että keliaakikoille tarkoitettuja elintarvikkeita pidettäisiin tavallisina elintarvikkeina, ja ehdottaa asetuksen (EY) N:o 41/2009 kumoamista. Komission ehdotuksessa esitetään, että tämäntyyppisistä elintarvikkeista säädettäisiin ravitsemus- ja terveysväitteitä koskevassa asetuksessa. Valmistelija pitää kysymystä merkittävänä ja katsoo, että kyseisestä elintarvikeryhmästä olisi asianmukaisempaa säätää uudessa, elintarviketietojen antamista kuluttajille koskevassa asetuksessa ja säilyttää samalla tuotteiden koostumukselle ja merkinnöille asetetut nykyiset vaatimukset ja täten nykytasoinen terveyden suojelu. Pikkulapsille tarkoitetut maitovalmisteet Ns. kasvua edistävät maitovalmisteet on tarkoitettu 1 3-vuotiaille pikkulapsille, ja niiden markkinat kasvavat monissa jäsenvaltioissa. Näille tuotteille ei ole asetettu erityisiä AD\892524.doc 3/26 PE478.334v06-00
sisällöllisiä sääntöjä, ja joissakin tapauksissa (ei kuitenkaan aina) ne ilmoitetaan kansallisille viranomaisille puitedirektiivissä 2009/39/EY tarkoitettuina "erityisravinnoksi tarkoitettuina elintarvikkeina". Valmistelija tukee komission ehdotusta, että näistä maitovalmisteista säädettäisiin pelkästään ravitsemus- ja terveysväitteitä koskevassa asetuksessa, mutta pyytää komissiota selvittämään, olisiko kyseisten maitovalmisteiden koostumuksesta ja merkinnöistä annettaville erityissäännöksille tarvetta. Urheilijoille tarkoitetut elintarvikkeet Urheilijoille tarkoitettujen elintarvikkeiden koostumuksesta ja merkinnöistä ei ole nykyään olemassa erityisiä sääntöjä. Kyseisiä elintarvikkeita pidetään nykyään erityisruokavaliovalmisteina. Komissio myöntää, että erityinen direktiivi saattaisi jarruttaa innovointia alalla, ja ehdottaa, että kyseisestä elintarvikeryhmästä säädettäisiin ravitsemus- ja terveysväitteitä koskevassa asetuksessa. Valmistelija tukee täysin komission lähestymistapaa, sillä on varmaa, että se parantaa lainsäädännön selkeyttä ja lisää kuluttajien tietoisuutta asiasta ja parantaa heidän suojeluaan. Laihdutukseen tarkoitetut vähäenergiaiset elintarvikkeet ja erittäin niukkaenergiaiset ruokavaliot (ENE-ruokavaliot) Valmistelija on komission kanssa samaa mieltä siitä, että laihdutukseen tarkoitetuista vähäenergiaisista elintarvikkeista annettu direktiivi 96/8/EY olisi kumottava ja samat sisällölliset säännökset olisi säilytettävä ravitsemus- ja terveysväitteitä koskevassa asetuksessa. Terveysriskejä ajatellen valmistelija on huolissaan siitä, että nk. erittäin niukkaenergiaisten ruokavalioiden (ENE-ruokavalioiden), joissa kokonaisenergiansaanti on enintään 800 kcal vuorokaudessa, koostumukselle, merkinnöille ja käytölle ei nykyään ole säädetty erityisiä sääntöjä EU:n tasolla. ENE-ruokavalioiden käyttö olisi sallittava ainoastaan lääkärin valvonnassa, ja niistä olisi säädettävä ruokavaliovalmisteista erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin annetussa komission direktiivissä 1999/21/EY. Delegoidut säädökset Komissiolle olisi annettava valtuudet vahvistaa delegoiduilla säädöksillä sääntöjä, jotka koskevat imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettujen ruokien ja erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen ruokavaliovalmisteiden koostumukselle ja tiedoille asetettuja erityisiä vaatimuksia. Valmistelija on kuitenkin eri mieltä siitä, että komissiolle annettaisiin valtuudet tarkistaa 'äidinmaidonkorvikkeiden', 'lastenruokien', 'erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen ruokavaliovalmisteiden' jne. määritelmiä, sillä nämä koskevat perussäädöksen keskeisiä osia ja olisi siksi jätettävä lainsäätäjälle. Innovointi Kun otetaan huomioon asian kannalta merkityksellinen tekniikan ja tieteen kehitys, komissiolle olisi annettava valtuudet päivittää nopeasti tämän asetuksen mukaisesti hyväksyttyjä delegoituja säädöksiä. Tämän pitäisi edistää innovointia asianomaisella alalla. PE478.334v06-00 4/26 AD\892524.doc
TARKISTUKSET Sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunta pyytää asiasta vastaavaa ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokuntaa sisällyttämään mietintöönsä seuraavat tarkistukset: 1 Johdanto-osan 2 kappale (2) Turvallisten ja terveellisten elintarvikkeiden vapaa liikkuvuus on sisämarkkinoilla olennaista, ja se vaikuttaa merkittävästi kansalaisten terveyteen ja hyvinvointiin sekä heidän sosiaalisiin ja taloudellisiin etuihinsa. (2) Elintarvikkeiden ja erityisesti muita heikommassa asemassa oleville kuluttajaryhmille, kuten imeväisille tai pikkulapsille, tarkoitettujen elintarvikkeiden turvallisuuden ja terveellisyyden varmistaminen on sisämarkkinoilla olennaista, ja se vaikuttaa merkittävästi kansalaisten terveyteen ja hyvinvointiin sekä kansalaisten sosiaalisiin ja taloudellisiin etuihin. Sääntöjen parempi yhdenmukaistaminen lisää tavaroiden vapaata liikkuvuutta ja tätä kautta edistää osaltaan sisämarkkinoiden todellisen potentiaalin vapauttamista. 2 Johdanto-osan 7 kappale AD\892524.doc 5/26 PE478.334v06-00
(7) Direktiivin 2009/39/EY perusteella voidaan antaa erityissäännöksiä erityisravinnoksi tarkoitettujen elintarvikkeiden määritelmään kuuluvia seuraavia kahta elintarvikeryhmää varten: elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu erityisesti urheilijoille korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta ja hiilihydraattiaineenvaihdunnan häiriöistä (diabetes) kärsiville henkilöille tarkoitetut elintarvikkeet. Elintarvikkeista, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, ei ole päästy erityissäännösten kehittelyssä onnistuneeseen ratkaisuun, koska jäsenvaltioiden ja sidosryhmien kannat poikkeavat voimakkaasti toisistaan erityisesti siltä osin, mitä tulee erityissäännösten soveltamisalaan, kohteena olevien elintarvikkeiden alaryhmien määrään, koostumusvaatimuksia koskeviin edellytyksiin ja tuotekehityksen innovaatiotoimintaan kohdistuviin mahdollisiin vaikutuksiin. Komission kertomuksessa hiilihydraattiaineenvaihdunnan häiriöistä (diabetes) kärsiville henkilöille tarkoitetuista elintarvikkeista todetaan, että tällaisten elintarvikkeiden koostumusta koskevien vaatimusten määrittelemiselle ei ole riittäväsi tieteellisiä perusteita. (7) Direktiivin 2009/39/EY perusteella voidaan antaa erityissäännöksiä erityisravinnoksi tarkoitettujen elintarvikkeiden määritelmään kuuluvia seuraavia kahta elintarvikeryhmää varten: elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu erityisesti urheilijoille korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta ja hiilihydraattiaineenvaihdunnan häiriöistä (diabetes) kärsiville henkilöille tarkoitetut elintarvikkeet. Elintarvikkeista, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, ei ole päästy erityissäännösten kehittelyssä onnistuneeseen ratkaisuun, koska jäsenvaltioiden ja sidosryhmien kannat poikkeavat voimakkaasti toisistaan erityisesti siltä osin, mitä tulee erityissäännösten soveltamisalaan, kohteena olevien elintarvikkeiden alaryhmien määrään, koostumusvaatimuksia koskeviin edellytyksiin ja tuotekehityksen innovaatiotoimintaan kohdistuviin mahdollisiin vaikutuksiin. Jotta voitaisiin parantaa sisämarkkinoiden toimintaa ja lisätä kuluttajien suojelua ja kannustaa samalla innovointia, 'urheilijoille tarkoitetuista elintarvikkeista' olisi tästä lähtien säädettävä ainoastaan yleisessä elintarvikelainsäädännössä, kuten elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terveysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 1, vitamiinien, kivennäisaineiden ja eräiden muiden aineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin 20 päivänä joulukuuta 2006 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1925/2006 2, elintarviketietojen antamisesta kuluttajille 25 päivänä lokakuuta 2011 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 1169/2011 3 ja ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 10 päivänä PE478.334v06-00 6/26 AD\892524.doc
kesäkuuta 2002 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/46/EY 4, ja niiden olisi oltava yleisen elintarvikelainsäädännön mukaisia. Komission kertomuksessa hiilihydraattiaineenvaihdunnan häiriöistä (diabetes) kärsiville henkilöille tarkoitetuista elintarvikkeista todetaan, että tällaisten elintarvikkeiden koostumusta koskevien vaatimusten määrittelemiselle ei ole riittäväsi tieteellisiä perusteita. 1 EUVL L 404, 30.12.2006, s. 9. 2 EUVL L 404, 30.12.2006, s. 26. 3 EUVL L 304, 22.11.2011, s. 18. 4 EYVL L 183, 12.7.2002, s. 51. 'Urheilijoille tarkoitettuja elintarvikkeita' pidetään nykyään 'erityisruokavaliovalmisteina'. EU:n tasolla ei ole kuitenkaan vahvistettu niiden koostumusta ja merkintöjä koskevia erityisiä vaatimuksia, ja ilmoittamisjärjestelmä aiheuttaa suuren hallinnollisen taakan ja luo epätasaarvoiset markkinaolosuhteet. Jotta voitaisiin edistää innovointia ja edistää sisämarkkinoiden moitteetonta toimintaa, 'urheilijoille tarkoitettuja elintarvikkeita' olisi säädeltävä asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 ja muissa yleisen elintarvikelainsäädännön säädöksissä. Heti, kun Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen EFSA on hyväksynyt ravitsemus- tai terveysväitteen, muutkin yritykset (erityisesti pk-yritykset) voivat käyttää sitä. 3 Johdanto-osan 11 a kappale (uusi) (11 a) Tämän vuoksi on syytä yksinkertaistaa lainsäädäntöä ja poistaa näin tulkintaeroja ja torjua vaikeuksia, joita jäsenvaltioilla ja alan toimijoilla on yhdistää elintarvikelainsäädännön eri osia. Näin varmistettaisiin, että samanlaisia tuotteita kohdellaan samalla tavalla kaikkialla unionissa, ja luotaisiin tasapuolisemmat toimintaedellytykset kaikille toimijoille sisämarkkinoiden AD\892524.doc 7/26 PE478.334v06-00
kaikissa osissa, erityisesti pk-yrityksille. 4 Johdanto-osan 15 kappale (15) Eräiden väestöryhmien ainoana tai osittaisena ravintolähteenä on hyvin rajallinen määrä elintarvikeryhmiä, jotka ovat erittäin tärkeitä tiettyjen sairauksien hallinnassa ja/tai ovat olennaisen tärkeitä pyrittäessä säilyttämään tavoitteena oleva ravitsemustaso, kun kyseessä ovat tietyt, tarkoin määritellyt muita heikommassa asemassa oleviksi todetut väestöryhmät. Näihin elintarvikeryhmiin kuuluvat äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet, viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sekä erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut ruokavaliovalmisteet. Kokemus on osoittanut, että komission direktiivissä 2006/141/EY, komission direktiivissä 2006/125/EY ja komission direktiivissä 1999/21/EY annetuilla säännöksillä varmistetaan kyseisten elintarvikkeiden vapaa liikkuvuus tyydyttävällä tavalla ja samalla varmistetaan kansanterveyden korkeatasoinen suojelu. Onkin asianmukaista, että tässä asetuksessa keskitytään äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden, viljapohjaisten valmisruokien ja muiden lastenruokien sekä erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen ruokavaliovalmisteiden yleisiin koostumusta ja tiedotusta koskeviin vaatimuksiin ja samalla otetaan huomioon komission direktiivi 2006/141/EY, komission direktiivi 2006/125/EY ja komission direktiivi 1999/21/EY. (15) Eräiden väestöryhmien ainoana tai osittaisena ravintolähteenä on hyvin rajallinen määrä elintarvikeryhmiä, jotka ovat erittäin tärkeitä tiettyjen sairauksien hallinnassa ja/tai ovat olennaisen tärkeitä pyrittäessä säilyttämään tavoitteena oleva ravitsemustaso, kun kyseessä ovat tietyt, tarkoin määritellyt muita heikommassa asemassa oleviksi todetut väestöryhmät. Näihin elintarvikeryhmiin kuuluvat äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet, viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sekä erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut ruokavaliovalmisteet. Kokemus on osoittanut, että komission direktiivissä 2006/141/EY, komission direktiivissä 2006/125/EY ja komission direktiivissä 1999/21/EY annetuilla säännöksillä varmistetaan kyseisten elintarvikkeiden vapaa liikkuvuus tyydyttävällä tavalla ja samalla varmistetaan kansanterveyden sekä kuluttajien etujen korkeatasoinen suojelu. Onkin asianmukaista, että tässä asetuksessa keskitytään äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden, viljapohjaisten valmisruokien ja muiden lastenruokien sekä erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen ruokavaliovalmisteiden yleisiin koostumusta ja tiedotusta koskeviin vaatimuksiin ja samalla otetaan huomioon komission direktiivi 2006/141/EY, komission direktiivi 2006/125/EY ja komission direktiivi 1999/21/EY. Tämän asetuksen piiriin kuuluviin elintarvikeryhmiin ei pidä sisällyttää aineita, joilla saattaa olla haitallisia vaikutuksia kyseisten PE478.334v06-00 8/26 AD\892524.doc
väestöryhmien terveyteen, ja tämä koskee kaikkia elintarvikkeita. 5 Johdanto-osan 16 kappale (16) Oikeusvarmuuden varmistamiseksi komission direktiivissä 2006/141/EY, komission direktiivissä 2006/125/EY ja komission direktiivissä 1999/21/EY annetut määritelmät olisi siirrettävä tähän asetukseen. Äidinmaidonkorvikkeiden, vieroitusvalmisteiden, viljapohjaisten valmisruokien, lastenruoan ja erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen elintarvikkeiden määritelmiä olisi kuitenkin tarvittaessa säännöllisesti mukautettava tieteelliseen ja tekniseen kehitykseen sekä kansainvälisellä tasolla tapahtuvaan asiaan vaikuttavaan kehitykseen. (16) Oikeusvarmuuden varmistamiseksi komission direktiivissä 2006/141/EY, komission direktiivissä 2006/125/EY ja komission direktiivissä 1999/21/EY annetut määritelmät olisi siirrettävä tähän asetukseen. Ks. tarkistus 18. 6 Johdanto-osan 18 kappale (18) Yleiset pakkausmerkintöjä koskevat säännökset sisältyvät myytäväksi tarkoitettujen elintarvikkeiden merkintöjä, esillepanoa ja mainontaa koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 20 päivänä maaliskuuta 2000 annettuun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviin 2000/13/EY. Yleisiä merkintävaatimuksia olisi yleensä (18) Yleiset pakkausmerkintöjä koskevat säännökset sisältyvät asetukseen (EU) N:o 1169/2011. Yleisiä merkintävaatimuksia olisi yleensä sovellettava kaikkiin tämän asetuksen kattamiin elintarvikeryhmiin. Asetuksessa olisi kuitenkin säädettävä lisävaatimuksista ja asetuksen (EU) N:o 1169/2011 säännöksistä tarvittaessa tehtävistä poikkeuksista tämän asetuksen AD\892524.doc 9/26 PE478.334v06-00
sovellettava kaikkiin tämän asetuksen kattamiin elintarvikeryhmiin. Asetuksessa olisi kuitenkin säädettävä lisävaatimuksista ja direktiivin 2000/13/EY säännöksistä tarvittaessa tehtävistä poikkeuksista tämän asetuksen erityistavoitteiden saavuttamiseksi. erityistavoitteiden saavuttamiseksi. Siitä lähtien, kun komission ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetuista ruoista ja erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuista ruokavaliovalmisteista hyväksyttiin, myytäväksi tarkoitettujen elintarvikkeiden merkintöjä, esillepanoa ja mainontaa koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 20. maaliskuuta 2000 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2000/13/EY on korvattu elintarviketietojen antamisesta kuluttajille 25. lokakuuta 2011 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) N:o 1169/2011. 7 Johdanto-osan 19 kappale (19) Tässä asetuksessa olisi säädettävä edellytyksistä, jotka koskevat äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden, viljapohjaisten valmisruokien ja muiden lastenruokien sekä erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen ruokavaliovalmisteiden erityisiä koostumusta ja tietoja koskevia vaatimuksia, kun samalla otetaan huomioon komission direktiivi 2006/141/EY, komission direktiivi 2006/125/EY ja komission direktiivi 1999/21/EY. Komissiolle olisi annettava valtuutus antaa säädöksiä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti tässä asetuksessa annettujen, äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden, viljapohjaisten valmisruokien ja muiden lastenruokien sekä erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen ruokavaliovalmisteiden määritelmien muuttamiseksi siten, että ne (19) Tässä asetuksessa olisi säädettävä edellytyksistä, jotka koskevat äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden, viljapohjaisten valmisruokien ja muiden lastenruokien sekä erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen ruokavaliovalmisteiden erityisiä koostumusta ja tietoja koskevia vaatimuksia, kun samalla otetaan huomioon komission direktiivi 2006/141/EY, komission direktiivi 2006/125/EY ja komission direktiivi 1999/21/EY. Komissiolle olisi annettava valtuutus antaa säädöksiä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti sekä asettaa erityisiä koostumukseen ja tietoihin liittyviä edellytyksiä, asetuksen (EU) N:o 1169/2011 säännöksiä täydentävien merkintävaatimusten tai sen säännöksiin tehtävien poikkeusten vahvistamiseksi sekä ravitsemus- ja terveysväitteiden PE478.334v06-00 10/26 AD\892524.doc
vastaavat tieteellistä ja teknistä kehitystä sekä kansainvälisellä tasolla tapahtuvaa asiaan vaikuttavaa kehitystä, sekä asettaa erityisiä koostumukseen ja tietoihin liittyviä edellytyksiä, direktiivin 2000/13/EY säännöksiä täydentävien merkintävaatimusten tai sen säännöksiin tehtävien poikkeusten vahvistamiseksi sekä ravitsemus- ja terveysväitteiden hyväksymiseksi tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluville elintarvikeryhmille. On erityisen tärkeää, että komissio asiaa valmistellessaan toteuttaa asianmukaiset kuulemiset, myös asiantuntijatasolla. Delegoituja säädöksiä valmistellessaan ja laatiessaan komission olisi varmistettava tarvittavien asiakirjojen samanaikainen, täsmällinen ja asianmukainen toimittaminen Euroopan parlamentille ja neuvostolle. hyväksymiseksi tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluville elintarvikeryhmille. On erityisen tärkeää, että komissio asiaa valmistellessaan toteuttaa asianmukaiset kuulemiset, myös asiantuntijatasolla. Delegoituja säädöksiä valmistellessaan ja laatiessaan komission olisi varmistettava tarvittavien asiakirjojen samanaikainen, täsmällinen ja asianmukainen toimittaminen Euroopan parlamentille ja neuvostolle. SEUT-sopimuksen 290 artiklan mukaan "lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävässä säädöksessä voidaan siirtää komissiolle valta antaa muita kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttäviä, soveltamisalaltaan yleisiä säädöksiä, joilla täydennetään tai muutetaan lainsäätämisjärjestyksessä hyväksytyn säädöksen tiettyjä, muita kuin sen keskeisiä osia". Määritelmien mukauttaminen koskee kuitenkin säädöksen keskeisiä osia, eikä komissio saisi muuttaa niitä delegoiduilla säädöksillä. Katso myös tarkistus 18. 8 Johdanto-osan 19 a kappale (uusi) (19 a) Kun otetaan huomioon asian kannalta merkityksellinen tekniikan ja tieteen kehitys, komissiolle olisi annettava valtuudet päivittää tämän asetuksen mukaisesti hyväksyttyjä delegoituja säädöksiä. Tavoitteena on edistää innovointia imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettujen ruokien ja erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen ruokavaliovalmisteiden alalla AD\892524.doc 11/26 PE478.334v06-00
elintarviketurvallisuudesta tinkimättä. Lausunnon valmistelija kannattaa komission ehdotusta ottaa käyttöön yksinkertaistettu innovointimenettely, minkä ansiosta asian kannalta merkityksellisiä delegoituja säädöksiä voidaan päivittää, jos markkinatoimija osoittaa tekniikan tai tieteen edistyneen. 9 Johdanto-osan 26 kappale (26) Gluteenille intoleranteille henkilöille soveltuvien elintarvikkeiden koostumuksesta ja merkitsemisestä annetun komission asetuksen (EY) N:o 41/2009 mukaisista erityisravinnoksi tarkoitetuista elintarvikkeista ja normaaliin käyttöön tarkoitetuista elintarvikkeista voidaan tätä nykyä käyttää mainintoja gluteeniton ja erittäin vähägluteeninen. Tällaiset maininnat voidaan tulkita asetuksessa N:o (EY) 1924/2006 määritellyiksi ravitsemusväitteiksi. Yksinkertaisuuden vuoksi kyseisiä väitteitä tulisi säädellä ainoastaan asetuksella (EY) N:o 1924/2006, jota näissä väitteissä olisi noudatettava. Ennen tämän asetuksen voimaantuloa on tarpeen toteuttaa asetuksesta (EY) N:o 1924/2006 johtuvat tekniset mukautukset, jotta mukaan saadaan sisällytettyä asetuksen 41/2009 mukaiset ravitsemusväitteet gluteeniton ja erittäin vähägluteenien ja niihin liittyvät käyttöedellytykset. (26) Gluteenille intoleranteille henkilöille soveltuvien elintarvikkeiden koostumuksesta ja merkitsemisestä annetun komission asetuksen (EY) N:o 41/2009 mukaisista erityisravinnoksi tarkoitetuista elintarvikkeista ja normaaliin käyttöön tarkoitetuista elintarvikkeista voidaan tätä nykyä käyttää mainintoja gluteeniton ja erittäin vähägluteeninen. Asetuksessa (EU) N:o 1169/2011 säädetään, että komissio hyväksyy täytäntöönpanosäädöksiä vapaaehtoisista tiedoista, jotka koskevat allergioita tai intoleransseja aiheuttavien aineiden tai tuotteiden mahdollista ja tahatonta esiintymistä elintarvikkeessa. Lainsäädäntökehyksen johdonmukaisuuden ja yksinkertaisuuden vuoksi komissiolle olisi annettava asetuksessa (EU) N:o 1169/2011 valtuudet hyväksyä myös täytäntöönpanosäädöksiä vapaaehtoisista tiedoista, jotka koskevat intoleransseja aiheuttavien aineiden, kuten gluteenin ja laktoosin, puuttumista tai vähäistä esiintymistä elintarvikkeessa, sekä kumota asetus (EY) N:o 41/2009. Ennen tämän asetuksen voimaantuloa on tarpeen muuttaa asetusta (EU) N:o 1169/2011, ja komission olisi hyväksyttävä tarvittavat täytäntöönpanosäädökset. Kyseisessä PE478.334v06-00 12/26 AD\892524.doc
täytäntöönpanosäädöksessä olisi säilytettävä elintarvikkeista maininnat gluteeniton ja erittäin vähägluteeninen ja niihin liittyvät käyttöedellytykset, joista säädetään nykyisin asetuksessa (EY) N:o 41/2009, ja täten säädettävä samantasoisesta kuluttajansuojasta. Komissio ehdottaa, että keliaakikoille tarkoitettuja elintarvikkeita pidettäisiin tavallisina elintarvikkeina ja gluteenille intoleranteille henkilöille soveltuvien elintarvikkeiden koostumuksesta ja merkitsemisestä annettu asetus (EY) N:o 41/2009 kumottaisiin ja kyseisistä maininnoista säädettäisiin ravitsemus- ja terveysväitteistä annetussa asetuksessa. Lausunnon valmistelija pitää kuitenkin parempana, että maininnoista 'gluteeniton' ja 'erittäin vähägluteeninen' säädetään elintarviketietojen antamista kuluttajille koskevassa asetuksessa, jossa jo säädetään erityissääntöjen hyväksymisestä elintarvikkeiden sisältämien allergioita tai intoleransseja aiheuttavien aineiden ilmoittamiselle. 10 Johdanto-osan 27 a kappale (uusi) (27 a) Unionin tasolla ei tätä nykyä ole erityisiä sääntöjä 'pikkulapsille tarkoitetun maidon' eli sellaisten maitovalmisteiden, joiden mainostetaan sopivan erityisen hyvin 1 3-vuotiaille lapsille, koostumuksen, merkintöjen ja käytön yhdenmukaistamiseksi. Markkinatoimijat ilmoittavat jotkut tällaiset maitovalmisteet nykyään direktiivin 2009/39/EY mukaisiksi erityisruokavaliovalmisteiksi, kun taas toisia ei ilmoiteta. Monia näistä maitovalmisteista markkinoidaan lisäksi 'kasvua edistävinä maitovalmisteina', mutta vankkaa tieteellistä näyttöä näiden maitovalmisteiden terveydellisestä tai ravitsemuksellisesta lisäarvosta tavalliseen maitoon verrattuna ei ole. Tilanne luo esteitä sisämarkkinoiden toiminnalle ja aiheuttaa sen, että kuluttajansuoja ei olisi samalla tasolla AD\892524.doc 13/26 PE478.334v06-00
koko EU:ssa. Tilanteen korjaamiseksi 'pikkulapsille tarkoitetuista maitovalmisteista' olisi säädettävä yleisessä elintarvikelainsäädännössä, kuten asetuksessa (EU) N:o 1924/2006, asetuksessa (EU) N:o 1925/2006, asetuksessa (EU) N:o 1169/2011 ja direktiivissä 2002/46/EY, ja niiden olisi oltava yleisen elintarvikelainsäädännön mukaisia. Lisäksi komission olisi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista kuultuaan esitettävä Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomus pikkulapsille tarkoitettujen maitovalmisteiden koostumusta ja merkintöjä koskevien erityissäännösten suotavuudesta ja ehdotettava vastaavia toimia. 11 Johdanto-osan 27 b kappale (uusi) (27 b) Niin kutsuttujen erittäin vähäenergiaisten ruokavalioiden (ENEruokavaliot), joissa kokonaisenergiansaanti on alle 800 kcal vuorokaudessa, koostumuksesta, merkinnöistä ja käytöstä ei nykyään ole erityisiä sääntöjä unionin tasolla. Terveysriskejä ajatellen ENEruokavalioiden käyttö olisi sallittava ainoastaan lääkärin valvonnassa, ja siitä olisi säädettävä komission direktiivissä 1999/21/EY. Ateriankorvikkeita, jotka sisältävät energiaa 200 400 kcal, ja sellaisia ruokavalion korvikkeita, joissa energiansaanti on 800 1200 kcal (niukkaenergiainen ruokavalio), koskevien säännösten lisäksi EU:n tasolla ei nykyään ole erityisiä sääntöjä ENEruokavalioiden koostumukselle, merkinnöille ja käytölle. Siinä missä ateriankorvikkeista ja niukkaenergiaisista ruokavalioista olisi tästä lähtien säädettävä ravitsemus- ja PE478.334v06-00 14/26 AD\892524.doc
terveysväitteitä koskevassa asetuksessa, ENE-ruokavalioista olisi säädettävä ruokavaliovalmisteista erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin annetussa komission direktiivissä 1999/21/EY niihin liittyvien terveysriskien vuoksi. 12 Johdanto-osan 27 c kappale (uusi) (27 c) Rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevien sääntöjen mukaisuuden varmistamiseksi suoritetusta virallisesta valvonnasta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 882/2004 1 mukaisesti jäsenvaltioiden olisi suoritettava riskianalyysiin perustuvia tarkastuksia varmistaakseen, että yritykset noudattavat tätä asetusta ja sen mukaisesti hyväksyttyjä delegoituja säädöksiä. 1 EUVL L 165, 30.4.2004, s. 1. 13 Johdanto-osan 29 a kappale (uusi) (29 a) Jotta pienten ja keskisuurten yritysten (pk-yritysten) olisi helpompi päästä markkinoille, joiden tietyillä sektoreilla, esimerkiksi lastenruokien sekä lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen ruokavaliovalmisteiden aloilla, muutama suuri yritys näyttää olevan määräävässä asemassa, komission olisi annettava tiiviissä yhteistyössä asianomaisten sidosryhmien kanssa ohjeet, joiden avulla AD\892524.doc 15/26 PE478.334v06-00
yritysten ja etenkin pk-yritysten on mahdollista toimia tässä asetuksessa säädettyjen vaatimusten mukaisesti ja jotka siten lisäävät kilpailua ja innovointia, 14 1 artikla 1 kohta a alakohta a) äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet; a) terveille imeväisille tarkoitetut äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet; 15 1 artikla 1 kohta b alakohta b) imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat; b) terveille imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat; 16 2 artikla 1 kohta b alakohta b) direktiivin 2000/13/EY 1 artiklan 3 kohdan a ja b alakohdassa annettu määritelmä termeille merkintä ja valmiiksi pakattu elintarvike ; b) asetuksen (EY) N:o 1169/2011 2 artiklan 2 kohdan e ja j alakohdassa annettu määritelmä termeille 'valmiiksi pakattu elintarvike' ja 'merkintä'; Yhdenmukaistaminen elintarviketietojen antamista kuluttajille koskevan asetuksen (EU) N:o 1169/2011 kanssa, joka hyväksyttiin hiljattain ja joka korvaa direktiivin 2000/13/EY. PE478.334v06-00 16/26 AD\892524.doc
17 2 artikla 2 kohta h alakohta h) 'erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuilla elintarvikkeilla' tarkoitetaan lääkärin valvonnassa tapahtuvaan ruokavaliohoitoon tarkoitettuja elintarvikkeita. Ne on tarkoitettu ainoaksi tai täydentäväksi ravinnoksi potilaille, joilla tavallisten elintarvikkeiden tai niiden sisältämien tiettyjen ravintoaineiden nauttiminen, sulatus, imeytyminen, aineenvaihdunta tai erittäminen on puutteellista, huonontunutta tai häiriintynyttä tai joilla on muita lääketieteellisesti määriteltyjä ravitsemuksellisia tarpeita ja joiden ravinnonsaantia ei voida turvata ainoastaan muuttamalla tavanomaista ruokavaliota. h) 'erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuilla elintarvikkeilla' tarkoitetaan lääkärin valvonnassa tapahtuvaan ruokavaliohoitoon tarkoitettuja elintarvikkeita. Ne on tarkoitettu ainoaksi tai täydentäväksi ravinnoksi potilaille, joilla tavallisten elintarvikkeiden tai niiden sisältämien tiettyjen ravintoaineiden nauttiminen, sulatus, imeytyminen, aineenvaihdunta tai erittäminen on puutteellista, huonontunutta tai häiriintynyttä tai joilla on muita lääketieteellisesti määriteltyjä ravitsemuksellisia tarpeita ja joiden ravinnonsaantia ei voida turvata ainoastaan muuttamalla tavanomaista ruokavaliota. Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettuihin elintarvikkeisiin kuuluvat myös erittäin vähäenergiaiset ruokavaliot (ENE-ruokavaliot), joissa kokonaisenergiansaanti on alle 800 kcal vuorokaudessa. 18 2 artikla 3 kohta 3. Siirretään komissiolle valta antaa delegoituja säädöksiä 15 artiklassa säädetyin edellytyksin äidinmaidonkorvikkeiden, vieroitusvalmisteiden, viljapohjaisten valmisruokien, lastenruoan ja erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen elintarvikkeiden määritelmien mukauttamiseksi tieteelliseen ja tekniseen kehitykseen sekä Poistetaan. AD\892524.doc 17/26 PE478.334v06-00
kansainvälisellä tasolla tapahtuvaan asiaan vaikuttavaan kehitykseen. johtuu Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklasta, jossa todetaan, että lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävässä säädöksessä voidaan siirtää komissiolle valta antaa muita kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttäviä, soveltamisalaltaan yleisiä säädöksiä, joilla täydennetään tai muutetaan lainsäätämisjärjestyksessä hyväksytyn säädöksen tiettyjä, muita kuin sen keskeisiä osia. Määritelmien mukauttaminen koskee kuitenkin säädöksen keskeisiä osia, eikä komissio saisi muuttaa niitä delegoiduilla säädöksillä. 19 3 artikla 1 a kohta (uusi) Tavanomaiseen kulutukseen tarkoitettujen elintarvikkeiden merkinnöissä, esillepanossa ja mainonnassa on kiellettyä a) käyttää ilmaisua 'erityisruokavalioon tarkoitettu elintarvike' joko yksinään tai yhdessä muiden ilmaisujen kanssa kuvaamaan kyseisiä elintarvikkeita; b) käyttää muuta ilmaisua tai esillepanoa, joka on omiaan luomaan mielikuvan siitä, että kysymyksessä on 1 artiklassa tarkoitettu valmiste. Tarkoituksena tässä on säilyttää direktiivissä 2009/39/EY oleva lauseke, jotta vältettäisiin sellaisen mielikuvan luomista, että elintarviketta, joka täyttää ainoastaan yhden yksittäisen vaatimuksen, voitaisiin pitää sellaisena, joka on tarkoitettu tämän asetuksen kattamille väestöryhmille tai ruokavalioille. PE478.334v06-00 18/26 AD\892524.doc
20 4 artikla otsikko Valmiiksi pakatut elintarvikkeet ( ei vaikuta suomenkieliseen versioon.) ( ei vaikuta suomenkieliseen versioon.) 21 4 artikla Edellä 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut elintarvikkeet ovat sallittuja vähittäiskaupassa ainoastaan valmiiksi pakattuina. ( ei vaikuta suomenkieliseen versioon.). ( ei vaikuta suomenkieliseen versioon.) 22 9 artikla 3 kohta 3. Kuluttajille on annettava riittävästi tietoa 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen elintarvikkeiden merkinnöissä, esillepanossa ja mainonnassa, eivätkä tiedot saa olla harhaanjohtavia. 3. Kuluttajille on annettava riittävästi tietoa 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen elintarvikkeiden merkinnöissä, esillepanossa ja mainonnassa, tiedot eivät saa olla harhaanjohtavia, valmisteisiin ei saa liittää ihmisten sairauksien ehkäisemiseen, hoitamiseen ja parantamiseen liittyviä ominaisuuksia eikä niissä saa antaa ymmärtää, että niillä on sellaisia ominaisuuksia, ja tietojen on AD\892524.doc 19/26 PE478.334v06-00
perustuttava tieteelliseen näyttöön, jonka Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen on vahvistanut. 23 9 artikla 4 kohta 4. Edellä 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuihin elintarvikeryhmiin liittyvää hyödyllistä tietoa tai suosituksia saavat levittää ainoastaan lääketieteen, ravitsemuksen tai farmasian asiantuntijat tai muut äitiys- ja lastenhoitoalan asiantuntijat. 4. Edellä 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuihin elintarvikeryhmiin liittyvää hyödyllistä tietoa tai suosituksia saavat tuottaa ja levittää ainoastaan lääketieteen, ravitsemuksen tai farmasian asiantuntijat tai muut äitiys- ja lastenhoitoalan asiantuntijat ja niiden on perustuttava tieteelliseen näyttöön ja oltava riippumattomasti todennettavia. 24 10 artikla 1 kohta 1. Edellä 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun elintarvikkeen on täytettävä 7 artiklassa asetetut vaatimukset ja 9 artiklassa asetetut koostumusta ja tietoja koskevat vaatimukset. Poistetaan. 7 ja 9 artiklan tarpeetonta toistoa. PE478.334v06-00 20/26 AD\892524.doc
25 10 artikla 2 kohta johdantokappale Edellä olevien 7 ja 9 artiklan yleisten vaatimusten ja direktiivin 2006/141/EY, direktiivin 2006/125/EY ja direktiivin 1999/21/EY sekä tieteen ja tekniikan kehityksen huomioon ottaen komissiolle on annettava valtuudet antaa delegoituja asetuksia 15 artiklan mukaisesti viimeistään [2 vuotta asetuksen voimaantulon jälkeen] seuraavien seikkojen osalta: Edellä olevien 7 ja 9 artiklan yleisten vaatimusten ja direktiivin 2006/141/EY, direktiivin 2006/125/EY ja direktiivin 1999/21/EY sekä tieteen ja tekniikan kehityksen huomioon ottaen komissiolle on annettava valtuudet antaa delegoituja säädöksiä 15 artiklan mukaisesti viimeistään [2 vuotta asetuksen voimaantulon jälkeen] seuraavien seikkojen osalta: 'Delegoituja säädöksiä' on sovittu vakiotermi, jota käytetään tällaisissa säännöksissä. 26 10 artikla 3 kohta 1 alakohta 3. Komissio saattaa 2 kohdassa tarkoitetut delegoidut asetukset ajan tasalle 15 artiklan mukaisesti 7 ja 9 artiklassa asetettujen vaatimusten ja tieteen ja tekniikan kehityksen mukaisesti. 3. Komissio saattaa 2 kohdassa tarkoitetut delegoidut säädökset ajan tasalle 15 artiklan mukaisesti 7 ja 9 artiklassa asetettujen vaatimusten ja tieteen ja tekniikan kehityksen mukaisesti. 'Delegoituja säädöksiä' on sovittu vakiotermi, jota käytetään tällaisissa säännöksissä. AD\892524.doc 21/26 PE478.334v06-00
27 10 a artikla (uusi) 10 a artikla Pikkulapsille tarkoitetut maitovalmisteet Komissio esittää...* mennessä olemassa olevan tieteellisen kirjallisuuden kattavasti ja riippumattomasti arvioinutta Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista kuultuaan Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen pikkulapsille tarkoitettujen maitopohjaisten juomien koostumusta ja merkintöjä koskevien erityissäännösten suotavuudesta; tätä arvioidaan pikkulasten ravitsemuksellisten tarpeiden, kulutustottumusten, ravinnonsaannin sekä vierasaineille ja torjunta-aineille altistumisen tasojen perusteella, ja samalla otetaan huomioon normaaliin käyttöön tarkoitetuista elintarvikkeista ja imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetuista elintarvikkeista annetut eri säädökset. Kertomuksessa tehtyjen päätelmien perusteella komissio joko a) päättää, että pikkulapsille tarkoitettujen maitovalmisteiden koostumusta ja pakkausmerkintöjä koskevia erityissäännöksiä ei tarvita; b) esittää SEUT:n 114 artiklassa määrätyn menettelyn mukaisesti asianmukaiset lainsäädäntöehdotukset. * EUVL: pyydetään lisäämään päivämäärä: 2 vuotta tämän asetuksen voimaantulosta. Monien maiden kansalliset terveysviranomaiset näyttävät epäilevän nk. kasvua edistävien PE478.334v06-00 22/26 AD\892524.doc
maitovalmisteiden tai 'pikkulasten maitojen' lisäarvoa ja/tai katsovat, että ne sisältävät liikaa sokeria, aromiaineita tai kivennäisaineita. Vain harvat terveysalan ammattilaisten järjestöt ovat kannattaneet kyseisten maitovalmisteiden sisällyttämistä taaperoikäisten lasten päivittäiseen ruokavalioon. Tämän vuoksi olisi hyödyllistä saada Euroopan elintarviketurvallisuusviraston tieteellinen lausunto siitä, onko äidinmaidonkorvikkeita ja vieroitusvalmisteita sekä lastenruokia koskeviin komission delegoituihin säädöksiin suotavaa sisällyttää näille maitovalmisteille erityisiä koostumusta ja pakkausmerkintöjä koskevia vaatimuksia. 28 11 artikla 2 kohta 2. Komissio laatii viimeistään [kaksi vuotta tämän asetuksen voimaantulon jälkeen] unionin luettelon sallituista, 1 kohdan edellytykset täyttävistä aineista, sekä päivittää luetteloa antamalla täytäntöönpanosäädöksiä. Unionin luetteloon merkitään aineen kohdalle aineen spesifikaatio ja tarvittaessa käyttöolosuhteet ja sovellettavat puhtausvaatimukset. Tällaiset täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen. Jos kyseessä ovat uusista terveysriskeistä aiheutuvan äärimmäisen hätätilanteen edellyttämät oikeutetut perusteet, komissio hyväksyy välittömästi sovellettavia täytäntöönpanosäädöksiä, joilla unionin luettelo saatetaan ajan tasalle 14 artiklan 3 kohdan mukaisesti. 2. ( ei vaikuta suomenkieliseen versioon.) 29 18 a artikla (uusi) Asetus (EU) N:o 1169/2011 36 artikla 3 kohta a a alakohta (uusi) AD\892524.doc 23/26 PE478.334v06-00
18 a artikla Asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttaminen Lisätään asetuksen (EU) N:o 1169/2011 36 artiklan 3 kohtaan alakohta seuraavasti: "(aa) sellaisten aineiden, jotka voivat aiheuttaa intoleranssia, kuten gluteeni ja laktoosi, mahdollinen puuttuminen tai vähäinen esiintyminen elintarvikkeessa;". Komissio ehdottaa, että keliaakikoille tarkoitettuja elintarvikkeita pidettäisiin tavallisina elintarvikkeina ja gluteenille intoleranteille henkilöille soveltuvien elintarvikkeiden koostumuksesta ja merkitsemisestä annettu asetus (EY) N:o 41/2009 kumottaisiin ja kyseisistä maininnoista säädettäisiin ravitsemus- ja terveysväitteistä annetussa asetuksessa. Lausunnon valmistelija pitää parempana, että maininnoista 'gluteeniton' ja 'erittäin vähägluteeninen' säädetään elintarviketietojen antamista kuluttajille koskevassa asetuksessa, jossa jo säädetään erityissääntöjen hyväksymisestä elintarvikkeiden sisältämien allergioita tai intoleransseja aiheuttavien aineiden ilmoittamiselle. 30 18 b artikla (uusi) 18 b artikla Tekniset ohjeet pk-yrityksille Komissio huolehtii tiiviissä yhteistyössä kaikkien sidosryhmien ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen kanssa sellaisten asianmukaisten teknisten ohjeiden ja välineiden saatavuudesta, joilla autetaan elintarvikealan toimijoita ja erityisesti pkyrityksiä laatimaan ja esittämään tieteellistä arviointia koskeva hakemus Euroopan elintarvikeviranomaiselle ja toimimaan yleisesti tässä asetuksessa PE478.334v06-00 24/26 AD\892524.doc
säädettyjen vaatimusten mukaisesti. AD\892524.doc 25/26 PE478.334v06-00
ASIAN KÄSITTELY Otsikko Viiteasiakirjat Asiasta vastaava valiokunta Ilmoitettu istunnossa (pvä) Valiokunnat, joilta on pyydetty lausunto Ilmoitettu istunnossa (pvä) Imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut ruoat ja erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut ruokavaliovalmisteet COM(2011)0353 C7-0169/2011 2011/0156(COD) ENVI 5.7.2011 IMCO 5.7.2011 Valiokuntakäsittely 20.12.2011 Hyväksytty (pvä) 6.2.2012 Lopullisen äänestyksen tulos +: : 0: 35 1 4 Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet jäsenet Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet varajäsenet Pablo Arias Echeverría, Adam Bielan, Jürgen Creutzmann, Cornelis de Jong, Christian Engström, Vicente Miguel Garcés Ramón, Evelyne Gebhardt, Mikael Gustafsson, Małgorzata Handzlik, Iliana Ivanova, Philippe Juvin, Edvard Kožušník, Kurt Lechner, Toine Manders, Hans- Peter Mayer, Franz Obermayr, Phil Prendergast, Mitro Repo, Heide Rühle, Matteo Salvini, Andreas Schwab, Peter Skinner, Michael Theurer, Róża Gräfin von Thun und Hohenstein, Gino Trematerra, Emilie Turunen, Bernadette Vergnaud Raffaele Baldassarre, Frank Engel, Marielle Gallo, Ildikó Gáll-Pelcz, Liem Hoang Ngoc, María Irigoyen Pérez, Constance Le Grip, Emma McClarkin, Antonyia Parvanova, Olga Sehnalová, Laurence J.A.J. Stassen, Marc Tarabella, Wim van de Camp PE478.334v06-00 26/26 AD\892524.doc