Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri

Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet Käännetty englannista

Sisällysluettelo Sisällysluettelo 1 Esittely... 1.1 Tietoja tästä oppaasta... 1.2 Tärkeitä tietoja käyttäjälle... 1.3 Määräyksiä koskevat tiedot... 1.4 Lyhenteet... 2 Turvaohjeet... 2.1 Turvatoimenpiteet... 2.2 Merkinnät... 2.3 Hätätoimenpiteet... 2.4 Kierrätystiedot... 3 Järjestelmän kuvaus... 3.1 Turvajärjestelmä... 3.2 Järjestelmän yleiskatsaus... 3.2.1 Yleiskatsaus... 3.2.2 Mikserin osat... 3.2.3 Mikserin astian kuvaus... 3.2.4 Sekoitin... 3.2.5 Punnituskennot... 3.3 Kertakäyttöinen pussi... 3.4 Anturin suojuskokoonpano... 3.5 Lämpötilan ohjausyksikkö... 4 Asennus... 4.1 Käyttöpaikan vaatimukset... 4.2 Käyttöpaikan hyväksyntätestauksen materiaalit... 4.3 Järjestelmän asentaminen... 5 Valmisteleminen... 5.1 Punnituskennojen lukitseminen ja avaaminen... 5.2 Kertakäyttöisen pussin kokoonpanon purkaminen... 5.3 Kertakäyttöisen pussin asentaminen... 5.4 ph-anturin kalibroiminen... 5.5 Johtavuusanturin valmisteleminen... 5.6 Anturin suojuskokoonpanon steriloiminen autoklaavissa... 5.7 Antureiden asettaminen kertakäyttöiseen pussiin... 5.8 Lämpötila-anturin asentaminen... 5.9 Mikserin painon monitoroiminen... 6 Käyttö... 6.1 Kertakäyttöisen pussin täyttäminen nesteellä... 6.2 Sekoittimen moottorin käyttäminen... 6.3 Kiinteiden aineiden lisääminen... 4 5 6 9 12 13 14 23 26 31 32 33 34 35 36 38 43 45 47 51 53 54 57 59 60 62 65 75 83 91 94 96 99 111 113 114 116 120 126 2 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

Sisällysluettelo 6.4 Tuotteen tyhjentäminen... 6.5 Kertakäyttöisen pussin poistaminen... 6.6 Sammuta järjestelmä.... 7 Kunnossapito... 7.1 Säännöllinen kunnossapito... 7.2 Kalibrointi... 7.3 Puhdistus... 7.4 Kaapeleiden ja liittimien tarkistaminen... 8 Vianmääritys... 8.1 Säädettävätaajuuksinen ajo... 8.2 ph-/johtavuusmonitorointi... 8.3 Lämpötilan tarkkaileminen... 8.4 Painomonitorointi... 8.5 Sekoittaminen... 9 Viitetiedot... 9.1 Järjestelmän tekniset tiedot... 9.2 Veden laadun määritykset... 9.3 TCU:n jäähdytysaineen koostumus... 9.4 Lisätietoja... 9.5 Vakuutus terveellisyydestä ja turvallisuudesta -lomake... Hakemisto... 130 131 133 134 136 138 140 143 144 145 146 147 148 150 151 152 156 157 158 159 161 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 3

1 Esittely 1 Esittely Tietoja tästä luvusta Tämä luku sisältää tärkeitä käyttäjätietoja, kuvauksen turvallisuusilmoituksista, tietoja määräyksistä ja yleisen kuvauksen Xcellerex XDM Quad Single-Use -mikserin käyttötarkoituksesta. Tässä luvussa Osa 1.1 Tietoja tästä oppaasta 1.2 Tärkeitä tietoja käyttäjälle 1.3 Määräyksiä koskevat tiedot 1.4 Lyhenteet Katso sivua 5 6 9 12 4 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

1 Esittely 1.1 Tietoja tästä oppaasta 1.1 Tietoja tästä oppaasta Tämän oppaan tarkoitus Käyttöohjeessa annetaan ohjeita tuotteen turvallisesta asentamisesta, käyttämisestä ja ylläpitämisestä. Tämän oppaan laajuus Tämä opas on voimassa kaikkien vakiomallisten XDM Quad Single-Use -mikserin muunnoksille. Kirjoituskäytänteet Ohjelmaan viittaavat kohdat on merkitty tekstissä lihavoidulla kursiivilla. Kaksoispiste erottaa valikkotasot: File:Open viittaa Open-valikon File-vaihtoehtoon. Laitteiston osat on merkitty tekstissä lihavoidulla tekstillä (esim. Power). Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 5

1 Esittely 1.2 Tärkeitä tietoja käyttäjälle 1.2 Tärkeitä tietoja käyttäjälle Lue tämä ennen tuotteen käyttöä Kaikkien käyttäjien täytyy lukea koko käyttöopas ennen tuotteen asentamista, käyttämistä tai huoltamista. Pidä käyttöopas aina lähettyvillä, kun käytät tuotetta. Älä käytä tuotetta muulla kuin käyttöohjeissa kuvatulla tavalla. Muussa tapauksessa saatat altistua vaaroille, jotka saattavat johtaa henkilövahinkoihin ja laitteiston vaurioitumiseen. XDM Quad Single-Use -mikserin käyttötarkoitus XDM Quad Single-Use -mikseri on itsenäinen sekoitusjärjestelmä, jossa hyödynnetään kertakäyttöistä tekniikkaa jauheiden ja nesteiden sekä nesteiden ja nesteiden sekoittamisessa puskureiden, väliaineiden ja muiden biofarmaseuttisten prosessinesteiden valmistuksessa. XDM Quad Single-Use -mikseriä ei saa käyttää kliinisissä menettelyissä eikä diagnostisiin tarkoituksiin. XDM Quad Single-Use -mikseriä ei voi käyttää mahdollisesti räjähdysvaarallisissa tiloissa tai syttyvien nesteiden käsittelyyn. VAROITUS Älä käytä tuotetta muulla kuin user documentation -laitteen oppaissa kuvatulla tavalla. 6 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

1 Esittely 1.2 Tärkeitä tietoja käyttäjälle Edellytykset Jotta XDM Quad Single-Use -mikseriä voitaisiin käyttää turvallisesti ja sen käyttötarkoituksen mukaisesti, seuraavien edellytysten on täytyttävä: Käyttäjän on tunnettava biovalmistuslaitteiden käyttö ja biologisten materiaalien käsittely. Sinun täytyy lukea tämän käyttöoppaan turvallisuusluku. Järjestelmä on asennettava Luku 4 Asennus, sivulla 54, ohjeiden mukaan. Turvahuomautukset Nämä käyttöohjeet sisältävät VAARA-, VAROITUS- ja HUOMIO-ilmoituksia tuotteen turvallisesta käytöstä. Niiden määritelmät esitetään seuraavassa. VAROITUS VAROITUS viittaa vaaralliseen tilanteeseen, joka saattaa johtaa kuolemaan tai vakavaan loukkaantumiseen, jos sitä ei vältetä. On tärkeää jatkaa vasta, kun kaikki mainitut ehdot on täytetty ja ymmärretty täysin. VAARA VAARA viittaa vaaralliseen tilanteeseen, joka saattaa johtaa lievään tai kohtalaiseen loukkaantumiseen, jos tilannetta ei vältetä. On tärkeää jatkaa vasta, kun kaikki mainitut ehdot on täytetty ja ymmärretty täysin. HUOMIO HUOMIO viittaa ohjeisiin, joita on noudatettava, jotta tuote tai muut laitteet eivät vahingoitu. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 7

1 Esittely 1.2 Tärkeitä tietoja käyttäjälle Huomautukset ja vinkit Huomautus: Vihje: Huomautuksella viitataan tietoihin, jotka ovat tärkeitä tuotteen häiriöttömän ja optimaalisen käytön kannalta. Vinkki sisältää hyödyllisiä tietoja, jotka voivat parantaa tai optimoida toimenpiteitä. 8 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

1 Esittely 1.3 Määräyksiä koskevat tiedot 1.3 Määräyksiä koskevat tiedot Esittely Tässä osassa luetellaan direktiivit ja standardit, jotka XDM Quad Single-Use -mikseri täyttää. Valmistustiedot Seuraavassa taulukossa on yhteenveto vaadituista valmistustiedoista. Lisätietoja on EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa. Vaatimukset Valmistajan nimi ja osoite Sisältö GE Healthcare Bio-Sciences Corp. 14 Walkup Drive Westborough, MA 01581 USA Kansainväliset standardit Tämän tuotteen täyttämät standardivaatimukset on esitetty yhteenvetona alla olevassa taulukossa. Standardi EN 61326-1 EN ISO 12100 EN 60204-1 Kuvaus Sähkölaitteet mittaukseen, tarkastukseen ja laboratoriokäyttöön EMC-vaatimukset. Koneiden turvallisuus Peruskäsitteet, suunnittelun perusperiaatteet. Osa 1: Perustermistö, metodologia. Koneiden turvallisuus Koneiden sähkölaitteet. Osa 1: Yleiset vaatimukset. Huomautuksia EN-standardi on harmonisoitu EUdirektiivin 2004/108/EY kanssa. EN ISO -standardi on harmonisoitu EU-direktiivin 2006/42/EY kanssa. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 9

1 Esittely 1.3 Määräyksiä koskevat tiedot EU-direktiivien noudatus Tämä tuote vastaa taulukossa lueteltuja Euroopan unionin direktiivejä täyttämällä vastaavat yhdenmukaistetut standardit. Kopio vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta on saatavissa pyynnöstä. Direktiivi 2004/108/EY 2006/42/EY 2006/95/EY 1907/2006/EY Nimi Direktiivi sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta (EMC) Konedirektiivi (MD) Pienjännitedirektiivi (LVD) Kemikaalien rekisteröinti, arviointi, valtuutus ja rajoitus (REACH) Ympäristömääräykset XDM Quad Single-Use -mikseri on seuraavien ympäristömääräysten mukainen. Vaatimus 2011/65/EU 2012/19/EU ACPEIP Nimi Vaarallisten aineiden rajoitus (RoHS) -direktiivi Sähkö- ja elektroniikkalaiteromua (WEEE) koskeva direktiivi Elektronisten tietotuotteiden aiheuttaman saasteen hallinta, Kiinan vaarallisten aineiden rajoitus (RoHS). CE-merkintä Laitteen CE-merkintä ja vastaava EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutus ovat voimassa, kun sitä käytetään itsenäisenä yksikkönä tai se kytketään muihin tuotteisiin, joita suositellaan tai kuvataan näissä käyttöohjeissa, ja sitä käytetään tilassa, jossa GE sen toimitti, lukuun ottamatta käyttöohjeissa kuvattuja muutoksia. 10 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

1 Esittely 1.3 Määräyksiä koskevat tiedot Kytkettäviä laitteita koskevien määräysten noudattaminen Kaikkien laitteiden, jotka liitetään tähän tuotteeseen, on täytettävä standardien EN 60204-1:2006 tai asiaankuuluvien yhdenmukaistettujen standardien turvavaatimukset. Euroopan unionissa kytkettyjen laitteiden on oltava CE-merkittyjä. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 11

1 Esittely 1.4 Lyhenteet 1.4 Lyhenteet Seuraavia termejä ja lyhenteitä käytetään XDM Quad Single-Use -mikserin käyttöohjeissa: Termi/lyhenne ACD rpm RTD TCU UPS VFD Määritelmä aseptic connection device revolutions per minute resistance temperature detectors temperature control unit uninterruptible power supply variable frequency drive Käännös aseptinen liitäntälaite kierrosta minuutissa vastuksen lämpötilatunnistimet lämpötilan ohjausyksikkö keskeytymätön virtalähde säädettävätaajuuksinen ajo 12 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

2 Turvaohjeet 2 Turvaohjeet Tietoja tästä luvusta Tässä luvussa kuvataan XDM Quad Single-Use -mikseriä koskevat turvatoimet ja hätäsammutustoimet. Myös järjestelmän merkinnät sekä tietoja kierrätyksestä on kuvattu. Tässä luvussa Osa 2.1 Turvatoimenpiteet 2.2 Merkinnät 2.3 Hätätoimenpiteet 2.4 Kierrätystiedot Katso sivua 14 23 26 31 Tärkeää VAROITUS Ennen kuin asennat, käytät tai huollat tuotetta, sinun täytyy lukea ja ymmärtää tämä luku kokonaisuudessaan, jotta ymmärrät järjestelmään liittyvät vaarat. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 13

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet 2.1 Turvatoimenpiteet Esittely Tämän osan turvatoimenpiteet on jaettu seuraaviin luokkiin: Yleiset varotoimet, sivulla 14 Henkilösuojaus, sivulla 15 Siirtäminen ja pakkauksesta purkaminen, sivulla 17 Asennus, sivulla 18 Syttyvät nesteet ja räjähtävä ympäristö, sivulla 19 Virtalähde, sivulla 20 Järjestelmän käyttö, sivulla 20 Kunnossapito, sivulla 21 Yleiset varotoimet VAROITUS Käytä kuvatulla tavalla. Älä käytä XDM Quad Single-Use -mikseriä muulla kuin käyttöohjeissa kuvatulla tavalla. VAROITUS Pätevyys. Varmista, että sulakkeet vaihtaa pätevä henkilöstö, jolla on riittävä koulutus, joka ymmärtää paikalliset määräykset ja XDM Quad Single-Use -mikserin Käyttöohjeet, ja noudattaa niitä ja jolla on perusteellinen XDM Quad Single-Use -mikserin tuntemus. VAROITUS Vaurioitunut järjestelmä. Älä käytä tuotetta, jos se ei toimi asianmukaisesti tai jos se on vahingoittunut esimerkiksi seuraavasti: virtajohto tai pistoke on vahingoittunut Laite on vahingoittunut putoamisen seurauksena. 14 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet VAROITUS Korkea jännite. Vain GE -yhtiön valtuuttamat henkilöt saavat avata sähkökaapin ovet. Kaapin sisällä on korkea jännite, joka voi aiheuttaa henkilövahinkoja tai kuoleman. VAROITUS Korkea jännite. Sähkökaapin ovet saa avata vain, kun XDM Quad Single-Use -mikseri on poistettu käytöstä ja se on lukittu/merkitty (LOTO). VAARA Ole varovainen. Ole varovainen liikkuvien osien, varausenergian, paineistuksen ja virtalähteiden läheisyydessä. Henkilösuojaus VAROITUS Liukastumisvaara. Poista vuotaneet nesteet välittömästi lattialta liukastumisriskin minimoimiseksi. VAROITUS Vaaralliset aineet. Noudata vaarallisia kemikaaleja ja biologisia aineita käytettäessä kaikkia soveltuvia suojatoimia esim. käyttämällä kyseisiä aineita kestäviä suojalaseja ja -käsineitä. Noudata järjestelmän turvallista käyttöä ja kunnossapitoa koskevia paikallisia ja/tai kansallisia määräyksiä. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 15

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet VAROITUS Biologisten aineiden leviäminen. Käyttäjän tulee noudattaa kaikkia tarvittavia toimenpiteitä vaarallisten biologisten aineiden levittämisen välttämiseksi. Laitoksen on noudatettava kansallista bioturvallisuuskäytäntöä. VAROITUS VAHVAT magneetit. Magneetit voivat häiritä sydämentahdistimien tai implantoitujen defibrillaattorien toimintaa ja aiheuttaa KUOLE- MAN tai VAKAVIA VAMMOJA. Magneetit sijaitsevat XDM Quad Single-Use -mikserin alaosassa ja kertakäyttöisten pussien juoksupyöräkokoonpanossa. LUE ja noudata XDM Quad Single-Use -mikserin asennus-, käyttö- ja huolto-ohjeita. SÄILYTÄ vähintään 25 cm:n turvaetäisyys magneetteihin, jotta vältät altistumisen yli 0,5 mt:n (5 G) magneettikentälle. Varoita sydämentahdistimia tai implantoituja defibrillaattoreita käyttäviä pysymään etäällä magneeteista. VAROITUS Henkilösuojaimet. Henkilökohtaisen turvallisuuden takaamiseksi järjestelmän kuljetuksen, asennuksen, käytön ja kunnossapidon aikana on aina käytettävä suojalaseja ja muita henkilösuojaimia, jotka sopivat nykyiseen käyttösovellukseen. Seuraavien henkilösuojaimien on aina oltava saatavilla: Suojalasit työkäsineitä, jotka suojaavat teräviltä reunoilta suojajalkineet kertakäyttöiset käsineet. Käytä aina kertakäyttöisiä käsineitä, kun käsittelet osia käsin. 16 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet Siirtäminen ja pakkauksesta purkaminen VAROITUS Puristumis- tai murskaantumisvammat. Koska laite on painava, on varottava puristus- tai murskautumisvammojen syntymistä liikkeen aikana. Järjestelmän siirtämiseen suositellaan vähintään kahta ja mielellään kolmea tai useampaa henkilöä. VAROITUS Asianmukaisesti tasapainotettu järjestelmä. Huomaa, että laatikoita ei ehkä ole merkitty painokeskipisteen symbolilla. Varmista, että laatikot ovat asianmukaisesti tasapainossa ja keskitetty nostolaitteen haarukoihin, jotta ne eivät vahingossa kallistu siirtämisen aikana. VAROITUS Koulutettu henkilöstö. Vain asianmukaisesti koulutettu henkilöstö saa siirtää ja avata kuljetuslaatikoita. Siirtämisen ja avaamisen on tapahduttava paikallisten määräysten mukaisesti. Vaikka Unpacking Instructions -kohdan ohjeita noudatettaisiin, on asiakkaan vastuulla taata henkilöstön turvallisuus kolonnia käytettäessä. VAROITUS Trukin kapasiteetti. Varmista, että trukin tai vastaavan laitteen kapasiteetti on riittävä laatikon nostamiseen. Varmista, että nostolaitteen jarruteho on riittävä siirrettäessä laitetta kaltevilla alustoilla. Varmista, että laatikko on tasapainossa eikä kallistu, kun sitä siirretään. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 17

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet VAROITUS Kaatumisvaara. Ole erityisen varovainen järjestelmää siirrettäessä, jotta se ei kaadu. VAARA Tuholaismyrkyt. Pakkauslaatikot ovat saattaneet altistua tuholaismyrkyille toimitusmaan määräysten mukaan. Pakkauslaatikot on kierrätettävä tuholaismyrkyillä käsiteltyä puuta koskevien paikallisten määräysten mukaisesti. VAARA Apu purettaessa järjestelmää pakkauksesta. Jotta et loukkaannu tai vahingoita järjestelmän osia, pyydä vähintään kaksi avustajaa auttamaan osien purkamisessa kuljetuspakkauksista. HUOMIO Valmistaja voi muuttaa kuljetuslaatikon mallia. Pakkauksesta purkamisen ohjeita on käytettävä vain suuntaviivoina kuljetuslaatikkojen purkamisessa. Asennus VAROITUS Asennus. Laitteen saa asentaa ja siirtää vain GE tai GE:n valtuuttama kolmas osapuoli. VAROITUS Pääsy virtajohdon luokse. Virtajohdon on aina oltava helposti irrotettavissa. 18 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet VAROITUS Pääsy virtakytkimen luokse. Virtakytkimeen on aina päästävä helposti käsiksi. VAROITUS Pääsy virtalähteen suojakatkaisimen luokse. Virtalähteen suojakatkaisimeen on aina päästävä helposti käsiksi. VAARA Kompastumisvaara. Varmista, että putket, letkut ja kaapelit on sijoitettu siten, että ne eivät aiheuta kompastumisvaaraa. VAARA Vain sisätiloissa. Tämä tuote on suunniteltu käytettäväksi vain sisätiloissa. VAARA Pölyinen ja kostea ympäristö. Älä käytä laitetta pölyisessä ympäristössä tai roiskuvan veden lähellä. Syttyvät nesteet ja räjähtävä ympäristö VAROITUS Älä työskentele räjähdysvaarallisissa tiloissa. XDM Quad Single-Use -mikseriä ei ole tarkoitettu syttyvien nesteiden käsittelyyn. XDM Quad Single-Use -mikseriä ei ole hyväksytty työskentelyyn räjähdysvaarallisissa tiloissa IEC 60079-10 2002 -standardin mukaisilla alueilla, joiden vyöhykeluokitus on 0 2. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 19

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet Virtalähde VAROITUS Asennus. Sähköasennukset saa suorittaa vain valtuutettu henkilöstö. VAROITUS Korkea jännite. Sähkökäyttöisten laitteiden kanssa tai lähellä työskentelevän henkilöstön turvallisuuden vuoksi on noudatettava yrityksen lukitus-/merkintäohjeita ja -toimenpiteitä (LOTO). VAROITUS Korkea jännite. Järjestelmä on aina kytkettävä maadoitettuun pistorasiaan. VAROITUS Pätevyys. Varmista, että sulakkeet vaihtaa pätevä henkilöstö, jolla on riittävä koulutus, joka ymmärtää paikalliset määräykset ja XDM Quad Single-Use -mikserin Käyttöohjeet, ja noudattaa niitä ja jolla on perusteellinen XDM Quad Single-Use -mikserin tuntemus. Järjestelmän käyttö VAROITUS Hapot ja emäkset. Hapot ja emäkset ovat vaarallisia, jos niitä ei käsitellä oikein. VAARA Katkaise virta. Katkaise virta ennen sekoittimen moottorin kokoonpanon huoltoa. 20 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet VAARA Magneettiset komponentit. Käsittele magneettisia komponentteja varovasti. Juoksupyörän ja sekoittimen iskutyynyn kytkennän välillä on vahva magneettinen vetovoima. VAARA Älä poista muovipusseja. Älä poista Kleenpak -liitäntöjä peittäviä muovipusseja. Muovipussien poistaminen anturiporteista voi vahingoittaa laitteistoa. VAARA Tarkista kaapelit.kaapelit on tarkistettava kulumisen ja vaurioiden varalta. Vaihda vahingoittuneet kaapelit ennen virran kytkemistä järjestelmään. Kunnossapito VAROITUS Koulutettu henkilöstö. Vain asianmukaisesti koulutettu henkilöstö saa huoltaa tämän laitteen. VAROITUS Sähköiskun vaara. Kaikki huoltotyöt on annettava GE -yrityksen valtuuttaman huoltohenkilöstön tehtäväksi. Älä avaa kansia tai vaihda osia, ellei sitä nimenomaisesti suositella käyttöohjeissa. VAROITUS Katkaise laitteen virta. Katkaise järjestelmän virta ja lukitse/merkitse sähkölaitteet (LOTO) ennen sähköosien huoltoa. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 21

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimenpiteet VAROITUS Kiinnitä nostopultit. Älä siirrä laitetta ilman nostopulttien kiinnittämistä. Kiinnitä laite aina nostopulteilla, jotta vältetään punnituskennojen ja laitteiston vaurioituminen sekä käyttäjien henkilövahingot. VAROITUS Nostopulttien väärä käyttö. Nostopulttien väärä käyttö voi saada laitteen kaatumaan käyttäjän päälle. VAROITUS Puhdistaminen. Puhdista laitteisto hyvin ilmastoidussa tilassa. Älä koskaan upota mitään laitteen osaa nesteeseen tai ruiskuta nestettä laitteelle. Varmista aina ennen virran kytkemistä, että laite on täysin kuiva. Muista noudattaa kaikkia käytettäviä materiaaleja koskevia ympäristö-, terveys- ja turvallisuusohjeita. VAROITUS Varaosat. Järjestelmän kunnossapitoon ja huoltoon saa käyttää vain GEn hyväksymiä tai toimittamia osia. VAARA Kontaminoitumisvaara. Varmista, että XDM Quad Single-Use on desinfioitu asianmukaisesti ennen minkään huoltotyön aloittamista. 22 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

2 Turvaohjeet 2.2 Merkinnät 2.2 Merkinnät Esittely Tässä osiossa kuvataan järjestelmän merkinnät ja selitetään järjestelmäkilven symbolien sekä muiden järjestelmän turvallisuuskilpien merkitys. Järjestelmän merkintä Seuraavassa on esimerkki järjestelmän etiketistä. Huomautus: Seuraavassa näkyvä kilpi on vain esimerkki, josta puuttuvat arvot. Todelliset tyyppikilpeen painetut tiedot ovat järjestelmäkohtaisia ja voivat vaihdella järjestelmästä toiseen. R Serial No GE Healthcare Bio-Sciences Corp. 14 Walkup Drive Westborough, MA 01581 Model Year of Mfg Voltage/Phase/ Frequency Full Load Amps Largest Motor Max Power SCCR Pneumatic Supply Protection Class Diagram Made in the USA Järjestelmän merkintätiedot on selitetty seuraavassa taulukossa. Kilven teksti/kuva Serial No Kuvaus Järjestelmän sarjanumero. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 23

2 Turvaohjeet 2.2 Merkinnät Kilven teksti/kuva Model Year of Mfg Voltage/Phase/Frequency Full Load Amps Largest Motor Max Power SCCR Pneumatic Supply Protection Class Diagram Kuvaus Järjestelmän mallinumero. Järjestelmän kokoamisvuosi. Sähkövirtavaatimukset voltteina (V)/vaihe/taajuus (Hz). Enimmäisvirta, jonka järjestelmä ottaa (A). Moottorin hevosvoimaluokitus (hp). Enimmäisvirta, jonka järjestelmä voi ottaa (kva). Oikosulkuvirta (A). Kaasun tulopaine (bar tai psi). Suojausluokka, suojaus veden sisäänpääsyltä. Tämä kattaa mikserin kaikkine osineen. Vaihtovirran jakelun sähkökaavio. Viranomaismerkintä Seuraavassa kuvassa näkyy viranomaismerkintä. Viranomaismerkintätiedot on selitetty seuraavassa taulukossa. Merkinnän kuva Kuvaus Varoitus! Älä käytä XDM Quad Single-Use -mikseriä, ennen kuin olet lukenut XDM Quad Single-Use -käyttöohjeet. Älä avaa kansia tai vaihda osia, ellei sitä nimenomaisesti suositella käyttöohjeissa. Tämä symboli merkitsee, että tuote sisältää enemmän vaarallisia materiaaleja kuin mitä on määritetty kiinalaisessa standardissa SJ/T11363-2006, Tiettyjen vaarallisten aineiden pitoisuusrajavaatimukset elektroniikassa. 24 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

2 Turvaohjeet 2.2 Merkinnät Merkinnän kuva Kuvaus Tämä symboli osoittaa, että sähkö- ja elektroniikkalaitteita ei saa hävittää lajittelemattomana kotitalousjätteenä, vaan ne on kerättävä erikseen. Ota yhteys valmistajan valtuutettuun edustajaan, jos haluat tietoja laitteen käytöstä poistamisesta. Järjestelmä noudattaa sovellettavia eurooppalaisia direktiivejä. Turvamerkinnät Seuraavassa taulukossa kuvataan erinäisiä turvallisuusmerkintöjä, joita XDM Quad Single-Use -mikserin osissa on. Turvakilpi Kuvaus Varoitus! Älä käytä XDM Quad Single-Use -mikseriä, ennen kuin olet lukenut Xcellerex XDM Quad Single-UseMikserin käyttöohje -ohjeen. Älä avaa kansia tai vaihda osia, ellei sitä nimenomaisesti suositella käyttöohjeissa. Varoitus! Pyöriviä osia / sormien viiltohaavat. Moottorin magneettiakselin on oltava kokonaan pysähdyksissä ennen laitteen huoltamista. DANGER Hazardous voltage will cause severe injury or death. Turn off power and lock out before service. Varoitus! Vaarallinen jännite aiheuttaa vakavia vammoja tai kuoleman. Katkaise virta ja sulje virtapiirit ennen huoltoa. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 25

2 Turvaohjeet 2.3 Hätätoimenpiteet 2.3 Hätätoimenpiteet Esittely Tässä osassa kuvataan XDM Quad Single-Use -mikserin hätäsammutus, sähkökatkon seuraus ja XDM Quad Single-Use -mikserin käynnistäminen uudelleen näissä tapauksissa. Hätäsammutus Jos mikserissä on XDM-sähkökaappi Toimi Paina EMERGENCY STOP -painiketta. Tulos Sekoittimen moottori pysähtyy heti. 26 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

2 Turvaohjeet 2.3 Hätätoimenpiteet Jos mikserissä ei ole hätäpysäytyspainiketta Toimi Katkaise laitteen virta joko kääntämällä VFD:n pääkatkaisinta vastapäivään O-asentoon Tulos Sekoittimen moottori pysähtyy heti. tai irrottamalla virtajohto tai kytkemällä kiinteän virtalähteen virtakatkaisija OFF-asentoon. Virtakatko XDM Quad Single-Use -mikserissä ei ole UPS-varmuusvirtalähdettä. Järjestelmän virta katkeaa, jos virtajohto irrotetaan tai virtalähteen virta katkaistaan. Sekoitus sekä ph-, johtavuus- ja lämpötilamonitorointi lakkaa, jos järjestelmän sähkövirta katkeaa. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 27

2 Turvaohjeet 2.3 Hätätoimenpiteet Käynnistys hätäpysäytyksen jälkeen Käynnistä XDM Quad Single-Use -mikseri uudelleen hätäsammutuksen tai virtakatkon jälkeen noudattamalla seuraavia ohjeita. Vaihe 1 2 Toimi Varmista, että hätäpysäytyksen syy on korjattu. Jos mikserissä on EMERGENCY STOP -painike, jota painettiin: Vapauta EMERGENCY STOP kääntämällä sitä vastapäivään. Tulos: EMERGENCY STOP-painike ponnahtaa ulos. Jos virtajohto irrotettiin, liitä päävirtalähde kytkemällä virtajohto takaisin. 28 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

2 Turvaohjeet 2.3 Hätätoimenpiteet Vaihe 3 Toimi Jos mikserissä on XDM-sähkökaappi Käynnistä sekoitin painamalla sähkökaapin kyljessä olevaa eteenpäin- (1) tai taaksepäin-painiketta. 1 2 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 29

2 Turvaohjeet 2.3 Hätätoimenpiteet Vaihe Toimi Jos mikserissä ei ole XDM-sähkökaappia Paina XDM Quad Single-Use -mikserin VFD-ohjauspaneelin (vihreää) I-käynnistyspainiketta. Huomautus: VFD-ohjauspaneelin (vihreä) I-käynnistyspainike ei toimi, jos mikserissä on hätäpysäytyksellä varustettu sähkökaappi. Huomautus: XDM Quad Single-Use -miksereissä, joissa ei ole Lenze AC Tech -ajoa, mutta moottorissa on edellisessä ajossa asetettu nopeus, moottori alkaa automaattisesti käydä kyseisellä nopeudella. 30 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

2 Turvaohjeet 2.4 Kierrätystiedot 2.4 Kierrätystiedot Esittely Tässä osassa on tietoja XDM Quad Single-Use -mikserin poistamisesta käytöstä. Dekontaminaatio XDM Quad Single-Use -mikseri on desinfioitava ennen käytöstä poistoa, ja laitteiston romutuksessa on noudatettava kaikkia paikallisia määräyksiä. Hävittäminen Kun XDM Quad Single-Use -mikseri poistetaan käytöstä, eri materiaalit on eroteltava ja kierrätettävä kansallisten ja paikallisten ympäristömääräysten mukaisesti. Vaarallisten aineiden kierrättäminen XDM Quad Single-Use -mikseri sisältää vaarallisia aineita. Kysy lisätietoja GE -edustajalta. Sähkökomponenttien hävittäminen Sähkö- ja elektroniikkalaiteromua ei saa hävittää lajittelemattomana kotitalousjätteenä, ja se on kerättävä erikseen. Ota yhteys valmistajan valtuutettuun edustajaan, jos haluat tietoja laitteen käytöstä poistamisesta. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 31

3 Järjestelmän kuvaus 3 Järjestelmän kuvaus Tietoja tästä luvusta Tässä luvussa kuvataan XDM Quad Single-Use -mikseriä ja sen osia yleisesti. Tässä luvussa Osa 3.1 Turvajärjestelmä 3.2 Järjestelmän yleiskatsaus 3.3 Kertakäyttöinen pussi 3.4 Anturin suojuskokoonpano 3.5 Lämpötilan ohjausyksikkö Katso sivua 33 34 47 51 53 32 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

3 Järjestelmän kuvaus 3.1 Turvajärjestelmä 3.1 Turvajärjestelmä Esittely XDM Quad Single-Use -mikserissä on turvajärjestelmä, joka suojelee henkilöstön, laitteiston ja tuotteen turvallisuutta. Hätäpysäytys Järjestelmä on varustettu hätäpysäytystoiminnolla. Hätäpysäytyksen tarkoituksena on pysäyttää järjestelmä hätätilanteessa, kuten onnettomuudessa tai jos kertakäyttöisen pussin sisältö vapautuu äkillisesti odottamatta. Lue hätäpysäytyksen tarkka kuvaus kohdasta Osa 2.3 Hätätoimenpiteet, sivulla 26. Järjestelmän merkinnät Järjestelmään on merkitty järjestelmän käyttöön liittyvät vaarat. Näissä merkinnöissä näkyy tärkeitä tietoja, joiden on oltava käyttäjän saatavilla aina käytön aikana. Kaikki järjestelmässä käytetyt merkinnät on kuvattu tässä oppaassa. Roiskelevy XDM Quad-T -mikserissä (vaipallinen ruostumatonta terästä oleva malli) on roiskelevy, joka repeää, astian kotelon paine lähestyy hyväksyttyä testipainetta. Tämä estää astian kotelon katastrofaalisen rikkoutumisen. Astian kotelon vuodoista tai tiputtelusta on ilmoitettava välittömästi GE -yhtiön edustajalle tuen saamista varten. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 33

3 Järjestelmän kuvaus 3.2 Järjestelmän yleiskatsaus 3.2 Järjestelmän yleiskatsaus Esittely Tässä osassa on yleisiä tietoja XDM Quad Single-Use -mikseristä ja siihen saatavana olevista lisävarusteista. Tämän kohdan sisältö Osa 3.2.1 Yleiskatsaus 3.2.2 Mikserin osat 3.2.3 Mikserin astian kuvaus 3.2.4 Sekoitin 3.2.5 Punnituskennot Katso sivua 35 36 38 43 45 34 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

3 Järjestelmän kuvaus 3.2 Järjestelmän yleiskatsaus 3.2.1 Yleiskatsaus 3.2.1 Yleiskatsaus Kuvaus XDM Quad Single-Use -mikseri on erillisjärjestelmä nesteiden ja nesteiden sekä jauheiden ja nesteiden sekoittamiseen biofarmaseuttisissa käyttötarkoituksissa. XDM Quad Single-Use -mikseristä on saatavana kolme mallia: polypropeenimikseri (A) yksiseinämäinen ruostumattomasta teräksestä valmistettu mikseri (B) vaipallinen ruostumattomasta teräksestä valmistettu mikseri (C) Vaipallisen mikserin astia mahdollistaa mikserin sisällön lämpötilan ohjauksen. Ulkoinen lämpötilanohjausyksikkö (TCU) säätelee lämpötilaa. TCU on järjestelmän lisävaruste. Aineet sekoitetaan mikserinastian sisälle asetetussa kertakäyttöisessä pussissa. Sekoitusprosessia monitoroidaan anturiliitäntöjen avulla. Sekoittimen nopeutta ohjaa säädettävätaajuuksinen ajo (VFD). XDM Quad Single-Use -mikserissä ei ole UPS-varmuusvirtalähdettä. Kuva järjestelmästä A B C Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 35

3 Järjestelmän kuvaus 3.2 Järjestelmän yleiskatsaus 3.2.2 Mikserin osat 3.2.2 Mikserin osat Astiatyypit Mikserin astiat on valmistettu 50 1000 litran nestetilavuuksille. Saatavana olevat astiatyypit ja -koot on esitetty seuraavassa taulukossa. Mikserityyppi XDM Quad XDM Quad-S XDM Quad-T Astiamateriaali Polypropeeni Yksiseinämäinen, ruostumaton teräs Vaipallinen, ruostumaton teräs Astian koko 50 l, 100 l, 200 l, 500 l 50 l, 100 l, 200 l, 500 l, 1000 l 50 l, 100 l, 200 l, 500 l, 1000 l Peruskokoonpanon osat Kussakin XDM Quad Single-Use -mikserissä on seuraavat peruslaitteet: Astia (ja irrotettava kansi) Säädettävätaajuuksinen ajo Sekoittimen moottori Sekoittimen iskutyyny Valinnaiset osat XDM Quad Single-Use -mikseriin voidaan tilata tai sitä voidaan päivittää monenlaisilla vaihtoehdoilla. Mikseriin voi liittää laitteita erinäisten mittausten tekemistä varten: ph-mittaus johtavuusmittaus lämpötilamittaus (vain ruostumatonta terästä olevat mikserit) painomittaus (vain ruostumatonta terästä olevat mikserit) Ruostumattomasta teräksestä valmistettuihin miksereihin voi liittää sähkökaapin, joka sisältää ph-/johtavuusanalysaattorin, lämpötilamonitoroinnin ja painomonitoroinnin. Kaapin kyljessä on hätäpysäytyspainike (EMERGENCY STOP) sekä eteenpäin- ja taaksepäin-painike. 36 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

3 Järjestelmän kuvaus 3.2 Järjestelmän yleiskatsaus 3.2.2 Mikserin osat Ulkoisella TCU-yksiköllä voi säädellä vaipallisen mikserin astian lämpötilaa. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 37

3 Järjestelmän kuvaus 3.2 Järjestelmän yleiskatsaus 3.2.3 Mikserin astian kuvaus 3.2.3 Mikserin astian kuvaus Mikserin astian kuvaus Mikserin astia on ruostumattomasta teräksestä tai polypropeenista valmistettu suorakulmainen astia. XDM Quad Single-Use -mikseri on suunniteltu nesteiden ja kiinteiden aineiden tai nesteiden ja nesteiden hajotukseen. Astiaan asennetaan kertakäyttöinen pussi, jonka sisällä sekoittaminen tapahtuu. Kiinteät aineet lisätään pussin yläosassa olevan portin kautta hopperin tai jauhepussin avulla. Nesteet lisätään nesteiden lisäysletkujen kautta. Pussin sisällön sekoittaminen tehdään moottorilla, joka on magneettisesti kytketty pussin sisällä olevaan mikseriin. Kahdesta puolikkaasta muodostuva akryylikansi asetetaan mikserin astian päälle suojaamaan pussia ja tukemaan jauheenlisäysporttia. Mikserin astian pohja on viisto kahdessa tasossa, mikä mahdollistaa tuotteen tehokkaan tyhjentämisen. XDM Quad Single-Use -mikserin 500 ja 1000 litran astioissa on sivuluukku, mikä helpottaa pussin asentamista. 38 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

3 Järjestelmän kuvaus 3.2 Järjestelmän yleiskatsaus 3.2.3 Mikserin astian kuvaus Mikserin astian kuvaus Seuraavassa kuvassa on mikserin vaipallinen astia. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 Osa 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 Toiminto XDM -sähkökaappi (vain ruostumatonta terästä oleviin miksereihin) Säädettävätaajuuksinen ajo Mikserin astia Mikserin kansi (2 osaa) Hopperin aukko Nesteiden lisäysletkujen aukko Mikserin käsittelykahvat Koeputkiteline Anturin ikkuna Tyhjennys Sekoittimen moottori Sekoittimen iskutyyny Pyörä (4 kpl) Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 39

3 Järjestelmän kuvaus 3.2 Järjestelmän yleiskatsaus 3.2.3 Mikserin astian kuvaus Mikserin kannen kuva Seuraavassa kuvassa on mikserin kansi. 2 3 4 2 1 1 Osa 1 2 3 4 Toiminto Nesteiden lisäysletkujen aukko Kansiosa Kannen kahva (4) Aukko jauheen lisäysportille Prosessilaitteet XDM Quad Single-Use -mikserin prosessiparametrien monitorointiin on saatavana lisävarusteita. ph-/johtavuusmonitorointi Lämpötilan tarkkaileminen Astian painon monitorointi ph- ja johtavuusmittausanturit asetetaan mikserin pussiin prosessiliittimien avulla. Ruostumattomasta teräksestä valmistetuissa XDM Quad-S- ja XDM Quad-T-miksereissä on lisävarusteena punnituskennot, jotka tallentavat mikserin astian painon. ph-/johtavuusanalysaattori ja muut monitorit kiinnitetään mikserin astiaan (erilliset monitorit) tai ne ovat kaapissa kiinteinä, kuten alla olevassa kuvassa. 40 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

3 Järjestelmän kuvaus 3.2 Järjestelmän yleiskatsaus 3.2.3 Mikserin astian kuvaus Kuva XDM-sähkökaapista 1 2 3 4 5 6 Osa 1 2 3 4 5 6 Toiminto ph- ja johtavuusanalysaattori EMERGENCY STOP(hätäsammutus) -painike Sekoittimen eteenpäin -painike (jolla käynnistetään eteenpäin-sekoitus) Sekoittimen taaksepäin -painike (jolla käynnistetään taaksepäin-sekoitus) Lämpötilamonitori Painomonitori Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 41

3 Järjestelmän kuvaus 3.2 Järjestelmän yleiskatsaus 3.2.3 Mikserin astian kuvaus Erillisen painomonitorin kuva Ruostumattomasta teräksestä valmistetuissa miksereissä, joissa ei ole XDM-sähkökaappia, painomonitori voidaan asentaa erillisosana. Erillinen painomonitori on eri malli kuin sähkökaapin kiinteä painomonitori, mutta molempien mallien etupaneelissa on samat painikkeet. Erillinen painomonitori on alla olevassa kuvassa. 42 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

3 Järjestelmän kuvaus 3.2 Järjestelmän yleiskatsaus 3.2.4 Sekoitin 3.2.4 Sekoitin Kuvaus Kertakäyttöisessä pussissa olevaa soluviljelmää hämmennetään juoksupyörän avulla. Sekoitus toimii moottorilla, jota ohjaa säädettävätaajuuksinen ajo. Pussikokoonpanon pohjaan on hitsattu kertakäyttöinen juoksupyörä. Moottorin ja juoksupyörän välissä on magneettikytkentä. Sekoittimen moottori asennetaan mikserin astian pohjalle. Moottoria ohjataan VFD-paneelista. Kuva sekoitinjärjestelmästä XDM Quad XDM Quad-S, XDM Quad-T 1 2 Osa 1 2 Kuvaus Sekoittimen moottori Magneettinen iskutyyny Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 43

3 Järjestelmän kuvaus 3.2 Järjestelmän yleiskatsaus 3.2.4 Sekoitin Sekoittimen toiminta Kertakäyttöisen pussin seinämässä ei ole aukkoja sekoituskäyttöä varten. Juoksupyörä liitetään sekoittimen moottoriin magneettisella kytkennällä sekoittimen iskutyynyn kautta. Magneettinen kenttä pitää juoksupyörää sekoittimen iskutyynyä vasten ja siirtää pyörintäenergiaa moottorista juoksupyörään pussin sisälle. VAROITUS VAHVAT magneetit. Magneetit voivat häiritä sydämentahdistimien tai implantoitujen defibrillaattorien toimintaa ja aiheuttaa KUOLE- MAN tai VAKAVIA VAMMOJA. Magneetit sijaitsevat XDM Quad Single-Use -mikserin alaosassa ja kertakäyttöisten pussien juoksupyöräkokoonpanossa. LUE ja noudata XDM Quad Single-Use -mikserin asennus-, käyttö- ja huolto-ohjeita. SÄILYTÄ vähintään 25 cm:n turvaetäisyys magneetteihin, jotta vältät altistumisen yli 0,5 mt:n (5 G) magneettikentälle. Varoita sydämentahdistimia tai implantoituja defibrillaattoreita käyttäviä pysymään etäällä magneeteista. VAARA Magneettiset komponentit. Käsittele magneettisia komponentteja varovasti. Juoksupyörän ja sekoittimen iskutyynyn kytkennän välillä on vahva magneettinen vetovoima. Sekoitusteho Sekoittimen moottori toimii jatkuvasti nopeusalueella 50 200 r/min. Taajuudenkäännin vaihtelee moottorin nopeutta. Sekoitin voi kääntyä myötäpäivään (eteenpäinsekoitus: neste virtaa ylöspäin) tai vastapäivään (taaksepäinsekoitus: neste virtaa alaspäin). Huomautus: Sekoittimen käyttäminen viskoosisiin nesteisiin voi saada juoksupyörän irtoamaan. Jos näin käy, kuuluu nakuttava ääni. Sekoittimen nopeuden vähentäminen kytkee agitaattorin takaisin. 44 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

3 Järjestelmän kuvaus 3.2 Järjestelmän yleiskatsaus 3.2.5 Punnituskennot 3.2.5 Punnituskennot Kuvaus Ruostumattomasta teräksestä valmistettuihin miksereihin XDM Quad-S ja XDM Quad-T on saatavana astian punnituskennoja. Punnituskennot mittaavat ja tallentavat mikserin painon. Punnituskennot eivät ole rakenteellinen kuormaa kantava osa. Punnituskennot on kiinnitettävä nostopulteilla mikseriä siirrettäessä esimerkiksi siivouksen aikana tai tuotantolinjaa uudelleenjärjesteltäessä. Nostopultit nostavat mikserin rungon varaansa ja poistavat siten kuorman punnituskennojen päältä. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 45

3 Järjestelmän kuvaus 3.2 Järjestelmän yleiskatsaus 3.2.5 Punnituskennot Kuva punnituskennosta 1 2 3 4 5 6 Osa 1 2 3 4 5 6 Kuvaus Nostopultti Ylämutteri Alamutteri Punnituskenno Vastamutteri Astian tukikehys 46 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

3 Järjestelmän kuvaus 3.3 Kertakäyttöinen pussi 3.3 Kertakäyttöinen pussi Kuvaus Kertakäyttöinen pussikokoonpano on esisteriloitu kertakäyttöinen pussi, joka on suunniteltu kiinteiden aineiden ja nesteiden tai nesteiden ja nesteiden hajotusprosesseihin. Kertakäyttöisestä pussikokoonpanosta on saatavan kahta mallia: Basic -pussikokoonpano Plus -pussikokoonpano Molemmissa pussikokoonpanoissa on 3 :n portti bulkin (jauheen) lisäämistä varten, nesteenlisäysletku, tyhjennysletku, näyteportti ja sekoitinkokoonpano. Sekoitinkokoonpano on hitsattu kertakäyttöisen pussin pohjaan. Lisäksi Plus-pussikokoonpano sisältää kaksi nesteenlisäysletkua, kaksi anturiporttia ja lämpötila-anturien suojataskun. Liittäminen tulokohtiin tehdään ponttityyppisillä tiivisteillä. Nesteiden lisäysletkut, tyhjennysletku ja pussissa oleva juoksupyörän alusta on suunniteltu kohdistumaan sopivankokoisen XDM Quad Single-Use-mikserin astian aukkoihin ja sekoitinjärjestelmään. Hopperi tai jauhepussi liitetään kertakäyttöisen pussin kokoonpanoon Tri-Clamp -portin kautta, kun kiinteitä aineita on lisättävä. Pyynnöstä on saatavana mukautettuja pussikokoonpanoja. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 47

3 Järjestelmän kuvaus 3.3 Kertakäyttöinen pussi Kuva kertakäyttöisen Basic-pussin kokoonpanosta Yläpuoli 1 2 3 Alapuoli 4 5 Osa 1 2 3 4 5 Kuvaus Nesteen lisäysletku ja puristin, tulpattu Näyteletku ja puristin, Luer lock -liitäntä 3" jauheenlisäysportti, tulpattu Juoksupyörän alusta ja juoksupyörän kokoonpano Tyhjennysletku ja puristin, tulpattu 48 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

3 Järjestelmän kuvaus 3.3 Kertakäyttöinen pussi Kuva kertakäyttöisen Plus-pussin kokoonpanosta Yläpuoli 1 2 3 4 5 6 7 8 Alapuoli 9 8 7 6 5 4 3 1 Osa 1 2 3 4 5 Kuvaus Nesteen lisäysletku ja puristin, tulpattu 3 jauheenlisäysportti, tulpattu Nesteenlisäysputki, sis. halk. 1/2", puristin, MPX-naarasliitin, tulpattu Nesteenlisäysputki, sis. halk. 1/8", Luer lock -liitäntä Anturiportit, Kleenpak-naarasliitin Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 49

3 Järjestelmän kuvaus 3.3 Kertakäyttöinen pussi Osa 6 7 8 9 Kuvaus Lämpötila-anturin portti Näyteletku ja puristin, Luer lock -liitäntä Tyhjennysletku ja puristin, tulpattu Juoksupyörän alusta ja juoksupyörän kokoonpano Kertakäyttöisen pussin säilytys Kertakäyttöisen pussin säilytyslämpötilan pitäisi olla välillä 10 C 34 C. Tiedot säilytyslämpötilasta näkyvät pussin etiketissä -symbolin vieressä. Käyttölämpötila Kertakäyttöisen pussikokoonpanon käyttölämpötilat ovat 2 C 60 C. 50 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

3 Järjestelmän kuvaus 3.4 Anturin suojuskokoonpano 3.4 Anturin suojuskokoonpano Kuvaus Anturin suojus on kertakäyttöisen pussin lisävaruste, joka mahdollistaa anturin aseptisen liitännän kertakäyttöisen pussin sisällä olevaan soluviljelmään. Anturin suojus ja asetettu anturi muodostavat anturin suojuskokoonpanon, joka asetetaan pussikokoonpanon anturiporttiin. Anturin suojuskokoonpano on koottu yksikkö ja se sisältää aseptisen liitäntälaitteen (ACD). Anturin suojus on yhteensopiva seuraavien 12 225 mm:n anturien kanssa: Anturin suojuksessa on PG 13,5 -kierreliitin. Anturin suojuskokoonpano on autoklavoitava, ennen kuin se liitetään pussikokoonpanon anturiporttiin. Anturin suojuskokoonpanon kuva Seuraavassa kuvassa on esitetty ph-anturi. 1 2 3 Osa 1 2 3 Kuvaus Kierteinen liitäntätulppa O-renkaat ph-anturi Seuraavassa kuvassa on esitetty anturin suojus. 1 2 3 4 5 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 51

3 Järjestelmän kuvaus 3.4 Anturin suojuskokoonpano Osa 1 2 3 4 5 Kuvaus Aseptinen liitäntälaite (ulkokierteinen pää) Steriili kalvo Käytönestorengas Palje Päätetulppa Kuva anturin suojuksesta, johon on asetettu anturi Seuraavassa kuvassa on esitetty anturin suojus ja asetettu anturi. 52 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

3 Järjestelmän kuvaus 3.5 Lämpötilan ohjausyksikkö 3.5 Lämpötilan ohjausyksikkö Kuvaus Lämpötilan ohjaus koskee vaipallista ruostumattomasta teräksestä valmistettua XDM Quad Single-Use -mikseriä. Lämpötilan ohjauksesta huolehtii erillinen lämpötilan ohjausyksikkö (TCU). TCU tarjoaa joko pelkän lämmittämisen tai lämmittämisen ja jäähdyttämisen. TCU-yksikön lämpötilan asetuspisteen voi asettaa TCU-yksikön ohjauspaneelissa. Lämpötilanohjausyksiköiden mallit XDM Quad Single-Use -mikserin kanssa voidaan käyttää kahdentyyppisiä lämpötilan ohjausyksiköitä: lämmitys TCU tai lämmitys & jäähdytys TCU Käytä pelkän lämmityksen TCU-yksikköä, jos jäähdytyksen tuottaa laitos, johon järjestelmä on asennettu (talon sisäinen jäähdytysvesijärjestelmäpiiri on käytössä). Käytä lämmityksen & jäähdytyksen TCU-yksikköä, jos laitoksella ei ole talon sisäistä jäähdytysjärjestelmää. Lämmityksen & jäähdytyksen TCU-yksikössä on sisäinen jäähdytysjärjestelmä. Katso valmistajan oppaista lisätietoa TCU-yksiköstä. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 53

4 Asennus 4 Asennus Tietoja tästä luvusta Tässä luvussa kuvataan asennusta edeltävät toimet, jotka asiakas voi tehdä ilman GE-yhtiön tukea. Asiakas ei saa asentaa komponentteja, joita ei ole käsitelty tässä oppaassa. Katso pakkauksesta purkamisen ohjeet erillisestä Xcellerex XDM Quad Single-Use Mixer Unpacking Instructions -oppaasta. HUOMIO Tulevia siirtoja varten säilytä pakkaukset, joissa XDM Quad Single-Use -mikserin osat toimitettiin. Tässä luvussa Osa 4.1 Käyttöpaikan vaatimukset 4.2 Käyttöpaikan hyväksyntätestauksen materiaalit 4.3 Järjestelmän asentaminen Katso sivua 57 59 60 Turvatoimenpiteet VAROITUS Asennus. Laitteen saa asentaa ja siirtää vain GE tai GE:n valtuuttama kolmas osapuoli. 54 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

4 Asennus VAROITUS VAHVAT magneetit. Magneetit voivat häiritä sydämentahdistimien tai implantoitujen defibrillaattorien toimintaa ja aiheuttaa KUOLE- MAN tai VAKAVIA VAMMOJA. Magneetit sijaitsevat XDM Quad Single-Use -mikserin alaosassa ja kertakäyttöisten pussien juoksupyöräkokoonpanossa. LUE ja noudata XDM Quad Single-Use -mikserin asennus-, käyttö- ja huolto-ohjeita. SÄILYTÄ vähintään 25 cm:n turvaetäisyys magneetteihin, jotta vältät altistumisen yli 0,5 mt:n (5 G) magneettikentälle. Varoita sydämentahdistimia tai implantoituja defibrillaattoreita käyttäviä pysymään etäällä magneeteista. VAROITUS Trukin kapasiteetti. Varmista, että trukin tai vastaavan laitteen kapasiteetti on riittävä laatikon nostamiseen. Varmista, että nostolaitteen jarruteho on riittävä siirrettäessä laitetta kaltevilla alustoilla. Varmista, että laatikko on tasapainossa eikä kallistu, kun sitä siirretään. VAROITUS Pääsy virtakytkimen luokse. Virtakytkimeen on aina päästävä helposti käsiksi. VAROITUS Pääsy virtajohdon luokse. Virtajohdon on aina oltava helposti irrotettavissa. VAROITUS Pääsy virtalähteen suojakatkaisimen luokse. Virtalähteen suojakatkaisimeen on aina päästävä helposti käsiksi. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 55

4 Asennus VAROITUS Korkea jännite. Sähkökäyttöisten laitteiden kanssa tai lähellä työskentelevän henkilöstön turvallisuuden vuoksi on noudatettava yrityksen lukitus-/merkintäohjeita ja -toimenpiteitä (LOTO). VAARA Kompastumisvaara. Varmista, että putket, letkut ja kaapelit on sijoitettu siten, että ne eivät aiheuta kompastumisvaaraa. VAARA Vain sisätiloissa. Tämä tuote on suunniteltu käytettäväksi vain sisätiloissa. VAARA Pölyinen ja kostea ympäristö. Älä käytä laitetta pölyisessä ympäristössä tai roiskuvan veden lähellä. VAARA Tarkista kaapelit.kaapelit on tarkistettava kulumisen ja vaurioiden varalta. Vaihda vahingoittuneet kaapelit ennen virran kytkemistä järjestelmään. HUOMIO Älä irrota nostopultteja asennetusta järjestelmästä. 56 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

4 Asennus 4.1 Käyttöpaikan vaatimukset 4.1 Käyttöpaikan vaatimukset Tila ja lattia Katso tila- ja lattiavaatimukset osasta Osa 9.1 Järjestelmän tekniset tiedot, sivulla 152, jossa on kerrottu XDM Quad Single-Use -mikserin mitat ja paino. Seuraavassa taulukossa on ilmoitettu oviaukon vähimmäisvaatimukset järjestelmän siirtämistä varten. Mikserin koko XDM Quad Luukun vähimmäisaukko XDM Quad-S XDM Quad-T 50 L 686 mm (27") 848 mm (34") 848 mm (34") 100 L 838 mm (33") 910 mm (36") 1040 mm (41") 200 L 965 mm (38") 940 mm (37") 1170 mm (46") 500 L 1029 mm (41") 1180 mm (47") 1300 mm (51") 1000 L - 1380 mm (55") 1510 mm (60") HUOMIO Varmista, että lattia kestää XDM Quad Single-Use -mikserin painon täydellä kuormalla. Lattian täytyy olla tasainen, jotta järjestelmän paino jakautuu tasaisesti kaikille pyörille. HUOMIO Kunkin Xcellerex-yksikön ympärillä on oltava vähintään 1 m vapaata työskentelytilaa asennuksen aikana. HUOMIO Jotta käyttäjän on mukava työskennellä, XDM Quad Single-Use -mikserin jokaisella puolella täytyy olla riittävästi tilaa, kun järjestelmä asennetaan aiottuun tuotantopaikkaan. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 57

4 Asennus 4.1 Käyttöpaikan vaatimukset Käyttöympäristö Seuraavia on vältettävä: Lämmönlähteet, kuten suora auringonvalo Voimakkaat magneetti- ja sähkökentät Värinä Korrosiivinen kaasu Pöly Lämpötilat, jotka eivät ole suositellulla käyttölämpötila-alueella 5...30 C Sähkövirta Parametri Virtalähde Vaatimus 110 VAC +/- 10 %, 1 vaihe, 50/60 Hz, 7,9 A 220 VAC +/- 10 %, 1 vaihe, 50/60 Hz, 3,8 A Suositeltu varavirtalähde Keskeytymätön virtalähde (UPS) Lämpötilan säätely XDM Quad-T -mikserin lämpötilansäätelyyn tarvitaan lämpötilan ohjausyksikkö. Lue sähkövirtavaatimukset valmistajan oppaasta. HUOMIO Lämpötilan ohjausyksikkö on irrotettava ennen laitteen siirtämistä. 58 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

4 Asennus 4.2 Käyttöpaikan hyväksyntätestauksen materiaalit 4.2 Käyttöpaikan hyväksyntätestauksen materiaalit Henkilöstö Käyttöpaikan hyväksyntätestauksen GE-yhtiön edustaja. Kemikaalit Seuraavia kemikaaleja tarvitaan SAT:ssä: ph-vakioliuos ph:ssa 4 anturin kalibrointiin, 50 ml. ph-vakioliuos ph:ssa 7 anturin kalibrointiin, 50 ml. ph-vakioliuos ph:ssa 10 anturin kalibrointiin, 50 ml. Jäähdytysainetta TCU:n säiliöön ja astian vaippaan. Katso eri mikserikokojen astian vaipan tilavuudet kohdasta Osa 9.3 TCU:n jäähdytysaineen koostumus, sivulla 157. TCU:n säiliön ja astian vaipan korroosion estoainetta, esimerkiksi OptiShield Plus (valinnaista). Huomautus: Huomautus: Korroosion estoaineen käyttö on valinnaista. Lue lisätietoja kohdasta Osa 9.3 TCU:n jäähdytysaineen koostumus, sivulla 157. Jos tislattua vettä ei ole käytettävissä, muun tyyppistä vettä voidaan käyttää. Katso tarkemmat tiedot TCU:n valmistajan oppaasta. Katso myös osa Osa 9.2 Veden laadun määritykset, sivulla 156. Jäätymisenestoainetta TCU:n säiliöön ja astian vaippaan, esimerkiksi propeeniglykolia, jos astian vaipan lämpötila on alle +15 C. Lue lisätietoja kohdasta Osa 9.3 TCU:n jäähdytysaineen koostumus, sivulla 157. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 59

4 Asennus 4.3 Järjestelmän asentaminen 4.3 Järjestelmän asentaminen Pakkauksesta poistaminen ja asentaminen Katso erillisestä Unpacking Instructions -oppaasta tietoja XDM Quad Single-Use -mikserin purkamisesta pakkauksesta. Vain GE-yhtiön edustaja saa asentaa tai siirtää XDM Quad Single-Use -mikserin. Siirtäminen laatikosta purettuna XDM Quad Single-Use -mikseriä voidaan vierittää käsin kovalla ja tasaisella pinnalla, kun pyöräjarrut on vapautettu. VAROITUS Kiinnitä nostopultit. Älä siirrä laitetta ilman nostopulttien kiinnittämistä. Kiinnitä laite aina nostopulteilla, jotta vältetään punnituskennojen ja laitteiston vaurioituminen sekä käyttäjien henkilövahingot. TCU:n liittäminen vaipalliseen mikseriin Vaipallisten, ruostumattomasta teräksestä valmistettujen Xcellerex XDM Quad-T -järjestelmien kanssa voidaan käyttää lämpötilan ohjausyksikköä. HUOMIO TCU-yksikön saa asentaa ja astian täyttää vedellä vain GE-yhtiön edustaja. Ota TCU käyttöön noudattamalla seuraavia ohjeita. Vaihe 1 2 Toimi Vieritä TCU paikalleen astian taakse noin 1 metrin (4 jalan) etäisyydelle optimaalisen ilmavirtauksen takaamiseksi ja astian letkujen liittämisen helpottamiseksi. Lukitse pyörät. 60 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

4 Asennus 4.3 Järjestelmän asentaminen Vaihe 3 Toimi Poista kaapelien kääreet, jotta ne ovat valmiit osien liittämistä varten. Seuraavissa ohjeissa kuvataan toimia, jotka sähköasentajan on tehtävä TCU-yksikön liittämistä varten. Vaihe 1 2 3 4 Toimi Tarkista, että virran jännite ja taajuus vastaavat TCU-vaatimuksia. Tarkista, että saatavilla on sopivaa virtaa. Liitä TCU verkkovirtaan sopivalla kaapelilla. Kytke virta. Katso lisätietoja TCU:n valmistajan ohjeista. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 61

5 Valmisteleminen 5 Valmisteleminen Tietoja tästä luvusta Tässä luvussa annetaan tietoja XDM Quad Single-Use -mikserin käytön valmistelusta. Tässä luvussa Osa 5.1 Punnituskennojen lukitseminen ja avaaminen 5.2 Kertakäyttöisen pussin kokoonpanon purkaminen 5.3 Kertakäyttöisen pussin asentaminen 5.4 ph-anturin kalibroiminen 5.5 Johtavuusanturin valmisteleminen 5.6 Anturin suojuskokoonpanon steriloiminen autoklaavissa 5.7 Antureiden asettaminen kertakäyttöiseen pussiin 5.8 Lämpötila-anturin asentaminen 5.9 Mikserin painon monitoroiminen Katso sivua 65 75 83 91 94 96 99 111 113 62 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

5 Valmisteleminen Turvatoimenpiteet VAROITUS VAHVAT magneetit. Magneetit voivat häiritä sydämentahdistimien tai implantoitujen defibrillaattorien toimintaa ja aiheuttaa KUOLE- MAN tai VAKAVIA VAMMOJA. Magneetit sijaitsevat XDM Quad Single-Use -mikserin alaosassa ja kertakäyttöisten pussien juoksupyöräkokoonpanossa. LUE ja noudata XDM Quad Single-Use -mikserin asennus-, käyttö- ja huolto-ohjeita. SÄILYTÄ vähintään 25 cm:n turvaetäisyys magneetteihin, jotta vältät altistumisen yli 0,5 mt:n (5 G) magneettikentälle. Varoita sydämentahdistimia tai implantoituja defibrillaattoreita käyttäviä pysymään etäällä magneeteista. VAROITUS Henkilösuojaimet. Henkilökohtaisen turvallisuuden takaamiseksi järjestelmän kuljetuksen, asennuksen, käytön ja kunnossapidon aikana on aina käytettävä suojalaseja ja muita henkilösuojaimia, jotka sopivat nykyiseen käyttösovellukseen. Seuraavien henkilösuojaimien on aina oltava saatavilla: Suojalasit työkäsineitä, jotka suojaavat teräviltä reunoilta suojajalkineet kertakäyttöiset käsineet. Käytä aina kertakäyttöisiä käsineitä, kun käsittelet osia käsin. VAROITUS Korkea jännite. Sähkökäyttöisten laitteiden kanssa tai lähellä työskentelevän henkilöstön turvallisuuden vuoksi on noudatettava yrityksen lukitus-/merkintäohjeita ja -toimenpiteitä (LOTO). Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 63

5 Valmisteleminen VAARA Katkaise virta. Katkaise virta ennen sekoittimen moottorin kokoonpanon huoltoa. VAARA Tarkista kaapelit.kaapelit on tarkistettava kulumisen ja vaurioiden varalta. Vaihda vahingoittuneet kaapelit ennen virran kytkemistä järjestelmään. VAARA Magneettiset komponentit. Käsittele magneettisia komponentteja varovasti. Juoksupyörän ja sekoittimen iskutyynyn kytkennän välillä on vahva magneettinen vetovoima. VAARA Ole varovainen. Ole varovainen liikkuvien osien, varausenergian, paineistuksen ja virtalähteiden läheisyydessä. 64 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

5 Valmisteleminen 5.1 Punnituskennojen lukitseminen ja avaaminen 5.1 Punnituskennojen lukitseminen ja avaaminen Nostopultit VAROITUS Kiinnitä nostopultit. Älä siirrä laitetta ilman nostopulttien kiinnittämistä. Kiinnitä laite aina nostopulteilla, jotta vältetään punnituskennojen ja laitteiston vaurioituminen sekä käyttäjien henkilövahingot. VAROITUS Nostopulttien väärä käyttö. Nostopulttien väärä käyttö voi saada laitteen kaatumaan käyttäjän päälle. HUOMIO Nostopulttien kiinnittäminen muulla tavalla kuin mitä tässä toimenpiteessä on kuvattu voi vahingoittaa punnituskennoja. Nostopultit nostavat XDM Quad Single-Use -mikserin runkoa ylös. Kiinnitä ne ja poista paino punnituskennojen päältä, jotta punnituskennot eivät vahingoitu. Nostopultit on irrotettava erän ajon ajaksi, jotta astian painoa voidaan tarkkailla. Nostopultit on kiinnitettävä lyhyidenkin siirtojen, kuten laitteen pyörien alla olevan tilan puhdistamisen, ajaksi. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 65

5 Valmisteleminen 5.1 Punnituskennojen lukitseminen ja avaaminen Punnituskennojen avaaminen Irrota nostopultit seuraavien ohjeiden mukaan. Vaihe 1 Toimi Löysää ylämuttereita jakoavaimella. 66 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

5 Valmisteleminen 5.1 Punnituskennojen lukitseminen ja avaaminen Vaihe 2 Toimi Pyöritä ylämutterit korkeimpaan kohtaan kierteissä sormillasi. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 67

5 Valmisteleminen 5.1 Punnituskennojen lukitseminen ja avaaminen Vaihe 3 Toimi Löysää alamuttereita jakoavaimella. 68 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

5 Valmisteleminen 5.1 Punnituskennojen lukitseminen ja avaaminen Vaihe 4 Toimi Pyöritä alamuttereita alaspäin kierteissä sormillasi. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 69

5 Valmisteleminen 5.1 Punnituskennojen lukitseminen ja avaaminen Vaihe 5 Toimi Pyöritä nostopultteja, jotta saat ne irti vastamuttereista. Tulos: nostopultit on nyt irrotettu. 70 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

5 Valmisteleminen 5.1 Punnituskennojen lukitseminen ja avaaminen Punnituskennojen lukitseminen Kiinnitä nostopultit seuraavien ohjeiden mukaan. Vaihe 1 Toimi Tarkista seuraavat: Laitteen tiellä ei ole esteitä. Nostopulttien päät eivät koske mutteriin, joka on niiden vastakappale. Nostopulttien kierteet ovat vahingoittumattomia. Jokainen mutteri pyörii vapaasti vain sormia käyttämällä. 2 Pyöritä ylämutterit (1) korkeimpaan kohtaan kierteissä (2) sormillasi. 2 1 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 71

5 Valmisteleminen 5.1 Punnituskennojen lukitseminen ja avaaminen Vaihe 3 Toimi Pujota nostopultit sormillasi mikserin kehikossa oleviin vastamuttereihin. 72 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

5 Valmisteleminen 5.1 Punnituskennojen lukitseminen ja avaaminen Vaihe 4 Toimi Pyöritä alamutterit (1) korkeimpaan kohtaan kierteissä sormillasi. 5 Kiristä jokaista alamutteria jakoavaimella kolme lisäkierrosta. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 73

5 Valmisteleminen 5.1 Punnituskennojen lukitseminen ja avaaminen Vaihe 6 Toimi Pyöritä ylämuttereita sormillasi alaspäin, kunnes ne saavuttavat mikserin jalkoja tukevan kehikon. 7 Kiristä ylämutterit jakoavaimella. Tulos: nostopultit on nyt kiinnitetty ja punnituskennot on suojattu liikkeen aiheuttamilta mahdollisilta vaurioilta. 74 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

5 Valmisteleminen 5.2 Kertakäyttöisen pussin kokoonpanon purkaminen 5.2 Kertakäyttöisen pussin kokoonpanon purkaminen Purkamisen valmisteleminen HUOMIO Ennen laatikon avaamista poista kaikki terävät esineet purkamisalueelta. Kaikkien henkilöiden, jotka käsittelevät kertakäyttöisen pussin kokoonpanoa, on poistettava kellot, sormukset ja kaikki esineet, joissa on teräviä reunoja tai kärkiä, jotka voisivat vahingoittaa kertakäyttöistä pussia. Ennen kertakäyttöisen pussikokoonpanon purkamista pakkauksesta valmistele kannettava, tasapintainen pöytä, jota käytetään pussikokoonpanon tarkastamiseen. Varmista, että pussi mahtuu pöydälle, käyttämällä apuna seuraavassa taulukossa ilmoitettuja kokoja. Pussikokoonpanon koko 50 L 100 L 200 L 500 L 1000 L Pöydän vähimmäismitat 60 60 cm (25 25 tuumaa) 60 60 cm (25 25 tuumaa) 70 70 cm (30 30 tuumaa) 90 90 cm (40 40 tuumaa) 110 110 cm (45 45 tuumaa) Vähintään 200 litran pussikokoonpanon purkamiseen tarvitset avustajan. Kertakäyttöisen pussin kokoonpanon purkaminen HUOMIO Poista suojakääreet ja nippusiteet pussikokoonpanoista vain sormin. Sakset ja leikkurit voivat puhkaista pussin ja letkut. Pura kertakäyttöisen pussin kokoonpano pakkauksesta seuraavien ohjeiden mukaan. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 75

5 Valmisteleminen 5.2 Kertakäyttöisen pussin kokoonpanon purkaminen Vaihe 1 Toimi Avaa laatikko ja ota pakkausmateriaalit ja kertakäyttöisen pussin kokoonpano ulos. 2 Avaa ulompaa suojapussia varovasti ja poista pussikokoonpano pussista. 76 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

5 Valmisteleminen 5.2 Kertakäyttöisen pussin kokoonpanon purkaminen Vaihe 3 Toimi Aseta pussikokoonpano tarkastuspöydälle ja avaa se taitoksilta. 4 Poista pussikokoonpanoa ympäröivä kuplamuovikääre ja suojamateriaalit. HUOMIO Älä poista anturiporttien ja -liittimien suojakäärettä. Näitä on suojattava pussin asennuksen aikana. Kääre voidaan poistaa, kun pussi on asennettu. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 77

5 Valmisteleminen 5.2 Kertakäyttöisen pussin kokoonpanon purkaminen Vaihe 5 Toimi Pussin etiketin viimeisen käyttöpäivämäärän symboli on seuraavanlainen: 1 2 Tarkista, ettei viimeinen käyttöpäivämäärä (1) ole mennyt. Varmista, että pussin etiketin gammasäteilypiste (2) on punainen merkkinä onnistuneesta säteilyttämisestä. 78 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

5 Valmisteleminen 5.2 Kertakäyttöisen pussin kokoonpanon purkaminen Vaihe 6 Toimi Jos pussissa on anturiportteja, poista kuplamuovikääre anturiporttien ympäriltä. VAARA Älä poista muovipusseja. Älä poista Kleenpak-liitäntöjä peittäviä muovipusseja. Muovipussien poistaminen anturiporteista voi vahingoittaa laitteistoa. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 79

5 Valmisteleminen 5.2 Kertakäyttöisen pussin kokoonpanon purkaminen Vaihe 7 Toimi Poista suojakääreet nesteen lisäysletkusta. VAARA Älä irrota nippusiteitä. Älä irrota nesteen lisäysletkuja yhdessä pitäviä nippusiteitä. Irralliset letkut voivat vaurioitua pussia asennettaessa. 80 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

5 Valmisteleminen 5.2 Kertakäyttöisen pussin kokoonpanon purkaminen Vaihe 8 Toimi Poista kuplamuovikääre tyhjennysletkun ympäriltä. VAARA Älä poista suojusta tyhjennysletkuista. Älä poista suojakäärettä tyhjennysletkujen päästä. Kääreen poistaminen tyhjennysletkujen päästä voi vaarantaa liittimen puhtauden. 9 Sulje välittömästi kaikki sulkimet, kun olet poistanut kääreen kustakin komponentista. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 81

5 Valmisteleminen 5.2 Kertakäyttöisen pussin kokoonpanon purkaminen Vaihe 10 Toimi Aseta pussikokoonpano makaamaan pöydälle ja tarkasta kertakäyttöinen pussi. Tarkista, ettei pussissa ole repeämiä, ratkeamia tai viiltoja. Huomautus: Pussissa voi olla pieniä naarmuja ja taitoksia käsittelyn vuoksi. Nämä ja samantapaiset viat eivät ole merkki pussin rikkoutumisesta. 11 12 13 Varmista, että kaikkien putkien sulkimet ovat kiinni. Käännä pussikokoonpano varovasti ja poista kuplamuovikääre ja vaahtomuovi sekoittimen aluslevystä. Poista lisäkuplamuovikääre kertakäyttöisen pussin yläosasta. HUOMIO Älä poista anturiporttien ja -liittimien suojakäärettä. Näitä on suojattava pussin asennuksen aikana. Kääre voidaan poistaa, kun pussi on asennettu. Tulos: Kertakäyttöisen pussin kokoonpano on nyt valmis asennettavaksi astiaan. 14 Hävitä laatikko paikallisten käytäntöjen mukaisesti. 82 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

5 Valmisteleminen 5.3 Kertakäyttöisen pussin asentaminen 5.3 Kertakäyttöisen pussin asentaminen Kertakäyttöisen pussin asentamisen aloittaminen HUOMIO Ennen kertakäyttöisen pussin asennuksen aloittamista astian seinät on tarvittaessa pyyhittävä puhtaiksi ja kuivattava. Astian seinän vesi saatetaan vahingossa katsoa pussin vuotamiseksi. Asenna pussikokoonpano astiaan noudattamalla seuraavia ohjeita. Vaihe 1 Toimi Poista kannet mikseristä. 2 Jos mikserissä on sivuluukku, poista luukku, jotta pääset helpommin käsiksi astian sisäpuolelle. 500 litran polypropeenimikseri käytä molempia käsiä luukun nostamiseen ja irrottamiseen. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 83

5 Valmisteleminen 5.3 Kertakäyttöisen pussin asentaminen Vaihe Toimi 500 ja 1000 litran mikserit ruostumattomasta teräksestä tartu luukun kahvaan, käännä sitä vastapäivään ja irrota ovi. 3 Etsi mikserin astian sisältä seuraavat osat: Sekoittimen iskutyyny (1) keskellä alhaalla Tyhjennysaukko (2) alakulmassa Anturin ikkuna (3) sivukulmassa 2 3 1 84 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

5 Valmisteleminen 5.3 Kertakäyttöisen pussin asentaminen Vaihe 4 Toimi Aseta pussikokoonpano mikserin astiaan ja työnnä tyhjennysletku astian alaosan tyhjennysaukosta. Huomautus: Jos asennat Plus-pussikokoonpanoa, varmista, että anturiportit kohdistuvat anturin ikkunan mukaisesti. 5 Vedä tyhjennysletku kokonaan tyhjennysaukon läpi mikserin alta. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 85

5 Valmisteleminen 5.3 Kertakäyttöisen pussin asentaminen Vaihe 6 Toimi Aseta pussikokoonpanon juoksupyörän alusta magneettisen iskutyynyn yläpuolelle. VAARA Magneettiset komponentit. Käsittele magneettisia komponentteja varovasti. Juoksupyörän ja sekoittimen iskutyynyn kytkennän välillä on vahva magneettinen vetovoima. 7 Laske juoksupyörän alusta hitaasti iskutyynyyn. Tulos: Juoksupyörän alusta kytkeytyy iskutyynyyn magneettisesti. 86 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

5 Valmisteleminen 5.3 Kertakäyttöisen pussin asentaminen Vaihe 8 Toimi Plus-pussikokoonpano: säädä kertakäyttöisen pussin anturiliittimiä vetämällä niitä varovasti anturin ikkunan läpi. HUOMIO Juoksupyörän alustan sijoittaminen oikein Jos juoksupyörän alustaa ei ole asennettu oikein (katso edellä vaihe 6), juoksupyörä ei ole oikein magneettisesti liitetty iskutyynyyn eikä toimi asianmukaisesti. Jos sekoittimesta kuuluu käytön aikana äänekästä naksuntaa, juoksupyörä on irti magneettisesta iskutyynystä. Korjaa ongelma noudattamalla seuraavia ohjeita. 1 Nosta pussia ylöspäin ja irrota juoksupyörän alusta iskutyynystä. 2 Sijoita juoksupyörän alusta oikein kohdan 6 ohjeiden mukaisesti. 3 Jatka pussin asentamista vaiheiden 7 8 ohjeiden mukaisesti. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 87

5 Valmisteleminen 5.3 Kertakäyttöisen pussin asentaminen Kertakäyttöisen pussikokoonpanon asentamisen viimeisteleminen Viimeistele kertakäyttöisen pussikokoonpanon asennus noudattamalla seuraavia ohjeita. Vaihe 1 Toimi Vedä kaikki letkut pois pussikokoonpanon sivuista ja ripusta ne mikserin astian reunalle. Huomautus: Jos letkut ovat järjestyksessä astian päällä, ne eivät haittaa pussin säätämistä astiassa. 2 3 Jos asennat Plus-pussikokoonpanoa, työnnä ph- ja johtavuusanturit kertakäyttöiseen pussiin. Lue tarkat ohjeet kohdasta Osa 5.7 Antureiden asettaminen kertakäyttöiseen pussiin, sivulla 99. Sulje puristimella kaikki käyttämättömät anturiportin liitännät. 88 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

5 Valmisteleminen 5.3 Kertakäyttöisen pussin asentaminen Vaihe 4 Toimi Asenna hopperi, jos käytössä. 1. Irrota Tri-Clamp kertakäyttöisen pussin jauheen lisäämisportista. 2. Varmista, että O-rengas pysyy paikallaan jauheen lisäämisportissa. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 89

5 Valmisteleminen 5.3 Kertakäyttöisen pussin asentaminen Vaihe Toimi 3. Aseta hopperi jauheen lisäämisportin päälle ja kiinnitä se Tri-Clamp-kiinnikkeellä. 90 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

5 Valmisteleminen 5.4 ph-anturin kalibroiminen 5.4 ph-anturin kalibroiminen ph-anturin valmisteleminen kalibrointia varten Valmistele ph-anturi seuraavasti: Vaihe 1 2 3 Toimi Ota ph-anturi pois pakkauksesta. Huuhtele ph-anturin anturipää deionisoidulla vedellä. Liitä ph-anturi anturikaapeliin niin, ettei anturissa näy kierrettä. HUOMIO Älä kiinnitä anturin kaapelia kierteen vastaisesti. ph-anturin kalibroiminen Kalibroi ph-anturi seuraavasti: Vaihe 1 Toimi Aseta ph-anturi ph:n 4 liuokseen ja hämmennä liuosta noin kymmenen kertaa. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 91

5 Valmisteleminen 5.4 ph-anturin kalibroiminen Vaihe 2 Toimi Paina ph-lähetinpaneelin MENU (1) -painiketta. 1 3 2 Tulos: lähetinnäyttöön tulee näkyviin valikko. 3 Siirrä valintaa näytössä nuolinäppäimillä. 1 Valitse Calibrate ja sitten ENTER (2). 2 Valitse Sensor 1 ja sitten ENTER. 3 Valitse ph ja sitten ENTER. 4 Valitse Buffer Cal ja sitten ENTER. 5 Valitse AUTO ja sitten ENTER. 6 Järjestelmä tunnistaa ph:n automaattisesti ja näyttää soveltuvat puskurit. Valitse sopiva puskuri luettelosta ja paina ENTER-näppäintä. Tulos: ph-anturi on standardoitu ph:hon 4. 92 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

5 Valmisteleminen 5.4 ph-anturin kalibroiminen Vaihe 4 5 Toimi Aseta ph-anturi ph:n 7 liuokseen ja hämmennä liuosta noin kymmenen kertaa. Järjestelmä tunnistaa ph:n automaattisesti ja näyttää soveltuvat puskurit. Valitse sopiva puskuri luettelosta ja paina ENTER-näppäintä. Tulos: ph-anturi on standardoitu ph:hon 7. ph-lähettimen näytössä näkyy standardoinnin kaltevuus. Näkyvän arvon pitäisi olla noin 57 mv/ph. Vihje: Katso anturin valmistajan oppaasta hyväksyttävä kaltevuusarvoalue. Jos kalibrointi epäonnistuu, määritä epäonnistumisen syy lähettimen ja anturin käyttöoppaiden avulla. Jos antureita käytetään kahta samanlaista, merkitse juuri kalibroitu anturi ph-1:ksi. Toista sitten edellä mainitut toimet kalibroidaksesi toisen ph-anturin ja merkitse se ph- 2:ksi. Steriloinnin jälkeen anturit on liitettävä ph/do-lähettimiin ph/do-1 ja ph/do-2. Kun ph-antureiden kalibrointi on valmis, paina EXIT-painiketta (3) toistuvasti, kunnes saavutat päänäytön. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 93

5 Valmisteleminen 5.5 Johtavuusanturin valmisteleminen 5.5 Johtavuusanturin valmisteleminen Johtavuusanturin asentaminen Asenna uusi johtavuusanturi tai vaihda anturi noudattamalla seuraavia ohjeita. Vaihe 1 Toimi Ota anturi pois pakkauksesta. Vihje: Säilytä mukana toimitettu ohje. Sitä tarvitaan kalibroinnissa. 2 3 Huuhtele anturin anturipää deionisoidulla vedellä. Liitä johtavuusanturi anturikaapeliin niin, ettei anturissa näy kierrettä. HUOMIO Älä kiinnitä anturin kaapelia kierteen vastaisesti. 4 5 Etsi mukana toimitetusta ohjeesta kennon vakioarvo. Etsi ph-/johtavuuslähettimen näyttö I/O-paneelista. Paina MENU-painiketta (1). 1 3 2 Tulos: lähetinnäyttöön tulee näkyviin valikko. 94 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

5 Valmisteleminen 5.5 Johtavuusanturin valmisteleminen Vaihe 6 Toimi Siirrä valintaa näytössä nuolinäppäimillä. a Valitse näytöstä Calibrate ja paina ENTER-painiketta (2). b Valitse nuolinäppäimillä Sensor 2 ja paina ENTER-painiketta. c Valitse nuolinäppäimillä Cell K. d e Anna ohjeessa ilmoitettu kennon vakion arvo nuolinäppäimillä. Paina ENTER-painiketta. f Paina EXIT-painiketta (3). Tulos: Päänäyttö tulee näkyviin. Johtavuusanturia voi nyt käyttää. Tämä toimenpide riittää useimpiin käyttötarkoituksiin. Jos lisätoimenpiteitä tarvitaan (offset-arvon muuttaminen tai järjestelmän nollaaminen), katso ohjeita valmistajan dokumentaatiosta. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 95

5 Valmisteleminen 5.6 Anturin suojuskokoonpanon steriloiminen autoklaavissa 5.6 Anturin suojuskokoonpanon steriloiminen autoklaavissa Olosuhteet Anturin suojuskokoonpano ja asetettu anturi on steriloitava autoklaavissa. Autoklaavin suositellut käyttöolosuhteet ovat seuraavat: Lämpötila > 121 C Aika 60 min (vähimmäisaika 30 min) Nestejakso HUOMIO Autoklaavauslämpötila ei saa olla yli 130 C. HUOMIO Räikkäpuristimia ei saa panna autoklaaviin. Anturin suojuskokoonpanon steriloiminen autoklaavissa Ennen anturin suojuskokoonpanon steriloimista autoklaavissa on valmisteltava seuraavat: Ruisku Deionisoitu vesi Valmistele anturin suojuskokoonpano seuraavien ohjeiden mukaan: Vaihe 1 Toimi Ota 1-2 ml deionisoitua vettä kertakäyttöiseen pipettiin. 96 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

5 Valmisteleminen 5.6 Anturin suojuskokoonpanon steriloiminen autoklaavissa Vaihe 2 Toimi Aseta pipetti anturin suojuskokoonpanoon anturin suojuskokoonpanon päätetulpan kierteisen reiän läpi. 3 Ruiskuta vettä anturin suojuskokoonpanoon. Huomautus: Lisätty vesi mahdollistaa höyryn syntymisen anturin suojuskokoonpanon sisällä autoklaavin käytön aikana. 4 5 Poista pipetti. Tarkista, että anturin O-renkaat ovat paikoillaan. 6 Aseta anturi anturin suojuskokoonpanoon päätetulpan kierteisestä reiästä. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 97

5 Valmisteleminen 5.6 Anturin suojuskokoonpanon steriloiminen autoklaavissa Vaihe 7 Toimi Kiristä anturi käsin tiukalle anturin suojuskokoonpanon päätetulppaan kääntämällä anturia myötäpäivään. 8 Tarkista, että anturin suojuskokoonpanon palkeet on ojennettu tarpeeksi, jotta anturin anturikärki ei paina kovaa ACD-liittimen (1) päässä olevaa steriiliä paperikalvoa. Seuraavassa kuvassa on esitetty anturin suojuskokoonpano ja oikein asetettu anturi. 1 Tulos: anturin suojuskokoonpano on nyt valmis asetettavaksi autoklaaviin. 9 Aseta anturin suojuskokoonpano autoklaaviin. Anturin suojuskokoonpanon (1) paperikalvopään pitäisi olla alempana kuin kokoonpanon tulppapään. Vihje: Aseta anturin suojuskokoonpano oikein autoklaavauksen aikana anturikokoonpanon pidikkeen (valinnainen) avulla. Kysy lisätietoja GEn edustajalta. 10 Käynnistä autoklaavi. Katso kohdasta Olosuhteet, sivulla96 sterilointiolosuhteet. 98 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

5 Valmisteleminen 5.7 Antureiden asettaminen kertakäyttöiseen pussiin 5.7 Antureiden asettaminen kertakäyttöiseen pussiin Anturin suojuskokoonpanon valmisteleminen Kaikenlaiset analyyttiset anturit asennetaan samalla tavalla. Anturin suojuskokoonpano on autoklaavattava ennen asennusta. Katso ohjeita kohdasta Osa 5.6 Anturin suojuskokoonpanon steriloiminen autoklaavissa, sivulla 96. Seuraavat ohjeet koskevat räikkäpuristimien käsittelyä. Lue seuraava ilmoitus huolellisesti, ennen kuin aloitat anturin suojuskokoonpanon viemisen kertakäyttöiseen pussiin. HUOMIO Räikkäpuristimet voivat rikkoutua, jos ne on ylikiristetty. Räikkäpuristin voidaan vapauttaa kiristetystä tilasta liu'uttamalla keskinäislukittujen puristimien sormia sivuttain suhteessa toisiinsa. Jos räikkäpuristimen sormia ei voida vapauttaa, räikkäpuristin on leikattava auki. Sivuleikkauspihtejä (samanlaisia kuin mitä käytetään nippusiteen poistamiseen) voidaan käyttää siihen tarkoitukseen. Valmistele anturin suojuskokoonpanon asentaminen kertakäyttöiseen pussiin noudattamalla seuraavia ohjeita. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 99

5 Valmisteleminen 5.7 Antureiden asettaminen kertakäyttöiseen pussiin Vaihe 1 Toimi Asenna kaksi räikkäpuristinta pussikokoonpanon anturiportin (hitsattu kertakäyttöiseen pussiin) ja sisäkierteisen aseptisen liitäntälaitteen (ACD) liittimen (kiinnitetty kertakäyttöisen pussin anturiporttiin) väliseen letkuosaan seuraavassa kuvassa esitettyyn paikkaan. 2 Kiristä hieman sormillasi räikän puristimia, kunnes puristimen hampaat ovat tarpeeksi kiinnittyneet pitelemään puristinta paikoillaan (2 3 hammasta kiinnittynyt). HUOMIO Älä kiristä puristimia tässä vaiheessa liikaa, muuten ne häiritsevät anturin asettumista kertakäyttöiseen pussiin. 100 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

5 Valmisteleminen 5.7 Antureiden asettaminen kertakäyttöiseen pussiin Vaihe 3 Toimi Asenna yksi räikkäpuristin anturin suojuskokoonpanon osaan ulkokierteisen ACD-liittimen ja anturin suojuskokoonpanon palkeen väliin seuraavan kuvan mukaisesti. 4 Kiristä hieman sormillasi räikän puristinta, kunnes puristimen hampaat ovat tarpeeksi kiinnittyneet pitelemään puristinta paikoillaan (2 3 hammasta kiinnittynyt). HUOMIO Älä kiristä puristimia tässä vaiheessa liikaa, muuten ne häiritsevät anturin asettumista kertakäyttöiseen pussiin. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 101

5 Valmisteleminen 5.7 Antureiden asettaminen kertakäyttöiseen pussiin Anturin suojuskokoonpanon asentaminen Ennen anturin suojuskokoonpanon asettamista kertakäyttöiseen pussiin on varmistettava, että käytettävillä on puristimen kiristystyökalu. Asenna anturin suojuskokoonpano seuraavien ohjeiden mukaan: Vaihe 1 2 3 Toimi Tarkista, että pussin sekoittimen levy on kohdistettu sekoittimen reikään. Tarkista, että anturin Kleenpak-liittimet on kohdistettu anturiporttiin. Poista suojakorkit molemmista ACD-liitännöistä. 102 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

5 Valmisteleminen 5.7 Antureiden asettaminen kertakäyttöiseen pussiin Vaihe 4 Toimi Pidä ulkokierteistä ACD-liitintä (osa anturin suojuskokoonpanoa) ja kohdista se sisäkierteiseen liittimeen (osa kertakäyttöisen pussin anturin porttia) niin, että valkoiset kalvoliuskat ovat toisiaan kohti, kun ne tulevat ulos liittimien tasaisista sivuista. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 103

5 Valmisteleminen 5.7 Antureiden asettaminen kertakäyttöiseen pussiin Vaihe 5 Toimi Paina kahta ACD-liitintä yhteen, kunnes ne napsahtavat suljettuun asentoon. Kaksoisnapsahdus osoittaa, että ACD-liittimet ovat sulkeutuneet ja kiinnittyneet tukevasti. 104 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

5 Valmisteleminen 5.7 Antureiden asettaminen kertakäyttöiseen pussiin Vaihe 6 Toimi Pidä molempien liittimien rungosta kiinni toisella kädellä, tartu molempiin valkoisiin kalvoliuskoihin toisella kädellä ja vedä niitä (kohtisuoraan liittimiin nähden) samanaikaisesti poispäin liittimien rungoista yhtenäisenä, jatkuvana liikkeenä. HUOMIO Jos vain yksi kalvoliuska poistetaan tai jos kalvoliuska rikkoutuu ja vain osa siitä poistetaan, liitäntää ei katsota aseptiseksi. Sulje tämä anturin suojuskokoonpano pois puristimella kertakäyttöisen pussin ja sisäkierteisen ACD-liittimen välisestä lyhyestä silikoniletkuosasta. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 105

5 Valmisteleminen 5.7 Antureiden asettaminen kertakäyttöiseen pussiin Vaihe 7 Toimi Poista käytönestorengas, joka estää tahattoman kiinnityksen, ennen kuin ACD-liittimet on liitetty oikein. 8 Paina ulkokierteisen liittimen peukaloalustaa liittimen rungon tyveä kohti, kunnes peukaloalusta koskee runkoon. Huomautus: Räikän ääni kuuluu ACD-urosliittimestä tämän liikkeen aikana. 106 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

5 Valmisteleminen 5.7 Antureiden asettaminen kertakäyttöiseen pussiin Vaihe 9 Toimi Tarkista liitäntä visuaalisesti ja varmista, että O-tiivistysrenkaat ovat paikoillaan ja etteivät ne ole epämuodostuneita. HUOMIO Jos on merkkejä siitä, että liitäntä ei ehkä ole aseptinen, sulje tämä anturin suojuskokoonpano pois puristimella kertakäyttöisen pussin ja sisäkierteisen ACD-liittimen välisestä lyhyestä silikoniletkusta. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 107

5 Valmisteleminen 5.7 Antureiden asettaminen kertakäyttöiseen pussiin Vaihe 10 Toimi Pidä liitettyjä liittimiä toisessa kädessä ja paina anturin suojuskokoonpanon päätytulppaa sisäänpäin kertakäyttöistä pussia kohti, mikä puristaa anturin suojuskokoonpanon paljeosan kasaan. Tulos: Anturin suojuskokoonpanon paljeosa on täysin painettu kokoon, kuten alla on esitetty. 108 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

5 Valmisteleminen 5.7 Antureiden asettaminen kertakäyttöiseen pussiin Vaihe 11 Toimi Pidä anturin suojuskokoonpanoa täysin puristettuna toisessa kädessä ja kiristä kolme räikkäpuristinta työkalulla, kunnes noin 6 tai 7 kiristinhammasta on kiinnittynyt. HUOMIO Jos räikkäpuristimia kiristetään liikaa, ne voivat rikkoutua. Aiempi kokemus on osoittanut, että vaikka räikkäpuristin rikkoutuisi, anturi itsessään ei vahingoitu, vaikka kyseessä olisi ph-anturi, jossa on lasirunko. Tulos: Anturin kärki ulottuu pinnan yläpuolelle kertakäyttöisen pussin sisäpuolella noin 8 mm. Anturi on nyt valmis liitettäväksi asianomaiseen kaapeliin. Seuraavassa kuvassa on esitetty puristettu anturin suojuskokoonpano paikoillaan. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 109

5 Valmisteleminen 5.7 Antureiden asettaminen kertakäyttöiseen pussiin Vaihe Toimi 12 13 Liitä seuraava anturi noudattamalla edeltä kohtien 1 11 ohjeita. Sulje puristimella kaikki käyttämättömät anturiportin liitännät. Valmis anturin suojuksen asennus Kun ensisijaiset ja toissijaiset tiivisteet ovat paikoillaan ja kiristetty kunnolla, koko anturin suojuskokoonpano pysyy puristetussa tilassa jopa kertakäyttöisen pussin sisäistä painetta vastaan ilman ulkoisten kiinnikkeiden tarvetta. Lisätoimia ei tarvita estämään anturia liukumasta ulos kertakäyttöisestä pussista. Anturi pysyy kokoonpanossaan koko ajon ajan. 110 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

5 Valmisteleminen 5.8 Lämpötila-anturin asentaminen 5.8 Lämpötila-anturin asentaminen Lämpötila-anturin (lisävaruste) asentaminen Asenna lämpötila-anturi XDM Quad Single-Use -mikserin kertakäyttöiseen pussiin noudattamalla seuraavia ohjeita. Vaihe 1 Toimi Poista kiinnike hitaasti ja huolellisesti lämpökuopasta. 2 3 Liitä lämpötila-anturin liitin RTD Input -kaapeliin XDM-sähkökaapissa. Työnnä lämpötila-anturia varovasti anturien viereen suojataskuun, kunnes se istuu sinne hyvin (noin 5 mm). Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 111

5 Valmisteleminen 5.8 Lämpötila-anturin asentaminen Vaihe 4 Toimi Liitä lämpötila-anturin kaapeli anturin tukitankoon, jotta käyttäjät eivät vahingossa poista lämpötila-anturia suojataskusta. Lämpötilan monitoroiminen Monitoroi sekoituspussin lämpötilaa noudattamalla seuraavia ohjeita. Vaihe 1 Toimi Valitse lämpötilamonitorin paneelista haluttu lämpötilayksikkö (celsius tai fahrenheit) noudattamalla seuraavia ohjeita. 1 Valitse. MENU 2 Valitse. 3 Näytä haluamasi asetus valitsemalla (F tai C) 4 Valitse näytössä näkyvä lämpötilayksikkö valitsemalla MENU. 2 Poistu asetusvalikosta ja alusta monitori uudelleen. Paina RESET-painiketta kahdesti tai Pidä MENU-painiketta painettuna, kunnes lämpötila-arvo vilkkuu näytössä Tulos: Kun arvo näkyy, lämpötilamonitori mittaa lämpötila-anturin lämpötilaa. 112 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

5 Valmisteleminen 5.9 Mikserin painon monitoroiminen 5.9 Mikserin painon monitoroiminen Astian painon taaraaminen ja monitoroiminen Punnituskennoilla varustettujen mikserien astian painoa voi monitoroida kertakäyttöisen pussin täyttämisen aikana. Noudata seuraavia ohjeita astian taaraamisesta ja lisätyn painon monitoroimisesta. Vaihe 1 Toimi Taaraa astia painamalla painomonitorin paneelin O-painiketta. XDM-sähkökaapin painomonitori Erillinen painomonitori Tulos: Mikserin astia on taarattu. 2 Varmista, että paino on nollattu noin 0,0 kilogrammaan. Painomonitori on valmis mittaamaan mikserin astian painon. Huomautus: Tarkista, että painolukema on oikein, asettamalla tietty paino mikseriin ja varmistamalla, että näkyvä arvo vastaa lisättyä painoa. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 113

6 Käyttö 6 Käyttö Tietoja tästä luvusta Tässä luvussa annetaan tietoja XDM Quad Single-Use -mikserin turvallisesta käytöstä. Tässä luvussa Osa 6.1 Kertakäyttöisen pussin täyttäminen nesteellä 6.2 Sekoittimen moottorin käyttäminen 6.3 Kiinteiden aineiden lisääminen 6.4 Tuotteen tyhjentäminen 6.5 Kertakäyttöisen pussin poistaminen 6.6 Sammuta järjestelmä. Katso sivua 116 120 126 130 131 133 Turvatoimenpiteet VAROITUS Vaaralliset aineet. Noudata vaarallisia kemikaaleja käytettäessä kaikkia soveltuvia suojatoimia esim. käyttämällä kyseisiä aineita kestäviä suojalaseja ja -käsineitä. Noudata tuotteen turvallista käyttöä ja kunnossapitoa koskevia paikallisia ja/tai kansallisia määräyksiä. VAROITUS Liukastumisvaara. Poista vuotaneet nesteet välittömästi lattialta liukastumisriskin minimoimiseksi. 114 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

6 Käyttö VAROITUS Biologisten aineiden leviäminen. Käyttäjän on ryhdyttävä kaikkiin tarvittaviin toimiin estääkseen vaarallisia biologisia aineita leviämästä järjestelmän läheisyydessä. Laitoksen on noudatettava kansallista bioturvallisuuskäytäntöä. VAROITUS Hapot ja emäkset. Hapot ja emäkset ovat vaarallisia, jos niitä ei käsitellä oikein. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 115

6 Käyttö 6.1 Kertakäyttöisen pussin täyttäminen nesteellä 6.1 Kertakäyttöisen pussin täyttäminen nesteellä Mikserin valmisteleminen Nesteitä voi lisätä nesteenlisäysletkujen avulla. Seuraavassa kuvassa näkyvät kertakäyttöisen Plus-pussin mahdolliset nesteen tulokohdat. Tee ennen nesteiden lisäämistä seuraavat valmistelut: Vaihe 1 2 3 4 5 6 Toimi Varmista, että nesteenlisäysletkut eivät ole mutkalla tai tukossa. Varmista, että nesteenlisäysletkut eivät haittaa pussin säätämistä mikserin sisällä. Varmista, että tyhjennysletkun suljin on kokonaan kiinni. 500 ja 1000 litran miksereissä on sivuluukku. Poista luukku, jotta pääset helpommin käsiksi mikserin astian sisällä olevaan pussiin käytön aikana. Liitä nestelähde pussikokoonpanon nesteenlisäysletkuun. Jos mikserissä on painonmonitorointivaruste, taaraa mikserin paino. 116 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

6 Käyttö 6.1 Kertakäyttöisen pussin täyttäminen nesteellä Nesteiden lisääminen sekoituspussiin HUOMIO Auta pussia asettumaan paikoilleen täyttämisen aikana, koska pussin taitokset voivat haitata sekoitusprosessia. Näin varmistetaan myös, että pussin enimmäiskapasiteetti on käytössä. Lisää nesteitä kertakäyttöiseen pussiin noudattamalla seuraavia ohjeita. Vaihe 1 2 3 Toimi Ala täyttää pussikokoonpanoa nesteellä. Lopeta virtaus, kun nestepinta on saavuttanut 3 5 cm ja pussi alkaa muotoutua mikserin astian muotoon. Tarkista, että seuraavat ehdot täyttyvät: Pussikokoonpanossa ei ole taitoksia Pussikokoonpanossa mahdollisimman vähän ryppyjä Vihje: Tarkista pussin pohjan rypyt. 4 Säädä pussikokoonpanoa mikserin astian sisällä seuraavasti: Vedä pussikokoonpanon ylä- ja alakulmat oikeaan asentoon. Jos mikserissä on sivuluukku, säädä pussikokoonpanon alakulmia sen kautta. 5 500 ja 1000 litran mikserit: Asenna sivuluukku takaisin. HUOMIO Sivuluukun on oltava paikallaan, ennen kuin nestepinta nousee luukun alareunan yli. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 117

6 Käyttö 6.1 Kertakäyttöisen pussin täyttäminen nesteellä Nesteiden lisäämisen viimeisteleminen Viimeistele nesteiden lisääminen noudattamalla seuraavia ohjeita. Vaihe 1 2 Toimi Jatka pussikokoonpanon täyttämistä nesteellä. Nesteen lisäämisen aikana säädä pussin asentoa varovasti siten, että pussin muoto sopii mikserin astian muotoon. Varmista, että pussin nurkat asettuvat sekoitusastian nurkkiin. Jos anturit on asennettu, varmista, että ne pysyvät paikallaan anturin ikkunassa täytön aikana. 3 4 Jos mikserissä on painonmonitorointivaruste, monitoroi lisätyn nesteen painoa. Kun paino lähestyy haluttua tasoa, vähennä pumpun nopeutta. Kun määritetty nestepaino on saavutettu, pysäytä pumppu. 118 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

6 Käyttö 6.1 Kertakäyttöisen pussin täyttäminen nesteellä Vaihe 5 Toimi Asenna mikserin astian kannen osio, jossa on aukko pussikokoonpanon letkuille. Vedä letkusto aukon läpi. 6 Kiinnitä jauheen lisäämisportti kannen keskiaukkoon Tri-Clamp-kiinnikkeellä. Asenna toinen kansiosio. Vihje: Kansi tukee jauheen lisäämisporttia ja auttaa pitämään pussia paikallaan. 1 2 7 Sulje tarvittaessa nesteenlisäysletkut ja irrota nestelähde. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 119

6 Käyttö 6.2 Sekoittimen moottorin käyttäminen 6.2 Sekoittimen moottorin käyttäminen Sekoittimen moottorin käynnistäminen ja käyttäminen HUOMIO Ennen sekoittimen käynnistämistä kertakäyttöinen pussi on täytettävä 20 %-prosenttisesti. Se estää pussin vaurioitumisen. Jos mikserissä on XDM-sähkökaappi Käynnistä sekoittimen moottori ja säädä XDM-sähkökaapilla varustetun sekoittimen käyntiolosuhteita noudattamalla seuraavia ohjeita. Vaihe 1 Toimi Käännä VFD-paneelin virtakytkintä myötäpäivään I-asentoon. 120 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

6 Käyttö 6.2 Sekoittimen moottorin käyttäminen Vaihe 2 Toimi Paina XDM-sähkökaapin eteenpäin- (1) tai taaksepäin-painiketta (2). 1 2 Tulos: Sekoitus alkaa myötäpäivään painettaessa eteenpäin-painiketta ja vastapäivään painettaessa taaksepäin-painiketta. Huomautus: Moottorin oletusnopeus on 50 r/min. Jos moottorissa on edellisessä ajossa asetettu nopeus, moottori alkaa automaattisesti käydä kyseisellä nopeudella. 3 Säädä sekoittimen nopeutta VFD-paneelin ylä- ja alanuolilla. Tulos: Digitaalinäytössä näkyy moottorin nopeus. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 121

6 Käyttö 6.2 Sekoittimen moottorin käyttäminen Vaihe 4 Toimi Vaihda sekoitussuuntaa tarvittaessa painamalla XDM-sähkökaapin eteenpäin- tai taaksepäin-painiketta. Jos mikserissä ei ole XDM-sähkökaappia Käynnistä sekoittimen moottori ja säädä muun kuin XDM-sähkökaapilla varustetun sekoittimen käyntiolosuhteita noudattamalla seuraavia ohjeita. Vaihe 1 Toimi Käännä VFD-paneelin virtakytkintä myötäpäivään I-asentoon. 2 Paina vihreää -käyntipainiketta (1). 2 1 Tulos: Sekoittimen moottori käynnistyy. Huomautus: Moottorin oletusnopeus on 50 r/min. Jos moottorissa on edellisessä ajossa asetettu nopeus, moottori alkaa automaattisesti käydä kyseisellä nopeudella. 122 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

6 Käyttö 6.2 Sekoittimen moottorin käyttäminen Vaihe 3 4 Toimi Säädä sekoittimen nopeutta ylä- ja alanuolilla (2). Tulos: Digitaalinäytössä näkyy moottorin nopeus. Vaihda sekoitussuuntaa tarvittaessa seuraavasti: a Paina vastakkaisen suunnan painiketta (3) b Paina tilapainiketta (4) neljän sekunnin kuluessa. 4 3 Huomautus: Sekoittimen käyttäminen viskoosisiin nesteisiin voi saada juoksupyörän irtoamaan. Jos näin käy, kuuluu nakuttava ääni. Sekoittimen nopeuden vähentäminen kytkee agitaattorin takaisin. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 123

6 Käyttö 6.2 Sekoittimen moottorin käyttäminen Sekoittimen moottorin pysäyttäminen Pysäytä sekoitus seuraavien ohjeiden mukaan. Vaihe 1 Toimi Jos mikserissä on XDM-sähkökaappi Paina XDM-sähkökaapin eteenpäin- (1) ja taaksepäin-painiketta (2) samanaikaisesti tai Paina VFD-paneelin pysäytyspainiketta. 1 2 124 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

6 Käyttö 6.2 Sekoittimen moottorin käyttäminen Vaihe Toimi Jos mikserissä ei ole XDM-sähkökaappia Paina VFD-paneelin pysäytyspainiketta. Tulos: Sekoittimen moottori pysähtyy. 2 Käännä VFD-paneelin sekoittimen moottorin virtakytkin O-asentoon. Tulos: VFD:n virta katkeaa. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 125

6 Käyttö 6.3 Kiinteiden aineiden lisääminen 6.3 Kiinteiden aineiden lisääminen Mietittävää ennen lisäämistä Mieti ennen lisäämistä seuraavia seikkoja: Lisää kiinteitä aineita vain, kun sekoitus on kytketty käyttöön. Tämä estää kiinteiden aineiden keräytymisen sekoittimen lähelle. Käytä hienoksi jauhettua materiaalia. Suuret hiukkaset eivät ehkä hajoa nopeasti ja voivat vaurioittaa kertakäyttöistä pussia. Lisää kiinteä materiaali nesteen lisäysprosessin loppupuolella, mikäli mahdollista. Lisää kiinteät aineet hitaasti. Vältä supersaturoituneita liuoksia mikserissä. Hopperin asentaminen Asenna hopperi tai jauhepussi 3 -mikserin kertakäyttöisen pussin jauheen lisäysporttiin noudattamalla seuraavia ohjeita. Vaihe 1 Toimi Liu'uta yhtä mikserin kannen osiota hiukan ulospäin (1), jotta pääset helpommin käsiksi Tri-Clamp-kiinnikkeeseen. 2 1 2 Irrota Tri-Clamp jauheen lisäysportista (2). 126 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

6 Käyttö 6.3 Kiinteiden aineiden lisääminen Vaihe 3 Toimi Poista suojatulppa jauheen lisäysportista. 4 Varmista, että O-rengas pysyy paikallaan jauheen lisäämisportissa. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 127

6 Käyttö 6.3 Kiinteiden aineiden lisääminen Vaihe 5 Toimi Aseta hopperi jauheen lisäämisportin (1) päälle ja kiinnitä se Tri-Clamp-kiinnikkeellä (2). Vihje: Voit käyttää mitä tahansa lisäysporttia, jossa on 3":n liitäntä, tai jauhepussia, jossa on tiiviste. 1 2 6 Liu'uta mikserin astian kansi takaisin siten, että Tri-Clamp lepää kannen päällä. 128 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

6 Käyttö 6.3 Kiinteiden aineiden lisääminen Kiinteiden aineiden lisääminen kertakäyttöiseen pussiin Lisää kiinteitä aineita kertakäyttöiseen pussiin noudattamalla seuraavia ohjeita. Vaihe 1 2 3 Toimi Varmista, että sekoittimen moottori on käynnissä. Lisää kiinteät aineet pussiin hopperilla. Kun lisäys on tehty, poista hopperi. Vihje: Liu'uta astian kantta ulospäin, jotta jauheen lisäysporttiin pääsee helpommin käsiksi. 4 Aseta suojatulppa jauheen lisäämisportin päälle ja kiinnitä se Tri- Clamp-kiinnikkeellä. 5 Liu'uta kansi takaisin paikalleen Tri-Clamp-kiinnikkeen alustan ympärille. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 129

6 Käyttö 6.4 Tuotteen tyhjentäminen 6.4 Tuotteen tyhjentäminen Tuotteen tyhjentäminen kertakäyttöisestä pussista Tyhjennä kertakäyttöisen pussin sisältö noudattamalla seuraavia ohjeita. Ota huomioon myös tuotteen ja jätteiden käsittelyä koskevat paikallissäädökset. Vaihe 1 2 Toimi Aseta tyhjennysletku sopivaan liittimeen. Suosittelemme tyhjentämään tuotteen painovoiman avulla; se on helpompaa ja nopeampaa. Vihje: Asenna tyhjennysletku pumppuun, jos painovoimaista tyhjennystä ei haluta käyttää. 3 4 5 6 Poista mikserin astian kansi. Avaa tyhjennysletkun suljin. Monitoroi tyhjennysprosessia, jotta varmistat, että se etenee odotetulla tavalla. Tyhjennyksen aikana säädä kertakäyttöisen pussin asentoa varovasti siten, että pussin reunat siirtyvät tyhjennysaukkoa kohti. Vihje: Voit vähentää kertakäyttöisen pussin alipainetta ja helpottaa tyhjentämistä löystyttämällä nesteenlisäysletkun suljinta. 7 Anna kaiken sisällön tyhjentyä kertakäyttöisestä pussista. 130 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

6 Käyttö 6.5 Kertakäyttöisen pussin poistaminen 6.5 Kertakäyttöisen pussin poistaminen Sekoituspussin irrottaminen Irrota anturit ja letkut kertakäyttöisestä pussista noudattamalla seuraavia ohjeita. Vaihe 1 2 3 4 5 6 7 8 Toimi Varmista, että kertakäyttöinen pussi on tyhjä. Varmista, että säädettävätaajuuksisen ajon virtakytkin on O-asennossa. Poista mikserin astian kansi. Poista lämpötila-anturi kertakäyttöisestä pussista. Irrota ph- ja johtavuusanturien kaapelit. Poista ja puhdista ph- ja johtavuusanturit laitoksen käytäntöjen mukaisesti. Autoklavoi anturit ja säilytä niitä puhtaassa paikassa valmistajan ohjeiden mukaan. Sulje kaikkien anturiliittimien päät. Irrota mahdolliset lisäys- ja tyhjennysletkut. Sekoituspussin poistaminen VAARA Magneettiset komponentit. Käsittele magneettisia komponentteja varovasti. Juoksupyörän ja sekoittimen iskutyynyn kytkennän välillä on vahva magneettinen vetovoima. Poista kertakäyttöinen pussi XDM Quad Single-Use -mikseristä seuraavien ohjeiden mukaan. Vaihe 1 2 3 Toimi 500 ja 1000 litran miksereissä irrota sivuluukku, jotta pussi on helpompi poistaa. Irrota juoksupyörän alusta: vedä pussikokoonpanon juoksupyörän alusta irti magneettisesta iskutyynystä. Nosta pussi pois mikserin astiasta yläkautta. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 131

6 Käyttö 6.5 Kertakäyttöisen pussin poistaminen Sekoituspussin hävittäminen Hävitä käytetty kertakäyttöinen pussikokoonpano noudattamalla seuraavia ohjeita. Vaihe 1 2 Toimi Jos laitoksen käytännöt edellyttävät pussin dekontaminoimista ennen hävittämistä, huuhtele tyhjän pussin seinät dekontaminaatioliuoksella ja tyhjennä sitten pussi. Hävitä pussikokoonpano kansallisten ja paikallisten ympäristösäädösten mukaisesti. 132 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

6 Käyttö 6.6 Sammuta järjestelmä. 6.6 Sammuta järjestelmä. XDM Quad Single-Use -mikserin virran katkaiseminen Katkaise VFD:n ja sekoittimen moottorin virta noudattamalla seuraavia ohjeita. Vaihe 1 Toimi Katkaise VFD:n virta kääntämällä virtakytkin O-asentoon. 2 Irrota virtapistoke pistorasiasta. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 133

7 Kunnossapito 7 Kunnossapito Tietoja tästä luvusta Tässä luvussa annetaan tietoja, joiden avulla käyttäjät ja huoltohenkilöstö voivat puhdistaa, ylläpitää, kalibroida ja säilyttää XDM Quad Single-Use -mikserin. Tässä luvussa Osa 7.1 Säännöllinen kunnossapito 7.2 Kalibrointi 7.3 Puhdistus 7.4 Kaapeleiden ja liittimien tarkistaminen Katso sivua 136 138 140 143 Turvatoimenpiteet VAROITUS Koulutettu henkilöstö. Vain asianmukaisesti koulutettu henkilöstö saa huoltaa tämän laitteen. VAROITUS Katkaise laitteen virta. Katkaise järjestelmän virta ja lukitse/merkitse sähkölaitteet (LOTO) ennen sähköosien huoltoa. VAARA Kontaminoitumisvaara. Varmista, että XDM Quad Single-Use on desinfioitu asianmukaisesti ennen minkään huoltotyön aloittamista. 134 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

7 Kunnossapito VAARA Tarkista kaapelit.kaapelit on tarkistettava kulumisen ja vaurioiden varalta. Vaihda vahingoittuneet kaapelit ennen virran kytkemistä järjestelmään. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 135

7 Kunnossapito 7.1 Säännöllinen kunnossapito 7.1 Säännöllinen kunnossapito Säännöllisen kunnossapidon aikataulu Säännöllinen kunnossapito on tärkeää XDM Quad Single-Use -mikserin turvallista ja ongelmatonta käyttöä varten. Käyttäjän on suoritettava määräaikaishuolto viikoittain, kuukausittain ja vuosittain. Säännöllisen kunnossapidon aikataulu toimii ohjeena käyttäjälle, ja sen avulla voidaan varmistaa XDM Quad Single-Use -mikserin tarvittava säännöllinen kunnossapito. Jos kunnossapitoa ei ole kuvattu näissä luvuissa, sen saa suorittaa vain GE -yhtiön huoltoinsinööri. Väli Tarvittaessa Viikoittain tai tarpeen mukaan Kuukausittain tai tarpeen mukaan Huoltotoimenpide ph:n kalibroiminen Johtavuuden kalibroiminen XDM Quad Single-Use -mikserin puhdistaminen Astia: Puhdista polypropeeniastia miedolla puhdistusaineella tai ruostumatonta terästä oleva järjestelmä siihen sopivalla puhdistusaineella. Sekoittimen moottori: Kaikki moottorin kokoonpanon osat voidaan pestä. Puhdista miedolla puhdistusaineella. Tarkista sekoittimen iskutyynyn kohdistus Katso osa Osa 5.4 ph-anturin kalibroiminen, sivulla 91 Osa 5.5 Johtavuusanturin valmisteleminen, sivulla 94 Osa 7.3 Puhdistus, sivulla 140 136 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

7 Kunnossapito 7.1 Säännöllinen kunnossapito Väli Vuosittain tai tarvittaessa Huoltotoimenpide Punnituskennojen kalibroiminen 1 (vain ruostumatonta terästä olevat mikserit) VFD kalibroiminen 1 Varmista, että nostopultit eivät ole vaurioituneet tai kuluneet (vain ruostumatonta terästä olevat mikserit). Jos pultit ovat vahingoittuneet, vaihda ne. Kysy ostotiedot GE-edustajalta. Saranoiden ja kahvojen tarkistaminen Roiskelevyn tarkistaminen (vain vaipalliset mikserit) Ilmaus- ja tyhjennysventtiilien tarkistaminen (vain vaipalliset mikserit) Suodattimen vaihtaminen, ilmajäähdytteinen TCU Kaapeleiden ja liittimien tarkistaminen Katso osa Osa 7.2 Kalibrointi, sivulla 138 Osa 7.4 Kaapeleiden ja liittimien tarkistaminen, sivulla 143 1 Kalibrointiteknikon tekemä kalibrointi. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 137

7 Kunnossapito 7.2 Kalibrointi 7.2 Kalibrointi Käyttäjän tekemä kalibrointi HUOMIO Kaikki XDM Quad Single-Use -mikserin kriittiset komponentit on kalibroitava vuosittain tai käyttöpaikan metrologiaosaston määrittämin aikavälein. Kaikki kriittiset komponentit on lisättävä käyttöpaikkakohtaiseen kalibrointitietokantaan. Käyttäjä voi tehdä seuraavat kalibroinnit tarvittaessa (katso Osa 7.1 Säännöllinen kunnossapito, sivulla 136): Johtavuusanturin kalibroiminen ph-anturin kalibroiminen Tarkempia ohjeita anturien kalibrointitoimenpiteistä on kohdassa Luku 5 Valmisteleminen, sivulla 62. Kalibrointiteknikon tekemä kalibrointi Kalibrointiteknikko tekee seuraavat kalibroinnit: Lämpötila-anturin kalibrointi (lisävaruste, vain ruostumattomasta teräksestä valmistetut mikserit) Punnituskennojen kalibrointi (vain ruostumattomasta teräksestä valmistetut mikserit) Säädettävätaajuuksinen ajo Katso kalibrointitoimenpiteet valmistajan dokumentaatiosta. 138 Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA

7 Kunnossapito 7.2 Kalibrointi Säädettävätaajuuksisen ajon kalibroiminen Kalibroi Lenze VFD noudattamalla seuraavia ohjeita. Vaihe 1 2 Toimi Kytke VFD:n virta ja odota, kunnes näytössä lukee STOP. Paina VFD-näppäimistön tilapainiketta (M). 3 4 5 6 7 8 9 10 11 Paina ylänuolta. Anna salasanaksi 225 ylänuolen avulla. Määritä P100-asetuksen tilaksi 0. Siirry ylänuolella kohtaan P399. Muuta ylänuolella arvoksi 1, ja paina sitten tilapainiketta (M). Käynnistä kalibrointi painamalla RUN-painiketta. Näytössä vilkkuu CAL noin 40 sekunnin ajan. Kun CAL lakkaa vilkkumasta, kalibrointi on valmis. Tulos: Näyttö on nyt määritetty todelliseen pyörimisnopeuteen P103:n ja P178:n pohjalta. Määritä P100-asetuksen tilaksi 1. Xcellerex XDM Quad Single-Use Mikseri Käyttöohjeet 29-0885-05 AA 139